Ako vziať prdel 200 prášok. ACC prášok: návod na použitie

prášok ACC 200(Pulvis ACC 200)

chemický názov: N-acetylcysteín;

Základné fyzikálne a chemické vlastnosti: biely prášok s citrusovou vôňou;

zlúčenina:

ACC 200 prášok v 3 g vrecúškach obsahuje 200 mg acetylcysteínu;

ďalšie komponenty: kyselina askorbová (vitamín C), sacharín, sacharóza, aróma.

1 vrecko ACC 200 obsahuje 0,23 chlebových jednotiek.

Forma uvoľňovania lieku. Prášok na prípravu roztoku na perorálne použitie.

Farmakoterapeutická skupina. Mukolytické činidlá. ATS R05C B01.

Pôsobenie lieku.

ACC- mukolytický, expektorans, ktorý sa používa na rozpúšťanie spúta pri chorobách dýchací systém sprevádzané tvorbou hustého hlienu. Acetylcysteín je derivát aminokyseliny cysteín. ACC pôsobí sekretolyticky a zvyšuje motilitu dýchacieho traktu. Mukolytický účinok acetylcysteínu je chemickej povahy. V dôsledku prítomnosti voľnej sulfhydrylovej skupiny liek štiepi disulfidové väzby mukopolysacharidov a vykazuje depolymerizačný účinok na reťazce DNA purulentného spúta. Viskozita spúta sa tak znižuje. AED Má tiež antioxidačné pneumoprotektívne vlastnosti, čo je spôsobené jeho väzbou so sulfhydrylovými skupinami. chemické radikály a tým ich ničiť. Okrem toho ACC pomáha zvyšovať syntézu glutatiónu, dôležitého faktora pri chemickej detoxikácii. Táto vlastnosť acetylcysteínu umožňuje jeho efektívne využitie akútnej otravy paracetamol a ďalšie toxické látky(aldehydy, fenoly atď.).

Farmakokinetika.

Po perorálnom podaní sa acetylcysteín rýchlo a takmer úplne adsorbuje. V pečeni sa metabolizuje na cysteín - farmakologicky aktívny metabolit a diacetylcysteín, cystín a ďalej - zmiešané disulfidy, biologická dostupnosť po perorálnom užití acetylcysteínu je veľmi nízka (asi 10%). U ľudí sa maximálne koncentrácie po perorálnom podaní dosiahnu v priebehu 1-3 hodín, pričom maximálne plazmatické koncentrácie cystínového metabolitu sú do 2 µmol/l. ACC sa viaže na plazmatické proteíny približne 50 %. V tele je možné zistiť acetylcysteín a jeho metabolity rôzne formy: čiastočne ako deprivovaná látka, čiastočne v spojení s plazmatickými proteínmi, čiastočne ako inkorporované aminokyseliny. ACC sa vylučuje výlučne vo forme inaktívnych metabolitov (anorganické sulfáty, diacetylcystín) obličkami. Len malá časť acetylcysteínu sa vylučuje nezmenená stolicou. Plazmatický polčas je približne 1 hodina a závisí od rýchlosti biotransformácie v pečeni. V prípade zníženej funkcie pečene sa polčas predlžuje na 8 hodín.

Experimentálne bolo potvrdené, že acetylcysteín sa môže dostať do placenty potkanov a objaviť sa v plodovej vode. Pokiaľ ide o stanovenie acetylcysteínu a jeho metabolitov v ľudských placentách, v materskom mlieku a možnosti prieniku cez hematoencefalickú bariéru, v súčasnosti neexistujú dostatočné štúdie.

Indikácie na použitie.

Liečivo sa používa na liečbu akútnych a chronických patológií bronchopulmonálneho systému pri ochoreniach sprevádzaných zvýšenou tvorbou spúta so zhoršením vykašliavania:

Liečba akútnych a chronická bronchitída;

Bronchiektázia;

Chronická obštrukčná bronchitída;

Bronchiálna astma; a

Cystická fibróza;

tracheitída;

Laryngitída;

sinusitída;

Zápal stredného ucha s výpotkom.

Spôsob použitia a dávkovanie.

Dospelí a deti staršie ako 14 rokov môžu užívať ACC v dávke 400 - 600 mg acetylcysteínu denne.

Deti od 2 do 5 rokov - denne ACC do 200-300 mg acetylcysteínu denne.

