Pokyny na formu uvoľňovania Polyoxidonium. Tablety Polyoxidonium - návod na použitie

Inštrukcie na používanie:

POLYOXIDONIUM®

Evidenčné číslo: P N002935/02 zo dňa 10.10.2008.
Obchodné meno: Polyoxidonium ®.
Medzinárodný nechránený názov: Azoximér bromid.
Chemický názov. Kopolymér 1,4-etylénpiperazín-N-oxidu a (N-karboxymetyl)-
1,4-etylénpiperazíniumbromid.
Lieková forma. Lyofilizát na prípravu injekčného roztoku a lokálne použitie.
Zloženie na 1 ampulku alebo fľaštičku:
Účinná látka: Polyoxidonium ® (Azoximer bromid) - 3 mg alebo 6 mg.
Pomocné látky: manitol, povidón, betakarotén - do 4,5 mg pri dávke 3 mg alebo do 9 mg pri dávke 6 mg.
Popis: pórovitá hmota od bielej so žltkastým odtieňom po žltú. Droga je hygroskopická a fotosenzitívna.
Farmakoterapeutická skupina: imunomodulačné činidlo
ATX kód:L0З.

Farmakologický účinok.

Polyoxidonium® má imunomodulačný účinok, zvyšuje odolnosť organizmu voči lokálnym a generalizovaným infekciám. Základom mechanizmu imunomodulačného pôsobenia lieku Polyoxidonium® je priamy účinok na fagocytárne bunky a prirodzené zabíjačské bunky, ako aj stimulácia tvorby protilátok.

Polyoxidonium® obnovuje imunitu pri stavoch sekundárnej imunodeficiencie spôsobených rôznymi infekciami, úrazmi, popáleninami, autoimunitnými ochoreniami, malígnymi novotvarmi, komplikáciami po operáciách, užívaním chemoterapeutík, cytostatík, steroidných hormónov.

Spolu s imunomodulačným účinkom má Polyoxidonium® výraznú detoxikačnú a antioxidačnú aktivitu, má schopnosť odstraňovať toxíny a soli ťažkých kovov z tela a inhibuje peroxidáciu lipidov. Tieto vlastnosti sú dané štruktúrou a vysokomolekulárnou povahou liečiva Polyoxidonium®. Jeho zaradenie do komplexnej terapie onkologických pacientov znižuje intoxikáciu počas chemoterapie a rádioterapie a vo väčšine prípadov umožňuje štandardnú terapiu bez zmeny režimu v dôsledku rozvoja infekčných komplikácií a vedľajších účinkov (myelosupresia, vracanie, hnačka, cystitída, kolitída a ostatné).

Použitie lieku Polyoxidonium® na pozadí stavov sekundárnej imunodeficiencie môže zvýšiť účinnosť a skrátiť trvanie liečby, výrazne znížiť používanie antibiotík, bronchodilatancií, glukokortikosteroidov a predĺžiť obdobie remisie.

Liek je dobre znášaný, nemá mitogénnu, polyklonálnu aktivitu, antigénne vlastnosti, nemá alergénne, mutagénne, embryotoxické, teratogénne a karcinogénne účinky.

Farmakokinetika. Pri intramuskulárnom podaní má Polyoxidonium® vysokú biologickú dostupnosť (89 %); čas na dosiahnutie maximálnej koncentrácie v krvi - 40 minút; rýchlo distribuované do všetkých orgánov a tkanív. Polčas distribúcie v tele (rýchla fáza) je 0,44 hodiny, polčas (pomalá fáza) je 36,2 hodiny. V tele sa liečivo hydrolyzuje na oligoméry, ktoré sa vylučujú predovšetkým obličkami.

Indikácie na použitie.

Korekcia imunity u dospelých a detí od 6 mesiacov.

U dospelých v komplexnej terapii:

· chronické recidivujúce infekčné a zápalové ochorenia, ktoré nie sú prístupné štandardnej liečbe v akútnom štádiu a v remisii;

· akútne a chronické vírusové a bakteriálne infekcie (vrátane urogenitálnych infekčných a zápalových ochorení);

· tuberkulóza;

· akútne a chronické alergické ochorenia (vrátane sennej nádchy, bronchiálnej astmy, atopickej dermatitídy), komplikované chronickými recidivujúcimi bakteriálnymi a vírusovými infekciami;

· v onkológii počas a po chemoterapii a rádioterapii na zníženie imunosupresívnych, nefro- a hepatotoxických účinkov liekov;

· aktivovať regeneračné procesy (zlomeniny, popáleniny, trofické vredy);

· reumatoidná artritída, dlhodobá liečba imunosupresívami; s reumatoidnou artritídou komplikovanou akútnymi respiračnými infekciami;

· na prevenciu pooperačných infekčných komplikácií;

· na prevenciu chrípky a akútnych respiračných infekcií

U detí v komplexnej terapii:

· akútne a chronické zápalové ochorenia spôsobené patogénmi bakteriálnych, vírusových, plesňových infekcií (vrátane orgánov ORL - sinusitída, rinitída, adenoiditída, hypertrofia hltanovej mandle, ARVI);

· akútne alergické a toxicko-alergické stavy;

· bronchiálna astma komplikovaná chronickými infekciami dýchacích ciest;

· atopická dermatitída komplikovaná hnisavou infekciou;

· črevná dysbióza (v kombinácii so špecifickou terapiou);

· na rehabilitáciu tých, ktorí sú často a dlhodobo chorí;

· prevencia chrípky a akútnych respiračných infekcií.

Kontraindikácie.

Zvýšená individuálna citlivosť. Tehotenstvo, laktácia (žiadne klinické skúsenosti s použitím).

Opatrne.

Akútne zlyhanie obličiek, deti mladšie ako 6 mesiacov (klinické skúsenosti s použitím sú obmedzené).

Návod na použitie a dávkovanie pre dospelých.

Spôsoby použitia lieku Polyoxidonium®: parenterálne, intranazálne. Spôsoby aplikácie vyberá lekár v závislosti od závažnosti ochorenia a veku pacienta.

Intramuskulárne alebo intravenózne (kvapkanie): liek sa predpisuje dospelým v dávkach 6-12 mg 1-krát denne, denne, každý druhý deň alebo 1-2-krát týždenne, v závislosti od diagnózy a závažnosti ochorenia .

Na intramuskulárne podanie sa obsah ampulky alebo fľaše rozpustí v 1,5-2 ml 0,9% roztoku chloridu sodného alebo vody na injekciu. Na intravenózne (kvapkové) podanie sa liek rozpustí v 2 ml 0,9% roztoku chloridu sodného, Hemodez-N, Reopoliglucin alebo 5% roztoku dextrózy, potom sa sterilne prenesie do fľaše s uvedenými roztokmi 200-400 ml.

Pripravený roztok na parenterálne podanie nemožno skladovať.

Intranazálne: dávka 6 mg sa rozpustí v 1 ml (20 kvapiek) destilovanej vody, 0,9 % roztoku chloridu sodného alebo prevarenej vody pri izbovej teplote.

Pri akútnych zápalových ochoreniach: 6 mg denne počas 3 dní, potom každý druhý deň s celkovým priebehom 5-10 injekcií.

Pri chronických zápalových ochoreniach: 6 mg každý druhý deň počas 5 injekcií, potom 2-krát týždenne počas cyklu najmenej 10 injekcií.

Na tuberkulózu: 6-12 mg 2-krát týždenne v priebehu 10-20 injekcií.

U pacientov s akútnymi a chronickými urogenitálnymi ochoreniami: 6 mg každý druhý deň v priebehu 10 injekcií v kombinácii s chemoterapiou.

