A Finlepsin mellékhatásaira vonatkozó használati utasítás. Finlepsin: használati utasítás és mire való, ár, vélemények, analógok

A Finlepsin túladagolása gyakran a gyógyszer gasztrointesztinális traktusban történő elhúzódó felszívódásának eredménye. Az állapotuk lehető leggyorsabb enyhítésére irányuló vágy arra készteti az embert, hogy meghaladja az orvos által javasolt tabletták számát. Ennek eredményeként egy nap után súlyos mérgezés alakul ki a szervezetben, amely a légzési elégtelenség hátterében fordul elő. A finlepsin-mérgezés veszélye a komplex ellenszer hiányában és a hatóanyag ismeretének hiányában rejlik.

A finlepsin farmakológiai tulajdonságai

A Finlepsin (karbamazepin) egy farmakológiai gyógyszer, amely epilepszia és érzelmi rendellenességek kezelésére és megelőzésére használják. A gyógyszert különböző hatóanyag-tartalmú tabletták formájában állítják elő. A standard adagon kívül a Finlepsin meghosszabbított formában is kapható. Az összetételében lévő összetevők hozzájárulnak a fő komponens fokozatos felszabadulásához a héjból.

A Finlepsint széles körben használják alkohol- és kábítószer-függőség kezelésére. Az ilyen betegek gyakran tapasztalnak görcsöket a szervezetükben ismert mérgező vegyületek kivonásának szakaszában. A görcsös szindróma megelőzésére a finlepsin elhúzódó formáját alkalmazzák.

A gyógyszer túladagolása a farmakokinetikai tulajdonságainak sajátosságai miatt következik be. A gyomorba jutás után néhány órán belül a májsejtek metabolizálják, nagy konglomerátumok képződésével. Ezután a hatóanyag transzformált molekuláit a véráram továbbítja a célszervekhez további átalakulás céljából. Így a gyógyszer tulajdonságai csak egy nappal a finlepsin alkalmazása után kezdenek megjelenni.

Az epilepszia elleni gyógyszert súlyos, poszttraumás vagy poszt-encephalitikus etiológiájú görcsrohamok kezelésére alkalmazzák. A Finlepsint a következő patológiák kezelésére is használják:

• neuralgia trigeminus ideg;
• mániás-depresszív állapotok;
• diabetes insipidus eredetű;
• diabéteszes neuropátia, amelyet súlyos fájdalom bonyolít;
• fantomfájdalmak;
• neurogén etiológiájú fokozott vizeletképződés.

A finlepsin hatékonysága a szexuális vágy megszüntetésében demenciában bizonyított. A gyógyszert a depresszió megelőzésére használják olyan betegeknél, akik hajlamosak a patológia visszaesésére. Továbbá a gyógyszert a rohamok enyhítésére és izomremegés neurológiai természet.

A túladagolás fő okai

A finlepsin-mérgezés fő oka a betegek rossz memóriája.. Egy személy elfelejti bevenni egy másik tablettát a kezelés során, és úgy dönt, hogy utoléri, és egyszerre kettőt használ. Pontosan egy nappal később jelentkezik nála a túladagolás összes tünete, egészen a hallucinációk megjelenéséig.

A Finlepsin nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknek kórtörténetében súlyos májbetegség szerepel. A májsejtek nem képesek feldolgozni a fő anyagot, és elkezdenek lerakódni a szövetekben, mérgező hatást kifejtve.

A Finlepsin-mérgezés ilyen patológiák jelenlétében alakul ki az anamnézisben:

1. Szisztémás betegségek.
2. A hematopoiesis gátlása.
3. BPH.
4. A húgyúti rendszer rendellenességei.
5. A mellékvesekéreg vagy a pajzsmirigy elégtelen hormontermelése.
6. Megnövekedett intraokuláris nyomás.

A Finlepsin ellenjavallt olyan betegeknél, akik érzékenyek a hatóanyagra. A túladagolás tüneteit fokozzák a finlepsin mellékhatásai:

• szédülés, koordinációs zavar, migrén, álmosság;
• szemgolyó remegés, beszédzavar, ideges kullancs, a felső és alsó végtagok remegése;
• érzelmi instabilitás, motiválatlan agresszió, ideges ingerlékenység;
• allergiás reakciók: szövetek duzzanata, kiütések, bőrpír;
• a bélmotilitás megsértése, hasnyálmirigy-gyulladás;
• vér megjelenése a vizeletben, vizelési rendellenességek;
• fokozott izzadás, hideg izzadás, hidegrázás, láz.

A túladagolás következményeinek elkerülése érdekében a betegek nem kombinálhatják a finlepsint és az alkoholt.. Az etil-alkoholt antidepresszánsnak tekintik, és a gyógyszer tulajdonságai kiküszöbölik ezt a negatív állapotot. Alkoholos italok hozzájárulnak a szervezet további adrenalin termeléséhez, ami felgyorsítja a szívverést. A vérnyomás meredeken emelkedik - a hipertóniás válság fő oka, amely egy személy halálával végződik.

Ha az orvos finlepsin-kezelést írt elő, a betegnek rendszeresen biokémiai vizsgálatokat kell végeznie. Eredményeik szerint nyomon követheti a hatóanyag koncentrációját a véráramban. Ez azért szükséges, hogy megakadályozzuk a gyógyszer túlzott felhalmozódását a szervezetben.

A terhességet tervező nőknek tanácsért nőgyógyászhoz kell fordulniuk. Az orvos további folsav szedését fogja javasolni, ami csökkenti a finlepsin mellékhatásainak lehetőségét. A gyógyszer használata bizonyos korlátozásokat ír elő a vezetésre. Ha lehetséges, jobb, ha nem vezet, amíg teljesen meg nem gyógyult.

Túladagolás jelei

A finlepsin adagjának véletlen vagy szándékos túllépése a hatóanyag instabil és toxikus metabolitjainak túlzott felhalmozódásához vezet a szövetekben. Növelhetik a mellékhatások gyakoriságát és súlyosságát. A túladagolás jelei súlyosbodnak a finlepsin hosszan tartó alkalmazása során.

Az idősek és az idősek számára az orvosok nem javasolják a gyógyszer szedését a fő vegyület fokozatos felszabadulásával. Erejénél fogva életkorral összefüggő változások a személy elfelejti, hogy már bevette a tablettákat. Egy további adag mérgezést válthat ki 24-30 órával a bevétel után.

A finlepsin túlzott mennyisége kifejezett neurológiai és szív- és érrendszeri rendellenességeket okoz. A gyógyszer lassú felszívódása a test szöveteibe a tünetek fokozatos növekedését okozza:

1. A fej akaratlan oszcilláló mozgásai, a végtagok remegése.
2. Az izommozgás koordinációjának megsértése az ín- és izomreflexek megőrzésével.
3. Fokozott fáradtság, álmosság, szorongás.

A túladagolás megkülönböztető jellemzője az élelmiszer stagnálása a gyomor-bél traktusban. Csökken a perisztaltika, székrekedés, hányás, puffadás és gyomorégés alakul ki. A finlepsin áldozatánál fájdalmat diagnosztizálnak az epigasztrikus régióban, puffadást a túlzott gázképződés miatt.

A Finlepsin-mérgezés epilepsziás rohamot válthat ki. Görcsök és habzás a szájban olyan embereknél fordul elő, akik korábban nem szenvedtek epilepsziában.

Fokozatosan az egész szervezetben elterjedve a gyógyszer csökkenti a szív, a hajszálerek, az artériák és a vénák funkcionális aktivitását. A kóros állapotot a következő tünetek fejezik ki:

• tachycardia;
• artériás hipotenzió;
• az intraventrikuláris vezetés megsértése.

A húgyúti rendszer a túladagolásra a leválasztott vizelet mennyiségének csökkentésével reagál. A vizelet sötét lesz, kellemetlen szag jelenik meg.

A finlepsin megnövekedett koncentrációja vizuális és hallási hallucinációkat, térbeli koordinációs zavarokat, ájulást okoz. A légzésfunkció elnyomott, a tüdőszövetek és az agy ödéma valószínűsége nő az áldozatban. A távolléttel egészségügyi ellátás a személy mély kómába esik, majd meghalhat.

Kezelés és elsősegélynyújtás

A mérgezés első jelei után orvost kell hívni. Csak az orvos tudja felmérni az áldozat állapotát, megakadályozni a méreg további terjedését a szervezetben. A mentőcsapat érkezése előtt meg kell tisztítani az emberi gyomrot egy mérgező vegyület maradványaitól:

1. Készítsen enyhén rózsaszín kálium-permanganát oldatot, és itassa meg az áldozatot.
2. A megmérgezett személyt a kanál nyelének a nyelvtövére való megnyomásával kell hánytatni.
3. A gyomrot meg kell tisztítani a tiszta víz gyomorból való kiürítése előtt.

A fel nem szívódott finlepsin semlegesíthető aktív szén vagy más adszorbensek és enteroszorbensek felvételével. Az erős édes tea segít megnyugtatni az áldozatot és csökkenti a mérgező vegyületek felszívódását.

Ha valakinek hallucinációi vannak és bizonytalan a járása, akkor le kell fektetni és le kell takarni. Ebben az állapotban képes ártani önmagának vagy a körülötte lévőknek.

A finlepsin megnövelt adagjának bevétele jelzésként szolgál sürgős kórházi kezelés az áldozat. Kórházi körülmények között méregtelenítő terápiát végeznek. A szupportív kezelés alapja a tünetek megszüntetése, az összes létfontosságú rendszer munkájának ellenőrzése.

Antidepresszáns: Finlepsin(Finlepsin)
Gyártó: AWD pharma GmbH (Németország)
Hatóanyag: karbamazepin.

Egy antidepresszáns farmakológiai hatása

A "Finlepsin" egy antiepileptikus gyógyszer, antipszichotikus és antimániás hatással rendelkezik, és fájdalomcsillapítóként is működik a neurogén fájdalomban.
A gyógyszer meglehetősen gyorsan kezd hatni: a görcsoldó hatás általában már több órától több napig tartó tartományban nyilvánul meg. Az anti-mániás (más néven antipszichotikus) hatás a Finlepsin alkalmazásának megkezdése után 7-10 nappal jelentkezik.
A gyógyszer hatásos mind monoterápiában (70-85%-kal), mind valproáttal (egy másik első számú gyógyszer) kombinálva. A tényleges antiepileptikum mellett jó hatással van a kognitív és pszicho-érzelmi funkciókra. A "Finlepsin retard" nevű gyógyszer elhúzódó formájával végzett monoterápiára való áttérés lehetővé teszi a veszélyes pszichotikus roham utáni viselkedés megelőzését, amely más, hasonló hatású gyógyszerekkel végzett kezelés során nyilvánult meg.
A "Finlepsin" nem epilepsziás eredetű (szintén paroxizmális) viselkedési zavarban szenvedő betegek kezelésére is hatásos, például gyermekeknél hiperaktivitásban és figyelemzavarban. Megfelelő adagolás mellett (általában alacsony, 300-400 mg/nap dózisok) 2-6 hónapos kúra után jelentős javulás tapasztalható a viselkedésben és az iskolához való alkalmazkodásban.
A "Finlepsin" lehetőségeinek klinikai tanulmányai szemléltetik az epilepsziás rohamok elleni küzdelem nagy hatékonyságát. Így az állapot pozitív változásait a betegek 96% -ánál figyelték meg, míg a rohamok jelentős csökkenése (75-100% -kal) a betegek 43% -ánál, és jelentős (50-75%) - további 35% -ánál. az alanyok %-a.
A Finlepsin hatásmechanizmusa:

Használati javallatok

• epilepszia (a részleges rohamok összetett és egyszerű tünetei egyaránt), tónusos-klónusos görcsök (általában fokális eredetűek: diffúz grand mal rohamok és grand mal rohamok alvás közben), epilepszia vegyes formákban;
• trigeminus neuralgia (beleértve az arcizmok görcsösségét is);
• idiopátiás glossopharyngealis neuralgia;
• a diabetes mellitus következményei (a perifériás idegek károsodásával kapcsolatos fájdalom, valamint a diabéteszes neuropátia által okozott fájdalom);
• görcsök a szklerózis multiplex hátterében, mozgás- és beszédzavarok görcsrohamok, paroxizmális fájdalomrohamok és paresztéziák formájában;
• alkohol megvonási szindróma (kísérő tünetekkel: alvászavarok, szorongás, görcsök, ingerlékenység);
• különféle pszichotikus rendellenességek (a limbikus rendszer működési zavarai, affektív és skizoaffektív rendellenességek);
• pszichózisok (elsősorban mániás-depressziós pszichózis, hipochondriális és szorongásos depressziók, katatón izgatottság).

Ellenjavallatok

Tilos olyan betegeknél, akik túlérzékenyek (beleértve a triciklusos vegyületeket is), atrioventricularis blokád, a csontvelő vérképzési rendellenességei (pl. vérszegénység, leukopenia), időszakos akut porfíria (a történelemben is), MAO-gátlók vagy lítium-gyógyszerek alkalmazása során. Ezenkívül tilos a gyógyszert 6 év alatti gyermekeknek szedni (ez vonatkozik a Finlepsin® retard fajtára).

Az alkalmazás módja és adagolása

A "Finlepsin"-t szájon át kell bevenni, folyadékkal lemosva, étkezés közben vagy után. A dózistartomány általában 400-1200 mg/nap, a napi 1600 mg/nap adag túllépése nem javasolt a mellékhatások esetleges előfordulása (vagy fokozódása) miatt.
A görcsoldó kezelésben részesülő felnőttek kezdő adagja napi 200-400 mg gyógyszernek felel meg (1-2 tabletta). Fokozatosan emelik a fenntartóig (4-6 tabletta vagy 800-1200 mg/nap).
A kezelés hosszú távú, és 2-3 évig tart görcsrohamok nélkül.
A Finlepsin elutasítása:
A Finlepsint fokozatosan elhagyják, az adagot 1-2 év alatt csökkentik.
Adagolás gyermekek számára:
1-5 éves korig: a kezdő adag 1/4 tabletta naponta 1-2 alkalommal, fenntartó - 1 tabletta naponta 1-2 alkalommal.
Legfeljebb 4 éves korig a kezelés általában 20-60 mg / nap adaggal kezdődik, minden második napon napi 20-60 mg-mal növelve a fenntartó dózis eléréséig. A 4 évesnél idősebb gyermekek napi 100 mg-mal kezdhetik a Finlepsin szedését, és az adagot minden második napon napi 100 mg-mal emelhetik a fenntartásig.
6-10 éves korig: kezdeti - 1/2 tabletta naponta kétszer, karbantartás - 1 tabletta "Finlepsin" naponta háromszor.
11-15 éves korig: a kezdő adag napi 2-3 alkalommal 1/2 tabletta, a fenntartó adag napi 3-5 alkalommal 1 tabletta.
Trigeminus neuralgia, valódi glossopharyngealis neuralgia terápiája:
Kezdő adag: 400-600 mg/nap (2-3 tabletta). Fokozatosan növekszik, amíg teljesen el nem tűnik. fájdalom A fenntartó adag 400-800 mg/nap (2-4 tabletta). Célszerű az adagot két adagra osztani. Idős betegek esetében célszerű a kezdeti adag alsó határát választani.
A kezelés folyamata több hét. Az adag csökkentésével derítse ki, hogy fennáll-e a fájdalom visszatérésének lehetősége. Ha a fájdalom ismét jelentkezik, folytassa a kezelést (fenntartó adag).
Fájdalom diabéteszes neuropátiában:
Az átlagos napi adag 600 mg gyógyszer (3 tabletta). Szükség esetén napi 1200 mg (6 tabletta) adagra emelhető. Fogyassza három adagban.
A kezelés időtartama több hét.
Sclerosis multiplex epileptiform rohamokkal::
Naponta kétszer, 1-2 tabletta naponta kétszer (vagy 400-800 mg). A kezelés időtartama általában több hét.
Különféle pszichózisok megelőzése és kezelése:
A kezdő adag a legtöbb esetben egybeesik a fenntartó adaggal (1-2 tabletta vagy 200-400 mg / nap). Szükség esetén napi 800 mg-ra emelhető (2 tabletta naponta kétszer).

Mellékhatások

A leggyakoribb mellékhatások: álmosság, szédülés, általános gyengeség, ataxia, fejfájás, leukopenia, hányinger, folyadékvisszatartás, hányás, szájszárazság.

