Дицинон ампулы краткая инструкция по применению. Дицинон: показания к применению

Препарат Дицинон - эффективное средство для борьбы с кровотечениями различного происхождения. Помимо кровеостанавливающего действия средство способствует укреплению сосудистых стенок, снижает их проницаемость, восстанавливает микроциркуляцию, а также влияет на свертываемость крови.

Описание и форма выпуска

Дицинон - современный гемостатический препарат, применяющийся во многих разделах медицины от хирургии до гинекологии. Он причислен к группе кровеостанавливающих лекарств, активизирующих синтез тромбопластинов. Средство также обладает антигеморрагическим и ангиопротекторным действием. Дицинон снижает проницаемость мелких сосудов - капилляров, повышает их устойчивость к отрицательным факторам, нормализует микроциркуляцию.

Также препарат оказывает сосудосуживающий эффект за счет активизации выработки простациклинов. Это дополнительно оказывает положительное влияние на остановку кровотечения. Несмотря на такое мощное кровеостанавливающее действие Дицинон не приводит к синтезированию тромбов и не влияет на общую системную свертываемость крови. При терапии медикаментом артериальное давление остается в пределах нормы.

Производители Дицинона предлагают две формы выпуска лекарственного средства: таблетки, ампулы. Таблетированная форма для взрослых содержит 250 мг активного составляющего - этамзилата. Также еще представлена детская дозировка - 50 мг. Таблетки фасуются в контурные ячейковые пластинки за №100 в одну коробку из картона. Раствор для инъекций предлагается в аптечной сети в ампулах по 1 либо 2 мл. В одну коробку укладывают 20 либо 50 стеклянных ампул.

Лечебный эффект от применения средства в среднем наступает через 2-3 часа, если лечение проводится таблетированной формой. При введении в мышцу действие наступает гораздо быстрее в среднем через 1-1,5 часа. Время воздействия на организм составляет 4-6 часов, далее активность вещества снижается и окончательно исчезает через 24 часа. При курсовой терапии лечебный эффект отмечается еще около недели.

Механизм действия Дицинона

Когда препарат начинает действовать, активизируется процесс формирования тромбоцитов, которые отделяются от тканей костного мозга. Адгезия тромбоцитов значительно увеличивается, что приводит к стабилизации капиллярных стенок, уменьшению их проницаемости. Помимо этого Дицинон тормозит синтез простагландинов, которые стимулируют процессы дезагрегации тромбоцитов.

Именно это свойство препарата влияет отрицательно на интенсивность кровотечений и их продолжительность. Благодаря клиническим исследованиям стало известно, что этамзилат не оказывает влияния на составляющие крови на периферии и не имеет никакого отношения к белкам и липопротеинам. Дицинон препятствует разрушению капилляров, стимулирует синтез мукополисахаридов с большой массой. Благодаря этому сосуды становятся более прочными, крепкими. Иногда на фоне терапии отмечается снижение скорости эритроцитов.

На фоне применения Дицинона риск образования тромбов отсутствует.

Ниже приведены способы дозирования препарата Дицинон, показания к применению и другие тонкости использования средства. Перед применением необходимо также ознакомиться с другими особенностями лекарства.

Кому необходим Дицинон?

Препарат назначается как лечебное, а также профилактическое средство. Лекарство необходимо тем пациентам, у которых диагностированы наружные либо внутренние кровотечения. Дицинон помогает от таких заболеваний и состояний, как:

Дицинон назначают для предупреждения мозговых кровоизлияний у новорожденных, недоношенных детей. Он разрешен при частой и чрезмерной кровоточивости десен.

Противопоказания к применению Дицинон

Категорически запрещен прием описываемого препарата пациентам с выявленными опухолевыми образованиями системы кроветворения. Нельзя применять средство пациентам с лимфобластными и миелобластными лейкозами, остеосаркомой, при острой стадии порфирии. Не показано применение Дицинона при кровотечениях, развившихся в результате лечение препаратами из группы антикоагулянтов. В данном случае потребуется назначение специфических антидотов.

Также не рекомендуется проводить терапию лекарственным средством при выявленной гиперчувствительности хотя бы к одному из компонентов. Особенно часто возникают реакции на такие составляющие, как натрия дисульфит либо лактоза. Не следует принимать Дицинон больным с диагностированной глюкозо-лактозной недостаточностью.

