Használati útmutató:

POLYOXIDONIUM®

Regisztrációs szám: P N002935/02, 2008.10.10.
Kereskedelmi név: polioxidónium ®.
Nem védett nemzetközi név: Azoximer-bromid.
Kémiai név. 1,4-etilén-piperazin-N-oxid és (N-karboxi-metil)-kopolimer
1,4-etilén-piperazinium-bromid.
Dózisforma. Liofilizátum oldatos injekció készítéséhez és helyi használatra.
Összetétel 1 ampullához vagy üveghez:
Hatóanyag: polioxidónium ® (Azoximer-bromid) - 3 mg vagy 6 mg.
Segédanyagok: mannit, povidon, bétakarotin - 4,5 mg-ig 3 mg-os adag esetén vagy 9 mg-ig 6 mg-os adag esetén.
Leírás: porózus massza fehértől sárgás árnyalattal a sárgáig. A gyógyszer higroszkópos és fényérzékeny.
Farmakoterápiás csoport: immunmoduláló szer
ATX kód:L0З.

Farmakológiai hatás.

A Polyoxidonium® immunmoduláló hatású, növeli a szervezet ellenálló képességét a helyi és általános fertőzésekkel szemben. A Polyoxidonium® gyógyszer immunmoduláló hatásának mechanizmusának alapja a fagocita sejtekre és a természetes ölősejtekre gyakorolt ​​közvetlen hatás, valamint az antitestek képződésének stimulálása.

A Polyoxidonium® helyreállítja az immunitást különböző fertőzések, sérülések, égési sérülések, autoimmun betegségek, rosszindulatú daganatok, műtét utáni szövődmények, kemoterápiás szerek, citosztatikumok, szteroid hormonok alkalmazása által okozott másodlagos immunhiányos állapotok esetén.

Az immunmoduláló hatás mellett a Polyoxidonium® kifejezett méregtelenítő és antioxidáns hatással rendelkezik, képes eltávolítani a szervezetből a méreganyagokat és a nehézfémsókat, valamint gátolja a lipidperoxidációt. Ezeket a tulajdonságokat a Polyoxidonium® gyógyszer szerkezete és nagy molekulájú természete határozza meg. A daganatos betegek komplex terápiájába való beillesztése csökkenti a mérgezést a kemoterápia és a sugárterápia során, és a legtöbb esetben lehetővé teszi a standard terápiát anélkül, hogy megváltoztatná a kezelési rendet a fertőzéses szövődmények és mellékhatások (mieloszuppresszió, hányás, hasmenés, cystitis, colitis és mások).

A Polyoxidonium® gyógyszer alkalmazása a másodlagos immunhiányos állapotok hátterében növelheti a kezelés hatékonyságát és lerövidítheti a kezelés időtartamát, jelentősen csökkentheti az antibiotikumok, hörgőtágítók, glükokortikoszteroidok alkalmazását, és meghosszabbíthatja a remisszió időszakát.

A gyógyszer jól tolerálható, nem rendelkezik mitogén, poliklonális aktivitással, antigén tulajdonságokkal, nincs allergén, mutagén, embriotoxikus, teratogén és karcinogén hatása.

Farmakokinetika. Ha intramuszkulárisan adják be, a Polyoxidonium® magas biológiai hozzáférhetőséggel rendelkezik (89%); a maximális koncentráció elérésének ideje a vérben - 40 perc; gyorsan eloszlik minden szervben és szövetben. A szervezetben való megoszlás felezési ideje (gyors fázis) 0,44 óra, felezési ideje (lassú fázis) 36,2 óra. A szervezetben a gyógyszer oligomerekké hidrolizálódik, amelyek elsősorban a veséken keresztül választódnak ki.

Használati javallatok.

Az immunitás korrekciója felnőtteknél és gyermekeknél 6 hónapos kortól.

Felnőtteknél komplex terápiában:

· krónikus visszatérő fertőző és gyulladásos betegségek, amelyek akut stádiumban és remisszióban nem alkalmazhatók standard terápiára;

· akut és krónikus vírusos és bakteriális fertőzések (beleértve az urogenitális fertőző és gyulladásos betegségeket);

· tuberkulózis;

· akut és krónikus allergiás betegségek (beleértve a szénanáthát, bronchiális asztmát, atópiás dermatitist), amelyeket krónikusan visszatérő bakteriális és vírusos fertőzések bonyolítanak;

· onkológiában kemoterápia és sugárterápia alatt és után a gyógyszerek immunszuppresszív, nefro- és hepatotoxikus hatásának csökkentésére;

· regenerációs folyamatok aktiválására (törések, égési sérülések, trofikus fekélyek);

· rheumatoid arthritis, hosszú távú kezelés immunszuppresszánsokkal; akut légúti fertőzésekkel szövődött rheumatoid arthritisben;

· posztoperatív fertőzéses szövődmények megelőzésére;

· influenza és akut légúti fertőzések megelőzésére

Komplex terápiában részesülő gyermekeknél:

· bakteriális, vírusos, gombás fertőzések kórokozói által okozott akut és krónikus gyulladásos betegségek (beleértve a fül-orr-gégészeti szerveket is - sinusitis, rhinitis, adenoiditis, garatmandula hipertrófiája, ARVI);

· akut allergiás és toxikus-allergiás állapotok;

· krónikus légúti fertőzésekkel szövődött bronchiális asztma;

· gennyes fertőzéssel szövődött atópiás dermatitis;

· bél dysbiosis (specifikus terápiával kombinálva);

· gyakran és tartósan betegek rehabilitációjára;

· az influenza és az akut légúti fertőzések megelőzése.

Ellenjavallatok.

Fokozott egyéni érzékenység. Terhesség, szoptatás (nincs klinikai tapasztalat a használatról).

Gondosan.

Akut veseelégtelenség, 6 hónaposnál fiatalabb gyermekek (az alkalmazással kapcsolatos klinikai tapasztalatok korlátozottak).

Használati utasítás és adagok felnőtteknek.

A Polyoxidonium® gyógyszer alkalmazási módjai: parenterális, intranazális. Az alkalmazási módszereket az orvos választja ki a betegség súlyosságától és a beteg életkorától függően.

Intramuszkulárisan vagy intravénásan (csepp): a gyógyszert felnőtteknek 6-12 mg dózisban írják fel naponta 1 alkalommal, naponta, minden második napon vagy hetente 1-2 alkalommal, a betegség diagnózisától és súlyosságától függően .

Intramuszkuláris beadáshoz az ampulla vagy palack tartalmát 1,5-2 ml 0,9%-os nátrium-klorid oldatban vagy injekcióhoz való vízben kell feloldani. Intravénás (csepegtető) beadáshoz a gyógyszert 2 ml 0,9% -os nátrium-klorid-oldatban, Hemodez-N-ben, Reopoliglucinban vagy 5% -os dextrózoldatban kell feloldani, majd sterilen át kell tölteni egy üvegbe a feltüntetett 200-400 ml-es oldatokkal.

A parenterális beadásra elkészített oldat nem tárolható.

Intranazálisan: 6 mg-os adagot feloldunk 1 ml (20 csepp) desztillált vízben, 0,9%-os nátrium-klorid oldatban vagy szobahőmérsékleten forralt vízben.

Akut gyulladásos betegségek esetén: Naponta 6 mg 3 napig, majd minden második napon, összesen 5-10 injekcióval.

Krónikus gyulladásos betegségek esetén: 6 mg minden második napon 5 injekcióig, majd heti 2 alkalommal legalább 10 injekcióból álló kúra esetén.

Tuberkulózis esetén: 6-12 mg hetente kétszer, 10-20 injekcióból álló kúra során.

Akut és krónikus urogenitális betegségben szenvedő betegeknél: 6 mg minden második nap egy 10 injekcióból álló kúra során, kemoterápiával kombinálva.

Krónikus visszatérő herpesz esetén: 6 mg minden második napon 10 injekcióból álló kúra során vírusellenes gyógyszerekkel, interferonokkal és/vagy interferonszintézis-induktorokkal kombinálva.