Tárolási feltételek

A lejárati időig száraz helyen, gyermekektől elzárva, 30 C-ot meg nem haladó hőmérsékleten kell tárolni.
Finlepsin ár: a funkció átmenetileg nem aktív
Finlepsin vásárlása: a funkció átmenetileg inaktív

Leírás

Fehér, kerek tabletta, egyik oldalán domború; letöréssel és ék alakú bemélyedéssel a másik oldalon a tabletta átmérője mentén.

Összetett

Egy tabletta 200 mg karbamazepin hatóanyagot és segédanyagokat tartalmaz: mikrokristályos cellulóz, zselatin, kroszkarmellóz-nátrium, magnézium-sztearát.

Farmakoterápiás csoport

Antiepileptikus gyógyszer. ATX kód: N03AF01

farmakológiai hatás

Antiepileptikus gyógyszer (a karboxamid származéka), amely hatásspektrumában neurotróp és pszichotróp hatásokkal is rendelkezik.

Farmakodinamika

Görcsoldóként a karbamazepin hatásos fokális (részleges) görcsrohamokban (egyszerű és összetett), másodlagos generalizációval vagy anélkül, generalizált tónusos-klónusos rohamokkal, valamint az ilyen típusú rohamok kombinációjával.

A karbamazepin, a Finlepsin® hatóanyaga hatásmechanizmusa csak részben tisztázott. A karbamazepin stabilizálja a túlgerjesztett idegrostok membránjait, gátolja az ismételt neuronális kisülések előfordulását és csökkenti a serkentő impulzusok szinaptikus vezetését. Megállapítást nyert, hogy a gyógyszer fő hatásmechanizmusa az, hogy megakadályozza a nátrium-függő akciós potenciálok újraképződését a depolarizált neuronokban a nátriumcsatornák blokkolásával.

A gyógyszer görcsoldó hatását főként a glutamát felszabadulás csökkenése és a neuronális membránok stabilizálása okozza, míg a mániás elleni hatást a dopamin és a noradrenalin metabolizmusának gátlása okozhatja.

Farmakokinetika

Szívás

A tabletták bevétele után a karbamazepin szinte teljesen felszívódik, bár kissé lassan. Egy hagyományos tabletta egyszeri adagja után a maximális plazmakoncentráció (Cmax) 12 óra elteltével érhető el. Nem volt klinikailag szignifikáns különbség a hatóanyag felszívódásának mértékében a gyógyszer különböző dózisformáinak orális adagolásra történő alkalmazása után. Egy 400 mg karbamazepint tartalmazó tabletta egyszeri orális beadása után a változatlan hatóanyag átlagos Cmax értéke eléri a 4,5 μg/ml értéket.

A táplálékfelvétel nem befolyásolja jelentősen a karbamazepin felszívódásának sebességét és mértékét. Az egyensúlyi plazmakoncentráció 1-2 héten belül alakul ki. A terápiás tartományban az egyensúlyi koncentrációk értékei között jelentős egyéni különbségek vannak. Ez függ az anyagcsere egyéni jellemzőitől (a májenzimrendszerek autoindukciója karbamazepin által, heteroindukció más, egyidejűleg alkalmazott gyógyszerekkel), valamint a beteg állapotától, dózisától és a kezelés időtartamától.

A különböző gyógyszerek és a karbamazepin biohasznosulása eltérő lehet, amit figyelembe kell venni, hogy ne csökkenjen a terápiás hatás, és ne nőjön a súlyos mellékhatások kialakulásának kockázata.

terjesztés

A karbamazepin teljes felszívódása esetén a látszólagos megoszlási térfogat 0,8-1,9 l/kg. A karbamazepin átjut a placenta gáton. A karbamazepin plazmafehérjékhez való kötődése 70-80%. A változatlan karbamazepin koncentrációja az agy-gerincvelői folyadékban és a nyálban arányos a fehérjékhez nem kötött hatóanyag arányával (20-30%). A karbamazepin koncentrációja az anyatejben a plazmaszint 25-60%-a.

Anyagcsere

A karbamazepin a májban főként epoxid útján metabolizálódik, ami a fő metabolitok képződését eredményezi: a 10,11-transzdiol-származék és annak glükuronsavval alkotott konjugátuma. A fő izoenzim, amely biztosítja a karbamazepin biotranszformációját karbamazepin-10,11-epoxiddá, a citokróm P450 3A4. Ezen metabolikus reakciók eredményeként egy "kis" metabolit, a 9-hidroxi-metil-10-karbamoil-lakridán is képződik. A karbamazepin egyszeri orális adagolása után a hatóanyag körülbelül 30%-a megtalálható a vizeletben az epoxid metabolizmus végtermékeként. A karbamazepin további fontos biotranszformációs útvonalai különböző monohidroxilát-származékok, valamint karbamazepin-N-glükuronid képződéséhez vezetnek, amely uridil-difoszfát-glükuronozil-transzferáz (UGT2B7) részvételével képződik.

tenyésztés

Egyszeri orális beadás után a változatlan karbamazepin felezési ideje átlagosan 36 óra, a gyógyszer ismételt beadása után pedig átlagosan 16-24 óra (a máj monooxigenáz rendszer autoindukciója miatt), a kezelés időtartamától függően. Azon betegeknél, akik egyidejűleg más, ugyanazt a májenzimrendszert indukáló gyógyszereket (pl. fenitoin, fenobarbitál) szednek, a karbamazepin felezési ideje átlagosan 9-10 óra. A 10,11-epoxid metabolit átlagos plazma felezési ideje körülbelül 6 óra az epoxid egyszeri orális adagja után. A karbamazepin egyszeri, 400 mg-os orális adagja után a bevitt adag 72%-a a vizelettel, 28%-a a széklettel ürül. A bevitt dózis csaknem 2% -a változatlan formában ürül a vizelettel, és körülbelül 1% -a farmakológiailag aktív metabolit, 10, 11-epoxid formájában.

Sajátosságokfarmakokinetikájabizonyos betegcsoportokban

Idős betegek

Nincsenek olyan adatok, amelyek arra utalnának, hogy a karbamazepin farmakokinetikája megváltozott idős betegekben (a fiatal felnőttekhez képest).

Gyermekek

A magasabb metabolikus sebesség miatt a gyermekeknek nagyobb dózisú karbamazepinre lehet szükségük (mg/kg-ban), mint a felnőtteknél a terápiás koncentráció fenntartása érdekében.

Károsodott vese- vagy májfunkciójú betegek

Adat a karbamazepin farmakokinetikája károsodott vese- vagy májfunkciójú betegeknél még nem ismert.

Használati javallatok

Epilepszia - generalizált tónusos-klónusos és részleges rohamok.

Jegyzet: A karbamazepin általában hatástalan abszans- és myoklonusos rohamokban. Ezenkívül az atipikus hiányban szenvedő betegeknél (petit mal) az epilepsziás rohamok lefolyásának súlyossága lehetséges. Paroxizmális fájdalom trigeminus neuralgiában.

Mániás-depressziós pszichózis megelőzésére olyan betegeknél, akik nem reagálnak a lítiumterápiára.

Ellenjavallatok

A Finlepsin® nem írható fel karbamazepinnel vagy kémiailag hasonló gyógyszerekkel (például triciklikus antidepresszánsokkal) vagy a gyógyszer bármely más összetevőjével szembeni megállapított túlérzékenység esetén; atrioventrikuláris blokáddal; olyan betegek, akiknek kórtörténetében csontvelő-szuppresszió szerepel; májporfíriában (pl. akut intermittáló porfiria, vegyes porfiria, tardív bőrporfiria) szenvedő betegek anamnézisében; MAO-gátlókkal kombinálva.

A gyógyszert óvatosan kell alkalmazni súlyos szívelégtelenségben, máj- és veseelégtelenségben, idős betegeknél, aktív alkoholizmusban (fokozott központi idegrendszeri depresszió, fokozott karbamazepin metabolizmus), hígításos hyponatraemiában (ADH hiperszekréciós szindróma, hypopituitarizmus, hypothyreosis, mellékvese). elégtelenség), prosztata hiperplázia, megnövekedett szemnyomás, nyugtató-altató szerekkel kombinálva.

Adagolás és adminisztráció

A Finlepsin®-t szájon át kell bevenni napi adagban, két vagy három adagra osztva. A gyógyszer bevehető étkezés közben, étkezés után vagy étkezések között, kis mennyiségű folyadékkal együtt.

A thai származású és kínai származású betegeket lehetőség szerint HLA-B* 1502-re kell szűrni a kezelés megkezdése előtt, mivel ez az allél a karbamazepin-függő Stevens-Johnson szindróma kialakulásának magas kockázatával jár.

Epilepszia

A karbamazepin adagját egyénileg választják ki, amíg el nem érik a megfelelő rohamkontrollt. Amikor csak lehetséges, a Finlepsin®-t monoterápiaként kell alkalmazni.

A kezelés alacsony napi adag alkalmazásával kezdődik, amelyet azután lassan emelnek az optimális hatás eléréséig. A gyógyszer optimális dózisának kiválasztásához hasznos lehet a karbamazepin szintjének meghatározása a vérplazmában. Az epilepszia kezelésében általában körülbelül 4-12 µg/ml (17-50 µmol/L) karbamazepin plazmakoncentrációra van szükség.

Ha a Finlepsin®-et az aktuális antiepileptikus terápia mellett írják fel, az adagot fokozatosan emelik anélkül, hogy az aktuálisan alkalmazott antiepileptikum dózisát módosítanák vagy szükség esetén módosítanák.

Felnőttek: a kezdő adag 100-200 mg naponta egyszer vagy kétszer. Ezután az adagot lassan emelik az optimális hatás eléréséig. Általában napi 800-1200 mg/nap dózisban érhető el, amely 2-3 adagra van elosztva. Néhány betegnek napi 1600 mg vagy akár 2000 mg karbamazepinre is szüksége lehet. Idős betegek: a lehetséges gyógyszerkölcsönhatások miatt a karbamazepin adagját gondosan titrálni kell.

Gyermekek: az adagot minden egyes beteg számára egyénileg kell kiválasztani. A karbamazepin optimális dózisának meghatározásához kívánatos a karbamazepin plazmaszintjének meghatározása.

5-10 éves korig: 400-600 mg naponta (2-3 200 mg-os tabletta naponta több részre osztva).

10-15 éves korig: 600-1000 mg naponta (3-5 x 200 mg-os tabletta naponta több részre osztva).

15 év felett: 800-1200 mg naponta (ugyanúgy, mint a felnőtteknél).

A maximálisan megengedhető napi adag:

6 éves korig: 35 mg/kg/nap; 6-15 év: 1000 mg/nap; 15 év felett: 1200 mg/nap.

trigeminus neuralgia

A Finlepsin® kezdeti adagja 200-400 mg. Az adagot lassan emelik a fájdalom megszűnéséig (általában napi 3-4 alkalommal 200 mg-ig). A legtöbb beteg számára napi háromszor vagy négyszer 200 mg-os adag elegendő a fájdalom csökkentésére. A maximális ajánlott napi adag 1200 mg/nap. Egyes esetekben 1600 mg-os adagra lehet szükség. A remisszió elérése után a karbamazepin adagját fokozatosan a minimális fenntartó adagra csökkentik. Az ajánlott kezdő adag idős betegek számára naponta kétszer 100 mg.

Mániás-depressziós pszichózis megelőzésére olyan betegeknél, akik nem reagálnak a lítiumterápiára

A napi 400 mg-os kezdő adagot 2-3 adagra osztva fokozatosan emeljük, amíg a betegség tüneteit el nem érjük (általában napi 400-600 mg, egyes esetekben 1600 mg-ig, 2 részre osztva). 3 külön adag).

Speciális betegcsoportok

Vese-/májelégtelenség: a karbamazepin farmakokinetikájára vonatkozó adatok károsodott vese- vagy májelégtelenségben szenvedő betegeknél májfunkció nem.

Mellékhatás

A karbamazepin-kezelés kezdetén, különösen nagy kezdő dózisok esetén, vagy idős betegek kezelésekor bizonyos típusú mellékhatások nagyon gyakoriak vagy gyakoriak, például a központi idegrendszerből származó mellékhatások (szédülés, fejfájás, ataxia, álmosság, fáradtság, kettős látás), gyomor-bélrendszeri betegségek (hányinger, hányás), valamint allergiás bőrreakciók.

A dózisfüggő mellékhatások általában néhány napon belül enyhülnek, akár spontán, akár az adag csökkentését követően. A központi idegrendszerből származó mellékhatások előfordulása relatív túladagolás vagy a vérplazma jelentős ingadozása lehet. Ilyen esetekben javasolt a karbamazepin plazmakoncentrációjának monitorozása és a napi adag kisebb (például 3-4) részadagokra történő felosztása.

A mellékhatások gyakorisága szerint a következőképpen osztályozhatók: nagyon gyakran (> 1/10); gyakran (> 1/100, 1/1000, 1/10 000,

Az immunrendszerből:
Ritkán:	Többszervi késleltetett típusú túlérzékenység lázzal, kiütéssel, vasculitissel, lymphadenopathiával, pszeudolimfómával, ízületi fájdalmakkal, leukopéniával, eosinophiliával, hepatosplenomegalia, kóros máj- és epeutak funkcióval (ezek a megnyilvánulások különböző kombinációkban fordulnak elő). Más szervek (máj, tüdő, vese, hasnyálmirigy, szívizom, vastagbél) lehetséges megsértése.
Nagyon ritkán:	Aszeptikus meningitis myoclonusszal és perifériás eosinophiliával, anafilaxiás reakciók, angioödéma.
Ismeretlen*:	Gyógyszer által kiváltott túlérzékenységi szindróma eosinophiliával (DRESS).
Az endokrin rendszerből:
Gyakran:	Ödéma, folyadékretenció, súlygyarapodás, hyponatraemia és csökkent vérozmolaritás az antidiuretikus hormonhoz hasonló hatás miatt, ami ritka esetekben túlhidratációhoz vezet, gyengeséggel, hányással, fejfájással, zavartsággal, neurológiai rendellenességekkel kísérve.
Nagyon ritkán:	A vér prolaktinszintjének emelkedése tünetekkel vagy anélkül klinikai tünetek mint például galaktorrhea, gynecomastia; a funkciójelzők változása pajzsmirigy: az L-tiroxin (szabad tiroxin, tiroxin, trijódtironin) szintjének csökkenése és szintjének emelkedése pajzsmirigy-stimuláló hormon, amelyet általában nem kísérnek klinikai megnyilvánulások; anyagcserezavar csontszövet(a kalcium és a 25-OH-kolekalciferol szintjének csökkenése a vérplazmában), ami osteomalaciához/oszteoporózishoz vezet, megnövekedett tartalom vér koleszterin, beleértve a HDL-t és a triglicerideket.
Az anyagcsere és a táplálkozás oldaláról:
Ritkán:	Folsavhiány, étvágytalanság
Nagyon ritkán:	Akut porfiria (akut intermittáló porfíria és a porfíria egyéb formái), krónikus porfiria (késői bőrporfiria).
A psziché oldaláról:
Ritkán:		Hallucinációk (látási vagy hallási), depresszió, étvágytalanság, szorongás, agresszivitás, izgatottság, zavartság.
Nagyon ritkán:		pszichózis aktiválása.
Az idegrendszerből:
Gyakran:		Szédülés, ataxia, álmosság, fáradtság.
Gyakran:		Fejfájás, kettős látás, alkalmazkodási zavarok (pl. homályos látás).
Ritkán:		Rendellenes önkéntelen mozgások (pl. remegés, fluttering tremor, dystonia, tics), nystagmus.
Ritkán:		Orofaciális diszkinéziák, szemmozgászavarok, beszédzavarok (pl. dysarthria vagy beszédzavar), koreoathetózis, perifériás neuropathia, paresztéziák, izomgyengeség és parézis.
Nagyon ritkán:		Ízérzészavarok, neuroleptikus malignus szindróma, aszeptikus meningitis myoclonusszal és perifériás eosinophilia, dysgeusia.
Ismeretlen*:		Memóriazavar
A látószervek oldaláról:
Gyakran:		Akkomodációs zavarok (homályos látás), a lencse homályosodása.
Nagyon ritkán:		Kötőhártya-gyulladás, fokozott szemnyomás.
A halló- és vesztibuláris készülékből:
Nagyon ritkán:		Hallászavarok, például fülzúgás, hyperacusis, halláscsökkenés, az észlelés magasságának változása.
A szív- és érrendszer oldaláról:
Ritkán:		Szívvezetési zavarok, artériás magas vérnyomás vagy hipotenzió.
Nagyon ritkán:		Bradycardia, arrhythmia, atrioventricularis blokád ájulás, érösszeomlás, pangásos szívelégtelenség, szívkoszorúér-betegség súlyosbodása, thrombophlebitis, tromboembólia (például tüdőembólia).
A légzőrendszer oldaláról, mellkasés mediastinum:
Nagyon ritkán:		Tüdő túlérzékenység, amely lázzal, légszomjjal, tüdőgyulladással nyilvánul meg.
A gyomor-bél traktusból:
Gyakran:		Hányinger, hányás.
Gyakran:		Szájszárazság, kúpok használatakor a végbél irritációja lehetséges.
Ritkán:		Hasmenés, székrekedés.
Ritkán:		Hasi fájdalom.
Nagyon ritkán:		Glossitis, stomatitis, hasnyálmirigy-gyulladás.
A hepatobiliáris rendszerből:
Gyakran:		Az emelkedett gamma-glutamiltranszferáz szinteknek (májenzim-indukció miatt) általában nincs klinikai jelentősége
Gyakran:		Az alkalikus foszfatáz szintjének emelkedése a vérben.
Ritkán:		Megnövekedett transzamináz szint.
Ritkán:		Parenchymalis (hepatocelluláris) vagy vegyes típusú kolesztatikus hepatitis, sárgaság.
Nagyon ritkán:		Granulomatous hepatitis, májelégtelenség.
A bőrből és a bőr alatti szövetből:
Gyakran:		Allergiás dermatitis, csalánkiütés (esetleg súlyos formában).
Ritkán:		Hámló bőrgyulladás és eritroderma.
Ritkán:		Szisztémás lupus erythematosus, viszketés.
Nagyon ritkán:		Stevens-Johnson szindróma**, toxikus epidermális nekrolízis, fényérzékenységi reakciók, bőrpír és csomók, bőrpigmentációs változások, purpura, akne, izzadás, hajhullás, hirsutizmus.
Ismeretlen*:		Akut generalizált exanthemás pustulosis, lichenoid keratosis, onychomadesis.
A mozgásszervi és a kötőszövetekből:
Ritkán:		izomgyengeség
Nagyon ritkán:		Csontanyagcsere zavarok (plazma kalcium és 25-hidroxikolekalciferol csökkenése), ami osteomalaciához/osteoporózishoz, ízületi gyulladáshoz, izomfájdalomhoz, izomgörcsökhöz vezet.
Ismeretlen*:		törések
A vizeletosztó rendszerből:
Nagyon ritkán:	Intersticiális nephritis, veseelégtelenség, veseelégtelenség (pl. albuminuria, hematuria, oliguria és megnövekedett vér karbamid (azotemia), vizelési gyakoriság, vizeletretenció.
A reproduktív rendszerből:
Nagyon ritkán:	A spermatogenezis megsértése (a spermiumok számának és / vagy a mobilitás csökkenésével), szexuális diszfunkció (impotencia).
Laboratóriumi mutatók:
Nagyon ritkán:	Hipogammaglobulinémia.

