Antikoncepčné tabletky Lindinet. Lindinet - návod na použitie antikoncepčných tabliet, hormonálne zloženie, vedľajšie účinky a analógy Na čo sú tabletky Lindinet 20?

Zlúčenina Lindinet 20(1 tableta):

– 0,02 mg;
– 0,075 mg;
Stearát horečnatý – 0,2 mg;
povidón – 1,7 mg;
kukuričný škrob – 15,5 mg;

Zlúčenina Lindinet 30(1 tableta):

etinylestradiol – 0,03 mg;
gestodén – 0,075 mg;
edetát sodno-vápenatý – 0,065 mg;
Stearát horečnatý – 0,2 mg;
koloidný oxid kremičitý – 0,275 mg;
povidón – 1,7 mg;
kukuričný škrob – 15,5 mg;
monohydrát laktózy – 37,165 mg.

Obe liekové formy sa dodávajú vo forme tabliet, ktorých obal má tieto zložky:

sacharóza – 19,66 mg;
– 8,231 mg;
makrogol 6000 – 2,23 mg;
oxid titaničitý – 0,46465 mg;
povidón – 0,171 mg;
žlté chinolínové farbivo (D+S žltá č. 10 – E 104) – 0,00135 mg.

Formulár na uvoľnenie

V kioskoch lekární je liek prezentovaný vo forme okrúhlych bikonvexných tabliet, ktoré sú na oboch stranách potiahnuté svetložltým povlakom. Neexistujú žiadne nápisy ani označenia. Na prestávke je tableta biela alebo takmer biela so svetložltým lemom obalu.

farmakologický účinok

Lindinet patrí do skupiny monofázických kombinovaných perorálnych liekov na báze pohlavné hormóny sa preto používa predovšetkým na účely antikoncepcie. Hlavný terapeutický účinok lieku je spojený s niekoľkými mechanizmami účinku vrátane zníženia sekrécie gonadotropných hormónov , aktívne zabraňuje ovulačným procesom a inhibuje dozrievanie folikulov vo vaječníkoch.

V prvom rade treba poznamenať, že etinylestradiol , jedna z biologicky aktívnych zložiek, je syntetickým analógom folikulárneho hormónu , ktorý sa spolu s hormónmi žltého telieska podieľa na regulácii menštruačného cyklu ženy, pričom ho v určitých štádiách výrazne inhibuje.

Ďalšou účinnou látkou je gestodén je gestagén 19-nortestosterónový derivát a je silnejšou a selektívnejšou verziou prírodného vylučované žltým telom. Táto zložka sa používa v ultra nízkych množstvách, vďaka čomu si neuplatňuje svoj androgénny potenciál (chemický základ gestodénu je variáciou mužského pohlavného hormónu) a má najslabší vplyv na metabolizmus sacharidov a lipidov v tele.

Okrem centrálnych mechanizmov účinku priamo na pohlavné hormóny má liek antikoncepčné vlastnosti nepriamo prostredníctvom periférnych zložiek. Pod vplyvom farmaceutického lieku sa citlivosť znižuje na blastocystu, čo takmer znemožňuje proces implantácie počiatočných foriem plodu. Zvyšuje sa aj hustota a viskozita hlienu lokalizovaného v krčku maternice, ktorý sa stáva do značnej miery nepreniknuteľným pre spermie vykonávajúce aktívne pohyby smerom k ženskému vajíčku.

Lindinet má nielen antikoncepčné účinky, farmaceutický liek podporuje aktívna prevencia niektoré gynekologické ochorenia a iné. Najmä možnosť vzhľadu funkčného cysty na vaječníkoch A . Znižuje riziko výskytu v mliečnych žľazách kongestívne zápalové procesy prakticky vymiznú. Priaznivé vlastnosti lieku sa vzťahujú aj na koža , pretože ich celkový stav sa zlepšuje a stupeň prejavov sa znižuje (pri pravidelnom používaní dermatologické defekty úplne vymiznú).

Farmakodynamika a farmakokinetika

Farmakokinetické schopnosti gestodénu

Po perorálnom podaní sa aktívna zložka absorbuje pomerne rýchlo a takmer úplne z gastrointestinálneho traktu, pretože jej biologická dostupnosť je asi 99% a maximálna koncentrácia 2-4 ng/ml sa pozoruje po 1 hodine.

V krvnom obehu gestodén kontakty A špecifický globulín SHBG iba 1 až 2 % z množstva aktívnej zložky zostáva vo voľnej forme. Farmakokinetika gestodénu do značnej miery závisí od hladiny SHBG a koncentrácie estradiolu, pretože množstvo selektívneho transportéra sa pod vplyvom pohlavného hormónu zvyšuje 3-krát. Neustále používanie perorálnych kontraceptív tiež prispieva k aktívnej saturácii gestodénu pri každodennom používaní, koncentrácia sa zvyšuje 3-4 krát;

Aktívna zložka prechádza hlavnými štádiami biochemickej transformácie v pečeni, po ktorej sa vylučuje iba vo forme metabolitov močom (60%) a stolicou (40%). Polčas aktívnej zložky je dvojfázový a trvá približne 1 deň, pretože priemerný plazmatický klírens sa pohybuje od 0,8 do 1 ml/milión/kg.

Farmakokinetické vlastnosti etinylestradiolu

Druhá aktívna zložka má mierne nižšie rýchlosti absorpcie - v dôsledku presystémovej konjugácie a primárneho metabolizmu je absolútna biologická dostupnosť farmakologickej zložky z tráviacej trubice iba 60% a maximálna koncentrácia 30-80 pg/ml sa dosiahne po 1- 2 hodiny.

Na strane distribúcie etinylestradiol naopak prevyšuje gestodén, pretože 98,5 % účinnej látky sa viaže na nešpecifický albumín. Aktívna zložka tiež vyvoláva zvýšenie hladín SHBG, čo má priaznivý vplyv na celkovú účinnosť perorálnej antikoncepcie. Konštantná priemerná hladina etinylestradiolu sa dosiahne 3-4 dni po začiatku terapeutickej kúry a je o 20 % vyššia ako po jednorazovej dávke tablety Lindinet.

Biotransformácia účinnej látky prebieha v pečeni a je aromatickou hydroxyláciou s tvorbou metylovaných a hydroxylovaných metabolických produktov vo voľnej forme alebo vo forme konjugátov so sulfátmi alebo glukuronidmi. Metabolický klírens z krvnej plazmy sa pohybuje od 5 do 13 ml.

Etinylestradiol sa vylučuje len vo forme metabolických produktov močom a žlčou v pomere 2:3. Polčas rozpadu, podobne ako u gestodénu, je dvojfázový a je približne 1 deň.

Indikácie na použitie

antikoncepcia;
funkčné poruchy menštruačného cyklu.

Kontraindikácie

individuálna precitlivenosť na liečivo alebo jeho zložky;
rizikové faktory pre arteriálnu alebo venóznu trombózu;
stredne ťažké až ťažké;
prechodný ischemický záchvat resp ako predzvesť trombózy;
operácia s predĺženou imobilizáciou;
s výrazným zvýšením triglyceridov v krvi;
dyslipidémia ;
závažné ochorenie pečene ( hepatitída , cholestatický žltačka atď.);
Gilbert, Dubin-Johnson, Rotorov syndróm;
novotvar lokalizovaný v pečeni;
otoskleróza alebo v anamnéze v predchádzajúcom tehotenstve alebo po užití glukokortikosteroidov;
fajčenie nad 35 rokov;
hormonálne závislý malígny nádorov pohlavné orgány a mliečne žľazy;
vaginálne krvácanie neznámeho pôvodu;
obdobie laktácie a nosenia dieťaťa.

Vedľajšie účinky

Nežiaduce účinky liečby vyžadujúce okamžité zrušenie farmaceutická terapia:

Zvonku kardiovaskulárneho systému: arteriálna hypertenzia, , hlboká žilová trombóza dolných končatín, , venózna alebo arteriálna tromboembolizmus pečeňové, mezenterické, retinálne alebo obličkové cievy.
Zvonku zmyslových orgánov: strata sluchu spôsobená otoskleróza .
Iné: porfýria , hemolyticko-uremický syndróm, exacerbácia reak , Sydenhamova chorea .

Vedľajšie účinky, po objavení sa ktorých sa rozhodne o vhodnosti ďalšieho použitia lieku v individuálnom objednať:

Zvonku reprodukčný systém: acyklické krvácanie z vagíny neznámej etiológie, kolpocytologické zmeny vaginálneho hlienu, zápalové ochorenia, bolesť, zväčšenie prsníkov, galaktorea .
Zvonku centrálny nervový systém: strata sluchu, , , labilita nálady.
Dermatologické reakcie: alebo exsudatívny erytém , nejasná vyrážka, chloazma, zv .
Zvonku zažívacie ústrojenstvo: bolesť v epigastriu, nevoľnosť a vracanie, Crohnova choroba , nešpecifický ulcerózny žltačka a svrbenie, ktoré je ňou spôsobené, cholelitiáza , adenóm pečene, hepatitída.
Zvonku metabolické procesy: zadržiavanie tekutín v tele, znížená tolerancia sacharidov, zvýšená hladina triglyceridov alebo glukózy v krvi, prírastok hmotnosti.
Iné alergické reakcie.