Pre chronický recidivujúci herpes: 6 mg každý druhý deň v priebehu 10 injekcií v kombinácii s antivírusovými liekmi, interferónmi a/alebo induktormi syntézy interferónu.

Na liečbu komplikovaných foriem alergických ochorení : 6 mg, priebeh 5 injekcií: prvé dve injekcie denne, potom každý druhý deň. Pri akútnych alergických a toxicko-alergických stavoch podávajte 6-12 mg intravenózne v kombinácii s antialergickými liekmi.

Pri reumatoidnej artritíde: 6 mg každý druhý deň počas 5 injekcií, potom 2-krát týždenne počas cyklu najmenej 10 injekcií.

U pacientov s rakovinou: pred a počas chemoterapie na zníženie imunosupresívnych, hepato- a nefrotoxických účinkov chemoterapeutických činidiel, 6-12 mg každý druhý deň v priebehu najmenej 10 injekcií; ďalej frekvenciu podávania určuje lekár v závislosti od znášanlivosti a trvania chemoterapie a rádioterapie; na prevenciu imunosupresívneho účinku nádoru, na úpravu imunodeficiencie po chemoterapii a ožarovaní, po chirurgickom odstránení nádoru, dlhodobé užívanie lieku Polyoxidonium® (od 2-3 mesiacov do 1 roka) v dávke 6- Je indikovaná dávka 12 mg 1-2 krát týždenne.

U pacientov s akútnym zlyhaním obličiek sa predpisuje nie viac ako 2-krát týždenne.

Intranazálne 6 mg denne sa predpisuje na liečbu akútnych a chronických infekcií orgánov ORL, na zlepšenie regeneračných procesov slizníc, na prevenciu komplikácií a relapsov chorôb, na prevenciu chrípky a akútnych respiračných infekcií. 3 kvapky do každého nosového priechodu každé 2-3 hodiny (3x denne) počas 5-10 dní.

Návod na použitie a dávkovanie pre deti.

Spôsoby použitia lieku Polyoxidonium®: parenterálne, intranazálne, sublingválne. Spôsoby aplikácie vyberá lekár v závislosti od diagnózy, závažnosti ochorenia, veku a telesnej hmotnosti pacienta.

Parenterálne liek sa predpisuje deťom od 6 mesiacov v dávke 3 mg (intramuskulárne alebo intravenózne). kvapkať 0,1-0,15 mg/kg) denne, každý druhý deň alebo 2-krát týždenne s priebehom 5-10 injekcií (výpočet dávky je uvedený v tabuľke).

Pre intramuskulárne podaní sa liečivo rozpustí v 1 ml vody na injekciu alebo 0,9 % roztoku chloridu sodného.

Pre intravenózne kvapkanie podaní sa liečivo rozpustí v 1,5-2 ml sterilného 0,9% roztoku chloridu sodného, Reopoliglucinu, Hemodez-N alebo 5% roztoku dextrózy, sterilne sa prenesie do fľaštičky s uvedenými roztokmi o objeme 150-250 ml.

Intranazálne a sublingválne: denne v dennej dávke 0,15 mg/kg počas 5-10 dní. Liek sa podáva 1-3 kvapky do jedného nosového priechodu alebo pod jazyk po 2-3 hodinách .

Na prípravu roztoku na intranazálne a sublingválne aplikácii sa dávka 3 mg rozpustí v 1 ml (20 kvapiek), dávka 6 mg sa rozpustí v 2 ml destilovanej vody, 0,9 % roztoku chloridu sodného alebo prevarenej vody pri izbovej teplote. Jedna kvapka pripraveného roztoku (50 μl) obsahuje 0,15 mg Polyoxidonium®, ktoré sa predpisuje na 1 kg telesnej hmotnosti dieťaťa.

Roztok na sublingválne a intranazálne použitie uchovávajte v chladničke nie dlhšie ako 7 dní. Pred použitím je potrebné pipetu s roztokom zohriať na izbovú teplotu (20-25 o C).

Pri akútnych zápalových ochoreniach : 0,1 mg/kg každý druhý deň v priebehu 5-7 injekcií.

Pri chronických zápalových ochoreniach : 0,15 mg/kg 2-krát týždenne v priebehu až 10 injekcií.

Pri akútnych alergických a toxicko-alergických stavoch: intravenózne kvapkanie v dávke 0,15 mg/kg v kombinácii s antialergickými liekmi.

Na liečbu komplikovaných foriem alergických ochorení v kombinácii so základnou terapiou: intramuskulárne v dávke 0,1 mg/kg v priebehu 5 injekcií s intervalom 1-2 dní.

Intranazálne podávať 1-3 kvapky do jedného nosového priechodu každé 2-3 hodiny (2-4 krát denne). Pre intranazálne a sublingválne podanie je výpočet dennej dávky pre deti uvedený v tabuľke.

Sublingválne: pre všetky indikácie - denne v dennej dávke 0,15 mg/kg počas 10 dní, na liečbu črevnej dysbiózy počas 10-20 dní. Každé 2-3 hodiny nakvapkajte 1-3 kvapky pod jazyk.

Vedľajší účinok.

Možná bolesť v mieste vpichu pri intramuskulárnom podaní.

Predávkovanie.

Nie je popísané.

Interakcia s inými liekmi.

Polyoxidonium® je kompatibilný s antibiotikami, antivírusovými, antifungálnymi a antihistaminikami, bronchodilatanciami, glukokortikosteroidmi a cytostatikami.

Špeciálne pokyny.

Ak je v mieste vpichu bolesť, liek sa rozpustí v 1 ml 0,25% roztoku prokaínu, ak pacient nemá zvýšenú individuálnu citlivosť na prokaín. Pri intravenóznom podaní (kvapkaním) sa nemá rozpúšťať v infúznych roztokoch obsahujúcich bielkoviny.

Formulár na uvoľnenie.

Lyofilizát na prípravu injekčného roztoku a lokálne použitie, 4,5 mg (pre dávku 3 mg), 9 mg (pre dávku 6 mg) v ampulkách alebo sklenených fľašiach 1 hydrolytickej triedy. 5 ampuliek alebo injekčných liekoviek v blistrovom balení.

Balenie jedného obrysového článku spolu s návodom na použitie v kartónovej škatuľke alebo 5 ampuliek alebo fľaštičiek spolu s návodom na použitie v kartónovej škatuľke s kartónovou vložkou.

50 ampuliek alebo liekoviek spolu s 10 návodmi na použitie v škatuľke s kartónovými prepážkami (pre nemocnice).

Dátum minimálnej trvanlivosti.

2 roky. Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale.

Podmienky skladovania.

Zoznam B.

Na suchom mieste, chránenom pred svetlom, mimo dosahu detí, pri teplote 4 až 8 °C.

Podmienky na dovolenku.

Inštrukcie

Obchodné meno

Polyoxidonium®

Medzinárodný nechránený názov

Azoximér bromid

Lieková forma

Lyofilizát na prípravu injekčného roztoku a lokálne použitie, 3 mg a 6 mg

Zlúčenina

Jedna ampulka alebo fľaštička obsahuje

účinná látka - azoximer bromid 3 mg alebo 6 mg,

Pomocné látky: manitol, povidón, betakarotén.

Popis

Porézna hmota od bielej so žltkastým odtieňom po žltú. Droga je hygroskopická a fotosenzitívna.

Farmakoterapeutická skupina

Imunomodulátory

ATS kód L0З

Farmakologické vlastnosti

Farmakokinetika

Pri intramuskulárnom podaní má azoximér bromid vysokú biologickú dostupnosť (89 %); čas na dosiahnutie maximálnej koncentrácie v krvi je 40 minút. Polčas distribúcie v tele (rýchla fáza) je 0,44 hodiny, polčas (pomalá fáza) je 36,2 hodiny. V tele sa liek rýchlo distribuuje do všetkých orgánov a tkanív, hydrolyzuje sa na oligoméry, ktoré sa vylučujú predovšetkým obličkami.