*A forgalomba hozatalt követő időszakban érkezett jelentések spontánként vagy a szakirodalomban leírtak szerint.

Csökkent csontsűrűségről, osteopeniáról, csontritkulásról és csonttörésekről is beszámoltak a hosszú távú karbamazepin-terápia során. A karbamazepin csontanyagcserére gyakorolt ​​hatásának mechanizmusa nem tisztázott.

** - néhány ázsiai országban ritkaként jelentették.

Túladagolás

A túladagolásból eredő tünetek és panaszok általában a központi idegrendszer, a szív- és érrendszeri és a légzőrendszer: Központi idegrendszer és érzékszervek: a központi idegrendszer funkcióinak depressziója, tájékozódási zavar, álmosság, izgatottság, hallucinációk, kóma; homályos látás, beszédzavar, dysarthria, nystagmus, ataxia, dyskinesia, hyperreflexia (kezdetben), hyporeflexia (később), görcsök, pszichomotoros rendellenességek, myoclonus, hipotermia, mydriasis;

A szív- és érrendszer: tachycardia, csökkent vérnyomás, néha a vérnyomás emelkedése, az intraventrikuláris vezetési zavarok a QRS-komplexum kiterjesztésével; ájulás, szívmegállás;

Légzőrendszer: légzésdepresszió, tüdőödéma;

Emésztőrendszer: hányinger és hányás, a táplálék késleltetett evakuálása a gyomorból, a vastagbél csökkent motilitása.

Húgyúti rendszer: vizeletvisszatartás, oliguria vagy anuria; folyadékvisszatartás; hyponatraemia;

Laboratóriumi és műszeres mutatók: leukocitózis vagy leukopenia, hyponatraemia, metabolikus acidózis lehetséges, hyperglykaemia és glucosuria lehetséges, a kreatin-foszfokináz izomfrakciójának növekedése.

Kezelés: Nincs specifikus ellenszer. A kezelés a beteg klinikai állapotán alapul; kórházi kezelés, a karbamazepin plazmakoncentrációjának meghatározása (az ezzel a szerrel való mérgezés megerősítése és a túladagolás mértékének felmérése), a gyomortartalom evakuálása, gyomormosás, aktív szén beadása (a gyomortartalom késői evakuálása a napokon késleltetett felszívódáshoz vezethet 2. és 3. és a mérgezési tünetek újbóli megjelenése) a lábadozás során). A kényszerdiurézis, a hemodialízis és a peritoneális dialízis hatástalanok (a dialízis súlyos mérgezés és veseelégtelenség kombinációja esetén javasolt). A gyermekeknek vérátömlesztésre lehet szükségük. Tüneti szupportív ellátás az intenzív osztályon, szívműködés, testhőmérséklet, szaruhártya reflexek, veseműködés, ill. Hólyag, elektrolit zavarok korrekciója.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A citokróm P450 3A4 (CYP3A4) a fő enzim, amely katalizálja a karbamazepin-10, 11-epoxid aktív metabolitjának képződését. A CYP3A4 inhibitorok egyidejű alkalmazása a karbamazepin koncentrációjának növekedéséhez vezethet a vérplazmában, ami viszont mellékhatások kialakulásához vezethet. A CYP3A4 induktorok egyidejű alkalmazása fokozhatja a karbamazepin metabolizmusát, ami a karbamazepin vérszérumkoncentrációjának és a terápiás hatás potenciális csökkenéséhez vezethet. Hasonlóképpen, a CYP3A4 induktor kezelés abbahagyása csökkentheti a karbamazepin metabolizmusának sebességét, ami a karbamazepin plazmaszintjének emelkedését eredményezheti.

A karbamazepin a CYP3A4 és az első és második fázis májenzimrendszereinek erőteljes induktora, és a CYP 3A4 által metabolizált gyógyszerekkel egyidejűleg alkalmazva metabolizmust indukálhat és csökkentheti azok plazmakoncentrációját.

Mivel a karbamazepin-10,11-epoxid átalakulása karbamazepin-10,11-transzdiollá az epoxid-hidroláz mikroszomális enzim segítségével megy végbe, a karbamazepin epoxid-hidroláz-gátlókkal együtt történő alkalmazása a karbamazepin plazmakoncentrációjának növekedéséhez vezethet. 10,11-epoxid.

Ellenjavallt interakció

Mivel a karbamazepin szerkezetileg hasonló a triciklusos antidepresszánsokhoz, a karbamazepin MAO-gátlókkal egyidejű alkalmazása nem javasolt; a gyógyszer alkalmazásának megkezdése előtt le kell állítani a MAO-gátló szedését (legalább két héttel korábban vagy korábban, ha a klinikai körülmények lehetővé teszik).

Olyan gyógyszerek, amelyek növelhetik a karbamazepin plazmaszintjét

Mivel a karbamazepin plazmaszintjének emelkedése mellékhatásokhoz vezethet (például szédülés, álmosság, ataxia, diplopia), a karbamazepin adagját módosítani kell, és/vagy a karbamazepin plazmaszintjét ellenőrizni kell, ha a következő gyógyszerekkel együtt alkalmazzák:

Fájdalomcsillapítók, gyulladáscsökkentő szerek: dextropropoxifen, ibuprofen. Androgének: danazol.

Antibiotikumok: makrolid antibiotikumok (pl. eritromicin, troleandomicin, yosamycin, klaritromicin, ciprofloxacin).

Antidepresszánsok: dezipramin, fluoxetin, fluvoxamin, nefazodon, paroxetin, trazodon, viloxazin.

Antiepileptikumok: sztiripentol, vigabatrin.

Gombaellenes szerek: Azolok (pl. itrakonazol, ketokonazol, flukonazol, vorikonazol). A vorikonazollal vagy itrakonazollal kezelt betegeknél alternatív epilepszia elleni szerek javasoltak. Antihisztaminok: loratadin, terfenadin.

Antipszichotikumok: olanzapin, loxapin, kvetiapin.

Tuberkulózis elleni szerek: izoniazid.

Vírusellenes szerek: HIV proteázgátlók (pl. ritonavir). Szén-anhidráz inhibitorok: acetazolamid.

Szív- és érrendszeri gyógyszerek: diltiazem, verapamil.

A gyomor-bél traktus betegségeinek kezelésére szolgáló gyógyszerek: cimetidin, omeprazol.

Izomrelaxánsok: oxibutinin, dantrolen.

Thrombocyta-aggregáció gátló szerek: tiklopidin.

Egyéb összetevők: grapefruitlé, nikotinamid (felnőtteknek, csak nagy adagokban).

Olyan gyógyszerek, amelyek növelhetik a karbamazepin-10,11-epoxid aktív metabolit plazmaszintjét.

Mivel a karbamazepin-10,11-epoxid aktív metabolitjának megnövekedett szintje a vérplazmában mellékhatások kialakulásához vezethet (például: szédülés, álmosság, ataxia, diplopia), a karbamazepin adagját módosítani kell és/vagy a gyógyszer vérplazma szintjét ellenőrizni kell, ha a következő gyógyszerekkel együtt alkalmazzák: loxapin, kvetiapin, primidon, progabid, valproinsav, valnoktamid és valpromid.

Olyan gyógyszerek, amelyek csökkenthetik a karbamazepin plazmaszintjét

A karbamazepin adagjának módosítására lehet szükség, ha a következő gyógyszerekkel együtt alkalmazzák:

Antiepileptikumok: felbamát, etosuximid, oxkarbazepin,

fenobarbitál, fensuximid, fenitoin (a fenitoin-mérgezés elkerülése és a karbamazepin szubterápiás koncentrációinak elkerülése érdekében javasolt a fenitoin plazmakoncentrációját 13 mcg/ml-re állítani a karbamazepin-kezelés megkezdése előtt) és a foszfenitoin, a primidon és a klonazepam egyes adatai. ellentmondó).

Rákellenes szerek: ciszplatin vagy doxorubicin.

Tuberkulózis elleni szerek: rifampicin.

Hörgőtágítók vagy asztma elleni szerek: teofillin, aminofillin. Bőrgyógyászati ​​gyógyszerek: izotretinoin.

Kölcsönhatás más anyagokkal: drogok gyógynövények orbáncfüvet (Hypericum perforatum) tartalmazó.

A meflokin antagonizálhatja a karbamazepin antiepileptikus hatását. Ilyen esetekben a karbamazepin adagját módosítani kell. Az izotretinoinról beszámoltak arról, hogy megváltoztatja a karbamazepin és a karbamazepin-10, egy I-epoxid biológiai hozzáférhetőségét és/vagy clearance-ét; ellenőrizni kell a karbamazepin koncentrációját a vérplazmában.

A karbamazepin hatása a használt gyógyszerek plazmakoncentrációjárakísérő terápiaként

A karbamazepin csökkentheti a koncentrációt, és csökkentheti vagy akár teljesen megszüntetheti egyes gyógyszerek hatását. A következő gyógyszerek adagjának módosítására lehet szükség:

Fájdalomcsillapítók, gyulladáscsökkentő szerek: buprenorfin, metadon, paracetamol (a karbamazepin paracetamollal (acetaminofen) történő hosszú távú alkalmazása társulhat Val vel hepatotoxicitás kialakulása), fenazon (antipirin), tramadol.

Antibiotikumok: doxiciklin, rifabutin.

Antikoagulánsok: orális antikoagulánsok (például: warfarin, fenprokumon, dikumarol és acenokumarol).

Antidepresszánsok: bupropion, citalopram, mianszerin, nefazodon, szertralin, trazodon, triciklusos antidepresszánsok (pl.: imipramin, amitriptilin, nortriptilin, klomipramin).

Hányáscsillapító: aprepitáns.

Antiepileptikumok: klobazám, klonazepám, etoszukcimid, felbamát, lamotrigin, oxkarbazepin, primidon, tiagabin, topiramát, valproinsav, eonisamid. Mind a karbamazepin hatása miatti fenitoinszint-emelkedést a vérplazmában, mind annak csökkenését, valamint a vérplazma mefenitoinszintjének emelkedéséről számoltak be.

Gombaellenes szerek: itrakonazol, vorikonazol, ketonazol. Vorikonazollal vagy itrakonazollal kezelt betegeknél alternatív epilepszia elleni szerek javasoltak.

Anthelmintikus gyógyszerek: prazikvantel, albendazol.

Rákellenes szerek: imatinib, ciklofoszfamid, lapatinib, temszirolimusz.

Antipszichotikumok: klozapin, haloperidol és bromperidol, olanzapin, kvetiapin, riszperidon, ziprasidon, aripiprazol, paliperidon.

Vírusellenes szerek: proteázgátlók a HIV kezelésére (pl. indinavir, ritonavir, szakinavir).

Anxiolitikumok: alprazolam, midazolam.

Hörgőtágítók vagy asztmaellenes szerek: teofillin.

Fogamzásgátlók: hormonális fogamzásgátlók (alternatív fogamzásgátlási módszereket fontolóra kell venni).

Szív- és érrendszeri gyógyszerek: kalciumcsatorna-blokkolók (csoport

dihidropiridin), például: felodipin, izradipin, digoxin, kinidin, propranolol, szimvasztatin, torvasztatin, lovasztatin, cerivastatin, ivabradin.

Kortikoszteroidok: (különösen prednizolon, dexametazon).

Erektilis diszfunkció kezelésére használt gyógyszerek: tadalafil.

Immunszuppresszánsok: ciklosporin, everolimusz, takrolimusz, szirolimusz.

Pajzsmirigy gyógyszerek: levotiroxin.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel: ösztrogént és/vagy progeszteront tartalmazó gyógyszerek (alternatív fogamzásgátlási módszereket kell fontolóra venni); buprenofin, gesztrinon, tibolon, toremifen, mianszerin, sertralin.

Külön mérlegelést igénylő gyógyszerek kombinációi

A karbamazepin és a levetiracetám egyidejű alkalmazása a karbamazepin fokozott toxicitásához vezethet.

A karbamazepin és az izoniazid egyidejű alkalmazása az izoniazid hepatotoxicitásának növekedéséhez vezethet.

Karbamazepin és lítiumkészítmények vagy metoklopramid, valamint karbamazepin és neuroleptikumok (haloperidol, tioridazin) egyidejű alkalmazása a neurológiai mellékhatások fokozódásához vezethet (utóbbi kombináció esetén terápiás plazmaszintek alatt is).

A karbamazepin és egyes diuretikumok (hidroklorotiazid, furoszemid) egyidejű alkalmazása tüneti hyponatraemiához vezethet.

A karbamazepin ellensúlyozhatja a nem depolarizáló izomrelaxánsok (pl. pancuronium) hatásait. Ilyen kombináció alkalmazása esetén szükség lehet ezen gyógyszerek adagjának növelésére; a betegeket szorosan ellenőrizni kell, mivel az izomrelaxánsok hatásának megszűnése a vártnál gyorsabban történhet.

A karbamazepin, más pszichotróp gyógyszerekhez hasonlóan, csökkentheti az alkoholtoleranciát, ezért a betegeknek azt tanácsolják, hogy tartózkodjanak az alkoholfogyasztástól.

Hatás a szerológiai vizsgálatokra

A karbamazepin hamis pozitív HPLC eredményt adhat a perfenazin koncentrációjának meghatározásakor. A karbamazepin és a 10,11-epoxid hamis pozitív eredményt adhat a polarizált fluoreszcens immunoassay-ben a triciklikus antidepresszánsok koncentrációjára.