Pre novorodencov od 10. dňa života a deti do 2 rokov sa odporúča užívať ACC 50 mg 2 - 3-krát denne až do 100 - 150 mg denne. Liečba sa začína postupne, pričom sa postupne volí účinná dávka.

Farmakodynamika. Acetylcysteín (ACC) je mukolytikum, expektorans používané na riedenie spúta pri ochoreniach dýchacieho systému sprevádzaných tvorbou hustého hlienu. Acetylcysteín je derivát aminokyseliny cysteín. Mukolytický účinok lieku je chemickej povahy. Vďaka voľnej sulfhydrylovej skupine acetylcysteín štiepi disulfidové väzby kyslých mukopolysacharidov, čo vedie k depolymerizácii mukoproteínov spúta a zníženiu viskozity hlienu a podporuje vykašliavanie a vylučovanie bronchiálnych sekrétov. Liečivo zostáva aktívne v prítomnosti hnisavého spúta.

Acetylcysteín má tiež antioxidačné pneumoprotektívne vlastnosti, čo je spôsobené väzbou jeho sulfhydrylových skupín na chemické radikály a tým ich neutralizáciou. Okrem toho liek pomáha zvyšovať syntézu glutatiónu, dôležitého faktora vnútrobunkovej ochrany nielen pred oxidačnými toxínmi exogénneho a endogénneho pôvodu, ale aj pred množstvom cytotoxických látok. Táto vlastnosť acetylcysteínu umožňuje jeho efektívne využitie v prípade predávkovania paracetamolom.

Farmakokinetika. Po perorálnom podaní sa acetylcysteín rýchlo a úplne absorbuje a metabolizuje v pečeni za vzniku cysteínu, farmakologicky aktívneho metabolitu, ako aj diacetylcysteínu, cystínu a potom zmiešaných disulfidov. Biologická dostupnosť je veľmi nízka – okolo 10 %. Cmax v krvnej plazme sa dosiahne 1-3 hodiny po podaní. Väzba na bielkoviny krvnej plazmy je 50%. Acetylcysteín sa vylučuje obličkami vo forme inaktívnych metabolitov (anorganické sulfáty, diacetylcysteín).

T ½ je určený hlavne rýchlou biotransformáciou v pečeni - ≈ 1 hodina V prípade zníženej funkcie pečene sa T ½ zvyšuje na 8 hodín.

INDIKÁCIE

liečba akútnych a chronické choroby bronchopulmonálny systém vyžadujúce zníženie viskozity spúta, zlepšenie jeho výtoku a vykašliavania.

APLIKÁCIA

dospelých a detí starších ako 14 rokov Predpísať 400-600 mg acetylcysteínu denne, rozdelených do 1-3 dávok.

Deti vo veku 6-14 rokov Predpísať 400-600 mg/deň, rozdelených do 2-3 dávok.

Deti vo veku 2-6 rokov liek sa predpisuje v dávke 100 mg, 200-400 mg/deň, rozdelených do 2-3 dávok.

Odporúča sa užívať liek po jedle. Obsah vrecka rozpustite v ½ pohára vody, džúsu alebo ľadového čaju. Po príprave roztoku by ste ho mali rýchlo vypiť. IN v niektorých prípadoch Vzhľadom na prítomnosť stabilizátora - kyseliny askorbovej - v prípravku je možné pripravený roztok pred použitím ponechať cca 2 hodiny. Dodatočný príjem tekutín zvyšuje mukolytický účinok lieku.

Obdobie liečby určuje lekár v závislosti od charakteru a priebehu ochorenia (akútneho alebo chronického). Bez konzultácie s lekárom sa liek nemá užívať dlhšie ako 4-5 dní.

KONTRAINDIKÁCIE

precitlivenosť na acetylcysteín alebo niektorú zo zložiek lieku. Žalúdočný vred a dvanástnik v akútnom štádiu hemoptýza, pľúcne krvácanie, exacerbácia astmy.

VEDĽAJŠIE ÚČINKY

opísať frekvenciu vedľajšie účinky použite nasledujúcu klasifikáciu: veľmi často (≥1/10), často (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), единичные (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (полученные данные не дают возможности определить частоту).

Z imunitného systému: menej časté - precitlivenosť; zriedkavo - anafylaktický šok, anafylaktické / anafylaktoidné reakcie.

Z krvi a lymfatického systému: frekvencia neznáma - anémia.

Z nervového systému: zriedkavo - bolesť hlavy.

