A Maltofer szirup használati útmutatója gyermekek számára. Maltofer terhesség alatt: a vashiány megelőzése és kezelése

A Maltofer egy vaskészítmény, amelyet terápiás célokra használnak, valamint megelőző intézkedés ennek az elemnek a szervezetben való hiányára terhes nőknél, gyermekeknél és más embercsoportoknál, ha szükségük van erre az elemre.

Összetétel és a kiadás formája

Gyógyászati ​​formák

• A Maltofer cseppek sötét üvegpalackokban (10 ml és 30 ml térfogatú) csepegtetővel vannak ellátva;
• Az orális adagolásra szánt oldat 5 ml-es palackokban kerül forgalomba;
• A szirupok sötét üvegben (75 ml és 150 ml térfogatú) kaphatók, kupakkal, amely lehetővé teszi a mérést szükséges mennyiség gyógyszerek;
• Rágótabletták(10 vagy 30 darabos csomagban);
• Oldatos injekció - 5 ampulla (egy ampullában 2 ml oldat).

A cseppek összetétele

Csepp orális adagolásra 50 mg / ml: 1 ml gyógyszer vas(III)-hidroxid-polimaltózt tartalmaz, amely 50 mg vasnak felel meg, valamint szacharózt, nátrium-metil-n-hidroxibenzoátot, nátrium-propil-n-hidroxibenzoátot, krém aromát , nátrium-hidroxid és tisztított víz. 1 ml-ben 20 csepp, 1 csepp 2,5 mg vasat tartalmaz.

A szirup összetétele

10 mg/ml szirup: 1 ml gyógyszer vas(III)-hidroxid-polimaltózt tartalmaz, ami 10 mg vasnak felel meg, valamint szacharózt, 70%-os szorbitoldatot, metil-n-hidroxibenzoátot, propil-n-hidroxibenzoátot, etanolt 96 % (3,25 mg), tejszín aroma, nátrium-hidroxid és tisztított víz.

A tabletták összetétele

100 mg-os rágótabletta: Egy tabletta vas(III)-hidroxid-polimaltózt tartalmaz, ami 100 mg vasnak felel meg, valamint dextrátokat, makrogol 6000-et, tisztított talkumot, nátrium-ciklamátot, vanillint, kakaóport, csokoládé aromát és mikrokristályos cellulózt.

Az oldat összetétele

Belsőleges oldat 20 mg/ml: A gyógyszer 1 ml-e 20 mg vasnak megfelelő vas(III)-hidroxid-polimaltózt, valamint szacharózt, 70%-os szorbitoldatot, nátrium-metil-n-hidroxibenzoátot, nátrium-propil-n-hidroxibenzoátot tartalmaz. , krém aroma , nátrium-hidroxid és tisztított víz. Egy üveg (5 ml) 100 mg vasat tartalmaz.

farmakológiai hatás

A gyógyszert két változatban állítják elő:

• Maltofer ősz.

A gyógyszer minden formája hatóanyag formájában kizárólag vas-hidroxid-polimaltózt tartalmaz. A rágótabletta vas polimaltózt és folsav. A tabletták fejlesztését kifejezetten terhes betegek számára végezték, mivel a vas és a folsav két olyan anyag, amelyek használatához ebben az időszakban szükséges.

A Maltofer Fall felszabadulása rágótabletta formájában készül. Mindegyik 100 mg vasat és 350 mikrogramm folsavat tartalmaz.

Öt formában kapható:

• Rágótabletták.
• Orális használatra szánt szirup.
• Orális adagoláshoz szükséges cseppek;
• Orális adagolásra szánt oldat;
• Intramuszkulárisan beadható oldat.

A lista azt mutatja, hogy az első négy forma belső használatra készült, és csak egy injekciós forma. Az injekcióhoz használt oldatot általában Maltofer injekciónak nevezik. A gyógyszer szájon át történő szedésének megkönnyítése érdekében három csoportra osztották őket. Az oldatok (szirup stb.) csak a tartály típusában és térfogatában, valamint a vas koncentrációjában különböznek.

A gyógyszer minden adagolási formájának ugyanaz a hatóanyaga kémiai elem- vas, de különböző dózisok. Például a tabletták 100 mg vasat tartalmaznak, és 1 ml szirup körülbelül 10 mg anyagot tartalmaz.

A Maltofer alkalmazására vonatkozó javallatok

• gyógymód vashiányos vérszegénység terhesség alatt.
• A vérszegénység megelőzése a szoptatás alatt és a szoptatás alatt.

Szájon át történő alkalmazásra vonatkozó javallatok (szirup, tabletta, oldat stb.):

• Anémia.
• A Maltofer bevitele a vérszegénység megelőzésére szolgál a fokozott vasfogyasztás során (terhesség, szoptatás) anyatej baba, tinédzserek aktív növekedése, sportolók stb.).
• Vérszegénység megelőzése olyan betegeknél, akik nem kapják meg a szükséges mennyiségű nyomelemet étellel (idősek, éhezők, valamint vegetáriánusok és mások).

A használati utasítás szerint intramuszkuláris injekció A Maltofer számos olyan állapotot jelent, amelyekben a beteg nem használhatja a gyógyszert:

• Malabszorpciós szindróma.
• A kábítószerek hosszú ideig történő alkalmazása nem lehetséges.
• Betegségek emésztőszervek(például gyomorhurut, nyombélfekély stb.).

A Maltofer gyógyszer minden formája az emberi szervezet vaspótlására és a megelőzésre irányul. A különböző dózisú gyógyszereket három fő helyzetben szedik:

• Vérszegénység megelőzése.
• A látens formában megnyilvánuló vérszegénység kezelése.
• Anémia kezelése nyitott formában.

Ellenjavallatok

• Vas túlterheléssel.
• Vérszegénységgel, amely semmilyen módon nem kapcsolódik a vashiányhoz (például talaszémia stb.).

Az intramuszkuláris injekcióra szánt Maltofer injekcióknak nemcsak az alábbi ellenjavallatai vannak, hanem mások is:

• Poliarthritis krónikus formában.
• Akut fertőző betegségek vese.
• Májzsugorodás.
• Bronchiális asztma.
• Májgyulladás.
• Terhesség a tizenkettedik hétig.
• Allergia a vasra.

Mellékhatások

Az orális adagolásra szánt gyógyszerformák a következő mellékhatásokat okozhatják:

• Összehúzódás érzése a gyomorban.
• Hányinger.
• Hasmenés.
• Kal feketévé válik.

Ha a Maltofer injekciókat intramuszkulárisan adják be, akkor ilyen mellékhatások a gyógyszer bevétele után:

• Fájdalom az ízületekben.
• A nyirokcsomók mérete megnő.
• Fejfájás.
• A testhőmérséklet emelkedik.
• Rosszul lenni.
• Allergiák.
• A bőr megvastagszik az injekció beadásának helyén.