Elővigyázatossági intézkedések

A Finlepsin®-et csak orvosi felügyelet mellett szabad felírni, az előny/kockázat arány felmérése után, és a szív-, máj- vagy vesebetegségben szenvedő, más gyógyszerekkel szembeni nemkívánatos hematológiai reakciókkal kórelőzményben szenvedő betegek, valamint a karbamazepin-kezelés megszakításával szenvedő betegek gondos megfigyelése mellett. gyógyszerek.

A Finlepsin® enyhe antikolinerg hatást fejt ki, ezért a megnövekedett szemnyomású betegeket figyelmeztetni kell, és figyelmeztetni kell lehetséges tényezők kockázat.

Emlékeztetni kell a látens pszichózisok lehetséges aktiválására, idős betegeknél pedig a zavartság vagy izgalom lehetséges aktiválására.

A gyógyszer általában hatástalan abszansz rohamok (kisebb epilepsziás rohamok) és myoklonusos rohamok esetén. Egyedi esetek azt sugallják, hogy a görcsrohamok számának növekedése lehetséges az atipikus hiányban szenvedő betegeknél.

Hematológiai hatások

Az agranulocitózis és az aplasztikus anaemia kialakulása a gyógyszer alkalmazásával összefüggésben áll, azonban ezen állapotok rendkívül alacsony előfordulási gyakorisága miatt nehéz felmérni a jelentős kockázatot a Finlepsin® szedése során. A kezeletlen betegeknél az agranulocitózis kialakulásának általános kockázata évente 4,7/1 000 000 beteg, és évente 2/1 000 000 az aplasztikus anémia kialakulásának.

A betegeket tájékoztatni kell a toxicitás korai jeleiről és az esetleges hematológiai rendellenességek tüneteiről, valamint a bőrgyógyászati ​​és májreakciók tüneteiről. A beteget figyelmeztetni kell, hogy olyan reakciók esetén, mint láz, mandulagyulladás, bőrkiütés, fekélyek szájüreg, könnyen előforduló zúzódások, petechiális vérzések vagy vérzéses purpura, azonnal forduljon orvoshoz.

Ha a terápia során a leukociták vagy vérlemezkék száma jelentősen csökken, a beteg állapotát gondosan ellenőrizni kell, folyamatosan ellenőrizni kell a teljes vérképet. A Finlepsin® alkalmazását abba kell hagyni, ha a csontvelő-szuppresszió jelei jelentkeznek.

Időnként vagy gyakran a vérlemezkék vagy leukociták számának átmeneti vagy tartós csökkenése következik be a gyógyszerrel összefüggésben. Az esetek többsége azonban bizonyítottan átmeneti, és nem utal aplasztikus anémia vagy agranulocitózis kialakulására. A terápia megkezdése előtt és időszakonként vérvizsgálatot kell végezni, beleértve a vérlemezkék számának (és esetleg a retikulociták számának és a hemoglobinszintnek) meghatározását.

máj funkció

A terápia során a májfunkciót a kiinduláskor értékelni kell, és a terápia során időszakosan értékelni kell ezt a funkciót, különösen olyan betegeknél, akiknek anamnézisében májbetegség szerepel, illetve idős betegeknél. A májműködési zavar súlyosbodása esetén vagy a májbetegség aktív fázisában szenvedő betegeknél azonnal le kell állítani a gyógyszer szedését.

Néhány mutató laboratóriumi tesztek, amelyek értékelik funkcionális állapot karbamazepint szedő betegeknél a normál tartományon túlléphet, különösen a gamma-glutamil-transzferáz (GGT). Ez valószínűleg a májenzimek indukcióján keresztül következik be. Az enzimindukció az alkalikus foszfatáz szintjének mérsékelt emelkedéséhez is vezethet. A máj metabolizmusának funkcionális aktivitásának ilyen növekedése nem utal a karbamazepin megszüntetésére.

A karbamazepin alkalmazásakor a májból származó súlyos reakciók nagyon ritkák. Májműködési zavar vagy aktív májbetegség jelei és tünetei esetén a beteget sürgősen ki kell vizsgálni, és a karbamazepin-kezelést fel kell függeszteni a vizsgálat eredményeinek megérkezéséig.

Öngyilkossági gondolatok és viselkedés

Antiepileptikumokkal kezelt betegeknél számos öngyilkossági gondolatot és viselkedést jelentettek. Az antiepileptikumokkal végzett placebo-kontrollos vizsgálatok adatainak metaanalízise szintén az öngyilkossági gondolatok és viselkedés kockázatának enyhe növekedését mutatta ki. Ennek a kockázatnak a mechanizmusa nem ismert, és a rendelkezésre álló adatok nem zárják ki az öngyilkossági gondolatok és viselkedés fokozott kockázatát a karbamazepin szedése során.

Ezért a betegeket ellenőrizni kell az ilyen tünetek jelenlétére, és szükség esetén megfelelő kezelést kell előírni. A betegeket (és gondozóikat) tanácsolni kell, hogy forduljanak orvoshoz, ha öngyilkossági gondolatok és viselkedés jelei jelennek meg.

Súlyos bőrgyógyászati ​​reakciók

A súlyos bőrgyógyászati ​​reakciók, köztük a toxikus epidermális nekrolízis (TEN vagy Lyell-szindróma), Stevens-Johnson szindróma (SSD), nagyon ritkák a karbamazepin alkalmazásakor. A súlyos bőrgyógyászati ​​reakciókban szenvedő betegek kórházi kezelést igényelhetnek, mivel ezek az állapotok életveszélyesek és végzetesek lehetnek. A legtöbb SJS/TEN eset a terápia első néhány hónapjában alakul ki. Súlyos bőrgyógyászati ​​reakciókra (például SJS, Lyell-szindróma / TEN) utaló jelek és tünetek kialakulása esetén a gyógyszert azonnal le kell állítani, és alternatív terápiát kell előírni.

Farmakogenomika.

Egyre több bizonyíték áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy a különböző HLA allélek befolyásolják a beteg immunrendszerrel kapcsolatos mellékhatások kialakulására való hajlamát.

Kommunikáció a(HLA)- B* 1 502

A Han etnikai csoportba tartozó betegeken végzett retrospektív vizsgálatok szoros összefüggést mutattak ki a karbamazepinnel összefüggő SJS/TEN bőrreakciók és a humán leukocita antigén (HLA), allél (HLA)-B*1502 jelenléte között ezekben a betegekben. Ennek az allélnek a hordozóinak száma az ázsiai lakosság körében több mint 15% a Fülöp-szigeteken, Thaiföldön, Hongkongban és Malajziában, körülbelül 10% Tajvanon, csaknem 4% Észak-Kínában, körülbelül 2-4% Dél-Ázsiában. Indiát is beleértve), Japánban és Koreában pedig kevesebb mint 1%.

Azoknál a betegeknél, akiket genetikailag veszélyeztetettnek tartanak, a (HLA)-B * 1502 allél jelenlétét tesztelni kell a karbamazepin-kezelés megkezdése előtt. Ha a betegnél pozitív a (HLA)-B*1502 allél, a karbamazepin-kezelést nem szabad elkezdeni, kivéve, ha nincs más terápiás lehetőség. Azoknál a betegeknél, akiket szűrtek és negatívnak bizonyultak (HLA)-B*1502-re, alacsony az SSc kialakulásának kockázata, bár ilyen reakciók nagyon ritkán fordulhatnak elő.

Kommunikáció aHLA- A*3101

A humán leukocita antigén kockázati tényező lehet olyan bőrmellékhatások kialakulásában, mint az SJS, TEN, gyógyszer által kiváltott túlérzékenységi szindróma eosinophiliával (DRESS), akut generalizált exanthemás pustulosis (AGEP), makulopapuláris kiütés. A HLA-A*3101 allél gyakorisága etnikai csoportonként igen eltérő: az európai etnikai csoport képviselőinek 2-5%-ánál, a japánok körülbelül 10%-ánál.

A HLA-A*3101 allél jelenléte 5,0%-ról 26,0%-ra növeli a karbamazepin által kiváltott bőrreakciók kialakulásának kockázatát az általános populációban az észak-európai eredetű betegek körében, míg hiánya 5,0%-ról 3,8%-ra csökkenti ezt a kockázatot. Ha az elemzés feltárja a HLA-A * 3101 allél jelenlétét, a karbamazepin alkalmazását kerülni kell.

Egyéb bőrgyógyászati ​​reakciók

Gyors lefolyású és nem fenyegető tüdődermatológiai reakciók alakulhatnak ki, például izolált makula vagy makulopapuláris exanthema. Általában néhány nap vagy hét után elmúlnak, mind állandó adagolás mellett, mind az adag csökkentését követően. Mivel azonban a súlyosabb bőrgyógyászati ​​reakciók korai jeleit nagyon nehéz megkülönböztetni az enyhe, átmeneti reakcióktól, a beteget monitorozni kell, és azonnal le kell állítani a gyógyszer szedését, ha a reakció rosszabbodik.

A HLA-A*3101 allél jelenléte egy betegben a karbamazepin kevésbé súlyos bőrreakcióinak, például görcsoldó túlérzékenységi szindróma vagy kisebb kiütések (maculopapuláris kiütés) előfordulásával jár. Azt azonban nem állapították meg, hogy a (HLA)-B*1502 jelenléte a fenti reakciók kockázatát jelezheti.

Túlérzékenység

A Finlepsin® túlérzékenységi reakciókat válthat ki, beleértve a gyógyszer által kiváltott túlérzékenységi szindrómát eosinophiliával (DRESS), többszörös lassú típusú túlérzékenységi reakciókat lázzal, bőrkiütéssel, vasculitissel, lymphadenopathiával, pszeudolimfómával, ízületi fájdalmakkal, leukopéniával, eosinophiliával, májműködési zavarokkal. tesztek és az epeutak szindróma eltűnése (beleértve az intrahepatikus utak tönkremenetelét is), amely különféle kombinációkban nyilvánulhat meg. Más szervek (tüdő, vese, hasnyálmirigy, szívizom, vastagbél) befolyásolása is lehetséges. A karbamazepinnel szembeni túlérzékenységi reakcióban szenvedő betegeket tájékoztatni kell arról, hogy az ilyen betegek körülbelül 25-30%-ánál az oxkarbazepinnel szembeni túlérzékenységi reakciók is előfordulhatnak.

Karbamazepin és fenitoin alkalmazásakor kereszt-túlérzékenység alakulhat ki. Ha a túlérzékenység jelei és tünetei jelentkeznek, a Finlepsin® alkalmazását azonnal le kell állítani.

epilepsziás rohamok

A Finlepsin®-t óvatosan kell alkalmazni azoknál a betegeknél, akiknek vegyes rohamai vannak, amelyek (tipikus vagy atipikus) hiányt is magukban foglalnak. Ilyen körülmények között a gyógyszer görcsrohamokat válthat ki. Provokáló rohamok esetén a gyógyszer alkalmazását azonnal le kell állítani. Az átmenet során a rohamok gyakoriságának növekedése fordulhat elő szóbeli formák kúpok előkészítése.

Dóziscsökkentés és gyógyszerelvonás

A gyógyszer hirtelen abbahagyása görcsrohamokat válthat ki, ezért a karbamazepin szedését fokozatosan kell abbahagyni. Ha epilepsziában szenvedő betegeknél azonnal le kell állítani a gyógyszer szedését, akkor az új antiepileptikumra való átállást a megfelelő gyógyszerekkel végzett terápia hátterében kell elvégezni.

Plazma gyógyszerszint monitorozása

Bár az adagolás és a karbamazepin plazmaszintje, valamint a karbamazepin plazmaszintje és a klinikai hatékonyság és tolerálhatóság közötti összefüggés nem szignifikáns, a gyógyszer vérplazmaszintjének monitorozása célszerű lehet a következő esetekben: hirtelen növekedés esetén. a rohamok gyakoriságában, a beteg együttműködésének ellenőrzése, a terhesség, a gyermekek és serdülők kezelése, a felszívódási zavar gyanúja, a toxicitás gyanúja és egynél több gyógyszer alkalmazása.

Hiponatrémia

A karbamazepin alkalmazása során hyponatraemia eseteket jelentettek. Az alacsony nátriumszinthez társuló vesekárosodásban szenvedő betegeknél, vagy a nátriumszintet csökkentő szerekkel (például vízhajtókkal, nem megfelelő antidiuretikus hormon szekrécióval összefüggő gyógyszerekkel) egyidejűleg kezelt betegeknél a kezelés előtt meg kell mérni a nátriumszintet. vér. Továbbá a vér nátriumszintjét 2 hetente, majd a kezelés első három hónapjában egyhavi időközönként, vagy klinikailag szükséges mértékben kell mérni. Ez elsősorban az idős betegekre vonatkozik. Ha hyponatraemia alakul ki, a vízbevitelt korlátozni kell.

Pajzsmirigy alulműködés

A karbamazepin csökkentheti a pajzsmirigyhormonok koncentrációját, ezért a hypothyreosisban szenvedő betegeknél a pajzsmirigyhormon-pótló terápia dózisának növelése szükséges.

Antikolinerg hatások

A karbamazepin mérsékelt antikolinerg aktivitást mutat. Ezért az emelkedett szemnyomású betegeket a kezelés alatt ellenőrizni kell.

Pszichés hatások

Emlékeztetni kell a látens pszichózis aktiválásának valószínűségére, idős betegeknél - zavartság vagy izgalom.

Endokrin hatások

Áttöréses vérzéses eseteket jelentettek karbamazepinnel és hormonális fogamzásgátlókkal kombinációban kezelt nőknél. Mivel a karbamazepin májenzimeket indukál, ez csökkentheti a hormonális fogamzásgátlók hatékonyságát. A reproduktív korú nőknek tanácsot kell adni, hogy fontolják meg alternatív fogamzásgátlási formák alkalmazását a gyógyszer alkalmazása során.

A beteg átállítása a tabletták szedéséről a retard tabletták szedésére

A klinikai tapasztalatok azt mutatják, hogy egyes betegeknél a retard tabletták alkalmazásakor szükség lehet a gyógyszer adagjának emelésére. Tekintettel a gyógyszerkölcsönhatásokra és az antiepileptikumok eltérő farmakokinetikájára, idős betegeknél az adagokat óvatosan kell kiválasztani.

Használata terhesség és szoptatás alatt

Terhesség

Azoknál a gyermekeknél, akiknek édesanyja epilepsziában szenved, hajlamos a méhen belüli fejlődési rendellenességekre, beleértve a veleszületett fejlődési rendellenességeket is. Beszámoltak arról, hogy a karbamazepin, a legtöbb antiepileptikumhoz hasonlóan, növeli a méhen belüli fejlődési rendellenességek és a veleszületett fejlődési rendellenességek előfordulását: spina bifida és egyéb veleszületett rendellenességek, például arc-állcsont-rendellenességek, kardiovaszkuláris rendellenességek, hypospadiák és különböző testrendszerek fejlődési rendellenességei.

A következő adatokat kell szem előtt tartani.

A karbamazepin alkalmazása epilepsziás terhes nőknél különös figyelmet igényel. Ha egy karbamazepin-kezelésben részesülő nő teherbe esik, terhességet tervez, vagy a terhesség alatt a karbamazepin gyógyszer alkalmazására van szükség, a gyógyszer alkalmazásának lehetséges előnyeit gondosan mérlegelni kell a lehetséges kockázatokkal szemben (különösen a terhesség első trimeszterében). . A reproduktív korú nőknél, ha lehetséges, a karbamazepint monoterápiaként kell előírni, mivel az antiepileptikumokkal kombinált kezelésben részesült nők gyermekeinél a veleszületett rendellenességek előfordulása magasabb, mint az antiepileptikum monoterápiában részesülő nőknél. Javasolt a minimális hatásos dózis előírása és a karbamazepin vérplazma szintjének ellenőrzése. A betegeket tájékoztatni kell a veleszületett fejlődési rendellenességek fokozott kockázatáról, és lehetőséget kell biztosítani számukra a születés előtti szűrésre.

Terhesség alatt a hatékony antiepileptikus kezelést nem szabad megszakítani, mivel a betegség súlyosbodása az anya és a gyermek egészségét is veszélyeztetheti.

Felügyelet és megelőzés

Ismeretes, hogy a terhesség alatt folsavhiány alakulhat ki. Az antiepileptikumok növelhetik a folsavhiány szintjét. Ez a fajta elégtelenség a veleszületett fejlődési rendellenességek előfordulásának növekedéséhez vezethet azon nők gyermekeinél, akik antiepileptikus kezelésben részesülnek. Ezért a folsav pótlása terhesség előtt és alatt javasolt.