Allergiás betegségek bonyolult formáinak kezelésére : 6 mg, 5 injekcióból álló kúra: az első két injekció naponta, majd minden második nap. Akut allergiás és toxikus-allergiás állapotok esetén 6-12 mg-ot kell beadni intravénásan antiallergén gyógyszerekkel kombinálva.

Rheumatoid arthritis esetén: 6 mg minden második napon 5 injekcióig, majd heti 2 alkalommal legalább 10 injekcióból álló kúra esetén.

Rákbetegeknél: kemoterápia előtt és alatt a kemoterápiás szerek immunszuppresszív, hepato- és nefrotoxikus hatásának csökkentése érdekében, 6-12 mg minden második napon, legalább 10 injekcióból álló kúra során; továbbá az adagolás gyakoriságát az orvos határozza meg a kemoterápia és a sugárterápia tolerálhatóságától és időtartamától függően; a daganat immunszuppresszív hatásának megelőzésére, az immunhiány korrekciójára kemoterápia és sugárterápia után, a daganat műtéti eltávolítása után, a Polyoxidonium® gyógyszer hosszú távú alkalmazása (2-3 hónaptól 1 évig) 6-os dózisban. Heti 1-2 alkalommal 12 mg javasolt.

Akut veseelégtelenségben szenvedő betegeknél hetente legfeljebb 2 alkalommal írják elő.

Intranazálisan Napi 6 mg-ot írnak fel a fül-orr-gégészeti szervek akut és krónikus fertőzéseinek kezelésére, a nyálkahártyák regenerációs folyamatainak fokozására, a betegségek szövődményeinek és visszaesésének megelőzésére, az influenza és az akut légúti fertőzések megelőzésére. 3 csepp minden orrjáratba 2-3 óránként (naponta háromszor) 5-10 napon keresztül.

Használati utasítás és adagolás gyermekek számára.

A Polyoxidonium® gyógyszer alkalmazási módjai: parenterálisan, intranazálisan, szublingválisan. Az alkalmazási módszereket az orvos választja ki a diagnózistól, a betegség súlyosságától, a beteg életkorától és testtömegétől függően.

Parenterálisan a gyógyszert 6 hónapos gyermekeknek írják fel 3 mg-os dózisban (intramuszkulárisan vagy intravénásan). csöpög 0,1-0,15 mg/ttkg) naponta, minden második napon vagy hetente kétszer, 5-10 injekcióból álló kúrával (a dózis kiszámítása a táblázatban található).

Mert intramuszkuláris beadáskor a gyógyszert 1 ml injekcióhoz való vízben vagy 0,9%-os nátrium-klorid oldatban oldjuk.

Mert intravénás csepegtető beadáskor a gyógyszert 1,5-2 ml steril 0,9% -os nátrium-klorid, Reopoliglucin, Hemodez-N vagy 5% -os dextróz oldatban oldjuk, sterilen átvisszük a 150-250 ml térfogatú, jelzett oldatokkal ellátott palackba.

Intranazális és szublingvális: naponta 0,15 mg/ttkg napi adagban 5-10 napig. A gyógyszert 1-3 cseppben egy orrjáratba vagy a nyelv alá kell beadni 2-3 óra múlva. .

Az oldat elkészítéséhez intranazális és szublingvális alkalmazás esetén 3 mg-os adagot 1 ml-ben (20 csepp), 6 mg-os adagot 2 ml desztillált vízben, 0,9% -os nátrium-klorid-oldatban vagy szobahőmérsékleten forralt vízben oldunk fel. Az elkészített oldat egy cseppje (50 μl) 0,15 mg Polyoxidonium®-t tartalmaz, amelyet a gyermek 1 kg testtömegére vonatkoztatnak.

A szublingvális és intranazális használatra szánt oldatot legfeljebb 7 napig tárolja hűtőszekrényben. Használat előtt az oldatot tartalmazó pipettát szobahőmérsékletre (20-25 o C) kell felmelegíteni.

Akut gyulladásos betegségek esetén : 0,1 mg/ttkg minden második napon 5-7 injekcióból álló kúra esetén.

Krónikus gyulladásos betegségek esetén : 0,15 mg/ttkg heti 2 alkalommal, legfeljebb 10 injekcióból álló kúra esetén.

Akut allergiás és toxikus-allergiás állapotok esetén: intravénás csepegtetés 0,15 mg/ttkg dózisban antiallergiás gyógyszerekkel kombinálva.

Az allergiás betegségek bonyolult formáinak kezelésére alapterápiával kombinálva: intramuszkulárisan 0,1 mg/ttkg dózisban, 5 injekcióból álló kúrában, 1-2 napos időközönként.

Intranazálisan 2-3 óránként (napi 2-4 alkalommal) 1-3 cseppet kell beadni egy orrjáratba. Intranazális és szublingvális adagolás esetén a gyermekek napi adagjának kiszámítását a táblázat tartalmazza.

Nyelv alatti: minden indikációra - naponta 0,15 mg/ttkg napi dózisban 10 napig, bélrendszeri dysbiosis kezelésére 10-20 napig. Cseppentsünk 1-3 cseppet a nyelv alá 2-3 óránként.

Mellékhatás.

Lehetséges fájdalom az injekció beadásának helyén, ha intramuszkulárisan adják be.

Túladagolás.

Nincs leírva.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel.

A Polyoxidonium® kompatibilis antibiotikumokkal, vírusellenes, gombaellenes és antihisztaminokkal, hörgőtágítókkal, glükokortikoszteroidokkal és citosztatikumokkal.

Különleges utasítások.

Ha az injekció beadásának helyén fájdalom jelentkezik, a gyógyszert 1 ml 0,25% -os prokainoldatban kell feloldani, ha a beteg nem fokozott egyéni érzékenységgel rendelkezik a prokainnal szemben. Intravénás (csepegtető) beadása esetén nem szabad fehérjetartalmú infúziós oldatokban feloldani.

Kiadási űrlap.

Liofilizátum oldatos injekció készítéséhez és helyi használatra, 4,5 mg (3 mg-os adaghoz), 9 mg (6 mg-os adaghoz) 1 hidrolitikus osztályú ampullákban vagy üvegpalackokban. Buborékcsomagolásonként 5 ampulla vagy üveg.

Egy kontúrsejt csomagolás, használati utasítással kartondobozban, vagy 5 ampulla vagy palack használati utasításával kartonbetétes kartondobozban.

50 ampulla vagy fiola, 10 használati utasítással, karton válaszfalakkal ellátott dobozban (kórházak számára).

Legjobb előtti dátum.

2 év. A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne használja fel.

Tárolási feltételek.

B lista.

Száraz helyen, fénytől védve, gyermekektől elzárva, 4-8 °C hőmérsékleten.

Nyaralás feltételei.

Utasítás

Kereskedelmi név

Polyoxidonium®

Nem védett nemzetközi név

Azoximer-bromid

Dózisforma

Liofilizátum oldatos injekció készítéséhez és helyi használatra, 3 mg és 6 mg

Összetett

Egy ampulla vagy üveg tartalmaz

hatóanyag - azoximer-bromid 3 mg vagy 6 mg,

Segédanyagok: mannit, povidon, bétakarotin.

Leírás

Porózus massza fehértől, sárgás árnyalattal a sárgáig. A gyógyszer higroszkópos és fényérzékeny.

Farmakoterápiás csoport

Immunmodulátorok

ATS kód L0З

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakokinetika

Intramuszkulárisan beadva az azoximer-bromid biohasznosulása magas (89%); a maximális vérkoncentráció eléréséhez szükséges idő 40 perc. A szervezetben való megoszlás felezési ideje (gyors fázis) 0,44 óra, felezési ideje (lassú fázis) 36,2 óra. A szervezetben a gyógyszer gyorsan eloszlik minden szervben és szövetben, oligomerekké hidrolizálódik, amelyek elsősorban a veséken keresztül választódnak ki.

Farmakodinamika

A Polyoxidonium® immunmoduláló hatású, növeli a szervezet ellenálló képességét a helyi és általános fertőzésekkel szemben. A Polyoxidonium® gyógyszer immunmoduláló hatásának mechanizmusának alapja a fagocita sejtekre és a természetes ölősejtekre gyakorolt ​​közvetlen hatás, valamint az antitestek képződésének stimulálása.

