Rabeprazol alebo omeprazol, čo je lepšie? Tablety Rabeprazol-s: návod na použitie

RADY Ak chcete zväčšiť objekty na obrazovke, stlačte súčasne Ctrl + Plus a ak chcete objekty zmenšiť, stlačte Ctrl + Mínus

Žalúdočné a črevné ochorenia sú u moderných ľudí veľmi časté. Výrazne narúšajú celkovú pohodu, zasahujú do plnohodnotného života a znižujú výkon. Existuje mnoho dôvodov pre výskyt takýchto ochorení a pre úspešnú terapiu je dôležité ich identifikovať a odstrániť. Liečba chorôb tráviaci trakt sa má vykonávať pod dohľadom kvalifikovaného gastroenterológa. Len lekár môže vybrať optimálne lieky, ich dávkovanie a trvanie užívania. Dnes budeme hovoriť o tom, čo si vybrať: Rabeprazol alebo lepšie ako omeprazol alebo Ortanol - čo je lepšie?

Čo je lepšie Rabeprazol alebo Omeprazol?

Omeprazol a rabeprazol sú účinnými látkami populárnych protivredových liekov (Omeprazol a Rabeprazol SZ). Oba sú inhibítory protónovej pumpy, nazývané aj blokátory protónová pumpa. Takéto lieky celkom aktívne potláčajú tvorbu kyseliny chlorovodíkovej (známej ako chemický vzorec HCl) vo vnútri žalúdka, takže zohrávajú úlohu antisekrečných činidiel a pomáhajú vyrovnať sa so zvýšenou kyslosťou žalúdka.

Rabeprazol SZ je dostupný ruská spoločnosť v kapsulách s 10 a 20 mg účinnej látky. priemerná cenaŠtrnásť kapsúl po 10 mg - sto rubľov a 20 mg - sto osemdesiat rubľov.

Omeprazol sa vyrába aj v Rusku, štrnásť kapsúl s 20 mg účinnej látky sa dá kúpiť za dvadsaťpäť rubľov.

Rabeprazol aj omeprazol začnú pôsobiť do jednej hodiny po aplikácii. Ich doba pôsobenia dosahuje dvadsaťštyri hodín. Na internete sú však informácie, že Rabeprazol sa vyznačuje schopnosťou pôsobiť v širšom rozsahu kyslosti (0,8 – 4,9 pH).

Za úspech terapeutický účinok Rabeprazol by sa mal užívať v polovičnej dávke, týždne Omeprazol, podľa toho môžeme vyvodiť závery, že prvý liek je lepšie tolerovaný a že vedľajšie účinky spôsobuje oveľa menej často.
Napríklad jedna zo štúdií ukázala, že množstvo bežných vedľajšie účinky(bolesti hlavy, závraty, riedka stolica, nevoľnosť a vyrážka) boli zaznamenané u dvoch percent pacientov počas liečby Rabeprazolom a u pätnástich percent pacientov pri konzumácii Omeprazolu.

Na rozdiel od omeprazolu biologická dostupnosť rabeprazolu nezávisí žiadnym spôsobom od trvania príjmu potravy. Okrem toho vedci tvrdia, že tento liek je o niečo účinnejší pri potláčaní syntézy kyseliny chlorovodíkovej a má menší vplyv na metabolizmus iných liekov.

Po ukončení liečby Rabeprazolom sa nevyskytuje rebound syndróm, inými slovami, nedochádza k žiadnemu kompenzačnému prudkému zvýšeniu úrovne kyslosti tráviacej šťavy. Úplná syntéza kyseliny chlorovodíkovej po takejto terapii sa obnoví pomalšie, v priebehu piatich až siedmich dní.

Preto mnohí lekári považujú Rabeprozol za oveľa viac účinnými prostriedkami ako omeprazol. Váš lekár vám pomôže vybrať ten správny liek pre každý konkrétny prípad.

Čo je lepšie omeprazol alebo ortanol?

Omeprazol a ortanol sú lieky rovnakej skupiny. Sú to účinné inhibítory protónovej pumpy, to znamená, ako sme už zistili vyššie, takéto lieky blokujú produkciu kyseliny chlorovodíkovej. Aký je rozdiel medzi týmito liekmi?

Omeprazol a ortanol sú založené na rovnakej účinnej látke nazývanej omeprazol.

Omeprazol je dostupný vo forme 20 mg kapsúl. Vyrába sa v Rusku a Bieloruskej republike.

Ortanol je možné zakúpiť vo forme kapsúl s 10, 20 a 40 mg účinnej látky. Výrobca tohto lieku je Slovensko. Ortanol je v predaji aj vo forme lyofilizátu (prášku) na prípravu infúzneho roztoku.

Priemerná cena tridsiatich kapsúl omeprazolu je päťdesiatpäť rubľov a dvadsaťosem kapsúl Orthanolu 20 mg je sto tridsať rubľov.

Indikácie na použitie týchto liekov sú rovnaké, rovnako ako kontraindikácie a možné vedľajšie účinky.

Môžeme teda konštatovať, že Ortanol je jedným z mnohých ďalších obchodné názvy, pod ktorou svetové farmaceutické spoločnosti vyrábajú lieky s obsahom omeprazolu.

Zdá sa, že tieto lieky sú úplne rovnaké, ale rozdiel vo formách uvoľňovania môže spôsobiť, že ortanol je vhodnejší ako omeprazol. Dostupnosť ortanolových kapsúl s 10 mg účinnej látky v predaji je veľmi výhodná pre pacientov podstupujúcich liečbu liekmi obsahujúcimi omeprazol. Po prvé, liečba sa vždy predpisuje s denným množstvom účinnej látky 20 alebo 40 mg, ale pre udržiavací účinok sa dávkovanie upravuje a znižuje na minimum. Tým sa znižuje pravdepodobnosť vzniku nežiaducich reakcií.

Okrem toho minimálna dávka účinnej látky umožňuje znížiť pravdepodobnosť vzniku „rebound syndrómu“, keď sa po ukončení liečby všetky príznaky vrátia v dôsledku prudkého obnovenia plnej produkcie kyseliny chlorovodíkovej.

Ďalšou výhodou Orthanolu je schopnosť vpraviť ho do tela aj vtedy, ak má pacient poruchy prehĺtania (intravenózne). Preto sa tento produkt môže používať na lôžkových oddeleniach.

Ortanol teda môže byť v mnohých situáciách výhodnejší ako omeprazol, hoci takýto liek je o niečo drahší.