Használati útmutató

Az utasítások szerint a gyógyszer minden adagolási formáját szájon át kell bevenni étkezés után vagy étkezés közben. A tabletta egészben lenyelhető vagy rágható. A gyógyszert bármilyen alkoholt nem tartalmazó itallal inni lehet. Kivétel a tea. A Maltofer cseppek vagy szirupok nem hígíthatók nagy számban gyümölcsital, kompót, víz vagy gyümölcslé. De a kapott keveréket azonnal meg kell inni.

A tabletták módszere és adagolása

Ami az adagolást illeti, beveheti a gyógyszert különféle módszerek. Például igya meg a gyógyszert egyszerre, vagy bontsa fel a napi adagot 2-3 adagra. Ha a gyógyszer adagját felosztjuk, akkor ezt az étkezések számának megfelelően kell megtenni. Például, ha egy személy naponta háromszor eszik, akkor háromszor kell bevennie a gyógyszert - reggeli, ebéd és vacsora után. De dolgozó betegeknek ajánlott a gyógyszert közvetlenül a reggeli után használni.

A Maltofer-terápia adagját és időtartamát egyaránt a vashiány mértéke határozza meg. A látens vérszegénység megelőzésére és kezelésére a felnőttek napi 50-100 mg-ot szednek, a terhes nők napi 100 mg-ot írnak elő. Nyílt betegség kezelésére felnőtt betegeknek napi 100-300 mg-ot, terhes nőknek pedig 300 mg-ot írnak fel.

Az injekciók módja és adagolása

Az intramuszkuláris injekciókat olyan helyzetekben szervezik meg, amikor a beteg bizonyos okok miatt nem tudja bevinni a Maltofert. A gyógyszerinjekciók nemcsak a vérszegénység gyógyítására, hanem a szervezet hiányának megszüntetésére és megelőző intézkedésként is használhatók.

Napi adag vérszegénység esetén különféle formák ugyanaz. Ez egy ampulla felnőtteknek, az ampulla egynegyede a hat kilogrammnál kisebb testtömegű gyermekeknek. Az ampulla felét hat-tíz kilogramm súlyú gyermekek számára írják fel. Naponta egyszer egy napi adag Maltofert kell beadni egy személynek.

A terápia időtartamát a szervezet vashiánya határozza meg. Kiszámítása egy speciális képlet alapján történik, vagy táblázatban található. A számítások befejezése után megjelenik a szükséges ampullák száma. Ezután minden nap injekciót kell beadni, amíg az összes ampulla el nem fogy. Számítások szerint egy személynek körülbelül tizenhét ampullára van szüksége. Ezért a gyógyszer körülbelül tizenhét napig tart.

Fogadási rendszer

Összes terápiás hatások A gyógyszer a gyógyszer összetételében lévő vas tartalmának köszönhető. Ez a hemoglobin egyik fontos alkotóeleme - egy fehérjevegyület, amely oxigént és szén-dioxid-molekulákat szállít. A nyomelem, amely a gyógyszer részét képezi, lehetővé teszi a szükséges mennyiségű hemoglobin kialakítását. Ez lehetővé teszi a szervek sejtszintű hipoxiájának megszüntetését és megelőzését.

A vas-hidroxid lehetővé teszi, hogy kielégítse az emberi napi szükségletet ezen elem iránt, küzd a hiány ellen, és megszünteti a vérszegénységet. Általában hangsúlyozni lehet, hogy a Maltofer készítmények optimalizálják a vér hemoglobintartalmát, lehetővé téve a koncentráció megtartását a megállapított határokon belül.

Szájon át bevéve a gyógyszer azonnal felszívódik, bejut a véráramba, és vele együtt a májba. Ha a Maltofert intravénásan adják be, akkor először vas jut be nyirokrendszer, majd a véráramba és csak azután a májba. A keringés során a vas fokozatosan felszabadul a polimaltózzal együtt. Alkalmazott képződött vegyületek emberi test hemoglobin szintéziséhez. A vas egy részét nem használják fel szintézisre, hanem ferritin formájában rakódnak le.

Ebből az következik, hogy a Maltofer és a Maltofer Fall vashiányos betegségekre írható fel. A gyógyszerek a vérszegénység megelőzésére használhatók vegetáriánusok, alultáplált emberek és nagy mennyiségű vasat fogyasztók esetében. Ez utóbbi kategóriába tartoznak a terhes nők, a serdülők, valamint a hosszú betegségből lábadozó sportolók.

Túladagolás

A gyógyszer belső használata során a túladagolás esetét soha nem állapították meg. A túltelítettség lehetséges intramuszkuláris injekció gyógyszerek.

A Maltofer túladagolás tünetei:

• Hányinger hányással kísért;
• Fájdalom a hasban;
• gyengült pulzus;
• görcsök;
• ragacsos verejték;
• A bőr nagyon sápadt lesz;
• A központi idegrendszer depressziója.

Maltofer gyerekeknek

Gyermekeknek tizenkét éves kortól adható tabletta, korábban nem! A szájon át történő adagolásra szánt gyógyszer egyéb formáit (oldat, cseppek stb.) azonban születéstől kezdve írják fel. A szervezet vashiányának megelőzésére és a látens vérszegénység kezelésére a Maltofer alkalmazása a következő adagokban javasolt:

• Gyermekek születéstől egy éves korig - 25 mg naponta;
• 1-12 éves gyermekek - 50 mg naponta;
• 12 évesnél idősebb gyermekek - 100 mg naponta.

A vérszegénység gyógyítására a Maltofert a következő adagokban kell bevenni:

• Koraszülöttek - az adagot egyénileg számítják ki a gyermek testtömegének megfelelően. Az arány 1 csepp 1 kg súlyra. Az adagolást hetente módosítják, a gyógyszer alkalmazását három-öt hónapig folytatják;
• Gyermekek születéstől egy éves korig - 25-50 mg naponta;
• 1-12 éves gyermekek - 50-100 mg naponta;
• 12 évesnél idősebb gyermekek - 100-300 mg naponta.

Alapján hivatalos utasításokat, óvatosan kell eljárni a gyermekek megoldásával intramuszkuláris alkalmazás Maltofer, mivel a gyógyszer súlyos károsodást okozhat allergiás reakció. Ezenkívül a gyógyszer alkalmazása a gyulladásos betegség súlyosbodását okozhatja. Adhat gyógyszert csecsemőknek, de először fel kell hígítani édes vízzel. Javasoljuk, hogy először készítsen egy kis mennyiségű Maltofer keveréket, és adja meg a teljes adagot. Amint a gyermek befejezi az evést, adjon neki több ételt.

Terhesség és szoptatás alatt

A tabletták terhes nők számára ajánlottak. Ez annak köszönhető, hogy a készítmény egyszerre két olyan elemet tartalmaz, amelyek segíthetnek - a vas és a folsav. A tabletták adagját a vashiány mértéke határozza meg:

• Vérszegénység kezelésére - három tabletta öt hónapig (amíg a vér hemoglobintartalma vissza nem tér a normál értékre). A szülés megkezdése előtt naponta egy tablettát kell bevennie;
• Vashiány a vérben (látens forma) - napi egy tabletta három hónapig;
• Megelőző intézkedések a vérszegénység megelőzésére - naponta egy tabletta a szülésig.