Návod na použitie Lindinet (metóda a dávkovanie)

Lindinet 20, návod na použitie

Antikoncepčné tabletky sa užívajú perorálne raz denne, bez žuvania a s dostatočným množstvom vody, bez ohľadu na jedlo. Ak je to možné, mali by ste užívať tabletky v rovnakom čase počas 21 dní, potom si dať 7 dní prestávku a potom pokračovať v používaní antikoncepcie. To znamená, že ďalšia tableta sa má užiť 4 týždne od začiatku kúry v ten istý deň v týždni. Počas prestávky sa bude pozorovať krvácanie z maternice, čo zodpovedá menštruácii v normálnom cykle.

Kurz konzervatívnej antikoncepcie by sa mal začať od 1. do 5. dňa menštruačného cyklu, ak sa predtým neužívali iné perorálne kontraceptíva. V opačnom prípade sa 1. tableta musí užiť po užití poslednej dávky predchádzajúceho farmaceutického prípravku s obsahom hormónov, v 1. deň krvácania po vysadení.

Prechod z látky obsahujúce gestagén Lindinet vyžaduje používanie ďalšej metódy antikoncepcie v prvom týždni. Dátum prvého použitia novej antikoncepcie by mal byť v súlade s liekovou formou predchádzajúceho lieku:

vo forme mini tabliet - v ktorýkoľvek deň menštruačného cyklu;
v prípade injekcií - v predvečer poslednej injekcie;
implantát – deň po jeho odstránení.

Lindinet 30, návod na použitie

Keďže táto lieková forma je vylepšenou verziou Lindinetu 20 s vyššou koncentráciou etinylestradiolu, odporúča sa predpísať po potrat , takže obnovenie fyziologických hormonálnych hladín nastáva oveľa rýchlejšie a menej bolestivo.

Ak bol potrat vykonaný v 1. trimester tehotenstva , potom sa nie je čoho obávať. Užívanie perorálnych kontraceptív sa môže začať ihneď po gynekologickej manipulácii a nie je potrebné používať ďalšie metódy antikoncepcie.

Ak k potratu alebo pôrodu došlo počas 2. trimester tehotenstva , potom s užívaním farmaceutického lieku možno začať až na 21. – 28. deň po pôrodnej operácii. Ak sa s konzervatívnou ochranou začne neskôr, v prvom týždni sa má použiť bariérová metóda antikoncepcie. Ak pred začatím užívania lieku došlo k úplnému pohlavnému styku, potom sa pred užitím antikoncepcie musíte uistiť, že nedošlo k novému tehotenstvu.

Chýbajúca perorálna antikoncepčná tabletka

Ak sa vynechala ďalšia dávka tablety, potom sa chýbajúce množstvo farmaceutického liečiva v krvnom obehu musí čo najrýchlejšie doplniť. To s oneskorením trvanie nepresiahne 12 hodín klinické účinky antikoncepcie sa neznížia a automaticky zmizne potreba dodatočnej ochrany inými metódami antikoncepcie. Nasledujúce tablety sa užívajú podľa obvyklého režimu.

Ak žena vynechá tabletku a nedohnala svoju stratu do 12 hodín , potom sa farmakologická účinnosť lieku znižuje, čo si vyžaduje špeciálne opatrenia a preventívne opatrenia. V prvom rade by ste mali čo najskôr pokračovať v užívaní lieku a pokračovať v užívaní ako zvyčajne. Týždeň po vynechaní menštruácie sa odporúča používať akékoľvek iné metódy antikoncepcie.

Táto situácia sa môže skomplikovať, ak V balení zostáva menej ako 7 tabliet . Ako užívať v tomto prípade - začnite ďalšie balenie bez dodržania potrebnej týždňovej prestávky, ktorá sa vykonáva až po ukončení 2. balenia antikoncepcie. Treba poznamenať, že pri užívaní 2. balenia sa môže objaviť špinenie alebo dokonca medzimenštruačné krvácanie, čo môže nepriamo naznačovať prítomnosť tehotenstva. Ak sa krvácanie nezastavilo ani po skončení druhého balenia, pred pokračovaním v užívaní antikoncepcie by ste sa mali poradiť s lekárom a vylúčiť prítomnosť vyvíjajúceho sa plodu v maternici.

Predávkovanie

Užívanie nadmerného množstva antikoncepcie je sprevádzané nasledujúcimi príznakmi:

nevoľnosť;
zvracať;
vaginálne krvácanie v malých množstvách.

Pre liek neexistuje špecifické farmaceutické antidotum, preto sa používa symptomatická terapia jednotlivých klinických prejavov intoxikácie.

Interakcia

Antikoncepčné vlastnosti farmaceutického lieku sú znížené pri použití s liekmi ako napr , , , barbituráty, Primidon , , fenylbutazón , fenytoín , , oxkarbazepín .

Preto, ak je potrebné užívať tieto lieky spolu s Lindinetom, je potrebné používať ďalšiu nehormonálnu antikoncepciu počas 7 dní (odporúča sa navštíviť dodatočnú konzultáciu s lekárom a upresniť obdobie). Môžete tiež zaznamenať špinenie alebo medzimenštruačné krvácanie, menštruačné nepravidelnosti alebo iné vedľajšie účinky.

V podmienkach zvýšená peristaltika alebo hnačka čas zotrvania antikoncepčného lieku v lúmene gastrointestinálneho traktu sa znižuje, čo výrazne znižuje absorpčné vlastnosti hormonálnej antikoncepcie. Akýkoľvek liek, ktorý skracuje pobyt Lindinetu v tráviacej trubici, vedie k zníženiu koncentrácie aktívnych zložiek v krvi, a teda k zníženiu ich priaznivého účinku.

Liekové interakcie vo fáze nasávania sú založené na kombinovanom použití antikoncepcie s, keďže biologicky aktívne látky rovnako podliehajú sulfatácii v črevnej stene, čo inhibuje metabolické reťazce a zvyšuje biologickú dostupnosť etinylestradiolu.

Podmienky predaja

Nákup liekov je povolený len na recept.

Podmienky skladovania

Farmaceutický prípravok sa musí skladovať na suchom mieste chránenom pred priamym slnečným žiarením, neprístupnom pre malé deti pri teplote neprevyšujúcej 25 stupňov Celzia.

Dátum minimálnej trvanlivosti

špeciálne pokyny

Tehotenstvo po užívaní hormonálnej antikoncepcie

Perorálna hormonálna antikoncepcia je skupina liečiv založených na syntetických analógoch ženských pohlavných hormónov (estrogén a progesterón), ktoré zabraňujú nástupu ovulácie a bránia samotnej možnosti oplodnenia. Samozrejme, veľké publikum žien je presvedčené, že ich používanie na antikoncepciu je škodlivé, pretože po zmenách hormonálnych hladín liekmi s najväčšou pravdepodobnosťou nenastane normálne, fyziologické tehotenstvo. Toto je však jeden z mýtov o tejto skupine drog.

Po vysadení hormonálnej antikoncepcie a absolvovaní kúry konzervatívnej antikoncepcie účinky liekov postupne miznú. Jedinou zvláštnosťou je, že kedy plánovanie tehotenstva Presné načasovanie optimálneho momentu oplodnenia by ste sa mali informovať v predpôrodnej poradni alebo u svojho osobného gynekológa. Veď vždy, keď si žena vezme tabletku na bolesť hlavy, netrápi sa v tomto prípade o zdravie svojho nepočatého dieťaťa;

Kedy nemôžete používať bariérové metódy antikoncepcie?

Lindinet je spoľahlivý hormonálny antikoncepčný liek, ktorý možno určiť zo špeciálneho ukazovateľa počtu tehotenstiev, ktoré sa vyskytli počas cyklu perorálnej antikoncepcie u 100 žien počas 1 roka. Pri tomto farmaceutickom produkte je to len 0,05, ak antikoncepciu užívate správne a len podľa aplikačného plánu. Farmakologické účinky Lindinetu sa však úplne nerozvinú okamžite, ale až do 14. dňa od začiatku užívania tabliet, pretože v prvých 2 týždňoch Odporúča sa používať bariérové metódy antikoncepcie.

Lindinet 20 a Lindinet 30 – aký je rozdiel?

Veľký počet návštevníkov farmaceutických fór pre ženy sa pýta na nasledujúcu sériu otázok: „Lindynet 20 a 30 - aký je rozdiel?“, ako aj na to, či sú lieky vzájomne zameniteľné, a napokon, ktorá z týchto dvoch foriem je lepšia. antikoncepčný liek. Rozdiel vo formách tej istej antikoncepcie spočíva v koncentrácie jednou z aktívnych zložiek je etinylestradiol. V perorálnych tabletách môže byť hladina 0,02 mg a 0,03 mg, čo ich z biochemického hľadiska zaraďuje do rôznych kategórií.

Lindinet 20 má miernejší farmakologický účinok a v menšej miere prispieva k zvýšeniu selektívneho transportéra SHBG, čo umožňuje jeho použitie na antikoncepciu, avšak pre terapeutické potreby , spravidla je potrebná silnejšia forma lieku, preto sa užíva Lindinet 30, čím sa líši koncentrovanejšia forma lieku od slabších tabliet, pretože niekedy je pre individuálne indikácie potrebné použiť Lindinet 30. aj ako antikoncepciu, čo môže žena vnímať ako nespravodlivú záťaž hormonálnym liekom.