Lieky, ktoré znižujú sekréciu kyseliny chlorovodíkovej v žalúdku, patria do triedy inhibítorov protónovej pumpy (PPI). Úplne prvým liekom v tejto skupine je omeprazol, ktorý bol vyvinutý ešte v 80. rokoch minulého storočia. Farmaceutické spoločnosti teraz vyrábajú niekoľko typov PPI, vrátane rabeprazolu. Pozrime sa, ako sa omeprazol líši od rabeprazolu.

metotrexát; alebo warfarín. . Iné lieky môžu interagovať s rabeprazolom, vrátane liekov na predpis a voľne predajných liekov, vitamínov a rastlinných produktov. Nie všetky možné interakcie sú uvedené v tomto návode na liečbu. Tento liek tiež prichádza vo forme perorálnej kapsuly, ktorá je dostupná iba ako značkový liek. To znamená, že liek sa v priebehu času pomaly uvoľňuje do vášho tela. Rabeprazol sa používa na liečbu niekoľkých gastrointestinálnych ochorení. To všetko je spôsobené vysokou hladinou kyseliny produkovanej žalúdkom. Porozprávajte sa so svojím lekárom, ak máte vodnatú stolicu, bolesť žalúdka alebo horúčku, ktorá neustupuje. Mal by sa tiež používať čo najkratší čas. Upozornenie na nízky obsah horčíka: Rabeprazol môže spôsobiť nízke hladiny minerálu nazývaného horčík vo vašom tele. K tomu zvyčajne dochádza po 1 roku liečby. K tomu však môže dôjsť po užívaní rabeprazolu 3 mesiace alebo dlhšie. Nízka hladina horčíka nemusí spôsobovať žiadne príznaky, ale môžu sa vyskytnúť závažné vedľajšie účinky. Môžu zahŕňať svalové kŕče, abnormálny srdcový rytmus alebo záchvaty. Upozornenie na kožný lupus erythematosus a systémový lupus erythematosus: Rabeprazol môže spôsobiť kožný lupus erythematosus a systémový lupus erythematosus. Ak máte niektorý z týchto príznakov, kontaktujte svojho lekára.

• Perorálna tableta Rabeprazol je dostupná ako generický a značkový liek.
• Tablety a kapsuly rabeprazolu sú odložené.
• Upozornenie na ťažkú ​​hnačku: Rabeprazol zvyšuje riziko ťažkej hnačky.
• Táto hnačka je spôsobená baktériami v črevách.
• Tento liek sa má používať v najnižšej dávke.

Je dostupný aj ako generický liek.

Rabeprazol alebo omeprazol - čo je lepšie?

Na porovnanie účinnosti bola vykonaná a publikovaná vedecká štúdia, ktorej účastníkmi bolo 227 pacientov s akútnym žalúdočným vredom z 25 európskych miest. V rámci komplexnej liečby dostávali 20 mg omeprazolu alebo 20 mg rabeprazolu počas troch alebo šiestich týždňov terapie (v závislosti od rýchlosti zotavenia). Účinnosť liečby bola kontrolovaná endoskopicky.

Zvyčajne majú lieky tendenciu stáť menej. V niektorých prípadoch nemusia byť dostupné v každej sile alebo forme ako značková verzia. Rabeprazol sa dodáva aj v perorálnej kapsule, ktorá je dostupná iba ako značkový liek. Tablety a kapsuly rabeprazolu sú formy s predĺženým uvoľňovaním.

• Pálenie záhy a iné príznaky spojené s gastroezofageálnym refluxom.
• Patrí medzi ne zriedkavá porucha nazývaná Zollingerov-Ellisonov syndróm.

Rabeprazol sa môže použiť ako súčasť kombinovanej liečby. To znamená, že ho možno budete musieť užívať s inými liekmi. Sú to amoxicilín a klaritromycín. Rabeprazol patrí do triedy liekov nazývaných inhibítory protónovej pumpy. Trieda liekov je skupina liekov, ktoré fungujú podobným spôsobom.

V suchých číslach bolo po 3 týždňoch zaznamenané úplné vyliečenie u 61 % pacientov užívajúcich omeprazol au 58 % pacientov, ktorým bol podávaný rabeprazol. Po 6 týždňoch sa vyliečenie zaznamenalo u 91 % pacientov v oboch skupinách. Oba lieky boli dobre tolerované a laboratórne parametre sa tiež významne nelíšili. Čo sa týka bolestivých prejavov a iných symptómov, rabeprazol mal výhodu v ich odstraňovaní. Najmä v porovnaní s omeprazolom bolo menej sťažností na dennú bolesť v 3. týždni a žiadne nočné bolesti v 6. týždni.

Tieto lieky sa často používajú na liečbu takýchto stavov. Rabeprazol účinkuje tak, že znižuje množstvo kyseliny produkovanej vo vašom žalúdku. Perorálna tableta rabeprazolu nespôsobuje ospalosť. Môže však spôsobiť ďalšie vedľajšie účinky.

Analógy sú lacnejšie ako Rabeprazol

Častejšie vedľajšie účinky rabeprazolu môžu zahŕňať. Bolesť hlavy bolesť hrdla infekcia zápcha hnačka. . Ak sú tieto účinky mierne, môžu zmiznúť v priebehu niekoľkých dní alebo týždňov. Ak sú závažnejšie alebo neustupujú, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Na základe výsledkov štúdie sa dospelo k nasledovnému záveru: účinnosť omeprazolu a rabeprazolu v rovnakých dávkach je takmer ekvivalentná (omeprazol je o 3 % účinnejší). Rabeprazol sa však rýchlejšie vyrovná s rýchlosťou nástupu účinku, ako aj s úľavou a odstránením príznakov ochorenia.

V našich lekárňach nájdete rabeprazol pod nasledujúcimi obchodnými názvami:

Okamžite zavolajte svojho lekára, ak máte závažné vedľajšie účinky. Zavolajte na číslo 112, ak sa vaše príznaky cítia život ohrozujúce alebo ak si myslíte, že máte zdravotnú pohotovosť. Závažné vedľajšie účinky a ich symptómy môžu zahŕňať nasledovné.

Symptómy môžu zahŕňať: závraty, nepravidelný alebo rýchly tep srdca, triašku, tras, svalovú slabosť, kŕče rúk a nôh, kŕče alebo kŕče, bolesť svalov hlasovej schránky s príznakmi, ako sú ťažkosti s dýchaním, kašeľ, sipot, chrapľavý hlas alebo hrdlo . Vyrážka na koži a zdvihnutý nos, červená, šupinatá, červená alebo fialová vyrážka na tele.

• Nízka hladina horčíka.
• Vodnatá bolesť v žalúdku.
• Horúčka únava chudnutie krvné zrazeniny pálenie záhy.

Upozornenie: Naším cieľom je poskytnúť vám najaktuálnejšie a najaktuálnejšie informácie.

• Pariet (Japonsko),
• Ontime (Izrael),
• Zulbex (Slovinsko),
• Rabelok (India).

Prípravky na báze rabeprazolu

Uvedené lieky budú stáť viac ako omeprazol zahraničnej výroby (napr.

Pokyny pre rabeprazol

farmakologický účinok

Liečivo je protivredové činidlo, ktorého mechanizmus účinku je zameraný na inhibíciu enzýmu v parietálnych bunkách žalúdka, čo vedie k blokovaniu tvorby kyseliny chlorovodíkovej. Tento účinok je závislý od dávky a inhibuje bazálnu a stimulovanú sekréciu kyseliny chlorovodíkovej bez ohľadu na typ stimulu. Po užití asi 20 mg lieku sa antisekrečný účinok dostaví do jednej hodiny.