Если у пациента имеется предрасположенность к тромбоэмболиям, тромбозам, а также выявлена повышенная свертываемость крови, то препарат также не рекомендован. Противопоказаниями являются отклонения в работе почечной и печеночной систем.

Способы применения, дозирования

Таблетированная форма препарата принимается одновременно с приемом пищи либо после него. Таблетки требуется запивать достаточным количеством жидкости, лучше, если это будет обычная вода. Дозировку во всех случаях должен подбирать лечащий врач зависимо от веса, возраста пациента, тяжести патологии. Максимальная разовая доза - не более 3 таблеток.

Для профилактики возможных кровотечений после хирургического вмешательства рекомендовано выпивать по 1-2 таблетки каждые 6 часов до момента полной стабилизации. При легочных, маточных и кишечных кровопотерях достаточно 2 таблеток за сутки в течение 4-9 дней. При необходимости продления курса дозу требуется снизить.

При обильных менструациях пациенткам рекомендуют принимать Дицинон за 5 дней до месячных и прекращают на 5 сутки цикла. Для закрепления полученного результата женщинам требуется пить препарат по такой же схеме в следующие два женских цикла. В детском возрасте доза не превышает 10-15 мг на килограмм веса ребенка, разделенная на 3-4 части.

При отклонении от инструкции и превышении дозировки возможно развитие серьезных осложнений.

Минимальная доза внутримышечных уколов Дицинон составляет 0,5-1 ампула. В острых случаях возможно увеличение дозировки до 1,5 ампул. Для профилактики кровопотери перед хирургическими манипуляциями назначают 250-500 мг Дицинона. Препарат вводят внутривенно либо внутримышечно за час предполагаемой операции.

В неонатологии доза не должна превышать 10 мг на килограмм веса малыша. Терапию начинают с первых часов после рождения. Средство вводят с периодичностью в 6 часов в течение 4 дней. Пока общая доза не достигнет 200 мг/кг. При смешивании лекарства с физраствором оно требует немедленного введения.

Побочные действия от применения препарата

Правильное применение Дицинона - гарантия отсутствия негативных явлений, однако, некоторые пациенты предъявляют жалобы. В период терапии возможно возникновение тяжести в области эпигастрия, изжога, тошнота. Иногда отмечаются головные боли, приливы крови к лицу, головокружения, астенические состояния.

В месте укола возможно появление гиперемии, небольшой зуд, небольшие высыпания. Очень редко диагностировались анафилактический шок, отек Квинке, ухудшение состояния при бронхиальной астме.

Негативные явления безвозвратно проходят после прекращения приема препарата. Специфическое лечение не требуется.

Особые указания, применение в период беременности и лактации

Несмотря на то, что в период лечения Дициноном процесс тромбообразования исключен, требуется осторожность при назначении данного средства больным с диагностированными ранее тромбозами и тромбоэмболиями. При возникновении геморрагических состояний, связанных с чрезмерным употреблением антикоагулянтов, требуется применение специфических антидотов, а также симптоматическая терапия. Если у пациента обнаружены дефекты свертываемости крови, то лечение препаратом возможно, но должно сочетаться с введением специальных средств, устраняющих описанные нарушения.

Клиническая информация о применении Дицинона в период беременности на сегодняшний день отсутствует. Его применение возможно только после оценки вероятных рисков для матери и плода. Данные о выделении препарата с грудным молоком также отсутствуют. Поэтому при назначении средства в этот период требуется решить вопрос об отмене грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими средствами

Дицинон фармацевтически несовместим с другими веществами, кроме хлорида натрия. Поэтому смешивать его с прочими медикаментами в одном шприце запрещено. Иногда возможно совместное применение с аминокапроновой кислотой либо менадионом натрия бисульфитом. Введение Дицинона за час до применения декстранов минимизирует их антиагрегантный эффект. При последующем введении гемостатическое влияние отсутствует.

Условия хранения и как купить в аптеке

В аптеках препарат Дицинон можно приобрести только по заранее выписанному врачебному рецепту. Хранят его при комнатной температуре в защищенном от детей и ультрафиолета месте. Не применяют по истечении 5 лет с момента выпуска.

