Лонгидаза свечи упаковка. Лонгидаза в гинекологии

Специалисты:

Дубровина С.О.

(Ростов-на-Дону)

Профессор, д.м.н.

Лонгидаза® обладает комплексным тройным действием: противофиброзным, противовоспалительным, противоотечным. Препарат не только препятствует образованию новых спаек и рубцов, но и воздействует на уже сформированные спайки, снижая риск хронической тазовой боли и бесплодия.

Зайцев А.В.

Профессор, д.м.н.

Роль фиброза в развитии дисфункции нижних мочевыводящих путей продолжает интенсивно изучаться с использованием современных методов диагностики.

Необходимость комплексного лечения больных с хроническим простатитом, доброкачественной гиперплазией предстательной железы в сочетании с хроническим воспалением, стриктурами уретры и интерстициальным циститом не вызывает сомнений. В качестве элемента комплексной терапии необходимо назначение препаратов с антифиброзным механизмом действия. После применения препарата Лонгидаза® у пациентов наблюдается существенное улучшение результатов лечения больных указанных групп, результаты исследований были отражены в ряде публикаций.

Покупатели:

Лонгидаза при спайках отлично помогает. Не стоит рассчитывать, что препарат спайки уберет, с этим может справиться только хирург. Но если они в начальной стадии, иссечение может и понадобиться, потому что Лонгидаза не даст образоваться новым спайкам и предотвратит дальнейший спаечный процесс.
Я этот препарат уже дважды использовала. Сначала после лапароскопии, мне гинеколог включил Лонгидазу в основной комплекс, чтобы быстро убрать воспаление и отек. Ставили свечи ректально по штуке каждые 2 дня. Весь курс – это 10 свечей. Через время я еще раз проставила свечи для профилактики. Эффектом довольна.
Источник: http://1mnenie.ru/reviews/longidaza/

Ангелина

На УЗИ определили и эндометроидную кисту, и спайки вокруг нее. Боль атаковала все зоны ниже пояса, даже спину тянуло и отдавало в ноги. Гинеколог сказала кисту обязательно удалять, а вместе с ней и спайки рассечь.
Операцию перенесла неважно, я думала, на этом все, но оказалось после всего надо еще пройти курс свечей, а то снова могут образоваться спайки... У меня была лонгидаза 10 введений 1 раз в 2 дня. УЗИ показало, что все ок, спаечного процесса нет, я здорова. Особо не радовалась, думала, так и надо, а потом коллега рассказала, что у нее после операции (ей трубу удаляли) пошли спайки, и ей снова пришлось оперироваться(Тогда я поняла, что должна сказать спасибо и свечам, и врачу за свое здоровье. Благодарю
Источник: https://prozdo.ru/longidaza/comment/78332/#c78332
Впервые свечи «Лонгидаза» мне назначили сразу после лапароскопии кист яичников и проведенной параллельно с ней гистероскопии.
Оперировавший меня хирург сказала, что средство это хоть и дорогое, но очень эффективное: оно не только снимает воспаление после оперативного вмешательства, но и предотвращает образование спаек, и в этом ему практически нет равных.
Да, существует более дешевая Лидаза, но смысла в моем случае в ней не было. Она в десятки раз менее эффективна, чем Лонгидаза, и экономия в финансовом плане не сравнится с потенциальной пользой для здоровья…
Одна упаковка Лонгидазы стоила около 1600 рублей. Найти ее оказалось очень просто – практически в каждой аптеке она была. Разница заключалась лишь в торговой наценке.
Производится лекарство в России.
В картонной упаковке 10 свечей по 3000МЕ действующего вещества в каждой.
Суппозитории небольшие, молочно-белого цвета, имеют аромат какао. Упакованы они в пластиковые ячейки и хранить их нужно в холодильнике.
Применять Лонгидазу нужно было через день вагинально либо ректально. Доктор оставил этот выбор за мной, так как большой разницы в плане эффективности не было – и так и так лекарство оказывалось в непосредственной близости к месту проведения операции. И основной вопрос стоял лишь в удобстве применения.
Мне оказалось удобнее ставить свечи ректально, так как после гистероскопии, было бы просто страшно вводить их… в другое место.
В плане гигиены к свечкам претензий нет: они не подтекали и не пачкали белье. Побочных эффектов вроде зуда и жжения я от них тоже не наблюдала. Момент введения, конечно, на любителя, но в остальном свечи абсолютно незаметны.
По окончании курса я бегала как новенькая, никаких более внизу живота у меня не было. УЗИ также отклонений не выявило.
Второй раз Лонгидазу мне назначили через полгода, когда на очередном контрольном осмотре доктор обнаружил у меня болезненность при пальпации живота, в том месте, где во время лапороскопии прижигали очаги эндометриоза.
Воспалительный это был процесс или уже спаечный понять было нельзя, но повторный курс Лонгидазы оставил от болей одни воспоминания.
Через почти три недели применения свечек (через день) ни болезненности, ни уплотнений врач не обнаружил. Препарат снова сработал замечательно! Я не жалею о потраченных денежках.
Надеюсь, что вам никогда не понадобиться это лекарство, но если доктор вам его назначает, значит, к тому есть показания и экономить на здоровье точно не стоит.
Рекомендую!

Медикамент Лонгидаза – это ферментный препарат, действующим веществом которого является комплекс из гиалуронидазы и азоксимера бромида. Longidaza производится российской фармакологической фирмой Петровакс. Лекарственному средству присущи противовоспалительное, противоотечное, хелатирующее, антиоксидантное, иммуномодулирующее действие и противофиброзный эффект. Ознакомьтесь с инструкцией медикамента.

Состав и форма выпуска

Препарат представлен в формате суппозиториев и лиофилизата для приготовления раствора. Их состав:

	Свечи ректальные и вагинальные	Лиофилизат
Описание	Светло-желтые суппозитории в форме торпеды со слабым запахом масла какао	Пористый порошок белого цвета
Концентрация бовгиалуронидазы азоксимера, МЕ	3000 на 1 шт.	1500 или 3000 на 1 ампулу
Дополнительные компоненты	Масло какао	Маннитол
Упаковка	По 5 шт. в упаковках, пачки по 1, 2 или 4 упаковки с инструкцией	Ампулы по 15 или 20 мг, вместимостью 3 мл, по 1 или 5 шт. в упаковке

Фармакодинамика и фармакокинетика

Лонгидаза проявляет ферментативную (гиалуронидазную) активность длительного действия. Продолжительное время воздействия препарата достигается путем связывания фермента с активным полимерным носителем азоксимером. Медикамент ослабляет течение острого воспаления, регулирует выработку простагландинов воспаления, повышает гуморальный иммунитет и устойчивость организма к инфекциям.

Противофиброзные свойства Лонгидазы обусловлены связыванием гиалуронидазы с носителем, что повышает устойчивость фермента к высоким температурам и действию ингибиторов. Носитель связывает высвобождающиеся при гидролизе матрикса стимуляторы синтеза коллагена (металлы, железо, медь, гепарин). Это приводит к облегчению жидкости в межклеточном пространстве, увеличению эластичности соединительной ткани, уменьшению отеков, контрактур и спаек, уплощению рубцов. Препарату не свойственны тератогенное, эмбриотоксическое, канцерогенное и мутагенное действие.