Je prísne kontraindikované nahrádzať liekové formy liekov svojpomocne, pretože kvalifikovaný odborník, ktorý predpisuje antikoncepčné alebo terapeutické prostriedky, sa spolieha na výsledky klinických štúdií, ich interpretáciu a dlhoročné skúsenosti vo svojom odbore, a nie na približnú predstavu. biomechanizmu ženského tela. Ak sa vyskytnú nejaké vedľajšie účinky alebo iné nežiaduce účinky, mali by ste vyhľadať radu a vyriešiť problém individuálne.

Keďže Lindinet sa vyrába v Maďarsku, jeho cena v kioskoch lekární je oveľa nižšia ako cena lieku vyrábaného spoločne francúzskymi a nemeckými lekárnikmi, čo však v žiadnom prípade nenaznačuje účinnosť prvého, a preto by výber antikoncepcie mal byť zverený kvalifikovaný odborník, pretože vychádza z jednotlivých ukazovateľov hormonálnej rovnováhy a niektorých ďalších medicínskych aspektov.

Čo je lepšie: Novinet alebo Lindinet 20?

Novinet - monofázická perorálna antikoncepcia, ktorá okrem etinylestradiolu obsahuje syntetický gestagén , čo trochu mení mechanizmus účinku antikoncepčného lieku. Ako všetky umelé farmaceutické zložky tohto charakteru, aj desogestrel má vysokú afinitu k progesterónovým receptorom lokalizovaným v hypotalamo-hypofyzárnej oblasti, na čom sú založené jeho účinky. V dostatočne malých množstvách je schopný „zapnúť“ mechanizmus negatívnej spätnej väzby, čo vedie k prudkej inhibícii uvoľňovania a produkcie gonadotropínov a úplnému blokovaniu ovulácie.

Keďže Novinet obsahuje takú silnú farmaceutickú zložku ako jednu z aktívnych zložiek, jeho cena je teda takmer dvakrát vyššia ako cena Lindinetu. Pri určitých individuálnych indikáciách alebo kontraindikáciách však žena nemá možnosť použiť lacnejšiu antikoncepciu, čo umožňuje zaradiť Novinet do konzervatívneho spôsobu antikoncepcie.

Alkohol a Lindinet

Biochemické štúdie dokázali, že malé množstvá alkoholu neovplyvňujú účinnosť perorálnej antikoncepcie. Za mierne dávky alkoholických nápojov sa považujú až 3 poháre vína alebo 50 gramov koňaku, ale nie viac, pretože zvýšenie množstva alkoholu v krvi zvyšuje riziko možného tehotenstva.

Kombinovaná perorálna antikoncepcia sa v súčasnosti široko používa nielen na ochranu pred nechceným tehotenstvom, ale aj na liečbu rôznych hormonálnych porúch v gynekologickej oblasti. Perorálna antikoncepcia je najúčinnejšia pri zvládaní rôznych menštruačných nepravidelností, hormonálnej nerovnováhy, bolestivej menštruácie, predmenštruačného syndrómu a silného krvácania. Často sa takéto lieky predpisujú na liečbu závažnejších ochorení - syndróm polycystických vaječníkov, funkčné cysty, endometrióza. Hormonálna antikoncepcia je indikovaná aj v období po zmrazenom tehotenstve, potrate alebo potrate za účelom rýchleho vyrovnania hormonálnych hladín. Jednou z najbežnejších a najmodernejších perorálnych kontraceptív sú obchodné názvy Logest a - aký je medzi nimi rozdiel a čo je lepšie si z týchto liekov vybrať?

Porovnanie liekov

Hlavným rozdielom v týchto liekoch je výrobca a trhová hodnota v Rusku. Medzi Logestom a Lindinet 20 nie je žiadny zvláštny rozdiel, keďže ide o generiká. Aktívne zložky: 20 mcg etinylestradiolu a 75 mcg gestodénu. Oba lieky patria medzi mikrodávkované monofázické lieky, balenie obsahuje 21 tabliet, látka sa v každom nemení v závislosti od dňa cyklu. Dávkovací režim je rovnaký – treba užiť tabletu denne, najlepšie v rovnakom čase a na konci mesačného balenia sa robí pauza 7 dní, počas ktorej sa objaví krvácanie podobné menštruácii. Nové balenie sa začne užívať týždeň po ukončení dávky bez ohľadu na to, či menštruácia skončila alebo nie.

Priemerná trhová cena Lindinet 20 nie je vyššia ako 600 rubľov za balenie a Logest je 1300 rubľov, čo je viac ako 2-krát drahšie. Jediný rozdiel v zložení možno nájsť v pomocných zložkách zahrnutých ako náplň v tablete, ale rozdiel nie je výrazný, navyše sa neprejavuje v aktivite a účinkoch syntetických hormónov; rovnaký. Aké sú teda rozdiely okrem ceny a krajiny pôvodu? V skutočnosti žiadne, hoci ich ceny sú rozdielne, zloženie je takmer identické, čo robí tieto obchodné názvy generikami.

Nie je to však všetko také jednoduché. V klinickej praxi sa vyskytli prípady, keď si žena kúpila jeden z týchto liekov, dokonale jej vyhovoval, a potom z nejakého dôvodu musela dočasne zmeniť analóg za iný, ale pri užívaní celého analógu sa objavili vedľajšie účinky, ktoré sa nevyskytli. s predchádzajúcim analógom. Povedzme, že prestali dodávať Logest do lekární, ale v predaji je kompletný analóg - Lindinet 20. Žena si kúpi Logest, začne piť, ale má vedľajšie účinky vo forme špinenia a straty sily. Podľa všetkých zákonov logiky by sa to stať nemalo, no ľudské telo v mnohých situáciách reaguje inak.

Farmakologické vlastnosti gestodénu

Najzaujímavejšou zložkou oboch liekov je gestodén. Prvá zložka, etinylestradiol, sa nachádza úplne vo všetkých perorálnych hormonálnych kontraceptívach, je potrebný na udržanie optimálnej hladiny estrogénu v tele ženy, jeho farmakologické vlastnosti sú na udržanie prvej fázy cyklu a napodobňovanie účinku prirodzeného estrogénu v tele. Druhá zložka v monofázických liekoch v skutočnosti určuje jeho zostávajúce farmakologické vlastnosti a ako bude vyhovovať ženám. V závislosti od toho, aký gestagén je v perorálnej antikoncepcii, bude mať liek tieto vlastnosti. čo to znamená?

Gestodén je relatívne nová zložka, nie však najnovšia generácia, gestagén, ktorý je svojou štruktúrou veľmi blízky levonorgestrelu. Levonorgestrel je v lekárskej praxi považovaný za „zlatý štandard“ ako zložky progestínu, má minimálny negatívny vplyv na pečeň a parametre zrážania krvi. Práve z levonorgestrelu pochádza mnoho gestagénov, ktoré nemajú výrazné antiandrogénne vlastnosti, keďže samotný levonorgestrel nie je derivátom progesterónu, ale testosterónu. Hlavnými derivátmi levonorgestrelu sú gestodén a dezogestrel. Desogestrel je zložkou liekov ako Regulon a Novinet, má však značnú nevýhodu – zvýšené riziko vzniku krvných zrazenín a negatívny vplyv na pečeň.

Gestodén je jedinečný v tom, že má znížené škodlivé faktory v súvislosti s tvorbou krvných zrazenín a ochoreniami pečene, je síce týmito vlastnosťami horší ako levonorgestrel, no napriek tomu je tiež relatívne bezpečný. Výhody gestodénu oproti levonorgestrelu sú v tom, že vykazuje silnejšie antiestrogénne vlastnosti, účinnejšie blokuje ovuláciu, takže si ho vyžaduje o polovicu menej (pre porovnanie, klasický monofázický liek s levonorgestrelom bude obsahovať minimálne 150 mcg tejto látky, pričom gestodén v monofázických kontraceptívach neobsahuje viac ako 75 mcg), čo zaisťuje lepšiu znášanlivosť lieku.

Taktiež gestodén nie je taký androgénny ako levonorgestrel, takže dokáže korigovať drobné defekty na pokožke – eliminovať akné a nežiaduce ochlpenie na tele. Okrem toho má gestodén antiminerlokortikoidný účinok, ktorý zabraňuje vzniku edému v tele spojeného s užívaním perorálnych kontraceptív.

Monofázická gestagén-estrogénová antikoncepcia.
Liečivo: LINDYNET 20
Účinná látka lieku: etinylestradiol, gestodén
ATX kódovanie: G03AA10
KFG: Monofázická perorálna antikoncepcia
Registračné číslo: P č.015122/01-2003
Dátum registrácie: 30.06.03
Vlastník reg. cert.: GEDEON RICHTER Ltd. (Maďarsko)

Forma uvoľňovania Lindinet 20, balenie lieku a zloženie.

Svetložlté filmom obalené tablety, okrúhle, bikonvexné; na zlomenine je biela alebo takmer biela so svetložltým lemovaním; obe strany bez nápisu.
1 tab.
etinylestradiol
20 mcg
gestodén
75 mcg

Pomocné látky: edetát sodno-vápenatý, magnéziumstearát, koloidný bezvodý kremík, povidón, kukuričný škrob, monohydrát laktózy.

Zloženie škrupiny: D+S Yellow č.10 C.I. 47005 (E104), povidón, oxid titaničitý C.I. 7791 (E171), makrogol 6000, mastenec, uhličitan vápenatý, sacharóza.

21 ks. - blistre (1) - kartónové škatule.
21 ks. - blistre (3) - kartónové škatule.

Popis lieku je založený na oficiálne schválenom návode na použitie.