újszülöttek

Az újszülöttek véralvadási zavarainak megelőzése érdekében a terhesség utolsó heteiben az anyának és az újszülöttnek K1-vitamin felírása javasolt.

Újszülötteknél számos roham és/vagy légzésdepresszió fordul elő, amelyek a karbamazepin és más görcsoldó szerek anya általi használatához kapcsolódnak. Újszülötteknél többször előfordult hányás, hasmenés és/vagy rossz étvágy, amelyek a karbamazepin anya általi használatához kapcsolódnak. Ezek a reakciók az újszülöttkori absztinencia szindrómának tulajdoníthatók.

Szoptatás

A karbamazepin behatol anyatej(a plazmakoncentráció 25-60%-a). Gondosan mérlegelni kell a szoptatás előnyeit az újszülöttnél előforduló mellékhatások csekély valószínűségével.

A karbamazepint kapó anyák szoptathatnak, feltéve, hogy a gyermeknél megfigyelik a lehetséges mellékhatások kialakulását (pl. túlzott álmosság, allergiás bőrreakciók).

A gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt ​​​​hatás

A kezelés ideje alatt tartózkodni kell az esetleges veszélyes fajok olyan tevékenységek, amelyek fokozott figyelmet és a pszichomotoros reakciók sebességét igénylik.

Kiadási űrlap

10 tabletta PVC/PVDC/alumínium buborékcsomagolásban. 5 buborékcsomagolás használati utasítással kartondobozban.

Legjobb megadás dátuma

Tárolási feltételek

30 °C-ot meg nem haladó hőmérsékleten tárolandó.

Gyermekek elől elzárva tartandó!

Ne használja a gyógyszert a lejárati idő után.

Az orvos előírása szerint kell feladni.

Gyártó

Teva Operation Poland Sr.z.o.o.

Cím: st. Mogilska 80, 31-546 Krakkó, Lengyelország

Finlepsin retard: használati utasítás és áttekintések

Latin név: Finlepsin retard

ATX kód: N03AF01

Hatóanyag: karbamazepin (karbamazepin)

Gyártó: Teva Operations Poland (Lengyelország), Menarini-Von Heiden GmbH (Németország)

Leírás és fotófrissítés: 21.11.2018

A Finlepsin retard egy görcsoldó gyógyszer, amely antiepileptikus, fájdalomcsillapító és antipszichotikus hatással rendelkezik.

Kiadási forma és összetétel

A Finlepsin retard retard tabletta formájában kapható: fehértől sárgás árnyalatú fehértől fehérig, lapos, lekerekített, a tabletták élei ferde, mindkét oldalán kereszt alakú elválasztókockával, az oldalfelületen - 4 bevágás (10 darab buborékcsomagolásban, 3, 4 vagy 5 buborékcsomagolásban).

1 tabletta tartalma:

• hatóanyag: karbamazepin - 200 vagy 400 mg;
• segédkomponensek: triacetin, Eudragit RS30D kopolimer [metil-metakrilát, etil-akrilát és trimetil-ammónio-etil-metakrilát (1:2:0,1)], Eudragit L30D-55 kopolimer (etil-akrilát, metakrilsav, magnézium-celloidal-szte-kontalinsav, kroszpoidil-szilídióz, mikro-szilil-kontalinsav). , talkum .

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A karbamazepin, a Finlepsin retard hatóanyaga a dibenzazepin származéka. Antiepileptikus hatású, antipszichotikus, antidepresszáns és antidiuretikus hatást fejt ki, neuralgiás betegeknél fájdalomcsillapító hatást fejt ki.

A karbamazepin hatásmechanizmusa a feszültségfüggő nátriumcsatornák blokkolásának köszönhető, ami a túlzottan gerjesztett neuronok membránjának stabilizálását, a neuronok sorozatos kisülésének gátlását és az impulzusok szinaptikus vezetésének csökkenését okozza. Megakadályozza a nátrium-függő akciós potenciálok újraképződését a depolarizált neuronokban. Az epilepsziás roham kialakulásának valószínűsége csökken a mononátrium-glutamát felszabadulás csökkenése, a káliumionok transzportjának növekedése és a feszültségfüggő kalciumcsatornák modulációja által okozott rohamküszöb növekedése miatt.

A karbamazepin alkalmazása hatékony a következő típusú epilepsziák kezelésében: egyszerű és összetett parciális (fokális) epilepsziás rohamok másodlagos generalizációval vagy anélkül, generalizált tónusos-klónusos epilepsziás rohamokkal és e két típusú roham kombinációjával. A Finlepsin retard nem hatásos kis epilepsziás rohamok, hiányok, myoklonus rohamok esetén.

Az epilepsziás betegek pozitív hatást A Finlepsin gátolja a szorongás és a depresszió tüneteit, különösen gyermekeknél és serdülőknél, csökkentve az agresszivitás és az ingerlékenység előfordulásának gyakoriságát. A pszichomotoros teljesítményre és a kognitív funkciókra gyakorolt ​​hatás mértéke a karbamazepin dózisától függ.

A görcsoldó hatás kezdete előtti időszak több órától több napig terjedhet.

Trigeminus neuralgiával gyakran megakadályozza a fájdalom támadásait, gyengíti a meglévőt fájdalom szindróma 1/3-3 napon belül előfordulhat.

Alkoholelvonási szindróma esetén segít növelni a görcsös készenlét csökkent küszöbét, csökkenteni klinikai tüneteinek súlyosságát (beleértve az ingerlékenységet, remegést, járászavarokat).

Pszichotikus (mániás) rendellenességek esetén a terápiás hatás 7-10 nap múlva érhető el.

A tabletták elhúzódó hatása fenntartja a karbamazepin stabilabb koncentrációját a vérben az 1-2 adagra osztott napi adag alkalmazása mellett.

Farmakokinetika

A tabletta bevétele után a karbamazepin lassan, de szinte teljes mértékben felszívódik a gyomor-bél traktusból. Felszívódásának sebességét és mértékét a táplálékfelvétel nem befolyásolja jelentősen.

A hatóanyag maximális koncentrációja (Cmax) a vérplazmában egyetlen adag bevétele után 32 órával érhető el. átlagos érték A változatlan karbamazepin Cmax-értéke a Finlepsin retard 400 mg szedése esetén körülbelül 0,0025 mg/ml.

A Css (egyensúlyi plazmakoncentráció) a gyógyszer rendszeres alkalmazása után 7-14 nap után alakul ki. A Css elérésének sebességét az anyagcsere egyéni sajátosságai befolyásolják: a beteg állapota, a gyógyszer adagja és időtartama, a májenzimrendszerek autoindukciója, az egyidejű terápia egyéb eszközeivel történő heteroindukció. A terápiás tartományban a Css-érték a legtöbb betegben 0,004 és 0,012 mg / ml (17-50 μmol / l) között változhat. A karbamazepin farmakológiailag aktív metabolitja a karbamazepin-10,11-epoxid, koncentrációja a karbamazepin szintjének körülbelül 30%-a.

Plazmafehérje kötődés: felnőttek - 70-80%, gyermekek - 55-59%.

A becsült Vd (eloszlási térfogat) 0,8-1,9 L/kg. A hatóanyag koncentrációja a nyálban és a cerebrospinális folyadékban a bevitt dózis 20-30%-a, ami megfelel a plazmafehérjékhez nem kötődő karbamazepin mennyiségének.

A karbamazepin átjut a placenta gáton, koncentrációja az anyatejben eléri a teljes plazmaszint 60%-át.

A májban (főleg epoxi-útvonalon) metabolizálódik, aktív metabolit - karbamazepin-10,11-epoxid - és glükuronsavval inaktív vegyület képződésével. A karbamazepin biotranszformációját karbamazepin-10,11-epoxiddá a CYP3A4 izoenzim biztosítja. A metabolikus reakciók eredményeként képződő 9-hidroxi-metil-10-karbamoilakridán metabolit farmakológiai aktivitása csekély. A karbamazepin hajlamos saját metabolizmusát indukálni.

Egyetlen adag orális beadása után a T1/2 (felezési idő) 60-100 óra. A májenzimrendszerek autoindukciója az elhúzódó terápia hátterében a T1/2 csökkenéséhez vezet.

A bevitt adag 72% -a a vesén keresztül választódik ki (amelynek körülbelül 2% -a változatlan, körülbelül 1% -a aktív metabolitként), a belekben - 28%.

Nincsenek adatok, amelyek megerősítenék a karbamazepin farmakokinetikájában bekövetkezett változást idős betegeknél.

Használati javallatok

• primer generalizált (a hiányok kivételével) és másodlagos generalizált epilepsziás rohamok;
• egyszerű és összetett típusú rohamok az epilepszia részleges formájában;
• epileptiform görcsök szklerózis multiplexben;
• paroxizmális paresztéziák és fájdalomrohamok;
• tónusos görcsök;
• idiopátiás glossopharyngealis neuralgia;
• trigeminus neuralgia;
• az arcizmok görcsei trigeminus neuralgiával;
• paroxizmális dysarthria és ataxia;
• fájdalom a perifériás idegek elváltozásaiban, amelyek a diabetes mellitus hátterében keletkeztek;
• fájdalom szindróma diabéteszes neuropátiában;
• alkohol megvonási szindróma, amelyet fokozott ingerlékenység, szorongás, görcsök, alvászavar kísér;
• pszichózisok, affektív és skizoaffektív rendellenességek, a limbikus rendszer funkcionális zavarai.

Ellenjavallatok

• AV (atrioventrikuláris) blokk;
• akut intermittáló porfíria (beleértve az anamnézist);
• a csontvelő hematopoiesisének rendellenességei (leukopénia, vérszegénység);
• kombináció monoamin-oxidáz inhibitorokkal (MAO) és lítiumkészítményekkel;
• életkor legfeljebb 6 év;
• túlérzékenység a triciklikus antidepresszánsokkal szemben;
• egyéni intolerancia a gyógyszer összetevőivel szemben.

Óvatosan a Finlepsin retard-ot dekompenzált krónikus szívelégtelenség, károsodott vese- és/vagy májműködés, prosztata hiperplázia, megnövekedett intraokuláris nyomás, krónikus alkoholizmus, hígító hyponatraemia (pajzsmirigy alulműködés, antidiuretikus hormon hiperszekréciós szindróma, mellékvese-elégtelenség, hypopituitarismus) esetén kell előírni. nyugtatók és altatók, idős betegek kezelése, a csontvelő hematopoiesis gátlása esetén gyógyszerek szedése során (előzményben), terhesség és szoptatás alatt.

Használati utasítás Finlepsin retard: módszer és adagolás

A Finlepsin retard 200 mg vagy 400 mg tablettát szájon át kell bevenni étkezés közben vagy után, és elegendő mennyiségű vízzel, gyümölcslével vagy más folyadékkal le kell mosni.

Szükség esetén megengedett a gyógyszer adagjának előzetes feloldása a folyadékban, farmakológiai tulajdonságai nem sérülnek.

A napi adag 1-2 adagra oszlik. A maximális napi adag 1,6 g.

• epilepszia kezelése. Felnőttek: a kezdő adag (egyszer, este) 0,2-0,4 g, az adagot fokozatosan növelni kell, amíg el nem érik azt a dózist, amely a beteg számára optimális terápiás hatást biztosít. A fenntartó adag 0,8-1,2 g. 2 adagra oszlik: reggel - 0,2-0,6 g, este - 0,4-0,6 g Gyermekek: kezdő adag 6-15 éves gyermekeknek (egyszer, a este) - 0,2 g, az adagot fokozatosan növelik (0,1 g naponta), amíg az optimális hatást el nem érik. A fenntartó adag 6-10 éves gyermekeknek 0,4-0,6 g, 2 adagra osztva a következő arányban: reggel - 0,2 g és este - 0,2-0,4 g. A fenntartó adag éves gyermekek számára 11-15 éves kor között 0,6-1 g: reggel - 0,2-0,4 g, este - 0,4-0,6 g A terápia időtartama a beteg klinikai állapotától és a gyógyszer egyéni toleranciájától függ. Előnyös a Finlepsin retard monoterápiaként történő felírása. A gyógyszer bevezetését a már folyamatban lévő antiepileptikus terápia összetételébe fokozatosan, szükség esetén az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek adagjának módosításával kell elvégezni. Ha kihagyja a következő adagot, akkor beveheti, ha az nem felel meg a gyógyszer kétszeres adagjának egyidejű bevételének. A beteg Finlepsin retard kezelésre való átadásáról, a használat időtartamáról vagy a gyógyszeres kezelés befejezéséről az orvos egyénileg dönt. Az adag csökkentése vagy a gyógyszer visszavonása csak a rohamok teljes hiányában lehetséges 2-3 évig. A kezelést 1-2 éven belül leállítják, fokozatosan csökkentve az adagot elektroencefalográfia ellenőrzése mellett. Gyermekeknél a napi adag csökkentésekor figyelembe kell venni az életkorral összefüggő testtömeg-növekedést;
• epileptiform görcsök sclerosis multiplexben: 0,2-0,4 g;
• trigeminus neuralgia és idiopátiás neuralgia glossopharyngeális ideg: kezdeti adag - 0,2-0,4 g, növekedése a fájdalom teljes megszűnéséig látható. A maximális napi adag 0,8 g A fenntartó adag általában 0,4 g Idős betegeknél vagy a karbamazepin hatására egyéni érzékenység esetén a kezdő adag 0,2 g naponta egyszer.
• fájdalom szindróma diabéteszes neuropátiában: 0,2 g reggel és 0,4 g este. Kivételes esetekben a terápiás hatás elérése érdekében a Finlepsin retard reggel és este 0,6 g-os dózisban történő kijelölése javasolt;
• alkohol megvonási szindróma kezelése kórházban: általában - 0,6 g (0,2 g reggel és 0,4 g este), súlyos esetek- 1,2 g az első napokban. A gyógyszer kombinálható más alkoholelvonás kezelésére használt gyógyszerekkel. A Finlepsin retard nem kombinálható nyugtatókkal és altatókkal. Biztosítani kell a beteg mentális állapotának gondos ellenőrzését. A kezelést a plazma karbamazepinszintjének rendszeres ellenőrzésének kell kísérnie;
• pszichózis (kezelés és megelőzés): kezdeti és fenntartó adag - 0,2-0,4 g A maximális napi adag - 0,8 g.