Különleges utasítások

Az utasítások megjegyzik, hogy a Maltofer szedésének időtartama a gyógyszer felírásának okától függ. A tabletták használatának időtartama nem függ a gyógyszer adagolási formájától. Például ugyanazon állapot esetén az intramuszkuláris injekció időtartama megegyezhet a sziruppal vagy tablettákkal végzett kezeléssel. Szintén a vas felszívódása és a mutatók normalizálásának sebessége azonos injekciók vagy szirupok (tabletták, cseppek stb.) alkalmazásakor. Ezért a Maltofer gyógyszer formáját választják a felhasználásra, amely szubjektív értékelés szerint , kellemesebb és legkényelmesebb.

Ha a gyógyszert megelőző intézkedésként használják, akkor korlátlan ideig használhatók. Például a teljes értékű diéta újrakezdéséig vagy az aktív vasfogyasztás leállításáig (terhesség vége - szülés, növekedés leállása, aktív edzés vége, stb.) A szervezet látens hiányának gyógyítására a Maltofer három hónapig szükséges. Erre az állapotra jellemző, hogy a hemoglobin normális, vérszegénység nincs, de a ferritintartalom az optimális alatt van.

A vérszegénység gyógyítására az egyik adagolási formák addig szedje a Maltofer gyógyszert, amíg a vér hemoglobintartalma a legoptimálisabb nem lesz (körülbelül öt hónap). Ebben az időszakban a gyógyszer gyógyhatású lesz, és ezt követően négy hónapig szükséges a gyógyszer szedése a látens vérszegénység kezelésére. A terhes betegeknek azonnal be kell venniük a gyógyszert, amint a vér hemoglobinszintje normalizálódik megelőző intézkedések egészen a szülésig.

Hazai és külföldi analógok

A Maltoferhez hasonló gyógyszerek között számos olyan gyógyszer található, amelyek vasat is tartalmaznak. Ezek tartalmazzák:

• aktiferrin;
• Maltofer analógja - Vernofer;
• Sideral;
• Dextrafer;
• Heferol;
• Ferronat;
• ferlecit;
• FerMed;
• A Maltofer analógja a Heferol.

Ár a gyógyszertárakban

A Maltofer ára a különböző gyógyszertárakban jelentősen eltérhet. Ez az olcsóbb komponensek használatának és a gyógyszertári lánc árpolitikájának köszönhető.

Olvassa el a hivatalos információkat a Maltofer gyógyszerről, amelynek használati utasítása tartalmazza Általános információés kezelési rend. A szöveg csak tájékoztató jellegű, és nem helyettesíti az orvosi tanácsot.

Maltofer rágótabletta vas(III)-hidroxid polimaltóz komplexe. Ez a makromolekuláris komplexum stabil, és nem bocsát ki vasat szabad ionként a gyomor-bél traktusban. A gyógyszer szerkezete hasonló a vas természetes vegyületéhez - ferritinhez. Ennek a hasonlóságnak köszönhetően a vas (III) a bélből aktív felszívódással kerül a vérbe. A felszívódott vas a ferritinhez kötődik, és túlnyomórészt a májban halmozódik fel. Később a csontvelőben beépül a hemoglobinba. A vas, amely a vas(III)-hidroxid-polimaltóz komplex része, nem rendelkezik a benne rejlő prooxidáns tulajdonságokkal. egyszerű sók mirigy. A vaskészítmény egy polimaltóz Fe3+-hidroxid komplex formájú. Külsőleg a többmagvú Fe3+-hidroxid centrumokat sok, nem kovalensen kötött polimaltóz molekula veszi körül, 50 000 Da összmolekulatömegű komplexet képezve, amely akkora, hogy diffúziója a bélnyálkahártya membránjain keresztül körülbelül 40-szer kisebb. hogy a Fe3+-hexahidrát.
A VLDL és az LDL oxidációjára való hajlam csökken.

Farmakokinetika

. A kettős izotópok (55Fe és 59Fe) technikájával végzett vizsgálat eredményei azt mutatták, hogy a vas felszívódása a vörösvértestek hemoglobinszintjével mérve fordítottan arányos a beadott gyógyszer dózisával (minél nagyobb a dózis, annál kisebb a vas felszívódása). abszorpció). A vashiány mértéke és a felszívódó vas mennyisége között összefüggés van (minél nagyobb a vashiány, annál jobb a felszívódás). Az aktív felszívódási folyamat a nyombélben és vékonybél. A fel nem szívódó vas a széklettel ürül ki. A vas kiválasztódása a gyomor-bél traktus és a bőr hámrétegének hámlása során, légzés közben, valamint epével és vizelettel történik, és csak napi 1 mg vas. Nőknél a menstruáció alatti vasveszteséggel is számolni kell.

Használati javallatok

Maltofer tabletták látens vashiány (LID) és klinikailag kifejezett vashiány (IDA - vashiányos vérszegénység) kezelésére szolgálnak.
A vashiány megelőzése terhesség és szoptatás alatt, nőknél a reproduktív időszakban, gyermekeknél, serdülőknél, felnőtteknél (például vegetáriánusoknál és időseknél).

Alkalmazási mód

Napi adag tabletta Maltoferés a kezelés időtartama a vashiány mértékétől függ (lásd a napi adagolási táblázatot).
A gyógyszer napi adagja bevehető egyszerre vagy több adagra osztva naponta étkezés közben vagy közvetlenül étkezés után.
A Maltofer gyógyszer, rágótabletta, rágható vagy egészben lenyelhető. A klinikailag kifejezett vashiány (IDA) kezelésének időtartama 3-5 hónap, amíg a hemoglobinszint normalizálódik. Ezt követően a gyógyszert az LDH kezelésére szolgáló adagban kell folytatni a következő hónapokban, terhes nőknél pedig legalább a szülésig a vasraktárak helyreállítása érdekében. Az LJ kezelés időtartama 1-2 hónap. Klinikailag súlyos vashiány esetén a hemoglobinszint normalizálódása és a vasraktárak feltöltése csak a kezelés megkezdése után 2-3 hónappal figyelhető meg.
A napi adagolás táblázata

Mellékhatások

A tabletták használatakor Maltofer lehetséges mellékhatások a gyomor-bél traktusból: nagyon ritkán (<1/10 000) — боль в животе, тошнота, запор, метеоризм, диарея, боль в эпигастральной области, диспепсия, рвота; со стороны иммунной системы: очень редко (<1/10 000) — анафилаксия, крапивница, сыпь, экзантема, зуд; другие: на фоне лечения препаратом Мальтофер возможно окрашивание кала в темный цвет, что обусловлено выделением железа, которое не всосалось. Это не имеет клинического значения.