Аналоги Дицинона

Существуют некоторые патологии и состояния, когда назначение описываемого препарата невозможно. В таких случаях потребуется подобрать аналогичное по действию средство. На сегодняшний день аптечные сети могут предложить целый ряд медикаментов, справляющихся с многими видами кровотечений. Наиболее популярными аналогами Дицинона считаются:

Для остановки кровотечения часто назначают и растительные препараты. Эффективно с подобными патологиями справляются настойки щавеля конского, хвоща полевого. В период менструальных кровотечений можно принимать экстракт крапивы, настой скорлупы сибирского кедра, побегов туи западной.

Одним из самых важных положительных свойств описываемого медикамента является быстрота действия. Помимо этого к плюсам можно отнести относительно безопасный состав и минимальное количество побочных эффектов. Положительный результат от применения наступает в короткие сроки.

Дицинон – гомеостатическое средство, предупреждающее, уменьшающее, а также останавливающее кровотечение.

Действующее вещество

Этамзилат (etamsylate).

Форма выпуска и состав

Показания к применению

Применяется при вторичных кровотечениях, возникающих на фоне тромбоцитопатии (качественной неполноценности тромбоцитов), а также тромбоцитопении (уменьшении количества тромбоцитов в крови); при паренхиматозных (вызванных повреждениями легких, селезенки, почек и печени) и капиллярных (вызванных повреждениями мельчайших сосудов) кровотечениях; при гематурии (содержании крови в моче); гипокоагуляции (замедленной свертываемости крови) и внутричерепном кровоизлиянии.

Показан при носовых кровотечениях, возникающих на фоне повышенного артериального давления; диабетической микроангиопатии (поражении капилляров на фоне сахарного диабета), геморрагическом васкулите (множественном микротромбобразовании и воспалении стенок микрососудов) и геморрагическом диатезе (склонности системы крови к повышенной кровоточивости).

Применяется при месячных для предотвращения обильных кровопотерь.

Противопоказания

Противопоказан при тромбозах, гиперчувствительности к этамзилату, острой порфирии (повышенном уровне порфиринов в крови), а также тромбоэмболии, то есть закупорке тромбом кровеносного сосуда.

С особой осторожностью назначается при кровотечениях, возникающих в результате передозировки средствами, способствующими снижению свертываемости крови.

Инструкция по применению Дицинон (способ и дозировка)

Таблетки

Суточная доза таблеток для взрослых составляет 10-20 мг/кг массы тела, разделенная на 3-4 приема. Разовая доза составляет 250-500 мг 3-4 раза/сут. В исключительных случаях разовая доза может быть повышена до 750 мг 3-4 раза/сут.

• При меноррагии назначают 750-1000 мг/сут, начиная с 5 дня ожидаемой менструации до 5 дня следующего менструального цикла.
• В послеоперационном периоде препарат назначают в разовой дозе 250-500 мг каждые 6 ч до исчезновения риска развития кровотечения.
• Детям назначают в суточной дозе 10-15 мг/кг в 3-4 приема.

Раствор

Раствор Дицинон для в/м и в/в инъекций: суточная доза для взрослых составляет 10-20 мг/кг, разделенная на 3-4 в/м или в/в (медленных) инъекции.

• Взрослым при оперативных вмешательствах профилактически вводят в/в или в/м 250-500 мг за 1 ч до операции. Во время операции в/в вводят 250-500 мг, введение данной дозы можно повторить еще раз. После операции вводят 250-500 мг каждые 6 ч до исчезновения риска развития кровотечения.
• Для детей суточная доза составляет 10-15 мг/кг массы тела, разделенная на 3-4 введения.

Побочные эффекты

Применение препарата Дицинон в ряде случаев может вызывать следующие побочные действия: тяжесть в эпигастральной области (верхней части брюшной стенки), изжога, переполнение сосудов лица кровью, головная боль, головокружение, онемения ног, аллергические реакции, снижения артериального давления.

Передозировка

Информация отсутствует.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Этамзилат.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Применение препарата способствует увеличению образования большой массы мукополисахаридов, защищающих белковые волокна от повреждений в стенках капилляров. Кроме того, препарат позволяет нормализовать проницаемость капилляров, повысить их устойчивость, а также улучшить микроциркуляцию.