Mellékhatások

• az immunrendszerből: gyakran - csalánkiütés; néha - angioödéma, a késleltetett típusú többszervi túlérzékenységi reakciók különböző kombinációi (láz, bőrkiütések, vasculitis, erythema nodosum, erythroderma, lymphadenopathia, limfóma jelei, ízületi fájdalom, leukopenia, eosinophilia, hepatosplenomegalia, máj-, vese-, tüdő-, elváltozások hasnyálmirigy-funkció, szívizom és/vagy vastagbél, aszeptikus meningitis myoclonusszal és perifériás eosinophilia, allergiás pneumonitis (eozinofil tüdőgyulladás), anafilaxiás reakció; ritkán - viszketés, lupus-szerű szindróma, fényérzékenység, erythema multiforme exudatív (beleértve a Stevens-Johnson-szindrómát is), Lyell's-szindróma szindróma (toxikus epidermális nekrolízis);
• az idegrendszer részéről: gyakran - álmosság, szédülés, általános gyengeség, fejfájás, szállásparézis, ataxia; néha - kóros akaratlan mozgások (beleértve a tics-t, dystonia, remegést, csapkodó remegést), nystagmus; ritkán - étvágytalanság, vizuális vagy hallási hallucinációk, szorongás, tájékozódási zavar, agresszív viselkedés, orofacialis diszkinézia, pszichomotoros izgatottság, depresszió, pszichózis aktiválódása, szemmozgási zavarok, beszédzavarok (beleértve a dysarthria, beszédzavar), perifériás ideggyulladás, koreoatetoid rendellenességek paresztéziák, izomgyengeség, parézis;
• a hemopoietikus rendszerből: gyakran - thrombocytopenia, leukopenia, eosinophilia; ritkán - folsavhiány, leukocitózis, limfadenopátia, agranulocitózis, valódi eritrocita aplasia, aplasztikus anémia, megaloblasztos vérszegénység, retikulocitózis, akut intermittáló porfiria, lépmegnagyobbodás, hemolitikus anémia;
• a szív- és érrendszer részéről: ritkán - vérnyomás megsértése, bradycardia, aritmiák, intrakardiális vezetési zavarok, AV-blokád ájulás, krónikus szívelégtelenség súlyosbodása vagy kialakulása, összeomlás, anginás rohamok kialakulása vagy növekedése, szívkoszorúér-betegség súlyosbodása betegség, thromboemboliás szindróma, thrombophlebitis;
• oldalról emésztőrendszer: gyakran - szájszárazság, hányinger, hányás, a gamma-glutamil-transzferáz fokozott aktivitása, az alkalikus foszfatáz fokozott aktivitása; néha - hasi fájdalom, hasmenés vagy székrekedés, a májenzimek fokozott aktivitása; ritkán - szájgyulladás, glossitis, ínygyulladás, hasnyálmirigy-gyulladás, sárgaság, hepatitis (granulomás, kolesztatikus, parenchymás), májelégtelenség;
• az anyagcsere és az endokrin rendszer részéről: gyakran - folyadékretenció, ödéma, súlygyarapodás, hyponatraemia; ritkán - hígításos hyponatraemia (hányással, fejfájással, neurológiai rendellenességekkel, levertséggel, tájékozódási zavarral kísérve), megnövekedett prolaktinszint, galaktorrhea, gynecomastia, a nátrium-levotiroxin (L-tiroxin) szintjének csökkenése, megnövekedett pajzsmirigy-stimuláló hormon koncentráció (általában klinikai megnyilvánulások nélkül) , hirsutizmus, a kalcium-foszfor metabolizmus megsértése a csontszövetben (osteomalacia, duzzadt nyirokcsomók, hipertrigliceridémia, hiperkoleszterinémia, beleértve a nagy sűrűségű lipoprotein koleszterint is);
• az izom-csontrendszerből: ritkán - görcsök, ízületi fájdalom, myalgia;
• oldalról urogenitális rendszer: ritkán - csökkent potencia, gyakori vizelés, intersticiális nephritis, albuminuria, hematuria, oliguria, megnövekedett karbamidkoncentráció (azotemia), egyéb vesepatológiák, veseelégtelenség, vizeletretenció;
• az érzékszervek részéről: ritkán - az ízérzés megsértése, megnövekedett intraokuláris nyomás, a lencse homályosodása, kötőhártya-gyulladás, halláskárosodás (beleértve a fülzúgást, a hangmagasság észlelésének megváltozását, hyperacusis, hypoacusia);
• bőrgyógyászati ​​reakciók: izzadás, pattanások, bőrpigmentációs zavarok, alopecia, purpura.

Túladagolás

Tünetek: hányinger, hányás, a gyomor tartalmának kiürítésének lelassulása, a vastagbél csökkent motilitása; a központi idegrendszer működésének depressziója, álmosság, izgatottság, tájékozódási zavar, hallucinációk, kóma; hipotermia, homályos látás, beszédzavar, nystagmus, dysarthria, ataxia, dyskinesia, hyperreflexia, váltakozva hyporeflexiával, pszichomotoros rendellenességek, görcsök, myoclonus, mydriasis; a vérnyomás csökkenése (ritkán emelkedése), tachycardia, ájulás, intraventrikuláris vezetési zavarok QRS komplex expanzióval, szívleállás, légzésdepresszió, tüdőödéma, folyadékretenció a szervezetben, ritka vizelés, oliguria vagy anuria. Laboratóriumi paraméterek változása: a leukociták számának csökkenése vagy növekedése a vérben, hyponatraemia, esetleg metabolikus acidózis, a kreatin-foszfokináz izomfrakciójának növekedése, hiperglikémia, glucosuria.

Kezelés: nincs specifikus ellenszer, ezért az intenzív osztályon tüneti szupportív terápia előírása szükséges - azonnali gyomormosás, aktív szén beadása, a karbamazepin koncentrációjának meghatározása a vérplazmában (a mérgezés megerősítése érdekében) a gyógyszerrel, és értékelje a túladagolás mértékét); szívműködés, testhőmérséklet, vese- és hólyagműködés, szaruhártya reflexek monitorozása, elektrolitzavarok korrekciója. A késleltetett felszívódás a gyomor tartalmának késleltetett kiürítésével a mérgezési tünetek újbóli megjelenését okozhatja.

A hemodialízis, a peritoneális dialízis vagy az erőltetett diurézis alkalmazása méregtelenítés céljából nem hatékony. A dialízis veseelégtelenségben szenvedő betegek számára javasolt. Gyermekeknél a túladagolás kezelésére vérátömlesztést lehet alkalmazni.

Különleges utasítások

A karbamazepin befolyásának mértéke a rosszindulatú daganatok kialakulására neuroleptikus szindróma, különösen antipszichotikumokkal kombinálva, nem állapították meg.

A központi idegrendszerből származó mellékhatások kialakulását a gyógyszer relatív túladagolása vagy a karbamazepin koncentrációjának jelentős ingadozása okozhatja a vérplazmában.

A Finlepsin retard kinevezése csak akkor lehetséges, ha az orvos rendszeresen figyelemmel kíséri a beteg állapotát.

A kábítószer használatának hátterében öngyilkossági kísérletek vagy szándékok kockázata áll fenn, amelyek mechanizmusa nem ismert. A betegeket, hozzátartozóikat és gondozóikat tájékoztatni kell erről, és arról, hogy ha öngyilkos magatartásra utaló tünetek jelentkeznek, azonnal forduljanak orvoshoz.

Az optimális hatást biztosító egyéni kezdő és fenntartó dózis kiválasztásához tanácsos meghatározni a karbamazepin szintjét a vérplazmában, különösen a Finlepsin retard kombinációs terápia részeként történő felírásakor, mivel a mikroszomális májenzimek indukciója miatt felgyorsult metabolizmus esetén. vagy egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek kölcsönhatása esetén a betegnek az ajánlott adagtól jelentősen eltérő adagra lehet szüksége.

A Finlepsin retard hirtelen leállítása epilepsziás rohamot okozhat, ezért ha a kezelés hirtelen megszakítása szükséges, a beteget át kell helyezni egy másik antiepileptikumra diazepám, fenitoin (in) intravénás (in/in) vagy rektális beadása alatt. / in) vagy az ilyen esetekben megjelölt más megbízott.

Az alkoholfogyasztás ellenjavallt a gyógyszer használatának hátterében.

A karbamazepin-kezelésre való átállás a korábban szedett epilepszia elleni gyógyszer adagjának fokozatos csökkentésével történik.

Reproduktív korú nők nem használhatnak hormonális orális fogamzásgátlót, mivel ezek nem biztosítanak megbízható fogamzásgátlást, és intermenstruációs vérzést okozhatnak.

A tabletták szedését a májfunkciós vizsgálatok rendszeres ellenőrzése kíséri, különösen időseknél és olyan betegeknél, akiknek a kórtörténetében májbetegség szerepel. Súlyos májbetegség kialakulása esetén a Finlepsin retard kezelést azonnal le kell mondani.

Ha a gyógyszert a kezelés első 4 hetében hetente, majd 4 hetente egyszer írják fel, vérvizsgálatot kell végezni a vérlemezkék, retikulociták, vas-, karbamid- és elektrolitkoncentráció mutatóinak meghatározására a vérszérumban. Ezen kívül megköveteli általános elemzés vizelet, elektroencephalográfia.

A kezelést abba kell hagyni, ha a leukopenia fertőző patológia klinikai tüneteivel vagy progresszív leukopéniával jár.

Az enyhe bőrreakciók izolált makula vagy makulopapuláris kiütés formájában történő megjelenése általában nem igényli a Finlepsin retard eltörlését, a tünetek maguktól eltűnnek, beleértve a gyógyszer adagjának csökkentését is. Ebben az időszakban a betegnek orvosi felügyeletre van szüksége. Ha túlérzékenységi reakció, Stevens-Johnson-szindróma vagy Lyell-szindróma kialakulásának tünetei jelentkeznek, a tabletta szedését abba kell hagyni.

Az orvosnak tájékoztatnia kell a beteget a toxikus reakciók lehetséges kialakulásáról, amelyek korai jelei lehetnek láz, kiütés, torokfájás, a szájnyálkahártya fekélyesedése, vérömlenyek, vérzések vagy purpura előfordulása. E tünetek időben történő diagnosztizálásához orvoshoz kell fordulni.

A kezelés megkezdése előtt a beteg szemészeti vizsgálata javasolt, beleértve az intraokuláris nyomás mérését és a szemfenék vizsgálatát. Megnövekedett szemnyomás esetén a karbamazepin szedése alatt folyamatosan ellenőrizni kell.

Nál nél súlyos betegségek szív- és érrendszeri, máj- és (vagy) vesekárosodás, valamint idős emberek esetén a Finlepsin retard alkalmazása javasolt csökkentett dózisban.

A karbamazepin plazmaszintjének rendszeres meghatározása tanácsos, ha fennáll a felszívódásának megsértésének gyanúja, hogy ellenőrizzék a gyógyszer szedésének szabályszerűségét a beteg által, a rohamok hirtelen növekedésével, terhesség alatt, gyermekek kezelésében , amikor a toxikus reakciók jelei megjelennek.

Használata terhesség és szoptatás alatt

A Finlepsin retard terhesség és szoptatás ideje alatt történő felírásakor körültekintően kell eljárni.

A karbamazepin reproduktív korú nőknél történő alkalmazását előnyösen a minimális hatásos dózisban írják elő monoterápiaként, mivel a kombinált epilepszia elleni kezelés hátterében az incidencia veleszületett patológiák magasabb újszülötteknél.

A terhesség első trimeszterében a Finlepsin retard szedése során különösen magas a méhen belüli fejlődési rendellenességek kockázata, ezért a fogamzás megerősítésekor fel kell mérni a terápia előnyeinek arányát az anyához, valamint az esetleges betegségek és rendellenességek kockázatát. a magzat, beleértve a spina bifidát is.

A karbamazepin súlyosbítja a folsavhiányt, ezért a terhesség tervezésekor el kell kezdeni, és a terhesség teljes időtartama alatt folytatni kell. Ez csökkenti a születési rendellenességek kockázatát a gyermekeknél.

A magzati vérzéses szövődmények megelőzése érdekében a terhesség utolsó heteiben K-vitamin bevitele szükséges, szülés után pedig újszülötteknek javasolt felírni.

A Finlepsin retard behatol az anyatejbe, és súlyos álmosságot, allergiás etiológiájú bőrkiütéseket és egyéb negatív reakciókat okozhat a gyermekeknél. Ezért a folyamatban lévő terápia keretében fel kell mérni a szoptatás biztonságosságát, és döntést kell hozni a megfelelőségéről.

Alkalmazás gyermekkorban

A Finlepsin retard alkalmazása 6 év alatti gyermekeknél ellenjavallt.

Károsodott veseműködés esetén

Károsodott vesefunkciójú betegeknél óvatosan kell eljárni a gyógyszerrel történő kezelés során.

Károsodott májműködés esetén

Károsodott májfunkciójú betegeknél óvatosan kell eljárni a gyógyszerrel való kezelés ideje alatt.

Használata időseknél

Az utasítások szerint a Finlepsin retard-ot óvatosan kell alkalmazni idős betegek kezelésére.

A karbamazepin kezdő adagja nem haladhatja meg a napi egyszeri 0,2 g-ot.

gyógyszerkölcsönhatás

A Finlepsin retard egyidejű alkalmazása esetén:

• a CYP3A4 izoenzim inhibitorai: növelhetik a karbamazepin szintjét a vérplazmában és mellékhatások kialakulását;
• CYP3A4 izoenzim induktorok: a karbamazepin metabolizmusának felgyorsulását, plazmakoncentrációjának és terápiás hatásának csökkenését okozhatják. Ha azonban törlik, a karbamazepin koncentrációja megnő, mivel biotranszformációjának sebessége csökken;
• MAO-gátlók: hipertermiás és hipertóniás kríziseket, görcsöket okozhatnak, halálhoz vezethetnek, ezért a bevételük közötti intervallum legalább két hét legyen;
• lítiumkészítmények: fokozzák az egyes gyógyszerek neurotoxikus hatását;
• verapamil, nikotinamid, diltiazem, dezipramin, felodipin, danazol, dextropropoxifén, acetazolamid, viloxazin, cimetidin, fluoxetin, fluvoxamin, makrolidok – klaritromicin, rufen terapiin, ruphenonamycin, lé, troleandomicin, flukonazol és flukonazole - ketramicin, azkonazol eritromicin egyéb proteázgátlók humán immundeficiencia vírusfertőzés kezelésére: a karbamazepin koncentrációjának növelése a vérplazmában, ezért a karbamazepin plazmaszintjének monitorozása vagy az adagolási rend módosítása szükséges;
• valproinsav, primidon: kiszorítják a karbamazepint a plazmafehérjékkel való kapcsolatából, növelhetik a farmakológiailag aktív metabolit (karbamazepin-10,11-epoxid) koncentrációját és súlyos mellékhatások kialakulását;
• fenobarbitál, primidon, fenitoin, metsuximid, fensuximid, rifampicin, teofillin, ciszplatin, doxorubicin, klonazepám, valpromid, oxkarbazepin, valproinsav, orbáncfüvet tartalmazó készítmények: segíthet csökkenteni a gyógyszer koncentrációját;
• felbamát: csökkenti a karbamazepin szintjét és növeli a karbamazepin-10,11-epoxid tartalmát a vérplazmában, a vérszérum koncentrációjának egyidejű csökkenése és a felbamát hatása lehetséges;
• izotretinoin: megváltoztatja a karbamazepin, karbamazepin-10,11-epoxid biohasznosulását és (vagy) clearance-ét;
• fenotiazin, pimozid, tioxantének (klórprotixén), molindon, haloperidol, maprotilin, klozapin, triciklusos antidepresszánsok: gyengítik a gyógyszer görcsoldó hatását, növelve a központi idegrendszerre gyakorolt ​​gátló hatást;
• klobazám, klonazepam, prednizolon, digoxin, etosuximid, prednizolon, valproinsav, prednizolon, alprazolam, dexametazon, ciklosporin, metadon, doxiciklin, haloperidol, teofillin, orális fogamzásgátlók ösztrogénnel, p-progeszteron-, vagy (diokoszterol)-progeszteron- és/or- topiramát, lamotrigin, triciklusos antidepresszánsok (amitriptilin, imipramin, klomipramin, nortriptilin), klozapin, oxkarbazepin, tiagabin, proteázgátlók - indinavir, ritonavir és szakinavir, levotiroxin, midazitel, kalciumcsatorna-blokkolók, prazolipin, dihidropiridin származékok riszperidon, ziprazidon, itrakonazol: csökkentik plazmaszintjüket és terápiás hatásukat;
• tetraciklinek: gyengíthetik a karbamazepin terápiás hatását;
• mielotoxikus szerek: fokozzák a karbamazepin hematotoxikus megnyilvánulásait;
• indirekt antikoagulánsok, hormonális fogamzásgátlók, folsav, prazikvantel: felgyorsítják az anyagcserét;
• paracetamol: felgyorsítja az anyagcserét, ami a májra gyakorolt ​​toxikus hatások fokozott kockázatához és a paracetamol terápiás hatékonyságának csökkenéséhez vezet;
• hidroklorotiazid, furoszemid (diuretikumok): hozzájárulnak a klinikai tünetekkel járó hyponatraemia kialakulásához;
• pancuronium és egyéb nem depolarizáló izomrelaxánsok: hatásukat gyengítik, dózisuk módosítása szükséges;
• pajzsmirigyhormonok: fokozhatja az eliminációt;
• enflurán, halotán, ftorotán (anesztézia): felgyorsítják az anyagcseréjüket, növelve a hepatotoxikus hatások kockázatát;
• metoxiflurán: fokozza nefrotoxikus metabolitjainak képződését;
• izoniazid: fokozza hepatotoxikus hatását;
• etanol: fokozza a hatását.

Analógok

A Finlepsin retard analógjai a Finlepsin, Carbamazepine, Apo-Carbamazepine, Carbalepsin retard, Zagretol, Zeptol, Mazepin, Tegretol, Stazepin, Storilat.

Tárolási feltételek

Gyerekektől távol tartandó.

Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.

Felhasználhatósági idő - 3 év.