Farmakologický účinok Lindinetu 20

Monofázická gestagén-estrogénová antikoncepcia. Inhibuje sekréciu gonadotropných hormónov hypofýzy, inhibuje dozrievanie folikulov a zabraňuje procesu ovulácie. Zvyšuje viskozitu hlienu krčka maternice, čo sťažuje prienik spermií do maternice.

Lindinet 20 okrem prevencie otehotnenia priaznivo ovplyvňuje menštruačný cyklus (ak je narušený): mesačný cyklus sa stáva pravidelným, znižuje sa množstvo krvných strát pri menštruácii a výskyt anémie z nedostatku železa, frekvencia dysmenorey , výskyt funkčných ovariálnych cýst a mimomaternicové tehotenstvo sa znižuje.

Pri užívaní lieku sa znižuje výskyt fibroadenómov a fibróznych cýst v mliečnych žľazách, zápalových ochorení panvových orgánov a rakoviny endometria. Stav pokožky s akné sa zlepšuje.

Farmakokinetika liečiva.

Gestodén

Odsávanie

Po perorálnom podaní sa rýchlo a takmer 100% vstrebáva z gastrointestinálneho traktu. Po jednorazovej dávke sa Cmax pozoruje po 1 hodine a je 2-4 ng/ml. Biologická dostupnosť je približne 99 %.

Distribúcia

Gestodén sa viaže na albumín a globulín viažuci pohlavné hormóny (SHBG). 1-2% sa nachádza v plazme vo voľnej forme, 50-75% sa špecificky viaže na SHBG. Zvýšenie hladiny SHBG v krvi spôsobené etinylestradiolom ovplyvňuje hladinu gestodénu: zvyšuje sa frakcia spojená s SHBG a klesá frakcia spojená s albumínom. Priemerný Vd - 0,7-1,4 l/kg.

Farmakokinetika liečiva.

gestodén závisí od hladiny SHBG. Koncentrácia SHBG v krvnej plazme pod vplyvom estradiolu sa zvyšuje 3-krát. Pri každodennom podávaní sa koncentrácia gestodénu v krvnej plazme zvyšuje 3-4 krát a vyrovnáva sa v druhej polovici cyklu.

Metabolizmus a vylučovanie

Gestodén sa biotransformuje v pečeni. Priemerné hodnoty klírensu sú 0,8-1,0 ml/min/kg. Hladina gestodénu v krvnom sére klesá v dvoch fázach. T1/2 v -fáze je 12-20 hodín Gestodén sa vylučuje len vo forme metabolitov, 60 % močom, 40 % stolicou.

Etinylestradiol

Odsávanie

Po perorálnom podaní sa etinylestradiol rýchlo a takmer úplne absorbuje. Priemerná Cmax v krvnom sére sa dosiahne 1-2 hodiny po podaní a je 30-80 pg/ml. Biologická dostupnosť v dôsledku presystémovej konjugácie a primárneho metabolizmu je asi 60 %.

Distribúcia

Kompletne (asi 98,5 %), ale nešpecificky sa viaže na albumín a vyvoláva zvýšenie hladiny SHBG v krvnom sére. Priemerný Vd - 5-18 l/kg.

Css vzniká na 3. – 4. deň užívania lieku a je o 20 % vyšší ako po jednorazovej dávke.

Metabolizmus

Prechádza aromatickou hydroxyláciou za vzniku hydroxylovaných a metylovaných metabolitov, ktoré sú prítomné vo forme voľných metabolitov alebo vo forme konjugátov (glukuronidy a sulfáty). Metabolický klírens z krvnej plazmy je asi 5-13 ml.

Odstránenie

Koncentrácia v sére klesá v dvoch fázach. T1/2 v -fáze je asi 16-24 hodín Etinylestradiol sa vylučuje len vo forme metabolitov, v pomere 2:3 močom a žlčou.

Indikácie na použitie:

Antikoncepcia.

Dávkovanie a spôsob podávania lieku.

Tablety sa užívajú perorálne, bez ohľadu na príjem potravy, bez žuvania, s dostatočným množstvom vody.

Liek sa má užívať od 1. dňa menštruačného cyklu, 1 tableta/deň (ak je to možné v rovnakú dennú dobu) počas 21 dní, po ktorých nasleduje 7-dňová prestávka. Počas 7-dňovej prestávky sa objaví krvácanie podobné menštruácii. Po 7-dňovej prestávke, bez ohľadu na to, či krvácanie ustalo alebo sa práve začína, pokračujte v užívaní lieku z ďalšieho balenia. Teda: 3 týždne – užívanie tabletiek, 1 týždeň – prestávka. Začnite užívať liek z každého nového balenia v rovnaký deň v týždni.

Prvá dávka Lindinetu 20 sa má začať 1. deň menštruačného cyklu.

Pri prechode na užívanie Lindinetu 20 z inej perorálnej antikoncepcie sa má prvá tableta Lindinet 20 užiť po užití poslednej tablety z balenia inej perorálnej hormonálnej antikoncepcie, v prvý deň menštruačného krvácania. Je možné začať užívať 2. – 5. deň menštruačného cyklu, ale v tomto prípade sa odporúča použiť ďalšie metódy antikoncepcie.

Pri prechode na užívanie Lindinetu 20 z liekov obsahujúcich iba gestagén: pri užívaní tabliet („minitabletky“) možno Lindinet 20 začať užívať v ktorýkoľvek deň cyklu. Z používania implantátu môžete prejsť na užívanie Lindinetu 20 nasledujúci deň po odstránení implantátu. Pri použití injekcií - deň pred ďalšou injekciou. V týchto prípadoch sa majú počas prvých 7 dní používať ďalšie metódy antikoncepcie.

Po umelom prerušení tehotenstva v prvom trimestri tehotenstva môžete Lindinet 20 začať užívať ihneď po operácii. V tomto prípade nie je potrebné používať ďalšie metódy antikoncepcie.

Po pôrode alebo po umelom prerušení tehotenstva v druhom trimestri gravidity možno začať užívať liek po 21-28 dňoch. V týchto prípadoch sa počas prvých 7 dní musia používať ďalšie metódy antikoncepcie. Ak po pôrode alebo potrate už došlo k sexuálnemu kontaktu, potom pred začatím užívania lieku je potrebné vylúčiť tehotenstvo alebo odložiť začiatok užívania až do prvej menštruácie.

Ak vynecháte tabletku, užite vynechanú tabletku čo najskôr. Ak je interval medzi užitím tabliet kratší ako 36 hodín, účinnosť lieku sa nezníži a v tomto prípade nie je potrebné používať ďalšiu metódu antikoncepcie. Zvyšné tablety sa majú užiť vo zvyčajnom čase. Ak je interval dlhší ako 36 hodín, účinnosť lieku sa môže znížiť. V takom prípade by žena mala užiť vynechanú tabletu a ďalšie tabletky by mala užiť ako obvykle a počas nasledujúcich 7 dní by sa mali používať ďalšie metódy antikoncepcie. Ak v balení zostalo menej ako 7 tabliet, užívanie lieku z ďalšieho balenia treba začať bez prerušenia. V tomto prípade sa krvácanie podobné menštruácii dostaví až po ukončení užívania lieku z druhého balenia, môže sa však objaviť špinenie alebo medzimenštruačné krvácanie.

Ak sa krvácanie podobné menštruácii neobjaví ani po užití lieku z druhého balenia, potom je potrebné pred pokračovaním v užívaní lieku vylúčiť tehotenstvo.

Ak do 3-4 hodín po užití lieku začne vracanie a/alebo hnačka, antikoncepčný účinok sa môže znížiť. Ak príznaky ustanú do 12 hodín, musíte užiť 1 ďalšiu tabletu. Potom by ste mali pokračovať v užívaní tabliet ako zvyčajne. Ak príznaky hnačky pretrvávajú dlhšie ako 12 hodín, potom je potrebné počas nasledujúcich 7 dní použiť ďalšie metódy antikoncepcie.

Ak chcete urýchliť nástup menštruácie, mali by ste skrátiť prestávku v užívaní lieku. Čím je prestávka v užívaní kratšia, tým je pravdepodobnejšie, že nedôjde ku krvácaniu podobnému menštruácii a pri užívaní lieku z ďalšieho balenia sa objaví medzimenštruačné alebo špinenie.

Na oddialenie nástupu menštruácie je potrebné pokračovať v užívaní lieku z nového balenia bez 7-dňovej prestávky. Menštruáciu možno oddialiť tak dlho, ako je potrebné, až do ukončenia užívania poslednej tablety z druhého balenia. Keď sa menštruácia oneskorí, môže sa objaviť medzimenštruačné alebo bodavé krvácanie. Pravidelné užívanie Lindinetu 20 možno obnoviť po obvyklej 7-dňovej prestávke.

Vedľajšie účinky Lindinet 20:

Z kardiovaskulárneho systému: zriedkavo - tromboembolizmus, trombóza (vrátane ciev sietnice), arteriálna hypertenzia.

Z tráviaceho systému: niekedy - nevoľnosť, vracanie, hepatitída, hepatocelulárny adenóm.

Z reprodukčného systému: niekedy - intermenštruačné krvácanie, zmeny vaginálnej sekrécie.

Z endokrinného systému: niekedy - pocit napätia v mliečnych žľazách, zmeny telesnej hmotnosti, zmeny libida.

Z centrálneho nervového systému: emočná labilita, depresia, závraty, bolesti hlavy, migréna, slabosť, únava.