Ellenjavallatok

:
Ellenjavallatok a tabletták használatához Maltofer a következők: túlérzékenység a gyógyszer összetevőivel szemben; felesleges vas a szervezetben (hemosiderosis és hemochromatosis); a vaskiválasztási mechanizmusok zavara (ólom anémia, sideroahresztikus anémia, talaszémia); nem vashiány miatti vérszegénység (például hemolitikus anémia, B12-vitamin-hiány okozta megaloblasztos vérszegénység); a nyelőcső szűkülete és / vagy az emésztőrendszer egyéb obstruktív betegségei; béldivertikulum, bélelzáródás, rendszeres vérátömlesztés; a vas parenterális formáinak egyidejű alkalmazása.

Terhesség

:
A terhesség II. és III. trimeszterében végzett kontrollos vizsgálatok során a gyógyszer nemkívánatos hatásait nem észlelte. Maltofer terhes nők és magzatok számára. Nincsenek adatok a gyógyszer magzatra gyakorolt ​​nemkívánatos hatásairól a terhesség első trimeszterében.
A Maltofer gyógyszer alkalmazása terhesség és szoptatás alatt csak orvosával folytatott konzultációt követően javasolt.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Tablet interakciók Maltofer más gyógyszerekkel nem figyeltek meg. Az antacidok szedése közben csökken a vas felszívódása. A Maltofer nem szennyezi a fogzománcot.

Túladagolás

:
A gyógyszer szedése közben Maltofer túladagolás esetén sem a mérgezés jeleit, sem a szervezetbe történő túlzott vasbevitelt nem észlelték a gyógyszer szabályozott felszabadulása és alacsony toxicitása miatt.

Tárolási feltételek

Tabletek Maltofer fénytől védett helyen, 25 °C-ot meg nem haladó hőmérsékleten kell tárolni.

Kiadási űrlap

Maltofer - rágótabletta 100 mg; buborékfólia, 30. sz.

Összetett

:
1 tabletta Maltofer tartalmaz: 357 mg vas(III)-polimaltóz-hidroxidot, ami 100 mg vasnak felel meg.

Továbbá

:
A gyógyszer felírásakor Maltofer cukorbetegeknek figyelembe kell venniük, hogy 1 rágótabletta 0,04 XE-t tartalmaz.
A vaskészítményeket óvatosan alkalmazzák az ilyen betegségekben szenvedő betegeknél: leukémia, krónikus máj- és vesebetegségek, gyomor-bélrendszeri gyulladásos betegségek, gyomor- és nyombélfekély, bélbetegségek (enteritis, colitis ulcerosa, Crohn-betegség). A gyógyszert 12 évesnél idősebb gyermekek kezelésére használják. 12 év alatti gyermekeknek a Maltofer szirup vagy a Maltofer belsőleges cseppek használata javasolt.
A reakciósebesség befolyásolásának képessége járművek vezetése vagy más mechanizmusokkal végzett munka során. Nem érinti.

fő paraméterei

Név:	MALTOFER TABLETTA

A maltofer (vas (III) polimaltóz-hidroxid) vérszegénység elleni gyógyszer, vérképzést serkentő szer. A vashiányos vérszegénység az összes típusú vérszegénység 70-80%-át teszi ki. Ennek a kóros állapotnak az egyetlen módja a vas-kiegészítők szedése. A gyógyszer kiválasztása fontos szerepet játszik, mert. a vérszegénység kezelése hosszú folyamat, akár 3-5 hónapig is eltarthat. Ebben a tekintetben a hatékonyság mellett a gyógyszer jó tolerálhatósága, kedvező biztonsági profilja és a mellékhatások hiánya kerül előtérbe. Egészen a közelmúltig a gyógyszerpiacon lévő vaskészítmények nem mindig feleltek meg ezeknek a követelményeknek. A Maltofer megjelenésével azonban ez a probléma megoldódott. Kémiai képletének és a gyomor-bél traktusban való alapvetően eltérő felszívódási mechanizmusának köszönhetően nagyon magas toxicitási küszöbértékkel rendelkezik. Laboratóriumi vizsgálatok kimutatták, hogy a toxikus hatások megjelenéséhez egyszerre több mint 6 injekciós üveget kell bevenni (legfeljebb 5 kg súlyú gyermeknek), több mint 33 injekciós üveget (legfeljebb 25 kg súlyú gyermeknek), 1200 tabletta (legfeljebb 60 kg testsúlyú nők számára). A Maltofer fokozott biológiai hozzáférhetősége biztosítja a magas terápiás hatékonyságot. Az aktív komponens felszívódása aktív fiziológiás transzport segítségével történik, amely biztosítja a vas közvetlen átvitelét az adagolási formából a transzferrinbe és a ferritinbe, valamint további lerakódását ezekkel a fehérjékkel kombinálva. Ennek eredményeként a szervezet a bevitt gyógyszer mennyiségének akár 60%-át is felveszi, ami többszöröse a vastartalmú készítményekének. A Maltofer jól tolerálható. A gyomortünetek (gyomorfájdalom, diszpepsziás zavarok, hányinger) gyakorlatilag hiányoznak a szedése során.

A Maltofer nem lép kölcsönhatásba élelmiszerrel és más gyógyszerekkel. A gyógyszer folyékony formái nem okozzák a vastartalmú gyógyszerekre jellemző fogsötétedést. Nincs károsító hatása az emésztőrendszer nyálkahártyájára, mert. az adagolási forma nem jelent disszociációs folyamatot, amely kizárja a szabad vasionok képződését. A Maltofer nem aktiválja a szabad gyökös reakciók áramlását, mert. a gyógyszer aktív felszívódásának rendszere kiküszöböli a vas (vas) vas oxidációjának szakaszát. A Maltofer az elemi vas magas koncentrációjával tűnik ki - tablettánként 100 mg. A különféle adagolási formák (cseppek, szirupok, rágótabletták) megkönnyítik és pontosítják az adagolást. Klinikai vizsgálatok kimutatták, hogy a Maltofer ugyanolyan hatékony, mint a vastartalmú készítmények, de négyszer kevesebb nemkívánatos mellékhatást okoz az emésztőrendszerből. Egyes esetekben a szájon át szedett vaskészítmények hatástalanok: például egyéni intolerancia vagy gyulladásos betegségek miatt a gyomor-bél traktusban csökkent felszívódás esetén. Ilyen esetekben a parenterális vaskészítmények és különösen a Maltofer intramuszkuláris injekció beadása javasolt. A nemionos vas jelenléte a készítményben és a bakteriális poliszacharidok hiánya miatt a gyógyszer minimális mellékhatásokkal jár. A Maltofer szirup formájában történő szedésekor szem előtt kell tartani, hogy egy injekciós üveg a gyógyszerrel 0,11 kenyéregységet tartalmaz (ez az információ a cukorbetegségben szenvedő betegekre vonatkozik).