При ректальном или вагинальном использовании медикамента его активные компоненты хорошо всасываются, достигают предельной концентрации через час, обладают 90%-й биодоступностью, проникают через гематоофтальмический и гематоэнцефалический барьеры. При парентеральном введении средства его действие проявляется через 2-25 минут. Препарат не кумулирует, выводится почками. Период полувыведения равен 42-84 часам, полностью остатки выводятся за пять дней.

Показания к применению

В зависимости от формы выпуска препарата отличаются его показания к применению. Общими для свечей и лиофилизата инструкция выделяет:

хронический простатит;
лечение и профилактика спаечного процесса в органах малого таза после искусственных абортов, операций, органов брюшной полости;
интерстициальный цистит;
трубно-перитонеальное бесплодие;
хронический эндомиометрит;
ограниченная склеродермия;
в дерматологии: незаживающие раны;
фиброзирующий альвеолит;
внутриматочные синехии;
кавернозно-фиброзный, инфильтративный туберкулез, туберкулема;
пневмосклероз.

Взрослым и детям старше 12 лет положено использовать свечи на фоне гиперплазии соединительной ткани. Инструкция выделяет показания к применению:

стриктуры уретры, мочеточников;
профилактика рубцов, стриктур после операций на мочеточниках, уретре, мочевом пузыре;
профилактика фиброзных осложненных инфекций;
болезнь Пейрони;
пневмофиброз, сидероз;
интерстициальная пневмония;
начальная стадия доброкачественной гиперплазии простаты (без опухоли);
плеврит;
увеличение биодоступности антибактериальной терапии, ускорение выведения токсинов.

Уколы Лонгидаза

Аналогично суппозиториям, уколы Лонгиазы назначают при заболеваниях, которым свойственна гиперплазия соединительной ткани . Показания к применению, согласно инструкции:

хронический эндометрит;
гипертрофические рубцы после пиодермии, травм, операций, ожогов;
гематомы;
анкилозирующий спондилоартрит;
коллоидные формирующиеся рубцы;
контрактура суставов, артрозы;
усиление действия местных анестетиков.

Способ применения и дозировка

Инструкция по применению Лонгидазы отличается в зависимости от формы выпуска препарата. Так, уколы вводятся подкожно в месте поражения или под рубец, либо внутримышечно в количестве 3000 МЕ курсом 5-25 инъекций с интервалом 3-10 дней. Повторный курс уколов возможен через 2-3 месяца. Если заболевания сопровождаются тяжелым хроническим процессом, то прописывается поддерживающая терапия с перерывами между уколами 10-14 дней.

Для повышения доступности препаратов инъекции делаются в дозе 1500 МЕ за 10-15 минут до введения основного медикамента. Разведение порошка: содержимое ампулы 3000 МЕ разводят в 1-2 мл 0,25-0,5% прокаина, при его непереносимости – в растворе натрия хлорида или воды. Для увеличения биодоступности 3000 МЕ Лонгидазы разводят в 2 мл физраствора, 1500 МЕ – в 1 мл. Растворитель вводится в ампулу медленно, выдерживается 2-3 минуты. Затем смесь перемешивается без встряхивания (чтобы не вспенить белок), вводится, хранению не подлежит. Запрещен внутривенный ввод Лонгидазы.

Суппозитории препарата дозировкой 3000 МЕ вводятся ректально или интравагинально раз в день курсом 10-20 процедур. Взрослым положено использовать по одной свече в сутки, вводить суппозиторий во влагалище из положения лежа. Пациентам 12-18 лет свечи вводятся только ректально. Перед введением суппозиториев в задний проход рекомендуется опорожнить кишечник. В зависимости от заболевания доза может корректироваться, вводиться через день или каждые 2-3 дня.

Лонгидаза в гинекологии

Свечи от спаек в гинекологии вводятся ректально или интравагинально по одной штуке через два дня. Всего на курс положено 10 введений, при желании проводится поддерживающая терапия. По инструкции, уколы для лечения спаек делаются внутримышечно по 3000 МЕ раз в 3-5 дней курсом 10-15 процедур. При трубном бесплодии вводят по 3000 МЕ до 15 инъекций, первые 5 уколов делаются каждые три дня, затем – каждые пять суток.

В урологии

Лонгидаза при цистите может использоваться в виде свечей и уколов. При применении суппозиториев положено вводит по одной штуке через 10, по 10 введений, затем с интервалом 2-3 дня дополнительно 10 процедур. По инструкции, уколы против хронического простатита делаются внутримышечно по 3000 МЕ каждые 5 дней, всего 10-15 инъекций. При интерстициальном цистите внутримышечные инъекции дозировкой 3000 МЕ делают каждые 5 дней всего 10 инъекций.

Хирургия

Обе формы Лонгидазы используются в хирургии. При использовании свечей положено вводить по одной штуке каждые 2-3 дня всего 10 введений. По инструкции, для профилактики спаечного процесса и грубого рубцевания после операций внутримышечно вводят 3000 МЕ раз в три дня курсом 5 уколов. При необходимости применение продолжается до 10 инъекций, вводимых каждые пять суток. Для лечения незаживающих ран внутримышечно вводят 3000 МЕ раз в пять дней курсом 5-10 уколов.

Применение в ортопедии

Для лечения контрактуры суставов уколы Лонгидазы делают подкожно. Дозировка: 3000 МЕ каждые три дня курсом 5-15 инъекций. По инструкции, для терапии артрозов и спондилоартритов подкожно вводят 3000 МЕ препарата каждые три дня курсом 15 уколов, при необходимости продолжают лечение уколами каждые пять дней. Для устранения гематом вводят раствор подкожно по 3000 МЕ каждые три дня, всего пять инъекций. Для повышения доступности препарат вводится за 10-15 минут до назначения основного медикамента в дозе 1500 МЕ.

Лечение кожных заболеваний

В дерматовенерологии применяются суппозитории и порошок Лонгидазы. По инструкции, свечи вводятся по одной штуке каждые 1-2 дня, 10-15 введений. При ограниченной склеродермии делаются внутримышечные уколы по 300-4500 МЕ каждые 3-5 дней курсом до 20 уколов. Для лечения рубцов показано подкожное введение препарата каждые три дня курсом 15 инъекций по 300-4500 МЕ. При необходимости курс продолжается вводом уколов каждые пять дней, всего 25 инъекций.

Лонгидаза в косметологии

Для устранения рубцов, повышенного объема ввода гиалуроновой кислоты (филеры в кожу, губы), при отторжении некоторых препаратов, для усиления выработки коллагеновых волокон используют подкожные уколы Лонгидазы. В зависимости от проблемы назначается доза 3000 МЕ раз в 3-5 дней курсом до 20 инъекций. Можно чередовать внутримышечное и подкожное введение, курс может увеличиваться до 20 инъекций, которые делаются каждые пять дней.