Z orgánu sluchu a labyrintu: zriedkavo - zvonenie v ušiach.

Z kardiovaskulárneho systému: zriedkavo - tachykardia, arteriálna hypotenzia; zriedkavo - krvácanie.

Z dýchacieho systému: jednorazové - dýchavičnosť, bronchospazmus (hlavne u pacientov s hyperreaktivitou bronchiálneho systému spojenou s astmou); frekvencia neznáma - rinorea.

Z tráviaceho traktu: menej časté - vracanie, hnačka, stomatitída, bolesť brucha, nevoľnosť; zriedkavo - dyspepsia; frekvencia neznáma - zápach z úst.

Pre kožu a podkožné tkanivá: menej časté - žihľavka, vyrážka, Quinckeho edém, svrbenie; frekvencia neznáma - vyrážka, ekzém, angioedém.

Všeobecné porušenia: zriedkavo - hypertermia; frekvencia neznáma - opuch tváre.

Veľmi zriedkavo boli hlásené izolované závažné kožné reakcie (Stevensov-Johnsonov a Lyellov syndróm). Vo väčšine prípadov môže byť pravdepodobnejšie, že aspoň jeden ďalší liek spôsobí mukokutánny syndróm. Preto, ak sa objavia nejaké nové zmeny na koži alebo slizniciach, mali by ste sa poradiť s lekárom a okamžite prestať užívať acetylcysteín.

Boli hlásené prípady zníženej agregácie krvných doštičiek, ale klinický význam toho nebol stanovený.

ŠPECIÁLNE POKYNY

Existujú ojedinelé správy o závažných kožných reakciách (Stevensov-Johnsonov a Lyellov syndróm) pri užívaní acetylcysteínu, takže ak sa vyskytnú zmeny na koži alebo slizniciach, mali by ste okamžite prestať užívať liek a konzultovať ďalšie užívanie s lekárom.

Liek sa odporúča užívať opatrne u pacientov s anamnézou žalúdočných a dvanástnikových vredov, najmä v prípade súčasného užívania iných liekov, ktoré dráždia sliznicu žalúdka.

Liek sa má používať s opatrnosťou u pacientov s astmou kvôli možnému rozvoju bronchospazmu. Pri nasypaní obsahu vrecúška do misky počas prípravy roztoku sa prášok môže dostať do vzduchu a podráždiť nosovú sliznicu, v dôsledku čoho môže dôjsť k reflexnému bronchospazmu.

Pacientom s ochoreniami pečene a obličiek by sa mal acetylcysteín predpisovať opatrne, aby sa zabránilo hromadeniu látok obsahujúcich dusík v tele.

Užívanie acetylcysteínu hlavne na začiatku liečby môže spôsobiť zriedenie bronchiálneho sekrétu a zväčšenie jeho objemu. Ak pacient nie je schopný efektívne vykašliavať spút, je potrebná posturálna drenáž a bronchoaspirácia.

Acetylcysteín ovplyvňuje metabolizmus histamínu, preto by sa dlhodobá liečba nemala predpisovať pacientom s histamínovou intoleranciou, pretože to môže viesť k príznakom intolerancie (bolesť hlavy, vazomotorická nádcha, svrbenie).

Mierny sírový zápach nie je znakom zmeny lieku, ale je špecifický pre účinnú látku.

Liek obsahuje sacharózu, preto by sa nemal predpisovať pacientom so zriedkavými dedičnými formami intolerancie fruktózy, deficitom sacharázy-izomaltázy alebo syndrómom glukózo-galaktózovej malabsorpcie.

Jedno vrecúško ACC ® 100 obsahuje 2,8 g sacharózy (asi 0,24 chlebových jednotiek), jedno vrecúško ACC ® 200 obsahuje 2,7 g sacharózy (približne 0,23 chlebových jednotiek). Toto je potrebné vziať do úvahy pri používaní lieku u pacientov s cukrovkou.

Použitie počas tehotenstva a laktácie. Tehotenstvo. Klinické údaje o použití acetylcysteínu u tehotných žien sú obmedzené. Štúdie na zvieratách nepreukázali žiadne priame alebo nepriame nežiaduce účinky na graviditu, embryofetálny vývoj, pôrod alebo postnatálny vývoj.

Laktácia. Neexistujú žiadne informácie o penetrácii do materského mlieka.