A Polyoxidonium® helyreállítja az immunitást különböző fertőzések, sérülések, égési sérülések, autoimmun betegségek, rosszindulatú daganatok, műtét utáni szövődmények, kemoterápiás szerek, citosztatikumok, szteroid hormonok alkalmazása által okozott másodlagos immunhiányos állapotok esetén.

Az immunmoduláló hatás mellett a Polyoxidonium® méregtelenítő és antioxidáns hatással rendelkezik, képes eltávolítani a szervezetből a méreganyagokat és a nehézfémsókat, valamint gátolja a szabad gyökök oxidációs reakcióit. Ezeket a tulajdonságokat a gyógyszer szerkezete és nagy molekulájú természete határozza meg. A Polyoxidonium® bevonása a daganatos betegek komplex terápiájába csökkenti a mérgezést, megakadályozza a fertőző szövődmények kialakulását és a kemoterápia és sugárterápia során fellépő myelosuppressio, hányás, hasmenés, cystitis, colitis stb. a legtöbb esetben lehetővé teszi a standard terápia végrehajtását séma változtatások nélkül.

A Polyoxidonium® gyógyszer alkalmazása a másodlagos immunhiányos állapotok hátterében növelheti a kezelés hatékonyságát és lerövidítheti a kezelés időtartamát, jelentősen csökkentheti az antibiotikumok, hörgőtágítók, glükokortikoszteroidok alkalmazását, és meghosszabbíthatja a remisszió időszakát.

A gyógyszer jól tolerálható, nem rendelkezik mitogén, poliklonális aktivitással, antigén tulajdonságokkal, nincs allergén, mutagén, embriotoxikus, teratogén és karcinogén hatása.

Használati javallatok

Az immunitás korrekciója felnőtteknél és gyermekeknél 6 hónapos kortól.

Felnőtteknél komplex terápiában:

Krónikus visszatérő fertőző és gyulladásos betegségek, amelyek akut stádiumban és remisszióban nem alkalmazhatók standard terápiára

Akut és krónikus vírusos és bakteriális fertőzések (beleértve az urogenitális fertőző és gyulladásos betegségeket)

Tuberkulózis

Akut és krónikus allergiás betegségek (beleértve a szénanáthát, bronchiális asztmát, atópiás dermatitist), amelyeket krónikusan visszatérő bakteriális és vírusfertőzés bonyolít

Rheumatoid arthritis, hosszú távú kezelés immunszuppresszánsokkal; az ARVI által komplikált rheumatoid arthritis esetén

Onkológiában kemoterápia és sugárterápia alatt és után a gyógyszerek immunszuppresszív, nefro- és hepatotoxikus hatásának csökkentésére

A regenerációs folyamatok aktiválása (törések, égési sérülések, trofikus fekélyek)

A posztoperatív fertőzéses szövődmények megelőzésére

Az influenza és az ARVI megelőzésére

Komplex terápiában részesülő gyermekeknél:

Bakteriális, vírusos, gombás fertőzések kórokozói által okozott akut és krónikus gyulladásos betegségek (beleértve a fül-orr-gégészeti szerveket is - sinusitis, rhinitis, adenoiditis, garatmandula hipertrófiája, ARVI)

Akut allergiás és toxikus-allergiás állapotok

Krónikus légúti fertőzések által komplikált bronchiális asztma

Atópiás dermatitis, amelyet gennyes fertőzés bonyolít;

Bél dysbiosis (specifikus terápiával kombinálva);

Gyakran és tartósan betegek rehabilitációjára

Az influenza és az ARVI megelőzése

Használati utasítás és adagolás

D Felnőtteknek :

A Polyoxidonium® gyógyszer alkalmazási módjai: parenterális, intranazális. Az alkalmazási módszereket az orvos választja ki a betegség súlyosságától és a beteg életkorától függően.

Intramuszkulárisan vagy intravénásan (csepp): A gyógyszert felnőtteknek 6-12 mg dózisban írják fel naponta 1 alkalommal, minden nap, minden második napon vagy hetente 1-2 alkalommal, a betegség diagnózisától és súlyosságától függően.

Intramuszkuláris beadáshoz az ampulla vagy palack tartalmát 1,5-2 ml 0,9%-os nátrium-klorid oldatban vagy injekcióhoz való vízben kell feloldani.

Intravénás (csepp) beadáshoz a gyógyszert 2 ml 0,9% -os nátrium-klorid-oldatban, Reopoliglucinban vagy 5% -os dextrózoldatban kell feloldani, majd sterilen át kell tölteni egy üvegbe a feltüntetett 200-400 ml-es oldatokkal.

Intranazálisan a gyógyszert naponta 6 mg-os adagban írják fel ; 6 mg-os adagot 1 ml (20 csepp) 0,9%-os nátrium-klorid-oldatban, desztillált vízben vagy szobahőmérsékleten forralt vízben oldunk fel.

Az elkészített oldatot 12 órán át hűtőszekrényben tároljuk, felhasználás előtt szobahőmérsékletre melegítjük.

Parenterális:

Akut gyulladásos betegségek esetén: 6 mg naponta 3 napig, majd minden második napon, összesen 5-10 injekcióval.

Krónikus gyulladásos betegségek esetén: 6 mg minden második napon 5 injekcióra, majd heti 2 alkalommal legalább 10 injekcióból álló kúra esetén.

Tuberkulózis esetén: 6-12 mg hetente kétszer, 10-20 injekcióból álló kúra esetén.

Akut és krónikus urogenitális betegségben szenvedő betegek: 6 mg minden második napon, 10 injekcióból álló kúra, kemoterápiával kombinálva.

Krónikus visszatérő herpesz esetén: 6 mg minden második napon 10 injekcióból álló kúra során vírusellenes gyógyszerekkel, interferonokkal és/vagy interferonszintézis-induktorokkal kombinálva.

Allergiás betegségek bonyolult formáinak kezelésére: 6 mg, 5 injekcióból álló kúra: az első két injekció naponta, majd minden második nap. Akut allergiás és toxikus-allergiás állapotok esetén 6-12 mg-ot kell beadni intravénásan antiallergén gyógyszerekkel kombinálva.

Rheumatoid arthritis esetén: 6 mg minden második napon 5 injekcióhoz, majd heti 2 alkalommal legalább 10 injekcióból álló kúra esetén.

Rákbetegeknél:

Kemoterápia előtt és alatt a kemoterápiás szerek immunszuppresszív, hepato- és nefrotoxikus hatásának csökkentése érdekében, 6-12 mg minden második napon, legalább 10 injekcióból álló kúra során; a daganat immunszuppresszív hatásának megelőzésére, az immunhiány korrekciójára kemoterápia és sugárterápia után, a daganat műtéti eltávolítása után, a Polyoxidonium® gyógyszer hosszú távú alkalmazása (2-3 hónaptól 1 évig) 6- 12 mg heti 1-2 alkalommal. Az adagolás gyakoriságát és időtartamát az orvos határozza meg a kemoterápia és a sugárterápia tolerálhatóságától és időtartamától függően;

Akut veseelégtelenségben szenvedő betegeknél hetente legfeljebb 2 alkalommal írják elő.

Intranazálisan Napi 6 mg-ot írnak elő az ENT szervek akut és krónikus fertőzéseinek kezelésére, a nyálkahártyák regenerációs folyamatainak fokozására, a betegségek szövődményeinek és visszaesésének megelőzésére, az influenza és az ARVI megelőzésére. 3 csepp minden orrjáratba 2-3 óránként (naponta háromszor) 5-10 napon keresztül.

Használati utasítás és adagolás gyermekek számára

A Polyoxidonium® gyógyszer alkalmazásának módszereit az orvos választja ki a diagnózistól, a betegség súlyosságától, a beteg korától és testtömegétől függően: parenterálisan, intranazálisan, szublingválisan.

Parenterálisan(intramuszkuláris vagy intravénás csepegtető) a gyógyszert 6 hónapos kortól 0,1-0,15 mg/ttkg adagban naponta, kétnaponta vagy heti 2 alkalommal írják fel, a betegség súlyosságától függően, összesen 5 alkalommal. - 10 injekció. A maximális napi adag 3 mg.