Farmakodynamika

Polyoxidonium® obnovuje imunitu pri sekundárnych imunodeficientných stavoch spôsobených rôznymi infekciami, úrazmi, popáleninami, autoimunitnými ochoreniami, malígnymi novotvarmi, komplikáciami po operáciách, používaním chemoterapeutík, cytostatík, steroidných hormónov.

Spolu s imunomodulačným účinkom má Polyoxidonium® detoxikačnú a antioxidačnú aktivitu, má schopnosť odstraňovať toxíny a soli ťažkých kovov z tela a inhibuje oxidačné reakcie voľných radikálov. Tieto vlastnosti sú určené štruktúrou a vysokomolekulárnou povahou liečiva. Zaradenie Polyoxidonium® do komplexnej terapie onkologických pacientov znižuje intoxikáciu, bráni rozvoju infekčných komplikácií a vedľajších účinkov vo forme myelosupresie, vracania, hnačky, cystitídy, kolitídy a pod., ktoré sa vyskytujú pri chemoterapii a rádioterapii, ktoré v väčšina prípadov umožňuje, aby sa štandardná terapia uskutočnila bez zmien schémy.

Liek je dobre znášaný, nemá mitogénnu, polyklonálnu aktivitu, antigénne vlastnosti, nemá alergénne, mutagénne, embryotoxické, teratogénne a karcinogénne účinky.

Indikácie na použitie

Korekcia imunity u dospelých a detí od 6 mesiacov.

U dospelých v komplexnej terapii:

Chronické recidivujúce infekčné a zápalové ochorenia, ktoré nie sú prístupné štandardnej liečbe v akútnom štádiu a v remisii

Akútne a chronické vírusové a bakteriálne infekcie (vrátane urogenitálnych infekčných a zápalových ochorení)

Tuberkulóza

Akútne a chronické alergické ochorenia (vrátane sennej nádchy, bronchiálnej astmy, atopickej dermatitídy), komplikované chronickou recidivujúcou bakteriálnou a vírusovou infekciou

Reumatoidná artritída, dlhodobá liečba imunosupresívami; na reumatoidnú artritídu komplikovanú ARVI

V onkológii počas a po chemoterapii a rádioterapii na zníženie imunosupresívnych, nefro- a hepatotoxických účinkov liekov

Aktivácia regeneračných procesov (zlomeniny, popáleniny, trofické vredy)

Na prevenciu pooperačných infekčných komplikácií

Na prevenciu chrípky a ARVI

U detí v komplexnej terapii:

Akútne a chronické zápalové ochorenia spôsobené patogénmi bakteriálnych, vírusových, plesňových infekcií (vrátane orgánov ORL - sinusitída, rinitída, adenoiditída, hypertrofia hltanovej mandle, ARVI)

Akútne alergické a toxicko-alergické stavy

Bronchiálna astma komplikovaná chronickými infekciami dýchacích ciest

Atopická dermatitída komplikovaná hnisavou infekciou;

Črevná dysbióza (v kombinácii so špecifickou terapiou);

Na rehabilitáciu často a dlhodobo chorých

Prevencia chrípky a ARVI

Návod na použitie a dávkovanie

D Pre dospelých :

Spôsoby použitia lieku Polyoxidonium®: parenterálne, intranazálne. Spôsoby aplikácie vyberá lekár v závislosti od závažnosti ochorenia a veku pacienta.

Intramuskulárne alebo intravenózne (kvapkanie): Liek sa predpisuje dospelým v dávkach 6-12 mg 1-krát denne, každý deň, každý druhý deň alebo 1-2-krát týždenne, v závislosti od diagnózy a závažnosti ochorenia.

Na intramuskulárne podanie sa obsah ampulky alebo fľaše rozpustí v 1,5-2 ml 0,9% roztoku chloridu sodného alebo vody na injekciu.

Na intravenózne (kvapkové) podanie sa liečivo rozpustí v 2 ml 0,9 % roztoku chloridu sodného, Reopolyglucínu alebo 5 % roztoku dextrózy, potom sa sterilne prenesie do fľaštičky s uvedenými roztokmi 200 – 400 ml.

Intranazálne liek sa predpisuje denne v dávke 6 mg denne ; dávka 6 mg sa rozpustí v 1 ml (20 kvapiek), 0,9 % roztoku chloridu sodného, destilovanej vode alebo prevarenej vode pri izbovej teplote.

Pripravený roztok sa uchováva 12 hodín v chladničke, pred použitím sa zohreje na izbovú teplotu.

Parenterálne:

Pri akútnych zápalových ochoreniach: 6 mg denne počas 3 dní, potom každý druhý deň s celkovým priebehom 5-10 injekcií.

Pri chronických zápalových ochoreniach: 6 mg každý druhý deň počas 5 injekcií, potom 2-krát týždenne počas cyklu najmenej 10 injekcií.

Pri tuberkulóze: 6-12 mg 2-krát týždenne v priebehu 10-20 injekcií.

U pacientov s akútnymi a chronickými urogenitálnymi ochoreniami: 6 mg každý druhý deň v priebehu 10 injekcií v kombinácii s chemoterapiou.

Pre chronický recidivujúci herpes: 6 mg každý druhý deň v priebehu 10 injekcií v kombinácii s antivírusovými liekmi, interferónmi a/alebo induktormi syntézy interferónu.

Na liečbu komplikovaných foriem alergických ochorení: 6 mg, priebeh 5 injekcií: prvé dve injekcie denne, potom každý druhý deň. Pri akútnych alergických a toxicko-alergických stavoch podávajte 6-12 mg intravenózne v kombinácii s antialergickými liekmi.

Pri reumatoidnej artritíde: 6 mg každý druhý deň počas 5 injekcií, potom 2-krát týždenne počas cyklu najmenej 10 injekcií.

U pacientov s rakovinou:

Pred a počas chemoterapie na zníženie imunosupresívnych, hepato- a nefrotoxických účinkov chemoterapeutických látok, 6-12 mg každý druhý deň v priebehu najmenej 10 injekcií; na prevenciu imunosupresívneho účinku nádoru, na úpravu imunodeficiencie po chemoterapii a rádioterapii, po chirurgickom odstránení nádoru, dlhodobé užívanie lieku Polyoxidonium® (od 2-3 mesiacov do 1 roka) 6- 12 mg 1-2 krát týždenne. Frekvencia a trvanie podávania určuje lekár v závislosti od znášanlivosti a trvania chemoterapie a rádioterapie;

U pacientov s akútnym zlyhaním obličiek sa predpisuje nie viac ako 2-krát týždenne.

Intranazálne 6 mg denne sa predpisuje na liečbu akútnych a chronických infekcií orgánov ORL, na zlepšenie regeneračných procesov slizníc, na prevenciu komplikácií a relapsov chorôb, na prevenciu chrípky a ARVI. 3 kvapky do každého nosového priechodu každé 2-3 hodiny (3x denne) počas 5-10 dní.

Návod na použitie a dávkovanie pre deti

Spôsoby použitia lieku Polyoxidonium® vyberá lekár v závislosti od diagnózy, závažnosti ochorenia, veku a telesnej hmotnosti pacienta: parenterálne, intranazálne, sublingválne.

Parenterálne(intramuskulárne alebo intravenózne kvapkanie) liek sa predpisuje deťom od 6 mesiacov v dávke 0,1-0,15 mg/kg denne, každý druhý deň alebo 2-krát týždenne podľa závažnosti ochorenia s celkovým priebehom 5. - 10 injekcií. Maximálna denná dávka je 3 mg.