Iné: bolesť v podbrušku, chloazma, nepríjemný pocit pri nosení kontaktných šošoviek, zadržiavanie tekutín a sodíka v tele, alergické reakcie, zhoršená tolerancia glukózy.

Z laboratórnych parametrov: vplyvom perorálnych kontraceptív sa môžu meniť niektoré laboratórne parametre (funkčné parametre pečene, obličiek, nadobličiek, štítnej žľazy, krvných koagulačných a fibrinolytických faktorov, hladiny lipoproteínov a transportných proteínov), pričom hodnoty zostať v normálnych medziach.

Kontraindikácie lieku:

Choroby sprevádzané ťažkou poruchou funkcie pečene;

Nádory pečene (vrátane histórie);

Trombóza a tromboembolizmus (vrátane anamnézy);

Infarkt myokardu (vrátane anamnézy);

Zástava srdca;

Cerebrovaskulárne poruchy (vrátane anamnézy);

Stavy predchádzajúce trombóze (vrátane prechodných ischemických záchvatov, anginy pectoris);

koagulopatia;

Kosáčiková anémia;

Estrogén-dependentné nádory, vrát. nádory prsníka alebo endometria (vrátane anamnézy);

Diabetes mellitus komplikovaný mikroangiopatiami;

Krvácanie z maternice neznámej etiológie;

Idiopatická žltačka a svrbenie počas tehotenstva;

Herpes v anamnéze;

Otoskleróza so zhoršením počas predchádzajúceho tehotenstva;

tehotenstvo;

Laktácia;

Precitlivenosť na zložky lieku.

Liek sa má predpisovať opatrne, ak sú v rodinnej anamnéze početné prípady rakoviny prsníka, s benígnymi ochoreniami mliečnej žľazy, s choreou u tehotných žien (predchádzajúci predpis môže zhoršiť priebeh chorey u tehotných žien), s diabetes mellitus , epilepsia, cholelitiáza, s cholestatickou žltačkou (vrátane u tehotných žien s anamnézou), arteriálna hypertenzia, predĺžená imobilizácia, veľké chirurgické zákroky, depresia (vrátane anamnézy), migréna.

Použitie počas tehotenstva a laktácie.

Liek je kontraindikovaný na použitie počas tehotenstva.

Ak je potrebné predpísať liek počas laktácie, malo by sa rozhodnúť o zastavení dojčenia. Účinné látky lieku sa v malých množstvách vylučujú do materského mlieka, čo ovplyvňuje množstvo a kvalitu mlieka.

Špeciálny návod na použitie Lindinet 20.

Užívanie perorálnych kontraceptív zvyšuje riziko infarktu myokardu. Riziko vzniku infarktu myokardu sa zvyšuje u žien, ktoré fajčia a majú ďalšie rizikové faktory: arteriálnu hypertenziu, hypercholesterolémiu, obezitu a diabetes mellitus.

Fajčenie počas užívania hormonálnej antikoncepcie zvyšuje riziko vzniku kardiovaskulárnych komplikácií. Toto riziko sa zvyšuje s vekom. Preto sa ženám starším ako 35 rokov užívajúcim Lindinet 20 odporúča, aby prestali fajčiť alebo znížili počet vyfajčených cigariet. Užívanie perorálnych kontraceptív zvyšuje riziko vzniku cerebrovaskulárnych ochorení.

Pri užívaní hormonálnej antikoncepcie sa pozoruje zvýšenie krvného tlaku, častejšie u žien starších ako 35 rokov alebo pri dlhodobom užívaní lieku. Zvýšenie krvného tlaku sa častejšie pozoruje počas užívania liekov s vysokým obsahom hormónov.

Ženám s arteriálnou hypertenziou alebo ochorením obličiek v anamnéze sa neodporúča predpisovať liek. Ak je predpísanie lieku nevyhnutné, potom počas obdobia užívania Lindinetu 20 je potrebné starostlivo sledovať krvný tlak a ak dôjde k jeho výraznému zvýšeniu, liek sa má vysadiť. U väčšiny pacientov sa po vysadení lieku krvný tlak vráti do normálu.

Riziko vzniku venóznej tromboembolickej choroby (VTD) u žien užívajúcich perorálnu hormonálnu antikoncepciu je o niečo vyššie ako u žien, ktoré ju neužívajú. Toto riziko je však menej významné ako riziko VTD u tehotných žien. Zo 100 000 tehotných žien má približne 60 VTD, zatiaľ čo výskyt VTD u žien užívajúcich gestodén v kombinácii je asi 30-40 prípadov na 100 000 žien ročne.

Nasledujúce faktory zvyšujú riziko arteriálnych alebo venóznych tromboembolických ochorení: vek nad 35 rokov, fajčenie, pozitívna rodinná anamnéza VTD (ochorenie rodičov alebo súrodencov v mladom veku, obezita (index telesnej hmotnosti nad 30 kg/m2), znížený obsah tuku metabolizmus ( dyslipoprotenémia), arteriálna hypertenzia, ochorenie srdcových chlopní, fibrilácia predsiení, predĺžená imobilizácia, veľký chirurgický zákrok, operácia nôh, ťažká trauma.

Vzhľadom na to, že v pooperačnom období narastá riziko tromboembolických ochorení, je potrebné užívanie lieku vysadiť 4 týždne pred plánovanou operáciou a pokračovať v užívaní 1 týždeň po mobilizácii pacienta.

Ak sa objavia príznaky tromboembólie, liek sa má okamžite vysadiť: bolesť na hrudníku (ktorá môže vyžarovať do ľavej ruky, nezvyčajne silná bolesť nôh, opuch nôh, ostrá bodavá bolesť pri vdýchnutí alebo kašli, hemoptýza).

Niektoré štúdie zaznamenali zvýšený výskyt cervikálnych problémov u žien, ktoré dlhodobo užívali perorálnu antikoncepciu. Pravdepodobnosť vzniku rakoviny krčka maternice závisí od sexuálneho správania a iných faktorov (ľudský papilomavírus).

Metaanalýza 54 epidemiologických štúdií zistila, že u žien užívajúcich perorálnu hormonálnu antikoncepciu existuje relatívne zvýšenie rizika vzniku rakoviny prsníka. Výskyt sa postupne znižuje počas nasledujúcich 10 rokov po ukončení užívania tabliet. Štúdie nepreukázali vzťah príčiny a účinku medzi rakovinou prsníka a liekmi.

Ojedinele boli hlásené prípady vzniku nezhubného nádoru pečene u žien užívajúcich dlhodobo hormonálnu antikoncepciu s možným rozvojom závažnej komplikácie – intraperitoneálneho krvácania. Pri dlhšom užívaní bol pozorovaný vznik zhubného nádoru pečene.

Pri používaní perorálnych kontraceptív sa môže zriedkavo vyvinúť retinálna vaskulárna trombóza. Liek sa má vysadiť, ak sa vyskytne strata zraku (úplná alebo čiastočná), exoftalmus, diplopia alebo ak sa zistí opuch zrakového nervu alebo zmeny v cievach sietnice.

Štúdie ukázali, že relatívne riziko vzniku žlčových kameňov sa zvyšuje s vekom u žien užívajúcich perorálnu antikoncepciu alebo lieky obsahujúce estrogén. Nedávne štúdie zistili, že riziko ochorenia žlčových kameňov je nižšie pri užívaní liekov s nízkou dávkou hormónov.

Ak sa migréna rozvinie alebo sa zhorší, alebo ak sa objaví pretrvávajúca alebo nezvyčajne silná bolesť hlavy, liek sa má vysadiť.

Užívanie Lindinetu 20 sa má okamžite ukončiť, ak sa objaví celkové svrbenie alebo sa rozvinie epileptický záchvat.

Počas užívania hormonálnej antikoncepcie možno pozorovať zníženie glukózovej tolerancie.

Zistilo sa, že niektoré ženy majú zvýšené hladiny triglyceridov v krvi pri používaní perorálnej antikoncepcie. Množstvo gestagénov znižuje koncentráciu HDL v krvnej plazme. Vzhľadom na to, že estrogén zvyšuje koncentráciu HDL v krvnej plazme, závisí účinok perorálnych kontraceptív na metabolizmus lipidov od pomeru estrogénu a gestagénu, od dávky a liekovej formy. Je potrebné neustále sledovať metabolizmus lipidov.

U žien s dedičnou hyperlipidémiou užívajúcich lieky, ktoré obsahujú estrogén, sa zistilo prudké zvýšenie plazmatických triglyceridov, čo môže viesť k rozvoju pankreatitídy.

Pri používaní Lindinet 20, najmä v prvých 3 mesiacoch užívania, sa môže vyskytnúť intermenštruačné krvácanie (špinenie alebo medzimenštruačné krvácanie). Ak krvácanie pretrváva dlhšie alebo sa objaví po vytvorení pravidelných cyklov, treba vylúčiť graviditu alebo zistiť iné príčiny. Príčinou takéhoto krvácania je často nepravidelné užívanie tabliet.

V niektorých prípadoch sa krvácanie podobné menštruácii neobjaví v priebehu 7 dní. Ak bol predtým porušený liečebný režim alebo ak po užití druhého balenia nedošlo ku krvácaniu, pred pokračovaním v užívaní lieku sa musí vylúčiť tehotenstvo.