Не оказывает влияния на повышение свертываемости крови, не способствует образованию тромбов и обеспечивает сужение сосудов. Действие препарата отмечается по истечении одного-двух часов после перорального применения и по истечении 5-15 минут после инъекционного введения. Продолжительность действия терапевтического эффекта составляет в среднем 4-6 часов.

Особые указания

• До начала лечения необходимо исключить другие причины кровотечений.
• Следует учитывать, что 1 таблетка Дицинона содержит 60,5 мг лактозы. Поэтому препарат не следует назначать больным с врожденной непереносимостью глюкозы, дефицитом лактазы lapp или с синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.
• Нельзя использовать раствор для внутримышечного и внутривенного введения, если он окрасился.
• Раствор применяется только в стационарных условиях и в поликлиниках. Допустимо использовать только местно.
• Не влияет на способность управлять транспортными средствами.

При беременности и грудном вскармливании

Применяется только если польза для матери превышает потенциальный риск для плода. На время применения препарата грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

В детском возрасте

Назначается по показаниям в дозировке, скорректированной с учетом возраста пациента.

В пожилом возрасте

Информация отсутствует.

Лекарственное взаимодействие

• Введение в дозе 10 мг/кг массы тела за 1 ч до введения декстранов предотвращает их антиагрегантное действие. Введение Дицинона после введения декстранов не оказывает гемостатического действия.
• Можно сочетать с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.
• Раствор Дицинон фармацевтически несовместим (в одном шприце) с другими лекарственными средствами.
• Несовместим с раствором натрия бикарбоната для инъекций и раствором натрия лактата.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Дицинон . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Дицинона в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Дицинона при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения и профилактики кровотечений при операциях, месячных, выкидышах у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Дицинон - гемостатический препарат. Препарат увеличивает образование в стенках капилляров мукополисахаридов большой молекулярной массы и повышает устойчивость капилляров, нормализует их проницаемость при патологических процессах, улучшает микроциркуляцию. Оказывает гемостатическое действие, которое обусловлено активацией формирования тромбопластина в месте повреждения мелких сосудов. Препарат стимулирует образование фактора свертывания крови 3, нормализует адгезию тромбоцитов. Препарат не влияет на протромбиновое время, не обладает гиперкоагуляционными свойствами и не способствует образованию тромбов.

После внутривенного введения препарат начинает действовать через 5-15 мин; максимальный эффект наблюдается через 1 ч, продолжительность действия составляет 4-6 ч.

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат быстро и почти полностью всасывается. Этамзилат (действующее вещество препарата Дицинон) проникает через плацентарный барьер и выводится с грудным молоком. Около 72% от введенной дозы выводится почками в течение первых 24 ч в неизмененном виде.

Показания

Профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии:

• во время и после хирургических операций на всех хорошо васкуляризированных тканях в оториноларингологии, гинекологии, акушерстве, урологии, стоматологии, офтальмологии и пластической хирургии;
• гематурия, метроррагия, первичная меноррагия, меноррагия у женщин с внутриматочными контрацептивами, носовое кровотечение, кровоточивость десен;
• диабетическая микроангиопатия (геморрагическая диабетическая ретинопатия, повторные кровоизлияния в сетчатку, гемофтальм);
• внутричерепные кровоизлияния у новорожденных и недоношенных детей.

Формы выпуска

Таблетки 250 мг.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения (уколы в ампулах для инъекций) 125 мг/мл.

Инструкция по применению и дозировка

Таблетки

Оптимальная суточная доза для взрослых составляет 10-20 мг/кг массы тела, разделенная на 3-4 приема. В большинстве случаев разовая доза составляет 250-500 мг 3-4 раза в сутки. В исключительных случаях разовая доза может быть повышена до 750 мг 3-4 раза в сутки.

При меноррагии назначают 750-1000 мг в сутки, начиная с 5 дня ожидаемой менструации до 5 дня следующего менструального цикла.

В послеоперационном периоде препарат назначают в разовой дозе 250-500 мг каждые 6 ч до исчезновения риска развития кровотечения.

Детям назначают в суточной дозе 10-15 мг/кг в 3-4 приема.

Ампулы

Оптимальная суточная доза для взрослых составляет 10-20 мг/кг, разделенная на 3-4 внутримышечных или внутривенных (медленных) инъекции.