Výpočet dávky v ml na hmotnosť dieťaťa je uvedený v tabuľke (tretí stĺpec).

Na intramuskulárne podanie sa liek rozpustí v 1 ml vody na injekciu alebo 0,9% roztoku chloridu sodného.

Na intravenózne podanie sa liek rozpustí v 1,5-2 ml sterilného 0,9% roztoku chloridu sodného, Reopolyglucínu alebo 5% roztoku dextrózy, sterilne sa prenesie do fľaše s uvedenými roztokmi 150-250 ml.

Pripravený roztok na parenterálne podanie nemožno skladovať.

Sublingválne: denne 1-krát denne v dávke 0,15 mg/kg počas 10-20 dní.

Intranazálne denne v dennej dávke 0,15 mg/kg počas 5-10 dní. Liečivo sa podáva 2-3 kvapky do každého nosového priechodu po 1-2 hodinách, 2-krát denne, kým sa nedosiahne denná dávka uvedená v tabuľke nižšie.

Na prípravu roztoku na intranazálne a sublingválne použitie sa dávka 3 mg rozpustí v 1 ml (20 kvapiek), dávka 6 mg sa rozpustí v 2 ml destilovanej vody, 0,9 % roztoku chloridu sodného alebo prevarenej vody pri izbovej teplote. . Jedna kvapka pripraveného roztoku obsahuje 0,05 ml Polyoxidonium®, ktoré sa predpisuje na 1 kg telesnej hmotnosti dieťaťa.

Roztok na sublingválne a intranazálne použitie uchovávajte v chladničke nie dlhšie ako 7 dní. Pred použitím je potrebné pipetu s roztokom zohriať na izbovú teplotu (20-25 o C).

Pri akútnych zápalových ochoreniach: intramuskulárne alebo intravenózne kvapkanie 0,1 mg/kg denne počas 3 dní, potom každý druhý deň s priebehom 5-7 injekcií.

Pri chronických zápalových ochoreniach: intramuskulárne 0,15 mg/kg 2-krát týždenne v priebehu do 10 injekcií.

Pri akútnych alergických a toxicko-alergických stavoch: intravenózne kvapkanie v dávke 0,15 mg/kg denne počas 3 dní, potom každý druhý deň s priebehom 5-7 injekcií v kombinácii s antialergickými liekmi.

Na liečbu komplikovaných foriem alergických ochorení v kombinácii so základnou terapiou: intramuskulárne v dávke 0,1 mg/kg v priebehu 5 injekcií s intervalom 48 hodín.

Na liečbu črevnej dysbiózy sublingválne denne v dennej dávke 0,15 mg/kg počas 10-20 dní.

1-3 kvapky sa podávajú intranazálne do každého nosového priechodu po 1-2 hodinách (2-krát denne) počas 5-10 dní

Na liečbu akútnych a chronických infekcií orgánov ORL (sinusitída, rinitída, adenoiditída, tonzilitída, ARVI atď.);

Na prevenciu infekčných komplikácií a relapsov ochorení počas predoperačnej prípravy pacientov a pooperačnej liečby;

Na posilnenie regeneračných procesov slizníc;

Na prevenciu ARVI a chrípky;

Vedľajšie účinky

Menej časté: 1/1000 možnej bolesti v mieste vpichu pri intramuskulárnej injekcii

Kontraindikácie

Individuálna precitlivenosť

Tehotenstvo a laktácia (žiadne klinické skúsenosti s použitím)

S opatrnosťou: akútne zlyhanie obličiek, deti mladšie ako 6 mesiacov (klinické skúsenosti s použitím sú obmedzené).

Liekové interakcie

Polyoxidonium® je kompatibilný s antibiotikami, antivírusovými, antifungálnymi a antihistaminikami, bronchodilatanciami, glukokortikosteroidmi a cytostatikami.

špeciálne pokyny

Ak je v mieste vpichu bolesť, liek sa rozpustí v 1 ml 0,25% roztoku prokaínu za predpokladu, že pacient nemá zvýšenú individuálnu citlivosť na prokaín. Pri intravenóznom podaní (kvapkaním) sa nemá rozpúšťať v infúznych roztokoch obsahujúcich bielkoviny.

Tehotenstvo a laktácia

Nemal by sa predpisovať počas tehotenstva a dojčenia.

Vlastnosti účinku lieku na schopnosť viesť vozidlo alebo potenciálne nebezpečné mechanizmy.

Nemá žiadny účinok.

Predávkovanie

Prípady predávkovania neboli opísané.

Uvoľňovacia forma a balenie

lyofilizát na prípravu injekčného roztoku a topické použitie, 4,5 mg liečiva (pri dávke 3 mg) alebo 9 mg liečiva (pri dávke 6 mg) v ampulkách alebo sklenených fľaštičkách hydrolytickej triedy 1, hermeticky uzavreté gumovými zátkami a zvlnené hliníkovými uzávermi.

Catad_pgroup Imunomodulátory

Tablety Polyoxidonium - návod na použitie

Evidenčné číslo:

P N002935/04

Obchodné meno:

Polyoxidonium ®

Medzinárodný nechránený názov:

Azoximer bromid (Azoximeri bromidum)

Chemický názov:

kopolymér 1,4-etylénpiperazín-N-oxidu a (N-karboxymetyl)-

1,4-etylénpiperazíniumbromid

Dávkovacia forma:

tabletky

Zloženie na tabletu:

Účinná látka: Azoximer bromid – 12 mg;

Pomocné látky: manitol - 3,6 mg, povidón K 17 - 2,4 mg, monohydrát laktózy - 185,0 mg, zemiakový škrob - 45,0 mg, kyselina stearová - 2,0 mg.

Popis:

okrúhle, ploché valcovité tablety bielej alebo bielej farby so žltkastým odtieňom, so skosením, s deliacou ryhou na jednej strane a s nápisom „PO“ na druhej strane.

Farmakoterapeutická skupina:

imunomodulačné činidlo.

ATX kód:

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Azoximer bromid má komplexný účinok: imunomodulačný, detoxikačný, antioxidačný, stredne protizápalový.

Základom mechanizmu imunomodulačného pôsobenia azoximer bromidu je priamy účinok na fagocytárne bunky a prirodzené zabíjačské bunky, ako aj stimulácia tvorby protilátok a syntézy interferónu-alfa a interferónu-gama.

Detoxikačné a antioxidačné vlastnosti azoximer bromidu sú do značnej miery určené štruktúrou a vysokomolekulárnou povahou liečiva.

Azoximer bromid zvyšuje odolnosť organizmu voči lokálnym a generalizovaným infekciám bakteriálnej, plesňovej a vírusovej etiológie. Obnovuje imunitu pri stavoch sekundárnej imunodeficiencie spôsobených rôznymi infekciami, úrazmi, komplikáciami po chirurgických operáciách.

Charakteristickým rysom azoximer bromidu pri lokálnej aplikácii (sublingválne) je schopnosť aktivovať faktory včasnej obrany organizmu proti infekcii: liek stimuluje baktericídne vlastnosti neutrofilov, makrofágov, zvyšuje ich schopnosť absorbovať baktérie, zvyšuje baktericídne vlastnosti slín a sekréty slizníc horných dýchacích ciest.

Pri perorálnom podávaní azoximer bromid tiež aktivuje lymfoidné bunky v črevných lymfatických uzlinách.

Azoximer bromid blokuje rozpustné toxické látky a mikročastice, má schopnosť odstraňovať toxíny a soli ťažkých kovov z tela a inhibuje peroxidáciu lipidov, a to ako zachytávaním voľných radikálov, tak aj elimináciou katalyticky aktívnych iónov Fe2+. Azoximer bromid znižuje zápalovú odpoveď normalizáciou syntézy pro- a protizápalových cytokínov.