Az adag milliliterben, gyermeksúlyonkénti kiszámítása a táblázatban látható (harmadik oszlop).

Intramuszkuláris beadáshoz a gyógyszert 1 ml injekcióhoz való vízben vagy 0,9% -os nátrium-klorid oldatban kell feloldani.

Intravénás csepegtető beadáshoz a gyógyszert 1,5-2 ml steril 0,9% -os nátrium-klorid-oldatban, Reopoliglucinban vagy 5% -os dextrózoldatban kell feloldani, sterilen áthelyezve a 150-250 ml-es oldatokat tartalmazó palackba.

A parenterális beadásra elkészített oldat nem tárolható.

Nyelv alatti: naponta 1 alkalommal naponta 0,15 mg/kg dózisban 10-20 napig.

Intranazálisan naponta 0,15 mg/ttkg napi adagban 5-10 napig. A gyógyszert minden orrjáratba 2-3 cseppet kell beadni 1-2 óra elteltével, naponta kétszer, az alábbi táblázatban jelzett napi adag eléréséig.

Az intranazális és szublingvális használatra szánt oldat elkészítéséhez 3 mg-os adagot 1 ml-ben (20 csepp), 6 mg-os adagot 2 ml desztillált vízben, 0,9% -os nátrium-klorid-oldatban vagy forralt vízben szobahőmérsékleten oldunk. . Az elkészített oldat egy cseppje 0,05 ml Polyoxidonium®-t tartalmaz, amelyet 1 kg gyermek testtömegére vonatkoztatnak.

A szublingvális és intranazális használatra szánt oldatot legfeljebb 7 napig tárolja hűtőszekrényben. Használat előtt az oldatot tartalmazó pipettát szobahőmérsékletre (20-25 o C) kell felmelegíteni.

Akut gyulladásos megbetegedések esetén: intramuszkulárisan vagy intravénásan csepegtetve 0,1 mg/ttkg naponta 3 napon keresztül, majd minden második napon 5-7 injekciós kúrával.

Krónikus gyulladásos betegségek esetén: intramuszkulárisan 0,15 mg/ttkg hetente kétszer, legfeljebb 10 injekcióból álló kúraig.

Akut allergiás és toxikus-allergiás állapotok esetén: intravénás csepegtetés napi 0,15 mg/ttkg dózisban 3 napon keresztül, majd minden második napon 5-7 injekcióból álló kúrával, antiallergiás gyógyszerekkel kombinálva.

Allergiás megbetegedések bonyolult formáinak kezelésére alapterápiával kombinálva: intramuszkulárisan 0,1 mg/ttkg adagban, 5 injekciós kúrában, 48 órás időközönként.

Bélrendszeri dysbiosis kezelésére naponta szublingválisan, napi 0,15 mg/ttkg adagban 10-20 napon keresztül.

1-3 csepp intranazálisan minden orrjáratba 1-2 óra elteltével (naponta kétszer) 5-10 napon keresztül

Az ENT szervek akut és krónikus fertőzéseinek kezelésére (sinusitis, rhinitis, adenoiditis, tonsillitis, ARVI stb.);

Fertőző szövődmények és betegségek visszaesésének megelőzésére a betegek preoperatív felkészítése és posztoperatív kezelés során;

A nyálkahártyák regenerációs folyamatainak fokozása;

Az ARVI és az influenza megelőzésére;

Mellékhatások

Nem gyakori: 1/1000 fájdalom az injekció beadásának helyén intramuszkuláris injekcióval

Ellenjavallatok

Egyéni túlérzékenység

Terhesség és szoptatás (nincs klinikai tapasztalat a használatról)

Óvatosan: akut veseelégtelenség, 6 hónaposnál fiatalabb gyermekek (a használattal kapcsolatos klinikai tapasztalatok korlátozottak).

Gyógyszerkölcsönhatások

A Polyoxidonium® kompatibilis antibiotikumokkal, vírusellenes, gombaellenes és antihisztaminokkal, hörgőtágítókkal, glükokortikoszteroidokkal és citosztatikumokkal.

Különleges utasítások

Ha az injekció beadásának helyén fájdalom jelentkezik, a gyógyszert 1 ml 0,25% -os prokainoldatban kell feloldani, feltéve, hogy a beteg nem fokozott egyéni érzékenységgel rendelkezik a prokainnal szemben. Intravénás (csepegtető) beadása esetén nem szabad fehérjetartalmú infúziós oldatokban feloldani.

Terhesség és szoptatás

Terhesség és szoptatás ideje alatt nem írható fel.

A gyógyszer hatásának jellemzői a járművezetési képességre vagy a potenciálisan veszélyes mechanizmusokra.

Nincs hatása.

Túladagolás

Túladagolás eseteit nem írták le.

Kiadási forma és csomagolás

Liofilizátum injekciós oldat készítésére és helyi használatra, 4,5 mg gyógyszer (3 mg-os adag esetén) vagy 9 mg gyógyszer (6 mg-os adag esetén) 1. hidrolitikus osztályú ampullákban vagy üvegpalackokban, hermetikusan lezárt gumidugóval és préselt alumínium kupakkal .

Catad_pgroup Immunmodulátorok

Polyoxidonium tabletták - használati utasítás

Regisztrációs szám:

P N002935/04

Kereskedelmi név:

polioxidónium ®

Nem védett nemzetközi név:

Azoximer-bromid (Azoximeri bromidum)

Kémiai név:

1,4-etilén-piperazin-N-oxid és (N-karboxi-metil)-kopolimer

1,4-etilén-piperazinium-bromid

Dózisforma:

tabletták

Összetétel tablettánként:

Hatóanyag: Azoximer-bromid – 12 mg;

Segédanyagok: mannit - 3,6 mg, povidon K 17 - 2,4 mg, laktóz-monohidrát - 185,0 mg, burgonyakeményítő - 45,0 mg, sztearinsav - 2,0 mg.

Leírás:

kerek, lapos hengeres fehér vagy fehér tabletta, sárgás árnyalattal, letöréssel, egyik oldalán bemetszéssel, másik oldalán „PO” felirattal.

Farmakoterápiás csoport:

immunmoduláló szer.

ATX kód:

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

Az azoximer-bromid komplex hatású: immunmoduláló, méregtelenítő, antioxidáns, mérsékelten gyulladáscsökkentő.

Az Azoximer-bromid immunmoduláló hatásának mechanizmusa a fagocita sejtekre és a természetes ölősejtekre gyakorolt ​​közvetlen hatás, valamint az antitestek képződésének stimulálása, valamint az interferon-alfa és interferon-gamma szintézis.

Az Azoximer-bromid méregtelenítő és antioxidáns tulajdonságait nagymértékben meghatározza a gyógyszer szerkezete és nagy molekulájú természete.

Az azoximer-bromid növeli a szervezet ellenálló képességét a bakteriális, gombás és vírusos etiológiájú helyi és általános fertőzésekkel szemben. Helyreállítja az immunitást másodlagos immunhiányos állapotokban, amelyeket különféle fertőzések, sérülések, sebészeti beavatkozások utáni szövődmények okoznak.

Az Azoximer-bromid jellemző tulajdonsága helyi (sublinguális) alkalmazás esetén, hogy aktiválja a szervezet fertőzésekkel szembeni korai védekezésének tényezőit: a gyógyszer serkenti a neutrofilek, makrofágok baktericid tulajdonságait, fokozza baktériumok felszívó képességét, növeli a nyál baktericid tulajdonságait. és a felső légutak nyálkahártyájának váladéka.

Orális adagolás esetén az Azoximer-bromid aktiválja a limfoid sejteket is a bél nyirokcsomóiban.

Az azoximer-bromid blokkolja az oldható toxikus anyagokat és mikrorészecskéket, képes eltávolítani a szervezetből a méreganyagokat és a nehézfémsókat, valamint gátolja a lipidperoxidációt, mind a szabad gyökök elfogásával, mind a katalitikusan aktív Fe 2+ -ionok eltávolításával. Az azoximer-bromid csökkenti a gyulladásos választ azáltal, hogy normalizálja a pro- és gyulladásgátló citokinek szintézisét.