Pred začatím užívania lieku by ste si mali zozbierať podrobnú rodinnú a osobnú anamnézu, vykonať všeobecné lekárske a gynekologické vyšetrenie (zmeranie krvného tlaku, vyšetrenie mliečnych žliaz, vyšetrenie panvových orgánov, cytologické vyšetrenie steru), ako napr. aj potrebné laboratórne vyšetrenia (funkčné ukazovatele pečene, obličiek, nadobličiek, štítnej žľazy, zrážanlivosti krvi a fibrinolytických faktorov, hladiny lipoproteínov a transportných proteínov). Tieto štúdie sa vykonávajú každých 6 mesiacov.

Pacientku treba upozorniť, že užívanie lieku ju nechráni pred pohlavne prenosnými infekciami, najmä AIDS.

V prípade akútnej alebo chronickej dysfunkcie pečene by ste mali prestať užívať liek, kým sa parametre nenormalizujú.

Ak sa pri užívaní Lindinetu 20 objaví depresia, je vhodné liek vysadiť a dočasne prejsť na inú metódu antikoncepcie, aby sa objasnila súvislosť medzi vznikom depresie a užívaním lieku. Predpisovanie lieku pacientom s depresiou v anamnéze je možné len pod prísnym dohľadom, ak sa objavia príznaky depresie, liek sa má vysadiť.

Pri používaní perorálnych kontraceptív sa môže znížiť koncentrácia kyseliny listovej v krvi. Toto má klinický význam len vtedy, ak otehotnenie nastane v krátkom časovom období po ukončení cyklu perorálnej antikoncepcie.

Predávkovanie liekmi:

Príznaky: nevoľnosť, vracanie, krvácanie z pošvy.

Liečba: predpísaná je symptomatická liečba, neexistuje žiadne špecifické antidotum.

Po užití lieku vo vysokých dávkach neboli popísané žiadne závažné príznaky.

Interakcia Lindinetu 20 s inými liekmi.

Antikoncepčná aktivita Lindinetu 20 je znížená, ak sa užíva súčasne s ampicilínom, tetracyklínom, rifampicínom, barbiturátmi, karbamazepínom, fenylbutazónom, fenytoínom, griseofulvínom, topiramátom, felbamátom, oxkarbazepínom. Tieto lieky zvyšujú klírens účinných látok lieku a môžu tiež viesť k rozvoju medzimenštruačného krvácania z maternice. Počas užívania Lindinetu 20 s vyššie uvedenými liekmi, ako aj 7 dní po ukončení ich užívania, je potrebné používať ďalšie nehormonálne (kondóm, spermicídne gély) metódy antikoncepcie. Pri používaní rifampicínu sa majú používať ďalšie metódy antikoncepcie počas 4 týždňov po ukončení cyklu jeho užívania.

Pri súčasnom použití s Lindinetom 20 akýkoľvek liek, ktorý zvyšuje gastrointestinálnu motilitu, znižuje vstrebávanie účinných látok a ich hladinu v krvnej plazme.

V črevnej stene dochádza k sulfatácii etinylestradiolu. Lieky, ktoré tiež podliehajú sulfatácii v črevnej stene (vrátane kyseliny askorbovej), kompetitívne inhibujú sulfatáciu etinylestradiolu a tým zvyšujú biologickú dostupnosť etinylestradiolu.

Lieky, ktoré inhibujú aktivitu pečeňových enzýmov (vrátane itrakonazolu, flukonazolu), zvyšujú koncentráciu etinylestradiolu v krvnej plazme.

Etinylestradiol inhibíciou pečeňových enzýmov alebo zrýchlením konjugácie (predovšetkým glukuronidáciou) môže ovplyvniť metabolizmus iných liečiv (vrátane cyklosporínu, teofylínu); Koncentrácia týchto liekov v krvnej plazme sa môže zvýšiť alebo znížiť.

Pri súčasnom užívaní Lindinetu 20 s prípravkami z ľubovníka bodkovaného (vrátane infúzie) klesá koncentrácia účinných látok v krvi, čo môže viesť k medzimenštruačnému krvácaniu a tehotenstvu. Dôvodom je indukčný účinok ľubovníka na pečeňové enzýmy, ktorý pokračuje ešte 2 týždne po ukončení kúry s ľubovníkom bodkovaným.

Ritonavir znižuje AUC etinylestradiolu o 41 %. V tejto súvislosti sa má počas užívania ritonaviru používať hormonálna antikoncepcia s vyšším obsahom etinylestradiolu alebo sa majú použiť ďalšie nehormonálne metódy antikoncepcie.

Podmienky predaja v lekárňach.

Liek je dostupný na lekársky predpis.

Podmienky skladovania lieku Lindinet 20.

Zoznam B. Liek sa má uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 30°C, mimo dosahu detí. Čas použiteľnosti: 3 roky.

"Lindinet 20" je kombinovaný liek vyrábaný vo forme tabliet. Má antikoncepčný účinok a používa sa na plánovanú, pravidelnú antikoncepciu. Kompozícia obsahuje gestodén a etinylestradiol, ktoré v kombinácii poskytujú spoľahlivý antikoncepčný účinok. Liečivo inhibuje hypofýzovú sekréciu gonadotropínov v dôsledku pôsobenia estrogén-gestagénov. Zložky lieku zabraňujú dozrievaniu vajíčka a zabraňujú jeho oplodneniu. Čo ešte obsahuje Lindinet 20? Recenzie budú uvedené nižšie.

Etinylestradiol

Etinylestradiol je vysoko účinná zložka patriaca do skupiny estrogénov. Je produkovaný nadobličkami a vaječníkmi a má estrogénny účinok. V kombinácii s progesterónom etinylestradiol reguluje menštruačný cyklus, vyvoláva reprodukciu a delenie endometriálnych buniek a má stimulačný účinok na vývoj sekundárnych sexuálnych charakteristík a maternice v prípade ich nedostatočnosti. Okrem toho tento typ hormónu dokáže zmierniť alebo úplne odstrániť komplikácie v dôsledku dysfunkcie pohlavných žliaz a znížiť hladinu cholesterolu v krvi. Potvrdzuje to návod na použitie pre Lindinet 20 a 30. Mnoho ľudí sa zaujíma o analógy.

Gestodén

Druhou aktívnou zložkou lieku je gestodén. Ide o syntetický progestín, ktorý má podobnú štruktúru ako levonorgestrel, ale má lepšiu selektivitu a účinnosť. Inhibuje hypofyzárnu syntézu luteotropínu a folitropínu, čím blokuje ovuláciu.

Okrem účinkov, ako je blokovanie oplodnenia vajíčka, je antikoncepčný účinok spôsobený znížením citlivosti endometria maternice na blastocystu a zvýšením viskóznych vlastností hlienu v krčku maternice, čo vytvára prekážku prechodu spermie cez to. Pravidelné používanie Lindinetu 20 počas určitého časového obdobia podľa recenzií gynekológov pomáha regulovať menštruačný cyklus a znižuje riziko patológií ženských reprodukčných orgánov vrátane novotvarov.

Liek by mal predpisovať lekár na základe zozbieranej anamnézy a pri zohľadnení individuálnych charakteristík pacienta.

Kontraindikácie

Liek je kontraindikovaný na použitie u pacientov s nasledujúcimi prejavmi:

Individuálna intolerancia zložiek lieku alebo hormónov v určitej kombinácii.
Tendencia alebo prítomnosť faktorov, ktoré môžu viesť k venóznej trombóze.
Ischémia ako prekurzor trombózy.
Nepravidelná hypertenzia.
Poškodenie tepien a žíl trombózou a tromboembolizmom.
Časté migrény spojené s neurotickými poruchami.
Operácia a v dôsledku toho dlhotrvajúci nedostatok fyzickej aktivity.
Blokovanie žíl u blízkych príbuzných (tromboembólia).
Dyslipidemický syndróm.
Diabetická angiopatia (ako dôsledok diabetes mellitus).
Ťažké poškodenie pečene.
Cholelitiáza.
Novotvary v pečeni.
Pigmentárna hepatóza (len niektoré formy).
Žltnutie kože v dôsledku užívania steroidných liekov.
Otospongióza, silné svrbenie.
Vaginálne krvácanie.
Patologické zápalové procesy v pankrease so zvýšenými triglyceridmi v krvi.
Fajčenie, najmä vo veku nad 35 rokov.
Nádory mliečnych žliaz a orgánov ženského reprodukčného systému.
Laktácia.
Tehotenstvo.

Ako užívať Lindinet 20? Recenzie potvrdzujú, že by sa to malo robiť až po konzultácii s odborníkom.

Pozorné prijatie

Liek by ste mali užívať opatrne v nasledujúcich situáciách:

Vývoj azotémie, trombocytopénie a hemolytickej anémie (hemolyticko-uremický syndróm).
Choroby pečene.
Quinckeho edém spôsobený genetickým faktorom.
Stavy, ktoré zvyšujú riziko tromboembolického alebo trombotického poškodenia tepien a žíl, ako je vek nad 35 rokov, rodinná anamnéza alebo fajčenie.
Choroby, ktoré sa objavili počas tehotenstva, ako aj pri užívaní iných hormonálnych liekov: chloazma, herpes, porfýria, reumatická chorea.
Obezita.
Hypertenzia.
Migrény pravidelného charakteru.
Dislipoproteinemický syndróm.
Kŕče.
Dysfunkcia srdcovej chlopne.
Stav dlhodobej nehybnosti.
Ťažké zranenia.
Rozsiahle operácie.
Fibrilácia predsiení.