Пульмонология и фтизиатрия

По инструкции, Лонгидаза применяется в пульмонологии и фтизиатрии по одному суппозиторию каждые 2-4 дня курсом 10-20 введений. Повторный курс рекомендуется через три месяца, поддерживающая терапия проводится по схеме: одна свеча каждые 5-7 дней курсом 3-4 месяца. Для лечения пневмосклероза делаются внутримышечные уколы по 3000 МЕ каждые пять дней курсом 10 инъекций.

Терапия фиброзирующего альвеолита состоит в подкожном введении 3000 МЕ препарат каждые пять дней, всего 15 инъекций, после назначается поддерживающая терапия раз в 10 дней курсом до 25 процедур. Лечение туберкулеза проводится внутримышечными уколами по 3000 МЕ каждые пять суток курсом 25 инъекций. Терапия может длиться до года, когда доза 3000 МЕ вводится каждые 10 суток.

Особые указания

Если на препарат развивается аллергическая реакция, терапия отменяется. Другие особые указания приема Лонгидазы из инструкции:

Если медикамент применяется на фоне обострения инфекции, то его лучше сочетать с противомикробными средствами.
При пропуске дозы нельзя вводить ее удвоенное количество, применять препарат нужно в обычном режиме.
При отмене лечения не возникает синдрома «отмены», поэтому терапия прекращается немедленно.
Применение препарата не влияет на концентрацию внимания.

Лонгидаза при беременности

По данным инструкции, применение Лонгидазы при беременности и грудном вскармливании противопоказано. Это связано с тем, что отсутствует клинический опыт использования медикамента при вынашивании ребенка и кормлении его грудью. Не до конца изучена эффективность и безопасность действия препарата на данной группе пациенток, поэтому от лечения стоит воздержаться.

Лекарственное взаимодействие

Лонгидазу можно сочетать с антигрибковыми, антивирусными препаратами, бронхолитиками для ингаляций и антибиотиками, электрофорезом. Инструкция по применению выделяет типы лекарственного взаимодействия:

Препарат повышает биодоступность и действие местных анестетиков, антибиотиков, диуретиков.
Ферментативную активность средства понижают кортизон, салицилаты, антигистамины, эстрогены.
Запрещено сочетать лекарство с Фенитоином, бензодиазепинами, Фуросемидом.

Побочные действия Лонгидазы

Средство переносится хорошо, но имеет ряд побочных эффектов, которыми сопровождается лечение. Инструкция выделяет только местные реакции, которые очень редко проявляются на коже в виде гиперемии, отечности, зуда перианальной области или влагалища, понижения эрекции. Такие действия связаны с повышенной личной чувствительностью по отношению к составу средства и проходят самостоятельно.

Передозировка

Превышение дозы медикамента может произойти случайно или преднамеренно. Особых осложнений это не вызывает, симптомами передозировки являются гипотензия, озноб, увеличение температуры, головокружение и усиление побочных реакций. Для лечения отменяют прием Лонгидаы, проводят симптоматическое лечение. Специфического антидота не существует.

Противопоказания

Медикамент с осторожностью и не чаще раза в неделю применяется при хронической почечной недостаточности, легочным кровотечением в анамнезе. Противопоказаниями, согласно инструкции, являются:

кровохарканье, легочное кровотечение;
язвы желудка;
недавнее кровоизлияние в стекловидное тело глаза;
беременность, лактация;
острая почечная недостаточность;
возраст до 12 лет;
злокачественные новообразования;
гиперчувствительность к ингредиентам состава, гиалуронидазе.

Условия продажи и хранения

Свечи продаются без рецепта, порошок – по нему. Обе формы выпуска препарата хранятся при температуре 2-15 градусов в течение двух лет.

Аналоги Лонгидазы

Заменить препарат могут средства на основе того же действующего компонента или с похожим терапевтическим действием. К таковым относятся:

Ронидаза – ферментный препарат, вводимый парентерально, содержащий гиалуронидазу;
Лидаза-М, Лидаза – оба препарата выпускаются в формате порошка для приготовления раствора, содержат гиалуронидазу, обладают ферментативным действием, Лидаза-М - аналог свечей Лонгидаза.

Цена Лонгидазы

Стоимость медикамента зависит от формы выпуска, объема упаковки и торговой наценки. Примерные московские цены в аптеках и интернет-сетях:

Видео

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения - 1 амп. или фл.:

активные вещества: лонгидаза с гиалуронидазной активностью - 1500 МЕ - 3000 МЕ
вспомогательные вещества: маннитол - до 15 или 20 мг

В ампулах или флаконах из нейтрального стекла, в контурной ячейковой упаковке 5 ампул или 5 флаконов; в пачке картонной 1 упаковка.

Суппозитории для вагинального или ректального применения - 1 супп.:

активные вещества: лонгидаза с гиалуронидазной активностью - 3000 МЕ
вспомогательные вещества: масло какао - до получения суппозитория массой 1,3 г.

В контурной ячейковой упаковке 5 шт.; в пачке картонной 1 или 2 упаковки.

Описание лекарственной формы

Лиофилизат для приготовления раствора для в/м и п/к введения - пористая масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета, гигроскопична. Суппозитории торпедообразной формы, светло-желтого цвета, со слабым специфическим запахом масла какао, допускается мраморность окрашивания.

Характеристика

Лонгидаза® представляет собой конъюгат фермента гиалуронидазы с водорастворимым высокомолекулярным носителем Полиоксидонием®.

Фармакокинетика

При парентеральном введении препарат быстро всасывается в системный кровоток и достигает Cmax в крови через 20-25 мин, характеризуется высокой скоростью распределения в организме. T1/2 (альфа-фаза) - около 0,5 ч, T1/2 (бета-фаза) при разных путях введения - от 42 до 84 ч. Выводится преимущественно почками. В организме гиалуронидаза подвергается гидролизу, а носитель разрушается до низкомолекулярных соединений (олигомеров), которые выводятся почками. Препарат проникает во все органы и ткани, в т.ч. проходит через ГЭБ и гематоофтальмический барьер. Не кумулирует.

Экспериментальное изучение фармакокинетики суппозиториев с носителем фермента, меченым тритием, позволило установить, что при ректальном введении препарат характеризуется высокой скоростью распределения в организме, хорошо всасывается в системный кровоток и достигает Cmax в крови через 1 ч. Период полураспределения - около 0,5 ч. Биодоступность ректальных суппозиториев Лонгидазы® - не менее 70%.

Фармакодинамика

Лонгидаза® обладает ферментативной протеолитической (гиалуронидазной) активностью, пролонгированным действием, иммуномодулирующими, хелатирующими, антиоксидантными и противовоспалительными свойствами. Пролонгирование действия фермента достигается ковалентным связыванием его с физиологически активным высокомолекулярным носителем (Полиоксидонием®), обладающим собственной фармакологической активностью.