Keďže však drogy pôsobia na každého človeka inak, nemôžeme zaručiť, že tieto informácie zahŕňajú všetky možné vedľajšie účinky. Tieto informácie nenahrádzajú lekársku pomoc. Vždy prediskutujte možné vedľajšie účinky s poskytovateľom zdravotnej starostlivosti, ktorý pozná vašu anamnézu.

Rabeprazol môže interagovať s inými liekmi

Rabeprazol Oral Tablet môže interagovať s inými liekmi, vitamínmi alebo bylinami, ktoré môžete užívať. Interakcia je, keď látka mení spôsob účinku lieku. To môže byť škodlivé alebo narušiť schopnosť lieku účinkovať.

Jedenie počas dňa neovplyvňuje biologickú dostupnosť. Liečivo sa z 97 % viaže na plazmatické bielkoviny. Rabeprazol obsahuje v nízkych koncentráciách také hlavné a vedľajšie metabolity ako tioester, karboxylová kyselina, tiež sulfát a dimetyltioéter, konjugát kyseliny merkaptopurovej.

Použitie rabeprazolu

Tento liek je určený na liečbu vredov žalúdka a dvanástnika, ktoré majú akútnu formu, s gastroezofageálnou refluxnou chorobou, ako aj so Zollinger-Ellisonovým syndrómom, ktorý je charakterizovaný patológiou hypersekrécie.

Interakcia s inými liekmi

Aby ste sa vyhli interakciám, váš lekár by mal starostlivo riadiť všetky vaše lieky. Nezabudnite povedať svojmu lekárovi o všetkých liekoch, vitamínoch alebo bylinkách, ktoré užívate. Ak chcete zistiť, ako môže tento liek interagovať s niečím iným, čo užívate, porozprávajte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Lieky, ktoré by ste nemali užívať s rabeprazolom

Neužívajte tieto lieky s rabeprazolom. To môže viesť k nebezpečným následkom v tele. Príklady týchto liekov zahŕňajú. Lieky proti vírusu ľudskej imunodeficiencie, ako je atazanavir, nelfinavir alebo rilpivirín. Používanie týchto liekov s rabeprazolom môže mať za následok veľmi nízke hladiny týchto liekov vo vašom tele.

Interakcie, ktoré zvyšujú riziko vedľajších účinkov

V dôsledku toho nebudú fungovať. . Užívanie rabeprazolu s určitými liekmi zvyšuje riziko vedľajších účinkov týchto liekov.

Odporúča sa používať liek v kombinácii s antibiotikami na eradikáciu, ktorá sa vyskytuje u pacientov so žalúdočnými vredmi alebo chronickou gastritídou. Pomocou lieku sa zabráni relapsom a liečia sa vredy u chorých pacientov.

Rabeprazol počas tehotenstva

Počas tehotenstva je vhodné nepredpisovať rabeprazol ženám, pri predpisovaní lieku počas laktácie je potrebné prestať dojčiť.

Interakcie, ktoré môžu znížiť účinnosť vašich liekov

Môžete mať zvýšené vedľajšie účinky v dôsledku vysokých hladín digoxínu vo vašom tele.

• To môže spôsobiť abnormálne krvácanie.
• Váš lekár môže sledovať hladiny metotrexátu v krvi. - Digoxín.
• Váš lekár môže sledovať hladinu digoxínu v krvi.

Keď sa niektoré lieky používajú s rabeprazolom, nemusia fungovať rovnako. Je to preto, že množstvo týchto liekov vo vašom tele sa môže znížiť.

Obmedzenia používania rabeprazolu

Váš lekár vám môže odporučiť, aby ste použili kyslý nápoj, ako je cola, aby ste pomohli vášmu žalúdku absorbovať tieto lieky. Alebo váš lekár môže zastaviť liečbu rabeprazolom počas užívania týchto liekov, aby sa uistil, že fungujú dobre. Mykofenolát mofetil. Váš lekár bude pravdepodobne sledovať vašu liečbu mykofenolátmofetilom a môže vám upraviť dávkovanie. Soli železa. Váš lekár bude pravdepodobne sledovať vaše hladiny železa, aby sa ubezpečil, že zostanú v bezpečnom rozsahu. Lieky proti rakovine, ako je erlotinib, dasatinib a nilotinib. Váš lekár bude pravdepodobne sledovať reakciu vášho tela na tieto lieky, aby sa uistil, že fungujú dobre.

• Ak užívate rabeprazol, nesmiete užívať nelfinavir alebo rilpivirín.
• Antifungálne lieky, ako je ketokonazol a itrakonazol.

Keďže však drogy interagujú u každého človeka inak, nemôžeme zaručiť, že tieto informácie zahŕňajú všetky možné interakcie.

Vedľajšie účinky rabeprazolu

Počas užívania lieku sa môžu vyskytnúť niektoré poruchy tráviaceho traktu vo forme nevoľnosti a vracania, hnačky a zápchy a bolesti brucha. Pocit sucha v ústach a grganie, niekedy dyspepsia. Veľmi zriedkavo sú narušené chuťové vnemy a zvýšená aktivita transamináz, anorexia a gastritída, ako aj stomatitída.

Vždy sa porozprávajte so svojím poskytovateľom zdravotnej starostlivosti o možných interakciách so všetkými liekmi na predpis, vitamínmi, bylinkami a doplnkami stravy a voľne predajnými liekmi, ktoré užívate. Perorálne tablety rabeprazolu sa dodávajú s niekoľkými upozorneniami.

Rabeprazol môže spôsobiť závažnú alergickú reakciu. Opuch tváre. . Ak máte alergickú reakciu, ihneď zavolajte svojho lekára alebo miestne toxikologické centrum. Ak sú vaše príznaky závažné, zavolajte na číslo 112 alebo choďte na najbližšiu pohotovosť.

Bolesti hlavy môžu byť častejšie a niekedy sa môžu vyskytnúť závraty, asténia a nespavosť. Zriedkavo sa pacient stáva nervóznym a ospalým a môže sa zhoršiť videnie.

Dýchací systém môže trpieť zápalmi alebo infekciami dýchacích ciest, silným kašľom. V zriedkavých prípadoch sa vyskytuje sinusitída a bronchitída.

Upozornenia pre ľudí s určitými zdravotnými problémami

Neužívajte tento liek znova, ak ste ho už niekedy mali Alergická reakcia na neho. Opakovanie môže byť smrteľné. Pre ľudí s problémami pečene: Ak máte problémy s pečeňou alebo máte ochorenie pečene v anamnéze, možno nebudete môcť úplne odstrániť tento liek z tela. To môže zvýšiť hladinu rabeprazolu vo vašom tele a spôsobiť viac vedľajších účinkov. Ak máte závažné ochorenie pečene, poraďte sa so svojím lekárom o tom, či je tento liek pre vás bezpečný.