Liek sa má užívať počas tehotenstva a dojčenia len po starostlivom zvážení pomeru prínosu a rizika.

deti. 100 mg prášku sa používa u detí starších ako 2 roky, 200 mg prášku sa používa u detí starších ako 6 rokov.

Schopnosť ovplyvniť rýchlosť reakcie pri riadení vozidiel alebo pri práci s inými mechanizmami. Neovplyvňuje.

INTERAKCIE

interakčné štúdie sa uskutočnili len s dospelými.

Použitie antitusík spolu s acetylcysteínom môže zvýšiť stagnáciu spúta v dôsledku zníženia závažnosti kašľacieho reflexu.

Aktívne uhlie znižuje účinnosť acetylcysteínu.

Pri súčasnom použití s ​​antibiotikami, ako sú tetracyklíny (okrem doxycyklínu), ampicilín, amfotericín B, cefalosporíny, aminoglykozidy, môžu interagovať s tiolovou skupinou acetylcysteínu, čo vedie k zníženiu aktivity oboch liekov. Preto by interval medzi užitím týchto liekov mal byť aspoň 2 hodiny. Toto neplatí pre cefixím a loracarbef.

Pri súčasnom podávaní nitroglycerínu a acetylcysteínu bola zistená významná hypotenzia a dilatácia temporálnej artérie. Ak je u pacientov nevyhnutné súčasné užívanie nitroglycerínu a acetylcysteínu, je potrebné sledovať hypotenziu, ktorá môže byť závažná, a upozorniť ich na možnosť bolesti hlavy.

Acetylcysteín môže byť donorom cysteínu a zvyšuje hladinu glutatiónu, čo pomáha detoxikovať voľné kyslíkové radikály a niektoré toxické látky v tele.

Acetylcysteín znižuje hepatotoxický účinok paracetamolu.

Pri kontakte s kovmi alebo gumou vznikajú sulfidy s charakteristickým zápachom, preto treba na rozpustenie liečiva použiť sklenený riad.

Vplyv na laboratórne testy. Acetylcysteín môže interferovať s kolorimetrickým stanovením salicylátov a stanovením ketolátok v moči.

PREDÁVKOVAŤ

neexistujú žiadne údaje o prípadoch predávkovania pri perorálnom podávaní acetylcysteínu.

Symptómy: Predávkovanie sa môže prejaviť gastrointestinálnymi príznakmi, ako je nevoľnosť, vracanie, hnačka.

Liečba: Neexistuje žiadne špecifické antidotum na otravu acetylcysteínom, terapia je symptomatická.

PODMIENKY SKLADOVANIA

pri teplote neprevyšujúcej 25 °C. Držte mimo dosahu detí.

ACC prášok sa používa pri liečbe zápalu stredného ucha, akútnej a chronickej sinusitídy, ako aj ochorení dýchacích ciest komplikovaných tvorbou ťažko separovateľného spúta: zápal pľúc, bronchiálna astma, akútna, chronická, obštrukčná bronchitída, bronchiektázia, cystická fibróza a zápaly bronchioly.

Návod na použitie, dávkovanie a trvanie liečby

"ACC" sa musí užívať po jedle, po rozpustení prášku v pohári horúcej vody.
Na mukolytickú terapiu zameranú na riedenie a uľahčenie odstraňovania hlienu je dávka „ACC“ pre deti staršie ako 14 rokov 200 mg 2 alebo 3-krát denne. Deťom od 6 do 14 rokov sa predpisuje 100 mg 3-krát denne alebo 200 mg 2-krát denne. Dávka odporúčaná pokynmi pre "ACC" pre deti od 2 do 5 rokov je 100 mg 2 alebo 3 krát denne.

Pri liečbe cystickej fibrózy sa deťom starším ako 6 rokov predpisuje 200 mg lieku 3-krát denne. Deťom vo veku od 2 do 5 rokov sa odporúča podávať 100 mg ACC 4-krát denne. Ak je to potrebné, denná dávka lieku sa môže zvýšiť na 800 mg, ale iba ak je telesná hmotnosť pacienta vyššia ako 30 kg. Počas liečby sa odporúča piť čo najviac tekutín (džús, čaj, kompóty a ovocné nápoje), pretože to výrazne zvýši terapeutický účinok „ACC“.