A Finlepsin tabletták használati útmutatója úgy készült, hogy a betegek teljes körű tájékoztatást kapjanak a kezelésre való felhasználásukról. Információkat tartalmaz a Finlepsin felszabadulási formájáról és összetételéről, valamint a gyógyszer tárolásának feltételeiről. Ezenkívül hozzáférhető módon ismertetjük a gyógyszer farmakológiáját és farmakokinetikáját, valamint a használati javallatok listáját és módszereit. Az útmutatóban olvashat az ellenjavallatokról, a mellékhatásokról, valamint a túladagolás vagy egy nem kívánt gyógyszerkölcsönhatás következtében fellépő következményekről.

Az egyes csomagokat a gyógyszerrel kísérő lap bemutatja a betegnek a gyógyszer analógjait, annak költségét, és visszajelzést ad azoktól, akik már használták kezelésük során.

Finlepsin összetétele

A gyógyszer hatóanyaga a karbamazepin a szükséges koncentrációban, amelyet mikrokristályos cellulóz, zselatin, kroszkarmellóz-nátrium, magnézium-sztearát segédanyagokkal egészítenek ki a tabletta teljes tömegének megfelelő mennyiségben.

Finlepsin forma és csomagolás

Görcsoldó gyógyszerként a Finlepsin fehér és kerek, egyoldalas domború tabletta formájában kapható. A szétválás kockázata fennáll.

A gyógyszertárakban a gyógyszer kartoncsomagolásban kerül forgalomba, ahol öt buborékfólia van elhelyezve, egyenként egy tucat tablettával.

Tárolási feltételek

A Finlepsin gyógyszer a gyártástól számított három éven belül használható. Olyan helyen kell tárolni, ahová gyerekek nem férhetnek hozzá. A helyiség hőmérséklete nem haladhatja meg a harminc fokot.

Gyógyszertan

Antiepileptikus gyógyszerként a Finlepsin antipszichotikus, antidepresszáns és antidiuretikus hatást is képes biztosítani. Azok a betegek, akik neuralgiás rohamokban szenvednek, a tabletták fájdalomcsillapítóként használhatók. Hatása annak köszönhető, hogy a feszültségfüggő nátriumcsatornák blokkolva vannak, ami ahhoz vezet, hogy a túlgerjesztett neuron membránja stabilizálódik, és a soros neuronkisülések megjelenése gátolt, valamint az impulzus szinoptikus vezetése is csökken.

Ezenkívül a gyógyszer hatása alatt számos átalakulás során megnő a központi idegrendszer csökkent görcsküszöbének értéke, ami jelentősen csökkenti az epilepsziás roham kialakulásának és kialakulásának kockázatát.

A Finlepsin hatása jól megnyilvánul egy fokális epilepsziás rohamban, egyszerű és összetett is, amely másodlagos generalizációval is járhat. Epilepsziával, különösen gyermekkorban és serdülőkor a gyógyszer pozitív hatással van a depresszió és a szorongás megnyilvánulására, valamint jelentősen csökkenti az agressziót és az ingerlékenységet. A görcsoldó hatás a gyógyszer bevétele után néhány órán belül jelentkezik, és több napig tarthat.

A gyógyszer hatása képes megakadályozni a fájdalmas támadás megnyilvánulását trigeminus neuralgia jelenlétében. A fájdalom nyolc órától három napig enyhülhet.

Talán a görcsös készenlét küszöbének növekedése alkoholelvonási szindróma megnyilvánulása esetén, mivel ebben az állapotban általában csökken, és klinikai tünetei is jelentősen csökkennek remegés, fokozott ingerlékenység és járászavar formájában. .

A gyógyszer hatása alatt körülbelül egy hét rendszeres használat után a betegnél antipszichotikus vagy antimániás hatás alakul ki.

Farmakokinetika

A gyógyszer lassan szívódik fel, de be teljesen, és a felszívódás mértéke és sebessége kevéssé függ a táplálékfelvételtől.

A gyógyszer stacionárius koncentrációja a plazmában két héten belül elérhető, a beteg szervezetében zajló metabolikus folyamatok jellemzőitől, valamint az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek heteroindukciójától függően. Az elérésének sebességét a terápia időtartama és a gyógyszer adagolása, valamint a beteg általános állapota is befolyásolhatja.

A finlepsin koncentrációja a nyál és az agy-gerincvelői folyadék folyékony közegében arányos a karbamazepin fehérje mennyiségével, amely körülbelül 20-30%-ban kötődik. Az anyatejben a gyógyszer koncentrációja a plazmában elért koncentráció 25-60%-a lehet. A Finlepsin hatóanyag a placenta gáton keresztül is behatol.

A gyógyszer metabolizmusa a májban történik epoxiúttal, ahol kétféle metabolit képződik: aktív karbamazepin, epoxid és inaktív konjugátum glükuronsavval. Emellett metabolikus jellegű reakciók eredményeként más inaktív metabolitok is képződhetnek. A gyógyszer saját anyagcseréjének előfordulása is lehetséges.

A gyógyszer felezési ideje egyetlen adagban körülbelül harminchat óra. A későbbi fogadásokkal, figyelembe véve a kezelés időtartamát tizenkét és huszonnégy óra között. Azoknál a betegeknél, akiknél a kezelés további antikonvulzív gyógyszerek szedését is magában foglalja, a Finlepsin felezési ideje tíz óra múlva várható.

A gyógyszer egyszeri adagja 70:30 százalékarányban ürül a vizelettel és a széklettel. Két százaléka változatlan karmazepinként, egy százaléka pedig epoxi metabolitként ürül a vizelettel.

Mivel gyermekkorban felgyorsul a gyógyszerek szervezetből történő eltávolítása, lehetőség van a gyermek testtömegéhez képest nagyobb adag gyógyszer felírására, mint a felnőtt betegeknél.

A karbamazepin farmakokinetikája idős betegeknél nem különbözik.

A Finlepsin használatára vonatkozó javallatok

A Finlepsin epilepszia elleni gyógyszert azoknak a betegeknek írják fel, akik a következő betegségekben és állapotokban szenvednek:

• Epilepsziában szokásos tünetekkel járó részleges rohamok, összetett tünetekkel járó részleges rohamok, pszichomotoros rohamok, grand mal rohamok, főleg éjszakai pihenés vagy diffúz grand mal rohamok, valamint a betegség vegyes formáiban diagnosztizálnak;
• A trigeminus ideg neuralgiájával;
• A glossopharyngealis ideg idiopátiás neuralgiájával;
• Diabéteszes polyneuropathia okozta fájdalom esetén;
• Epileptiform rohamokkal szenvedő betegeknél sclerosis multiplex, trigeminus neuralgiában szenvedő betegek arcizmok görcsössége, tónusos görcsök, paroxizmális dysarthria és ataxia, paroxizmális paresztézia és fájdalomrohamok;
• Az alkohol megvonási szindróma tüneteivel szorongás, görcsrohamok, túlzott izgatottság és alvászavarok formájában;
• Pszichotikus rendellenességek affektív és skizoaffektív rendellenességek, pszichózisok formájában;

Ellenjavallatok

A gyógyszer felírásakor figyelembe kell venni a használatára vonatkozó meglévő ellenjavallatokat. A Finlepsin nem írható fel azoknak a betegeknek, akiknek a következő állapotai vannak:

• A vérképzés megsértése a csontvelő-szövetben vérszegénység és leukopénia diagnózisával;
• Akut intermittáló porfiriákban;
• Atrioventrikuláris blokáddal;
• Antidepresszánsok és lítiumkészítmények egyidejű kinevezésével;
• A gyógyszer összetevőivel szembeni fokozott érzékenység esetén;
• A triciklikus antidepresszánsokkal szembeni fokozott érzékenység esetén;

A Finlepsin gyógyszer óvatos kinevezése szükséges a következő esetekben:

• dekompenzált krónikus szívelégtelenség;
• a máj, a vesék diszfunkciója;
• idős korban;
• krónikus alkoholizmus;
• hígításos hyponatraemia (ADH hiperszekréciós szindrómával, hypopituitarizmussal, hypothyreosissal, mellékvese-elégtelenséggel),
• a csontvelő hematopoiesisének elnyomása;
• prosztata hiperplázia,
• fokozott intraokuláris nyomás;
• nyugtató és hipnotikus gyógyszerek együttes alkalmazása.

Finlepsin használati utasítás

A Finlepsint szájon át, étkezés után vagy azzal kombinálva kell bevenni. Javasoljuk, hogy a gyógyszert elegendő mennyiségű folyadékkal inni.

Epilepszia esetén, ha lehetséges, a Finlepsin gyógyszert monoterápiaként írják fel. Ha egy folyamatban lévő kezeléshez kell hozzáadni, ezt fokozatosan és folyamatosan, az adagolás módosításával kell megtenni.

Ha kihagyja a gyógyszer következő adagját, azonnal folytatnia kell a kezelést, mert figyelmen kívül hagyást észlel. Dupla adagot azonban nem szabad bevenni.

Felnőtt betegeknél a kezelés kezdetén az adag napi 1 vagy 2 tabletta lehet. Ezt követi az adag fokozatos emelése a maximális hatás eléréséig.

A fenntartó adag nagysága napi 800-1200 milligramm, a maximális napi adag 1,6-2 gramm.

Trigeminus neuralgiával, a glossopharyngealis ideg idiopátiás neuralgiájával a gyógyszert 1 vagy 2 tabletta kezdeti adagban írják fel, két adagban 2 vagy 4 tablettára növelve, amíg a fájdalom eltűnik.

Az alkoholelvonás kezelésében

Az átlagos napi adag a gyógyszer háromszori alkalmazása 200 milligrammban. Súlyos eset esetén be kezdeti napok kezelés esetén a gyógyszer adagját 400 milligrammra emelik, és naponta háromszor adják be. Talán más gyógyszerekkel kombinálva, amelyeket a betegség kezelésére alkalmaznak.

A terápia során rendszeresen ellenőrizni kell a gyógyszer hatóanyag-tartalmát a plazmában. Ezenkívül a beteg megfigyelést igényel az idegrendszert érintő mellékhatások kockázata miatt.

A kezelés befejezése az adag fokozatos csökkentésével történik a héten.

Diabéteszes neuropátiával kapcsolatos fájdalom

Az átlagos napi adag 600 milligramm osztva háromszor. Kivételes esetekben megengedett a Finlepsin napi adagjának megkétszerezése.

A szklerózis multiplex okozta epilepsziás rohamokkal

A kezeléshez napi 600 milligrammot rendeljen háromszori bevitelhez.

Profilaktikus célokra és pszichózis kezelésére

A kezdeti és a fenntartó adag mérete megegyezik, és napi 200-400 milligramm között mozog. Sürgős szükség esetén lehetőség van a gyógyszer napi bevitelének megduplázására.

A kezelés időtartamát befolyásolja a betegség természete és a beteg egyéni reakciója a gyógyszerre. Az adag csökkentése vagy a gyógyszer szedésének abbahagyása csak akkor megengedett, ha a rohamok három éven belül nem ismétlődnek. A terápia leállítása fokozatosan, egy-két év alatt, időszakos dóziscsökkentéssel történik.

Finlepsin gyerekeknek

Annak érdekében, hogy a gyermek könnyebben vegye be a gyógyszert, a tablettát össze lehet törni és enyhén vízzel hígítani.

Egy és öt éves kor közötti gyermekek esetében a kezdő napi adag legfeljebb 200 milligramm megengedett, további 100 milligrammal fokozatosan növelve a maximum eléréséig. terápiás hatás. A fenntartó dózis napi 200 és 400 milligramm között mozog három adagban.

Hat és tíz év közötti gyermekek esetében a kezdeti napi adag legfeljebb 200 milligramm megengedett, további 100 milligrammal fokozatosan növelve a maximális terápiás hatás eléréséig. A fenntartó adag napi 400-600 milligramm három adagra.

A tizenegy és tizenöt év közötti gyermekek számára a kezdeti napi adag legfeljebb 300 milligramm megengedett, további 100 milligrammal fokozatosan növelve a maximális terápiás hatás eléréséig. A fenntartó dózis napi 600 és 1000 milligramm között mozog három adagban.

Ha gyermekeknél módosítani kell a gyógyszer adagját, figyelembe kell venni a gyermek testsúlyának életkorral összefüggő növekedését.

Finlepsin terhesség alatt

A nő reproduktív korának teljes időtartamára, ha Finlepsin-kezelésre van szükség, monoterápiás lehetőségként és a hatás eléréséhez szükséges minimális dózisban tanácsos felírni. Mivel a monoterápia csökkenti a veleszületett rendellenességek kockázatát a kombinált változatban kezelt anyától származó csecsemőknél.

Terhes nők esetében a baba méhen belüli fejlődésének lehetséges szövődményeinek kockázatát gondosan össze kell hasonlítani a terápia várható előnyeivel a várandós anya számára. Megállapítást nyert, hogy a Finlepsin gyógyszer általában olyan rendellenességeket okoz, amelyek fejlődési rendellenességekhez vezetnek.

Az epilepszia elleni szerek és a Finlepsin sem kivétel a folsavhiány fokozása, amely gyakran előfordul a terhesség alatt. Ezért a tervezési időszakban és már a terhesség kezdetén egy nőnek be kell vennie. Ezenkívül a terhesség utolsó időszakában egy nőnek K-vitamint írnak fel, amely tanácsos az újszülött vérzéses szövődményeinek megelőzésére.

Ha az anya Finlepsin-kezelést kap, a csecsemőt ellenőrizni kell a bőrön jelentkező allergiás reakciók és a szoptatás alatti fokozott álmosság formájában jelentkező mellékhatások miatt. Mivel ismert, hogy a gyógyszer képes behatolni az anyatejbe.

Finlepsin alkalmazása idősek által

A gyógyszer kezdeti adagja az idős betegek kezelésére napi 200 milligramm, két adagra osztva.

A Finlepsin mellékhatásai

A Finlepsin gyógyszernek meglehetősen lenyűgöző listája van a mellékhatásokról, amelyeket figyelembe kell venni a kezelés felírásakor. A gyógyszer használatából eredő mellékhatások befolyásolhatják különféle rendszerek organizmus, különböző gyakorisággal fordul elő.

A központi idegrendszer és a perifériás idegrendszer

• gyakran vannak mellékhatások szédülés, ataxia, álmosság, általános gyengeség, fejfájás, szállásparézis formájában;
• nem jelennek meg gyakran, de még mindig vannak mellékhatások abnormális akaratlan mozgások, tics, nystagmus formájában;
• Bármilyen hallucináció ritkán jelentkezik, depresszív állapotok lépnek fel, étvágycsökkenés, szorongás lép fel, agresszív viselkedés, pszichomotoros izgatottság alakul ki, térbeli tájékozódási zavarok jelentkeznek, pszichózis aktiválódik, szem- és beszédzavarok lépnek fel, perifériás neuritis, paresztézia , izomgyengeség.

Az idegrendszeri mellékhatások kialakulása általában a gyógyszer túlzott használata miatt következik be, vagy ha a hatóanyag koncentrációja jelentősen ingadozik a vérplazmában.

Allergia

• a gyógyszer használata gyakran kíséri az urticaria előfordulását;
• néha eritroderma, többszervi reakciók formájában, amelyek túlérzékenysége késleltetett, lázzal járó, bőrkiütések, vasculitis, lymphadenopathia. Valamint a limfómára emlékeztető jelek. Arthralgia, leukopenia, eosinophilia, hepatosplenomegalia formájában. Változások léphetnek fel a májfunkciós tesztekben. Ezenkívül a mellékhatások befolyásolhatják a tüdő, a vese, a hasnyálmirigy, a szívizom és a vastagbél működését. Aszeptikus meningitis, anafilaktoid reakció, angioödéma, allergiás pneumonitis vagy eozinofil tüdőgyulladás várható.

Ha az allergiás megnyilvánulások bármelyike ​​előfordul, a gyógyszert azonnal le kell állítani.

• Ritkán az allergia lupus-szerű szindróma, viszketés, erythema multiforme, exudatív és toxikus epidermális nekrolízis, valamint fényérzékenység formájában nyilvánulhat meg.

Hematopoietikus szervek

• A leukopenia, thrombocytopenia, eosinophilia gyakori megnyilvánulása;
• Leukocitózis, lymphadenopathia, folsavhiány, agranulocitózis, aplasztikus anémia, valódi eritrocita aplasia, megaloblasztos vérszegénység, valamint akut "intermittáló" porfiria, retikulocitózis ritka előfordulása, hemolitikus anémia, splenomegalia.