Na koži sa môžu objaviť vyrážky a silné svrbenie.

Medzi vedľajšie účinky lieku patria aj bolesti chrbta a hrudníka, končatín, opuchy a infekcie močových ciest, horúčka a zimnica a syndróm podobný chrípke. Zriedkavo sa zvyšuje potenie tela a zvyšuje sa hmotnosť celého tela, objavuje sa leukocytóza.

Pre tehotné ženy: Ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom. Neexistujú žiadne informácie o tom, či rabeprazol poškodzuje tehotenstvo. Tento liek by sa mal používať iba vtedy, ak potenciálny prínos odôvodňuje potenciálne riziko. Okamžite zavolajte svojho lekára, ak otehotniete počas užívania tohto lieku.

Ženy, ktoré dojčia: Rabeprazol môže prechádzať do materského mlieka a môže spôsobiť vedľajšie účinky u dojčeného dieťaťa. Ak dojčíte, poraďte sa so svojím lekárom. Možno sa budete musieť rozhodnúť, či prestanete dojčiť alebo prestanete užívať tento liek.

Interakcie rabeprazolu

Pri použití lieku klesá plazmatická koncentrácia cotokonazolu a zvyšuje sa koncentrácia digoxínu. Liek nie je kompatibilný s tekutými antacidami, ale naopak so systémom CYP450. Tieto lieky zahŕňajú warfarín a diazepam, ako aj teofylín a fenytoín.

Pre starších dospelých: Starší dospelí môžu byť citlivejší na účinky rabeprazolu. Tieto informácie o dávkovaní sú pre perorálnu tabletu rabeprazolu. Nie je možné sem zahrnúť všetky možné dávky a liekové formy. Vaša dávka, dávková forma a ako často budete liek užívať, budú závisieť od toho.

Dávkovanie pri gastroezofageálnej refluxnej chorobe

Váš vek – stav, na ktorý sa liečite, ako závažný je váš stav pri iných zdravotných stavoch, ktoré máte, ako reagujete na prvú dávku.

• Forma: perorálna tableta Sila: 20 mg.
• Forma: perorálna kapsula Silné stránky: 5 mg, 10 mg.
• Typické dávkovanie: 20 mg jedenkrát denne.
• Dĺžka liečby závisí od vášho stavu.

Dávkovanie pre deti.

Predávkovanie drogami

Ak existuje podozrenie na predávkovanie rabeprazolu, liečte symptomatickou liečbou, pretože dialýza neprináša požadovaný účinok.

Rabeprazol: použitie a dávkovanie

Liek sa predpisuje perorálne ráno a pred jedlom, bez žuvania, ale prehĺtanie vcelku. Pri akútnych žalúdočných vredoch užívajte 20 mg jednej ruže denne. Dĺžka liečby sa uskutočňuje 4 týždne, ak nie je hojenie vredu dostatočne účinné, liek sa užíva ďalšie 4 týždne.

Na choroby dvanástnik užite jednorazovú dávku 10-20 mg lieku. Trvanie - 6 týždňov, ak nie je hojenie dostatočne účinné, pokračujte v užívaní ďalších 6 týždňov;

Refluxná choroba pažeráka sa lieči medikamentózne – 20 mg denne, až 8 týždňov v závislosti od stavu ochorenia. Niekedy je potrebná ďalšia udržiavacia liečba s liekmi užívanými raz denne, 20 mg.

Pri infekcii H. pylori sa Rabeprazol užíva raz denne, 20 mg, v kombinácii s klaritromycínom a amoxicilínom. Trvanie prijatia: sedem dní.

Rabeprazol: preventívne opatrenia

Pri začatí liečby je potrebné vylúčiť novotvary žalúdka malígnej povahy.

Ak má pacient ťažké poruchy pečene, je potrebné byť opatrný pri prvom predpisovaní lieku. Ak pacient pociťuje pri užívaní liekov častú ospalosť, je potrebné vyhnúť sa činnostiam vyžadujúcim koncentráciu a vedenie vozidla. Pacienti, ktorí súčasne užívajú lieky ako ketokonazol a digoxín, by mali byť dodatočne sledovaní svojim ošetrujúcim lekárom.

Analógy rabeprazolu

Existuje veľa analógov lieky Rabeprazol, ktoré majú medzinárodný, ale nie patentovaný názov.

Barol sa teda používa na liečbu dvanástnikových vredov a peptických vredov, GERD, neulceróznej dyspepsie, na liečbu eradikácie Helicobacter pulori, tiež Zollingerovho-Ellisonovho syndrómu a chronickej formy gastritídy so zvýšenou kyslosťou funkcie žalúdka, keď je v akútne štádium.

Veloz je určený na liečbu duodenálneho refluxu a GERD, neulceróznej dyspepsie, chronickej gastritídy, Zollingerovho-Ellisonovho syndrómu.

Geerdin je určený na liečbu peptických vredov a erózie žalúdka s komplikáciami vo forme krvácania, ako aj erózie dvanástnika s komplikáciami vo forme krvácania, na prevenciu nutkania kyseliny a gastroezofageálneho refluxu, ak to nie je možné užívať lieky vo forme tabliet a na liečbu eradikácie Helicobacter pulori, ak nie je možné užívať tablety.

Pariet je účinný pri liečbe aktívnych peptických vredov vznikajúcich v dvanástniku a aktívnych nezhubných žalúdočných vredoch, pri liečbe erózie alebo vredov pri gastroezofageálnej refluxnej chorobe, ako aj pri ich dlhodobej a symptomatickej liečbe so Zollinger-Ellisonovým syndrómom. Liek sa môže užívať v kombinácii s antibiotickými režimami na liečbu eradikácie Helicobacter pylori.

Okrem toho existujú aj analógy Rabeprazolu, ako je Ramsazol a Rezol, Rabifin a Razo, Rabelock a Rabij a mnoho ďalších. Pred ich užívaním by ste sa mali poradiť so svojím lekárom.

IN chemické zloženie Jedna enterická kapsula rabeprazolu obsahuje 10 mg účinnej liečivej zlúčeniny rabeprazol sodný .

Formulár na uvoľnenie

Enterické kapsuly (10 mg), ktorých počet v jednom balení sa môže pohybovať od 5 do 60 kusov.

farmakologický účinok

Toto liek patrí do skupiny protivredové lieky , tzv. Inhibítory H+-K+-ATPázy.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Tento liek má vplyv na enzým H+-K+-ATPáza, ktorý sa vyrába v parietálne bunky žalúdka , správať sa ako inhibítor protónovej pumpy . V dôsledku toho aktívna liečivá zlúčenina blokuje tvorbu kyseliny chlorovodíkovej v konečnom štádiu a tiež znižuje stimuláciu sekrétu bez ohľadu na typ podnetu.