Trvanie užívania lieku na krátkodobé použitie je 5-7 dní. Pri liečbe chronickej bronchitídy a cystickej fibrózy sa ACC užíva dlhší čas, aby sa dosiahol trvalý preventívny účinok. Pri dlhodobých ochoreniach dĺžku liečby určuje lekár individuálne.

Kontraindikácie a vedľajšie účinky "ACC"

Kontraindikácie "ACC" sú individuálna intolerancia zložiek, tehotenstvo a dojčenie, pľúcne krvácanie a hemoptýza, ako aj žalúdočný vred, ktorý sa vyskytuje v akútnom štádiu. Liek sa má užívať opatrne pri kŕčových žilách pažeráka, bronchiálnej astme, vysokom riziku pľúcneho krvácania, zlyhaní obličiek a pečene.

Vedľajšie účinky "ACC" sa môžu prejaviť vo forme tinitu, bolesti hlavy a stomatitídy. Vo veľmi zriedkavých prípadoch je možná nevoľnosť, vracanie, pálenie záhy, hnačka, tachykardia a znížený krvný tlak. Ak ste precitlivený na liek, môže sa vyvinúť krvácanie alebo alergická reakcia (žihľavka, vyrážka, svrbenie, bronchospazmus).

Evidenčné číslo: P N015474/01

Obchodný názov lieku: ACC®

Medzinárodný nechránený názov: acetylcysteín.

Dávková forma: granule na prípravu roztoku na perorálne podávanie (pomaranč).

zlúčenina:

1 vrecúško obsahuje:

• účinná látka: acetylcysteín - 100,0/200,0 mg;
• Pomocné látky: sacharóza pri 2829,5/2717,0 mg; kyselina askorbová -12,5/25,0 mg; sacharín - 8,0/8,0 mg; pomarančová aróma - 50,0/50,0 mg.

Popis: homogénne biele granule bez aglomerátov s pomarančovým zápachom.

Farmakoterapeutická skupina: mukolytické činidlo.

ATX kód: R05CB01.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Acetylcysteín je derivát aminokyseliny cysteín. Má mukolytický účinok, uľahčuje vypúšťanie spúta v dôsledku priameho účinku na reologické vlastnosti spúta. Účinok je spôsobený schopnosťou rozbiť disulfidové väzby mukopolysacharidových reťazcov a spôsobiť depolymerizáciu mukoproteínov spúta, čo vedie k zníženiu viskozity spúta. Liečivo zostáva aktívne v prítomnosti hnisavého spúta.

Má antioxidačný účinok založený na schopnosti jeho reaktívnych sulfhydrylových skupín (SH skupín) viazať sa na oxidačné radikály a tým ich neutralizovať. Okrem toho acetylcysteín podporuje syntézu glutatiónu, dôležitej zložky antioxidačného systému a chemickej detoxikácie organizmu. Antioxidačný účinok acetylcysteínu zvyšuje ochranu buniek pred škodlivými účinkami oxidácie voľných radikálov, ktorá je charakteristická pre intenzívnu zápalovú reakciu.

Pri profylaktickom použití acetylcysteínu dochádza k zníženiu frekvencie a závažnosti exacerbácií bakteriálnej etiológie u pacientov s chronickou bronchitídou a cystickou fibrózou.

Farmakokinetika

Absorpcia je vysoká. Rýchlo sa metabolizuje v pečeni za vzniku farmakologicky aktívneho metabolitu - cysteínu, ako aj diacetylcysteínu; cystín a zmiešané disulfidy. Biologická dostupnosť po perorálnom podaní je 10 % (kvôli prítomnosti výrazného účinku „prvého prechodu“ pečeňou). Čas na dosiahnutie maximálnej koncentrácie (Cmax) v krvnej plazme je 1-3 hodiny. Spojenie s proteínmi krvnej plazmy je 50%. Vylučuje sa predovšetkým obličkami vo forme inaktívnych metabolitov (anorganické sulfáty, diacetylcysteín). Polčas (T1/2) je asi 1 hodina, zhoršená funkcia pečene vedie k predĺženiu T1/2 na 8 hodín. Neexistujú žiadne údaje o schopnosti acetylcysteínu prenikať cez hematoencefalickú bariéru a vylučovať sa do materského mlieka.

Indikácie na použitie

Ochorenia dýchacích ciest sprevádzané tvorbou viskózneho, ťažko separovateľného spúta:

• akútna a obštrukčná bronchitída;
• laryngotracheitída;
• , pľúcny absces;
• bronchiektázie;
• bronchiálna astma;
• (CHOCHP);
• bronchiolitída, cystická fibróza.