Взрослым при оперативных вмешательствах профилактически вводят внтуривенно или внутримышечно 250-500 мг за 1 ч до операции. Во время операции в/в вводят 250-500 мг, введение данной дозы можно повторить еще раз. После операции вводят 250-500 мг каждые 6 ч до исчезновения риска развития кровотечения.

Для детей суточная доза составляет 10-15 мг/кг массы тела, разделенная на 3-4 введения.

В неонатологии: Дицинон вводят в/м или в/в (медленно) в дозе 12.5 мг/кг (0.1 мл=12.5 мг). Лечение следует начать в течение первых 2 ч после рождения.

Если Дицинон смешивают с физиологическим раствором, то его следует вводить немедленно.

Побочное действие

• головная боль;
• головокружение;
• парестезии нижних конечностей;
• тошнота;
• изжога;
• тяжесть в эпигастральной области;
• аллергические реакции;
• гиперемия кожи лица;
• снижение систолического АД.

Противопоказания

• острая порфирия;
• гемобластоз у детей (лимфобластный и миелобластный лейкоз, остеосаркома);
• тромбоз;
• тромбоэмболия;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата и натрия сульфиту;
• повышенная чувствительность к натрия сульфиту (раствор для в/в и в/м введения).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности возможно только в случаях, когда потенциальная польза терапии для матери превышает возможный риск для плода.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особые указания

Перед началом лечения следует исключить другие причины кровотечения.

1 таблетка Дицинона содержит 60.5 мг лактозы (максимальная суточная доза лактозы не должна превышать 5 г). Не следует назначать препарат больным с врожденной непереносимостью глюкозы, дефицитом лактазы lapp (лактазная недостаточность у некоторых народностей Севера) или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.

При появлении окрашивания раствора для внутримышечного и внутривенного введения, его применять нельзя.

Раствор для в/м и в/в введения предназначен только для применения в стационарах и поликлиниках.

Раствор для в/м и в/в инъекций можно применять местно: стерильный тампон или марлевую салфетку пропитывают раствором и накладывают на рану (например, кожный трансплантат, удаление зуба).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не требуется специальных предосторожностей.

Лекарственное взаимодействие

Введение в дозе 10 мг/кг массы тела за 1 ч до введения декстранов предотвращает их антиагрегантное действие. Введение Дицинона после введения декстранов не оказывает гемостатического действия.

Возможно сочетание с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.

Фармацевтическое взаимодействие

Фармацевтически несовместим (в одном шприце) с другими лекарственными средствами.

Несовместим с раствором натрия бикарбоната для инъекций и раствором натрия лактата.

Аналоги лекарственного препарата Дицинон

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Этамзилат;
• Этамзилат-Ферейн;
• Этамзилат-Эском;
• Этамзилата раствор для инъекций 12,5%.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Инструкция по применению:

Дицинон – гемостатический препарат, предназначенный для профилактики, уменьшения и остановки кровотечений.

Фармакологическое действие

Действующее вещество Дицинона – этамзилат.

Препарат обладает гемостатическим эффектом (останавливает или уменьшает кровоточивость), который обусловлен способностью препарата активизировать при повреждении мелких сосудов формирование тромбопластина (образуется на начальных этапах процесса свертывания).

Применение Дицинона позволяет увеличить образование мукополисахаридов (защищают белковые волокна от травмирования) большой массы в стенках капилляров, нормализовать проницаемость капилляров, повысить их устойчивость, улучшить микроциркуляцию.

Дицинон не обладает способностью повышать свертываемость крови и вызывать сужение сосудов, а также не содействует образованию тромбов. Дицинон начинает действовать через 1-2 часа после перорального применения и через 5-15 минут после инъекционного введения. Терапевтический эффект Дицинона наблюдается в течение 4-6 часов.

Показания к применению Дицинона

• паренхиматозных (при повреждении селезенки, легких, почек, печени) и капиллярных (при повреждении мельчайших сосудов) кровотечениях;
• вторичных кровотечениях на фоне тромбоцитопатии (качественная неполноценность тромбоцитов) и тромбоцитопении (уменьшение количества тромбоцитов в крови);
• гематурии (наличие крови в моче), гипокоагуляции (замедленная свертываемость крови), внутричерепном кровоизлиянии;
• носовых кровотечениях на фоне повышенного артериального давления;
• геморрагическом васкулите (множественное микротромбобразование и воспаление стенок микрососудов) и геморрагическом диатезе (склонность системы крови к повышенной кровоточивости);
• диабетической микроангиопатии (поражение капилляров при сахарном диабете).