Лонгидаза® проявляет противофиброзные свойства, ослабляет течение острой фазы воспаления, регулирует (повышает или снижает в зависимости от исходного уровня) синтез медиаторов воспаления (ИЛ-1 и фактор некроза опухоли-альфа), повышает гуморальный иммунный ответ и резистентность организма к инфекции. Ковалентная связь значительно увеличивает устойчивость фермента к денатурирующим воздействиям и действию ингибиторов: ферментативная активность Лонгидазы® сохраняется при нагревании до 37 °C в течение 20 сут, в то время как нативная гиалуронидаза в этих же условиях утрачивает свою активность в течение суток.

Ковалентная связь в препарате Лонгидаза® обеспечивает одновременное локальное присутствие протеолитического фермента и носителя, способного связывать освобождающиеся ингибиторы фермента и стимуляторы синтеза коллагена (ионы железа, меди, гепарин и др.). Благодаря указанным свойствам Лонгидаза® обладает не только способностью деполимеризовать матрикс соединительной ткани в фиброзно-гранулематозных образованиях, но и подавлять обратную (регуляторную) реакцию, направленную на синтез компонентов соединительной ткани.

Специфическим субстратом тестикулярной гиалуронидазы являются гликозаминогликаны (гиалуроновая кислота, хондроитин, хондроитин-4-сульфат, хондроитин-6-сульфат), составляющие основу матрикса соединительной ткани. В результате деполимеризации (разрыва связи между C1 ацетилглюкозамина и С4 глюкуроновой или индуроновой кислот) под влиянием гиалуронидазы гликозаминогликаны теряют свои основные свойства: вязкость, способность связывать воду, ионы металлов, затрудняется формирование коллагеновых белков в волокна, увеличивается проницаемость тканевых барьеров, облегчается движение жидкости в межклеточном пространстве, увеличивается эластичность соединительной ткани, что проявляется в уменьшении отечности ткани, уплощении рубцов, увеличении объема движения суставов, уменьшении контрактур и предупреждении их формирования, уменьшении спаечного процесса. Биохимическими, иммунологическими, гистологическими и электронно-микроскопическими исследованиями доказано, что Лонгидаза® не повреждает нормальную соединительную ткань, а вызывает деструкцию измененной по составу и структуре соединительной ткани в области фиброза.

Лонгидаза® не обладает митогенной, поликлональной активностью, не оказывает мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия. Препарат хорошо переносится пациентами, не отмечено местных и общих аллергических реакций. Применение Лонгидазы® в терапевтических дозах во время или после оперативного лечения не вызывает ухудшение течения послеоперационного периода или прогрессирования инфекционного процесса; не замедляет восстановление костной ткани.

Показания к применению Лонгидаза

Взрослым в составе комплексной терапии для лечения и профилактики заболеваний, сопровождающихся гиперплазией соединительной ткани.

в гинекологии: лечение и профилактика спаечного процесса в малом тазу при воспалительных заболеваниях внутренних половых органов, в т.ч. трубно-перитонеальном бесплодии, внутриматочных синехиях, хроническом эндометрите;
в урологии: лечение хронического простатита, интерстициального цистита;
в хирургии: лечение и профилактика спаечного процесса после оперативных вмешательств на органах брюшной полости; гипертрофические рубцы после травм, ожогов, операций, пиодермии; длительно незаживающие раны;
в дерматовенерологии и косметологии: лечение ограниченной склеродермии, келоидных, гипертрофических, формирующихся рубцов после пиодермии, травм, ожогов, операций;
в пульмонологии и фтизиатрии: лечение пневмосклероза, фиброзирующего альвеолита, туберкулеза (кавернозно-фиброзный, инфильтративный, туберкулема);
в ортопедии: лечение контрактуры суставов, артрозов, анкилозирующего спондилоартрита, гематом;
для увеличения биодоступности: при совместном введении антибактериальных препаратов в урологии, гинекологии, хирургии, дерматовенерологии, пульмонологии, для усиления действия местных анестетиков.

Противопоказания к применению Лонгидаза

гиперчувствительность к препаратам на основе гиалуронидазы;
острые инфекционные заболевания;
легочное кровотечение и кровохарканье;
свежее кровоизлияние в стекловидное тело;
злокачественные новообразования;
почечная недостаточность;
возраст до 18 лет (результаты клинических исследований отсутствуют).

С осторожностью: не следует вводить препарат в зону острого инфекционного воспаления (из-за опасности распространения локализованной инфекции); хроническая почечная недостаточность (применяют не чаще 1 раза в неделю); развитие аллергической реакции (следует прервать применение препарата).

Перед началом лечения необходимо сообщить врачу о всех принимаемых пациентом ЛС.

Лонгидаза Применение при беременности и детям

Не следует применять препарат Лонгидаза ® беременным и женщинам в период грудного вскармливания.

Лонгидаза Побочные действия

Часто (>1/100, <1/10) - болезненность в месте введения; иногда (>1/1000, <1/100) - возможны реакции в месте инъекции в виде покраснения кожи, зуда и отека. Все местные реакции угасают через 48–72 ч. Очень редко (<1/10000) - аллергические реакции.

Лекарственное взаимодействие

Для лиофилизата для приготовления раствора для в/м и п/к введения: Лонгидазу® можно комбинировать с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, ГКС, бронхолитиками, цитостатиками. Для суппозиториев: при использовании Лонгидазы® у пациентов, получающих большие дозы салицилатов, кортизона, АКТГ, эстрогенов или антигистаминных препаратов, может быть снижена эффективность действия фермента гиалуронидазы. При назначении в комбинации с другими ЛС следует учитывать возможность увеличения их абсорбции (биодоступности) и усиления системного действия.

Дозировка Лонгидаза

П/к (вблизи места поражения или под рубцовоизмененные ткани) или в/м в дозе 3000 МЕ курсом от 5 до 25 инъекций (в зависимости от тяжести заболевания) с интервалом между введениями от 3 до 10 дней.

Способы применения выбираются врачом в зависимости от диагноза, тяжести заболевания, клинического течения, возраста больного.

В случае лечения заболеваний, сопровождающихся тяжелым хроническим продуктивным процессом в соединительной ткани, после стандартного курса рекомендуется длительная поддерживающая терапия Лонгидазой ® 3000 МЕ с перерывами между инъекциями 10–14 дней.

Для увеличения биодоступности лекарственных препаратов рекомендуется доза 1500 МЕ при предварительном (за 10–15 мин) в/м или п/к введении в то же место, что и основной препарат.

Разведение

Содержимое ампулы или флакона препарата Лонгидаза ® 3000 МЕ растворяют в 1–2 мл раствора прокаина (0,25 или 0,5%). В случае непереносимости прокаина препарат Лонгидаза ® растворяют в том же объеме раствора хлорида натрия 0,9% для инъекций или воды для инъекций.
При применении с целью повышения биодоступности содержимое ампулы или флакона препарата Лонгидаза ® 3000 МЕ растворяют в 2 мл, а с дозировкой 1500 МЕ в 1 мл раствора хлорида натрия 0,9% для инъекций.