Gyógyszertan

A Maltofer gyógyszer vasat tartalmaz vas-hidroxid (III) polimaltóz komplex formájában. Ez a makromolekuláris komplexum stabil, és nem bocsát ki vasat szabad ionként a gyomor-bél traktusban. A Maltofer szerkezete hasonló a vas és a ferritin természetes vegyületéhez. Ennek a hasonlóságnak köszönhetően a vas (III) a bélből aktív szállítással kerül a vérbe. A felszívódott vas a ferritinhez kötődik, és a szervezetben, főként a májban raktározódik. Ezután a csontvelőben a hemoglobin összetételében szerepel. A vas, amely a vas(III)-hidroxid-polimaltóz komplex része, nem rendelkezik prooxidáns tulajdonságokkal, ellentétben az egyszerű vassókkal. A vashiány súlyossága és felszívódásának mértéke között összefüggés van (minél súlyosabb a vashiány, annál jobb a felszívódás). A legaktívabb felszívódási folyamat a nyombélben és a vékonybélben megy végbe.

A Maltofer orális oldat nem okoz elszíneződést a fogakon.

Kiadási űrlap

Az orális adagolásra szánt oldat sötétbarna.

Segédanyagok: szacharóz - 100,0 mg, szorbit oldat 70% - 200,0 mg, nátrium-metil-parahidroxibenzoát - 1,54 mg, nátrium-propil-parahidroxibenzoát - 0,17 mg, krém aroma - 3,0 mg, nátrium-hidroxid - pH-ig 4,5-7, tisztított víz. 1 ml.

5 ml - üvegpalackok (10) - kartondobozok.

Adagolás

A Maltofer belsőleges oldat egyadagos injekciós üvegekben szájon át történő alkalmazásra szolgál.

A napi adag bevehető egyszerre étkezés közben vagy közvetlenül étkezés után.

Az ivóoldat keverhető gyümölcs- és zöldséglevekkel vagy üdítőitalokkal. Az ital gyenge színe nem változtatja meg az ízét, és nem csökkenti a gyógyszer hatékonyságát.

A gyógyszer napi adagja a vashiány mértékétől függ.

12 év feletti gyermekek, felnőttek és szoptató anyák:

Klinikailag kifejezett vashiány (vashiányos vérszegénység) kezelése: 1 üveg naponta 1-3 alkalommal 3-5 hónapig, amíg a vér hemoglobinszintje normalizálódik. Ezt követően a gyógyszert még néhány hónapig folytatni kell a szervezet vasraktárainak helyreállítása érdekében, napi 1 injekciós üveg adagban.

Lappangó vashiány kezelésére és vashiány megelőzésére: napi 1 üveg 1-2 hónapig.

Terhes nők:

Klinikailag kifejezett vashiány (vashiányos vérszegénység) kezelése: 1 üveg naponta 2-3 alkalommal 3-5 hónapig, amíg a vér hemoglobinszintje normalizálódik. Ezt követően a gyógyszert napi 1 injekciós üveg adaggal kell folytatni, legalább a szülésig, a vasraktárak helyreállítása érdekében.

Látens hiány kezelésére: napi 1 injekciós üveg 1-2 hónapig.

Klinikailag súlyos vashiány esetén a hemoglobinszint normalizálódása csak 2-3 hónappal a kezelés megkezdése után következik be.

Túladagolás

Eddig a kábítószer-túladagolás eseteiben sem mérgezésről, sem vastúlterhelésre utaló jelekről nem számoltak be.

Kölcsönhatás

Más gyógyszerekkel való kölcsönhatást nem azonosítottak.

Mellékhatások

Esetenként előfordulhatnak a gyomor-bél traktus irritációjának jelei, például teltségérzet, nyomás az epigasztrikus régióban, hányinger, székrekedés vagy hasmenés.

Lehetséges, hogy a széklet sötét elszíneződése a fel nem szívódott vas felszabadulása miatt (nincs klinikai jelentősége).

Javallatok

• látens és klinikailag kifejezett vashiány (vashiányos vérszegénység) kezelése;
• a vashiány megelőzése a terhesség alatt.

Ellenjavallatok

• a vas feleslege (például hemosiderosis és hemochromatosis);
• a vasfelhasználás megsértése (például ólom anémia, sideroachresticus anémia);
• nem vashiányos vérszegénység (például hemolitikus anémia vagy megaloblasztos vérszegénység, amelyet a B 12-vitamin hiánya okoz).

Alkalmazás jellemzői

Használata terhesség és szoptatás alatt

A terhesség első trimesztere után terhes nőkön végzett kontrollos vizsgálatokban a gyógyszernek nem volt nemkívánatos hatása az anyára és a magzatra. Nincsenek adatok a gyógyszer magzatra gyakorolt ​​nemkívánatos hatásairól a terhesség első trimeszterében.

Használata gyermekeknél

Különleges utasítások

A gyógyszer cukorbetegek számára történő felírásakor figyelembe kell venni, hogy 1 injekciós üveg 0,11 kenyéregységet tartalmaz.

Kisebb adagok felírásának szükségessége miatt koraszülötteknél a Maltofer cseppek, 12 év alatti gyermekeknél a Maltofer szirup gyógyszer alkalmazása javasolt.

Hatóanyag

Vas (vas(III)-hidroxid és polimaltóz komplex formájában) (vas-polimaltóz)

Kiadási forma, összetétel és csomagolás

Rágótabletták barna szín fehérrel tarkítva, kerek, lapos, kockázattal.

Segédanyagok: dextrátok - 232 mg, makrogol 6000 - 37 mg, tisztított talkum - 21 mg, nátrium-ciklamát - 9 mg, vanillin - 2,9 mg, kakaópor - 29 mg, csokoládé aroma - 0,6 mg, mikrokristályos cellulóz - legfeljebb 730 mg.

10 darab. - buborékfóliák (1) - kartondobozok.
10 darab. - buborékfóliák (3) - kartondobozok.

farmakológiai hatás

Vas előkészítése. A vas(III)-polimaltóz-hidroxidban a polinukleáris vas(III)-hidroxidot kívülről számos kovalens kötésű polimaltózmolekula veszi körül, ami körülbelül 50 kDa átlagos molekulatömeget eredményez. A Maltofer gyógyszer hatóanyagának szerkezete hasonló a ferritin fehérje magjának - a vas fiziológiás raktárának - szerkezetéhez. A vas(III)-hidroxid-polimaltóz stabil és fiziológiás körülmények között nem bocsát ki nagy mennyiségű vasiont. A vas(III)-polimaltóz-hidroxid nyálkahártyán keresztüli diffúziója a méretéből adódóan körülbelül 40-szer kisebb, mint a vas(II)-hexahidrát komplexé. A vas, amely a vas(III) komplex polimaltóz-hidroxid része, aktívan felszívódik a bélben.

A Maltofer hatékonyságát a hemoglobinszint normalizálásában és a vasraktár pótlásában számos randomizált, kontrollos klinikai vizsgálatban bizonyították, placebo kontrollt vagy aktív összehasonlító gyógyszert alkalmazva különböző vasraktár státuszú felnőtteken és gyermekeken.

