Свечи для детей Генферон Лайт: показания к применению, инструкция и аналоги. Противовирусные свечи генферон для детей Генферон лайт побочные действия у детей

Генферон Лайт – иммуномодулирующий лекарственный препарат с противовирусной активностью, предназначенный для местного применения.

Форма выпуска и состав

Генферон Лайт выпускается в следующих лекарственных формах:

капли назальные: прозрачная светло-желтая или бесцветная жидкость (по 10 мл в темных стеклянных флаконах, укупоренных насадками-капельницами или с насадкой-капельницей в комплекте; в картонной пачке 1 флакон вместе с инструкцией по применению);
спрей назальный дозированный: прозрачная светло-желтая или бесцветная жидкость, без видимых глазу механический включений (по 100 доз в темных стеклянных флаконах, укупоренных дозатором со специальным колпачком; в картонной пачке 1 флакон и инструкция по применению препарата);
суппозитории вагинальные и ректальные: цилиндрические, с заостренным концом, белые или белые с желтоватым оттенком, однородные на продольном срезе; допускается наличие углубления в виде воронки или воздушного стержня на срезе суппозитория (по 5 шт. в контурных ячейковых упаковках из поливинилхлоридной пленки или алюминиевой фольги; в картонной пачке 1 или 2 контурные упаковки и инструкция по применению Генферона Лайт).

Состав на 1 мл капель назальных:

активные компоненты: таурин – 0,8 мг, интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный – 10 000 МЕ;
вспомогательные компоненты субстанции рчИФН-α-2b (рекомбинантный человеческий интерферон альфа-2b): натрия ацетата тригидрат, натрия хлорид, вода для инъекций, уксусная кислота ледяная;
вспомогательные компоненты раствора: глицерол, полисорбат-80, калия хлорид, калия дигидрофосфат, динатрия эдетата дигидрат, натрия хлорид, натрия гидрофосфат, декстран-35 000–45 000, вода для инъекций.

Состав на 1 дозу спрея назального:

активные компоненты: таурин – 1 мг, интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный – 50 000 МЕ;
вспомогательные компоненты: декстран 40 000, глицерол, калия хлорид, калия дигидрофосфат, метилпарагидроксибензоат, динатрия эдетата дигидрат, натрия гидрофосфата додекагидрат, полисорбат-80, масло мяты перечной, натрия хлорид, вода для инъекций.

Состав на 1 суппозиторий:

активные компоненты: таурин – 0,005 г, интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный – 125 000 МЕ или 250 000 МЕ;
вспомогательные компоненты: декстран 60 000, полисорбат-80, лимонная кислота, твердый жир, натрия гидроцитрат, макрогол 1500, эмульгатор Т2, вода очищенная.

Фармакологические свойства

Генферон Лайт – комбинированное лекарственное средство, оказывающее местное и системное действие. Препарат обладает противовирусным, противовоспалительным, иммуномодулирующим, антибактериальным, антиоксидантным, антипролиферативным, мембраностабилизирующим и местным регенерирующим свойствами.

Фармакодинамика

Основное действующее вещество Генферона Лайт – рекомбинантный человеческий интерферон альфа-2b, который вырабатывается штаммами бактерии Escherichia coli со специально введенным в них (с помощью метода генной инженерии) геном интерферона альфа-2b человека.

Интерферон альфа-2b способен блокировать размножение вирусов на этапе синтеза специфических белков. При интраназальном применении препарат предотвращает заражение вирусом неинфицированных клеток слизистой носовой полости, которая является местом инвазии возбудителей, а также первичным воспалительным очагом респираторных инфекций.

Иммуномодулирующие свойства проявляются усилением клеточно-опосредованных реакций системы иммунитета, что увеличивает иммунный ответ организма на вторжение чужеродных агентов. Такой эффект достигается благодаря активации NK-клеток (естественных киллеров), CD8+ Т-киллеров, усиленной дифференцировке B-лимфоцитов и увеличению продукции ими антител. Кроме того, интерферон альфа-2b повышает экспрессию молекул ГКГС (главного комплекса гистосовместимости) I класса, что в итоге увеличивает возможность распознавания зараженных клеток клетками иммунной системы. Препарат также активирует фагоцитоз и клетки системы мононуклеарных фагоцитов (моноцитарно-макрофагальную систему). За счет активизации лейкоцитов, которые содержатся во всех слоях слизистой оболочки, обеспечивается их активное участие в устранении патологических очагов. Под влиянием интерферона восстанавливается продукция секреторного иммуноглобулина A.

Антибактериальное действие препарата опосредовано реакциями иммунной системы, которые усиливаются под воздействием интерферона.

Второй активный компонент Генферона Лайт – таурин, нормализует процессы метаболизма в тканях, способствует более быстрому восстановлению и регенерации слизистых оболочек, поврежденных воспалительным процессом. Таурин является сильным антиоксидантом, поэтому он напрямую вступает во взаимодействие с активными формами кислорода, накопление которых усиливает патологические явления. Таурин сохраняет биологическую активность интерферона и усиливает лечебный эффект препарата.