Растворитель во флакон или ампулу необходимо вводить медленно, выдержать 2–3 мин, осторожно перемешать, не встряхивая, чтобы не вспенить белок.

Приготовленный раствор для парентерального введения хранению не подлежит. Не вводить внутривенно!

Для профилактики спаечной болезни и грубого рубцевания после оперативных вмешательств на органах брюшной полости и малого таза - в/м в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 3 дня, курсом в 5 инъекций. При необходимости применение препарата Лонгидаза ® может быть продолжено общим курсом до 10 инъекций при введении 1 раз в 5 дней.

Для лечения

В гинекологии:

спаечный процесс в малом тазу при воспалительных заболеваниях внутренних половых органов - в/м по 3000 МЕ 1 раз в 3–5 дней, курсом - 10–15 инъекций;
трубно-перитонеальное бесплодие - в/м по 3000 МЕ общим курсом до 15 инъекций: первые 5 инъекций - 1 раз в 3 дня, далее - 1 раз в 5 дней;

В урологии:

хронический простатит - в/м по 3000 МЕ 1 раз в 5 дней, курсом - 10–15 инъекций;
интерстициальный цистит - в/м по 3000 МЕ 1 раз в 5 дней, курсом - до 10 инъекций;

В хирургии:

спаечная болезнь после оперативных вмешательств на органах брюшной полости - в/м в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 3–5 дней, курсом - от 10 до 15 инъекций;
длительно незаживающие раны - в/м в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 5 дней, курсом - 5–10 инъекций;

В дерматовенерологии, косметологии:

ограниченная склеродермия - в/м по 3000–4500 МЕ 1 раз в 3–5 дней, курсом - до 20 инъекций. Дозировку и курс подбирают индивидуально, в зависимости от клинического течения, стадии, локализации заболевания и индивидуальных особенностей пациента;
келоидные, гипертрофические и формирующиеся рубцы после пиодермии, ожогов, операций, травм - внутрирубцовое или п/к (вблизи места поражения) введение в дозировке 3000–4500 МЕ, 1 раз в 3 дня, курсом - до 15 инъекций. Объем разведения препарата Лонгидаза ® выбирается врачом в зависимости от количества точек введения. При необходимости курс может быть продолжен по схеме 1 раз в 5 дней до 25 инъекций. В зависимости от площади поражения кожи, давности образования рубца, возможно чередование п/к и в/м введения 1 раз в 5 дней в дозировке 3000 МЕ, курсом - до 20 инъекций.

В пульмонологии и фтизиатрии:

пневмосклероз - в/м по 3000 МЕ 1 раз в 5 дней, курсом - 10 инъекций;
фиброзирующий альвеолит - в/м в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 5 дней, курсом - 15 инъекций, далее - поддерживающая терапия - 1 раз в 10 дней общим курсом до 25 введений;
туберкулез - в/м в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 5 дней, курсом - до 25 инъекций; в зависимости от клинической картины и тяжести течения заболевания возможна длительная терапия (от 6 мес до 1 года в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 10 дней);

В ортопедии:

контрактура суставов - п/к вблизи места поражения в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 3 дня, курсом - от 5 до 15 инъекций;
артрозы, анкилозирующий спондилоартрит - п/к вблизи места поражения в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 3 дня, курсом - до 15 инъекций, при необходимости лечение может быть продолжено инъекциями 1 раз в 5 дней. Длительность поддерживающей терапии выбирается врачом в зависимости от тяжести заболевания;
гематомы - п/к вблизи места поражения в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 3 дня курсом до 5 инъекций;

Для увеличения биодоступности: при совместном подкожном или внутримышечном введении с диагностическими или лекарственными препаратами (в т.ч. антибиотики, химиопрепараты, анестетики). Лонгидаза ® вводится предварительно за 10–15 мин в дозировке 1500 МЕ тем же способом и в то же место, что и основной препарат.

Препарат с протеолитической активностью пролонгированного действия. Лонгидаза ® представляет собой конъюгат гиалуронидазы с производным N-оксида поли-1,4-этиленпиперазина. Обладает ферментативной протеолитической (гиалуронидазной) активностью пролонгированного действия, хелатирующим, антиоксидантным, иммуномодулирующим и умеренно выраженным противовоспалительным действием.

Пролонгированное действие достигается ковалентным связыванием фермента с физиологически активным высокомолекулярным носителем (активированным производным N-оксида поли-1,4-этиленпиперазина), обладающим собственной фармакологической активностью.

Лонгидаза ® проявляет противофиброзные свойства, ослабляет течение острой фазы воспаления, регулирует (повышает или снижает, в зависимости от исходного уровня) синтез медиаторов воспаления (интерлейкина-1 и ФНОα), повышает гуморальный иммунный ответ и резистентность организма к инфекции.

Выраженные противофиброзные свойства Лонгидазы обеспечиваются конъюгацией гиалуронидазы с носителем, что значительно увеличивает устойчивость фермента к денатурирующим воздействиям и действию ингибиторов: ферментативная активность Лонгидазы сохраняется при нагревании до 37°С в течение 20 сут, в то время как нативная гиалуронидаза в этих же условиях начинает утрачивать свою активность в течение суток.

В препарате Лонгидаза ® обеспечивается одновременное локальное присутствие протеолитического фермента гиалуронидазы и носителя, способного связывать освобождающиеся при гидролизе компонентов матрикса ингибиторы фермента и стимуляторы синтеза коллагена (ионы железа, меди, гепарин). Благодаря указанным свойствам Лонгидаза ® обладает не только способностью деполимеризовать матрикс соединительной ткани в фиброзно-гранулематозных образованиях, но и подавлять обратную регуляторную реакцию, направленную на синтез компонентов соединительной ткани.

Специфическим субстратом тестикулярной гиалуронидазы являются гликозаминогликаны (гиалуроновая кислота, хондроитин, хондроитин-4-сульфат, хондроитин-6-сульфат), составляющие основу матрикса соединительной ткани. В результате деполимеризации (разрыва связи между С 1 ацетилгликозамина и С 4 глюкуроновой или индуровой кислот) гликозаминогликаны изменяют свои основные свойства: снижается вязкость, уменьшается способность связывать воду, ионы металлов, временно увеличивается проницаемость тканевых барьеров, облегчается движение жидкости в межклеточном пространстве, увеличивается эластичность соединительной ткани, что проявляется в уменьшении отечности ткани, уплощении рубцов, увеличении объема движения суставов, уменьшении контрактур и предупреждении их формирования, уменьшении спаечного процесса.

Биохимическими, иммунологическими, гистологическими и электронно-микроскопическими исследованиями доказано, что Лонгидаза ® не повреждает нормальную соединительную ткань, а вызывает деструкцию измененной по составу и структуре соединительной ткани в области фиброза.

Лонгидаза ® не оказывает мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.

Применение Лонгидазы в терапевтических дозах во время или после оперативного лечения не вызывает ухудшения течения послеоперационного периода или прогрессирования инфекционного процесса; не замедляет восстановление костной ткани.