Farmakokinetika

Szívás

A vas (III) polimaltóz-hidroxidból származó vas egy szabályozott mechanizmusnak megfelelően szívódik fel. A szérum vasszintjének növekedése a gyógyszer alkalmazása után nem korrelál a vas teljes felszívódásával, amelyet a hemoglobinba (Hb) való beépülésként mérünk. A radioaktívan jelölt vas(III)-hidroxid-polimaltózzal végzett vizsgálatok szoros összefüggést mutattak ki a vas vörösvértestekbe történő beépülése és az egész test vastartalma között. A vas(III)-polimaltóz-hidroxidból történő vas felszívódásának maximális aktivitása a nyombélben és a vékonybélben figyelhető meg. Más orális vaskészítményekhez hasonlóan a vas(III)-polimaltóz-hidroxidból történő relatív felszívódása, amelyet a hemoglobinba való beépülésként határoznak meg, a vas dózisának növekedésével csökken. Ezenkívül összefüggést figyeltek meg a vashiány súlyossága (különösen a ferritin koncentrációja a vérszérumban) és a felszívódott vas relatív mennyisége között (azaz minél súlyosabb a vashiány, annál jobb a relatív felszívódás). Azoknál a betegeknél, akiknél a vas felszívódik a vasból (III), a polimaltóz-hidroxid, ellentétben a vassókkal, megnövekedett táplálék jelenlétében.

terjesztés

A vas(III)-polimaltóz-hidroxidból származó vas felszívódás utáni eloszlását egy kettős izotópos technikával (55 Fe és 59 Fe) végzett vizsgálatban vizsgálták.

Anyagcsere

A felszívódott vas a transzferrinhez kötődik, és a hemoglobin szintézisére szolgál a csontvelőben, vagy főleg a májban raktározódik, ahol a ferritinhez kötődik.

tenyésztés

A fel nem szívódott vas a széklettel ürül.

Javallatok

• anémia nélküli vashiány (látens vashiány) és tüneti vashiányos vérszegénység kezelése;
• fokozott vasigény terhesség, szoptatás, véradás, intenzív növekedés, vegetarianizmus és időskor idején.

Ellenjavallatok

• megállapított túlérzékenység a vas(III)-polimaltóz-hidroxiddal vagy bármely segédanyaggal szemben;
• vas túlterhelés (pl. hemosiderosis és hemochromatosis);
• a vasfelhasználás megsértése (például ólom anémia, sideroahresztikus anémia, talaszémia);
• vashiánnyal nem összefüggő vérszegénység (például hemolitikus anémia vagy B12-hiány okozta megaloblasztos vérszegénység);
• gyermekek életkora 12 éves korig.

Adagolás

A gyógyszert szájon át kell bevenni étkezés közben vagy közvetlenül utána. A napi adag több adagra osztható, vagy egyszerre is bevehető.

A rágótabletták egészben rághatók vagy lenyelhetők.

A gyógyszer napi adagja a vashiány mértékétől függ (táblázat).

* Tekintettel arra, hogy ezekre az indikációkra nagyon kis adagokat kell felírni, a Maltofer cseppek szájon át történő alkalmazása javasolt.

Vashiányos vérszegénység kezelése gyermekeknél és felnőtteknél

A normál hemoglobin (Hb) eléréséhez szükséges kezelés körülbelül 3-5 hónapot vesz igénybe. Ezt követően a vasraktárak feltöltése érdekében a kezelést 1-2 hónapig folytatni kell a vérszegénység nélküli vashiány esetén leírt adaggal.

Vashiányos vérszegénység kezelése terhesség alatt

A kezelést addig kell folytatni, amíg a hemoglobintartalom (Hb) normalizálódik. Ezt követően a vasraktárak pótlása és a terhesség miatt megnövekedett vasszükséglet kielégítése érdekében a kezelést legalább a terhesség végéig a vérszegénység nélküli vashiánynál leírt adagban kell folytatni.

Vashiány kezelése és megelőzése vérszegénység nélkül körülbelül 1-2 hónapot vesz igénybe.

12 év alatti gyermekek.

Mellékhatások

A Maltofer biztonságosságát és tolerálhatóságát számos klinikai vizsgálatban értékelték.

A mellékhatások gyakoriságát a következőképpen határozták meg: nagyon gyakran (≥1/10), gyakran (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100).

Az ezekben a vizsgálatokban észlelt fő gyógyszermellékhatások a rendszerek és szervek következő három osztályában fordultak elő.

Klinikai vizsgálatok során megfigyelt gyógyszermellékhatások

Az idegrendszerből: ritkán - fejfájás.

Az emésztőrendszerből: nagyon gyakran - a széklet elszíneződése 1; gyakran - hasmenés, hányinger, dyspepsia; ritkán - hányás, székrekedés, a fogzománc elszíneződése 2.

A bőrből és a bőr alatti szövetekből: ritkán - kiütés 3, viszketés.

1. Gyakran mellékhatásként jelentették (a betegek 23%-ánál), ez a szájon át szedett vaskészítmények jól ismert gyógyszermellékhatása.

2. A betegek 0,6%-ánál nemkívánatos eseményként jelentették, ez az orális vaskészítmények jól ismert mellékhatása.

3. Beleértve az exantémát.

A forgalomba hozatalt követő spontán jelentések a gyógyszermellékhatásokról

További mellékhatásokat nem észleltek.

A laboratóriumi paraméterek eltérései

Nincs elérhető adat.

Túladagolás

A Maltofer túladagolása esetén a vas-túlterhelés vagy mérgezés nem valószínű, a vas(III)-polimaltóz-hidroxid alacsony toxicitása és a szabályozott vasfelvétel miatt. Nem számoltak be halálos kimenetelű nem szándékos mérgezésről.

gyógyszerkölcsönhatás

A vas(III)-polimaltóz-hidroxid és az alumínium-hidroxid kölcsönhatását tanulmányozták. A tetraciklin felszívódásának jelentős csökkenése nem volt megfigyelhető. A tetraciklin koncentrációja a plazmában nem csökkent a hatékony szint alá. A vas felszívódását vas(III)-polimaltóz-hidroxidból sem alumínium-hidroxid, sem tetraciklin nem csökkentette. Így a vas(III)-hidroxid-polimaltóz egyidejűleg alkalmazható tetraciklinnel és más fenolos vegyületekkel, valamint alumínium-hidroxiddal.

Tetraciklint, alumínium-hidroxidot, szulfaszalazint, kalcium-karbonátot, kalcium-acetátot és kalcium-foszfátot D3-vitaminnal, bromazepámmal, magnézium-aszpartáttal, D-penicillaminnal, metildopával, paracetamollal és auranofinnel kombinált patkányokon végzett vizsgálatok során nem találtak kölcsönhatást vassal (III. ) polimaltóz-hidroxid.

A vas(III)-polimaltóz-hidroxidnak nem volt kölcsönhatása élelmiszer-összetevőkkel, például fitinsavval, oxálsavval, tanninnal, nátrium-algináttal, kolinnal és kolinsókkal, A-vitaminnal, D3-vitaminnal és E-vitaminnal, szójababolajjal és szójaliszttel. . Ezek az eredmények azt mutatják, hogy a vas(III)-hidroxid-polimaltóz étkezés közben vagy közvetlenül étkezés után is bevehető.