Po užití lieku v dávke 20 mg. úplná absorpcia nastáva približne po 3,5 hodinách. Je pozoruhodné, že biologická dostupnosť účinná liečivá zlúčenina, ako aj absorpčné vlastnosti samotného liečiva nezávisia od času jeho podávania.

Indikácie na použitie

Liek sa používa na liečbu:

• vrátane štádia exacerbácie ochorenia;
• patologická hypersekrécia ;
• gastroezofageálna refluxná choroba ;
• Zollingerov-Ellisonov syndróm ;
• (Eradikácia Helicobacter pylori ), vrátane chronických (spolu s antibakteriálne lieky );
• relapsov peptické vredy spôsobené Helicobacter pylori .

Kontraindikácie

Za absolútne kontraindikácie lieku sa považuje aj precitlivenosť na zložky lieku, zvyčajne na rabeprazol resp. substituovaný benzimidazol .

Vedľajšie účinky

Pri použití lieku zvonku Gastrointestinálne, dýchacie a nervový systém , a pohybového aparátu môže nastať nasledovné vedľajšie účinky:

• strata chuti do jedla, stomatitída, vracanie a nevoľnosť, suchá sliznica úst, zvýšená aktivita pečeňových transamináz;
• asténia, rozmazané videnie a chuťové receptory,
  leukopénia, ako aj trombocytopénia;
• kŕče, myalgia, artralgia;
• , kašeľ a;
• bolesť chrbta;
• alergická reakcia vo forme vyrážky.

Návod na použitie rabeprazolu (metóda a dávkovanie)

Predávkovanie

V súčasnosti neboli zverejnené žiadne vedecky dokázané údaje o následkoch predávkovania liekom.

Interakcia

Liek sa môže užívať spolu s teofylín, a okrem toho, fenytoín . Ak je to z medicínskeho hľadiska nevyhnutné, liek sa môže užívať súčasne s liekom na báze inhibítora protónovej pumpy, ako je napr .

Podmienky predaja

Uvoľnenie na predpis.

Podmienky skladovania

Liek sa má uchovávať mimo dosahu detí.

Dátum minimálnej trvanlivosti

špeciálne pokyny

Pred začatím terapeutickej liečby rabeprazolom sa má u pacientov najprv vylúčiť liečba zhubné nádory v gastrointestinálnom trakte , pretože použitie lieku môže maskovať príznaky a skomplikovať včasnú diagnostiku onkologické ochorenia .

Liek sa má používať s opatrnosťou v prítomnosti dysfunkcie pečene. Pri súčasnom použití tohto lieku, ako aj a ketonazol dávkovanie posledných dvoch liekov by sa malo upraviť.

Ak sa vyskytnú vedľajšie účinky lieku, ako napr ospalosť a únava stojí za to vzdať sa kontroly vozidlo alebo z vykonávania práce, ktorá si vyžaduje vysokú koncentráciu.

inhibítor H+-K+-ATPázy. Protivredový liek

Účinná látka

Forma uvoľňovania, zloženie a balenie

Enterosolventné kapsuly tvrdá želatína, veľkosť č.3, korpus biely s tmavočerveným vekom; obsah kapsúl sú guľovité pelety od takmer bielej po bielu s krémovým alebo žltkastým odtieňom.

kryštálový cukor (sacharóza, škrobový sirup) - 71,47 mg, uhličitan sodný - 1,65 mg, mastenec - 1,77 mg, oxid titaničitý - 0,83 mg, hypromelóza (hydroxymetylcelulóza) - 14,75 mg.

Zloženie obalu peliet: ftalát hypromelózy (ftalát hydroxypropylmetylcelulózy) - 15,93 mg, cetylalkohol - 1,6 mg.
Zloženie tela kapsuly: oxid titaničitý - 2%, želatína - až 100%.
Zloženie uzáveru kapsuly: azorubínové farbivo (karmazínové farbivo) - 0,6619%, - 0,0286%, oxid titaničitý - 0,6666%, želatína - až 100%.

Enterosolventné kapsuly tvrdá želatína, veľkosť č.1, korpus žltá farba s vekom Hnedá; obsah kapsúl sú guľovité pelety od takmer bielej po bielu s krémovým alebo žltkastým odtieňom.

Pomocné látky v jadre pelety: kryštálový cukor (sacharóza, škrobový sirup) - 142,94 mg, uhličitan sodný - 3,3 mg, mastenec - 3,54 mg, oxid titaničitý - 1,66 mg, hypromelóza (hydroxymetylcelulóza) - 29,5 mg.

Zloženie obalu peliet: ftalát hypromelózy (ftalát hydroxypropylmetylcelulózy) - 31,86 mg, cetylalkohol - 3,2 mg.
Zloženie tela kapsuly: oxid titaničitý - 1%, žltý oxid železitý - 0,192%, želatína - až 100%.
Zloženie uzáveru kapsuly:čierny oxid železitý - 0,53%, červený oxid železitý - 0,93%, oxid titaničitý - 0,3333%, žltý oxid železitý - 0,2%, želatína - až 100%.

10 kusov. - obrysové bunkové obaly (2) - kartónové obaly.
10 kusov. - obrysové bunkové obaly (3) - kartónové obaly.
10 kusov. - obrysové bunkové obaly (6) - kartónové obaly.
14 ks. - obrysové bunkové obaly (1) - kartónové obaly.
14 ks. - obrysové bunkové obaly (2) - kartónové obaly.
14 ks. - obrysové bunkové obaly (4) - kartónové obaly.
30 ks. - polymérové ​​nádoby (1) - kartónové obaly.
60 ks. - polymérové ​​nádoby (1) - kartónové obaly.
100 kusov. - polymérové ​​nádoby (1) - kartónové obaly.
30 ks. - polymérové ​​fľaše (1) - kartónové obaly.
60 ks. - polymérové ​​fľaše (1) - kartónové obaly.
100 kusov. - polymérové ​​fľaše (1) - kartónové obaly.

farmakologický účinok

Rabeprazol patrí do triedy antisekrečných látok odvodených od benzimidazolu. Potláča sekréciu žalúdočnej šťavy špecifickou inhibíciou H + /K + -ATPázy na sekrečnom povrchu parietálnych buniek žalúdka. Blokuje konečnú fázu sekrécie kyseliny chlorovodíkovej, znižuje obsah bazálnej a stimulovanej sekrécie bez ohľadu na povahu stimulu.

Vďaka vysokej lipofilnosti ľahko preniká do parietálnych buniek žalúdka, koncentruje sa v nich, má cytoprotektívny účinok a zvyšuje sekréciu bikarbonátu.

Antisekrečný účinok po perorálnom podaní 20 mg rabeprazolu nastáva do 1 hodiny a dosahuje maximum po 2-4 hodinách; inhibícia bazálnej a jedlom stimulovanej sekrécie kyseliny 23 hodín po užití prvej dávky je 62 % a 82 % a trvá až 48 hodín, keď prestanete užívať, sekrečná aktivita sa obnoví do 1-2 dní.