Фармакокинетика

Всасывание

При ректальном введении препарат быстро всасывается в системный кровоток и C max достигается через 1 ч. Биодоступность ректальных суппозиториев Лонгидаза ® составляет не менее 70%.

Распределение

Препарат характеризуется высокой скоростью распределения: период полураспределения – около 30 мин.

Метаболизм

Препарат проникает во все органы и ткани (в т.ч. через ГЭБ и гематоофтальмический барьер). Не кумулирует в тканях.

Выведение

T 1/2 составляет от 42 до 84 ч. Выводится преимущественно почками.

Форма выпуска

Суппозитории для вагинального или ректального введения торпедообразной формы, светло-желтого цвета, со слабым специфическим запахом масла какао, допускается мраморность окрашивания.

Вспомогательные вещества: масло какао.

5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Дозировка

Ректально: по 1 суппозиторию 1 раз/сут после очищения кишечника.

Интравагинально: по 1 суппозиторию 1 раз/сут на ночь; суппозиторий вводят во влагалище в положении лежа.

Схема лечения корректируется в зависимости от тяжести, стадии и длительности заболевания. Возможно назначение препарата через день или с перерывами в 2-3 дня.

В урологии

По 1 суппозиторию через день - 10 введений, далее через 2-3 дня - 10 введений. Общий курс 20 введений.

В гинекологии

Ректально или интравагинально по 1 суппозиторию через 2 дня - 10 введений, далее при необходимости назначается поддерживающая терапия.

В дерматовенерологии

По 1 суппозиторию через 1-2 дня - 10-15 введений.

В хирургии

По 1 суппозиторию через 2-3 дня - 10 введений.

В пульмонологии и фтизиатрии

По 1 суппозиторию через 2-4 дня - 10-20 ведений.

Передозировка

Данные о передозировке препарата не предоставлены.

Взаимодействие

При применении Лонгидазы у пациентов, получающих салицилаты, кортизон, АКТГ, эстрогены или антигистаминные препараты в высоких дозах может быть снижена эффективность действия фермента гиалуронидазы.

При назначении в комбинации с другими лекарственными средствами следует учитывать возможность увеличения их абсорбции (биодоступности) и усиления системного действия.

Побочные действия

Редко: аллергические реакции при повышенной индивидуальной чувствительности.

Показания

Взрослым и подросткам старше 12 лет в виде монотерапии и в составе комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся гиперплазией соединительной ткани (в т.ч. и на фоне воспалительного процесса).

В урологии:

хронический простатит;
интерстициальный цистит;
стриктуры уретры и мочеточников;
болезнь Пейрони;
начальная стадия доброкачественной гиперплазии предстательной железы;
профилактика образования рубцов и стриктур после оперативных вмешательств на уретре, мочевом пузыре, мочеточниках.

В гинекологии:

профилактика и лечение спаечного процесса в малом тазу при хронических воспалительных заболеваниях внутренних половых органов;
профилактика и лечение спаечного процесса в малом тазу после гинекологических манипуляций (в т.ч. искусственных абортов, перенесенных ранее оперативных вмешательств на органах малого таза);
внутриматочные синехии;
трубно-перитонеальное бесплодие;
хронический эндомиометрит.

В дерматовенерологии:

ограниченная склеродермия;
профилактика фиброзных осложнений инфекций, передающихся половым путем.

В хирургии:

профилактика и лечение спаечного процесса после оперативных вмешательств на органах брюшной полости;
длительно незаживающие раны.

В пульмонологии и фтизиатрии:

пневмофиброз;
сидероз;
туберкулез (кавернозно-фиброзный, инфильтративный, туберкулема);
интерстициальная пневмония;
фиброзирующий альвеолит;
плеврит.

Для увеличения биодоступности антибактериальной терапии в урологии, гинекологии, дерматовенерологии, хирургии и пульмонологии.

Противопоказания

злокачественные новообразования;
беременность (клинический опыт применения отсутствует);
детский возраст до 12 лет (эффективность и безопасность применения препарата не изучались);
повышенная чувствительность к препарату;
повышенная индивидуальная чувствительность к препаратам с гиалуронидазной активностью.

С осторожностью и не чаще 1 раза в неделю применять у пациентов с почечной недостаточностью, легочными кровотечениями в анамнезе.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности.

Данные о безопасности применения препарата в период лактации не предоставлены.

Лонгидаза не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью и не чаще 1 раза в неделю применять у пациентов с почечной недостаточностью.

Особые указания

При применении на фоне обострения очагов инфекции для предупреждения распространения инфекции назначать под прикрытием противомикробных средств.

При развитии аллергической реакции следует немедленно прервать применение Лонгидазы.

Longidaza

Действующее вещество

Бовгиалуронидаза азоксимер(Bovhyaluronidazum azoximerum)

ATX

V03AX Терапевтические препараты другие

Фармакологическая группа

Ферменты и антиферменты

Нозологическая классификация (МКБ-10)

A16 Туберкулез органов дыхания, не подтвержденный бактериологически или гистологическиJ84.1 Другие интерстициальные легочные болезни с упоминанием о фиброзеJ84.8 Другие уточненные интерстициальные легочные болезниK66.0 Брюшинные спайкиL08.0 ПиодермияL90.5 Рубцовые состояния и фиброз кожиL91.0 Келоидный рубецL91.9 Гипертрофическое изменение кожи неуточненноеL94.0 Локализованная склеродермия M19.9 Артроз неуточненныйM24.5 Контрактура суставаM45 Анкилозирующий спондилитN30.1 Интерстициальный цистит (хронический)N41.1 Хронический простатитN71 Воспалительные болезни матки, кроме шейки маткиN85.6 Внутриматочные синехииN97.1 Женское бесплодие трубного происхожденияN99.4 Послеоперационные спайки в малом тазуT14.0 Поверхностная травма неуточненной области телаT14.1 Открытая рана неуточненной области телаT30 Термические и химические ожоги неуточненной локализацииZ100* КЛАСС XXII Хирургическая практикаZ100.0* Анестезиология и премедикация

Состав

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций1 амп. или 1 фл.активное вещество:бовгиалуронидаза азоксимер (Лонгидаза®)1500 МЕ3000 МЕвспомогательные вещества: маннитол- до 15 мг (для дозировки 1500 МЕ) или 20 мг (для дозировки 3000 МЕ)

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - протеолитическое, ферментное.