Az azoximer bromid jól tolerálható, nem rendelkezik mitogén, poliklonális aktivitással, antigén tulajdonságokkal, nincs allergén, mutagén, embriotoxikus, teratogén és karcinogén hatása.

Az azoximer-bromid szagtalan és íztelen, az orr és a oropharynx nyálkahártyájára alkalmazva nincs helyi irritáló hatása.

Farmakokinetika

Szájon át történő alkalmazás után az azoximer-bromid gyorsan felszívódik a gyomor-bél traktusból, a gyógyszer biológiai hozzáférhetősége orális beadás esetén több mint 70%. A maximális vérplazmakoncentrációt orális beadás után 3 órával érik el. Az Azoximer-bromid farmakokinetikája lineáris (a plazmakoncentráció arányos a bevett dózissal).

Az azoximer-bromid egy hidrofil vegyület. A látszólagos megoszlási térfogat körülbelül 0,5 l/kg, ami arra utal, hogy a gyógyszer főként az intersticiális folyadékban oszlik el. A felszívódás felezési ideje 35 perc, a felezési idő 18 óra.

Az azoximer-bromid gyorsan eloszlik a test minden szervében és szövetében, áthatol a vér-agy és a vér-szemészeti gáton. Nincs kumulatív hatás. Az Azoximer testében a bromid biológiailag alacsony molekulatömegű oligomerekké bomlik, főként a veséken keresztül választódik ki, széklettel - legfeljebb 3%.

Használati javallatok

Felnőtteknél és 3 évesnél idősebb gyermekeknél alkalmazzák akut és krónikus légúti megbetegedések kezelésére és megelőzésére az exacerbáció és a remisszió stádiumában.

Kezelésre (komplex terápiában):

· a oropharynx, az orrmelléküregek, a felső és alsó légutak, a belső és a középfül krónikus visszatérő fertőző és gyulladásos betegségeinek akut és exacerbációja;

· allergiás betegségek (beleértve a szénanáthát, bronchiális asztmát), amelyeket visszatérő bakteriális, gombás és vírusos fertőzések bonyolítanak;

Megelőzésre (monoterápia):

· visszatérő herpeszes fertőzés az orr és a ajak területén;

· az oropharynx, az orrmelléküregek, a felső légutak, a belső és a középfül fertőzéseinek krónikus gócainak súlyosbodása;

· másodlagos immunhiányos állapotok, amelyek az öregedés vagy a káros tényezőknek való kitettség következtében alakulnak ki.

Ellenjavallatok

· fokozott egyéni érzékenység;

· terhesség, szoptatási időszak;

· 3 év alatti gyermekek;

akut veseelégtelenség;

· ritka örökletes laktóz intolerancia, laktázhiány, glükóz-galaktóz malabszorpciós szindróma.

Gondosan

Ha az ebben a részben felsorolt ​​betegségekben szenved, konzultáljon orvosával, mielőtt elkezdi szedni a gyógyszert:

Krónikus veseelégtelenség (legfeljebb hetente kétszer alkalmazzák).

Használata terhesség és szoptatás alatt

A Polyoxidonium ® gyógyszer alkalmazása ellenjavallt terhes nők és szoptatás alatti nők számára (a használatról nincs klinikai tapasztalat).

A Polyoxidonium ® gyógyszer állatokon végzett kísérleti alkalmazása nem mutatott ki embriotoxikus vagy teratogén hatást, illetve a magzati fejlődésre gyakorolt ​​hatást.

A Polyoxidonium ® alkalmazása előtt, ha terhes vagy úgy gondolja, hogy terhes, vagy terhességet tervez, konzultáljon orvosával.

Szoptatás alatt, a Polyoxidonium ® gyógyszer alkalmazása előtt konzultáljon orvosával.

Használati utasítás és adagolás

A gyógyszert csak a javallatok, az adagolás módja és az utasításokban feltüntetett dózisok szerint használja.

Ha a kezelés után nincs javulás, vagy a tünetek súlyosbodnak, vagy új tünetek jelentkeznek, forduljon orvosához.

Orálisan és szublingválisan 20-30 perccel étkezés előtt, naponta kétszer: 10 év feletti gyermekek és felnőttek - 1 tabletta, 3-10 éves gyermekek - ½ tabletta (6 mg).

Szükség esetén 3-4 hónap elteltével ismételt terápia lehetséges. Ha a gyógyszert újra felírják, a hatékonysága nem csökken.

Nyelv alatti

Felnőttek kezelésére:

10 nap;

10 nap;

· allergiás betegségek (beleértve a szénanáthát, bronchiális asztmát), amelyeket visszatérő bakteriális, gombás és vírusos fertőzések bonyolítanak - 1 tabletta naponta kétszer 10 napig.

3-10 éves gyermekek kezelésére:

· influenza és akut légúti fertőzések – ½ tabletta naponta kétszer 7 napig;

· az oropharynx gyulladásos folyamatai – ½ tabletta naponta kétszer
7 nap;

· allergiás betegségek (beleértve a szénanáthát, bronchiális asztmát), amelyeket visszatérő bakteriális, gombás és vírusos fertőzések bonyolítanak - ½ tabletta naponta kétszer 7 napig.

· influenza és akut légúti fertőzések – 1 tabletta naponta kétszer 7 napig;

· az oropharynx gyulladásos folyamatai – napi 2 alkalommal 1 tabletta a
7 nap;

· a felső légutak krónikus betegségeinek súlyosbodása, orrmelléküregek, krónikus középfülgyulladás - 1 tabletta naponta kétszer
7 nap;

· allergiás betegségek (beleértve a szénanáthát, bronchiális asztmát), amelyeket visszatérő bakteriális, gombás és vírusos fertőzések bonyolítanak - 1 tabletta naponta kétszer 7 napig.

Felnőttek megelőzése érdekében:

Által
1 tabletta naponta 10 napig;

1 tabletta naponta kétszer 10 napig;

· az oropharynx, az orrmelléküregek, a felső légutak, a belső és a középfül krónikus fertőzéseinek súlyosbodása - 1 tabletta naponta egyszer 10 napig;

· másodlagos immunhiányok, amelyek az öregedés vagy a káros tényezőknek való kitettség következtében alakulnak ki - 1 tabletta naponta 1 alkalommal 10 napig.

Megelőzésre 3-10 éves gyermekeknél:

· influenza és akut légúti fertőzések a járvány előtti időszakban –
½ tabletta naponta 7 napig;

· visszatérő herpeszes fertőzés az orr és a ajak területén –
½ tabletta naponta kétszer 7 napig;

· az oropharynx, az orrmelléküregek, a felső légutak, a belső és a középfül krónikus fertőzéseinek súlyosbodása - ½ tabletta naponta egyszer 10 napig.

Megelőzésre 10 évesnél idősebb gyermekeknél:

· influenza és akut légúti fertőzések a járvány előtti időszakban –
1 tabletta naponta 7 napig;

· visszatérő herpeszes fertőzés az orr és a ajak területén –
1 tabletta naponta kétszer 7 napig;

· az oropharynx, az orrmelléküregek, a felső légutak, a belső és a középfül krónikus fertőzéseinek súlyosbodása esetén 1 tabletta naponta egyszer 10 napon keresztül.

Orálisan

Felnőttek kezelésére:

10 évesnél idősebb gyermekek kezelésére:

• felső és alsó légúti betegségek - 1 tabletta 2 alkalommal 10 napig.

Mellékhatás

Nem jelentettek mellékhatásokat.

Ha olyan mellékhatást észlel, amely nem szerepel az utasításokban, tájékoztassa kezelőorvosát.

Túladagolás

Túladagolásról nem számoltak be.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Az azoximer-bromid nem gátolja a CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, citokróm P-450 izoenzimeket, ezért a gyógyszer kompatibilis antibiotikumokkal, vírusellenes, gombaellenes és antihisztaminokkal, glükokortikoszteroidokkal és citosztatikumokkal.