Emésztőrendszer

• Az émelygés és hányás gyakori előfordulása, a szájüreg szárazságának megjelenése, a gamma-glutamil-transzpeptidáz aktivitásának növekedése és az alkalikus foszfatáz aktivitása szintén növekedhet;
• néha fokozódhat a máj transzamináz aktivitása, hasmenés vagy székrekedés, hasi fájdalom jelentkezhet;
• ritkán előforduló glossitis, ínygyulladás, szájgyulladás, hasnyálmirigy-gyulladás, vegyes hepatitis, sárgaság, granulomatózus hepatitis, májelégtelenség.

Szív-és érrendszer

• ritkán intrakardiális vezetési zavarok manifesztálódnak, és a vérnyomás is csökkenhet vagy emelkedhet. Előfordult bradycardia, arrhythmia, atrioventricularis blokád ájulás fellépésével, összeomlás, krónikus szívelégtelenség súlyosbodása vagy kialakulása, angina pectoris rohamok jelentkeztek vagy gyakoribbá váltak, thrombophlebitis vagy thromboemboliás szindróma tünetei jelentkeztek.

Endokrin rendszer és anyagcsere

• gyakori ödéma, folyadékretenció, a testtömeg növekedése, a hyponatraemia megnyilvánulása, amelyet letargia, hányás, fejfájás, tájékozódási zavar és neurológiai rendellenességek kísérhetnek;
• ritkán emelkedhet a prolaktin szintje, csökkenhet az L-tiroxin koncentrációja és emelkedhet a pajzsmirigy-stimuláló hormon koncentrációja, a csontszövetben a kalcium-foszfor metabolizmus zavara, osteomalacia, hiperkoleszterinémia, hipertrigliceridémia és hirsutizmus léphet fel csomópontok növekedhetnek.

Genitourináris rendszer

• ritkán intersticiális nephritis, veseelégtelenség, funkcionális vesezavarok léphetnek fel albuminuria, hematuria, oliguria, azotemia (megnövekedett karbamid) formájában, fokozódhat a vizeletürítés, vagy fordítva, a vizeletretenció, a potencia is csökkenhet.

Vázizom rendszer

• lehetséges ritka ízületi fájdalom, izomfájdalom vagy görcsrohamok.

érzékszervek

• néha, de nem gyakran, megsérthető ízérzések, előfordult a lencse elhomályosodása, kötőhártya-gyulladás megjelenése, előfordult, hogy hallássérült, fülzúgás kísérte, megváltozott a hangmagasság érzékelése, és megjelenhet hyperacusis, hypoacusis állapot is.

Egyéb

• Voltak esetek, amikor a bőr pigment összetétele megzavarodott, pattanások jelentkeztek, erős izzadás jelentkezett.

Finlepsin túladagolás

A gyógyszer túladagolásának tünetei bizonyos testrendszerek rendellenességeiben tükröződnek.

Idegrendszer és érzékszervek

• A túladagolás tünetei a központi idegrendszer működésének depressziója, tájékozódási zavar, álmosság, izgatottság, hallucinációk, kóma, homályos látás, beszédzavar, dysarthria, nystagmus, ataxia, diszkinézia, eleinte hiperreflexia formájában nyilvánulnak meg. később hyporeflexia, görcsök, pszichomotoros rendellenességek, myoclonus, hypothermia, mydriasis megjelenése is.

A szív- és érrendszer

• A túladagolás tüneteit kifejezhetik tachycardia, vérnyomáscsökkenés vagy -emelkedés, intravénás vezetési zavarok, ájulás és szívmegállás.

Légzőrendszer

• A túladagolás tünetei légzésdepresszióban vagy tüdőödémában nyilvánulhatnak meg.

Emésztőrendszer

• A túladagolás tünetei hányingerrel és hányással jelentkezhetnek, a táplálék gyomorból való kiürítése késhet, a vastagbél motilitása csökkenhet.

húgyúti rendszer

• A túladagolás tüneteit vizelet-visszatartás, oliguria vagy anuria megnyilvánulása, folyadékretenció a szervezetben, hyponatraemia fejezheti ki.

Laboratóriumi mutatók

• A laboratóriumi vizsgálatok kimutathatják a leukocitózis vagy leukopenia, hyponatraemia, metabolikus acidózis, hyperglykaemia és glucosuria, valamint a CPK izomfrakciója is megemelkedhet.

Terápia

Nincs specifikus ellenszer. Általános szabály, hogy bármilyen tünet jelentkezésekor szupportív tüneti terápiát írnak elő, valamint a szívműködés monitorozását. Folyamatosan ellenőriznie kell a testhőmérsékletet, a szaruhártya reflexeit, a hólyag és a vesék működését, az elektrolitzavarok korrigálása mellett.

Ha a Finlepsin túladagolása miatt karbamazepin-mérgezésre gyanakszik, először meg kell határoznia ennek az anyagnak a plazmakoncentrációját, és a túladagolás mértékének meghatározása után mossa le az érintett gyomrot. Ha a gyomor időben történő tisztításának pillanatát elmulasztjuk, a gyógyszer késleltetett felszívódása fordulhat elő a második, sőt a harmadik napon. Ezután lehetséges a mérgezési tünetek kiújulása.

A kényszerdiurézis, a hemodialízis és a peritoneális dialízis nem túl hatékony, azonban a dialízis indokolt lesz, ha súlyos mérgezés és veseelégtelenség párosul.

A kisgyermekeknek vérátömlesztésre lehet szükségük.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A CYP3A4 inhibitorai, ha Finlepsinnel egyidejűleg alkalmazzák, növelhetik a karbamazepin plazmakoncentrációját, és mellékhatások kialakulásához is vezethetnek.

A CYP3A4 induktorok Finlepsinnel együtt alkalmazva a karbamazepin felgyorsult metabolizmusához vezetnek, aminek következtében a plazmakoncentrációja és a terápiás hatása csökken.

A Finlepsin hatóanyag vérplazmakoncentrációjának növekedése hozzájárul a következő gyógyszerekkel való egyidejű alkalmazásához:

• verapamillal,
• diltiazem,
• felodipinnel
• dextropropoxifénnel,
• viloxazinnal,
• fluoxetinnel,
• fluvoxaminnal,
• cimetidinnel,
• acetazolamiddal,
• danazollal,
• dezipraminnal,
• nikotinamiddal (felnőtteknek, csak nagy dózisokban),
• makrolidokkal (eritromicin, josamicin, klaritromicin, troleandomicin),
• azolokkal (itrakonazol, ketokonazol, flukonazol),
• terfenadinnal,
• loratadinnal,
• izoniaziddal
• Propoxifennel
• Grapefruitlével
• vírusos proteázgátlókkal,
• HIV-fertőzés kezelésére használt gyógyszerekkel (például ritonavir)

A következők hozzájárulnak a karbamazepin koncentrációjának csökkenéséhez a vérplazmában: gyógyszereket velük közös pályázat Finlepsinnel:

• Felbamáttal;
• Fenobarbitállal
• fenitoinnal,
• primidonnal,
• metsuximiddal,
• fensuximiddel,
• teofillinnel,
• rifampicinnel,
• ciszplatinnal,
• doxorubicinnel,
• Esetleg klonazepammal
• valpromiddal,
• valproinsavval,
• oxkarbazepinnel,
• Gyógynövényekkel, beleértve a máriatövis növényt is;

A Finlepsin nem kombinálható Primidonnal vagy valproinsavval, mivel ezek kölcsönhatása zavartságot vagy kómát okozhat a betegben.

Az izotretinoin gyógyszer képes megváltoztatni a Finlepsin hatóanyag biológiai hozzáférhetőségét.

A karbamazepin hozzájárulhat a következő gyógyszerek plazmakoncentrációjának jelentős csökkenéséhez, ha együtt alkalmazzák őket:

• klobazammal,
• klonazepammal,
• digoxin etosuximiddel,
• primidonnal,
• valproinsavval,
• alprazolammal,
• prednizonnal,
• dexametazonnal
• ciklosporinnal,
• doxiciklinnel,
• haloperidollal,
• Metadonnal
• Ösztrogént és/vagy progeszteront tartalmazó orális fogamzásgátlókkal (alternatív fogamzásgátlási módszereket kell választania),
• teofillinnel,
• Orális antikoagulánsokkal (warfarin, fenprokumon, dikumarol),
• lamotriginnel,
• topiramáttal,
• Triciklikus antidepresszánsokkal (imipramin, amitriptilin, nortriptilin, klomipramin)
• Klozapinnal
• felbamáttal
• tiagabinnal,
• oxkarbazepinnel,
• Proteáz inhibitorokkal,
• HIV-fertőzés kezelésére használt gyógyszerekkel (indinavir, ritonavir, szakinavir),
• felodipinnel
• itrakonazollal,
• levotiroxinnal,
• midazolámmal,
• olanzapinnel,
• prazikvantellel,
• riszperidonnal,
• tramadollal,
• Ziprasidonnal.

A lítiumkészítmények karbamazepinnel történő egyidejű alkalmazása fokozhatja mindkét gyógyszer hatóanyagának neurotoxikus hatását.

A karbamazepin terápiás hatását a tetraciklin csoportba tartozó gyógyszerek gyengíthetik.

A Finlepsin paracetamollal történő együttadása növeli az utóbbi májra gyakorolt ​​toxikus hatások kockázatát, és csökkentheti terápiás hatását, mivel a paracetamol metabolizmusa felgyorsul.

Ha a Finlepsin-t egyidejűleg olyan gyógyszerekkel írják fel, mint a fenotiazin, pimozid, tioxantén, molindon, haloperidol, maprotilin, klozapin és triciklusos antidepresszánsok, ez azt a tényt eredményezi, hogy a központi idegrendszerre gyakorolt ​​gátló hatás és a karbamazepin görcsoldó hatása fokozódik. legyengülni fog.

Az antidepresszánsok növelhetik a hiperláziás krízisek, rohamok és halálozás kialakulásával kapcsolatos kockázatokat. Mielőtt a Finlepsin-t felírná a kezelésre, hagyja abba ezeknek a gyógyszereknek a szedését legalább két vagy még több hétig.

Klinikai tünetekkel kísért hiponatremia várhat arra a betegre, aki egyidejűleg Finlepsin-t kap vízhajtókkal, például furoszemiddel.

A karbamazepin képes gyengíteni az izomrelaxánsok hatását, valamint csökkenti a beteg etanoltűrő képességét.

A Finlepsin hematotoxicitása fokozható gyógyászati ​​mielotoxikus gyógyszerekkel.

A Finlepsin hatásával felgyorsíthatja bizonyos gyógyszerek anyagcseréjét, mint például az indirekt antikoagulánsok, hormonális fogamzásgátlók, folsav, prazikvantel, valamint az érzéstelenítésre használt gyógyszerek, valamint fokozhatja a pajzsmirigyhormonok kiürülését.

A Finlepsin növelheti a hepatoxikus hatás kockázatát az érzéstelenítés során, valamint az izoniazid hepatoxikus hatásának fokozódásához vezet.

További utasítások

Ha a Finlepsin-kezelést monoterápiaként írják fel, akkor általában kis adagokkal kezdik, amelyeket fokozatosan emelnek a maximális terápiás hatás eléréséig.

A gyógyszer optimális dózisának kiválasztásához először meg kell határozni a hatóanyag plazmakoncentrációját, különösen, ha kombinált terápiát terveznek. Erre azért van szükség, mert a vizsgálat során feltárt számos ok miatt az optimális dózis nagysága eltérhet az ajánlotttól.

Ismeretes, hogy az epilepszia elleni gyógyszerekkel végzett kezelést öngyilkossági kísérletek kísérhetik. A gyógyszerek ilyen irányú hatásmechanizmusait a páciens viselkedésére nem vizsgálták, így lehetséges, hogy a Finlepsin nem rendelkezik ugyanolyan hatással. Mind az egészségügyi személyzetet, mind pedig magukat a betegeket figyelmeztetni kell, hogy legyenek óvatosak, és a legkisebb veszély jele esetén is kérjenek segítséget.

Az alkoholelvonás kezelésében nem tanácsos a Finlepsin-kezelést olyan gyógyszerekkel kombinálni, amelyek nyugtató-altató hatásúak. A kezelés során a vérplazmában gondosan ellenőrizni kell a karbamazepin koncentrációját. A központi idegrendszert és az autonóm idegrendszert érintő mellékhatások kialakulásával a beteget szükségszerűen kórházba kell helyezni és szigorúan ellenőrizni kell.

Ne hagyja abba hirtelen, vagy ne adja be a gyógyszert kezelés céljából. Ez epilepsziás rohamhoz vezethet. Ha a Finlepsin gyógyszer hirtelen leállítása szükséges, akkor azt más gyógyszerrel kell helyettesíteni, biztosítva az ilyen esetekre alkalmas gyógyszer fedezetét. Ez lehet diazepam vagy intravénás fenitoin.

Leírtak olyan eseteket, amelyek elvonási szindrómának tekinthetők olyan csecsemőknél, akiknek édesanyja görcsoldó szereket használt a kezelésre. A tünetek hányás, hasmenés, elnyomott légzés és görcsök formájában nyilvánultak meg.

Mielőtt a Finlepsin-t felírnák a kezelésre, májvizsgálatot kell végezni. Ennek a feltételnek a betartása különösen fontos azoknak a betegeknek, akiknek egészségügyi problémái voltak, valamint az idősek számára. Ha a kezelés során a funkcionális rendellenességek száma fokozódik, vagy a májbetegség lefolyása megkezdődik, a Finlepsin-t azonnal le kell mondani.

A kezelési folyamatot kötelező heti, majd havi ellenőrzésnek vetik alá, amelyet a vizsgálatok eredményei alapján kell elvégezni, amelyek közül az elsőt a kezelés megkezdése előtt kell elvégezni. A tanulmányok listája a következőket tartalmazza:

• Vérkép, ahol megszámolják a retikulocitákat és a vérlemezkéket,
• szérum vasszint
• általános vizelet elemzés,
• a vér karbamidszintje,
• elektroencefalogram,
• az elektrolitok szérumkoncentrációja.

Ha olyan reakció jelentkezik, amely a beteg túlérzékenységét jelzi a gyógyszer összetevőivel szemben, a kezelés azonnali megszakítást igényel. Ha még enyhe bőrreakciók is jelentkeznek, a kezelés csak az adag kismértékű csökkentésével és a beteg orvosi felügyelete alá helyezésével folytatható.

Nem szabad figyelmen kívül hagyni a látens pszichózis lehetséges aktiválódását egyetlen betegben sem. Az idős betegek pszichomotoros agitáció és dezorientáció kialakulásától szenvedhetnek.

Férfiaknál a férfiak egészségével kapcsolatos egyes funkciók károsodhatnak, bár a pontos kapcsolat köztük és a karbamazepin szedése között még nem bizonyított.

Nőknél a Finlepsin és az orális fogamzásgátlók szedése közben intermenstruációs áttöréses vérzés léphet fel. Emellett a fogamzásgátló tabletták megbízhatósága is veszélybe kerülhet. Ezért a Finlepsin-kezelés alatt azok a nők, akik a reproduktív korés védve vannak a terhességtől, célszerű alternatívát használni erre és rendszeresen felkeresni nőgyógyászt.

A betegnek időben fel kell ismernie a toxicitás jeleit, hogy időben orvoshoz fordulhasson. Erre láz, torokfájás, kiütés, szájnyálkahártya sebek, megmagyarázhatatlan zúzódások vagy vérzések esetén van szükség.

Először egy szemorvost kell felkeresnie, ahol meg kell vizsgálnia a szemfenéket és meg kell mérnie a szemnyomást. Ha Finlepsin-t kell bevenni, azoknak a betegeknek, akiknél megemelkedett nyomásmutatók vannak, állandó monitorozásra van szükség.

A gyógyszer kijelölése csak kis dózisokban megengedett a szív- és érrendszeri betegségekben szenvedők, idősek, valamint vese- vagy májkárosodásban szenvedők számára.

A Finlepsin hatóanyag plazmabeli szintjének rendszeres meghatározása bizonyos helyzetekben nagyon hasznos lesz. Amikor a rohamok gyakorisága meredeken növekszik, a beteg gyógyszerbevitelének szabályozása, terhesség alatt, betegeknél gyermekkor ha fennáll annak gyanúja, hogy a gyógyszer felszívódása károsodott, valamint ha kétségek merülnek fel a kombinált kezelés során a toxikus reakciók előfordulásával kapcsolatban.

Finlepsin vélemények