Akútna a chronická sinusitída, zápal stredného ucha (zápal stredného ucha).

Kontraindikácie

• precitlivenosť na acetylcysteín alebo iné zložky lieku;
• peptický vred žalúdka a dvanástnika v akútnom štádiu;
• hemoptýza, pľúcne krvácanie;
• nedostatok sacharázy/izomaltázy, intolerancia fruktózy, nedostatok glukózy-galaktózy;
• tehotenstvo;
• obdobie dojčenia;
• deti do 2 rokov (pre túto liekovú formu).

Opatrne:

žalúdočné a dvanástnikové vredy, arteriálna hypertenzia, bronchiálna astma, obštrukčná bronchitída a/alebo histamínová intolerancia (treba sa vyhnúť dlhodobému užívaniu lieku, pretože acetylcysteín ovplyvňuje metabolizmus histamínu a môže viesť k prejavom intolerancie , ako je bolesť hlavy, vazomotorická rinitída, svrbenie), kŕčové žily pažeráka, ochorenia nadobličiek.

Užívanie počas tehotenstva a dojčenia

Údaje o použití acetylcysteínu počas tehotenstva a dojčenia sú obmedzené, preto je použitie lieku počas tehotenstva kontraindikované. Ak je potrebné užívať liek počas dojčenia, malo by sa rozhodnúť o jeho zastavení.

Spôsob aplikácie

Granule sa majú rozpustiť vo vode, šťave alebo ľadovom čaji a užiť po jedle. Dodatočný príjem tekutín zvyšuje mukolytický účinok lieku.

Pri krátkodobom prechladnutí je trvanie kurzu 5-7 dní. Pri dlhodobých ochoreniach určuje priebeh terapie ošetrujúci lekár. Pri chronickej bronchitíde treba liek užívať dlhšie, aby sa dosiahol preventívny účinok proti infekciám. Ak neexistujú iné predpisy, odporúča sa dodržiavať nasledujúce dávkovanie:

Mukolytická terapia:

• dospelí a dospievajúci nad 14 rokov: 2 vrecká ACC® 100 mg alebo 1 vrecko ACC® 200 mg 2-3 krát denne (400-600 mg denne);
• deti od 6 do 14 rokov: 1 vrecúško 3-krát denne alebo 2 vrecúška 2-krát denne ACC® 100 mg (300-400 mg denne). ACC® 200 mg sa má užívať 3-krát denne, 1/2 vrecka alebo 2-krát denne, 1 vrecko (300-400 mg denne);
• deti od 2 do 6 rokov: 1 vrecúško ACC® 100 mg alebo 1/2 vrecúška ACC® 200 mg 2-3x denne (200-300 mg denne).

Cystická fibróza:

• deti staršie ako 6 rokov: 2 vrecká ACC® 100 mg alebo 1 vrecko ACC® 200 mg 3-krát denne (600 mg denne);
• deti od 2 do 6 rokov: 1 vrecko ACC® 100 mg alebo 1/2 vrecka ACC® 200 mg 4-krát denne (400 mg denne);
• pacienti s hmotnosťou > 30 kg: v prípade potreby možno dávku zvýšiť na 800 mg.

Vedľajší účinok

Podľa Svetovej zdravotníckej organizácie (WHO) sú nežiaduce účinky klasifikované podľa ich frekvencie takto: veľmi často (> 1/10), často (> 1/100,<1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).

Alergické reakcie:

menej časté: svrbenie kože, vyrážka, exantém, angioedém, znížený krvný tlak, tachykardia;

veľmi zriedkavé: anafylaktické reakcie až po anafylaktický šok, Stevensov-Johnsonov syndróm,

toxická epidermálna nekrolýza (Lyellov syndróm).

Z dýchacieho systému:

zriedkavo: bronchospazmus (hlavne u pacientov s bronchiálnou hyperreaktivitou pri bronchiálnej astme).

Z gastrointestinálneho traktu:

menej časté: stomatitída, bolesť brucha, nauzea, vracanie, hnačka, pálenie záhy, dyspepsia.

Zo zmyslov:

menej časté: tinitus.

Iné:

veľmi zriedkavé: bolesť hlavy, horúčka, ojedinelé hlásenia krvácania v dôsledku reakcie z precitlivenosti, znížená agregácia krvných doštičiek.