Ha a fenti vagy egyéb gyógyszereket szedi (beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is), a Polyoxidonium szedése előtt konzultáljon orvosával.

Különleges utasítások

Ha allergiás reakció alakul ki, hagyja abba a Polyoxidonium ® gyógyszer használatát, és forduljon orvoshoz.

Ha le kell állítani a Polyoxidonium ® gyógyszer szedését, azonnal törölheti az adagot az adag fokozatos csökkentése nélkül.

Ha elfelejtette bevenni a gyógyszer következő adagját, a későbbi használatot a szokásos módon kell végrehajtani, a jelen útmutatóban leírtak szerint vagy az orvos által javasolt módon. A betegnek nem szabad kétszeres adagot beadnia a kihagyott adagok pótlására.

Ne alkalmazza a gyógyszert, ha az alkalmatlanság vizuális jelei vannak (hibás csomagolás, a tabletta elszíneződése).

A gépjárművezetéshez és más mechanizmusokhoz való képességre gyakorolt ​​hatás

Latin név: polioxidónium
ATX kód: L03
Hatóanyag: Azoximer-bromid
Gyártó: NPO Petrovax Pharm LLC,
Oroszország
A gyógyszertári kiadás feltételei: A pult felett
Ár: 150 és 1015 rubel között.

A „Polyoxidonium” egy olyan gyógyszer, amely serkenti az immunrendszert, és méregtelenítő hatással van a szervezetre. Hatóanyaga, az azoximer-bromid fokozza a specifikus antitestek termelését, aktiválja a védő vérsejteket, serkenti fagocita funkcióját. Javítja az immunválaszt még az immunhiány súlyos formáiban is (veleszületett és szerzett), csökkenti a gyógyszerek és kémiai vegyületek mérgező hatását. Nincs teratogén vagy karcinogén hatása a beteg szervezetére.

Használati javallatok

A gyógyszert vírusos, bakteriális és gombás betegségek kezelésére és megelőzésére szánják.

A "polioxidónium" a komplex kezelés összetevőjeként szerepel:

1. Orrot, fület és torkot érintő fertőző betegségek (sinusitis, középfülgyulladás, mandulagyulladás)
2. A felső és alsó légúti betegségek (hörghurut, tüdőgyulladás, mellhártyagyulladás, bronchopleumonia, tracheitis, pharyngitis)
3. Bonyolult allergia (beleértve a bronchiális asztmát, szénanáthát)
4. Tuberkulózis
5. Különböző szervek és rendszerek rákja bármely szakaszban.

A gyógyszert konzervatív kezeléssel kombinálva és független terápiaként írják fel gyakran és hosszan tartó betegek számára, beleértve. és gyerekek.

A "Polyoxidonium" a következőkre használható:

• Monoterápia visszatérő krónikus fertőzések kezelésére, amelyek az orrot, a fület és a garatot, valamint a húgyúti rendszert érintik (a szájpenész és herpesz gyakori kitörése esetén alkalmazzák)
• Szezonális betegségek (influenza és ARVI) megelőzése a járvány idején

• A veleszületett és szerzett immunhiányok korrekciója.

A sugárterhelés, valamint a szervezet kémiai és toxikus károsodásának kóros hatásainak enyhítésére tablettákat, liofilizátumot és „Polyoxidonium” kúpokat írnak fel, amelyek bromidot tartalmaznak.

Összetett

A "Polyoxidonium" tabletták a következőket tartalmazzák: hatóanyag - azoximer-bromid 12 mg. Ezen kívül: mennitol, povidon, bétakarotin, laktóz-monohidrát, burgonyakeményítő, sztearinsav.

A liofilizátum injekciós infúziók készítéséhez és helyi fókuszáláshoz a következőket tartalmazza: hatóanyag - azoximer-bromid 3 és 6 mg. Ezen kívül: mennitol, povidon, bétakarotin.

Kúpok hüvelyi és rektális használatra. A készítmény hatóanyaga 6 és 12 mg azoximer-bromid. Ezen kívül: mennitol, povidon, bétakarotin. A gyertyák alapja a kakaóbabvaj.

Gyógyászati ​​tulajdonságok

Az immunmodulátor tabletta formájában beadás után gyorsan behatol a vérbe a gyomor-bél traktusból. A gyógyszer maximális szérumkoncentrációját orális adagolás után 3 órával éri el.

Az injekcióval beadott gyógyszer aktívan elterjed az összes szervben és szövetben, aktiválja a gyilkos vérsejtek termelését és stimulálja az antitestképződés egészét. A tabletták szájon át adva feloldódnak a gyomornedvben, elősegítik a limfoid szövet természetes metamorfózisát a bélben; a nyelv alatti és intranazális használat lehetővé teszi a védősejtek képződésének aktiválását a nasopharynx, az Eustachianus cső, a hörgők és a tüdő nyálkahártyáján, ami után a szervezet kevésbé lesz érzékeny a mikrobiális szerekre. A rektálisan beadott gyógyszer javítja a védő bélflóra állapotát és hatékonyan szívódik fel a végbélből a vérbe.

Főleg vizelettel ürül, kis része epével és széklettel távozik a szervezetből.

Az átlagos ár 700-750 rubel.

"Polyoxidonium" tabletták

A "Polyoxidonium" tabletta formájában kapható azoximer-bromid liofilizátumaként szublingvális beadásra, valamint injekciók és kúpok formájában történő beadásra rektálisan és vaginálisan.

A tabletták fehérek, sárgás vagy krémszínűek, laposak, kerekek, hosszirányú vonallal és „PO” betűkkel az oldalán. Sötétebb zárványok ereszkednek a felszínre. 5 darabos buborékfóliában és kartondobozban csomagolva. Dobozonként 3 buborékfólia.

Alkalmazási mód

A Polyoxidonium tablettákat szájon át (lenyeléssel) és szublingválisan (nyelv alá helyezve) írják fel.

A gyógyszer adagolása és a kezelés időtartama felnőtteknél a következő:

• A felső és alsó légutak krónikus betegségei - 2 tabletta (24 mg) naponta kétszer 10-14 napig
• Nehezen kezelhető vírusos, gombás, bakteriális betegségek - 1 tabletta naponta kétszer 15 napig
• Az orrot, a fület és a torkot érintő krónikus betegségek gyakori súlyosbodása - 1 tabletta naponta kétszer 10 napig
• Légúti betegségek (influenza, ARVI) megelőzése a járvány idején - 2 tabletta naponta kétszer 10-15 napig
• Az ARVI megelőzése gyakran beteg betegeknél - 2 tabletta naponta kétszer - 10-15 nap
• Fenntartó terápia tuberkulózis, rák, immunhiány esetén - 1 tabletta naponta kétszer, legfeljebb 12 hónapig.

Ugyanezen betegségek esetén a gyermekek naponta kétszer 1 tablettát isznak. A terápia időtartama hasonló.

A tabletták rágás nélkül is lenyelhetők, majd bő szénsavmentes vízzel lemosható, lehetőleg étkezés előtt 30 perccel, és a bevétel után 1 órával már ehető. A beadás időtartama és a gyógyszer adagja bizonyos esetekben módosítható a beteget kezelő orvosok következtetései alapján, amely szükségszerűen figyelembe veszi a beteg életkorát, az egyidejű betegségek jelenlétét, lefolyásuk súlyosságát és az állapotot. az immunitás

A polioxidónium szublingvális adagolása felnőtteknek és 6 év feletti gyermekeknek a beteg nyelve alá helyezett tabletta feloldásával történik. A kezelést az orális adagoláshoz hasonló standard séma szerint végezzük.

Átlagos ár 140-1000 rubel.

„Polyoxidonium” injekcióhoz és intranális beadáshoz

A liofilizátum fehér, krémszínű vagy sárgás színű porózus szemcsés massza. A por fényérzékeny és jól felszívja a folyadékot. Üveg ampullákba és kartondobozba csomagolva. 1 doboz – 5 palack.