Azoximer bromid je dobre tolerovaný, nemá mitogénnu, polyklonálnu aktivitu, antigénne vlastnosti, nemá alergénne, mutagénne, embryotoxické, teratogénne a karcinogénne účinky.

Azoximer bromid je bez zápachu a chuti a pri aplikácii na sliznice nosa a orofaryngu nemá lokálne dráždivé účinky.

Farmakokinetika

Po perorálnom podaní sa azoximér bromid rýchlo absorbuje z gastrointestinálneho traktu; biologická dostupnosť liečiva pri perorálnom podaní je viac ako 70 %. Maximálna koncentrácia v krvnej plazme sa dosiahne 3 hodiny po požití. Farmakokinetika azoximeriumbromidu je lineárna (plazmatická koncentrácia je úmerná podanej dávke).

Azoximer bromid je hydrofilná zlúčenina. Zdanlivý distribučný objem je približne 0,5 l/kg, čo naznačuje, že liek sa distribuuje hlavne v intersticiálnej tekutine. Polčas absorpcie je 35 minút, polčas je 18 hodín.

Azoximer bromid sa rýchlo distribuuje do všetkých orgánov a tkanív tela, preniká cez hematoencefalickú a hematoencefalickú bariéru. Neexistuje žiadny kumulatívny účinok. V tele azoximéru podlieha bromid biodegradácii na oligoméry s nízkou molekulovou hmotnosťou, vylučuje sa hlavne obličkami, s výkalmi - nie viac ako 3%.

Indikácie na použitie

Používa sa u dospelých a detí starších ako 3 roky na liečbu a prevenciu akútnych a chronických ochorení dýchacích ciest v štádiu exacerbácie a remisie.

Na liečbu (v komplexnej terapii):

· akútne a exacerbácie chronických recidivujúcich infekčných a zápalových ochorení orofaryngu, vedľajších nosových dutín, horných a dolných dýchacích ciest, vnútorného a stredného ucha;

· alergické ochorenia (vrátane sennej nádchy, bronchiálnej astmy), komplikované opakujúcimi sa bakteriálnymi, plesňovými a vírusovými infekciami;

Na prevenciu (monoterapia):

· opakujúca sa herpetická infekcia nosovej a labiálnej oblasti;

· exacerbácie chronických ložísk infekcií orofaryngu, vedľajších nosových dutín, horných dýchacích ciest, vnútorného a stredného ucha;

· stavy sekundárnej imunodeficiencie vznikajúce v dôsledku starnutia alebo vystavenia nepriaznivým faktorom.

Kontraindikácie

· zvýšená individuálna citlivosť;

· tehotenstvo, obdobie dojčenia;

· deti do 3 rokov;

akútne zlyhanie obličiek;

· zriedkavá dedičná intolerancia laktózy, nedostatok laktázy, syndróm glukózo-galaktózovej malabsorpcie.

Opatrne

Ak máte ochorenia uvedené v tejto časti, poraďte sa so svojím lekárom skôr, ako začnete užívať liek:

Chronické zlyhanie obličiek (používa sa nie viac ako 2-krát týždenne).

Užívanie počas tehotenstva a dojčenia

Užívanie lieku Polyoxidonium ® je kontraindikované u tehotných žien a žien počas dojčenia (s užívaním nie sú žiadne klinické skúsenosti).

Experimentálne použitie lieku Polyoxidonium ® na zvieratách neodhalilo embryotoxické alebo teratogénne účinky alebo účinky na vývoj plodu.

Pred použitím Polyoxidonium ®, ak ste tehotná alebo si myslíte, že by ste mohli byť tehotná, alebo tehotenstvo plánujete, poraďte sa so svojím lekárom.

Počas dojčenia by ste sa pred použitím lieku Polyoxidonium ® mali poradiť so svojím lekárom.

Návod na použitie a dávkovanie

Používajte liek iba podľa indikácií, spôsobu podávania a v dávkach uvedených v návode.

Ak po liečbe nedôjde k zlepšeniu alebo sa príznaky zhoršia alebo sa objavia nové príznaky, mali by ste sa poradiť so svojím lekárom.

Perorálne a sublingválne 20-30 minút pred jedlom každý deň, 2-krát denne: deti staršie ako 10 rokov a dospelí - 1 tableta, deti od 3 do 10 rokov - ½ tablety (6 mg).

V prípade potreby sú možné opakované liečebné cykly po 3-4 mesiacoch. Pri opätovnom predpisovaní lieku sa jeho účinnosť neznižuje.

Sublingválne

Na liečbu u dospelých:

10 dní;

· alergické ochorenia (vrátane sennej nádchy, bronchiálnej astmy), komplikované opakujúcimi sa bakteriálnymi, plesňovými a vírusovými infekciami – 1 tableta 2x denne počas 10 dní.

Na liečbu u detí vo veku 3 až 10 rokov:

· chrípka a akútne respiračné infekcie – ½ tablety 2-krát denne počas 7 dní;

· zápalové procesy orofaryngu – ½ tablety 2x denne napr
7 dní;

· alergické ochorenia (vrátane sennej nádchy, bronchiálnej astmy), komplikované opakujúcimi sa bakteriálnymi, plesňovými a vírusovými infekciami – ½ tablety 2-krát denne počas 7 dní.

· chrípka a akútne respiračné infekcie – 1 tableta 2-krát denne počas 7 dní;

· zápalové procesy orofaryngu – 1 tableta 2x denne na
7 dní;

· exacerbácie chronických ochorení horných dýchacích ciest, vedľajších nosových dutín, chronického zápalu stredného ucha - 1 tableta 2x denne napr.
7 dní;

· alergické ochorenia (vrátane sennej nádchy, bronchiálnej astmy), komplikované opakovanými bakteriálnymi, plesňovými a vírusovými infekciami – 1 tableta 2-krát denne počas 7 dní.

Na prevenciu u dospelých:

Autor:
1 tableta denne počas 10 dní;

1 tableta 2-krát denne počas 10 dní;

· exacerbácie chronických ložísk infekcií orofaryngu, vedľajších nosových dutín, horných dýchacích ciest, vnútorného a stredného ucha - 1 tableta 1x denne počas 10 dní;

· sekundárne imunodeficiencie vznikajúce v dôsledku starnutia alebo vystavenia nepriaznivým faktorom - 1 tableta 1x denne počas 10 dní.

Na prevenciu u detí vo veku 3 až 10 rokov:

· chrípka a akútne respiračné infekcie v predepidemickom období –
½ tablety denne počas 7 dní;

· opakujúca sa herpetická infekcia v oblasti nosa a pyskov –
½ tablety 2-krát denne počas 7 dní;

· exacerbácie chronických ložísk infekcií orofaryngu, vedľajších nosových dutín, horných dýchacích ciest, vnútorného a stredného ucha - ½ tablety jedenkrát denne počas 10 dní.

Na prevenciu u detí starších ako 10 rokov:

· chrípka a akútne respiračné infekcie v predepidemickom období –
1 tableta denne počas 7 dní;

· opakujúca sa herpetická infekcia v oblasti nosa a pyskov –
1 tableta 2-krát denne počas 7 dní;

· exacerbácie chronických ložísk infekcií orofaryngu, vedľajších nosových dutín, horných dýchacích ciest, vnútorného a stredného ucha 1x denne 10 dní.

Orálne

Na liečbu u dospelých:

Na liečbu u detí starších ako 10 rokov:

ochorenia horných a dolných dýchacích ciest - 1 tableta 2 krát 10 dní.