A gyógyszer szedése nem befolyásolja az okkult vér meghatározásának eredményét (a hemoglobin szelektív meghatározásával), ezért nem szükséges megszakítani a kezelést.

Kerülni kell a vaskészítmények egyidejű alkalmazását parenterális és orális adagolás esetén, mivel az orálisan bevett vas felszívódása lelassul.

Különleges utasítások

A vérszegénységet fertőző betegségek vagy rosszindulatú daganatok okozhatják. Mivel a vas csak a betegség kiváltó okának megszüntetése után szedhető, meg kell határozni a kezelés előnyeinek és kockázatainak arányát.

A Maltofer szirup napi adagja 0,008 g (2,5 ml adag) és 0,1 g (30 ml adag) etanolt tartalmaz.

A gyógyszer cukorbetegek számára történő felírásakor figyelembe kell venni, hogy 1 rágótabletta 0,04 XE-t tartalmaz.

A Maltofer-kezelés során a széklet sötét elszíneződése fordulhat elő, de ennek nincs klinikai jelentősége.

A nátrium-metil-parahidroxibenzoát és a nátrium-propil-parahidroxibenzoát segédanyagok, amelyek a Maltofer gyógyszer részét képezik szirup és orális adagolásra szánt cseppek formájában, allergiás reakciókat okozhatnak (esetleg késleltetett).

Gyermekgyógyászati ​​felhasználás

A Maltofer rágótabletta alkalmazása ellenjavallt 12 év alatti gyermekek. Az orális adagolásra szánt Maltofer cseppek és a Maltofer szirup adagolási formája és koncentrációja alkalmasabb az ajánlott adag bevételére ebben a korcsoportban.

A járművek és a mechanizmusok vezetésének képességére gyakorolt ​​​​hatás

Nincs elérhető adat. Nem valószínű, hogy a Maltofer gyógyszer befolyásolja a gépjárművezetéshez és a mechanizmusok vezetéséhez szükséges képességeket.

Terhesség és szoptatás

Terhesség

Eddig nem számoltak be súlyos mellékhatásokról a Maltofer gyógyszer orális, terápiás dózisban történő bevétele után a terhesség alatti vérszegénység kezelésére. Az állatkísérletekből származó adatok nem mutattak veszélyt a magzatra és az anyára. A Maltofer gyógyszer terhesség első trimeszterében történő alkalmazásával kapcsolatos klinikai vizsgálatokból származó adatok nem állnak rendelkezésre.

A terhesség első trimeszterének vége után terhes nőkön végzett vizsgálatokban a Maltofer gyógyszer nemkívánatos hatásait anyákra és/vagy újszülöttekre nem találták. Ebben a tekintetben a Maltofer gyógyszer alkalmazásakor a magzatra gyakorolt ​​káros hatás nem valószínű.

szoptatási időszak

A nők anyateje laktoferrinhez kötött vasat tartalmaz. A vas(III)-polimaltóz-hidroxidból az anyatejbe jutó vas mennyisége nem ismert. Nem valószínű, hogy a Maltofer gyógyszer szoptató nők általi alkalmazása nemkívánatos hatásokhoz vezethet a gyermekben.

Elővigyázatosságból a fogamzóképes korú nők, a terhesség és a szoptatás ideje alatt a Maltofer gyógyszert csak orvosával folytatott konzultációt követően szedhetik. Javasoljuk az előny-kockázat arány értékelését.

Alkalmazás gyermekkorban

A Maltofer rágótabletta alkalmazása 12 év alatti gyermekeknél ellenjavallt. Az orális adagolásra szánt Maltofer cseppek és a Maltofer szirup adagolási formája és koncentrációja alkalmasabb az ajánlott adag bevételére ebben a korcsoportban.

Károsodott májműködés esetén

A Maltofer szirupot óvatosan kell felírni májbetegségben szenvedő betegeknek, mert. a készítmény etanolt tartalmaz.

A gyógyszertári kiadás feltételei

A gyógyszert receptre adják ki.

Tárolási feltételek

A gyógyszert gyermekektől elzárva, fénytől védve, 25 ° C-ot meg nem haladó hőmérsékleten kell tárolni. Felhasználhatósági idő - 5 év.

lapon. rágható 100 mg: 30 db.
Reg. No: 6978/04/10 kelt: 2010.01.28 - Lejárt

Rágótabletták barna, lapos hengeres, fehér zárványokkal és kockázattal.

Segédanyagok: dextrátok, makrogol 6000, tisztított talkum, nátrium-ciklamát, vanillin, kakaópor, csokoládé aroma, mikrokristályos cellulóz.

10 darab. - buborékfóliák (3) - kartondobozok.

szirup 10 mg/1 ml: fiola. 150 ml-es készletben. mernnel. sapka
Reg. No: 7421/05/11 kelt: 2011. 10. 01. - Érvényes

Szirup sötétbarna.

Segédanyagok: szacharóz, szorbitoldat 70%, metil-p-hidroxibenzoát, propil-p-hidroxibenzoát, etanol 96% (3,25 mg), krém aroma, nátrium-hidroxid, tisztított víz.

150 ml - sötét üvegpalackok (1) mérőkupakkal kiegészítve - kartondobozok.

csepp orális adagolásra 50 mg/1 ml: injekciós üveg. 30 ml adagolóval
Reg. No: 6979/04/10 kelt: 2010.01.28 - Lejárt

Cseppek orális adagolásra sötétbarna.

Segédanyagok: szacharóz, nátrium-metil-p-hidroxibenzoát, nátrium-propil-p-hidroxi-benzoát, krém aroma, nátrium-hidroxid, tisztított víz.

30 ml - sötét üveg palackok adagolóval (1) - kartondobozok.

A gyógyszer leírása MALTOFER ® a gyógyszer hivatalosan jóváhagyott használati utasítása alapján, és 2013-ban készült. Frissítés időpontja: 2013.03.19

farmakológiai hatás

Vérszegénység elleni szer, vaskészítmény. A felszívódott vas a ferritinhez kötődik, és lerakódik a szervezetben, főként a májban. Ezután a csontvelőben a hemoglobin összetételében szerepel.

Farmakokinetika

Szívás

A Maltofer® gyógyszer vasat tartalmaz vas (III) polimaltóz-hidroxid formájában. Ez a makromolekuláris komplexum stabil, és nem bocsát ki vasat szabad ionok formájában a gyomor-bél traktusban. A vas(III)-polimaltóz-hidroxid szerkezete hasonló a természetes vasvegyület ferritinéhez. Ennek a hasonlóságnak köszönhetően a vas (III) a bélből aktív szállítással kerül a vérbe.

A radioaktív címkével ellátott Maltofer ® gyógyszer vizsgálata kimutatta, hogy a felszívódás mértéke, i.e. a vas hemoglobinban lévő része fordítottan arányos a dózissal. A felszívódott vas mennyisége a hiány mértékétől függ (minél nagyobb a vashiány, annál jobb a felszívódás). A gyógyszer terápiás alkalmazásával a Maltofer® felszívódása körülbelül 10%. A Maltofer ® a vékonybélben szívódik fel, főleg a nyombélben és a jejunumban. A vas(III)-polimaltóz-hidroxid részét képező vasnak legalábbis a kezelés kezdetén alacsonyabb a biológiai hozzáférhetősége, mint a vasvas vaskészítményeinek.

tenyésztés

A fel nem szívódott vas a széklettel ürül.