Alkalmazási mód

Az intranazális beadás felnőtt betegek és 6 évesnél idősebb gyermekek számára javasolt. Az oldatot a következő séma szerint állítjuk elő: 6 mg-os azoximer-bromid-liofilizátum ampullákat 1 mg forralt vízzel vagy 9% -os nátrium-kloriddal hígítunk. A gyógyszert ampullákban alaposan fel kell rázni, majd steril fecskendőbe önteni és a tű eltávolítása mellett a beteg orrába csepegtetni. Az oldat szobahőmérsékleten 7 napig tárolható. Használat előtt hagyni kell az anyagot testhőmérsékletre érni.

"Polyoxidonium": használati utasítás intranazális használatra:

1. A szájüreg bakteriális és gombás betegségeit 10-15 napig kezelik. Felnőttek csepegtetnek 3 csepp naponta, gyerekek - 1-2 4 alkalommal
2. A herpeszes fertőzést 10-15 napig kezelik. Az adagolás a fentihez hasonló
3. Az orrot és a garatot érintő krónikus komplikált betegségek terápiája 7-10 napig tart. 2-3 óránként gyerekeknek 1-2 cseppet, felnőtteknek 3 cseppet csepegtetnek
4. Influenza és akut légúti vírusfertőzések esetén a cseppeket 2 óránként kell bevenni. Felnőttek: 3-5 csepp. Gyermekek: 2-3. Minden kezelés egy hétig vagy kicsit tovább tart.

A 3 és 6 mg-os liofilizátumot intramuszkulárisan és intravénásan injekciózzák felnőttek és 12 évesnél idősebb gyermekek számára. Az oldatot közvetlenül a beadás előtt kell elkészíteni, mivel nem tárolható.

Intramuszkuláris injekcióhoz a gyógyszer ampulláit 1,5-2 ml fiziológiás oldattal vagy desztillált vízzel kell hígítani. Az adagolás során a fájdalom csökkentése érdekében a novokainnal és lidokainnal történő feloldás hasonló arányban megengedett. A gyógyszer adagját és a beadás időtartamát a kezelőorvos határozza meg, de általában 12 mg bromid felnőtteknek és 6 mg 12 évesnél idősebb gyermekeknek naponta 10-15 napig.

Intravénás infúziók esetén az ampullákat 2 ml hemodezzel és 2 ml 5% -os dextrózzal kell hígítani. Steril körülmények között az oldatot csepegtetőbe helyezzük, és 200-400 ml sóoldattal hígítjuk felnőtteknek és 150-200 ml-rel tinédzsereknek. A kezelési rend hasonló az intramuszkuláris beadás eljárásához.

Átlagos ár 800-1100 rubel.

„Polyoxidonium”, gyertyák

A gyertyák a fehértől a sárgásbarnáig terjedő golyó alakban és színben kaphatók. Kifejezetten kakaószagúak. 5 darabos kontúr műanyag csomagolásba és egy kartondobozba csomagolva. 1 doboz – 2 buborékfólia (10 gyertya).

Alkalmazási mód

A kúpokat rektálisan és vaginálisan alkalmazzák felnőtteknél (12 mg). A "Polyoxidonium"-ot 6 hónapos kortól csak rektálisan írják fel (6 mg). A fenti betegségek kezelésére használják gyomor-bélrendszeri elzáródással, bélrendszeri patológiával, csillapíthatatlan hányással és szájon át történő alkalmazást akadályozó állapotokkal. A hüvelykúpok a rigó, a nők genitális nyálkahártyájának herpeszének és a krónikus húgyúti betegségek helyi kezelésére javallt.

A kezelés folyamata legalább 15 kúp.

Rektálisan a kúpokat éjszakai tisztító beöntés után helyezzük a végbélbe, 1 db/nap. A kúpok hüvelyi beadását naponta egyszer, éjszaka is végezzük a külső nemi szervek higiénikus mosása után.

Ellenjavallatok

A gyógyszer ellenjavallt olyan betegeknél, akiknél az összetevők személyes intoleranciája van, valamint terhesség alatt.

A tablettákban lévő gyógyszer 12 év alatti gyermekek számára ellenjavallt. Ennél fiatalabb betegeknek sem adható be. A gyertyák 6 hónapos kortól használhatók gyermekeknél.

Az esetleges allergiák kizárása érdekében kezdje el a Polyoxidonium szedését egyszeri kis adaggal. Ha a reakciók és a mellékhatások nem jelentkeznek, a további alkalmazást a kezelőorvos kezelési rendje szerint folytatják.

Terhesség és szoptatás alatt

A Polyoxidonium terhesség alatti alkalmazásával kapcsolatban nem végeztek vizsgálatokat, így lehetetlen felmérni a gyógyszer terato- és mutagenitásának kockázatát. Nem világos, hogy az azoximer-bromid bejut-e az anyatejbe, ezért a Polyoxidonium különböző formáit nem írják fel terhesség és szoptató anyák számára.

Elővigyázatossági intézkedések

Az immunstimulánst óvatosan alkalmazzák akut veseelégtelenségben, laktóz- és glükózhiányban szenvedő betegek kezelésére. Szükség esetén a gyógyszert a laboratóriumi vizsgálatok eredményeinek figyelemmel kísérésével alkalmazzák.

Kábítószer-kölcsönhatások

A Polyoxidonium kompatibilitását más gyógyszerekkel még nem vizsgálták hivatalosan, azonban a gyakorlati vizsgálatok eredményei azt mutatták, hogy az immunmodulátor kompatibilis antimikrobiális, antihisztamin, gombaellenes szerekkel és kortikoszteroidokkal.

A "polioxidónium" és az alkohol kielégítő kompatibilitást mutat, ezért etil-alkohol alapú gyógyszerekkel is előírható.

Mellékhatások

A gyógyszer nemkívánatos hatásai nagyon ritkán fordulnak elő. Általában ezek az orális, szublingvális és intranazális adagolás során fellépő hányinger, hányás és hasmenés, valamint a lágyrészek fájdalma a liofilizátum injekciók helyén. Ezen állapotok súlyos formái esetén az immunmodulátort analógra kell cserélni, vagy más gyógyszert kell alkalmazni.

Túladagolás

Nem írták le a gyógyszer negatív hatásainak eseteit, amikor az adagokat és a használati időtartamokat túllépik.

Tárolási feltételek és feltételek

A polioxidónium tablettákat száraz, sötét helyen, 4-25 fokos hőmérsékleten tárolják. A használati idő 2 év.

Liofilizátum – hasonló körülmények és eltarthatósági idő 4-8 fokos hőmérsékleten. Kúpok - 2-15 °C hőmérsékleten.

Analógok

Sandoz, Szlovénia
Ár 241 és 350 rubel között.

Az „Immunal” egy gyógynövényes immunmodulátor, amely serkenti a természetes interferon és a védő vérsejtek termelését. A cseppek hatóanyaga a lila echinacea kivonat, a tabletták szárított echinacea kivonat. A cseppek megjelenése az átlátszótól a világosbarnáig terjed, és speciális gyógynövény- és alkoholszagú. A tabletták kerekek, laposak, krémszínűek vagy világosbarnák, sötét zárványokkal. Vanillin szaga van.

profik

• Az alap egy növényi gyógyszer, és nem okoz rezisztenciát a vegyi anyagok egyes összetevőivel szemben.
• Gyengéd a testhez

Mínuszok

• A gyógyszer etil-alkoholt tartalmaz, ezért alkoholfüggőségben, epilepsziában és vesebetegségben szenvedők számára ellenjavallt.
• Csak légúti betegségek (influenza, ARVI) rövid távú kezelésére szolgál, hosszú távú szisztémás és monoterápiában hatástalan.
• 12 év alatti gyermekeknél nem alkalmazható (kivonat), 4 év alatti gyermekeknek pedig tabletták.

Feron, Oroszország
Ár 167-865 dörzsölje.

A "Viferon" immunmodulátor és vírusellenes gyógyszer. Lehetővé teszi a szervezet vírusos légúti betegségekkel (influenza, ARVI) szembeni ellenállásának növelését. A „Viferon” terápiás hatását az interferon alfa-2b növelésével érik el a vérplazmában. További szerek - tokoferon-acetát, aszkorbinsav és nátrium-aszkorbát növelik az immunmoduláló hatást.