Vedľajší účinok

Neboli hlásené žiadne vedľajšie účinky.

Ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v pokynoch, povedzte to svojmu lekárovi.

Predávkovanie

Neboli registrované žiadne prípady predávkovania.

Interakcia s inými liekmi

Azoximer bromid neinhibuje izoenzýmy CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, cytochróm P-450, preto je liek kompatibilný s antibiotikami, antivírusovými, antifungálnymi a antihistaminikami, glukokortikosteroidmi a cytostatikami.

Ak užívate vyššie uvedené alebo iné lieky (vrátane liekov bez lekárskeho predpisu), pred užitím lieku Polyoxidonium sa poraďte so svojím lekárom.

špeciálne pokyny

Ak sa vyvinie alergická reakcia, mali by ste prestať používať liek Polyoxidonium ® a poradiť sa s lekárom.

Ak je potrebné prestať užívať liek Polyoxidonium ®, zrušenie sa môže vykonať okamžite, bez postupného znižovania dávky.

Ak vynecháte nasledujúcu dávku lieku, jeho následné použitie sa má vykonať ako zvyčajne, ako je uvedené v tomto návode alebo odporúčané lekárom. Pacient si nemá podať dvojnásobnú dávku na kompenzáciu vynechaných dávok.

Neužívajte liek, ak sú viditeľné známky jeho nevhodnosti (chybné balenie, zmena farby tablety).

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a iné mechanizmy

latinský názov: Polyoxidonium
ATX kód: L03
Účinná látka: Azoximér bromid
Výrobca: NPO Petrovax Pharm LLC,
Rusko
Podmienky výdaja z lekárne: Cez pult
Cena: od 150 do 1015 rubľov.

„Polyoxidonium“ je liek, ktorý stimuluje imunitný systém a má detoxikačný účinok na organizmus. Jeho účinná látka, azoximer bromid, zvyšuje tvorbu špecifických protilátok, aktivuje ochranné krvinky a stimuluje jej fagocytárnu funkciu. Zlepšuje imunitnú odpoveď aj pri ťažkých formách imunodeficiencie (vrodenej a získanej), znižuje toxické účinky liekov a chemických zlúčenín. Nemá teratogénny ani karcinogénny účinok na organizmus pacienta.

Indikácie na použitie

Liek je určený na liečbu a prevenciu ochorení vírusovej, bakteriálnej a plesňovej povahy.

"Polyoxidonium" je indikovaný ako zložka komplexnej liečby:

Infekčné ochorenia nosa, ucha a hrdla (sinusitída, zápal stredného ucha, tonzilitída)
Choroby horných a dolných dýchacích ciest (bronchitída, zápal pľúc, zápal pohrudnice, bronchopleumónia, tracheitída, faryngitída)
Komplikované alergie (vrátane bronchiálnej astmy, sennej nádchy)
Tuberkulóza
Rakovina rôznych orgánov a systémov v ktorejkoľvek fáze.

Liek sa predpisuje v kombinácii s konzervatívnou liečbou a ako samostatná terapia pre často a dlhodobo chorých ľudí, vrátane. a deti.

"Polyoxidonium" sa môže použiť na:

Monoterapia pre opakujúce sa chronické infekcie postihujúce nos, ucho a hltan a urogenitálny trakt (používa sa pri častých opakovaných prepuknutiach afty a herpesu)
Prevencia sezónnych chorôb (chrípka a ARVI) počas obdobia epidémie

Korekcia vrodených a získaných imunodeficiencií.

Tablety, lyofilizát a čapíky „Polyoxidonium“, ktoré obsahujú bromid, sú predpísané na zmiernenie patologických účinkov vystavenia žiareniu, chemického a toxického poškodenia tela.

Zlúčenina

Tablety "Polyoxidonium" obsahujú: účinnú látku - azoximer bromid 12 mg. Ďalej: menitol, povidón, betakarotén, monohydrát laktózy, zemiakový škrob, kyselina stearová.

Lyofilizát na výrobu tekutých injekčných infúzií a lokálne fokálne použitie obsahuje: účinnú látku - azoximer bromid 3 a 6 mg. Okrem toho: menitol, povidón, betakarotén.

Čapíky na vaginálne a rektálne použitie. Liečivo je azoximer bromid 6 a 12 mg. Okrem toho: menitol, povidón, betakarotén. Základom sviečok je kakaové maslo.

Liečivé vlastnosti

Imunomodulátor vo forme tabliet po podaní rýchlo preniká do krvi z gastrointestinálneho traktu. Liečivo dosiahne svoju maximálnu sérovú koncentráciu 3 hodiny po perorálnom podaní.

Liečivo, podávané injekciou, sa aktívne šíri do všetkých orgánov a tkanív, aktivuje produkciu zabijackych krviniek a stimuluje proces tvorby protilátok ako celku. Tablety, keď sa podávajú perorálne, sa rozpúšťajú v žalúdočnej šťave, podporujú prirodzenú metamorfózu lymfoidného tkaniva v čreve; sublingválne a intranazálne použitie umožňuje aktivovať tvorbu ochranných buniek na sliznici nosohltanu, Eustachovej trubice, priedušiek a pľúc, po ktorých sa telo stáva menej náchylným na mikrobiálne agens. Liek podávaný rektálne zlepšuje stav ochrannej črevnej flóry a účinne sa vstrebáva z konečníka do krvi

Vylučuje sa hlavne močom, malá časť odchádza z tela so žlčou a výkalmi.

Priemerná cena je od 700 do 750 rubľov.

Tablety "Polyoxidonium"

"Polyoxidonium" je dostupné v tabletách ako lyofilizát azoximér bromidu na sublingválne podávanie a podávanie vo forme injekcií a čapíkov používaných rektálne a vaginálne.

Tablety sú biele, žltkasté alebo krémovej farby, ploché, okrúhleho tvaru s pozdĺžnou čiarou a písmenami „PO“ na stranách. Na povrch zostupujú tmavšie inklúzie. Balené v blistroch po 5 kusov a kartónovej škatuľke. 3 blistre v škatuľke.

Spôsob aplikácie

Tablety Polyoxidonium sa predpisujú perorálne (prehĺtaním) a sublingválne (umiestnením pod jazyk).

Dávkovanie lieku a trvanie liečby pre dospelých sú nasledovné:

Chronické ochorenia horných a dolných dýchacích ciest - 2 tablety (24 mg) 2x denne po dobu 10-14 dní
Ťažko liečiteľné vírusové, plesňové, bakteriálne ochorenia - 1 tableta 2x denne po dobu 15 dní
Časté exacerbácie chronických ochorení postihujúcich nos, ucho a hrdlo - 1 tableta 2-krát denne počas 10 dní
Prevencia respiračných ochorení (chrípka, akútne respiračné vírusové infekcie) v období epidémie - 2 tablety 2x denne od 10 do 15 dní
Prevencia ARVI u často chorých pacientov - 2 tablety 2-krát denne - 10-15 dní
Udržiavacia liečba tuberkulózy, rakoviny, imunodeficiencie - 1 tableta 2-krát denne po dobu až 12 mesiacov.

Pri rovnakých ochoreniach deti pijú 1 tabletu 2-krát denne. Trvanie terapie je podobné.

Tablety sa môžu prehltnúť bez žuvania, potom sa môžu zapiť veľkým množstvom neperlivej vody, najlepšie 30 minút pred jedlom, a 1 hodinu po užití môžete jesť. Dĺžka podávania a dávka lieku sa v niektorých prípadoch môže zmeniť po záveroch ošetrujúceho lekára, ktorý nevyhnutne zohľadní vek pacienta, prítomnosť sprievodných ochorení, závažnosť ich priebehu a stav. imunity

Sublingválne podávanie polyoxidonia pre dospelých a deti staršie ako 6 rokov sa uskutočňuje rozpustením tablety umiestnenej pod jazykom pacienta. Liečba sa uskutočňuje podľa štandardného režimu podobného perorálnemu podávaniu.