Počas prvých 2-8 týždňov liečby rabeprazolom sa koncentrácia gastrínu v krvi zvyšuje (čo je odrazom inhibičného účinku na sekréciu kyseliny chlorovodíkovej) a vracia sa k východiskovým hodnotám 1-2 týždne po jej vysadení.

Rabeprazol nemá anticholinergné vlastnosti a neovplyvňuje centrálny nervový systém, kardiovaskulárny alebo dýchací systém.

Počas užívania rabeprazolu sa nezistili konzistentné zmeny v morfologickej štruktúre buniek podobných enterochromafínu, závažnosť gastritídy, výskyt atrofickej gastritídy, črevnej metaplázie alebo šírenia infekcie Helicobacter pylori.

Farmakokinetika

Odsávanie

Rabeprazol sa rýchlo vstrebáva z čreva, Cmax v plazme sa dosiahne približne 3,5 hodiny po podaní dávky 20 mg. Zmeny hodnôt Cmax v plazme a AUC rabeprazolu sú lineárne v rozmedzí dávok od 10 do 40 mg. Absolútna biologická dostupnosť po perorálnom podaní v dávke 20 mg (v porovnaní s intravenóznym podaním) je asi 52 %. Okrem toho sa biologická dostupnosť nemení pri opakovanom podávaní rabeprazolu.

Ani čas užívania lieku počas dňa, ani to neovplyvňuje absorpciu rabeprazolu. Užívanie drogy s tučné jedlá spomaľuje absorpciu rabeprazolu o 4 hodiny alebo viac, ale nezmení sa ani Cmax, ani stupeň absorpcie.

Distribúcia

U ľudí je stupeň väzby rabeprazolu na plazmatické bielkoviny približne 97 %.

Metabolizmus a vylučovanie

U zdravých dobrovoľníkov je T1/2 z plazmy približne 1 hodina (v rozmedzí od 0,7 do 1,5 hodiny) a celkový klírens je 3,8 ml/min/kg.

Po užití jednorazovej perorálnej dávky 20 mg 14 C-značeného rabeprazolu sa v moči nezistilo žiadne nezmenené liečivo. Asi 90 % rabeprazolu sa vylučuje močom hlavne vo forme dvoch metabolitov: konjugátu kyseliny merkapturovej (M5) a kyseliny karboxylovej (M6), ako aj vo forme dvoch neznámych metabolitov identifikovaných počas toxikologickej analýzy.

Zvyšok prijatého rabeprazolu sa vylúči stolicou.

Celková eliminácia je 99,8 %. Tieto údaje naznačujú malé vylučovanie metabolitov rabeprazolu žlčou. Hlavným metabolitom je tioéter (M1). Jediným aktívnym metabolitom je desmetyl (M3), ale v nízkych koncentráciách sa pozoroval len u jedného účastníka štúdie po užití rabeprazolu 80 mg.

Farmakokinetika u špeciálnych skupín pacientov

U pacientov so stabilným zlyhanie obličiek V terminálny stupeň ktorí vyžadujú udržiavaciu hemodialýzu (CM<5 мл/мин/1.73 м 2), выведение рабепразола схоже с таковым для здоровых добровольцев. AUC и С mах у этих пациентов были примерно на 35% ниже, чем у здоровых добровольцев. В среднем Т 1/2 рабепразола составлял 0.82 ч у здоровых добровольцев, 0.95 ч у пациентов во время гемодиализа и 3.6 ч после гемодиализа. Клиренс препарата у пациентов с заболеваниями почек, нуждающихся в гемодиализе, был приблизительно в 2 раза выше, чем у здоровых добровольцев.

U pacientov s chronickým poškodením pečene je AUC dvojnásobná v porovnaní so zdravými dobrovoľníkmi, čo naznačuje zníženie účinku „prvého prechodu“ a T1/2 z plazmy sa zvyšuje 2-3 krát. Pacienti s chronickou kompenzovanou cirhózou pečene tolerujú rabeprazol v dávke 20 mg 1-krát denne, hoci AUC je dvojnásobná a C max je zvýšená o 50 % v porovnaní so zdravými dobrovoľníkmi zodpovedajúceho pohlavia.

U starších pacientov je eliminácia rabeprazolu o niečo pomalšia. Po 7 dňoch užívania rabeprazolu 20 mg/deň u starších pacientov bola AUC približne dvakrát vyššia a Cmax sa zvýšila o 60 % v porovnaní s mladými zdravými dobrovoľníkmi. Nezistili sa však žiadne známky akumulácie rabeprazolu.

U pacientov s pomalým metabolizmom CYP2C19 sa po 7 dňoch užívania rabeprazolu v dávke 20 mg/deň AUC zvýši 1,9-krát a T1/2 1,6-krát v porovnaní s rovnakými parametrami u „rýchlych metabolizátorov“, zatiaľ čo Cmax zvyšuje o 40 %.

Indikácie

- žalúdočný vred v akútnom štádiu a anastomotický vred;

— dvanástnikový vred v akútnom štádiu;

- erozívna a ulcerózna gastroezofageálna refluxná choroba (GERD) u dospelých a detí starších ako 12 rokov alebo refluxná ezofagitída;

- udržiavacia liečba gastroezofageálneho refluxu;

- neerozívna gastroezofageálna refluxná choroba;

- Zollingerov-Ellisonov syndróm a iné stavy charakterizované patologickou hypersekréciou;

- v kombinácii s vhodnou antibakteriálnou liečbou na eradikáciu Helicobacter pylori u pacientov s peptickým vredovým ochorením.

Kontraindikácie

- tehotenstvo;

- obdobie dojčenia;

— vek do 18 rokov;

- deti do 12 rokov (s GERD);

- nedostatok sacharázy/izomaltázy, intolerancia fruktózy, nedostatok glukózy-galaktózy;

- precitlivenosť na rabeprazol, substituované benzimidazoly alebo na pomocné zložky lieku.

Opatrne: závažné zlyhanie obličiek, závažné zlyhanie pečene.

Dávkovanie

Droga sa užíva perorálne. Kapsuly sa majú prehltnúť celé. Zistilo sa, že ani denná doba, ani príjem potravy neovplyvňujú aktivitu rabeprazolu.

O peptický vredžalúdka v akútnom štádiu a anastomózny vred Odporúča sa užívať 10 mg alebo 20 mg perorálne raz denne. K vyliečeniu zvyčajne dôjde po 6 týždňoch liečby, ale v niektorých prípadoch sa môže trvanie liečby predĺžiť o ďalších 6 týždňov.

O duodenálny vred v akútnom štádiu Odporúča sa užívať 20 mg perorálne 1-krát denne. V niektorých prípadoch sa terapeutický účinok vyskytuje pri užívaní 10 mg 1-krát denne. Dĺžka liečby je od 2 do 4 týždňov. Ak je to potrebné, trvanie liečby sa môže predĺžiť o ďalšie 4 týždne.