Возможно применение препарата Дицинон при месячных с целью предотвращения обильных кровопотерь.

Инструкция по применению Дицинона

Дицинон выпускается в форме раствора для внутривенных и внутримышечных инъекций и в виде таблеток, предназначенных для приема внутрь. Также возможно местное применение Дицинона путем накладывания на рану пропитанного раствором тампона. Одна ампула и одна таблетка содержат по 250 мг этамзилата.

В большинстве случаев таблетки Дицинон рекомендуется принимать в количестве 1-2 шт. за один раз, при необходимости доза может быть увеличена до 3 шт. Разовая доза раствора для инъекций обычно соответствует ½ или 1 ампуле, при необходимости – 1 ½ ампулы.

С профилактической целью перед оперативными вмешательствами: 250-500 мг этамзилата путем внутривенного или внутримышечного введения за 1 час до операции или 2-3 таблетки Дицинон за 3 часа до операции. При необходимости возможно внутривенное введение 1-2 ампул препарата во время операции.

Кишечные и легочные кровотечения предполагают прием 2 таблеток Дицинон в сутки на протяжении 5-10 дней, если возникает необходимость продлить курс лечения, дозу препарата уменьшают.

Дицинон при месячных рекомендуется принимать по 3-4 таблетки в сутки в течение 10 дней – начинают за 5 дней до менструации и заканчивают на 5 день менструального цикла. Для закрепления эффекта таблетки Дицинон следует принимать по схеме и два последующих цикла.

Перед операциями с профилактической целью детям назначают Дицинон по 1-12 мг/кг в сутки на протяжении 3-5 дней. Во время операции возможно внутривенное введение 8-10 мг/кг, а после оперативного вмешательства с целью предупреждения кровотечения – по 8 мг/кг в виде Дицинон таблеток.

Геморрагический синдром у детей лечится путем применения внутрь по 6-8 мг/кг 3 раза в сутки на протяжении 5-14 дней.

При диабетической микроангиопатии вводить Дицинон инструкция рекомендует внутримышечно в дозе, равной 125 мг, 2 раза в день в течение 2-3 месяцев.

Побочные действия

Дицинон, применение которого должно быть оговорено с врачом, может вызвать такие нежелательные последствия, как тяжесть в эпигастральной (верхняя часть брюшной стенки) области, изжога, переполнение кровью сосудов лица, головокружение, головная боль, онемение ног, снижение артериального давления, аллергические реакции.

Противопоказания к применению Дицинона

Согласно инструкции, Дицинон не назначается при тромбоэмболии (закупорка кровеносного сосуда тромбом), тромбозах, острой порфирии (повышенный уровень порфиринов в крови) и гиперчувствительности к этамзилату.

С осторожностью препарат применяется при кровотечениях, спровоцированных передозировкой средствами, снижающих свертываемость крови.

Применение Дицинона беременными женщинами возможно только по назначению врача.

Прием препарата в период лактации требует временного прекращения грудного вскармливания.

Дополнительная информация

Хранить Дицинон следует при комнатной температуре в темном месте. Срок годности при соблюдении условий хранения – 5 лет.

Лекарственная форма:   раствор для внутривенного и внутримышечного введения Состав:

Каждые 2 мл (1 ампула) раствора для внутривенного и внутримышечного введения содержат:

активное вещество : этамзилат 250 мг;

вспомогательные вещества: натрия дисульфит 0,84 мг, вода для инъекций до 2 мл, натрия гидрокарбонат для коррекции pH.

Описание: Бесцветный прозрачный раствор. Фармакотерапевтическая группа: гемостатическое средство АТХ:  

B.02.B.X.01 Этамзилат

Фармакодинамика:

Этамзилат является гемостатическим, антигеморрагическим и ангиопротекторным средством, нормализует проницаемость сосудистой стенки, улучшает микроциркуляцию. Стимулирует образование тромбоцитов и их выход из костного мозга. Повышает адгезию тромбоцитов, стабилизирует стенки капилляров, снижая, таким образом, их проницаемость, тормозит синтез простагландинов, вызывающих дезагрегацию тромбоцитов, вазодилатацию и увеличение проницаемости капилляров, что сокращает время кровотечения и уменьшает кровопотери. Увеличивает скорость образования первичного тромба и усиливает его ретракцию, практически не влияет на концентрацию фибриногена в плазме крови и протромбиновое время. При повторном применении тромбообразование усиливается.