Predávkovanie

Acetylcysteín užívaný v dávkach 500 mg/kg/deň nespôsobuje známky a príznaky predávkovania. V prípade chybného alebo úmyselného predávkovania sa pozorujú javy ako hnačka, vracanie, bolesť žalúdka, pálenie záhy a nevoľnosť.

Liečba: symptomatická.

Interakcia s inými liekmi

Pri súčasnom použití acetylcysteínu a v dôsledku potlačenia reflexu kašľa môže dôjsť k stagnácii spúta.

Pri súčasnom použití s ​​perorálnymi antibiotikami (penicilíny, tetracyklíny, cefalosporíny atď.) môžu interagovať s tiolovou skupinou acetylcysteínu, čo môže viesť k zníženiu ich antibakteriálnej aktivity. Preto by interval medzi užívaním antibiotík a acetylcysteínu mal byť aspoň 2 hodiny (okrem cefixímu a loracarbefu):

Súbežné použitie s vazodilatačnými látkami a nitroglycerínom môže viesť k zvýšeným vazodilatačným účinkom.

špeciálne pokyny

Pri liečbe pacientov s cukrovkou je potrebné vziať do úvahy, že liek obsahuje sacharózu.

Pokyny pre pacientov s diabetes mellitus:

• 1 vrecko ACC® 100 mg zodpovedá 0,24 XE.
• 1 vrecko ACC® 200 mg zodpovedá 0,23 XE.

Pri práci s liekom musíte používať sklenené nádoby a vyhýbať sa kontaktu s kovmi, gumou, kyslíkom a ľahko oxidovateľnými látkami.

Pri užívaní acetylcysteínu boli veľmi zriedkavo hlásené prípady závažných alergických reakcií, ako je Stevensov-Johnsonov syndróm a toxická epidermálna nekrolýza (Lyellov syndróm).

Ak dôjde k zmenám na koži a slizniciach, mali by ste okamžite konzultovať s lekárom a prestať užívať liek.

Liek by ste nemali užívať bezprostredne pred spaním (odporúča sa užiť liek pred 18:00).

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a stroje

Neexistujú žiadne údaje o negatívnom vplyve lieku ACC® v odporúčaných dávkach na schopnosť viesť vozidlá a vykonávať iné činnosti, ktoré si vyžadujú koncentráciu a rýchlosť psychomotorických reakcií.

Špeciálne opatrenia pri likvidácii nepoužitého lieku Pri likvidácii nepoužitého lieku ACC® nie sú potrebné žiadne osobitné opatrenia.

Formulár na uvoľnenie

3 g granúl na vrecúško vyrobené z kombinovaného materiálu (hliníková fólia/papier/polyetylén). 20 a 50 vrecúšok v kartónovej škatuli spolu s návodom na použitie.

Podmienky skladovania

Pri teplote nie vyššej ako 25 °C.

Držte mimo dosahu detí.

Dátum minimálnej trvanlivosti

Nepoužívajte po dátume exspirácie.

Podmienky na dovolenku

Cez pult.

Výrobca

Sandoz d.d., Verovshkova 57, 1000 Ľubľana, Slovinsko; Výrobca: Lindopharm GmbH, Neustrasse 82, 40721 Hilden, Nemecko. Sťažnosti spotrebiteľov by mali smerovať na spoločnosť Sandoz CJSC.

Inštrukcie na používanie:

ACC je liek patriaci do skupiny mukolytických liekov. Aktívnou zložkou lieku je acetylcysteín.

farmakologický účinok

ACC pomáha skvapalňovať hlieny v dýchacích cestách a odstraňovať ich a má expektoračný účinok. ACC je protijed (látka, ktorá dokáže neutralizovať toxické účinky jedov a toxínov) pri otravách paracetamolom, aldehydmi a fenolmi.

ACC sa dobre vstrebáva z gastrointestinálneho traktu, maximálna hladina liečiva v krvi sa pozoruje 1-3 hodiny po podaní. Väzba acetylcysteínu na plazmatické bielkoviny je 50%. Liečivo sa vylučuje močom a stolicou (nevýznamné množstvá). Polčas pri normálnej funkcii pečene je 1 hodina, v prípade zlyhania pečene sa predlžuje na 8 hodín.

ACC prechádza cez placentu a môže sa hromadiť v plodovej vode.

Formulár na uvoľnenie

ACC 100 a ACC 200 sú dostupné vo forme šumivých tabliet, 20 kusov v balení.