O liečba erozívnej gastroezofageálnej refluxnej choroby (GERD) alebo refluxnej ezofagitídy Odporúča sa užívať 10 mg alebo 20 mg perorálne raz denne. Dĺžka liečby je od 4 do 8 týždňov. Ak je to potrebné, trvanie liečby sa môže predĺžiť o ďalších 8 týždňov.

O udržiavacia liečba gastroezofageálnej refluxnej choroby (GERD) Odporúča sa užívať 10 mg alebo 20 mg perorálne raz denne. Dĺžka liečby závisí od stavu pacienta.

O neerozívna gastroezofageálna refluxná choroba (NERD) bez ezofagitídy Odporúča sa užívať 10 mg alebo 20 mg perorálne raz denne. Ak príznaky nezmiznú po 4 týždňoch liečby, pacienta treba ďalej vyšetrovať. Po zmiernení príznakov, aby sa zabránilo ich následnému výskytu, sa má liek užívať perorálne v dávke 10 mg 1-krát denne podľa potreby.

Pre liečba Zollingerovho-Ellisonovho syndrómu a iných stavov charakterizovaných patologickou hypersekréciou, dávka sa volí individuálne. Počiatočná dávka je 60 mg/deň, potom sa dávka zvyšuje a liek sa predpisuje v dávke do 100 mg/deň v jednej dávke alebo 60 mg 2-krát denne. Pre niektorých pacientov je výhodnejšie frakčné dávkovanie lieku. Liečba má pokračovať podľa klinickej potreby. U niektorých pacientov so Zollingerovým-Ellisonovým syndrómom trvala liečba rabeprazolom až jeden rok.

Pre eradikácia Helicobacter pylori Odporúča sa užívať 20 mg perorálne 2-krát denne podľa špecifického režimu s vhodnými kombináciami antibiotík. Dĺžka liečby je 7 dní.

Pacienti so zlyhaním obličiek nie je potrebná úprava dávky.

U pacientov s miernym až stredne ťažkým zlyhaním pečene Koncentrácia rabeprazolu v krvi je zvyčajne vyššia ako u zdravých dobrovoľníkov. Pri predpisovaní lieku pacientov s ťažkým zlyhaním pečene treba postupovať opatrne.

Úpravy dávky pre starší pacienti nevyžaduje sa.

Bezpečnosť a účinnosť rabeprazolu 20 mg na krátkodobú (do 8 týždňov) liečbu GERD v deti vo veku 12 rokov a viac potvrdené extrapoláciou výsledkov adekvátnych a dobre kontrolovaných štúdií podporujúcich účinnosť rabeprazolu u dospelých a štúdií bezpečnosti a farmakokinetiky u pediatrických pacientov. Odporúčaná dávka pre deti vo veku 12 rokov a staršie je 20 mg 1-krát denne počas 8 týždňov.

Bezpečnosť a účinnosť rabeprazolu na liečbu GERD v deti do 12 rokov nie je nainštalovaný. Bezpečnosť a účinnosť rabeprazolu pre iné indikácie nebola stanovená u pediatrických pacientov.

Vedľajšie účinky

Počas klinických štúdií boli pri užívaní rabeprazolu pozorované nasledujúce nežiaduce reakcie: bolesť hlavy, závrat, asténia, bolesť brucha, hnačka, plynatosť, sucho v ústach, vyrážka.

Nežiaduce reakcie sú systematizované podľa klasifikácie WHO: veľmi časté (>1/10); často (>1/100,<1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (невозможно определить исходя из доступных данных).

Z imunitného systému: zriedkavo - akútne systémové alergické reakcie (vrátane opuchu tváre, hypotenzie, dýchavičnosti).

Z hematopoetického systému: zriedkavo - trombocytopénia, neutropénia, leukopénia.

Zo strany metabolizmu a výživy: zriedkavo - anorexia; frekvencia neznáma - hyponatriémia, hypomagneziémia.

Z nervového systému:často - nespavosť, bolesť hlavy, závrat; zriedkavo - ospalosť, nervozita; zriedkavo - depresia; frekvencia neznáma - zmätok.

Zo strany orgánu zraku: zriedkavo - zhoršenie zraku.

Z kardiovaskulárneho systému: frekvencia neznáma - periférny edém.

Z dýchacieho systému:často - kašeľ, faryngitída, rinitída; zriedkavo - sinusitída, bronchitída.

Z tráviaceho systému:často - bolesť brucha, hnačka, plynatosť, nevoľnosť, vracanie, zápcha; zriedkavo - dyspepsia, grganie, sucho v ústach; zriedkavo - stomatitída, gastritída, poruchy chuti.

Z hepatobiliárneho systému: zriedkavo - hepatitída, žltačka, hepatálna encefalopatia.

Z močového systému: menej časté - infekcia močových ciest; zriedkavo - intersticiálna nefritída.

Pre kožu a podkožné tkanivá: zriedkavo - bulózne vyrážky, žihľavka; veľmi zriedkavo - multiformný erytém, toxická epidermálna nekrolýza, Stevensov-Johnsonov syndróm.

Z pohybového aparátu:často - bolesť chrbta; menej časté - myalgia, artralgia, svalové kŕče nôh, zlomenina bedra, zápästia alebo chrbtice.

Z reprodukčného systému: frekvencia neznáma - gynekomastia.

Z laboratórneho a inštrumentálneho výskumu: zriedkavo - zvýšená aktivita pečeňových transamináz, zvýšená telesná hmotnosť.

Ostatné:často - infekcie.

Predávkovanie

Údaje o úmyselnom alebo náhodnom predávkovaní sú minimálne.

Liečba:Špecifické antidotum pre rabeprazol nie je známe. Rabeprazol sa dobre viaže na plazmatické bielkoviny, a preto sa počas dialýzy zle vylučuje. V prípade predávkovania sa má poskytnúť symptomatická a podporná liečba.

Liekové interakcie

Rabeprazol spomaľuje vylučovanie niektorých liečiv metabolizovaných v pečeni mikrozomálnou oxidáciou (fenytoín, nepriame antikoagulanciá).

Súbežné užívanie rabeprazolu s ketokonazolom alebo itrakonazolom môže viesť k významnému zníženiu plazmatických koncentrácií antimykotík.

Rabeprazol inhibuje metabolizmus.

Pri súčasnom užívaní inhibítorov protónovej pumpy a metotrexátu možno očakávať zvýšenie koncentrácie metotrexátu a/alebo jeho metabolitu hydroxymetotrexátu a zvýšenie T1/2.

Pri súčasnom použití rabeprazolu a amoxicilínu boli hodnoty AUC a Cmax pre klaritromycín a amoxicilín podobné pri porovnaní kombinovanej liečby s monoterapiou. AUC a Cmax rabeprazolu sa zvýšili o 11 % a 34 % a AUC a Cmax 14-hydroxyklaritromycínu (aktívny metabolit klaritromycínu) sa zvýšili o 42 % a 46 %. Toto zvýšenie ukazovateľov sa nepovažovalo za klinicky významné.