Способ применения и дозы

П/к (вблизи места поражения или под рубцовоизмененные ткани) или в/м в дозе 3000 МЕ курсом от 5 до 25 инъекций (в зависимости от заболевания) с интервалом между введениями от 3 до 10 дней.Способы применения выбираются врачом в зависимости от диагноза, тяжести заболевания, клинического течения, возраста больного.При необходимости рекомендуется повторный курс через 2–3 мес.В случае лечения заболеваний, сопровождающихся тяжелым хроническим продуктивным процессом в соединительной ткани, после стандартного курса рекомендуется длительная поддерживающая терапия Лонгидазой® 3000 МЕ с перерывами между инъекциями 10–14 дней.Для увеличения биодоступности лекарственных и диагностических средств рекомендуется доза 1500 МЕ при предварительном (за 10–15 мин) в/м или п/к введении в то же место, что и основной препарат.Разведение1. Содержимое ампулы или флакона препарата Лонгидаза® 3000 МЕ растворяют в 1–2 мл раствора прокаина (0,25 или 0,5%). В случае непереносимости прокаина препарат Лонгидаза® растворяют в том же объеме раствора хлорида натрия 0,9% для инъекций или воды для инъекций. 2. При применении с целью повышения биодоступности содержимое ампулы или флакона препарата Лонгидаза® 3000 МЕ растворяют в 2 мл, а с дозировкой 1500 МЕ- в 1 мл раствора хлорида натрия 0,9% для инъекций.Растворитель во флакон или ампулу необходимо вводить медленно, выдержать 2–3 мин, осторожно перемешать, не встряхивая, чтобы не вспенить белок.Приготовленный раствор для парентерального введения хранению не подлежит. Не вводить внутривенно!Рекомендуемые схемы профилактики и леченияДля профилактики спаечной болезни и грубого рубцевания после оперативных вмешательств на органах брюшной полости и малого таза- в/м в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 3 дня, курсом 5 инъекций. При необходимости применение препарата Лонгидаза® может быть продолжено общим курсом до 10 инъекций при введении 1 раз в 5 дней.Для леченияв гинекологии:- спаечный процесс в малом тазу при воспалительных заболеваниях внутренних половых органов- в/м по 3000 МЕ 1 раз в 3–5 дней, курсом- 10–15 инъекций;- трубно-перитонеальное бесплодие- в/м по 3000 МЕ общим курсом до 15 инъекций: первые 5 инъекций- 1 раз в 3 дня, далее- 1 раз в 5 дней;в урологии:- хронический простатит- в/м по 3000 МЕ 1 раз в 5 дней, курсом- 10–15 инъекций;- интерстициальный цистит- в/м по 3000 МЕ 1 раз в 5 дней, курсом- до 10 инъекций;в хирургии:- спаечная болезнь после оперативных вмешательств на органах брюшной полости- в/м в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 3–5 дней, курсом- от 10 до 15 инъекций;- длительно незаживающие раны- в/м в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 5 дней, курсом- 5–10 инъекций;в дерматовенерологии, косметологии:- ограниченная склеродермия- в/м по 3000–4500 МЕ 1 раз в 3–5 дней, курсом- до 20 инъекций. Дозировку и курс подбирают индивидуально, в зависимости от клинического течения, стадии, локализации заболевания и индивидуальных особенностей пациента;- келоидные, гипертрофические и формирующиеся рубцы после пиодермии, ожогов, операций, травм- внутрирубцовое или п/к (вблизи места поражения) введение в дозировке 3000–4500 МЕ, 1 раз в 3 дня, курсом- до 15 инъекций. Объем разведения препарата Лонгидаза® выбирается врачом в зависимости от количества точек введения. При необходимости курс может быть продолжен по схеме 1 раз в 5 дней до 25 инъекций. В зависимости от площади поражения кожи, давности образования рубца, возможно чередование п/к и в/м введения 1 раз в 5 дней в дозировке 3000 МЕ, курсом- до 20 инъекций;в пульмонологии и фтизиатрии:- пневмосклероз- в/м по 3000 МЕ 1 раз в 5 дней, курсом- 10 инъекций;- фиброзирующий альвеолит- в/м в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 5 дней, курсом- 15 инъекций, далее- поддерживающая терапия- 1 раз в 10 дней общим курсом до 25 введений;- туберкулез- в/м в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 5 дней, курсом- до 25 инъекций; в зависимости от клинической картины и тяжести течения заболевания возможна длительная терапия (от 6 мес до 1 года в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 10 дней);в ортопедии:- контрактура суставов- п/к вблизи места поражения в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 3 дня, курсом- от 5 до 15 инъекций;- артрозы, анкилозирующий спондилоартрит- п/к вблизи места поражения в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 3 дня, курсом- до 15 инъекций, при необходимости лечение может быть продолжено инъекциями 1 раз в 5 дней. Длительность поддерживающей терапии выбирается врачом в зависимости от тяжести заболевания;- гематомы- п/к вблизи места поражения в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 3 дня курсом до 5 инъекций;для увеличения биодоступности: при совместном п/к или в/м введении с диагностическими или лекарственными препаратами (в т.ч. антибиотики, химиопрепараты, анестетики). Лонгидаза® вводится предварительно за 10–15 мин в дозировке 1500 МЕ тем же способом и в то же место, что и основной препарат.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций по 15 мг (для дозировки 1500 МЕ) или по 20 мг (для дозировки 3000 МЕ). В ампулах или флаконах вместимостью 3 мл темного стекла 1-го гидролитического класса. По 5 амп. или флаконов с препаратом в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ. 1 контурную ячейковую упаковку помещают в пачку из картона. Или по 5 амп. или фл. помещают в пачку из картона со вставкой из картона.

Производитель

ООО «НПО Петровакс Фарм».Владелец регистрационного удостоверения. ООО «НПО Петровакс Фарм».Юридический адрес/адрес производства/адрес для предъявления претензий потребителей: 142143, Россия, Московская обл., Подольский р-н, с. Покров, ул. Сосновая, 1.Тел./факс: (495) 926-21-07.e-mail: [email protected]Для предъявления претензийТел.: (495) 730-75-45, e-mail: [email protected]

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 15°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России

Показания

Взрослым в составе комплексной терапии для лечения и профилактики заболеваний, сопровождающихся гиперплазией соединительной ткани.в гинекологии: лечение и профилактика спаечного процесса в малом тазу при воспалительных заболеваниях внутренних половых органов, в т.ч. трубно-перитонеальном бесплодии, внутриматочных синехиях, хроническом эндометрите;в урологии: лечение хронического простатита, интерстициального цистита;в хирургии: лечение и профилактика спаечного процесса после оперативных вмешательств на органах брюшной полости; гипертрофические рубцы после травм, ожогов, операций, пиодермии; длительно незаживающие раны;в дерматовенерологии и косметологии: лечение ограниченной склеродермии, келоидных, гипертрофических, формирующихся рубцов после пиодермии, травм, ожогов, операций;в пульмонологии и фтизиатрии: лечение пневмосклероза, фиброзирующего альвеолита, туберкулеза (кавернозно-фиброзный, инфильтративный, туберкулема);в ортопедии: лечение контрактуры суставов, артрозов, анкилозирующего спондилоартрита, гематом;для увеличения биодоступности: при совместном введении антибактериальных препаратов в урологии, гинекологии, хирургии, дерматовенерологии, пульмонологии, для усиления действия местных анестетиков.

Противопоказания

гиперчувствительность к препаратам на основе гиалуронидазы;острые инфекционные заболевания;легочное кровотечение и кровохарканье;свежее кровоизлияние в стекловидное тело;злокачественные новообразования;острая почечная недостаточность;возраст до 18 лет (результаты клинических исследований отсутствуют).С осторожностью: хроническая почечная недостаточность (применяют не чаще 1 раза в неделю).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата Лонгидаза® беременным и женщинам в период грудного вскармливания.