Horúci nápoj ACC je dostupný vo forme prášku na prípravu nápoja, 200 a 600 mg v balení.

ACC Long sa vyrába vo forme šumivých tabliet, 600 mg v balení (10 kusov).

ACC prášok na prípravu roztoku na vnútorné použitie, 100 a 200 mg v balení.

Detský ACC sa vyrába vo forme prášku na vnútorné použitie, 30 gramov v 75 ml fľaštičke a 60 gramov v 150 ml fľaštičke.

Indikácie pre použitie ACC

Indikácie pre použitie ACC sú všetky choroby a stavy, pri ktorých dochádza k akumulácii spúta v dýchacom trakte. Tie obsahujú:

Bronchitída v akútnej a chronickej forme;

obštrukčná bronchitída;

tracheitída;

bronchiolitída;

Bronchiektázia;

Bronchiálna astma;

sinusitída;

Laryngitída;

Cystická fibróza;

Exsudatívny zápal stredného ucha stredného ucha.

Spôsob podávania ACC a dávka

Podľa pokynov sa ACC používa na liečbu cystickej fibrózy v nasledujúcich dávkach:

Pre pacientov s hmotnosťou nad 30 kg je denná dávka ACC 800 mg;

ACC pre deti od 10. dňa života do 2 rokov sa užíva 50 mg 2-3x denne;

ACC pre deti vo veku od 2 do 5 rokov sa predpisuje v dávke 400 mg/deň. Denná dávka je rozdelená do štyroch dávok.

ACC pre deti po šiestich rokoch sa užíva v dávke 600 mg, ktorá je rozdelená do 3 dávok denne.

Priebeh liečby ACC je od 3 do 6 mesiacov.

Podľa pokynov sa ACC používa na iné ochorenia podľa inej schémy.

Užívanie ACC u dospelých a detí po 14. roku života sa pohybuje od 400 do 600 mg denne.

Použitie ACC pre deti od 6 do 12 rokov je 300-400 mg, rozdelené do 2 dávok denne.

ACC pre deti vo veku od 2 do 5 rokov sa predpisuje v dennej dávke 200-300 mg, ktorá sa musí rozdeliť na 2 dávky.

Pre deti od 10. dňa života do 2 rokov je užívanie ACC indikované v dávke 50 mg 2-3x denne.

Priebeh liečby nekomplikovaného priebehu ochorenia je 5-7 dní v prítomnosti komplikácií alebo chronického priebehu ochorenia, priebeh liečby sa môže značne líšiť a môže dosiahnuť 6 mesiacov.

Podľa pokynov sa má ACC užívať po jedle. Šumivé tablety (ACC 100, ACC 200, ACC long) alebo vrecúško (ACC horúci nápoj alebo ACC prášok na perorálny roztok, ACC pre deti) rozpustite v 100 ml tekutiny (čaj, džús, voda).

Vedľajšie účinky

Použitie ACC môže vyvolať vývoj nasledujúcich vedľajších účinkov:

Gastrointestinálny trakt: hnačka, nevoľnosť, vracanie, pálenie záhy, stomatitída;

CNS: tinitus, bolesti hlavy;

Srdce a cievy: arytmia, zvýšený krvný tlak.

Kontraindikácie

Kontraindikácie použitia ACC sú:

Precitlivenosť na zložky ACC;

Peptický vred;

Krvácanie z pľúc;

intolerancia fruktózy;

Hepatitída a zlyhanie obličiek (pre deti).

Tehotenstvo a laktácia

Predpisovanie ACC počas tehotenstva a dojčenia je možné len podľa indikácií lekára.

Ďalšie informácie

ACC sa má používať opatrne pri vredoch žalúdka a dvanástnika.

Pacienti s bronchiálnou astmou by mali roztok ACC pripravovať opatrne, pretože častice lieku vdychované vzduchom môžu spôsobiť bronchiálny spazmus.

Pre účinnejší mukolytický účinok (riedenie a odstránenie spúta) by ste mali piť veľa tekutín spolu s užívaním lieku.

ACC sa predpisuje novorodencom vo výnimočných prípadoch podľa predpisu lekára.

Podmienky skladovania

Liek sa musí uchovávať mimo dosahu detí pri teplote nie vyššej ako 30 stupňov. Pripravený roztok sa musí uchovávať v chladničke najviac 12 dní.