Priemerná cena od 140 do 1000 rubľov.

"Polyoxidonium" na injekciu a intranazálne podanie

Lyofilizát je porézna granulovaná hmota bielej, krémovej alebo žltkastej farby. Púder je fotosenzitívny a dobre absorbuje tekutinu. Balené v sklenených ampulkách a kartónovej škatuľke. 1 krabica - 5 fliaš.

Spôsob aplikácie

Intranazálne podanie je indikované u dospelých pacientov a detí starších ako 6 rokov. Roztok sa pripraví podľa nasledujúcej schémy: 6 mg ampulky lyofilizátu azoximér bromidu sa zriedia 1 mg prevarenej vody alebo 9 % chloridu sodného. Liek sa musí dôkladne pretrepať v ampulkách, potom sa môže naliať do sterilnej injekčnej striekačky a nakvapkať do nosa pacienta, pričom sa uistite, že ste odstránili ihlu. Roztok sa môže skladovať 7 dní pri izbovej teplote. Pred použitím je potrebné nechať látku dozrieť na telesnú teplotu.

"Polyoxidonium": návod na použitie na intranazálne použitie:

Bakteriálne a plesňové ochorenia ústnej dutiny sa liečia 10 až 15 dní. Dospelí kvapkajú 3 kvapky denne, deti - 1-2 4 krát
Herpetická infekcia sa lieči 10 až 15 dní. Dávkovanie je podobné ako vyššie
Liečba chronických komplikovaných ochorení nosa a hltana trvá 7-10 dní. Každé 2-3 hodiny deti kvapkajú 1-2 kvapky, dospelí 3
Pri chrípke a akútnych respiračných vírusových infekciách sa kvapky užívajú každé 2 hodiny. Dospelí: 3-5 kvapiek. Deti: 2-3. Celá liečba je navrhnutá na týždeň alebo trochu viac.

Lyofilizát 3 a 6 mg sa používa na injekciu intramuskulárne a intravenózne pre dospelých a deti staršie ako 12 rokov. Roztok sa pripravuje bezprostredne pred podaním, pretože ho nemožno skladovať.

Na intramuskulárne injekcie sa ampulky lieku musia zriediť 1,5 až 2 ml fyziologického roztoku alebo destilovanej vody. Na zníženie bolesti počas podávania je povolené rozpustenie novokaínom a lidokaínom v podobnom pomere. Dávku liečiva a dĺžku podávania určuje ošetrujúci lekár, ale zvyčajne je to 12 mg bromidu pre dospelého a 6 mg pre dieťa staršie ako 12 rokov denne počas 10-15 dní.

Na intravenózne infúzie sa ampulky majú zriediť 2 ml hemodezu a 2 ml 5 % dextrózy. Za podmienok sterility sa roztok prenesie do kvapkadla a zriedi sa 200 až 400 ml fyziologického roztoku pre dospelých a 150 až 200 ml na podanie dospievajúcim. Liečebný režim je podobný postupu pri intramuskulárnom podaní.

Priemerná cena od 800 do 1100 rubľov.

"Polyoxidonium", sviečky

Sviečky sú dostupné v guľôčkových tvaroch a farbách od bielej po žltohnedú. Majú výraznú kakaovú vôňu. Balené v obrysovom plastovom obale po 5 kusov a kartónovej škatuli. 1 škatuľka – 2 blistre (10 sviečok).

Spôsob aplikácie

Čapíky sa u dospelých používajú rektálne a vaginálne (12 mg). "Polyoxidonium" pre deti od 6 mesiacov je predpísané iba rektálne (6 mg). Používa sa na liečbu vyššie uvedených ochorení s gastrointestinálnou obštrukciou, črevnou patológiou, nekontrolovateľným zvracaním a stavmi, ktoré bránia perorálnemu podávaniu. Vaginálne čapíky sú indikované na lokálnu liečbu drozdov, herpesu na sliznici pohlavných orgánov u žien a chronických urogenitálnych ochorení.

Priebeh liečby je najmenej 15 čapíkov.

Rektálne sa čapíky vkladajú do konečníka po čistiacej klystíre na noc, 1 ks denne. Vaginálne podávanie čapíkov sa tiež vykonáva 1-krát denne v noci po hygienickom umytí vonkajších genitálií.

Kontraindikácie

Liek je kontraindikovaný u pacientov s osobnou neznášanlivosťou na zložky, ako aj počas tehotenstva.

Liek v tabletách je kontraindikovaný u detí mladších ako 12 rokov. Tiež sa nemôže podávať injekčne pacientom do tohto veku. Sviečky je možné používať u detí od 6 mesiacov.

Ak chcete vylúčiť možné alergie, začnite užívať Polyoxidonium s 1-krát malou dávkou. Ak sa reakcie a vedľajšie účinky neobjavia, v ďalšom užívaní sa pokračuje podľa režimu ošetrujúcich lekárov.

Počas tehotenstva a dojčenia

Štúdie o použití Polyoxidonium počas tehotenstva sa neuskutočnili, takže nie je možné posúdiť riziká terato- a mutagenity lieku. Nie je jasné, či azoximer bromid prechádza do materského mlieka, preto Polyoxidonium v rôznych formách nie je predpísané počas tehotenstva a dojčiacich matiek.

Preventívne opatrenia

Imunostimulant sa používa s opatrnosťou na liečbu pacientov s akútnym zlyhaním obličiek, nedostatkom laktózy a glukózy. Ak je to potrebné, liek sa používa monitorovaním výsledkov laboratórnych testov.

Krížové interakcie liekov

Kompatibilita Polyoxidonium s inými liekmi ešte nebola oficiálne študovaná, ale výsledky praktických štúdií ukázali, že imunomodulátor je kompatibilný s antimikrobiálnymi, antihistaminikami, antifungálnymi látkami a kortikosteroidmi.

"Polyoxidonium" a alkohol majú uspokojivú kompatibilitu, takže ho možno predpísať s liekmi na báze etylalkoholu.

Vedľajšie účinky

Nežiaduce účinky lieku sa vyskytujú veľmi zriedkavo. Spravidla ide o nevoľnosť, vracanie a hnačku pri perorálnom, sublingválnom a intranazálnom podaní, bolesť mäkkých tkanív v mieste vpichu lyofilizátu. V prípadoch ťažkých foriem týchto stavov sa má imunomodulátor nahradiť analógom alebo sa má použiť iná forma lieku.

Predávkovanie

Prípady negatívnych účinkov lieku pri prekročení dávok a doby užívania nie sú popísané.

Podmienky a podmienky skladovania

Tablety Polyoxidonium sa uchovávajú na suchom a tmavom mieste pri teplote 4-25 stupňov. Doba používania je 2 roky.

Lyofilizát – podobné podmienky a trvanlivosť pri teplote 4 až 8 stupňov. Čapíky - pri teplote 2-15.

Analógy

Sandoz, Slovinsko
cena od 241 do 350 rubľov.