Этамзилат практически не влияет на состав периферической крови, ее белков и липопротеинов. Скорость оседания эритроцитов может слегка уменьшаться. Уменьшает выход жидкости и диапедез форменных элементов крови из сосудистого русла, улучшает микроциркуляцию. Не оказывает сосудосуживающего действия.

Обладая антигиалуронидазной активностью и стабилизируя аскорбиновую кислоту, препятствует разрушению и способствует образованию в стенке капилляров мукополисахаридов с большой молекулярной массой, повышает резистентность капилляров, снижает их "хрупкость", нормализует проницаемость при патологических процессах. Это ангиопротекторное действие проявляется при лечении различных заболеваний, связанных с первичными и вторичными нарушениями процесса микроциркуляции.

Фармакокинетика:

Гемостатический эффект при внутривенном применении раствора этамзилата наступает через 5-15 минут, максимальный эффект - через 1-2 часа. Действие продолжается в течение 4-6 часов, затем в течение 24 часов постепенно ослабевает. При внутримышечном введении гемостатический эффект наступает через 30-60 минут.

После внутривенного/внутримышечного введения 500 мг этамзилата максимальная концентрация в плазме достигается через 10 минут и составляет 30-50 мкг/мл.

Практически полностью проникает через плацентарный барьер. Неизвестно, проникает ли в материнское молоко. Около 90% этамзилата связывается с белками плазмы крови.

Этамзилат незначительно подвергается метаболизму.

Около 80% от введенной дозы выводится через почки в неизмененном виде. Период полувыведения из плазмы крови после внутривенного введения составляет около 2 часов. Около 85% введенной дозы этамзилата выводится в течение 24 часов.

Клинических исследований по применению этамзилата у пациентов с нарушением функции печени и/или почек не проводилось.

Показания:

Профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии:

До, во время и после оперативных вмешательств на всех хорошо васкуляризированных тканях в стоматологической, оториноларингологической, гинекологической, урологической, офтальмологической практике, акушерстве и пластической хирургии;

Гематурия, метроррагии, первичная меноррагия, меноррагии у женщин с внутриматочными контрацептивами, носовые кровотечения, кровоточивость десен;

Диабетическая микроангиопатия (геморрагическая диабетическая ретинопатия, повторное кровоизлияние в сетчатку, гемофтальм);

- внутричерепные кровоизлияния у новорожденных и недоношенных детей. Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

Бронхиальная астма, подтвержденная повышенная чувствительность к сульфиту натрия;

Острая порфирия;

Гемобластоз у детей (лимфобластный и миелобластный лейкоз, остеосаркома);

Тромбоэмболия, тромбоз.

С осторожностью:

Тромбоз, тромбоэмболия в анамнезе; кровотечения на фоне передозировки антикоагулянтов.

Беременность и лактация:

Отсутствуют клинические данные относительно возможности применения препарата Дицинон у беременных женщин. Применение Дицинона во время беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При назначении препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Внутримышечно, внутривенно. Оптимальная суточная доза этамзилата для взрослых составляет 10-20 мг/кг массы тела в сутки, разделенные на 3-4 приема, в виде внутримышечной или медленной внутривенной инъекции.

Взрослым

При оперативных вмешательствах профилактически вводят внутривенно или внутримышечно 250-500 мг (1-2 ампулы) внутривенно или за 1 час до операции внутримышечно.

Во время операции внутривенно вводят 250-500 мг (1-2 ампулы) этамзилата, при необходимости введение данной дозы можно повторить еще раз.

После операции вводят каждые 4-6 часов 250-500 мг (1-2 ампулы) до исчезновения риска развития кровотечения.

Для остановки кровотечения вводят внутривенно или внутримышечно 250-500 мг (1-2 ампулы), после чего каждые 4-6 часов по 250 мг в течение 5-10 дней.

При лечении метро- и меноррагий препарат применяют в разовой дозе 250 мг внутривенно или внутримышечно каждые 6-8 часов в течение 5-10 дней.