A „Viferon” légúti betegségek (influenza, ARVI), meningitis, herpesz, szepszis, candidiasis, chlamydia kezelésére és megelőzésére szolgál felnőtteknél és gyermekeknél, valamint a hepatitis B, C, D fenntartó kezelésében.

profik

• A „Viferon” jó kompatibilitást mutatott más gyógyszerekkel (antibiotikumok, szteroidok, rákos betegek kemoterápiás gyógyszerei)
• A Viferon terhesség alatt is bevehető, de legkorábban a terhesség 14. hetében. A laktációs időszak nem ok a gyógyszeres kezelés abbahagyására

Mínuszok

• Mind a rektális, mind a helyi alkalmazás viszketést, a nyálkahártya kipirosodását és duzzanatot okozhat.
• A kenőcsöt 12 hónaposnál idősebb gyermekek kezelésére használják.

Catad_pgroup Immunmodulátorok

Polioxidónium-liofilizátum - használati utasítás

Regisztrációs szám:

P N002935/02

Kereskedelmi név:

Polyoxidonium®

Nem védett nemzetközi név:

Azoximer-bromid (Azoximeri bromidum)

Kémiai név:

1,4-etilén-piperazin-N-oxid és (N-karboxi-metil)-1,4-etilén-piperazinium-bromid kopolimerje

Dózisforma:

liofilizátum oldatos injekció készítéséhez és helyi használatra

Összetétel 1 üveghez:

Hatóanyag: Azoximer-bromid – 3 mg vagy 6 mg;

Segédanyagok: mannit – 0,9 mg, povidon K 17 – 0,6 mg (3 mg-os adaghoz); mannit – 1,8 mg, povidon K 17 – 1,2 mg (6 mg-os adaghoz).

Leírás:

fehér színű porózus tömeg, sárgás árnyalattal.

Farmakoterápiás csoport:

immunmoduláló szer.

ATX kód:

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

Az azoximer-bromid komplex hatású: immunmoduláló, méregtelenítő, antioxidáns, mérsékelten gyulladáscsökkentő.

Az Azoximer-bromid immunmoduláló hatásának mechanizmusa a fagocita sejtekre és a természetes ölősejtekre gyakorolt ​​közvetlen hatás, valamint az antitestek képződésének stimulálása, az interferon-alfa és interferon-gamma szintézise.

Az Azoximer-bromid méregtelenítő és antioxidáns tulajdonságait nagymértékben meghatározza a gyógyszer szerkezete és nagy molekulájú természete. Az azoximer-bromid növeli a szervezet ellenálló képességét a bakteriális, gombás és vírusos etiológiájú helyi és általános fertőzésekkel szemben. Helyreállítja az immunitást különböző fertőzések, sérülések, műtét utáni szövődmények, égési sérülések, autoimmun betegségek, rosszindulatú daganatok, kemoterápiás szerek, citosztatikumok, szteroid hormonok alkalmazása által okozott másodlagos immunhiányos állapotok esetén.

Az Azoximer-bromid jellemző tulajdonsága lokálisan (intranazálisan, szublingválisan) alkalmazva, hogy aktiválja a szervezet fertőzésekkel szembeni korai védekezésének tényezőit: a gyógyszer serkenti a neutrofilek, makrofágok baktericid tulajdonságait, fokozza a baktériumok felszívó képességét, növeli a baktericid tulajdonságokat. nyál és a felső légutak nyálkahártyájának váladéka.

Az azoximer bromid blokkolja az oldható mérgező anyagokat és
mikrorészecskék, képes eltávolítani a méreganyagokat és a nehézfémsókat a szervezetből, gátolja a lipidperoxidációt, mind a szabad gyökök elfogásával, mind a katalitikusan aktív Fe2+ ionok eltávolításával. Az azoximer-bromid csökkenti a gyulladásos választ azáltal, hogy normalizálja a pro- és gyulladásgátló citokinek szintézisét.

Az azoximer bromid jól tolerálható, nem rendelkezik mitogén, poliklonális aktivitással, antigén tulajdonságokkal, nincs allergén, mutagén, embriotoxikus, teratogén és karcinogén hatása. Azoximer-bromid
nincs szaga és íze, felhordáskor nincs helyi irritáló hatása
az orr és a oropharynx nyálkahártyáján.

Farmakokinetika

Az azoximer-bromidot gyors felszívódás és nagyfokú eloszlás jellemzi a szervezetben. A gyógyszer maximális koncentrációja a vérben intramuszkulárisan beadva 40 perc elteltével érhető el. A felezési idő különböző életkorokban 36-65 óra. A gyógyszer biohasznosulása magas: parenterális adagolás esetén több mint 90%.

Az azoximer-bromid gyorsan eloszlik a test minden szervében és szövetében, áthatol a vér-agy és a vér-szemészeti gáton. Nincs kumulatív hatás. Az Azoximer testében a bromid biológiailag lebomlik kis molekulatömegű oligomerekké, főként a vesén keresztül ürül ki a széklettel.
legfeljebb 3%.

Használati javallatok

Felnőtteknél és 6 hónapos kortól gyermekeknél alkalmazzák fertőző és gyulladásos betegségek (vírusos, bakteriális és gombás etiológiájú) kezelésére és megelőzésére, akut és remissziós stádiumban.

Felnőttek kezelésére (komplex terápiában):

• különböző lokalizációjú, bakteriális, vírusos és gombás etiológiájú krónikus visszatérő fertőző és gyulladásos betegségek akut stádiumban;
• a fül-orr-gégészeti szervek, felső és alsó légutak akut vírusos, bakteriális fertőzései, nőgyógyászati ​​és urológiai betegségek;
• akut és krónikus allergiás betegségek (beleértve a szénanáthát, bronchiális asztmát, atópiás dermatitist), amelyeket bakteriális, vírusos és gombás fertőzések bonyolítanak;
• rosszindulatú daganatok kemoterápia és sugárterápia alatt és után a gyógyszerek immunszuppresszív, nefro- és hepatotoxikus hatásának csökkentése érdekében;
• a sebészeti fertőzések általános formái; a regeneratív folyamatok aktiválására (törések, égések, trofikus fekélyek);
• reumás ízületi gyulladás, amelyet bakteriális, vírusos és gombás fertőzések bonyolítanak, az immunszuppresszánsok hosszú távú alkalmazása miatt;
• tüdő tuberkulózis.

6 hónaposnál idősebb gyermekek kezelésére (komplex terápiában):

• bármely lokalizációjú krónikus gyulladásos betegségek akut és súlyosbodása (beleértve az ENT szerveket - sinusitis, rhinitis, adenoiditis, a garat mandula hipertrófiája, ARVI), amelyet bakteriális, vírusos, gombás fertőzések kórokozói okoznak;
• akut allergiás és toxikus-allergiás állapotok, amelyeket bakteriális, vírusos és gombás fertőzések bonyolítanak;
• krónikus légúti fertőzésekkel szövődött bronchiális asztma;
• gennyes fertőzéssel szövődött atópiás dermatitis;
• bél dysbiosis (specifikus terápiával kombinálva).

Megelőzésre (monoterápia) 6 hónaposnál idősebb gyermekeknél és felnőtteknél:

• influenza és ARVI;
• posztoperatív fertőző szövődmények.

Ellenjavallatok

• Fokozott egyéni érzékenység;

• Terhesség, szoptatási időszak;
• Gyermekek 6 hónapos korig;
• Akut veseelégtelenség.

Gondosan

Krónikus veseelégtelenség (legfeljebb hetente kétszer alkalmazzák).

Használata terhesség és szoptatás alatt

Tárolási feltételek

Száraz helyen, 2-8 °C hőmérsékleten. Gyermekek elől elzárva tartandó.

Nyaralás feltételei

Receptre.

Gyártó/jogi személy, akinek a nevére a forgalmi engedélyt kiállították

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója:

NPO Petrovax Pharm LLC

Jogi cím / Gyártási cím / Fogyasztói igények benyújtásának címe:

Orosz Föderáció, 142143, Moszkvai régió, Podolszkij körzet, falu. Borító,
utca. Szosznovaja, 1