Aké ďalšie obmedzenia uvádza návod na použitie pre Lindinet 20?

Tromboflebitída povrchových žíl a kŕčové žily.
Popôrodné obdobie.
Depresia.
Biochemické zmeny v zložení krvi.
Systémový lupus erythematosus (Libman-Sachsova choroba).
Diabetes mellitus, ktorý neovplyvňuje krvné cievy.
Granulomatózna enteritída.
Choroby pečene v akútnej a chronickej forme.
Anémia (kosáčikovitá anémia).
Zápalové procesy v hrubom čreve na pozadí vredov.
Zvýšené hladiny triglyceridov (lipidov na báze glycerolu) v krvi.

Vedľajšie účinky

Antikoncepčné pilulky "Lindinet 20", podľa recenzií, sú zvyčajne dobre tolerované. Ale stále existujú vedľajšie účinky.

Liečivo sa úplne vysadí pri nasledujúcich príznakoch: porfýria, hypertenzia, strata sluchu v dôsledku otospongiózy a hemolyticko-uremický syndróm.

Nasledujúce patológie sú zriedkavé: tromboembolizmus tepien a žíl obehového systému, dolných končatín, mozgu, pľúc, ako aj zhoršenie lupus erythematosus (Libman-Sachsova choroba).

Najvzácnejšie sú tromboembólia tepien a žíl pečene, mezentéria sietnice, obličiek a chorey. Potvrdzuje to návod na použitie a recenzie pre Lindinet 20.

Časté prejavy

Časté vedľajšie účinky zahŕňajú:

Z reprodukčného systému: absencia menštruačného krvácania po vysadení lieku, nepravidelné krvácanie a výtok z pošvy, znížené libido, zápal pošvy, zmeny stavu hlienu.
Nepohodlie, zvýšenie veľkosti, bolestivosť a galaktorea mliečnych žliaz.
Na strane tráviaceho systému: hnačka, vracanie, nevoľnosť, granulomatózna enteritída, bolesť v epigastrickej oblasti, ulcerózny zápal hrubého čreva, vdenomatózne poškodenie pečene, hepatitída, dysfunkcia pečene, stagnácia žlče a cholelitiáza.
Alergické reakcie: vyrážky, erytém, alopécia, zvýšená pigmentácia.
Z centrálneho nervového systému: migrény, depresie, bolesti hlavy a emočná labilita.
Zvýšenie telesnej hmotnosti a zadržiavanie tekutín, hyperglykémia, hypertriglyceridémia, znížená tolerancia a absorpcia sacharidových zlúčenín v tele v dôsledku zmien metabolizmu.
Znížená funkcia sluchu, pocit nepohodlia pri nosení kontaktných šošoviek.
Precitlivenosť.

O Lindinet 20 je veľa recenzií od gynekológov.

špeciálne pokyny

Pri rozhodovaní o užívaní perorálnej antikoncepcie musíte vziať do úvahy nasledujúce vlastnosti:

1. Laktácia a gravidita sú absolútnou kontraindikáciou použitia.

2. Pred predpísaním liekov musí lekár zozbierať komplexné informácie o zdravotnom stave pacienta a najbližšej rodiny. Dvakrát ročne musíte absolvovať gynekologické a lekárske vyšetrenie, aby ste eliminovali riziko kontraindikácií a komplikácií.

3. Výskum jednoznačne preukázal vysokú antikoncepčnú účinnosť Lindinet 20, keďže v priebehu roka používania došlo k otehotneniu u 0,05 percenta prípadov zo 100 žien.

4. Maximálny antikoncepčný účinok sa dosiahne dva týždne po začatí užívania tabletiek, takže počas tohto obdobia je potrebné používať ďalšie nehormonálne antikoncepčné prostriedky.

5. Liek je predpísaný s prihliadnutím na individuálne charakteristiky tela pacienta. Špecialista posúdi uskutočniteľnosť a nevyhnutnosť predpisovania Lindinetu 20 a informuje pacienta o možných vedľajších účinkoch. Počas užívania hormonálnych liekov je potrebné pravidelné gynekologické sledovanie. Toto popisuje návod na Lindinet 20. Recenzie od gynekológov sú uvedené nižšie.

6. Sú situácie, kedy je potrebné úplne vysadiť hormonálnu antikoncepciu a prejsť na inú antikoncepciu. Medzi takéto komplikácie patria: kŕče, zhoršená hemostáza a v dôsledku toho rozvoj problémov s obehovým systémom a obličkami, migrény, cukrovka, depresia, zlé krvné testy na biochémiu, anémia a vysoké riziko novotvarov spôsobených užívaním hormónov.

7. Vedecky dokázaným faktom je vzťah medzi užívaním hormonálnych liekov a vznikom krvných zrazenín a tromboembolizmu v rôznych systémoch a orgánoch.

8. Riziko trombózy a tromboembólie je obzvlášť vysoké pri nasledujúcich faktoroch: vek pacienta nad 35 rokov, genetická predispozícia, fajčenie, obezita, fibrilácia predsiení, hypertenzia, patológie srdcových chlopní atď.

9. Počas popôrodného obdobia sa výrazne zvyšuje riziko tromboembólie.

10. Odchýlky biochemických parametrov krvi od normy zvyšujú riziko vzniku tromboembólie žíl a tepien. Uvedenie indikátorov do normálu znižuje pravdepodobnosť ochorenia. Najčastejšími príznakmi tromboembólie sú: dýchavičnosť, bolesť v oblasti hrudníka, vyžarujúca do ľavej ruky, bolesti hlavy spôsobujúce rozmazané videnie, závraty, porucha reči, epilepsia, zlyhanie srdca, necitlivosť a slabosť tela, akútne brucho, bolesť v lýtkovom svale.

11. Štúdie ukázali, že užívanie hormonálnej antikoncepcie zvyšuje riziko vzniku rakoviny krčka maternice. To isté platí pre rozvoj rakoviny prsníka.

12. Perorálna hormonálna antikoncepcia nechráni pred pohlavne prenosnými infekciami.

13. Výskyt bolesti v oblasti brucha pri dlhodobom používaní Lindinetu 20 môže naznačovať vznik novotvaru (benígneho alebo malígneho), ktorý môže byť príznakom hepatomegálie alebo krvácania do brušnej dutiny.

14. Účinok užívania lieku sa môže znížiť v dôsledku vynechania pilulky, hnačky, vracania alebo nesprávnej kombinácie s inými liekmi.

15. Pri súčasnom užívaní antikoncepcie s liekmi, ktoré znižujú antikoncepčný účinok, je potrebné použiť ďalšie metódy antikoncepcie. O tom sú recenzie gynekológov. Lindinet 20 možno nebude schopný vykonávať svoju prácu.

16. Častou komplikáciou počas tehotenstva je chloazma. Môže sa vyskytnúť aj pri užívaní perorálnych kontraceptív. Ak túto možnosť nemožno vylúčiť, je potrebné počas podávania vylúčiť vystavenie ultrafialovému žiareniu a slnečnému žiareniu.

17. Estrogény môžu ovplyvniť obličky, pečeň, štítnu žľazu a nadobličky, čo spôsobuje zmeny v parametroch testu.

18. Po liečbe pečene postihnutej vírusom je možné užívať Lindinet 20 až po šiestich mesiacoch.

19. Účinok antikoncepcie môže byť znížený v dôsledku ťažkých črevných porúch a zvracania.

20. Fajčenie počas užívania lieku môže spôsobiť problémy s krvnými cievami, najmä po 35 rokoch.

Návod na použitie a dávkovanie Lindinety 20

Ako užívať Lindinet 20 (LS)? Recenzie potvrdzujú, že v tom nie je nič zložité.

Liek sa užíva 1 tableta 1x denne, nie je vhodné meniť čas podávania. Po troch týždňoch užívania nasleduje týždňová prestávka, po ktorej sa na ôsmy deň začína nové balenie. Počas prestávky medzi dávkami lieku začína krvácanie.

Prvá tableta sa má užiť od prvého do piateho dňa menštruácie. Ak prejdete na Lindinet 20 z inej hormonálnej antikoncepcie, potom sa prvá tableta užije deň po ukončení predchádzajúceho lieku. Pri prechode z progestínových liekov ich môžete začať užívať v ktorýkoľvek deň cyklu. Po odstránení implantátu môžete začať užívať liek nasledujúci deň, po injekcii pred poslednou injekciou.

Počas prvého týždňa používania budete musieť používať ďalšie metódy antikoncepcie, aby ste sa vyhli nechcenému tehotenstvu.

Antikoncepčný účinok pretrváva, aj keď vynecháte jednu tabletku. Potvrdzujú to recenzie gynekológov o Lindinet 20.

Obsah

Perorálna antikoncepcia je medzi ženami čoraz obľúbenejšia. Je vhodné užívať takéto lieky podľa schémy, nie je potrebné často navštevovať gynekológa a navyše používať bariérové metódy ochrany. Antikoncepčné pilulky "Lindinet 30" sú jedným z najbežnejších prostriedkov na prevenciu nechceného tehotenstva. Aby ste pochopili rozdiel medzi týmto liekom a liekom Lindinet 20, odporúča sa, aby ste sa o týchto dvoch zloženiach podrobnejšie dozvedeli.