Фармакокинетика

При интраназальном способе введения (Генферон Лайт в виде капель и спрея) в очаге инфекции создается высокая концентрация интерферона. Препарат оказывает выраженное иммуностимулирующее и местное противовирусное действие. Системная абсорбция незначительная (человеческий рекомбинантный интерферон альфа-2b в небольших количествах определяется в крови и легочной ткани). Основная биотрансформация происходит в почках. Период полувыведения (Т 1/2) составляет 5,1 часа. Незначительное количество интерферона, которое попадает в системный кровоток, проявляет системное иммуномодулирующее действие.

При ректальном способе введения (Генферон Лайт в виде суппозиториев) биодоступность препарата высокая (более 80%), поэтому достигается не только местный, но и выраженный системный иммуномодулирующий эффект.

В случае интравагинального применения, благодаря значительной концентрации в инфекционном очаге и фиксации интерферона на клетках слизистой оболочки, достигается выраженное местное антибактериальное, противовирусное и антипролиферативное действие. Но так как всасывающая способность слизистой оболочки влагалища невысока, системные эффекты препарата незначительны. Максимальная сывороточная концентрация интерферона отмечается спустя 5 часов после применения суппозиториев. Основной путь выведения – почечный катаболизм. Т 1/2 – 12 часов, поэтому Генферон Лайт необходимо вводить 2 раза в сутки.

Показания к применению

Генферон Лайт в форме капель применяют для лечения острых респираторных вирусных инфекций (в том числе гриппа) у детей с 29-го дня жизни до 14 лет.

Препарат в форме спрея назначают взрослым и подросткам старше 14 лет в качестве профилактического и терапевтического средства при ОРВИ и гриппе.

Показаниями к применению Генферона Лайт в форме суппозиториев являются:

острые респираторные вирусные инфекции и другие инфекционные заболевания вирусного и бактериального происхождения (у детей в составе комплексной терапии);
инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта (у детей и женщин, в том числе беременных, одновременно со специфической терапией, назначаемой и контролируемой специалистом).

Противопоказания

Абсолютные:

детский возраст от 0 до 28 дней (для капель назальных);
детский и подростковый возраст до 14 лет (для спрея назального дозированного);
первый триместр беременности (для суппозиториев);
повышенная индивидуальная чувствительность к основным или дополнительным ингредиентам препарата.

Относительные (Генферон Лайт применяют с осторожностью):

носовые кровотечения (для интраназальных форм препарата);
обострение аутоиммунных и аллергических заболеваний.

Генферон Лайт: инструкция по применению (дозировка и способ)

Капли назальные

Капли Генферон Лайт применяют интраназально. Препарат начинают закапывать в нос при появлении первых признаков заболевания. Продолжительность курса составляет 5 дней.

дети в возрасте от 29 дней до 11 месяцев 29 дней – по 500 МЕ (1 капля) в каждую ноздрю 5 раз в день (суточная доза составляет 5000 МЕ);
дети в возрасте от 1 года до 3 лет – по 1000 МЕ (2 капли) в каждую ноздрю 3–4 раза в день (суточная доза составляет 6000–8000 МЕ);
дети и подростки в возрасте от 3 лет до 14 лет – по 1000 МЕ (2 капли) в каждую ноздрю 4–5 раз в день (суточная доза составляет 8000–10 000 МЕ).

Спрей назальный дозированный

Спрей Генферон Лайт применяют интраназально с помощью аэрозольного введения 1 дозы препарата (1 доза равна одному короткому нажатию на дозатор флакона).

Спрей вводят интраназально, начиная с первого дня заболевания, в течение 5 дней. Разовая доза составляет 50 000 МЕ (одно нажатие на дозатор) в каждую ноздрю. Препарат следует применять 3 раза в день. Суммарная суточная доза – не более 500 000 МЕ интерферона альфа-2b.

С целью профилактики (при переохлаждении и/или контакте с больным человеком) Генферон Лайт вводят по 50 000 МЕ в каждую ноздрю 2 раза в день. Продолжительность применения – 5–7 дней. Если необходимо, профилактический курс повторяют.

Инструкция по использованию флакона со спреем:

Удалить защитный колпачок.
Перед первым применением нажать на дозатор несколько раз, чтобы появилась тонкая струя.
Удерживая флакон в вертикальном положении, произвести впрыскивание спрея однократным нажатием на дозатор сначала в один носовой ход, а затем в другой.
Закрыть дозатор защитным колпачком.

Чтобы избежать распространения инфекции, рекомендуется индивидуальное использование флакона.

Суппозитории вагинальные и ректальные

Свечи Генферон Лайт можно приметь как ректально, так и вагинально. Способ введения препарата, используемая доза и продолжительность курса зависят от возраста пациента и индивидуальной клинической ситуации.