Описание лекарственной формы

Пористая масса белого или белого с желтоватым или коричневатым оттенком цвета, гигроскопична.

Фармакодинамика

Бовгиалуронидаза азоксимер представляет собой конъюгат протеолитического фермента гиалуронидаза с высокомолекулярным носителем из группы производных N-оксида поли-1,4-этиленпиперазина.Бовгиалуронидаза азоксимер обладает всем спектром фармакологических свойств, присущих ЛС с гиалуронидазной активностью. Специфическим субстратом гиалуронидазы являются гликозаминогликаны (гиалуроновая кислота, хондроитин, хондроитин-4-сульфат, хондроитин-6-сульфат)- цементирующее вещество соединительной ткани. В результате гидролиза (деполимеризации) уменьшается вязкость гликозаминогликанов, способность связывать воду и ионы металлов. Как следствие, увеличивается проницаемость тканей, улучшается их трофика, уменьшаются отеки, рассасываются гематомы, повышается эластичность рубцовоизмененных участков, устраняются контрактуры и спайки, увеличивается подвижность суставов. Эффект наиболее выражен в начальных стадиях патологического процесса.Клинический эффект бовгиалуронидаза азоксимер значительно выше, чем эффект нативной гиалуронидазы. Конъюгация повышает устойчивость фермента к действию температуры и ингибиторов, увеличивает его активность и приводит к пролонгированию действия. Ферментативная активность бовгиалуронидаза азоксимер сохраняется при нагревании 37°C в течение 20 сут, в то время как нативная гиалуронидаза в этих же условиях утрачивает свою активность в течение суток. В бовгиалуронидаза азоксимер сохраняются и фармакологические свойства носителя, обладающего хелатирующей, антиоксидантной, противовоспалительной и иммуномодулирующей активностью. Бовгиалуронидаза азоксимер способна связывать освобождающиеся при гидролизе гликозаминогликанов ионы железа- активаторы свободнорадикальных реакций, ингибиторы гиалуронидазы и стимуляторы синтеза коллагена- и тем самым подавлять обратную реакцию, направленную на синтез компонентов соединительной ткани. Политропные свойства бовгиалуронидаза азоксимер реализуются в выраженном противофиброзном действии, экспериментально доказанном биохимическими, гистологическими и электронно-микроскопическими исследованиями на модели пневмофиброза.Бовгиалуронидаза азоксимер регулирует (повышает или снижает в зависимости от исходного уровня) синтез медиаторов воспаления (ИЛ-1 и ФНО-альфа), способен ослаблять течение острой фазы воспаления, повышать гуморальный иммунный ответ и резистентность организма к инфекции. Указанные свойства позволяют применять бовгиалуронидаза азоксимер во время или после хирургического лечения с целью профилактики грубого рубцевания и спаечного процесса. Применение бовгиалуронидаза азоксимер в терапевтических дозах во время или после оперативного лечения не вызывает ухудшение течения послеоперационного периода или прогрессирование инфекционного процесса; не замедляет восстановление костной ткани. Бовгиалуронидаза азоксимер при совместном п/к или в/м введении увеличивает всасывание препаратов, ускоряет обезболивание при введении местных анестетиков.Бовгиалуронидаза азоксимер относится к практически нетоксическим соединениям, не нарушает нормальное функционирование иммунной системы, не оказывает влияние на репродуктивную функцию самцов и самок крыс, на пре- и постнатальное развитие потомства, не обладает мутагенным и канцерогенным действием.Экспериментально доказано, что в бовгиалуронидаза азоксимер снижены раздражающие и аллергизирующие свойства фермента гиалуронидаза. В терапевтических дозах бовгиалуронидаза азоксимер хорошо переносится пациентами.

Фармакокинетика

При парентеральном введении бовгиалуронидаза азоксимер быстро всасывается в системный кровоток и достигает Cmax в крови через 20–25 мин, характеризуется высокой скоростью распределения в организме. Период полураспределения- около 0,5 ч, T1/2 при в/м введении- 36 ч, при п/к- около 45 ч. Кажущийся Vd- 0,43 л/кг. Конъюгация не снижает высокой биодоступности фермента (биодоступность не менее 90%).Действующее вещество проникает во все органы и ткани, в т.ч. через ГЭБ и гематоофтальмический барьер.В организме гиалуронидаза подвергается гидролизу, а носитель распадается до низкомолекулярных соединений (олигомеров), которые выводятся преимущественно через почки в 2 фазы. В течение первых суток через почки выводится 45–50% , через кишечник- не более 3%. Далее скорость выведения замедляется, к 4–5-м сут препарат выводится полностью.

Взаимодействие

Бовгиалуронидаза азоксимер можно комбинировать с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми препаратами, бронхолитиками. При применении в комбинации с другими ЛС (антибиотики, местные анестетики, диуретики) бовгиалуронидаза азоксимер увеличивает биодоступность и усиливает их действие. При совместном применении с большими дозами салицилатов, кортизона, АКТГ, эстрогенов или антигистаминных препаратов может быть снижена ферментативная активность препарата бовгиалуронидаза азоксимер.Не следует применять бовгиалуронидаза азоксимер одновременно с препаратами, содержащими фуросемид, бензодиазепины, фенитоин.

Передозировка

Симптомы: возможны озноб, повышение температуры, головокружение, гипотензия.Лечение: введение препарата прекращают и назначают симптоматическую терапию.

Особые указания

При необходимости прекращения лечения препаратом Лонгидаза® отмену можно осуществить сразу, без постепенного уменьшения дозы.В случае пропуска введения очередной дозы препарат следует ввести, как только пациент вспомнит об этом, затем применять как обычно.Не следует вводить удвоенную дозу с целью компенсации пропущенных доз.Перед началом лечения сообщить врачу обо всех принимаемых пациентом лекарственных препаратах. Перед применением препарата следует посоветоваться с врачом, необходимо ознакомиться с инструкцией по применению препарата и сохранить ее.Неукоснительно следовать данным в инструкции указаниям по применению препарата. Если у пациента возникнут вопросы, то необходимо обратиться за разъяснением к врачу или фармацевту.При хронической почечной недостаточности препарат назначают не чаще 1 раза в неделю. При развитии аллергической реакции следует прекратить применение препарата Лонгидаза® и обратиться к врачу.Не использовать препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета порошка).Не следует вводить препарат Лонгидаза® в зону острого инфекционного воспаления из-за опасности распространения локализованной инфекции.Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Применение препарата Лонгидаза® не влияет на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Побочные действия

Часто (>1/100, <1/10)- болезненность в месте введения; иногда (>1/1000, <1/100)- возможны реакции в месте инъекции в виде покраснения кожи, зуда и отека. Все местные реакции проходят самостоятельно через 48–72 ч. Очень редко (<1/10000)- аллергические реакции.