Aký je rozdiel medzi Lindinet 20 a 30

Liek Lindinet 20 alebo 30 vyrába svetoznáma farmaceutická spoločnosť Gedeon Richter so sídlom v Maďarsku. Antikoncepčné tabletky od tejto spoločnosti mali vždy mierny vplyv na ženský organizmus. Aby ste pochopili rozdiel medzi Lindinet 20 a Lindinet 30, musíte si prečítať podrobné informácie o antikoncepcii.

Lindinet 20 alebo 30: čo je lepšie?

O tom, ktorá z dvoch antikoncepčných tabletiek je lepšia, sa nemá zmysel baviť. Každý z nich je zameraný na iné publikum dievčat. Rozdiel medzi tabletami je ten, že Lindinet 20 obsahuje nižšie dávkovanie účinnej látky ako Lindinet 30 tablety. Preto:

"Lindynet 20" sa predpisuje mladým nulliparám vo veku 20 až 30 rokov a tiež vtedy, keď je potrebné malé množstvo hormonálnej expozície.
Ženám starším ako 30 rokov sa predpisuje dávka 30 mcg.

Menšie množstvo hormónov v Lindinet 20 má mierny vplyv na organizmus nulipary. Liek by nemal spôsobovať vedľajšie účinky, jemne upravuje menštruačný cyklus a chráni dievča pred nechceným tehotenstvom.

Prechod z Lindinet 20 na Lindinet 30

Prechod z jednej antikoncepčnej pilulky na druhú sa vykonáva iba podľa indikácií ošetrujúceho gynekológa, ktorému boli tieto lieky predpísané. Prechod sa často predpisuje kvôli zmenám veku, ako aj vtedy, keď je potrebné zvýšiť dávku účinnej látky.

POZOR! Keď sa dávka zvyšuje, ženy môžu pociťovať bolesť na hrudníku - je to spôsobené zvýšenou hladinou estrogénu.

Prechod sa vykonáva hladko, podľa odporúčaní alebo pokynov lekára. Dievčatám sa zvyčajne odporúča ukončiť balenie Lindinet 20, urobiť si 7-dňovú prestávku a začať nové balenie Lindinet 30. Počas tejto prestávky by mala nastať menštruácia.

Zloženie a farmakologický účinok

Antikoncepčné tabletky obsahujú dve účinné zložky - etinylestradiol a gestodén, inhibujú sekréciu gonadotropných hormónov hypofýzy. Vďaka tomu je ovulácia potlačená a tehotenstvo nenastáva. Droga obsahuje:

etinylestradiod – 30 mcg, čo zodpovedá nápisu v názve tabliet;
gestodén – 0,075 mg: užíva sa vždy v nízkej dávke, aby neovplyvnil metabolizmus lipidov a sacharidov;
edetát sodno-vápenatý je komplexotvorná zlúčenina;
stearan horečnatý – dáva lieku jeho formu;
koloidný oxid kremičitý – zlepšuje vstrebávanie tabliet;
povidón – spojivo;
kukuričný škrob – spojivo;
monohydrát laktózy – dodáva antikoncepčnej tabletke sladkosť;
mastenec - umožňuje lieku rýchlo prejsť cez pažerák;
sacharóza - potrebná pre sladkosť škrupiny;
farbivo - dodáva tabletám charakteristickú farbu.

"Lindinet 30" je monofázická perorálna antikoncepcia, ktorá inhibuje dozrievanie folikulov a zabraňuje ovulácii. Počas používania sa zvyšuje viskozita hlienu krčka maternice, čo spomaľuje prienik spermií do maternice. Antikoncepčné tabletky sú dostupné v blistrových baleniach zabalených vo fólii.

Indikácie a kontraindikácie

Hlavnou indikáciou na použitie Lindinet 30 je ochrana pred nechceným tehotenstvom. Antikoncepcia bude spoľahlivá, ak budete liek užívať podľa pokynov a podľa pokynov. Kontraindikácie na použitie sú:

Prítomnosť venóznej alebo arteriálnej trombózy, ako aj stavy, ktoré im predchádzali.
Migréna neurologickej etiológie.
Chirurgické zákroky s dlhým obdobím imobilizácie.
Ťažké ochorenia pečene a obličiek.
Diabetes.
Cholelitiáza.
Prítomnosť nádorov.
Fajčenie po 35 rokoch.
Krvácanie z vagíny neznámej etiológie.
Tehotenstvo a podozrenie naň.

Dôležité! Užívanie Lindinet 30 je zakázané počas laktácie, ako aj precitlivenosť na zložky lieku.

Spôsob aplikácie

Podľa štandardného režimu užívania antikoncepčných tabliet sa musia užívať od prvého dňa menštruačného cyklu. Ak ste predtým užívali iné perorálne kontraceptíva, prestaňte ich užívať a potom začnite užívať Lindinet 30 nasledujúci deň. Niekoľko funkcií používania tabletov:

Antikoncepčné tabletky sa užívajú v rovnakom čase, bez ohľadu na jedlo, s pol pohárom vody. Po vypití 21 tabliet si musíte urobiť týždennú prestávku.
Pri prechode z gestagénových liekov môžete začať piť Lindinet 30 v ktorýkoľvek deň cyklu.
Pri subkutánnej antikoncepcii sa Lindinet 30 prevádza na nasledujúci deň po odstránení implantátu.
Po potrate sa odporúča okamžite začať užívať tabletky, ak bol potrat vykonaný v prvom trimestri. Ak k potratu došlo v druhom trimestri, užívanie Lindinetu 30 sa začína po 3-4 týždňoch.

Ak vynecháte antikoncepčnú tabletku, musíte ju užiť hneď, ako si dievča spomenie. Ak bol dávkovací režim prerušený na viac ako 12 hodín, odporúča sa počas nasledujúcich 7 dní používať ďalšie bariérové antikoncepčné prostriedky. Viac informácií o návode na použitie nájdete vo videu:

Vedľajšie účinky

Skôr ako začnete užívať antikoncepciu Lindinet 30, odporúča sa, aby ste si pozorne prečítali pokyny. Ukáže, aké vedľajšie účinky čakajú dievčatá:

tromboembolizmus arteriálneho a venózneho typu;
arteriálna hypertenzia;
hemolyticko-uremický syndróm;
exacerbácia lupus erythematosus.

Takéto vedľajšie účinky vyžadujú okamžité vysadenie lieku. Okrem toho sa môžu vyskytnúť ďalšie zriedkavé vedľajšie účinky. Tie obsahujú:

krvácanie z maternice;
amenorea;
kandidóza;
nevoľnosť a zvracanie;
ulcerózna kolitída;
bolesť brucha.

Možno pozorovať:

vyrážka;
strata vlasov;
migréna;
nabrať váhu;
zmeny nálady;
alergie.

Tehotenstvo a laktácia

Ak je žena tehotná, potom je užívanie lieku zakázané - to predstavuje riziko poškodenia plodu. Pred začatím užívania tabliet je potrebné vylúčiť možné tehotenstvo.

Komentujte! Antikoncepčné tabletky sa môžu používať počas laktácie len podľa predpisu gynekológa.

Pri dojčení bábätka sa časť skonzumovanej účinnej látky vylučuje do mlieka, čím sa zhoršuje jeho kvalita a chuť. Preto pri užívaní lieku gynekológ trvá na prenose dieťaťa na umelé kŕmenie.

Podmienky skladovania

Pri kúpe Lindinet 30 by ste si mali pozorne pozrieť dátumy spotreby tabliet. Výrobca uvádza, že antikoncepčné tabletky nemožno skladovať dlhšie ako 3 roky.

Poradte!

Pri skladovaní je dôležité zabezpečiť, aby nebol prístupný deťom.

Aby mal liek požadovaný účinok, musí sa skladovať na suchom a tmavom mieste pri teplote nepresahujúcej 30 stupňov.

Cena antikoncepčných tabletiek Lindinet 30

Tablety sa predávajú v lekárňach; náklady na liek sa budú líšiť v závislosti od miesta predaja. Liečivo je dostupné v baleniach po 21 tabliet, cena za 1 balenie začína od 475 rubľov a končí na 540 rubľov. Výrobca nevyrába produkt vo veľkých baleniach, pretože dávkovací režim si vyžaduje prestávku a blister neobsahuje neaktívne tablety.

Analógy

Yarina alebo Lindinet 30: čo je lepšie

Pri predpisovaní antikoncepcie by sa mal lekár vždy riadiť nielen túžbou pacientky chrániť sa pred nechceným tehotenstvom, ale aj krvnými testami na hormóny. Niektoré lieky sú ideálne pre dievčatá, zatiaľ čo iné spôsobujú negatívne dôsledky v podobe hormonálnej nerovnováhy a priberania.

"Yarina" tiež obsahuje etinylestradiol v množstve 30 mcg, čo je ekvivalentné zloženiu "Lindinet 30". Druhou účinnou látkou v Yarine je drospirenón, kým v Lindinet 30 je to gestodén. Vďaka tomuto zloženiu môže byť "Yarina" predpísaná na liečbu cýst, endometriózy a iných gynekologických problémov. Náklady na Yarinu presahujú Lindinet 30.

Lindinet 30 alebo Janine: čo je lepšie?

Antikoncepčná tabletka Zhanine obsahuje 0,03 mg etinylestradiolu a 2 mg dienogestu. Posledná uvedená látka sa vyznačuje antiandrogénnou aktivitou a má silný gestagénny účinok. Obidve látky - gestodén a dienogest - patria medzi gestagény 3. generácie, dobre sa vstrebávajú a poskytujú antikoncepčnú ochranu.