У детей в возрасте до 7 лет, включая грудных младенцев, безопасным является применение интерферона альфа-2b в дозе 125 000 МЕ на один суппозиторий. Детям старше 7 лет, взрослым, в том числе беременным женщинам на 13–40 неделе, назначают Генферон Лайт в дозе 250 000 МЕ интерферона альфа-2b на один суппозиторий.

ОРВИ и другие острые инфекции вирусного происхождения у детей: по 1 свече ректально 2 раза в день (с интервалом в 12 часов) одновременно с проведением основной терапии в течение 5 дней. При сохранении симптомов заболевания или их усилении по истечению срока в 5 дней необходимо обратиться за консультацией к врачу. По показаниям возможно проведение повторного курса после 5-дневного перерыва;
хронические инфекционно-воспалительные заболевания вирусного происхождения у детей в возрасте старше 7 лет: по 250 000 МЕ (1 свеча) ректально 2 раза в день (с интервалом в 12 часов) одновременно с проведением стандартной терапии в течение 10 дней. По истечению 10-дневного срока – по 1 свече ректально (на ночь) через день на протяжении 1–3 месяцев;
острые инфекционно-воспалительные урогенитальные заболевания у детей: по 1 свече ректально 2 раза в день (с интервалом в 12 часов) на фоне специфической терапии, назначаемой и контролируемой лечащим врачом. Курс лечения – 10 дней;
инфекционно-воспалительные урогенитальные заболевания у беременных женщин: по 250 000 МЕ (1 свеча) вагинально 2 раза в день (с интервалом в 12 часов) в течение 10 дней одновременно со специфической терапией, назначаемой врачом;
инфекционно-воспалительные урогенитальные заболевания у женщин: по 250 000 МЕ (1 свеча) ректально или вагинально (зависит от характера заболевания) 2 раза в день (с интервалом в 12 часов) в течение 10 дней одновременно с проведением специфического лечения. При затяжных инфекциях – 3 раза в неделю (через день) по 1 свече на протяжении 1–3 месяцев.

Побочные действия

Генферон Лайт хорошо переносится пациентами, побочные эффекты возникают очень редко. В единичных случаях возможны местные аллергические реакции (ощущение зуда и жжения), но эти явления обратимы и проходят самостоятельно в течение 3 суток после отмены препарата. На сегодняшний день каких-либо опасных для жизни или тяжелых побочных реакций не зарегистрировано.

Передозировка

Данных о передозировке Генферона Лайт не поступало.

В случае введения суппозиториев в количестве, превышающем назначенное врачом, необходимо приостановить лечение на 24 часа, а затем возобновить терапию по ранее предписанной схеме.

Особые указания

После закапывания капель Генферон Лайт назальных рекомендуется слегка помассировать крылья носа пальцами в течение 1–3 минут для более равномерного распределения раствора в полости носа.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Генферон Лайт не влияет на способность пациента работать с техникой, управлять автотранспортом и заниматься другими видами деятельности, требующими быстрой реакции и особой концентрации внимания.

Применение при беременности и лактации

Спрей Генферон Лайт можно применять на протяжении всей беременности. Использование капель не рекомендуется, так как данная лекарственная форма препарата предназначена для детей в возрасте от 29 дней до 14 лет. Суппозитории противопоказаны в первом триместре и разрешены к применению на 13–40 неделях беременности.

Ограничения к применению Генферона Лайт во время грудного вскармливания отсутствуют.

Применение в детском возрасте

Капли назальные противопоказаны новорожденным до 28 дня жизни.

Спрей назальный дозированный нельзя применять у детей и подростков младше 14 лет.

Суппозитории вагинальные и ректальные можно назначать по показаниям детям с первых дней жизни.

Лекарственное взаимодействие

Наибольшая эффективность Генферона Лайт достигается при его использовании в составе комплексного лечения. Применение других противовирусных, антибактериальных и фунгицидных средств приводит к взаимному потенцированию действия, а это позволяет добиться наилучшего суммарного эффекта терапии.

Аналоги

Аналогами Генферона Лайт являются спрей Назоферон; капли Гриппферон; свечи Лаферобион, Руферон, Лаферон-Фармбиотек, Виферон-Ферон; мазь Вирогель и др.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить и транспортировать в темном месте, защищенном от влаги, при температуре +2…+8 °С.

После вскрытия флакон с каплями можно хранить не более 7 недель (в пределах указанного срока годности) при температуре +2…+8 °С.

Срок годности всех форм выпуска – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Генферон Лайт в форме суппозиториев вагинальных и ректальных 125 000 МЕ + 5 мг отпускается без рецепта. Суппозитории 250 000 МЕ + 5 мг, а также капли назальные и спрей назальный дозированный отпускаются по рецепту.

Генферон - свечи для лечения генитальных инфекций. Одна суппозитория может содержать 125, 250, 500 или 1000 тыс. интерферонов (в инструкции есть информация о выборе дозировки). Кроме урогенитальных заболеваний, генферон эффективен против общих инфекций - вирусов, бактерий, грибков. Что обеспечивает терапевтические свойства препарата? И как использовать его для лечения половой инфекции?

Генферон - состав и действие

Генферон выпускают в виде суппозиторий (свечей) для введения во влагалище или анус. Терапевтический эффект генферона обеспечивают три действующих компонента:

интерферон (его количество может варьироваться - 125, 250, 500 или 1 000 тыс. МЕ в 1 суппозитории);
таурин (0,01г в 1 свече);
бензокаин (0,055г);

Форму свечи и твёрдую консистенцию препарата обеспечивают вспомогательные компоненты - жир, эмульгатор, цитрат натрия, лимонная кислота, полиэтиленоксид . Какое действие обеспечивает каждый компонент генферона?

Интерферон

Интерферон - это вещество, которое производит иммунная система. В организме человека интерферон образуется при вторжении чужеродных клеток (преимущественно вирусов ). Человеческие интерфероны условно делят на три группы (альфа, бета и гамма - α, β и γ). При вторжении различных вирусов образуются разные типы интерферонов.

Свечи генферона содержат интерферон альфа-2b рекомбинированный . Он эффективен против ряда вирусных инфекций, многих патогенных бактерий и некоторых типов рака. Слово рекомбинация обозначает, что лекарственное вещество не является препаратом крови. Оно получено без использования крови донора. Как синтезируют интерферон?

Рекомбинация интерферона производится с помощью бактерий Escherichia coli. В их ДНК встраивают ген интерферона человека. В результате этого бактерии начинают вырабатывать (синтезировать) человеческий интерферон, который борется с инфекцией (подавляет синтез новых вирусов, останавливает их размножение и дальнейшее распространение). А также стимулирует образование других клеток иммунной системы (макрофагов ).

Таким образом, препараты оказывают двойное действие. Во-первых, они вносят в кровь дополнительные интерфероны (помощь чужого иммунитета для борьбы с инфекцией). Во-вторых, стимулируют образование собственных иммунных клеток.

Таурин

Таурин - оказывает на организм человека разностороннее действие (предупреждает судороги, улучшает работу сердца и расщепление жиров, восстанавливает глазную сетчатку ). Он также защищает клетки, отвечает за их тонус, восстанавливает структуру. В организме человека таурин содержится во многих жизненно важных органах.

Заметка: аптечная индустрия широко использует это вещество. Оно входит в состав разных препаратов - для лечения печени, сердца, диабета, различных инфекций.

В составе свечей таурин является ранозаживляющим и противовоспалительным компонентом . Он способствует эпителизации тканей, ускоряет лечение ран и кожных сыпей. Уменьшает зону воспаления.

Кроме того, таурин сохраняет биологическую активность интерферона, и этим усиливает терапевтический эффект.

Бензокаин

Бензокаин - это обезболивающий компонент свечей Генферон (анестетик) . Он блокирует прохождение нервного импульса и не допускает появление боли. Анестетик особенно необходим при болезненных инфекциях и их рецидивах (к примеру, при опоясывающем лишае, когда пузырьковая сыпь не только зудит, но и вызывает сильную боль).

Генферон - стимулирует собственный иммунитет. Он усиливает слабую иммунную реакцию, помогают справиться с болезнью или инфекцией в данный момент, но не всегда предупреждают заражение и болезнь в дальнейшем. Поэтому применение генферона не должно быть бесконтрольным, нельзя обращаться к лечению иммуностимуляторами по любому поводу. Препарат используют при сложных затяжных инфекциях или низком уровне иммунитета.

Генферон: побочное действие и противопоказания

Для препарата генферон инструкция не регламентирует каких-либо противопоказаний. Однако для интерферона (главное действующее вещество в свечах) список противопоказаний достаточно широк . Не рекомендуется лечиться препаратами с интерфероном при следующих заболеваниях:

Нарушения работы сердца, печени, почек.
Нарушения в ЦНС (именно - эпилепсия).
Заболевания щитовидки (при больной щитовидной железе интерферон может вызвать гипертериоз).

Какие побочные действия регламентирует лечение интерфероном:

ыСердечная аритмияы. С большой осторожностью применяют препараты в лечении, если ранее был инфаркт.
ыСонливость, головная больы. Препараты нельзя сочетать вместе с успокоительными средствами или снотворным.
ыПотеря аппетита, тошнота и поносы - как правило, у тех, кто имеет заболевания печени или желчевыводящих путей.
ыАллергическая сыпьы.

Чаще других побочные действия проявляются вместе с большими дозами препарата (500 и 1 000 тыс. МЕ).

Кроме того, препарат являются «чужим » иммунитетом. Рекомбинированный компонент безопасен тем, что не произведен из крови, и не может стать источником инфекции. Его опасность в другом - бесконтрольное лечение генфероном снижает собственный иммунитет , делает человека зависимым от поступлений интерферона извне.

Свечи генферон для детей

Применяют ли генферон для детей? Несмотря на новизну препарата и медицинские споры, генферон используется для лечения детей с первых дней жизни . Но только в тех случаях, когда это необходимо. К примеру - ребёнок не в состоянии выздороветь, собственный иммунитет сильно снижен, организм не справляется с инфекцией или необходимо сложное хирургическое лечение.

Не стоит применять свечи генферона для лечения обычного насморка, кашля или простуды. Даже для лечения гриппа у детей свечи генферона используют только при затяжном течении болезни, когда иммунитет сильно ослаблен и организм не в силах справиться с вирусом.

Совет: в лечении детей применяют самую маленькую концентрацию действующего вещества - генферон лайт 125. Благодаря минимальному количеству интерферона, вероятность аллергической реакции от использования этих свечей - наименьшая.

Формы выпуска

Масса одной свечки составляет 1,65г . В одной упаковке может быть 5 или 10 штук . Количество действующего вещества (интерферона) измеряется в международных единицах - МЕ.

Генферон 125 - содержит 125 000 МЕ. Эту минимальную дозировку используют для лечения детей грудного возраста и дошкольников до 7 лет. Свечи 125 получили название Генферона Лайт. Применение генферон лайт рекомендуется не только для лечения детей, но и для беременных женщин (если есть необходимость в лечении половой инфекции).

Генферон 250 - содержит 250 000 МЕ (в каждой суппозитории). Эту дозировку используют для лечения женских половых инфекций в начальной и средней стадии развития.

Генферон 500 - содержит 500 000 МЕ . Эта дозировка используется для лечения половых инфекций у мужчин.Также её применяют для лечения запущенных мочеполовых болезней у женщин.

Генферон 1 000 000 - содержит максимальную дозу - 1 000 000 МЕ . Применяют для лечения сложных инфекций, обширных воспалений, преимущественно у мужчин.

Цена свечей зависит от концентрации действующего вещества. Самые дорогие - свечи 1 000 000 МЕ .

Что лечат генфероном

Инструкция к суппозиториям Генферон приводит перечень инфекций, при которых препарат оказывает терапевтическое действие:

Вирус герпеса - чаще используют для лечения генитального вируса, но также можно применять для ротового и опоясывающего.
ВПЧ или вирус папилломы человека .

Бактериальные инфекции:

Хламидии.
Уреплазма.
Микоплазма.
Гарднереллёз.
Трихомониаз.

А также грибки (кандидозы). И ещё - вульвовагениты и цервициты у женщин, простатиты и уретриты у мужчин.

Свечи генферон - вагинальные и ректальные

Препараты с интерфероном имеют такую форму, которая обеспечивает попадание действующего вещества на слизистые оболочки наружных органов. Интерферон разрушается в желудке. Поэтому генферон выпускают в виде свечей или спрея.

Ректальные свечи позволяют действующему компоненту попасть сразу в кишечник, откуда он быстро всасывается в кровь. Поэтому ректальное применение является наиболее эффективными для лечения общих воспалений, а также для лечения половых инфекций у мужчин.

Половые инфекции женщин лечат вагинальным введением препарата. В таком случае генферон оказывает локальное действие - он почти не всасывается в кровь и концентрируется внутри влагалищной полости (стенки половых органов отличаются низкой всасывающей способностью). Почти весь препарат остаётся внутри и оказывает мощное терапевтическое действие - лечит воспаление и уничтожает возбудителя инфекции.

Благодаря слабому всасыванию препарата через влагалище в кровь, вагинальным введением свечей лечат только половые инфекции у женщин . Все другие случаи инфицирования подлежат лечению ректальным введением генферона.

Часто для лечения сложных затяжных или обширных воспалений у женщин вагинальную постановку свечей сочетают с ректальной.

Применение свечей для лечения женщин, мужчин, детей

Для лечения острых половых инфекций у женщин ставят по 1 свече (250 или 500 тыс. МЕ) вагинально, утром и вечером. Выбор дозировки зависит от обширности воспаления и возбудителя инфекции. Курс лечения - 10 дней .
Для лечения хронических затяжных инфекционных процессов у женщин вводят по 1 суппозитории через день в течение 1, 2 или 3 месяца .
Для лечения мужчин выбирают дозировку 500 и 1 000 тыс. МЕ. Схема лечения - та же (по 2 суппозитории в сутки, 10 дней или по 1 свече через день в течение месяца ).

Для лечения детей применяют генферон лайт. Инструкция рекомендует следующую схему:

При вирусных инфекциях - 2 суппозитории ребёнку ректально, с промежутком 12 часов. Курс лечения у детей меньше, чем у взрослых - 5 дней. При необходимости продлить курс делают перерыв на 5 дней и повторяют лечение.

При хронических вирусных инфекциях у детей свечи вводят ректально на ночь (через день). Курс лечения - от 1 до 3 месяцев .

Генферон: аналоги

Аптечная индустрия предлагает множество препаратов, в которых интерферон - главное действующее вещество. Они отличаются названием, дополнительными компонентами и формой препарата (капли, спрей, свечи).

Это - ректальные свечи с интерфероном без дополнительных веществ. В каждой свече содержится от 150 000 до 3 000 000 МЕ. Используется для лечения ОРВИ и пневмонии, внутриутробном инфицировании новорождённых, гепатите, половых инфекциях, герпесе. вводят только ректально. Препарат наиболее эффективен против вирусов дыхательных путей.

Это - свечи для ректального и вагинального введения. В их составе - интерферон альфа 2 (в количестве 500 000 МЕ) из донорской крови, а также протеины плазмы (для стабилизации интерферона) и иммуноглобулины М, А, G. Наличие в составе иммуноглобулинов с одной стороны, усиливает стимулирующий эффект, увеличивает эффективность препарата в борьбе с вирусами. С другой стороны - чаще вызывает аллергические реакции.

Отличия генферона, кипферона и интерферона

Перечисленные препараты являются производными интерферона. Они оказывают сходное действие на организм человека и применяются для лечения различных инфекционных болезней (урогенитальных воспалений, общих вирусных или бактериальных инфекций).

Генферон - наиболее эффективный иммуностимулирующий препарат против генитальных вирусов (герпеса, ВПЧ). В лечении герпеса он имеет преимущества обезболивания и ускорения заживления сыпи. Кипферон - более эффективен для лечения кишечных вирусов. Виферон - для лечения инфекций дыхательных путей. Кроме перечисленных иммуностимуляторов, есть множество других препаратов: капли Лаферобион, раствор Эгиферона в ампулах, Локфирон в виде раствора для инъекций, мазь Диаферон, суппозитории Свеферон и ещё десяток торговых названий и форм с главным действующим компонентом - интерфероном .

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

ЛСР-005614/09

Международное непатентованное название:

интерферон альфа-2b + таурин.

Лекарственная форма:

суппозитории вагинальные и ректальные.

Состав
1 суппозиторий для дозировок 125 000 МЕ + 5 мг, 250 000 МЕ + 5 мг соответственно содержит:
активные вещества: интерферон альфа-2b - 125 000 МЕ, 250 000 МЕ; таурин - 0,005 г;
вспомогательные вещества: "твердый жир", декстран 60000, макрогол 1500, полисорбат 80, эмульгатор T2, натрия гидроцитрат, лимонная кислота, вода очищенная - достаточное количество до получения суппозитория массой 0,8 г.

Описание
Белого или белого с желтоватым оттенком цвета суппозитории цилиндрической формы с заостренным концом, на продольном срезе однородны. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

Фармакологическая группа: иммуномодулирующие средства, интерфероны.

Код АТХ: L03AВ05

Фармакокинетика
При ректальном введении препарата отмечается высокая биодоступность (более 80%) интерферона, в связи с чем достигается как местное, так и выраженное системное иммуномодулирующее действие; при интравагинальном применении за счет высокой концентрации в очаге инфекции и фиксации на клетках слизистой оболочки достигается выраженный местный противовирусный, антипролиферативный и антибактериальный эффект, при этом системное действие за счет низкой всасывающей способности слизистой оболочки влагалища незначительное. Максимальная концентрация интерферона в сыворотке крови достигается через 5 часов после введения препарата. Основным путем выведения α-интерферона является почечный катаболизм. Период полувыведения составляет 12 часов, что обусловливает необходимость применения препарата 2 раза в сутки.

Показания к применению

В качестве компонента комплексной терапии - для лечения острых респираторных вирусных инфекций и других инфекционных заболеваний бактериальной и вирусной этиологии у детей.

Для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний урогенитального тракта у детей и женщин, в том числе беременных. Применять по назначению врача Способ применения и дозы
Препарат может применяться как вагинально, так и ректально. Способ введения, доза и длительность курса зависят от возраста, конкретной клинической ситуации и определяются лечащим врачом. У взрослых и детей старше 7 лет Генферон ® Лайт применяют в дозе 250 000 МЕ интерферона альфа-2b на суппозиторий. У детей до 7 лет безопасным является применение препарата в дозе 125 000 МЕ интерферона альфа-2b на суппозиторий. У женщин, находящихся на 13-40 неделе беременности, препарат применяется в дозе 250 000 МЕ интерферона альфа-2b на суппозиторий.
Рекомендуемые дозы и режимы лечения:

Острые респираторные вирусные инфекции и другие острые заболевания вирусной природы у детей: по 1 суппозиторию ректально 2 раза в день с 12-часовым интервалом параллельно основной терапии в течение 5 дней. При сохранении симптоматики курс лечения повторяется после 5-дневного интервала.

Хронические инфекционно-воспалительные заболевания вирусной этиологии у детей: по 1 суппозиторию ректально 2 раза в день с 12-часовым интервалом параллельно стандартной терапии в течение 10 дней. Затем в течение 1-3 месяцев - по 1 суппозиторию ректально на ночь через день.

Острые инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у детей: по 1 суппозиторию ректально 2 раза в день с 12-часовым интервалом в течение 10 дней.

Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у беременных: по 1 суппозиторию вагинально 2 раза в день с 12-часовым интервалом в течение 10 дней.

Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у женщин: по 1 суппозиторию (250000 МЕ) вагинально или ректально (в зависимости от характера заболевания) 2 раза в день с 12-часовым интервалом в течение 10 дней. При затяжных формах 3 раза в неделю через день по 1 суппозиторию в течение 1-3 месяцев. Побочное действие
Препарат хорошо переносится больными. Возможны местные аллергические реакции (ощущение зуда и жжения во влагалище). Данные явления обратимы и исчезают в течение 72 часов после прекращения введения. Продолжение лечения возможно после консультации с врачом.
До настоящего времени не наблюдалось тяжелых или опасных для жизни побочных явлений. Могут наблюдаться явления, возникающие при применении всех видов интерферона альфа-2b, такие как озноб, повышение температуры, утомляемость, потеря аппетита, мышечные и головные боли, боли в суставах, потливость, а также лейко- и тромбоцитопения, но чаще они встречаются при превышении суточной дозы свыше 10 000 000 МЕ. В этих случаях рекомендуется консультация лечащего врача для решения вопроса о необходимости отмены препарата или снижения дозы.
Как и для любого другого препарата интерферона альфа, в случае повышения температуры после его введения возможен однократный прием парацетамола в дозе 500 - 1000 мг для взрослых и 250 мг для детей. Противопоказания
Индивидуальная непереносимость интерферона и других веществ, входящих в состав препарата.
I триместр беременности. С осторожностью
Обострение аллергических и аутоиммунных заболеваний. Применение во время беременности и лактации
Клиническими исследованиями доказана эффективность и безопасность применения препарата Генферон ® Лайт у женщин, находящихся на 13-40 неделе беременности. Применение в I триместре беременности противопоказано.
Не имеет ограничений к применению в период лактации. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Генферон ® Лайт наиболее эффективен в качестве компонента комплексной терапии. При сочетании с антибактериальными, фунгицидными и противовирусными препаратами наблюдается взаимное потенцирование действия, что позволяет добиться высокого суммарного терапевтического эффекта. Передозировка
Случаи передозировки Генферона ® Лайт не зарегистрированы. При случайном единовременном введении большего числа суппозиториев, чем было предписано врачом, следует приостановить дальнейшее введение на 24 часа, после чего лечение можно возобновить по предписанной схеме. Особые указания
Генферон ® Лайт не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление транспортными средствами, машинным оборудованием и т.п.). Условия хранения и транспортирования
При температуре от 2 до 8 0С.
Хранить в недоступном для детей месте. Форма выпуска
Суппозитории вагинальные и ректальные 125000 МЕ+5 мг и 250 000 МЕ+5 мг.
По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой или пленки поливинилхлоридной. 1 или 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона. Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек
По рецепту врача. Производитель
ЗАО "БИОКАД", Россия, 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А. Произведено:
ЗАО "БИОКАД" Россия, 143422, Московская область, Красногорский район, с. Петрово-Дальнее, а/я 26.

Инструкция

Торговое название

ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Суппозитории 125 000 МЕ, 250 000 МЕ для вагинального или ректального введения

Состав

Один суппозиторий содержит

активные вещества:

вспомогательные вещества: декстран 60 000, макрогол 1500, полисорбат 80, эмульгатор Т2, натрия гидроцитрат, кислота лимонная, вода очищенная, твёрдый жир.

Описание

Суппозитории белого или белого с желтоватым оттенком цвета цилиндрической формы с заостренным концом, на продольном срезе однородны. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуномодуляторы. Иммуностимуляторы

Код АТХ L03A

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При ректальном введении препарата отмечается высокая биодоступность (более 80%) интерферона, в связи с чем достигается как местное, так и выраженное системное иммуномодулирующее действие. При интравагинальном применении за счет высокой концентрации в очаге инфекции и фиксации на клетках слизистой оболочки достигается выраженный местный противовирусный, антипролиферативный и антибактериальный эффект, при этом системное действие, за счет низкой всасывающей способности слизистой оболочки влагалища, незначительное.

Максимальная концентрация интерферона в сыворотке крови достигается через 5 часов после ректального или вагинального введения препарата. Основным путем выведения α-интерферона является почечный катаболизм. Период полувыведения составляет 12 часов, что обусловливает необходимость применения препарата 2 раза в сутки.

Фармакодинамика

ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ - комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. Оказывает местное и системное действие.

В состав препарата ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ входит рекомбинантный человеческий интерферон альфа-2b, вырабатываемый штаммом бактерии Escherichia coli, в которую методами генной инженерии введен ген интерферона альфа-2b человека.

Активизация под воздействием интерферона лейкоцитов, содержащихся во всех слоях слизистой оболочки, обеспечивает их активное участие в ликвидации патологических очагов; кроме того, за счет влияния интерферона достигается восстановление продукции секреторного иммуноглобулина А. Антибактериальный эффект опосредован реакциями иммунной системы, усиливаемыми под влиянием интерферона.

Таурин способствует нормализации метаболических процессов и регенерации тканей, обладает мембраностабилизирующим и иммуномодулирующим действием. Являясь сильным антиоксидантом, таурин непосредственно взаимодействует с активными формами кислорода, избыточное накопление которых способствует развитию патологических процессов. Таурин способствует сохранению биологической активности интерферона, усиливая терапевтический эффект применения препарата.

Показания к применению

в качестве компонента комплексной терапии - для лечения острых респираторных вирусных инфекций и других инфекционных заболеваний бактериальной и вирусной этиологии у детей

для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний урогенитального тракта у детей и женщин, в том числе беременных, на фоне назначаемой и контролируемой врачом специфической терапии

Способ применения и дозы

Препарат может применяться у взрослых как вагинально, так и ректально:

у детей - только ректально!

Способ введения, дозировка и длительность курса зависят от возраста, конкретной клинической ситуации и определяются лечащим врачом.

У взрослых и детей старше 7 лет ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ применяют в дозировке 250 000 МЕ. У детей с рождения и до 7 лет безопасным является применение препарата в дозировке 125 000 МЕ интерферона альфа-2b на суппозиторий. У женщин, находящихся на 13-40 неделе беременности, препарат применяется в дозировке 250 000 МЕ интерферона альфа-2b на суппозиторий.

Острые инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у детей: по 1 суппозиторию ректально 2 раза в день с 12-часовым интервалом в течение 10 дней на фоне назначаемой и контролируемой врачом специфической терапии.

Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у беременных: по 1 суппозиторию (250 000 МЕ) вагинально 2 раза в день с 12-часовым интервалом в течение 10 дней на фоне назначаемой и контролируемой врачом специфической терапии.

Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у женщин: по 1 суппозиторию (250 000 МЕ) вагинально или ректально (в зависимости от характера заболевания) 2 раза в день с 12-часовым интервалом в течение 10 дней на фоне назначаемой и контролируемой врачом специфической терапии. При затяжных формах 3 раза в неделю через день по 1 суппозиторию в течение 1-3 месяцев.

Острые респираторные вирусные инфекции и другие острые заболевания вирусной природы у детей: по 1 суппозиторию ректально 2 раза в день с 12-часовым интервалом параллельно основной терапии в течение 5 дней. Если по истечении 5-дневного срока лечения симптомы заболевания не уменьшаются или становятся более выраженными, пациенту следует обратиться к врачу. По клиническим показаниям возможен повтор курса лечения после 5-дневного интервала.

Хронические инфекционно-воспалительные заболевания вирусной этиологии у детей: по 1 суппозиторию (250 000 МЕ) ректально 2 раза в день с 12-часовым интервалом параллельно стандартной терапии в течение 10 дней. Затем в течение 1-3 месяцев - по 1 суппозиторию ректально на ночь через день.

Побочные действия

Препарат хорошо переносится больными.

Очень редко (частота менее 1 на 10000 случаев)

- аллергические реакции (единичные сообщения).

Данные явления обратимы и исчезают в течение 72 часов после прекращения введения. Продолжение лечения возможно после консультации с врачом.

До настоящего времени не наблюдалось тяжелых или опасных для жизни побочных явлений.

Противопоказания

- индивидуальная непереносимость интерферона и других веществ, входящих в состав препарата

Лекарственные взаимодействия

ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ наиболее эффективен в качестве компонента комплексной терапии. При сочетании с антибактериальными, фунгицидными и противовирусными препаратами наблюдается взаимное потенцирование действия, что позволяет добиться высокого суммарного терапевтического эффекта.

Особые указания

С осторожностью применять при обострении аллергических и аутоиммунных заболеваний.

Беременность и период лактации

Клиническими исследованиями доказана эффективность и безопасность применения препарата ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ у женщин, находящихся на 13-40 неделе беременности. Безопасность препарата в 1 триместре беременности не изучена.

Не имеет ограничений к применению в период лактации.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты реакций.

Передозировка

О случаях передозировки препаратом ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ не сообщалось. При случайном единовременном введении большего числа суппозиториев, чем было предписано врачом, следует приостановить дальнейшее введение на 24 часа, после чего лечение можно возобновить по предписанной схеме.