При диабетической микроангиопатии препарат вводят субконъюнктивально или ретробульбарно в дозе 125 мг (1/2 ампулы).

Препарат Дицинон можно применять местно (например, в случае кожного трансплантанта, после удаления зуба и т.д.): стерильный тампон или салфетку пропитывают раствором и накладывают на рану.

Детям : дозу для взрослых необходимо уменьшить на 50%.

В неонатологии препарат Дицинон применяют внутримышечно в дозе 10 мг на кг массы тела (0,1 мл = 12,5 мг). Лечение следует начать в течение первых 2-х часов после рождения, затем каждые 6 часов в течение 4 дней.

Если препарат Дицинон смешивают с 0,9% раствором натрия хлорида, его следует применить немедленно.

Побочные эффекты:

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000) и очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения.

Со стороны пищеварительной системы

часто: тошнота, тяжесть в эпигастральной области.

Со стороны кожи и подкожных тканей

часто: кожная сыпь;

частота неизвестна: гиперемия кожи лица.

Со стороны нервной системы

часто: головная боль;

частота неизвестна: головокружение, парестезии нижних конечностей.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

очень редко: тромбоэмболия, выраженное снижение артериального давления.

Со стороны системы крови и лимфатической системы

очень редко: агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения.

Со стороны опорно-двигательного аппарата

редко: артралгия.

Со стороны иммунной системы

очень редко: аллергические реакции.

Прочие

часто: астения;

очень редко: лихорадка.

Передозировка:

До настоящего времени не описано случаев передозировки.

Если передозировка произошла, необходимо начать симптоматическую терапию.

Взаимодействие:

Фармацевтически несовместим (в одном шприце) с другими лекарственными препаратами.

Раствор для инъекций Дицинон несовместим с раствором натрия бикарбоната для инъекций и раствором натрия лактата.

Введение в дозе 10 мг/кг за 1 час до декстранов (средняя молекулярная масса 30-40 тыс. Da ) предотвращает их антиагрегантное действие; введение после не оказывает гемостатического действия.

Возможно сочетание с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.

Тиамин (витамин В 1) инактивируется сульфитом натрия, входящим в состав препарата Дицинон.

Особые указания:

Для применения только в больницах и поликлиниках.

Перед началом лечения следует исключить другие причины кровотечения. При появлении окрашивания раствора его применять нельзя.

Препарат не эффективен у больных с тромбоцитопенией. При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется использовать специфические антидоты. Применение препарата Дицинон у пациентов с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но оно должно быть дополнено введением препаратов, устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свертывающей системы крови.

Из-за повышенного риска возникновения гипотензии (выраженного снижения артериального давления) при парентеральном способе применения препарата Дицинон следует соблюдать осторожность у пациентов с нестабильным артериальным давлением или склонностью к гипотензии.

Раствор для инъекций Дицинон в своем составе содержит сульфит натрия в качестве антиоксиданта, который может вызывать аллергические реакции, тошноту, диарею у пациентов с повышенной чувствительностью к нему. Аллергические реакции могут быть выраженными и проявляться анафилактическим шоком и/или опасными для жизни приступами удушья. Частота встречаемости неизвестна, однако такая патологическая реакция наблюдаются чаще у пациентов с бронхиальной астмой. При возникновении подобной аллергической реакции применение препарата Дицинон должно быть немедленно прекращено.

Клинических исследований по применению препарата Дицинон у пациентов с нарушением функции печени и почек не проводилось, поэтому следует соблюдать осторожность при применении этамзилата у данной категории пациентов. Специальных мер предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата не требуется.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Не требуется специальных предосторожностей.

Форма выпуска/дозировка: Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 125 мг/мл. Упаковка:

По 2 мл препарата в ампулу из бесцветного нейтрального стекла с точкой надлома красного цвета. На верхней части ампулы - кольцо синего цвета.

По 5 или 10 ампул в блистер, по 2 или 5 блистера в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С, в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности: Не применять после истечения срока годности. Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: П N013946/02 Дата регистрации: 12.12.2007 Владелец Регистрационного удостоверения: Лек д.д. Словения Производитель:   Представительство:   САНДОЗ Швейцария Дата обновления информации:   05.10.2015 Иллюстрированные инструкции