Adagolási rend

A gyógyszert szájon át kell bevenni étkezés közben vagy közvetlenül utána.

A gyógyszer napi adagja a vashiány mértékétől függ (1. és 2. táblázat).

1. táblázat A vas napi adagja a vashiány mértékétől függően

2. táblázat: A vas mennyisége a gyógyszer adagolási formáiban

Koraszülöttek: 2,5-5 mg vas (1-2 csepp)/ttkg naponta 3-5 hónapig.

A napi adag bevehető egyszerre vagy több adagra osztva.

Az adag és a kezelés időtartama a vashiány mértékétől függ. Nál nél súlyos vashiány a gyógyszert addig folytatjuk, amíg a hemoglobintartalom normalizálódik, azaz. átlagosan 3-5 hónap. Ezt követően a gyógyszert több hétig folytatják a látens vashiány kezelésére szolgáló dózisokban, vastartalék létrehozása érdekében. Kezelés látens vashiány kb 1-2 hónapig tart.

A Maltofer ® szirupot és cseppeket gyümölcs- vagy zöldséglevekhez vagy palackozott tápszerhez lehet keverni. A keverék enyhe elszíneződése lehetséges, ami nem csökkenti a gyógyszer hatékonyságát és nem változtatja meg az ízét.

A rágótabletták egészben vagy rágva is lenyelhetők.

Mellékhatások

A mellékhatások gyakoriságának meghatározása:

• gyakran (>1/100,<1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000).

Allergiás reakciók: nagyon ritkán - csalánkiütés, bronchiális asztma.

Az idegrendszerből: egyes esetekben - fejfájás.

Az emésztőrendszerből: gyakran - hányinger, székrekedés;

egyes esetekben - hasi fájdalom, gyomorfájdalom, dyspepsia, hányás, hasmenés, a fogak visszafordítható festése. Székletfestés gyakran megfigyelhető a vaskiválasztás miatt.

A bőr oldaláról: nagyon ritkán - viszketés, exanthema, helyi bőrreakciók.

A húgyúti rendszerből: ritkán - a vizelet sötét festése.

Használata terhesség és szoptatás alatt

Az elvégzett vizsgálatok során nem találtak negatív hatást a terhességre, a magzat vagy az újszülött egészségére.

Az anyatej általában vasat tartalmaz, amely a laktoferrinhez kapcsolódik. Nem ismert, hogy a Maltofer ® gyógyszerből mennyi vas jut be az anyatejbe. Nem valószínű, hogy a Maltofer szedése nemkívánatos hatásokat okozhat csecsemőknél. A Maltofer ® gyógyszer terhesség vagy szoptatás alatt történő alkalmazása előtt orvosi konzultáció szükséges.

NÁL NÉL kísérleti tanulmányok az állatok nem mutattak semmilyen közvetlen vagy közvetett toxikus hatást a terhességre, az embrionális vagy magzati fejlődésre.

Különleges utasítások

A vérszegénység kezelését mindig orvosi felügyelet mellett kell végezni.

Ha nincs hatás (a hemoglobin szintje nem emelkedett kb. 20-30 g/l-rel 3 hét után), a kezelési tervet felül kell vizsgálni.

Óvatosan, a gyógyszert olyan betegeknek kell felírni, akiknek többször volt vérátömlesztése, mert. a vörösvértestek vasat szállítanak a szervezetbe, ami vastúlterhelést okozhat.

A gyógyszer cukorbetegek számára történő felírásakor szem előtt kell tartani, hogy 1 ml szájcsepp 0,01 XE-t, 1 ml szirupot - 0,04 XE-t, 1 rágótablettát - 0,03 XE-t tartalmaz.

Befolyásolja a gépjárművezetési képességet és a vezérlő mechanizmusokat

Releváns vizsgálatokat nem végeztek. Nem valószínű azonban, hogy a Maltofer ® bármilyen hatással lenne a gépjárművezetéshez vagy a mechanizmusokkal való munkavégzés képességére.

Túladagolás

A vas(III)-polimaltóz-hidroxid túladagolása esetén nem figyeltek meg mérgezésre és vas-túlterhelésre utaló jeleket, ami a szabad vas hiányának köszönhető a gyomor-bél traktusban, valamint az, hogy a vas része a vas. (III) polimaltóz-hidroxid, nem hatol be a szervezetbe a passzív diffúzió mechanizmusán keresztül.

A túladagolás más vaskészítményekre (vassókra) jellemző ismert tüneteit, mint például görcsök, hipotenzió, sokk, metabolikus acidózis vagy kóma, még nem regisztrálták.

gyógyszerkölcsönhatás

Patkányokon végzett vizsgálatokban nem találtak kölcsönhatást tetraciklinnel, alumínium-hidroxiddal, acetilszalicilátokkal, szulfaszalazinnal, kalcium-karbonáttal, kalcium-acetáttal és kalcium-foszfáttal, valamint D3-vitaminnal, bromazepámmal, magnézium-aszpartáttal, D-penicillaminnal, metildopával, paracetamollal és auranofinnel.

Ezenkívül nem találtak in vitro kölcsönhatást élelmiszer-összetevőkkel, például fitinsavval, oxálsavval, tanninnal, nátrium-algináttal, kolinnal és sóival, A-vitaminnal, D3-vitaminnal, E-vitaminnal, szójaolajjal és szójaliszttel. Ezek az eredmények arra utalnak, hogy a vas(III)-hidroxid-polimaltóz étkezés közben vagy közvetlenül étkezés után is bevehető.

Három, 22 beteg bevonásával végzett keresztezett vizsgálat nem mutatott szignifikáns csökkenést a tetraciklin abszorpciójában. A tetraciklin koncentrációja a vérplazmában nem csökkent a kívánt hatékonyságot biztosító szint alá.

Humán vizsgálatokban az alumínium-hidroxid és a tetraciklin nem csökkentette a vas(III)-polimaltóz-hidroxid felszívódását. Ezért a vas(III)-polimaltóz-hidroxid tetraciklinnel vagy más fenolos anyagokkal, valamint alumínium-hidroxiddal egyidejűleg is bevehető.

A gyógyszer nem befolyásolja az okkult vér jelenlétére vonatkozó teszt (szelektív hemoglobin-teszt) eredményeit, ezért nincs szükség a kezelés leállítására az elemzéshez.

Kerülni kell a vaskészítmények egyidejű parenterális és orális adagolását, mivel ez jelentősen csökkenti az orális vas felszívódását.

Fellebbezések elérhetőségei

TAKEDA LLC, képviseleti iroda, (Ausztria)

"TAKEDA Osteuropa Holding GmbH" képviselet
a Fehérorosz Köztársaságban