„Immunal“ je rastlinný imunomodulátor, ktorý stimuluje produkciu prirodzeného interferónu a ochranných krviniek. Aktívnou zložkou kvapiek je extrakt z echinacey purpurovej, v tabletkách je sušený extrakt z echinacey. Vzhľad kvapiek je od priehľadnej po svetlohnedú farbu a má špecifický bylinný a alkoholový zápach. Tablety sú okrúhle, ploché, krémové alebo svetlohnedé s tmavými inklúziami. Majú vôňu vanilínu.

klady

Baza je bylinný liek a nespôsobuje odolnosť voči jednotlivým zložkám chemikálií.
Šetrné k telu

Mínusy

Liek obsahuje etylalkohol, preto je kontraindikovaný u osôb so závislosťou od alkoholu, epilepsiou a obličkovou patológiou.
Určené len na krátkodobú liečbu respiračných ochorení (chrípka, ARVI), neúčinné na dlhodobú systémovú a monoterapiu
Nepoužívať u detí do 12 rokov (extrakt) a tablety pre deti do 4 rokov.

Feron, Rusko
cena od 167 do 865 rubľov.

"Viferon" je imunomodulátor a antivírusový liek. Umožňuje zvýšiť odolnosť tela voči vírusovým ochoreniam dýchacích ciest (chrípka, ARVI). Terapeutický účinok lieku "Viferon" sa dosahuje zvýšením hladiny interferónu alfa-2b v krvnej plazme. Ďalšie činidlá - tokoferónacetát, kyselina askorbová a askorbát sodný zvyšujú imunomodulačný účinok.

"Viferon" sa používa na liečbu a prevenciu respiračných ochorení (chrípka, ARVI), meningitídy, herpesu, sepsy, kandidózy, chlamýdií u dospelých a detí a na udržiavaciu liečbu hepatitídy B, C, D.

klady

"Viferon" preukázal dobrú kompatibilitu s inými liekmi (antibiotiká, steroidy, lieky na chemoterapiu u pacientov s rakovinou)
Viferon sa môže užívať počas tehotenstva, ale nie skôr ako v 14. týždni tehotenstva. Obdobie laktácie nie je dôvodom na prerušenie liekovej terapie

Mínusy

Rektálne aj lokálne použitie môže spôsobiť svrbenie, začervenanie slizníc a opuch.
Masť sa používa u detí starších ako 12 mesiacov.

Catad_pgroup Imunomodulátory

Polyoxidonium lyofilizát - návod na použitie

Evidenčné číslo:

P N002935/02

Obchodné meno:

Polyoxidonium®

Medzinárodný nechránený názov:

Azoximer bromid (Azoximeri bromidum)

Chemický názov:

Kopolymér 1,4-etylénpiperazín-N-oxidu a (N-karboxymetyl)-1,4-etylénpiperazíniumbromidu

Dávkovacia forma:

lyofilizát na prípravu injekčného roztoku a na topické použitie

Zloženie na 1 fľašu:

Účinná látka: Azoximer bromid – 3 mg alebo 6 mg;

Pomocné látky: manitol – 0,9 mg, povidón K 17 – 0,6 mg (pri dávke 3 mg); manitol – 1,8 mg, povidón K 17 – 1,2 mg (pre dávku 6 mg).

Popis:

pórovitá hmota bielej farby so žltkastým odtieňom.

Farmakoterapeutická skupina:

imunomodulačné činidlo.

ATX kód:

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Azoximer bromid má komplexný účinok: imunomodulačný, detoxikačný, antioxidačný, stredne protizápalový.

Základom mechanizmu imunomodulačného pôsobenia azoximerbromidu je priamy účinok na fagocytárne bunky a prirodzené zabíjačské bunky, ako aj stimulácia tvorby protilátok, syntéza interferónu-alfa a interferónu-gama.

Detoxikačné a antioxidačné vlastnosti azoximer bromidu sú do značnej miery určené štruktúrou a vysokomolekulárnou povahou liečiva. Azoximer bromid zvyšuje odolnosť organizmu voči lokálnym a generalizovaným infekciám bakteriálnej, plesňovej a vírusovej etiológie. Obnovuje imunitu pri sekundárnych imunodeficitných stavoch spôsobených rôznymi infekciami, úrazmi, komplikáciami po operáciách, popáleninami, autoimunitnými ochoreniami, zhubnými nádormi, užívaním chemoterapeutík, cytostatík, steroidných hormónov.

Charakteristickým rysom azoximer bromidu pri lokálnej aplikácii (intranazálne, sublingválne) je schopnosť aktivovať faktory včasnej obrany tela proti infekcii: liek stimuluje baktericídne vlastnosti neutrofilov, makrofágov, zvyšuje ich schopnosť absorbovať baktérie, zvyšuje baktericídne vlastnosti slín a sekrétov slizníc horných dýchacích ciest.

Azoximer bromid blokuje rozpustné toxické látky a
mikročastice, má schopnosť odstraňovať toxíny a soli ťažkých kovov z tela, inhibuje peroxidáciu lipidov, a to ako zachytávaním voľných radikálov, tak aj elimináciou katalyticky aktívnych iónov Fe2+. Azoximer bromid znižuje zápalovú odpoveď normalizáciou syntézy pro- a protizápalových cytokínov.

Azoximer bromid je dobre tolerovaný, nemá mitogénnu, polyklonálnu aktivitu, antigénne vlastnosti, nemá alergénne, mutagénne, embryotoxické, teratogénne a karcinogénne účinky. Azoximér bromid
nemá zápach ani chuť, pri aplikácii nepôsobí lokálne dráždivo
na slizniciach nosa a orofaryngu.

Farmakokinetika

Azoximer bromid sa vyznačuje rýchlou absorpciou a vysokou rýchlosťou distribúcie v tele. Maximálna koncentrácia liečiva v krvi pri intramuskulárnom podaní sa dosiahne po 40 minútach. Polčas rozpadu pre rôzne vekové skupiny je od 36 do 65 hodín. Biologická dostupnosť liečiva je vysoká: viac ako 90 % pri parenterálnom podaní.

Indikácie na použitie

Používa sa u dospelých a detí od 6 mesiacov na liečbu a prevenciu infekčných a zápalových ochorení (vírusovej, bakteriálnej a mykotickej etiológie), v akútnom štádiu a štádiu remisie.

Na liečbu dospelých (v komplexnej terapii):

chronické recidivujúce infekčné a zápalové ochorenia rôznej lokalizácie, bakteriálnej, vírusovej a hubovej etiológie v akútnom štádiu;
akútne vírusové, bakteriálne infekcie orgánov ORL, horných a dolných dýchacích ciest, gynekologické a urologické ochorenia;
akútne a chronické alergické ochorenia (vrátane sennej nádchy, bronchiálnej astmy, atopickej dermatitídy), komplikované bakteriálnymi, vírusovými a plesňovými infekciami;
zhubné nádory počas a po chemoterapii a rádioterapii na zníženie imunosupresívnych, nefro- a hepatotoxických účinkov liekov;
generalizované formy chirurgických infekcií; aktivovať regeneračné procesy (zlomeniny, popáleniny, trofické vredy);
reumatoidná artritída, komplikovaná bakteriálnymi, vírusovými a plesňovými infekciami, v dôsledku dlhodobého užívania imunosupresív;
pľúcna tuberkulóza.

Na liečbu detí starších ako 6 mesiacov (v komplexnej terapii):

akútne a exacerbácie chronických zápalových ochorení akejkoľvek lokalizácie (vrátane orgánov ORL - sinusitída, rinitída, adenoiditída, hypertrofia hltanovej mandle, ARVI), spôsobené patogénmi bakteriálnych, vírusových, plesňových infekcií;
akútne alergické a toxicko-alergické stavy komplikované bakteriálnymi, vírusovými a plesňovými infekciami;
bronchiálna astma komplikovaná chronickými infekciami dýchacích ciest;
atopická dermatitída komplikovaná purulentnou infekciou;
črevná dysbióza (v kombinácii so špecifickou terapiou).

Na prevenciu (monoterapia) u detí starších ako 6 mesiacov a dospelých: