Antikoncepčné tabletky Lindinet. Antikoncepčné tabletky Lindinet Ktorými tabletkami je lepšie nahradiť Lindinet 20?

Lindinet 20: návod na použitie a recenzie

Lindinet 20 je monofázická perorálna antikoncepcia.

Forma a zloženie uvoľnenia

Lieková forma Lindinet 20 sú obalené tablety: okrúhle, bikonvexné, svetložltej farby, štruktúra pod obalom je takmer biela alebo biela (21 kusov v blistroch, 1 alebo 3 blistre v kartónovom balení).

• Etinylestradiol – 0,02 mg;
• Gestodén - 0,075 mg.

Pomocné zložky: kukuričný škrob, magnéziumstearát, sodno-vápenatý edetát, koloidný oxid kremičitý, monohydrát laktózy, povidón.

Zloženie obalu: povidón, oxid titaničitý, makrogol 6000, uhličitan vápenatý, farbivo chinolínová žltá (D+S žltá č. 10) (E104), sacharóza, mastenec.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Lindinet 20 je kombinovaný liek, ktorý inhibuje sekréciu gonadotropných hormónov hypofýzou.

Etinylestradiol je estrogénovou zložkou Lindinetu 20. Ide o syntetický analóg estradiolu, ktorý sa spolu s hormónom žltého telieska podieľa na regulácii menštruačného cyklu.

Gestodén je gestagénna zložka lieku. Je to derivát 19-nortestosterónu a je lepší ako progesterón (prirodzený hormón žltého telieska) a moderné syntetické gestagény (napríklad levonorgestrel), čo sa týka selektivity a účinnosti. Pre svoju vysokú aktivitu sa gestodén používa v nízkych dávkach, pri ktorých prakticky neovplyvňuje metabolizmus sacharidov a lipidov a nevykazuje androgénne vlastnosti.

Antikoncepčný účinok Lindinetu 20 je spôsobený centrálnymi a periférnymi mechanizmami, ktoré bránia dozrievaniu vajíčka, ako aj znížením citlivosti vnútornej vrstvy maternice na blastocystu a zvýšením viskozity cervikálnej tekutiny, takže je pre spermie prakticky nepreniknuteľná.

Okrem antikoncepčného účinku má Lindinet 20 pri pravidelnom používaní aj terapeutický účinok, normalizuje ženský menštruačný cyklus a pôsobí preventívne proti niektorým gynekologickým ochoreniam vrátane nádorového pôvodu.

Farmakokinetika

Etinylestradiol sa takmer úplne a rýchlo vstrebáva v tráviacom trakte. Po 1–2 hodinách sa dosiahne jeho maximálna plazmatická koncentrácia (30–80 pg/ml). Etinylestradiol podlieha konjugácii pri prvom prechode a metabolizmu pri prvom prechode pečeňou, takže jeho absolútna biologická dostupnosť je len asi 60 %. Približne 98,5 % sa viaže na plazmatické bielkoviny (albumín). Priemerný distribučný objem je 5–18 l/kg.

Etinylestradiol sa primárne metabolizuje aromatickou hydroxyláciou. V dôsledku metabolizmu vznikajú metylované a hydroxylované metabolity, ktoré sú čiastočne v konjugovanej a čiastočne vo voľnej forme (sulfáty a glukuronidy). Plazmatický klírens je 5–13 ml/min/kg. Vylučuje sa močom a žlčou v dvoch fázach výlučne vo forme metabolitov s polčasom rozpadu 24 hodín. Stabilná koncentrácia etinylestradiolu sa stanoví na 3. – 4. deň, pričom jeho hladina je o 20 % vyššia ako koncentrácia po užití jednej dávky.

Gestodén sa tiež rýchlo vstrebáva z gastrointestinálneho traktu. Maximálna plazmatická koncentrácia (2–4 ng/ml) sa dosiahne po 1 hodine. Biologická dostupnosť gestodénu je približne 99 %. 50–75 % sa viaže na SHBG (globulín viažuci pohlavné hormóny) a albumín. Len 1–2 % gestodénu je vo voľnom stave. Zdanlivý distribučný objem je 0,7–1,4 l/kg.

Metabolizmus gestodénu zodpovedá metabolizmu iných steroidov. Plazmatický klírens je 0,8–1 ml/min/kg. Hladina gestodénu v krvi postupne klesá. V druhej fáze je polčas 12-20 hodín. Vylučuje sa iba vo forme metabolitov: 40 % stolicou, 60 % močom. Polčas rozpadu metabolitov je približne 24 hodín. Stabilná koncentrácia gestodénu sa dosiahne v druhej polovici cyklu.

Indikácie na použitie

Použitie Lindinet 20 je indikované na perorálnu antikoncepciu.

Kontraindikácie

• Viacnásobné a/alebo závažné rizikové faktory pre arteriálnu alebo venóznu trombózu (vrátane fibrilácie predsiení, komplikovaných lézií srdcových chlopní, stredne ťažkej alebo ťažkej arteriálnej hypertenzie (krvný tlak (BP) 160/100 mmHg alebo viac), koronárne artérie alebo cerebrovaskulárne ochorenie mozgu);
• Angina pectoris, prechodný ischemický záchvat a iné prekurzory trombózy, vrátane anamnézy;
• Venózny tromboembolizmus v anamnéze;
• Dlhodobá imobilizácia po operácii;
• Migréna s fokálnymi neurologickými príznakmi vrátane anamnézy;
• Arteriálny alebo venózny tromboembolizmus alebo trombóza (hlboká žilová trombóza nohy, infarkt myokardu, pľúcna embólia, mŕtvica) vrátane anamnézy;
• Pankreatitída (vrátane anamnézy) na pozadí závažnej hypertriglyceridémie;
• Nádory pečene vrátane anamnézy;
• hyperlipidémia;
• Žltačka pri použití glukokortikoidov (GCS);
• Závažné ochorenia pečene, cholestatická žltačka (aj počas tehotenstva), hepatitída (vrátane anamnézy) - až do obnovenia laboratórnych a funkčných parametrov a po ich normalizácii počas 3 mesiacov;
• Diabetes mellitus komplikovaný angiopatiou;
• ochorenie žlčových kameňov vrátane anamnézy;
• Rotorov syndróm, Dubinov-Johnsonov syndróm, Gilbertov syndróm;
• Silné svrbenie;
• Otoskleróza a jej progresia počas užívania GCS alebo počas predchádzajúceho tehotenstva;
• Vaginálne krvácanie neznámeho pôvodu;
• Hormonálne závislé zhubné nádory pohlavných orgánov a mliečnych žliaz alebo ak existuje podozrenie na ne;
• Fajčenie nad 35 rokov (viac ako 15 cigariet denne);
• Obdobie dojčenia;
• Tehotenstvo alebo podozrenie naň;
• Precitlivenosť na zložky lieku.

Pri predpisovaní Lindinetu 20 ženám s rizikovými faktormi, ktoré zvyšujú pravdepodobnosť vzniku arteriálnej alebo venóznej trombózy alebo tromboembólie, je potrebná opatrnosť: vek nad 35 rokov, dedičná predispozícia na trombózu (infarkt myokardu, trombóza alebo cerebrovaskulárna príhoda u blízkych príbuzných v mladom veku ), fajčenie, hemolyticko-uremický syndróm, ochorenia pečene, dedičný angioedém, chloazma, tehotenský herpes, porfýria, Sydenhamova chorea, malá chorea a iné ochorenia, ktoré vznikli alebo sa zhoršili pri predchádzajúcom užívaní pohlavných hormónov alebo počas tehotenstva, telesná obezita hmotnostný index nad 30 kg/m 2, chlopňové srdcové chyby, arteriálna hypertenzia, fibrilácia predsiení, dyslipoproteinémia, migréna, epilepsia, ťažké úrazy, dlhotrvajúca imobilizácia, veľké chirurgické zákroky, operácie na dolných končatinách, kosáčikovitá anémia, povrchová tromboflebitída a kŕčové žily žily, diabetes mellitus (bez komplikácií cievnych porúch), popôrodné obdobie, ulcerózna kolitída, ťažká depresia (vrátane anamnézy), Crohnova choroba, chronické a akútne ochorenia pečene, systémový lupus erythematosus, hypertriglyceridémia (vrátane rodinnej anamnézy), biochemické abnormality (lupus antikoagulanciá, hyperhomocysteinémia, aktivovaná proteínová rezistencia C, deficit antitrombínu III, proteínu S alebo C, antifosfolipidové protilátky vrátane protilátok proti kardiolipínu).

Návod na použitie Lindinet 20: spôsob a dávkovanie

Lindinet 20 tabliet sa užíva perorálne, nezávisle od jedla, vždy v rovnakú dennú dobu.

Prvá tableta z blistra sa musí užiť od 1. do 5. dňa menštruačného krvácania. Užívanie Lindinetu 20 zahŕňa užívanie 1 tablety denne počas 21 dní, po ktorých nasleduje sedemdňová prestávka, počas ktorej sa objaví krvácanie z vysadenia. Užívanie tabliet z ďalšieho blistra sa začína v prvý deň po 7-dňovej prestávke v rovnakom čase ako v predchádzajúcom cykle.

Pri prechode z inej perorálnej kombinovanej antikoncepcie sa prvá tableta Lindinet 20 užije deň po ukončení predchádzajúceho balenia, v prvý deň krvácania z vysadenia.

Pri užívaní minitabletky je možné začať s prechodom na Lindinet 20 v ktorýkoľvek deň cyklu pri použití predchádzajúceho implantátu, deň po jeho odstránení pri použití injekcií, deň pred ďalšou injekciou; Prechod z jednotlivých liekov musí byť počas prvých 7 dní sprevádzaný používaním ďalších bariérových metód antikoncepcie.

Ak sa potrat vykoná v prvom trimestri tehotenstva, tablety sa majú užiť ihneď po operácii bez použitia ďalších antikoncepčných opatrení.

Po interrupcii v druhom trimestri tehotenstva alebo po pôrode sa Lindinet 20 začína užívať po 21-28 dňoch bez použitia ďalších antikoncepčných metód. Ak sa liek začne neskôr, potom počas prvých 7 dní je potrebné použiť dodatočnú metódu antikoncepcie.

Ak mala žena pred začatím antikoncepcie pohlavný styk, s užívaním lieku sa má začať po vylúčení tehotenstva alebo s nástupom menštruačného krvácania.

Ak vynecháte užitie ďalšej dávky Lindinetu 20 v predpísanom čase, ak je oneskorenie kratšie ako 12 hodín (antikoncepčný účinok lieku nie je narušený), tableta sa má užiť hneď, ako si spomeniete, a ďalšie tablety sa majú užiť užívať vo zvyčajnom čase. Ak oneskorenie presiahne 12 hodín, nemali by ste užiť vynechanú pilulku, ale pokračovať v užívaní lieku podľa schémy s použitím ďalších metód antikoncepcie počas nasledujúcich 7 dní. Ak dôjde k vynechaniu dávky menej ako 7 dní pred koncom balenia, užívanie tabliet z ďalšieho blistra sa musí začať bez prerušenia. Krvácanie z vysadenia sa v tomto prípade objaví po dokončení druhého blistra, ale špinenie alebo medzimenštruačné krvácanie sa môže vyskytnúť skôr, ako dôjde k prerušeniu. Ak sa po užití všetkých tabliet z druhého blistra nedostaví menštruačné krvácanie, pokračovanie v perorálnej antikoncepcii je možné až po vylúčení tehotenstva.

Ak žena pociťuje vracanie a/alebo hnačku počas prvých 3-4 hodín po užití ďalšej tabletky, čo narúša proces vstrebávania a znižuje klinický účinok Lindinetu 20, potom v tomto prípade existujú dve možnosti ďalšej terapie. Jedným z nich je užiť ďalšiu tabletu podľa schémy v plánovanom čase a potom postupovať podľa odporúčaní spojených s vynechaním dávky. Druhou možnosťou je, že žena môže užiť podobnú tabletku z iného blistra bez toho, aby sa odchýlila od svojho obvyklého antikoncepčného režimu.

Ak je potrebné urýchliť nástup menštruácie, odporúča sa skrátiť prestávku v užívaní Lindinetu 20. Treba mať na pamäti, že čím je prestávka kratšia, tým väčšie je riziko špinenia alebo medzimenštruačného krvácania počas doby užívania tablety z ďalšieho blistra (podobne ako v prípadoch oneskorenej menštruácie).

Ak je potrebné posunúť ďalšiu menštruáciu na neskoršie obdobie, v užívaní tabliet treba pokračovať z nového balenia bez sedemdňovej prestávky. Nástup menštruácie môžete oddialiť na želané obdobie, až do ukončenia tabletiek z druhého balenia. Počas obdobia plánovaného oneskorenia menštruačného krvácania sa môže vyskytnúť medzimenštruačné alebo špinenie. Po sedemdňovej prestávke by ste mali pokračovať v pravidelnom užívaní Lindinetu 20.

Vedľajšie účinky

Užívanie Lindinetu 20 sa má prerušiť, ak sa objavia nasledujúce vedľajšie účinky:

• Zmyslové orgány: strata sluchu spôsobená otosklerózou;
• Kardiovaskulárny systém: arteriálna hypertenzia; zriedkavo - infarkt myokardu, hlboká žilová trombóza dolných končatín, mŕtvica, pľúcna embólia a iný venózny a arteriálny tromboembolizmus; veľmi zriedkavo - venózny alebo arteriálny tromboembolizmus renálnych, hepatálnych, retinálnych, mezenterických artérií a žíl;
• Iné: porfýria, hemolyticko-uremický syndróm; zriedkavo - exacerbácia reaktívneho systémového lupus erythematosus; veľmi zriedkavo - Sydenhamova chorea (vymizne po vysadení lieku).

Okrem toho účinok Lindinetu 20 môže zosilniť rozvoj iných menej závažných vedľajších účinkov, ktoré sa však vyskytujú častejšie:

• Reprodukčný systém: špinenie alebo acyklické krvácanie z pošvy, kandidóza, amenorea (po vysadení), zmeny stavu vaginálneho hlienu, rozvoj zápalových procesov v pošve, galaktorea, zväčšenie prsných žliaz, ich napätie a bolesť;
• Nervový systém: bolesť hlavy, labilita nálady, migréna, depresia;
• Metabolizmus: hyperglykémia, zvýšená telesná hmotnosť, zadržiavanie tekutín v tele, znížená tolerancia na sacharidy, zvýšená koncentrácia tyreoglobulínu;
• Tráviaci systém: nevoľnosť, bolesť v epigastriu, vracanie, ulcerózna kolitída, Crohnova choroba, hepatitída, cholelitiáza, adenóm pečene, exacerbácia alebo objavenie sa svrbenia spojeného s cholestázou a/alebo žltačkou;
• Zmyslové orgány: u žien s kontaktnými šošovkami – zvýšená citlivosť rohovky, znížený sluch;
• Dermatologické reakcie: vyrážka, erythema nodosum, zvýšené vypadávanie vlasov, exsudatívny erytém, chloazma;
• Iné: vývoj alergických reakcií.

Rozhodnutie o vhodnosti ďalšieho užívania lieku sa prijíma po individuálnej konzultácii s lekárom na základe rovnováhy medzi prínosmi a rizikami antikoncepcie.

Predávkovanie

Užívanie veľkých dávok Lindinetu 20 nevedie k závažným príznakom predávkovania. Nevoľnosť a vracanie sú bežné a u mladých dievčat mierne vaginálne krvácanie.

špeciálne pokyny

Užívanie Lindinetu 20 by sa malo začať po konzultácii s lekárom a vykonaní všeobecného lekárskeho a gynekologického vyšetrenia vrátane vyšetrenia panvových orgánov, mliečnych žliaz a cytologického rozboru steru z krčka maternice. Vyšetrenie sa odporúča vykonávať každých 6 mesiacov počas užívania tabliet.

S prihliadnutím na klinický stav ženy a rizikové faktory nežiaducich účinkov sa posúdi výhodnosť alebo nevýhodnosť perorálnej antikoncepcie a rozhodne sa o jej použití. Lekár by vás mal informovať o možnom zhoršení existujúcich patológií, nežiaducich účinkoch Lindinetu 20 a potrebe vyhľadať radu, ak sa váš zdravotný stav zhorší.

Hormonálnu antikoncepciu je potrebné vysadiť, ak sa objavia alebo zhoršia niektoré z nasledujúcich ochorení alebo stavov: ochorenia a stavy predisponujúce k rozvoju kardiovaskulárneho a renálneho zlyhania, epilepsia, patológie hemostatického systému, riziko vzniku gynekologických ochorení závislých od estrogénu alebo estrogénu -závislé nádory, migréna, diabetes mellitus bez cievnych porúch, ťažká depresia, kosáčikovitá anémia, abnormálne pečeňové testy.

Lindinet 20 má spoľahlivý antikoncepčný účinok už po 2 týždňoch užívania, preto sa na vylúčenie možnej gravidity počas prvých 2 týždňov odporúča použiť ďalšie bariérové ​​metódy antikoncepcie.

Pri používaní perorálnych hormonálnych kontraceptív sa zvyšuje pravdepodobnosť venóznych a arteriálnych tromboembolických ochorení, je potrebné vziať do úvahy možný (veľmi zriedkavý) rozvoj arteriálneho alebo venózneho tromboembolizmu pečeňových, renálnych, mezenterických alebo sietnicových ciev.

Medzi faktory, ktoré zvyšujú riziko vzniku arteriálnych alebo venóznych tromboembolických ochorení patrí genetická predispozícia, silné fajčenie, obezita, ale aj prítomnosť dyslipoproteinémie, arteriálna hypertenzia, ochorenia srdcových chlopní s hemodynamickými poruchami, fibrilácia predsiení, diabetes mellitus s cievnymi léziami. Riziko sa zvyšuje, keď žena starne, s predĺženou imobilizáciou spôsobenou veľkým chirurgickým zákrokom vrátane dolných končatín alebo po ťažkej traume. Pri plánovaných operáciách sa má Lindinet 20 vysadiť 4 týždne pred operáciou a znovu začať 2 týždne po remobilizácii.

Pravidelný lekársky dohľad si vyžaduje užívanie Lindinetu 20 pri diabetes mellitus, systémovom lupus erythematosus, hemolyticko-uremickom syndróme, Crohnovej chorobe, ulceróznej kolitíde, kosáčikovej anémii a u žien po pôrode.

Riziko vzniku arteriálnych alebo venóznych tromboembolických ochorení zvyšuje hyperhomocysteinémiu, rezistenciu na deficit aktivovaného proteínu C, proteínu C a S, prítomnosť antifosfolipidových protilátok a deficit antitrombínu III.

Užívanie Lindinetu 20 možno považovať za jeden z mnohých faktorov ovplyvňujúcich vznik rakoviny krčka maternice alebo rakoviny prsníka. Zvýšená registrácia týchto patológií u žien užívajúcich hormonálnu antikoncepciu môže byť spojená s pravidelným lekárskym dohľadom a lekárskymi vyšetreniami.

Po dlhodobej perorálnej hormonálnej antikoncepcii sa má pri diferenciálnom diagnostickom hodnotení bolesti brucha zvážiť možný vývoj benígneho alebo malígneho nádoru pečene, ktorý môže byť spojený s intraperitoneálnym krvácaním alebo zväčšením veľkosti pečene.

Antikoncepčný účinok Lindinetu 20 sa zníži, ak vynecháte ďalšiu dávku, pri vracaní alebo hnačke alebo pri užívaní liekov, ktoré ovplyvňujú jeho účinnosť. Aby sa zabránilo počatiu, žena by mala podľa odporúčania používať ďalšie bariérové ​​antikoncepčné prostriedky.

Výskyt nepravidelného špinenia alebo medzimenštruačného krvácania a absencia menštruačného krvácania počas sedemdňovej prestávky môže byť dôsledkom tehotenstva. Preto pred začatím užívania tabliet z ďalšieho blistra by ste sa mali poradiť so svojím lekárom a pokračovať v liečbe po vylúčení tehotenstva.

Estrogénna zložka lieku môže ovplyvniť laboratórne parametre hladiny transportných proteínov a lipoproteínov, funkčné ukazovatele obličiek, pečene, štítnej žľazy, nadobličiek a ukazovatele hemostázy.

Použitie Lindinetu 20 po akútnej vírusovej hepatitíde je indikované najskôr 6 mesiacov za predpokladu, že funkcia pečene je normalizovaná.

Ženy, ktoré fajčia, sú vystavené zvýšenému riziku vzniku cievnych ochorení, najmä po 35. roku života (miera rizika závisí od veku a počtu vyfajčených cigariet za deň).

Lindinet 20 nechráni pred sexuálne prenosnými infekciami, vrátane infekcie HIV (AIDS).

Účinok lieku na schopnosť pacienta viesť vozidlá a stroje nebol stanovený.

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Lindinet 20 je kontraindikovaný u tehotných a dojčiacich žien.

Zložky lieku sa v malých množstvách vylučujú do materského mlieka.

Užívanie perorálnej antikoncepcie počas dojčenia môže viesť k zníženiu tvorby mlieka.

Pri poruche funkcie obličiek

Na dysfunkciu pečene

Podľa pokynov je Lindinet 20 kontraindikovaný u pacientov s poruchou funkcie pečene.

Liekové interakcie

• Induktory mikrozomálnych pečeňových enzýmov (rifampicín, fenylbutazón, barbituráty, griseofulvín, fenytoín, hydantoín, topiramát, rifabutín, felbamát, oxkarbazepín), antibiotiká (ampicilín, tetracyklín): pomáhajú znižovať obsah etinylestradiolu v krvnej plazme;
• Inhibítory pečeňových enzýmov (flukonazol, itrakonazol): zvyšujú koncentráciu etinylestradiolu v krvnej plazme;
• Lieky, ktoré zvyšujú gastrointestinálnu motilitu: pri kombinácii s Lindinetom 20 znižujú vstrebávanie účinných látok a ich koncentráciu v krvnej plazme;
• Kyselina askorbová a iné látky, ktoré prechádzajú sulfatáciou v črevnej stene: kompetitívne spomaľujú sulfatáciu etinylestradiolu a zvyšujú jeho biologickú dostupnosť.

Súčasné použitie ritonaviru, tetracyklínu, ampicilínu, rifampicínu, primidónu, barbiturátov, fenylbutazónu, karbamazepínu, fenytoínu, topiramátu, griseofulvínu, oxkarbazepínu, felbamátu vedie k zníženiu antikoncepčnej účinnosti lieku. Preto má žena počas podávania a 7 dní (v kombinácii s rifampicínom - 4 týždne) po liečbe týmito liekmi používať ďalšie bariérové ​​metódy antikoncepcie.

Liečivo ovplyvňuje metabolizmus cyklosporínu a teofylínu.

U pacientov s diabetes mellitus môže byť potrebné upraviť dávku hypoglykemických látok.

Analógy

Analógy Lindinet 20 sú: Lindinet 30, Logest, Model Tin, Femoden, Angeleta, Vidora, Gestarella, Dayla, Naadin, Novinet.

Podmienky skladovania

Uchovávajte mimo dosahu detí.

Skladujte pri teplote do 25 °C na suchom a tmavom mieste.

Čas použiteľnosti - 3 roky.

Posledná aktualizácia popisu výrobcom 13.07.2015

Filtrovateľný zoznam

Účinná látka:

ATX

Farmakologická skupina

Nozologická klasifikácia (ICD-10)

3D obrázky

Zlúčenina

Filmom obalené tablety	1 stôl
účinné látky:
etinylestradiol	0,02 mg
gestodén	0,075 mg
Pomocné látky
jadro: edetát sodno-vápenatý - 0,065 mg; stearát horečnatý - 0,2 mg; koloidný oxid kremičitý - 0,275 mg; povidón - 1,7 mg; kukuričný škrob - 15,5 mg; monohydrát laktózy - 37,165 mg
škrupina: farbivo chinolínová žltá (D+S žltá č. 10 - E104) - 0,00135 mg; povidón - 0,171 mg; oxid titaničitý - 0,46465 mg; makrogol 6000 - 2,23 mg; mastenec - 4,242 mg; uhličitan vápenatý - 8,231 mg; sacharóza - 19,66 mg

Opis liekovej formy

pilulky: okrúhle, bikonvexné, pokryté svetložltou škrupinou, obojstranne bez nápisu.

Na prestávke: biela alebo takmer biela, so svetložltým lemovaním.

farmakologický účinok

farmakologický účinok- estrogén-gestagénny, antikoncepčný.

Farmakodynamika

Kombinované činidlo, ktorého účinok je určený účinkami zložiek obsiahnutých v jeho zložení. Inhibuje sekréciu gonadotropných hormónov hypofýzou. Antikoncepčný účinok lieku je spojený s niekoľkými mechanizmami. Estrogénnou zložkou lieku je vysoko účinný perorálny liek - etinylestradiol (syntetický analóg estradiolu, ktorý sa spolu s hormónom žltého telieska podieľa na regulácii menštruačného cyklu). Gestagénna zložka je derivát 19-nortestosterónu - gestodén, ktorý svojou silou a selektivitou prevyšuje nielen prirodzený hormón žltého telieska progesterón, ale aj moderné syntetické gestagény (levonorgestrel). Pre svoju vysokú aktivitu sa gestodén používa vo veľmi nízkych dávkach, v ktorých nevykazuje androgénne vlastnosti a prakticky neovplyvňuje metabolizmus lipidov a sacharidov.

Spolu s uvedenými centrálnymi a periférnymi mechanizmami, ktoré bránia dozrievaniu vajíčka schopného oplodnenia, je antikoncepčný účinok spôsobený znížením citlivosti endometria na blastocystu, ako aj zvýšením viskozity hlienu lokalizovaného v krčka maternice, čo ho robí relatívne nepriechodným pre spermie. Okrem antikoncepčného účinku pôsobí liek pri pravidelnom užívaní aj liečebne, normalizuje menštruačný cyklus a pomáha predchádzať rozvoju radu gynekologických ochorení, vrátane. nádorová povaha.

Farmakokinetika

Gestoden

Odsávanie. Pri perorálnom podaní sa rýchlo a úplne vstrebáva. Po užití jednej dávky sa Cmax v plazme nameria po hodine a je 2-4 ng/ml. Biologická dostupnosť je približne 99 %.

Distribúcia. Viaže sa na albumín a globulín viažuci pohlavné hormóny (SHBG). 1-2% je vo voľnom stave, 50-75% je špecificky viazaných na SHBG. Zvýšenie hladín SHBG spôsobené etinylestradiolom ovplyvňuje hladinu gestodénu, čo vedie k zvýšeniu frakcie viazanej na SHBG a zníženiu frakcie viazanej na albumín. V d gestodénu - 0,7-1,4 l/kg.

Metabolizmus. Zodpovedá metabolizmu steroidov. Priemerný plazmatický klírens je 0,8-1 ml/min/kg.

Vylučovanie. Hladina krvi klesá v dvoch fázach. Polčas v konečnej fáze je 12-20 hodín Vylučuje sa výlučne vo forme metabolitov – 60 % močom, 40 % stolicou. T1/2 metabolity - približne 1 deň.

Stabilná koncentrácia. Farmakokinetika gestodénu do značnej miery závisí od hladiny SHBG. Pod vplyvom etinylestradiolu sa koncentrácia SHBG v krvi zvyšuje 3-krát; pri každodennom užívaní lieku sa hladina gestodénu v plazme zvyšuje 3-4 krát a v druhej polovici cyklu dosiahne stav nasýtenia.

Etinylestradiol

Odsávanie. Pri perorálnom podaní sa rýchlo a takmer úplne vstrebáva. Cmax v krvi sa meria po 1-2 hodinách a je 30-80 pg/ml. Absolútna biologická dostupnosť » 60 % (v dôsledku presystémovej konjugácie a primárneho metabolizmu v pečeni).

Distribúcia.Ľahko vstupuje do nešpecifického vzťahu s krvným albumínom (asi 98,5 %) a spôsobuje zvýšenie hladín SHBG. Priemerná V d - 5-18 l/kg.

Metabolizmus. Prebieha hlavne v dôsledku aromatickej hydroxylácie s tvorbou veľkého množstva hydroxylovaných a metylovaných metabolitov, čiastočne vo voľnej, čiastočne v konjugovanej forme (glukuronidy a sulfáty). Plazmatický klírens » 5-13 ml/min/kg.

Vylučovanie. Koncentrácia v sére klesá v 2 fázach. T1/2 v druhej fáze » 16-24 hodín Vylučuje sa výlučne vo forme metabolitov v pomere 2:3 močom a žlčou. T 1/2 metabolity » 1 deň.

Stabilná koncentrácia. Stanoví sa do 3. – 4. dňa, pričom hladina etinylestradiolu je o 20 % vyššia ako po užití jednorazovej dávky.

Indikácie pre liek Lindinet 20

Antikoncepcia.

Kontraindikácie

individuálna precitlivenosť na liečivo alebo jeho zložky;

prítomnosť závažných alebo viacerých rizikových faktorov pre venóznu alebo arteriálnu trombózu (vrátane komplikovaných lézií aparátu srdcovej chlopne, fibrilácie predsiení, cerebrálneho vaskulárneho ochorenia alebo ochorenia koronárnych artérií);

nekontrolovaná stredná alebo ťažká arteriálna hypertenzia s krvným tlakom 160/100 mmHg. čl. a viac);

prekurzory trombózy (vrátane tranzitórneho ischemického záchvatu, angíny), vrát. v anamnéze;

migréna s fokálnymi neurologickými príznakmi vr. v anamnéze;

venózna alebo arteriálna trombóza/tromboembólia (vrátane hlbokej žilovej trombózy nohy, pľúcnej embólie, infarktu myokardu, mŕtvice) v súčasnosti alebo v anamnéze;

prítomnosť venózneho tromboembolizmu u príbuzných;

veľký chirurgický zákrok s predĺženou imobilizáciou;

diabetes mellitus (s prítomnosťou angiopatie);

pankreatitída (vrátane anamnézy) sprevádzaná ťažkou hypertriglyceridémiou;

dyslipidémiu;

ťažké ochorenia pečene, cholestatická žltačka (aj počas tehotenstva), hepatitída, vr. anamnéza (pred normalizáciou funkčných a laboratórnych parametrov a do 3 mesiacov po návrate týchto parametrov do normálu);

žltačka v dôsledku užívania liekov obsahujúcich steroidy;

ochorenie žlčových kameňov v súčasnosti alebo v anamnéze;

Gilbert, Dubin-Johnson, Rotorov syndróm;

nádory pečene (vrátane anamnézy);

závažné svrbenie, otoskleróza alebo progresia otosklerózy počas predchádzajúceho tehotenstva alebo počas užívania kortikosteroidov;

hormonálne závislé zhubné nádory pohlavných orgánov a mliečnych žliaz (vrátane podozrenia na ne);

vaginálne krvácanie neznámej etiológie;

fajčenie nad 35 rokov (viac ako 15 cigariet denne);

tehotenstvo alebo podozrenie naň;

laktácie.

Opatrne: stavy, ktoré zvyšujú riziko vzniku venóznej alebo arteriálnej trombózy/tromboembólie (vek nad 35 rokov, fajčenie, dedičná predispozícia k trombóze – trombóza, infarkt myokardu alebo cievna mozgová príhoda v mladom veku u niekoho z najbližšej rodiny); hemolytický uremický syndróm; dedičný angioedém; ochorenia pečene; choroby, ktoré sa prvýkrát objavili alebo zhoršili počas tehotenstva alebo na pozadí predchádzajúceho užívania pohlavných hormónov (vrátane porfýrie, herpesu tehotných žien, malej chorey - Sydenhamova choroba, Sydenhamova chorea, chloazma); obezita (index telesnej hmotnosti viac ako 30); dyslipoproteinémia; arteriálna hypertenzia; migréna; epilepsia; chlopňové srdcové chyby; fibrilácia predsiení; dlhodobá imobilizácia; rozsiahly chirurgický zákrok; chirurgický zákrok na dolných končatinách; ťažké zranenie; kŕčové žily a povrchová tromboflebitída; obdobie po pôrode (nedojčiace ženy - 21 dní po pôrode; dojčiace ženy - po ukončení obdobia laktácie); prítomnosť ťažkej depresie, vr. v anamnéze; zmeny biochemických parametrov (aktivovaná rezistencia na proteín C, hyperhomocysteinémia, deficit antitrombínu III, deficit proteínu C alebo S, antifosfolipidové protilátky vrátane protilátok proti kardiolipínu, lupus antikoagulans); diabetes mellitus nekomplikovaný vaskulárnymi poruchami; systémový lupus erythematosus (SLE); Crohnova choroba; ulcerózna kolitída; kosáčiková anémia; hypertriglyceridémia (vrátane rodinnej anamnézy); akútne a chronické ochorenia pečene.

Užívanie počas tehotenstva a dojčenia

Použitie lieku počas tehotenstva a dojčenia je kontraindikované.

Vedľajšie účinky

Vedľajšie účinky, ktoré si vyžadujú okamžité prerušenie liečby:

Arteriálna hypertenzia;

Hemolyticko-uremický syndróm;

porfýria;

Strata sluchu v dôsledku otosklerózy.

Zriedkavo nájdené - arteriálny a venózny tromboembolizmus (vrátane infarktu myokardu, mŕtvice, hlbokej žilovej trombózy dolných končatín, pľúcnej embólie); exacerbácia reaktívneho SLE.

Veľmi ojedinelý - arteriálny alebo venózny tromboembolizmus pečeňových, mezenterických, renálnych, retinálnych artérií a žíl; Sydenhamova chorea (prechádza po vysadení lieku).

Ďalšie vedľajšie účinky, ktoré sú menej závažné, ale častejšie sú: o vhodnosti pokračovania v užívaní lieku sa rozhoduje individuálne po konzultácii s lekárom na základe pomeru prínos/riziko.

Z reprodukčného systému: acyklické krvácanie/škvrnitý výtok z pošvy, amenorea po vysadení lieku, zmeny stavu pošvového hlienu, rozvoj zápalových procesov v pošve (napríklad kandidóza), zmeny libida.

Z mliečnych žliaz: napätie, bolesť, zväčšenie prsníkov, galaktorea.

Z gastrointestinálneho traktu a hepatobiliárneho systému: nevoľnosť, vracanie, hnačka, bolesť v epigastriu, Crohnova choroba, ulcerózna kolitída, hepatitída, adenóm pečene, výskyt alebo exacerbácia žltačky a/alebo svrbenie spojené s cholestázou, cholelitiáza.

Z kože: erythema nodosum/exsudatívny, vyrážka, chloazma, zvýšené vypadávanie vlasov.

Z centrálneho nervového systému: bolesť hlavy, migréna, zmeny nálady, depresia.

Metabolické poruchy: zadržiavanie tekutín v tele, zmena (zvýšenie) telesnej hmotnosti, zvýšenie triglyceridov a cukru v krvi, znížená tolerancia sacharidov.

Zo zmyslov: strata sluchu, zvýšená citlivosť rohovky pri nosení kontaktných šošoviek.

Ostatné: alergické reakcie.

Interakcia

Antikoncepčný účinok perorálnych kontraceptív je znížený pri súčasnom užívaní rifampicínu, medzimenštruačné krvácanie a menštruačné nepravidelnosti sú častejšie. Podobné, ale menej preštudované interakcie existujú medzi antikoncepčnými prostriedkami a karbamazepínom, primidónom, barbiturátmi, fenylbutazónom, fenytoínom a pravdepodobne griseofulvínom, ampicilínom a tetracyklínmi. Počas liečby vyššie uvedenými liekmi sa súčasne s perorálnou antikoncepciou odporúča používať doplnkovú metódu antikoncepcie (kondóm, spermicídny gél). Po ukončení liečebného cyklu sa má pokračovať v používaní ďalšej metódy antikoncepcie počas 7 dní, v prípade liečby rifampicínom - počas 4 týždňov.

Interakcie spojené s absorpciou liečiva

Počas hnačky sa znižuje vstrebávanie hormónov (v dôsledku zvýšenej črevnej motility). Akýkoľvek liek, ktorý skracuje čas zotrvania hormonálneho činidla v hrubom čreve, vedie k nízkym koncentráciám hormónu v krvi.

Interakcie súvisiace s metabolizmom liečiv

Črevná stena. Lieky, ktoré podliehajú sulfatácii v črevnej stene, ako je etinylestradiol (napríklad kyselina askorbová), inhibujú metabolizmus a zvyšujú biologickú dostupnosť etinylestradiolu.

Metabolizmus v pečeni. Induktory mikrozomálnych pečeňových enzýmov znižujú hladinu etinylestradiolu v krvnej plazme (rifampicín, barbituráty, fenylbutazón, fenytoín, griseofulvín, topiramát, hydantoín, felbamát, rifabutín, oxkarbazepín). Blokátory pečeňových enzýmov (itrakonazol, flukonazol) zvyšujú hladinu etinylestradiolu v krvnej plazme.

Účinok na intrahepatálny obeh. Niektoré antibiotiká (napríklad ampicilín, tetracyklín) tým, že interferujú s intrahepatálnou cirkuláciou estrogénov, znižujú hladinu etinylestradiolu v plazme.

Účinok na metabolizmus iných liekov

Blokovaním pečeňových enzýmov alebo urýchlením konjugácie v pečeni, najmä zvýšením glukuronidácie, etinylestradiol ovplyvňuje metabolizmus iných liečiv (napríklad cyklosporínu, teofylínu), čo vedie k zvýšeniu alebo zníženiu ich plazmatických koncentrácií.

Súčasné užívanie prípravkov z ľubovníka bodkovaného sa neodporúča ( Hypericum perforatum) s Lindinetom 20 tabliet (kvôli možnému zníženiu antikoncepčného účinku účinných látok antikoncepcie, čo môže byť sprevádzané medzimenštruačným krvácaním a neželaným tehotenstvom). Ľubovník bodkovaný aktivuje pečeňové enzýmy; po ukončení užívania ľubovníka bodkovaného môže efekt indukcie enzýmov pretrvávať počas nasledujúcich 2 týždňov.

Súbežné užívanie ritonaviru a kombinovanej antikoncepcie je spojené so 41 % poklesom priemernej AUC etinylestradiolu. Počas liečby ritonavirom sa odporúča používať liek s vyšším obsahom etinylestradiolu alebo nehormonálnu metódu antikoncepcie. Pri použití hypoglykemických látok môže byť potrebné upraviť dávkovací režim, pretože perorálne kontraceptíva môžu znižovať toleranciu sacharidov a zvyšovať potrebu inzulínu alebo perorálnych antidiabetík.

Návod na použitie a dávkovanie

vnútri, bez žuvania, pitia veľkého množstva vody, bez ohľadu na jedlo.

Vezmite 1 tabletu. za deň (ak je to možné v rovnakom čase dňa) počas 21 dní. Potom, po 7-dňovej prestávke v užívaní tabliet, obnovte perorálnu antikoncepciu (t.j. 4 týždne po užití 1. tablety, v rovnaký deň v týždni). Počas 7-dňovej prestávky dochádza k krvácaniu z maternice v dôsledku vysadenia hormónov.

Prvá dávka lieku: Užívanie Lindinetu 20 by malo začať od 1. do 5. dňa menštruačného cyklu.

Prechod z kombinovanej perorálnej antikoncepcie na užívanie Lindinetu 20. 1. tabuľka Lindinet 20 sa odporúča užívať po užití poslednej tablety predchádzajúceho lieku s obsahom hormónov, v 1. deň krvácania z vysadenia.

Prechod z liekov obsahujúcich gestagén (minitablety, injekcie, implantát) na užívanie Lindinetu 20. Prechod z mini-tabletiek možno začať v ktorýkoľvek deň menštruačného cyklu; v prípade implantátu - deň po jeho odstránení; v prípade injekcií - v predvečer poslednej injekcie.

V tomto prípade je počas prvých 7 dní užívania Lindinetu 20 potrebné použiť doplnkovú metódu antikoncepcie.

Užívanie Lindinetu 20 po potrate v prvom trimestri tehotenstva. Antikoncepciu môžete začať užívať ihneď po potrate a nie je potrebné používať dodatočnú metódu antikoncepcie.

Užívanie Lindinetu 20 po pôrode alebo po potrate v druhom trimestri tehotenstva. Antikoncepciu môžete začať užívať 21. – 28. deň po pôrode alebo potrate v druhom trimestri tehotenstva. Ak začnete užívať antikoncepciu neskôr, počas prvých 7 dní, je potrebné použiť doplnkovú bariérovú metódu antikoncepcie. V prípade, že k pohlavnému styku došlo pred začiatkom antikoncepcie, pred začatím užívania lieku by ste mali vylúčiť prítomnosť nového tehotenstva alebo počkať do ďalšej menštruácie.

Zmeškané tabletky. Ak ste vynechali nasledujúcu plánovanú dávku tablety, musíte vynechanú dávku čo najskôr nahradiť. Ak oneskorenie nepresiahne 12 hodín, antikoncepčný účinok lieku sa nezníži a nie je potrebné používať ďalšiu metódu antikoncepcie. Zvyšné tablety sa užívajú ako zvyčajne.

Ak dôjde k oneskoreniu o viac ako 12 hodín, antikoncepčný účinok sa môže znížiť. V takýchto prípadoch by ste nemali doháňať vynechanú dávku, pokračujte v užívaní lieku ako zvyčajne, ale počas nasledujúcich 7 dní musíte použiť dodatočnú metódu antikoncepcie. Ak súčasne v balení zostalo menej ako 7 tabliet, užite tablety z ďalšieho balenia bez prestávky. V takýchto prípadoch dochádza ku krvácaniu z vysadenia maternice až po dokončení 2. balenia; Počas užívania tabliet z 2. balenia je možné špinenie alebo medzimenštruačné krvácanie.

Ak po ukončení užívania tabliet z 2. balenia nedôjde ku krvácaniu z vysadenia, je potrebné pred pokračovaním v užívaní antikoncepcie vylúčiť tehotenstvo.

Opatrenia v prípade vracania a hnačky. Ak dôjde k vracaniu počas prvých 3-4 hodín po užití ďalšej tablety, tableta sa úplne nevstrebe. V takýchto prípadoch by ste mali konať v súlade s pokynmi opísanými v odseku Zmeškané tabletky.

Ak sa pacientka nechce odchýliť od svojho obvyklého antikoncepčného režimu, vynechané tabletky treba užiť z iného balenia.

Oneskorenie menštruácie a zrýchlenie nástupu menštruácie. Aby ste oddialili menštruáciu, užite tabletky z nového balenia bez prestávky. Menštruáciu je možné ľubovoľne oddialiť, kým sa neminú všetky tablety z 2. balenia. Ak sa menštruácia oneskorí, je možné medzimenštruačné alebo bodové krvácanie z maternice. Po 7-dňovej prestávke sa môžete vrátiť k obvyklému užívaniu tabliet.

Aby sa menštruačné krvácanie dostavilo skôr, môžete 7-dňovú prestávku skrátiť o požadovaný počet dní. Čím je prestávka kratšia, tým je pravdepodobnejšie, že sa počas užívania tabliet z ďalšieho balenia objaví medzimenštruačné krvácanie alebo špinenie (podobne ako v prípadoch s oneskorenou menštruáciou).

Predávkovanie

Užívanie veľkých dávok antikoncepcie nebolo sprevádzané rozvojom závažných symptómov.

Symptómy: nevoľnosť, vracanie au mladých dievčat mierne krvácanie z pošvy.

Liečba: symptomatická, neexistuje špecifické antidotum.

špeciálne pokyny

Pred začatím užívania lieku sa odporúča zozbierať podrobnú rodinnú a osobnú anamnézu a následne každých 6 mesiacov absolvovať všeobecné lekárske a gynekologické vyšetrenie (vyšetrenie u gynekológa, vyšetrenie cytologického steru, vyšetrenie mliečnych žliaz a funkcie pečene , monitorovanie krvného tlaku, koncentrácie cholesterolu v krvi, rozbor moču). Tieto štúdie sa musia pravidelne opakovať kvôli potrebe včasnej identifikácie rizikových faktorov alebo kontraindikácií, ktoré sa objavili.

Liek je spoľahlivým antikoncepčným liekom - Pearlov index (ukazovateľ počtu tehotenstiev vyskytujúcich sa počas používania antikoncepčnej metódy u 100 žien za 1 rok) pri správnom používaní je asi 0,05. Vzhľadom na to, že antikoncepčný účinok lieku sa od začiatku podávania naplno prejaví do 14. dňa, odporúča sa v prvých 2 týždňoch užívania lieku dodatočne používať nehormonálne metódy antikoncepcie.

V každom prípade sa pred predpísaním hormonálnej antikoncepcie individuálne posudzuje prínos alebo možné negatívne účinky jej užívania. Túto otázku je potrebné prediskutovať s pacientkou, ktorá po získaní potrebných informácií s konečnou platnosťou rozhodne o preferencii hormonálnej alebo akejkoľvek inej metódy antikoncepcie. Zdravotný stav ženy treba starostlivo sledovať.

Ak sa počas užívania lieku objaví alebo zhorší niektorý z nasledujúcich stavov/ochorení, musíte prestať užívať liek a prejsť na inú, nehormonálnu metódu antikoncepcie:

Choroby hemostatického systému;

Stavy/ochorenia predisponujúce k rozvoju kardiovaskulárneho a renálneho zlyhania;

epilepsia;

migréna;

Riziko vzniku estrogén-dependentného nádoru alebo estrogén-dependentných gynekologických ochorení;

Diabetes mellitus nekomplikovaný vaskulárnymi poruchami;

Ťažká depresia (ak je depresia spojená so zhoršeným metabolizmom tryptofánu, potom sa na korekciu môže použiť vitamín B 6);

Kosáčikovitá anémia, pretože v niektorých prípadoch (napríklad infekcie, hypoxia) môžu lieky obsahujúce estrogén na túto patológiu vyvolať tromboembolizmus;

Výskyt abnormalít v laboratórnych testoch hodnotiacich funkciu pečene.

Tromboembolické ochorenia

Epidemiologické štúdie ukázali, že existuje súvislosť medzi užívaním perorálnych hormonálnych kontraceptív a zvýšeným rizikom arteriálnych a venóznych tromboembolických ochorení (vrátane infarktu myokardu, mozgovej príhody, hlbokej žilovej trombózy dolných končatín, pľúcnej embólie). Je dokázané zvýšené riziko venóznych tromboembolických ochorení, ktoré je však výrazne menšie ako v tehotenstve (60 prípadov na 100 tisíc tehotenstiev). Pri používaní perorálnych kontraceptív sa veľmi zriedkavo pozoruje arteriálny alebo venózny tromboembolizmus pečeňových, mezenterických, obličkových alebo sietnicových ciev.

Riziko arteriálnej alebo venóznej tromboembolickej choroby sa zvyšuje:

S vekom;

Pri fajčení (rizikové faktory sú silné fajčenie a vek nad 35 rokov);

Ak máte v rodinnej anamnéze tromboembolické ochorenia (napríklad rodičia, brat alebo sestra). Ak máte podozrenie na genetickú predispozíciu, pred použitím lieku by ste sa mali poradiť s odborníkom;

Pri obezite (index telesnej hmotnosti nad 30);

Na dislipoproteinémiu;

Pre arteriálnu hypertenziu;

Pre choroby srdcových chlopní komplikované hemodynamickými poruchami;

S fibriláciou predsiení;

Pre diabetes mellitus komplikovaný vaskulárnymi léziami;

Pri dlhšej imobilizácii, po veľkom chirurgickom zákroku, operácii na dolných končatinách, ťažkej traume.

V týchto prípadoch sa predpokladá dočasné prerušenie užívania lieku. Odporúča sa ukončiť liečbu najneskôr 4 týždne pred operáciou a pokračovať v nej najskôr 2 týždne po remobilizácii.

U žien po pôrode sa zvyšuje riziko venóznych tromboembolických ochorení.

Choroby ako diabetes mellitus, SLE, hemolyticko-uremický syndróm, Crohnova choroba, ulcerózna kolitída, kosáčikovitá anémia zvyšujú riziko vzniku žilových tromboembolických ochorení.

Biochemické abnormality ako rezistencia na aktivovaný proteín C, hyperhomocysteinémia, deficit proteínu C a S, deficit antitrombínu III a prítomnosť antifosfolipidových protilátok zvyšujú riziko arteriálnych alebo venóznych tromboembolických ochorení.

Pri posudzovaní pomeru prínos/riziko užívania lieku treba mať na pamäti, že cielená liečba tohto stavu znižuje riziko tromboembólie.

Príznaky tromboembólie sú:

Náhla bolesť na hrudníku, ktorá vyžaruje do ľavej ruky;

Náhla dýchavičnosť;

Akákoľvek nezvyčajne silná bolesť hlavy, ktorá trvá dlhší čas alebo sa objaví prvýkrát, najmä v kombinácii s náhlou úplnou alebo čiastočnou stratou zraku alebo diplopiou, afáziou, závratmi, kolapsom, fokálnou epilepsiou, slabosťou alebo silnou necitlivosťou polovice tela, pohybom poruchy, silná jednostranná bolesť lýtkového svalu, akútne brucho.

Nádorové ochorenia

Niektoré štúdie uvádzajú zvýšený výskyt rakoviny krčka maternice u žien, ktoré dlhodobo užívali hormonálnu antikoncepciu, no výsledky štúdií sa nezhodujú. Na vzniku rakoviny krčka maternice sa významne podieľa sexuálne správanie, infekcia ľudským papilomavírusom a ďalšie faktory.

Metaanalýza 54 epidemiologických štúdií zistila, že u žien užívajúcich perorálnu hormonálnu antikoncepciu došlo k relatívnemu zvýšeniu rizika rakoviny prsníka, ale vyššia miera odhalenia rakoviny prsníka mohla súvisieť s pravidelnejším lekárskym skríningom. Rakovina prsníka je u žien mladších ako 40 rokov zriedkavá, či už užívajú hormonálnu antikoncepciu alebo nie, a zvyšuje sa s vekom. Užívanie tabletiek možno považovať za jeden z mnohých rizikových faktorov. Ženy by však mali byť upozornené na možné riziko vzniku rakoviny prsníka na základe hodnotenia prínosu a rizika (ochrana pred rakovinou vaječníkov, endometria a hrubého čreva).

Existuje len málo správ o vývoji benígnych alebo malígnych nádorov pečene u žien, ktoré dlhodobo užívajú hormonálnu antikoncepciu. Na to treba pamätať pri diagnostikovaní bolesti brucha, ktorá môže byť spojená so zväčšením veľkosti pečene alebo s vnútrobrušným krvácaním.

Žena by mala byť upozornená, že liek nechráni pred infekciou HIV (AIDS) a inými pohlavne prenosnými chorobami.

Účinnosť lieku sa môže znížiť v nasledujúcich prípadoch: vynechanie tabliet, vracanie a hnačka, súčasné užívanie iných liekov, ktoré znižujú účinnosť antikoncepčných tabliet.

Ak pacientka súčasne užíva iný liek, ktorý môže znížiť účinnosť antikoncepčných tabliet, je potrebné použiť ďalšie metódy antikoncepcie.

Účinnosť lieku sa môže znížiť, ak sa po niekoľkých mesiacoch ich užívania objaví nepravidelné, špinenie alebo medzimenštruačné krvácanie, v takýchto prípadoch je vhodné pokračovať v užívaní tabliet, kým sa neminú v ďalšom balení. Ak na konci 2. cyklu nezačne krvácanie podobné menštruácii alebo sa nezastaví acyklické krvácanie, mali by ste prestať užívať tabletky a pokračovať v užívaní až po vylúčení tehotenstva.

Chloazma

Chloazma sa môže príležitostne vyskytnúť u žien, ktoré ju mali v anamnéze počas tehotenstva. Ženy, ktoré sú vystavené riziku vzniku chloazmy, by sa mali počas užívania tabliet vyhýbať kontaktu so slnečným žiarením alebo UV žiarením.

Zmeny laboratórnych parametrov

Vplyvom perorálnych antikoncepčných tabliet sa vplyvom estrogénovej zložky môže zmeniť hladina niektorých laboratórnych parametrov (funkčné ukazovatele pečene, obličiek, nadobličiek, štítnej žľazy, ukazovatele hemostázy, hladiny lipoproteínov a transportných proteínov).

Po akútnej vírusovej hepatitíde sa má užívať po normalizácii funkcie pečene (nie skôr ako 6 mesiacov). V prípade hnačky alebo črevných porúch, vracania sa môže znížiť antikoncepčný účinok (bez vysadenia lieku je potrebné použiť ďalšie nehormonálne metódy antikoncepcie). Ženy, ktoré fajčia, majú zvýšené riziko vzniku cievnych ochorení s vážnymi následkami (infarkt myokardu, cievna mozgová príhoda). Riziko závisí od veku (najmä u žien nad 35 rokov) a počtu vyfajčených cigariet. Počas laktácie sa sekrécia mlieka môže znížiť v malých množstvách, zložky lieku sa vylučujú do materského mlieka.

Účinok lieku na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Neuskutočnili sa štúdie na skúmanie možného účinku Lindinetu 20 na schopnosť viesť vozidlá alebo iné stroje.

Rubrika ICD-10Synonymá chorôb podľa ICD-10 Z30 Monitorovanie používania antikoncepcieHormonálna antikoncepcia Antikoncepcia Intrauterinná antikoncepcia Lokálna antikoncepcia Perorálna antikoncepcia Antikoncepcia u žien s fenoménom androgenizácie Lokálna antikoncepcia Inštalácia a odstránenie vnútromaternicového telieska Z30.0 Všeobecné rady a rady o antikoncepciiBezpečný sex Intrauterinná antikoncepcia Antikoncepcia Intrauterinná antikoncepcia Antikoncepcia u dospievajúcich Perorálna antikoncepcia Perorálna antikoncepcia počas laktácie a keď je estrogén kontraindikovaný Postkoitálna antikoncepcia Ochrana pred tehotenstvom Prevencia tehotenstva (antikoncepcia) Prevencia nechceného tehotenstva Núdzová antikoncepcia Príležitostná antikoncepcia

Zlúčenina Lindinet 20(1 tableta):

• – 0,02 mg;
• – 0,075 mg;
• Stearát horečnatý – 0,2 mg;
• povidón – 1,7 mg;
• kukuričný škrob – 15,5 mg;

Zlúčenina Lindinet 30(1 tableta):

• etinylestradiol – 0,03 mg;
• gestodén – 0,075 mg;
• edetát sodno-vápenatý – 0,065 mg;
• Stearát horečnatý – 0,2 mg;
• koloidný oxid kremičitý – 0,275 mg;
• povidón – 1,7 mg;
• kukuričný škrob – 15,5 mg;
• monohydrát laktózy – 37,165 mg.

Obe liekové formy sa dodávajú vo forme tabliet, ktorých obal má tieto zložky:

• sacharóza – 19,66 mg;
• – 8,231 mg;
• makrogol 6000 – 2,23 mg;
• oxid titaničitý – 0,46465 mg;
• povidón – 0,171 mg;
• žlté chinolínové farbivo (D+S žltá č. 10 – E 104) – 0,00135 mg.

Formulár na uvoľnenie

V kioskoch lekární je liek prezentovaný vo forme okrúhlych bikonvexných tabliet, ktoré sú na oboch stranách potiahnuté svetložltým povlakom. Nie sú tam žiadne nápisy ani symboly. Na prestávke je tableta biela alebo takmer biela so svetložltým lemom obalu.

farmakologický účinok

Lindinet patrí do skupiny monofázických kombinovaných perorálnych liekov na báze pohlavné hormóny sa preto používa predovšetkým na účely antikoncepcie. Hlavný terapeutický účinok lieku je spojený s niekoľkými mechanizmami účinku vrátane zníženia sekrécie gonadotropných hormónov , aktívne zabraňuje ovulačným procesom a inhibuje dozrievanie folikulov vo vaječníkoch.

V prvom rade treba poznamenať, že etinylestradiol , jedna z biologicky aktívnych zložiek, je syntetickým analógom folikulárneho hormónu , ktorý sa spolu s hormónmi žltého telieska podieľa na regulácii menštruačného cyklu ženy, pričom ho v určitých štádiách výrazne inhibuje.

Ďalšou účinnou látkou je gestodén je gestagén 19-nortestosterónový derivát a je silnejšou a selektívnejšou verziou prírodného vylučované žltým telom. Táto zložka sa používa v ultra nízkych množstvách, vďaka čomu si neuplatňuje svoj androgénny potenciál (chemický základ gestodénu je variáciou mužského pohlavného hormónu) a má najslabší vplyv na metabolizmus sacharidov a lipidov v tele.

Okrem centrálnych mechanizmov účinku priamo na pohlavné hormóny má liek antikoncepčné vlastnosti nepriamo prostredníctvom periférnych zložiek. Pod vplyvom farmaceutického lieku sa citlivosť znižuje na blastocystu, čo takmer znemožňuje proces implantácie počiatočných foriem plodu. Zvyšuje sa aj hustota a viskozita hlienu lokalizovaného v krčku maternice, ktorý sa stáva do značnej miery nepreniknuteľným pre spermie vykonávajúce aktívne pohyby smerom k ženskému vajíčku.

Lindinet má nielen antikoncepčné účinky, farmaceutický liek podporuje aktívna prevencia niektoré gynekologické ochorenia a iné. Najmä možnosť vzhľadu funkčného cysty na vaječníkoch A . Znižuje riziko výskytu v mliečnych žľazách kongestívne zápalové procesy prakticky vymiznú. Priaznivé vlastnosti lieku sa vzťahujú aj na koža , pretože ich celkový stav sa zlepšuje a stupeň prejavov sa znižuje (pri pravidelnom používaní dermatologické defekty úplne vymiznú).

Farmakodynamika a farmakokinetika

Farmakokinetické vlastnosti gestodénu

Po perorálnom podaní sa aktívna zložka absorbuje pomerne rýchlo a takmer úplne z gastrointestinálneho traktu, pretože jej biologická dostupnosť je asi 99% a maximálna koncentrácia 2-4 ng/ml sa pozoruje po 1 hodine.

V krvnom obehu gestodén kontakty A špecifický globulín SHBG Vo voľnej forme zostáva len 1 až 2 % množstva aktívnej zložky. Farmakokinetika gestodénu do značnej miery závisí od hladiny SHBG a koncentrácie estradiolu, pretože množstvo selektívneho transportéra sa pod vplyvom pohlavného hormónu zvyšuje 3-krát. Neustále používanie perorálnych kontraceptív tiež prispieva k aktívnej saturácii gestodénu pri každodennom používaní, koncentrácia sa zvyšuje 3-4 krát;

Aktívna zložka prechádza hlavnými štádiami biochemickej transformácie v pečeni, po ktorej sa vylučuje iba vo forme metabolitov močom (60%) a stolicou (40%). Polčas aktívnej zložky je dvojfázový a trvá približne 1 deň, pretože priemerný plazmatický klírens sa pohybuje od 0,8 do 1 ml/milión/kg.

Farmakokinetické vlastnosti etinylestradiolu

Druhá aktívna zložka má mierne nižšie rýchlosti absorpcie - v dôsledku presystémovej konjugácie a primárneho metabolizmu je absolútna biologická dostupnosť farmakologickej zložky z tráviacej trubice iba 60% a maximálna koncentrácia 30-80 pg/ml sa dosiahne po 1- 2 hodiny.

Na strane distribúcie etinylestradiol naopak prevyšuje gestodén, pretože 98,5 % účinnej látky sa viaže na nešpecifický albumín. Aktívna zložka tiež vyvoláva zvýšenie hladín SHBG, čo má priaznivý vplyv na celkovú účinnosť perorálnej antikoncepcie. Konštantná priemerná hladina etinylestradiolu sa dosiahne 3-4 dni po začiatku terapeutickej kúry a je o 20 % vyššia ako po jednorazovej dávke tablety Lindinet.

Biotransformácia účinnej látky prebieha v pečeni a je aromatickou hydroxyláciou s tvorbou metylovaných a hydroxylovaných metabolických produktov vo voľnej forme alebo vo forme konjugátov so sulfátmi alebo glukuronidmi. Metabolický klírens z krvnej plazmy sa pohybuje od 5 do 13 ml.

Etinylestradiol sa vylučuje len vo forme metabolických produktov močom a žlčou v pomere 2:3. Polčas rozpadu, podobne ako u gestodénu, je dvojfázový a je približne 1 deň.

Indikácie na použitie

• antikoncepcia;
• funkčné poruchy menštruačného cyklu.

Kontraindikácie

• individuálna precitlivenosť na liečivo alebo jeho zložky;
• rizikové faktory pre arteriálnu alebo venóznu trombózu;
• stredne ťažké až ťažké;
• prechodný ischemický záchvat resp ako predzvesť trombózy;
• operácia s predĺženou imobilizáciou;
• s výrazným zvýšením triglyceridov v krvi;
• dyslipidémia ;
• závažné ochorenie pečene ( hepatitída , cholestatický žltačka atď.);
• Gilbert, Dubin-Johnson, Rotorov syndróm;
• novotvar lokalizovaný v pečeni;
• otoskleróza alebo v anamnéze v predchádzajúcom tehotenstve alebo po užití glukokortikosteroidov;
• fajčenie nad 35 rokov;
• hormonálne závislý malígny nádorov pohlavné orgány a mliečne žľazy;
• vaginálne krvácanie neznámeho pôvodu;
• obdobie laktácie a nosenia dieťaťa.

Vedľajšie účinky

Nežiaduce účinky vyžadujúce liečbu okamžité zrušenie farmaceutická terapia:

• Zvonku kardiovaskulárneho systému: arteriálna hypertenzia, , hlboká žilová trombóza dolných končatín, , venózna alebo arteriálna tromboembolizmus pečeňové, mezenterické, retinálne alebo obličkové cievy.
• Zvonku zmyslových orgánov: strata sluchu spôsobená otoskleróza .
• Ostatné: porfýria , hemolyticko-uremický syndróm, exacerbácia reak , Sydenhamova chorea .

Vedľajšie účinky, po objavení sa ktorých sa rozhodne o vhodnosti ďalšieho použitia lieku v individuálnom objednať:

• Zvonku reprodukčný systém: acyklické krvácanie z vagíny neznámej etiológie, kolpocytologické zmeny vaginálneho hlienu, zápalové ochorenia, bolesť, zväčšenie prsníkov, galaktorea .
• Zvonku centrálny nervový systém: strata sluchu, , , labilita nálady.
• Dermatologické reakcie: alebo exsudatívny erytém , nejasná vyrážka, chloazma, zv .
• Zvonku zažívacie ústrojenstvo: bolesť v epigastriu, nevoľnosť a vracanie, Crohnova choroba , nešpecifický ulcerózny žltačka a svrbenie, ktoré je ňou spôsobené, cholelitiáza , adenóm pečene, hepatitída.
• Zvonku metabolické procesy: zadržiavanie tekutín v tele, znížená tolerancia sacharidov, zvýšená hladina triglyceridov alebo glukózy v krvi, prírastok hmotnosti.
• Iné alergické reakcie.

Návod na použitie Lindinet (metóda a dávkovanie)

Lindinet 20, návod na použitie

Antikoncepčné tabletky sa užívajú perorálne raz denne, bez žuvania a s dostatočným množstvom vody, bez ohľadu na jedlo. Ak je to možné, mali by ste užívať tabletky v rovnakom čase počas 21 dní, potom si dať 7 dní prestávku a potom pokračovať v používaní antikoncepcie. To znamená, že ďalšia tableta sa má užiť 4 týždne od začiatku kúry v rovnaký deň v týždni. Počas prestávky sa bude pozorovať krvácanie z maternice, čo zodpovedá menštruácii v normálnom cykle.

Kurz konzervatívnej antikoncepcie by sa mal začať od 1. do 5. dňa menštruačného cyklu, ak sa predtým neužívali iné perorálne kontraceptíva. V opačnom prípade je potrebné užiť 1. tabletu po užití poslednej dávky predchádzajúceho farmaceutického prípravku s obsahom hormónov, v 1. deň krvácania po vysadení.

Prechod z produkty obsahujúce gestagén Lindinet vyžaduje používanie ďalšej metódy antikoncepcie v prvom týždni. Dátum prvého použitia novej antikoncepcie by mal byť v súlade s liekovou formou predchádzajúceho lieku:

• vo forme mini tabliet - v ktorýkoľvek deň menštruačného cyklu;
• v prípade injekcií - v predvečer poslednej injekcie;
• implantát - deň po jeho odstránení.

Lindinet 30, návod na použitie

Keďže táto lieková forma je vylepšenou verziou Lindinetu 20 s vyššou koncentráciou etinylestradiolu, odporúča sa predpísať po potrat , takže obnovenie fyziologických hormonálnych hladín nastáva oveľa rýchlejšie a menej bolestivo.

Ak bol potrat vykonaný v 1. trimester tehotenstva , potom sa nie je čoho obávať. Užívanie perorálnych kontraceptív sa môže začať ihneď po gynekologickej manipulácii a nie je potrebné používať ďalšie metódy antikoncepcie.

Ak k potratu alebo pôrodu došlo počas 2. trimester tehotenstva , potom s užívaním farmaceutického lieku možno začať až na 21. – 28. deň po pôrodnej operácii. Ak sa s konzervatívnou ochranou začne neskôr, v prvom týždni sa má použiť bariérová metóda antikoncepcie. Ak pred začatím užívania lieku došlo k úplnému pohlavnému styku, potom sa pred užitím antikoncepcie musíte uistiť, že nedošlo k novému tehotenstvu.

Vynechanie perorálnej antikoncepčnej pilulky

Ak sa vynechala ďalšia dávka tablety, potom sa chýbajúce množstvo farmaceutického liečiva v krvnom obehu musí čo najrýchlejšie doplniť. To s oneskorením trvanie nepresiahne 12 hodín klinické účinky antikoncepcie sa neznížia a automaticky zmizne potreba dodatočnej ochrany inými metódami antikoncepcie. Nasledujúce tablety sa užívajú podľa obvyklého režimu.

Ak žena vynechá tabletku a nedohnala svoju stratu do 12 hodín , potom sa farmakologická účinnosť lieku znižuje, čo si vyžaduje osobitné opatrenia a preventívne opatrenia. V prvom rade by ste mali čo najskôr pokračovať v užívaní lieku a pokračovať v užívaní ako zvyčajne. Týždeň po vynechaní menštruácie sa odporúča používať akékoľvek iné metódy antikoncepcie.

Táto situácia sa môže skomplikovať, ak V balení zostáva menej ako 7 tabliet . Ako užívať v tomto prípade - začnite ďalšie balenie bez dodržania potrebnej týždňovej prestávky, ktorá sa vykonáva až po ukončení 2. balenia antikoncepcie. Treba poznamenať, že pri užívaní 2. balenia sa môže objaviť špinenie alebo dokonca medzimenštruačné krvácanie, čo môže nepriamo naznačovať prítomnosť tehotenstva. Ak krvácanie neustalo ani po skončení 2. balenia, pred pokračovaním v užívaní antikoncepcie by ste sa mali poradiť s lekárom a vylúčiť prítomnosť vyvíjajúceho sa plodu v maternici.

Predávkovanie

Užívanie nadmerného množstva antikoncepcie je sprevádzané nasledujúcimi príznakmi:

• nevoľnosť;
• zvracať;
• vaginálne krvácanie v malých množstvách.

Pre liek neexistuje špecifické farmaceutické antidotum, preto sa používa symptomatická terapia jednotlivých klinických prejavov intoxikácie.

Interakcia

Antikoncepčné vlastnosti farmaceutického lieku sú znížené pri použití s ​​liekmi ako napr , , , barbituráty, Primidon , , fenylbutazón , fenytoín , , oxkarbazepín .

Preto, ak je potrebné užívať tieto lieky spolu s Lindinetom, je potrebné používať ďalšiu nehormonálnu antikoncepciu počas 7 dní (odporúča sa navštíviť dodatočnú konzultáciu s lekárom a upresniť obdobie). Môžete tiež zaznamenať špinenie alebo medzimenštruačné krvácanie, menštruačné nepravidelnosti alebo iné vedľajšie účinky.

V podmienkach zvýšená peristaltika alebo hnačka čas zotrvania antikoncepčného lieku v lúmene gastrointestinálneho traktu sa znižuje, čo výrazne znižuje absorpčné vlastnosti hormonálnej antikoncepcie. Akýkoľvek liek, ktorý skracuje pobyt Lindinetu v tráviacej trubici, vedie k zníženiu koncentrácie aktívnych zložiek v krvi, a teda k zníženiu ich priaznivého účinku.

Liekové interakcie v štádiu nasávania sú založené na kombinovanom použití antikoncepcie s, keďže biologicky aktívne látky rovnako podliehajú sulfatácii v črevnej stene, čo inhibuje metabolické reťazce a zvyšuje biologickú dostupnosť etinylestradiolu.

Podmienky predaja

Nákup liekov je povolený len na recept.

Podmienky skladovania

Farmaceutický výrobok sa musí skladovať na suchom mieste, chránenom pred priamym slnečným žiarením, neprístupnom pre malé deti pri teplote neprevyšujúcej 25 stupňov Celzia.

Dátum minimálnej trvanlivosti

špeciálne pokyny

Tehotenstvo po užívaní hormonálnej antikoncepcie

Perorálna hormonálna antikoncepcia je skupina liečiv založených na syntetických analógoch ženských pohlavných hormónov (estrogén a progesterón), ktoré bránia nástupu ovulácie a bránia samotnej možnosti oplodnenia. Samozrejme, veľké publikum žien je presvedčené, že ich používanie na antikoncepciu je škodlivé, pretože po zmenách hormonálnych hladín liekmi s najväčšou pravdepodobnosťou nenastane normálne, fyziologické tehotenstvo. Ide však o jeden z mýtov o tejto skupine drog.

Po vysadení hormonálnej antikoncepcie a absolvovaní kúry konzervatívnej antikoncepcie účinky liekov postupne miznú. Jedinou zvláštnosťou je, že kedy plánovanie tehotenstva Presné načasovanie optimálneho momentu oplodnenia by ste sa mali informovať v predpôrodnej poradni alebo u svojho osobného gynekológa. Veď vždy, keď si žena vezme tabletku na bolesť hlavy, netrápi sa v tomto prípade o zdravie svojho nepočatého dieťaťa;

Kedy nemôžete používať bariérové ​​metódy antikoncepcie?

Lindinet je spoľahlivý hormonálny antikoncepčný liek, ktorý možno určiť zo špeciálneho ukazovateľa počtu tehotenstiev, ktoré sa vyskytli počas cyklu perorálnej antikoncepcie u 100 žien počas 1 roka. Pri tomto farmaceutickom produkte je to len 0,05, ak antikoncepciu užívate správne a len podľa aplikačného plánu. Farmakologické účinky Lindinetu sa však úplne nerozvinú okamžite, ale až do 14. dňa od začiatku užívania tabliet, pretože v prvých 2 týždňoch Odporúča sa používať bariérové ​​metódy antikoncepcie.

Lindinet 20 a Lindinet 30 – aký je rozdiel?

Veľký počet návštevníkov farmaceutických fór pre ženy kladie nasledujúcu sériu otázok: „Lindynet 20 a 30 - aký je rozdiel?“, ako aj to, či sú lieky vzájomne zameniteľné, a napokon, ktorá z týchto dvoch foriem je lepšia. antikoncepčný liek. Rozdiel vo formách tej istej antikoncepcie spočíva v koncentrácie jednou z aktívnych zložiek je etinylestradiol. V perorálnych tabletách môže byť hladina 0,02 mg a 0,03 mg, čo ich z biochemického hľadiska zaraďuje do rôznych kategórií.

Lindinet 20 má miernejší farmakologický účinok a v menšej miere prispieva k zvýšeniu selektívneho transportéra SHBG, čo umožňuje jeho použitie na antikoncepciu, avšak pre terapeutické potreby , spravidla je potrebná silnejšia forma lieku, preto sa užíva Lindinet 30, čím sa líši koncentrovanejšia forma lieku od slabších tabliet, pretože niekedy je pre individuálne indikácie potrebné použiť Lindinet 30. aj ako antikoncepciu, čo môže žena vnímať ako nespravodlivú záťaž hormonálnym liekom.

Je prísne kontraindikované nahrádzať liekové formy liekov svojpomocne, pretože kvalifikovaný odborník, ktorý predpisuje antikoncepčné alebo terapeutické prostriedky, sa spolieha na výsledky klinických štúdií, ich interpretáciu a dlhoročné skúsenosti vo svojom odbore, a nie na približnú predstavu. biomechanizmu ženského tela. Ak sa vyskytnú nejaké vedľajšie účinky alebo iné nežiaduce účinky, mali by ste vyhľadať radu a vyriešiť problém individuálne.

Keďže Lindinet sa vyrába v Maďarsku, jeho cena v kioskoch lekární je oveľa nižšia ako cena lieku vyrábaného spoločne francúzskymi a nemeckými lekárnikmi, čo však v žiadnom prípade nenaznačuje účinnosť prvého, a preto by výber antikoncepcie mal byť zverený kvalifikovaný odborník, pretože vychádza z jednotlivých ukazovateľov hormonálnej rovnováhy a niektorých ďalších medicínskych aspektov.

Čo je lepšie: Novinet alebo Lindinet 20?

Novinet - monofázická perorálna antikoncepcia, ktorá okrem etinylestradiolu obsahuje syntetický gestagén , čo trochu mení mechanizmus účinku antikoncepčného lieku. Ako všetky umelé farmaceutické zložky tohto charakteru, aj desogestrel má vysokú afinitu k progesterónovým receptorom lokalizovaným v hypotalamo-hypofyzárnej oblasti, na čom sú založené jeho účinky. V dostatočne malých množstvách je schopný „zapnúť“ mechanizmus negatívnej spätnej väzby, čo vedie k prudkej inhibícii uvoľňovania a produkcie gonadotropínov a úplnému blokovaniu ovulácie.

Keďže Novinet obsahuje takú silnú farmaceutickú zložku ako jednu z aktívnych zložiek, jeho cena je teda takmer dvakrát vyššia ako cena Lindinetu. Pri určitých individuálnych indikáciách alebo kontraindikáciách však žena nemá možnosť použiť lacnejšiu antikoncepciu, čo umožňuje zaradiť Novinet do konzervatívneho spôsobu antikoncepcie.

Alkohol a Lindinet

Biochemické štúdie dokázali, že malé množstvá alkoholu neovplyvňujú účinnosť perorálnej antikoncepcie. Za mierne dávky alkoholických nápojov sa považujú až 3 poháre vína alebo 50 gramov koňaku, ale nie viac, pretože zvýšenie množstva alkoholu v krvi zvyšuje riziko možného tehotenstva.

• Účinná látka

  Etinylestradiol a gestodén Etinylestradiol a gestodén

• ATX Anatomicko-terapeuticko-chemická klasifikácia je medzinárodný systém klasifikácie liekov. Použité skratky: latinsky ATC (Anatomical Therapeutic Chemical) alebo rusky: ATX

  G03AB06 Gestodén + etinylestradiol G03AA10 Gestodén + etinylestradiol

• Farmakologická skupina

  Antikoncepčné (estrogén + gestagén) [Estrogén, gestagén; ich homológy a antagonisty v kombináciách] Antikoncepčné prostriedky [Estrogén, gestagény; ich homológy a antagonisty v kombináciách]

• Nozologická klasifikácia (ICD-10)

  Z30 Monitorovanie používania antikoncepcie
  Z30.0 Všeobecné rady a rady o antikoncepcii

• Zlúčenina
• Opis liekovej formy

  Tablety: okrúhle, bikonvexné, svetložlté filmom obalené, na oboch stranách neoznačené.

  Tablety: okrúhle, bikonvexné, žlté filmom obalené, na oboch stranách neoznačené.

  Na prelome: biela alebo takmer biela, so svetložltým lemovaním.

• Charakteristický
• farmakologický účinok

  Antikoncepčné, estrogén-gestagénne.

• Farmakodynamika

  Kombinované činidlo, ktorého účinok je určený účinkami zložiek obsiahnutých v jeho zložení. Inhibuje sekréciu gonadotropných hormónov hypofýzou. Antikoncepčný účinok lieku je spojený s niekoľkými mechanizmami. Estrogénnou zložkou lieku je vysoko účinný perorálny liek - etinylestradiol (syntetický analóg estradiolu, ktorý sa spolu s hormónom žltého telieska podieľa na regulácii menštruačného cyklu). Gestagénna zložka je derivát 19-nortestosterónu - gestodén, ktorý svojou silou a selektivitou prevyšuje nielen prirodzený hormón žltého telieska progesterón, ale aj moderné syntetické gestagény (levonorgestrel). Pre svoju vysokú aktivitu sa gestodén používa vo veľmi nízkych dávkach, v ktorých nevykazuje androgénne vlastnosti a prakticky neovplyvňuje metabolizmus lipidov a sacharidov.

  Kombinované činidlo, ktorého účinok je určený účinkami zložiek obsiahnutých v jeho zložení. Inhibuje sekréciu gonadotropných hormónov hypofýzou. Antikoncepčný účinok lieku je spojený s niekoľkými mechanizmami. Estrogénnou zložkou lieku je vysoko účinný perorálny liek - etinylestradiol (syntetický analóg estradiolu, ktorý sa spolu s hormónom žltého telieska podieľa na regulácii menštruačného cyklu). Gestagénna zložka je derivát 19-nortestosterónu - gestodén, ktorý svojou silou a selektivitou prevyšuje nielen prirodzený hormón žltého telieska progesterón, ale aj moderné syntetické gestagény (levonorgestrel). Pre svoju vysokú aktivitu sa gestodén používa vo veľmi nízkych dávkach, v ktorých nevykazuje androgénne vlastnosti a prakticky neovplyvňuje metabolizmus lipidov a sacharidov.

  Spolu s uvedenými centrálnymi a periférnymi mechanizmami, ktoré bránia dozrievaniu vajíčka schopného oplodnenia, je antikoncepčný účinok spôsobený znížením citlivosti endometria na blastocystu, ako aj zvýšením viskozity hlienu lokalizovaného v krčka maternice, čo ho robí relatívne nepriechodným pre spermie. Okrem antikoncepčného účinku pôsobí liek pri pravidelnom užívaní aj liečebne, normalizuje menštruačný cyklus a pomáha predchádzať rozvoju radu gynekologických ochorení, vrátane. nádorová povaha.

• Farmakokinetika

  Gestoden

  Distribúcia. Viaže sa na albumín a globulín viažuci pohlavné hormóny (SHBG). 1–2 % je vo voľnom stave, 50–75 % je špecificky viazaných na SHBG. Zvýšenie hladín SHBG spôsobené etinylestradiolom ovplyvňuje hladinu gestodénu, čo vedie k zvýšeniu frakcie viazanej na SHBG a zníženiu frakcie viazanej na albumín. Vd gestodénu - 0,7–1,4 l/kg.

  Etinylestradiol

  Stabilná koncentrácia. Stanoví sa na 3. – 4. deň, pričom hladina etinylestradiolu je o 20 % vyššia ako po užití jednorazovej dávky. Gestoden

  Odsávanie. Pri perorálnom podaní sa rýchlo a úplne vstrebáva. Po užití jednej dávky sa Cmax v plazme nameria po hodine a je 2-4 ng/ml. Biologická dostupnosť je približne 99 %.

  Distribúcia. Viaže sa na albumín a globulín viažuci pohlavné hormóny (SHBG). 1–2 % je vo voľnom stave, 50–75 % je špecificky viazaných na SHBG. Zvýšenie hladín SHBG spôsobené etinylestradiolom ovplyvňuje hladinu gestodénu, čo vedie k zvýšeniu frakcie viazanej na SHBG a zníženiu frakcie viazanej na albumín. Vd gestodénu - 0,7–1,4 l/kg.

  Metabolizmus. Zodpovedá metabolizmu steroidov. Priemerný plazmatický klírens je 0,8–1 ml/min/kg.

  Vylučovanie. Hladina krvi klesá v dvoch fázach. Polčas v konečnej fáze je 12–20 hodín. Vylučuje sa výlučne vo forme metabolitov – 60 % močom, 40 % stolicou. T1/2 metabolitov - približne 1 deň.

  Stabilná koncentrácia. Farmakokinetika gestodénu do značnej miery závisí od hladiny SHBG. Pod vplyvom etinylestradiolu sa koncentrácia SHBG v krvi zvyšuje 3-krát; pri každodennom užívaní lieku sa hladina gestodénu v plazme zvyšuje 3-4 krát a v druhej polovici cyklu dosahuje stav nasýtenia.

  Etinylestradiol

  Odsávanie. Pri perorálnom podaní sa rýchlo a takmer úplne vstrebáva. Cmax v krvi sa meria po 1–2 hodinách a je 30–80 pg/ml. Absolútna biologická dostupnosť »60 % (v dôsledku presystémovej konjugácie a primárneho metabolizmu v pečeni).

  Distribúcia. Ľahko vstupuje do nešpecifického vzťahu s krvným albumínom (asi 98,5 %) a spôsobuje zvýšenie hladín SHBG. Priemerný Vd - 5–18 l/kg.

  Metabolizmus. Prebieha hlavne v dôsledku aromatickej hydroxylácie s tvorbou veľkého množstva hydroxylovaných a metylovaných metabolitov, čiastočne vo voľnej, čiastočne v konjugovanej forme (glukuronidy a sulfáty). Plazmatický klírens »5–13 ml/min/kg.

  Vylučovanie. Koncentrácia v sére klesá v 2 fázach. T1/2 v druhej fáze je 16–24 hodín Vylučuje sa výlučne vo forme metabolitov v pomere 2:3 močom a žlčou. T1/2 metabolitov » 1 deň.

  Stabilná koncentrácia. Stanoví sa na 3. – 4. deň, pričom hladina etinylestradiolu je o 20 % vyššia ako po užití jednorazovej dávky.

• Indikácie

  Antikoncepcia Antikoncepcia

• Kontraindikácie

  dyslipidémia;

  Laktácia.

  individuálna precitlivenosť na liečivo alebo jeho zložky;

  Prítomnosť závažných alebo viacerých rizikových faktorov pre venóznu alebo arteriálnu trombózu (vrátane komplikovaných lézií aparátu srdcovej chlopne, fibrilácie predsiení, ochorení mozgových ciev alebo koronárnych artérií);

  Nekontrolovaná stredná alebo ťažká hypertenzia s krvným tlakom 160/100 mm Hg. čl. a viac);

  Prekurzory trombózy (vrátane tranzitórneho ischemického záchvatu, angíny), vr. v anamnéze;

  Migréna s fokálnymi neurologickými príznakmi vr. v anamnéze;

  Venózna alebo arteriálna trombóza/tromboembólia (vrátane hlbokej žilovej trombózy nohy, pľúcnej embólie, infarktu myokardu, mŕtvice) v súčasnosti alebo v anamnéze;

  Prítomnosť venózneho tromboembolizmu u príbuzných;

  Veľký chirurgický zákrok s predĺženou imobilizáciou;

  Diabetes mellitus (s prítomnosťou angiopatie);

  Pankreatitída (vrátane anamnézy) sprevádzaná ťažkou hypertriglyceridémiou;

  dyslipidémia;

  Ťažké ochorenia pečene, cholestatická žltačka (aj počas tehotenstva), hepatitída, vr. anamnéza (pred normalizáciou funkčných a laboratórnych parametrov a do 3 mesiacov po návrate týchto parametrov do normálu);

  Žltačka v dôsledku užívania liekov obsahujúcich steroidy;

  Súčasná alebo anamnéza ochorenia žlčových kameňov;

  Gilbert, Dubin-Johnson, Rotorov syndróm;

  Nádory pečene (vrátane histórie);

  Závažné svrbenie, otoskleróza alebo progresia otosklerózy počas predchádzajúceho tehotenstva alebo počas užívania kortikosteroidov;

  Hormonálne závislé zhubné nádory pohlavných orgánov a mliečnych žliaz (vrátane podozrenia na ne);

  Vaginálne krvácanie neznámej etiológie;

  Fajčenie nad 35 rokov (viac ako 15 cigariet denne);

  Tehotenstvo alebo podozrenie naň;

  Laktácia.

  S opatrnosťou: stavy, ktoré zvyšujú riziko vzniku venóznej alebo arteriálnej trombózy/tromboembólie (vek nad 35 rokov, fajčenie, dedičná predispozícia na trombózu – trombóza, infarkt myokardu alebo cievna mozgová príhoda v mladom veku u niekoho z najbližšej rodiny); hemolytický uremický syndróm; dedičný angioedém; ochorenia pečene; choroby, ktoré sa prvýkrát objavili alebo zhoršili počas tehotenstva alebo na pozadí predchádzajúceho užívania pohlavných hormónov (vrátane porfýrie, herpesu tehotných žien, malej chorey - Sydenhamova choroba, Sydenhamova chorea, chloazma); obezita (index telesnej hmotnosti viac ako 30); dyslipoproteinémia; arteriálna hypertenzia; migréna; epilepsia; chlopňové srdcové chyby; fibrilácia predsiení; dlhodobá imobilizácia; rozsiahly chirurgický zákrok; chirurgický zákrok na dolných končatinách; ťažké zranenie; kŕčové žily a povrchová tromboflebitída; popôrodné obdobie (nedojčiace ženy - 21 dní po pôrode; dojčiace ženy - po ukončení obdobia laktácie); prítomnosť ťažkej depresie, vr. v anamnéze; zmeny biochemických parametrov (aktivovaná rezistencia na proteín C, hyperhomocysteinémia, deficit antitrombínu III, deficit proteínu C alebo S, antifosfolipidové protilátky vrátane protilátok proti kardiolipínu, lupus antikoagulans); diabetes mellitus nekomplikovaný vaskulárnymi poruchami; systémový lupus erythematosus (SLE); Crohnova choroba; ulcerózna kolitída; kosáčiková anémia; hypertriglyceridémia (vrátane rodinnej anamnézy); akútne a chronické ochorenia pečene.

• Užívanie počas tehotenstva a dojčenia

  Použitie lieku počas tehotenstva a dojčenia je kontraindikované.

• Vedľajšie účinky

  Arteriálna hypertenzia;

  porfýria;

  Z reprodukčného systému: acyklické krvácanie/krvavý výtok z pošvy, amenorea po vysadení lieku, zmeny stavu vaginálneho hlienu, rozvoj zápalových procesov vagíny (napríklad kandidóza), zmeny libida.

  Vedľajšie účinky, ktoré si vyžadujú okamžité prerušenie liečby:

  Arteriálna hypertenzia;

  Hemolyticko-uremický syndróm;

  porfýria;

  Strata sluchu v dôsledku otosklerózy.

  Zriedkavé - arteriálny a venózny tromboembolizmus (vrátane infarktu myokardu, mŕtvice, hlbokej žilovej trombózy dolných končatín, pľúcnej embólie); exacerbácia reaktívneho SLE.

  Veľmi zriedkavé - arteriálny alebo venózny tromboembolizmus pečeňových, mezenterických, renálnych, sietnicových artérií a žíl; Sydenhamova chorea (prechádza po vysadení lieku).

  Iné vedľajšie účinky, menej závažné, ale častejšie - o vhodnosti pokračovania v užívaní lieku sa rozhoduje individuálne po konzultácii s lekárom na základe pomeru prínos/riziko.

  Z reprodukčného systému: acyklické krvácanie/špinenie z pošvy, amenorea po vysadení lieku, zmeny stavu vaginálneho hlienu, rozvoj zápalových procesov v pošve (napríklad kandidóza), zmeny libida.

  Z mliečnych žliaz: napätie, bolesť, zväčšenie mliečnych žliaz, galaktorea.

  Z gastrointestinálneho traktu a hepatobiliárneho systému: nevoľnosť, vracanie, hnačka, bolesť v epigastriu, Crohnova choroba, ulcerózna kolitída, hepatitída, adenóm pečene, výskyt alebo exacerbácia žltačky a/alebo svrbenie spojené s cholestázou, cholelitiáza.

  Koža: erythema nodosum/exsudatívny, vyrážka, chloazma, zvýšené vypadávanie vlasov.

  Z centrálneho nervového systému: bolesť hlavy, migréna, zmeny nálady, depresívne stavy.

  Metabolické poruchy: zadržiavanie tekutín v tele, zmena (zvýšenie) telesnej hmotnosti, zvýšenie triglyceridov a cukru v krvi, znížená tolerancia na sacharidy.

  Zo zmyslov: strata sluchu, zvýšená citlivosť rohovky pri nosení kontaktných šošoviek.

  Iné: alergické reakcie.

• Interakcia

  Súčasné užívanie ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum) s Lindinetom 20 tabliet sa neodporúča (kvôli možnému zníženiu antikoncepčného účinku účinných látok antikoncepcie, čo môže byť sprevádzané medzimenštruačným krvácaním a nechceným tehotenstvom). Ľubovník bodkovaný aktivuje pečeňové enzýmy; po ukončení užívania ľubovníka bodkovaného môže efekt indukcie enzýmov pretrvávať počas nasledujúcich 2 týždňov.

  Súbežné užívanie ritonaviru a kombinovanej antikoncepcie je spojené so 41 % poklesom priemernej AUC etinylestradiolu. Počas liečby ritonavirom sa odporúča používať liek s vyšším obsahom etinylestradiolu alebo nehormonálnu metódu antikoncepcie. Pri použití hypoglykemických látok môže byť potrebné upraviť dávkovací režim, pretože perorálne kontraceptíva môžu znižovať toleranciu sacharidov a zvyšovať potrebu inzulínu alebo perorálnych antidiabetík. Antikoncepčný účinok perorálnych kontraceptív je znížený pri súčasnom užívaní rifampicínu, medzimenštruačné krvácanie a menštruačné nepravidelnosti sú častejšie. Podobné, ale menej preštudované interakcie existujú medzi antikoncepčnými prostriedkami a karbamazepínom, primidónom, barbiturátmi, fenylbutazónom, fenytoínom a pravdepodobne griseofulvínom, ampicilínom a tetracyklínmi. Počas liečby vyššie uvedenými liekmi sa súčasne s perorálnou antikoncepciou odporúča používať doplnkovú metódu antikoncepcie (kondóm, spermicídny gél). Po ukončení liečebného cyklu sa má pokračovať v používaní ďalšej metódy antikoncepcie počas 7 dní, v prípade liečby rifampicínom - počas 4 týždňov.

  Interakcie spojené s absorpciou liečiva

  Počas hnačky sa znižuje vstrebávanie hormónov (v dôsledku zvýšenej črevnej motility). Akýkoľvek liek, ktorý skracuje čas zotrvania hormonálneho činidla v hrubom čreve, vedie k nízkym koncentráciám hormónu v krvi.

  Interakcie súvisiace s metabolizmom liečiv

  Črevná stena. Lieky, ktoré podliehajú sulfatácii v črevnej stene, ako je etinylestradiol (napríklad kyselina askorbová), inhibujú metabolizmus a zvyšujú biologickú dostupnosť etinylestradiolu.

  Metabolizmus v pečeni. Induktory mikrozomálnych pečeňových enzýmov znižujú hladinu etinylestradiolu v krvnej plazme (rifampicín, barbituráty, fenylbutazón, fenytoín, griseofulvín, topiramát, hydantoín, felbamát, rifabutín, oxkarbazepín). Blokátory pečeňových enzýmov (itrakonazol, flukonazol) zvyšujú hladinu etinylestradiolu v krvnej plazme.

  Účinok na intrahepatálny obeh. Niektoré antibiotiká (napríklad ampicilín, tetracyklín) tým, že interferujú s intrahepatálnou cirkuláciou estrogénov, znižujú hladinu etinylestradiolu v plazme.

  Účinok na metabolizmus iných liekov

  Blokovaním pečeňových enzýmov alebo urýchlením konjugácie v pečeni, najmä zvýšením glukuronidácie, etinylestradiol ovplyvňuje metabolizmus iných liečiv (napríklad cyklosporínu, teofylínu), čo vedie k zvýšeniu alebo zníženiu ich plazmatických koncentrácií.

  Súčasné užívanie ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum) s Lindinetom 30 tabliet sa neodporúča (kvôli možnému zníženiu antikoncepčného účinku účinných látok antikoncepcie, čo môže byť sprevádzané medzimenštruačným krvácaním a nechceným tehotenstvom). Ľubovník bodkovaný aktivuje pečeňové enzýmy; po ukončení užívania ľubovníka bodkovaného môže efekt indukcie enzýmov pretrvávať počas nasledujúcich 2 týždňov.

  Súbežné užívanie ritonaviru a kombinovanej antikoncepcie je spojené so 41 % poklesom priemernej AUC etinylestradiolu. Počas liečby ritonavirom sa odporúča užívať liek s vysokým obsahom etinylestradiolu alebo nehormonálnu metódu antikoncepcie. Pri použití hypoglykemických látok môže byť potrebné upraviť dávkovací režim, pretože perorálne kontraceptíva môžu znižovať toleranciu sacharidov a zvyšovať potrebu inzulínu alebo perorálnych antidiabetík.

• Návod na použitie a dávkovanie

  Prvá dávka lieku: užívanie Lindinetu 20 by sa malo začať od 1. do 5. dňa menštruačného cyklu.

  Prechod z kombinovanej perorálnej antikoncepcie na užívanie Lindinetu 20. Tabuľka 1. Lindinet 20 sa odporúča užívať po užití poslednej tablety predchádzajúceho lieku s obsahom hormónov, v 1. deň krvácania z vysadenia.

  Prechod z liekov obsahujúcich gestagén (minitablety, injekcie, implantát) na užívanie Lindinetu 20. Prechod z minitabliet možno začať v ktorýkoľvek deň menštruačného cyklu; v prípade implantátu - deň po jeho odstránení; v prípade injekcií - v predvečer poslednej injekcie.

  V tomto prípade je počas prvých 7 dní užívania Lindinetu 20 potrebné použiť doplnkovú metódu antikoncepcie.

  Užívanie Lindinetu 20 po potrate v prvom trimestri tehotenstva. Antikoncepciu môžete začať užívať ihneď po potrate a nie je potrebné používať dodatočnú metódu antikoncepcie.

  Užívanie Lindinetu 20 po pôrode alebo po potrate v druhom trimestri tehotenstva. Antikoncepciu môžete začať užívať 21. – 28. deň po pôrode alebo potrate v druhom trimestri tehotenstva. Ak začnete užívať antikoncepciu neskôr, počas prvých 7 dní, je potrebné použiť doplnkovú bariérovú metódu antikoncepcie. V prípade, že k pohlavnému styku došlo pred začiatkom antikoncepcie, pred začatím užívania lieku by ste mali vylúčiť prítomnosť nového tehotenstva alebo počkať do ďalšej menštruácie.

  Aby sa menštruačné krvácanie dostavilo skôr, môžete 7-dňovú prestávku skrátiť o požadovaný počet dní. Čím je prestávka kratšia, tým je pravdepodobnejšie, že sa počas užívania tabliet z ďalšieho balenia objaví medzimenštruačné krvácanie alebo špinenie (podobne ako v prípadoch s oneskorenou menštruáciou). Ústne, bez žuvania, s dostatočným množstvom vody, bez ohľadu na jedlo.

  Vezmite 1 tabletu. za deň (ak je to možné v rovnakom čase dňa) počas 21 dní. Potom, po 7-dňovej prestávke v užívaní tabliet, obnovte perorálnu antikoncepciu (t.j. 4 týždne po užití 1. tablety, v rovnaký deň v týždni). Počas 7-dňovej prestávky dochádza k krvácaniu z maternice v dôsledku vysadenia hormónov.

  Prvá dávka lieku: Lindinet 30 sa má užívať od 1. do 5. dňa menštruačného cyklu.

  Prechod z kombinovanej perorálnej antikoncepcie na užívanie Lindinetu 30. Tabuľka 1. Lindinet 30 sa odporúča užívať po užití poslednej tablety predchádzajúceho lieku s obsahom hormónov, v 1. deň krvácania z vysadenia.

  Prechod z liekov obsahujúcich gestagén (minitablety, injekcie, implantát) na užívanie Lindinetu 30. Prechod z minitabliet možno začať v ktorýkoľvek deň menštruačného cyklu; v prípade implantátu - deň po jeho odstránení; v prípade injekcií - v predvečer poslednej injekcie.

  V tomto prípade je počas prvých 7 dní užívania Lindinet 30 potrebné použiť doplnkovú metódu antikoncepcie.

  Užívanie Lindinetu 30 po potrate v prvom trimestri tehotenstva. Antikoncepciu môžete začať užívať ihneď po potrate a nie je potrebné používať dodatočnú metódu antikoncepcie.

  Užívanie Lindinetu 30 po pôrode alebo po potrate v druhom trimestri tehotenstva. Antikoncepciu môžete začať užívať 21. – 28. deň po pôrode alebo potrate v druhom trimestri tehotenstva. Ak začnete užívať antikoncepciu neskôr, počas prvých 7 dní, je potrebné použiť doplnkovú bariérovú metódu antikoncepcie. V prípade, že k pohlavnému styku došlo pred začiatkom antikoncepcie, pred začatím užívania lieku by ste mali vylúčiť prítomnosť nového tehotenstva alebo počkať do ďalšej menštruácie.

  Zmeškané tabletky. Ak ste vynechali nasledujúcu plánovanú dávku tablety, musíte vynechanú dávku čo najskôr nahradiť. Ak oneskorenie nepresiahne 12 hodín, antikoncepčný účinok lieku sa nezníži a nie je potrebné používať ďalšiu metódu antikoncepcie. Zvyšné tablety sa užívajú ako zvyčajne.

  Ak dôjde k oneskoreniu o viac ako 12 hodín, antikoncepčný účinok sa môže znížiť. V takýchto prípadoch by ste nemali doháňať vynechanú dávku, pokračujte v užívaní lieku ako zvyčajne, ale počas nasledujúcich 7 dní musíte použiť dodatočnú metódu antikoncepcie. Ak súčasne v balení zostalo menej ako 7 tabliet, užite tablety z ďalšieho balenia bez prestávky. V takýchto prípadoch dochádza ku krvácaniu z vysadenia maternice až po dokončení 2. balenia; Počas užívania tabliet z 2. balenia je možné špinenie alebo medzimenštruačné krvácanie.

  Ak po ukončení užívania tabliet z 2. balenia nedôjde ku krvácaniu z vysadenia, je potrebné pred pokračovaním v užívaní antikoncepcie vylúčiť tehotenstvo.

  Opatrenia v prípade vracania a hnačky. Ak dôjde k vracaniu počas prvých 3–4 hodín po užití ďalšej tablety, tableta sa úplne nevstrebe. V takýchto prípadoch by ste mali konať v súlade s pokynmi popísanými v časti Vynechané tablety.

  Ak sa pacientka nechce odchýliť od svojho obvyklého antikoncepčného režimu, vynechané tabletky treba užiť z iného balenia.

  Oneskorenie menštruácie a zrýchlenie nástupu menštruácie. Aby ste oddialili menštruáciu, užite tabletky z nového balenia bez prestávky. Menštruáciu je možné ľubovoľne oddialiť, kým sa neminú všetky tablety z 2. balenia. Ak sa menštruácia oneskorí, je možné medzimenštruačné alebo bodové krvácanie z maternice. Po 7-dňovej prestávke sa môžete vrátiť k obvyklému užívaniu tabliet.

  Aby sa menštruačné krvácanie dostavilo skôr, môžete 7-dňovú prestávku skrátiť o požadovaný počet dní. Čím je prestávka kratšia, tým je pravdepodobnejšie, že sa počas užívania tabliet z ďalšieho balenia objaví medzimenštruačné krvácanie alebo špinenie (podobne ako v prípadoch s oneskorenou menštruáciou).

• Predávkovanie

  Užívanie veľkých dávok antikoncepcie nebolo sprevádzané rozvojom závažných symptómov.

  Príznaky: nevoľnosť, vracanie, u mladých dievčat mierne krvácanie z pošvy.

  Liečba: symptomatická, neexistuje špecifické antidotum.

• špeciálne pokyny

  epilepsia;

  migréna;

  S vekom;

  Na dislipoproteinémiu;

  Náhla dýchavičnosť;

  Nádorové ochorenia

  Účinok lieku na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Neuskutočnili sa štúdie na skúmanie možného účinku Lindinetu 20 na schopnosť viesť vozidlá alebo iné stroje. Pred začatím užívania lieku sa odporúča zozbierať podrobnú rodinnú a osobnú anamnézu a následne každých 6 mesiacov absolvovať všeobecné lekárske a gynekologické vyšetrenie (vyšetrenie u gynekológa, vyšetrenie cytologického steru, vyšetrenie mliečnych žliaz a funkcie pečene , monitorovanie krvného tlaku, koncentrácie cholesterolu v krvi, rozbor moču). Tieto štúdie sa musia pravidelne opakovať kvôli potrebe včasnej identifikácie rizikových faktorov alebo kontraindikácií, ktoré sa objavili.

  Liek je spoľahlivým antikoncepčným liekom - Pearlov index (ukazovateľ počtu tehotenstiev vyskytujúcich sa počas používania antikoncepčnej metódy u 100 žien za 1 rok) pri správnom používaní je asi 0,05. Vzhľadom na to, že antikoncepčný účinok lieku sa od začiatku podávania naplno prejaví do 14. dňa, odporúča sa v prvých 2 týždňoch užívania lieku dodatočne používať nehormonálne metódy antikoncepcie.

  V každom prípade sa pred predpísaním hormonálnej antikoncepcie individuálne posudzuje prínos alebo možné negatívne účinky jej užívania. Túto otázku je potrebné prediskutovať s pacientkou, ktorá po získaní potrebných informácií s konečnou platnosťou rozhodne o preferencii hormonálnej alebo akejkoľvek inej metódy antikoncepcie. Zdravotný stav ženy treba starostlivo sledovať.

  Ak sa počas užívania lieku objaví alebo zhorší niektorý z nasledujúcich stavov/ochorení, musíte prestať užívať liek a prejsť na inú, nehormonálnu metódu antikoncepcie:

  Choroby hemostatického systému;

  Stavy/ochorenia predisponujúce k rozvoju kardiovaskulárneho a renálneho zlyhania;

  epilepsia;

  migréna;

  Riziko vzniku estrogén-dependentného nádoru alebo estrogén-dependentných gynekologických ochorení;

  Diabetes mellitus nekomplikovaný vaskulárnymi poruchami;

  Ťažká depresia (ak je depresia spojená so zhoršeným metabolizmom tryptofánu, potom sa na korekciu môže použiť vitamín B6);

  Kosáčikovitá anémia, pretože v niektorých prípadoch (napríklad infekcie, hypoxia) môžu lieky obsahujúce estrogén na túto patológiu vyvolať tromboembolizmus;

  Výskyt abnormalít v laboratórnych testoch hodnotiacich funkciu pečene.

  Tromboembolické ochorenia

  Epidemiologické štúdie ukázali, že existuje súvislosť medzi užívaním perorálnych hormonálnych kontraceptív a zvýšeným rizikom arteriálnych a venóznych tromboembolických ochorení (vrátane infarktu myokardu, mozgovej príhody, hlbokej žilovej trombózy dolných končatín, pľúcnej embólie). Je dokázané zvýšené riziko venóznych tromboembolických ochorení, ktoré je však výrazne menšie ako v tehotenstve (60 prípadov na 100 tisíc tehotenstiev). Pri používaní perorálnych kontraceptív sa veľmi zriedkavo pozoruje arteriálny alebo venózny tromboembolizmus pečeňových, mezenterických, obličkových alebo sietnicových ciev.

  Riziko arteriálnej alebo venóznej tromboembolickej choroby sa zvyšuje:

  S vekom;

  Pri fajčení (rizikové faktory sú silné fajčenie a vek nad 35 rokov);

  Ak máte v rodinnej anamnéze tromboembolické ochorenia (napríklad rodičia, brat alebo sestra). Ak máte podozrenie na genetickú predispozíciu, pred použitím lieku by ste sa mali poradiť s odborníkom;

  Pri obezite (index telesnej hmotnosti nad 30);

  Na dislipoproteinémiu;

  Pre arteriálnu hypertenziu;

  Pre choroby srdcových chlopní komplikované hemodynamickými poruchami;

  S fibriláciou predsiení;

  Pre diabetes mellitus komplikovaný vaskulárnymi léziami;

  Pri dlhšej imobilizácii, po veľkom chirurgickom zákroku, operácii na dolných končatinách, ťažkej traume.

  V týchto prípadoch sa predpokladá dočasné prerušenie užívania lieku. Odporúča sa ukončiť liečbu najneskôr 4 týždne pred operáciou a pokračovať v nej najskôr 2 týždne po remobilizácii.

  U žien po pôrode sa zvyšuje riziko venóznych tromboembolických ochorení.

  Choroby ako diabetes mellitus, SLE, hemolyticko-uremický syndróm, Crohnova choroba, ulcerózna kolitída a kosáčikovitá anémia zvyšujú riziko vzniku venóznych tromboembolických ochorení.

  Biochemické abnormality ako rezistencia na aktivovaný proteín C, hyperhomocysteinémia, deficit proteínu C a S, deficit antitrombínu III a prítomnosť antifosfolipidových protilátok zvyšujú riziko arteriálnych alebo venóznych tromboembolických ochorení.

  Pri posudzovaní pomeru prínos/riziko užívania lieku treba mať na pamäti, že cielená liečba tohto stavu znižuje riziko tromboembólie.

  Príznaky tromboembólie sú:

  Náhla bolesť na hrudníku, ktorá vyžaruje do ľavej ruky;

  Náhla dýchavičnosť;

  Akákoľvek nezvyčajne silná bolesť hlavy, ktorá trvá dlhší čas alebo sa objaví prvýkrát, najmä v kombinácii s náhlou úplnou alebo čiastočnou stratou zraku alebo diplopiou, afáziou, závratmi, kolapsom, fokálnou epilepsiou, slabosťou alebo silnou necitlivosťou polovice tela, pohybom poruchy, silná jednostranná bolesť lýtkového svalu, akútne brucho.

  Nádorové ochorenia

  Niektoré štúdie uvádzajú zvýšený výskyt rakoviny krčka maternice u žien, ktoré dlhodobo užívali hormonálnu antikoncepciu, no výsledky štúdií sa nezhodujú. Na vzniku rakoviny krčka maternice sa významne podieľa sexuálne správanie, infekcia ľudským papilomavírusom a ďalšie faktory.

  Metaanalýza 54 epidemiologických štúdií zistila, že u žien užívajúcich perorálnu hormonálnu antikoncepciu došlo k relatívnemu zvýšeniu rizika rakoviny prsníka, ale vyššia miera odhalenia rakoviny prsníka mohla súvisieť s pravidelnejším lekárskym skríningom. Rakovina prsníka je u žien mladších ako 40 rokov zriedkavá, či už užívajú hormonálnu antikoncepciu alebo nie, a zvyšuje sa s vekom. Užívanie tabletiek možno považovať za jeden z mnohých rizikových faktorov. Ženy by však mali byť upozornené na možné riziko vzniku rakoviny prsníka na základe hodnotenia prínosu a rizika (ochrana pred rakovinou vaječníkov, endometria a hrubého čreva).

  Existuje len málo správ o vývoji benígnych alebo malígnych nádorov pečene u žien, ktoré dlhodobo užívajú hormonálnu antikoncepciu. Na to treba pamätať pri diagnostikovaní bolesti brucha, ktorá môže byť spojená so zväčšením veľkosti pečene alebo s vnútrobrušným krvácaním.

  Žena by mala byť upozornená, že liek nechráni pred infekciou HIV (AIDS) a inými pohlavne prenosnými chorobami.

  Účinnosť lieku sa môže znížiť v nasledujúcich prípadoch: vynechanie tabliet, vracanie a hnačka, súčasné užívanie iných liekov, ktoré znižujú účinnosť antikoncepčných tabliet.

  Ak pacientka súčasne užíva iný liek, ktorý môže znížiť účinnosť antikoncepčných tabliet, je potrebné použiť ďalšie metódy antikoncepcie.

  Účinnosť lieku sa môže znížiť, ak sa po niekoľkých mesiacoch ich užívania objaví nepravidelné, špinenie alebo medzimenštruačné krvácanie, v takýchto prípadoch je vhodné pokračovať v užívaní tabliet, kým sa neminú v ďalšom balení. Ak na konci 2. cyklu nezačne krvácanie podobné menštruácii alebo sa nezastaví acyklické krvácanie, mali by ste prestať užívať tabletky a pokračovať v užívaní až po vylúčení tehotenstva.

  Chloazma sa môže príležitostne vyskytnúť u žien, ktoré ju mali v anamnéze počas tehotenstva. Ženy, ktoré sú vystavené riziku vzniku chloazmy, by sa mali počas užívania tabliet vyhýbať kontaktu so slnečným žiarením alebo UV žiarením.

  Zmeny laboratórnych parametrov

  Vplyvom perorálnych antikoncepčných tabliet - v dôsledku estrogénovej zložky - sa môže zmeniť hladina niektorých laboratórnych parametrov (funkčné ukazovatele pečene, obličiek, nadobličiek, štítnej žľazy, ukazovatele hemostázy, hladiny lipoproteínov a transportných proteínov).

  Po akútnej vírusovej hepatitíde sa má užívať po normalizácii funkcie pečene (nie skôr ako 6 mesiacov). V prípade hnačky alebo črevných porúch, vracania sa môže znížiť antikoncepčný účinok (bez vysadenia lieku je potrebné použiť ďalšie nehormonálne metódy antikoncepcie). Ženy, ktoré fajčia, majú zvýšené riziko vzniku cievnych ochorení s vážnymi následkami (infarkt myokardu, cievna mozgová príhoda). Riziko závisí od veku (najmä u žien nad 35 rokov) a počtu vyfajčených cigariet. Počas laktácie sa sekrécia mlieka môže znížiť v malých množstvách, zložky lieku sa vylučujú do materského mlieka.

  Účinok lieku na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Neuskutočnili sa štúdie na skúmanie možného účinku Lindinetu 30 na schopnosť viesť vozidlá alebo iné stroje.

• Formulár na uvoľnenie

Monofázická antikoncepcia na perorálne podanie. Inhibuje sekréciu gonadotropínov. Antikoncepčný mechanizmus sa poskytuje niekoľkými spôsobmi. Estrogénnou zložkou lieku je etinylestradiol, ktorý je syntetickým analógom estradiolu. Gestagénnou zložkou je gestodén, ktorý je derivátom 19-nortestosterónu. Tento typ gestagénu je aktívnejší ako iné syntetické gestagény, čo umožňuje jeho použitie v nižších dávkach, takže vplyv na metabolizmus sacharidov a lipidov je minimálny.

Hlavným mechanizmom účinku je prekážka dozrievania vajíčka, ďalším mechanizmom je zníženie citlivosti endometria na blastocystu, okrem toho sa zvyšuje viskozita hlienu v cervikálnom kanáli a znižuje sa peristaltika vajíčkovodov .

Spolu s antikoncepčným účinkom má Lindinet terapeutický účinok, ktorý normalizuje menštruačný cyklus.

Rozdiel medzi Lindinet 20 a Lindinet 30 je v množstve estrogénovej zložky. Jeden obsahuje 20 mcg a druhý 30 mcg. Gestodén v oboch liekoch je 75 mcg.

Indikácie

Antikoncepcia

Kontraindikácie

• stredne závažná až závažná arteriálna hypertenzia
• fibrilácia predsiení
• poruchy cerebrálneho obehu
• tromboembolizmus v anamnéze
• anamnéza ischemického záchvatu
• anamnéza angíny
• anamnéza migrény s neurologickými príznakmi
• chirurgická liečba sprevádzaná predĺženou imobilizáciou
• diabetes mellitus s prítomnosťou angiopatie
• zápal pankreasu
• porucha metabolizmu lipidov
• cholestáza
• Gilbertov syndróm
• Dubin-Jonesov syndróm
• Rotorový syndróm
• nádor pečene v súčasnosti a v anamnéze
• svrbenie kože počas predchádzajúceho tehotenstva
• hormonálne závislé novotvary mliečnych žliaz a pohlavných orgánov
• krvavý vaginálny výtok neznámeho pôvodu
• fajčenie viac ako 10 cigariet denne
• tehotenstva
• laktácie
• individuálna intolerancia na zložky lieku

Spôsob aplikácie

1 tableta denne v rovnakom čase počas 21 dní. Potom si urobte prestávku 7 dní. Počas tohto obdobia sa objaví krvácanie z vysadenia - reakcia podobná menštruácii. Na 8. deň začnú brať nové balenie. Tento režim príjmu sa nazýva 21+7.

Prvá dávka lieku začína 1. deň menštruačného cyklu (to znamená od 1. dňa menštruácie), prvú tabletu je prípustné začať od 1. do 5. dňa menštruačného cyklu.

Ak potrebujete prejsť z čisto progestínových liekov na Lindinet, potom Lindinet môžete užívať v ktorýkoľvek deň cyklu. Prechod z implantátu na používanie Lindinetu sa uskutoční ihneď po odstránení implantátu. Pri prechode z injekčnej antikoncepcie na Lindinet ju začnite užívať pred poslednou injekciou a 7 dní používajte doplnkovú antikoncepciu.

Po potrate sa liek začne podávať v deň zákroku. V tomto prípade nie je potrebná ďalšia antikoncepcia.

Po pôrode alebo po interrupcii v 2. trimestri je potrebné užívať liek v dňoch 21.-28.

Ak sa vynechá jedna tableta, vynechaná tableta sa má užiť hneď, ako si spomeniete na vynechanie, ďalšia tableta sa má užiť podľa plánu. Antikoncepčný účinok sa nezníži, ak od vynechania dávky uplynulo menej ako 12 hodín. Ak uplynulo viac ako 12 hodín, potom je potrebná ďalšia bariérová antikoncepcia na týždeň.

Ak je potrebné odložiť začiatok ďalšej menštruácie, potom sa sedemdňová prestávka medzi menami neberie. Na konci jednej meny s 21 tabletmi sa spustí nová mena. Menštruácia môže byť oneskorená tak dlho, ako je to potrebné. Pri nepretržitom používaní lieku sa môže vyskytnúť medzimenštruačné krvácanie.

Ak sa krvácanie z vysadenia neobjaví počas sedemdňovej prestávky, potom sa musí vylúčiť gravidita.

Antikoncepčný účinok sa zníži, ak sa do 3-4 hodín po užití tablety objaví vracanie alebo hnačka. Musíte si vziať ďalšiu tabletku. Potom sa odoberú podľa plánu.

Ak potrebujete priblížiť dátum menštruácie, jednoducho prestaňte užívať tabletky pred 21. dňom.

Okrem toho

Vedľajšie účinky

Nasledujúce stavy vyžadujú prerušenie liečby:

• Arteriálna hypertenzia
• Arteriálny a venózny tromboembolizmus
• Tromboembolizmus mezenterických, pečeňových alebo obličkových žíl alebo tepien.
• Strata sluchu
• porfýria
• Systémový lupus erythematosus pri exacerbácii
• Sydenhamova chorea

Vedľajšie účinky, ktoré si nevyžadujú okamžité prerušenie liečby:

• Amenorea po vysadení Lindinetu
• Krvavý acyklický vaginálny výtok
• Kandidóza mastalgia
• Galaktorea
• Zvracať
• Nevoľnosť
• Crohnova choroba
• Ulcerózna kolitída
• Cholestatická žltačka
• Hemangióm pečene
• Erythema nodosum
• Chloazma
• Strata vlasov
• Migréna
• Depresívne stavy
• Emocionálna labilita
• Edém
• Hyperglykémia
• Alergické reakcie

Predtým, ako začnete užívať Lindinet 20 alebo 30, musíte absolvovať všeobecné klinické a gynekologické vyšetrenie s povinným vyšetrením mliečnych žliaz a cytologickým sterom z krčka maternice. Ďalšie takéto vyšetrenie sa vykonáva raz za šesť mesiacov.

Lindinet 20 a 30 je vysoko účinná antikoncepcia a pri správnom používaní je Pearl index 0,05.

Individuálne sa posudzujú prínosy a riziká užívania hormonálnej antikoncepcie, zisťujú sa reprodukčné plány ženy a jej preferencie v antikoncepčných metódach.

Počas užívania hormonálnej antikoncepcie je potrebné prísne sledovať zdravotný stav ženy. Ak sa počas hormonálnej antikoncepcie zhorší niektorý z nasledujúcich stavov, odporúča sa prejsť na inú metódu antikoncepcie:

• porušenie systému hemostázy
• riziko vzniku hormonálne závislého nádoru
• cukrovka
• kosáčiková anémia
• abnormality v laboratórnych parametroch pečene

Tromboembolické komplikácie sa zvyšujú v prítomnosti nasledujúcich faktorov:

• s vekom
• fajčenie
• rodinná anamnéza tromboembólie
• obezita
• dyslipoproteinémia
• arteriálnej hypertenzie
• srdcová patológia s hemodynamickými poruchami
• fibrilácia
• dlhodobá imobilizácia v dôsledku chirurgického zákroku
• prítomnosť antifosfolipidových protilátok

Príznaky tromboembolizmu:

• Náhla bolesť v oblasti hrudníka vyžarujúca do ľavej ruky
• Náhly nástup dýchavičnosti
• Prvýkrát nezvyčajne silná bolesť

Všetky tieto príznaky sú dôvodom na okamžité vyhľadanie lekárskej pomoci a okamžité vysadenie lieku.

Účinnosť lieku je znížená v nasledujúcich prípadoch:

• Vynechanie pilulky
• Zvracať
• Hnačka
• Kombinácia s liekmi, ktoré znižujú účinnosť COC
• Ak sa po dlhšom používaní objaví acyklické špinenie

Po prekonaní vírusovej hepatitídy možno začať s hormonálnou antikoncepciou najskôr o 6 mesiacov neskôr.

Pri vracaní, hnačke sa môže znížiť antikoncepčný účinok, takže nie je potrebné prestať užívať liek, ale po epizóde týchto stavov je potrebná ďalšia antikoncepcia na 7 dní.

Liek nechráni pred infekciou HIV a inými pohlavne prenosnými chorobami, preto, ak má žena niekoľko sexuálnych partnerov, musí navyše používať kondóm.

Lindinet neovplyvňuje koncentráciu.

Lieky, ktoré znižujú účinnosť Lindinetu:

• Ampicilín
• Pyramídon
• Barbituráty
• tetracyklín
• fenytoín
• topiramát
• karmazepín
• fenylbutazón
• Griseofulvin
• Felbamate
• Oxcarzepin
• Pri kombinácii týchto liekov s Lindinetom je potrebná ďalšia bariérová antikoncepcia počas 7 dní po užití týchto liekov a pri liečbe rifampicínom sa bariérová antikoncepcia musí používať ešte 4 týždne po ukončení liečby.