Súčasné použitie rabeprazolu a suspenzií antacíd obsahujúcich hydroxid hlinitý a/alebo horečnatý nevedie ku klinicky významnej interakcii.

špeciálne pokyny

Odpoveď pacienta na liečbu rabeprazolom nevylučuje prítomnosť malígnych novotvarov v žalúdku.

V špeciálnej štúdii u pacientov s miernou alebo stredne závažnou dysfunkciou pečene sa nezistil žiadny významný rozdiel vo výskyte vedľajších účinkov lieku Rabeprazol-SZ od zdravých jedincov zodpovedajúcich pohlavia a veku, ale napriek tomu sa odporúča opatrnosť pri prvom predpisovanie lieku Rabeprazol-SZ pre pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene.

U pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene nie je potrebná úprava dávky Rabeprazolu-SZ. AUC rabeprazolu u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene je približne 2-krát vyššia ako u zdravých pacientov.

Hypomagneziémia

Pri liečbe inhibítormi protónovej pumpy počas najmenej 3 mesiacov boli v zriedkavých prípadoch hlásené prípady symptomatickej alebo asymptomatickej hypomagneziémie. Vo väčšine prípadov boli tieto správy prijaté jeden rok po liečbe. Závažné nežiaduce udalosti zahŕňali tetániu, arytmiu a záchvaty. Väčšina pacientov vyžadovala liečbu hypomagneziémie vrátane náhrady horčíka a ukončenia liečby inhibítormi protónovej pumpy. U pacientov, ktorí dostávajú dlhodobú liečbu alebo ktorí užívajú inhibítory protónovej pumpy s liekmi, ako je digoxín alebo s liekmi, ktoré môžu spôsobiť hypomagneziémiu (napr. diuretiká), sa majú pred začatím liečby inhibítormi protónovej pumpy a počas liečby monitorovať hladiny horčíka.

Zlomeniny

Liečba inhibítormi protónovej pumpy môže zvýšiť riziko zlomenín bedra, zápästia alebo chrbtice v súvislosti s osteoporózou. Riziko zlomenín bolo zvýšené u pacientov, ktorí dostávali vysoké dávky inhibítorov protónovej pumpy po dlhú dobu (rok alebo viac).

Súbežné užívanie rabeprazolu s metotrexátom

Podľa literatúry môže súčasné podávanie inhibítorov protónovej pumpy s metotrexátom (predovšetkým vo vysokých dávkach) viesť k zvýšeniu koncentrácie metotrexátu a/alebo jeho metabolitu hydroxymetotrexátu a zvýšeniu T1/2, čo môže viesť k toxicite metotrexátu. Ak je potrebné použiť metotrexát vo vysokých dávkach, má sa zvážiť možnosť dočasného prerušenia liečby inhibítormi protónovej pumpy.

Infekcie spôsobené Salmonella, Campylobacter a Clostridium difficile

Liečba inhibítormi protónovej pumpy môže viesť k zvýšenému riziku gastrointestinálnych infekcií, ako sú infekcie spôsobené Salmonella, Campylobacter a Clostridium difficile.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje

Na základe farmakodynamiky rabeprazolu a jeho profilu nežiaducich účinkov je nepravdepodobné, že by Rabeprazol-SZ ovplyvňoval schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Ak sa však objaví ospalosť, týmto činnostiam sa treba vyhnúť.

Tehotenstvo a laktácia

Nie sú k dispozícii žiadne údaje o bezpečnosti rabeprazolu počas gravidity.

Reprodukčné štúdie na potkanoch a králikoch nepreukázali žiadnu poruchu fertility alebo defekty vývoja plodu súvisiace s rabeprazolom; avšak u potkanov liečivo prechádza placentárnou bariérou v malých množstvách. Rabeprazol sa nemá užívať počas tehotenstva.

Nie je známe, či sa rabeprazol vylučuje do materského mlieka.

Neboli vykonané príslušné štúdie o použití lieku počas dojčenia. Rabeprazol sa však nachádza v mlieku dojčiacich potkanov, preto by liek nemali užívať ženy počas dojčenia.

Použitie v detstve

Použitie lieku je kontraindikované u osôb mladších ako 18 rokov, s výnimkou GERD (deti do 12 rokov).

Pri poruche funkcie obličiek

Liek sa má predpisovať opatrne pri ťažkom zlyhaní obličiek.

Droga Rabeprazol- protivredové liečivo, ktoré je prekurzorom - v kyslom prostredí parietálnych buniek sa mení na aktívnu formu sulfénamidu, ktorá interaguje s cysteínovou H+-K+-ATPázou (protónová pumpa). Inhibuje (čiastočne reverzibilne) H+-K+-ATPázu parietálnych buniek žalúdka a v závislosti od dávky inhibuje bazálnu a stimulovanú sekréciu kyseliny chlorovodíkovej. Antisekrečný účinok nastáva do 1 hodiny po perorálnom podaní dávky 20 mg. Maximálny pokles pH žalúdka sa zaznamená 2–4 hodiny po prvej dávke. Prvý deň znižuje priemernú dennú kyslosť o 61 % (to je asi 88 % zníženia sekrécie dosiahnutého na 8. deň liečby). Priemerná hodnota pH za 24 hodín je 3,4; a čas, počas ktorého pH zostáva nad 3, je 55,8 %. Čiastočná disociácia komplexu s H+-K+-ATPázou spôsobuje kratšie trvanie účinku ako u ireverzibilných inhibítorov protónovej pumpy. Trvanie inhibície bazálnej a stimulovanej sekrécie dosahuje 48 hodín, stabilný antisekrečný účinok sa vyvíja po 3 dňoch liečby. Odobratie nie je sprevádzané rebound fenoménom; obnovenie sekrečnej aktivity nastáva v priebehu 2-3 dní, keď sa syntetizujú nové molekuly enzýmu.

Má aktivitu proti Helicobacter: MIC 4–16 μg/ml. Urýchľuje prejav anti-Helicobacter aktivity radu antibiotík. Pri trojnásobnej eradikačnej liečbe (rabeprazol 20 mg 2-krát denne v kombinácii s klaritromycínom a amoxicilínom) sa 90 % eradikácia Helicobacter pylori dosiahne do 4 dní. Eradikácia Helicobacter na konci 7-dňovej liečebnej kúry sa pozoruje u 100, 95, 90 a 63 %, v uvedenom poradí, pri liečbe rabeprazolom v kombinácii s klaritromycínom + metronidazolom, klaritromycínom + amoxicilínom, amoxicilínom + metronidazolom iba s klaritromycínom. Pri erozívnej alebo ulceróznej gastroezofageálnej refluxnej chorobe od prvého dňa liečby (10–20 mg) znižuje pálenie záhy cez deň aj v noci. Účinné pri 8-týždňovej liečbe erozívnej refluxnej ezofagitídy u 84 % pacientov. Ukázalo sa, že je účinný pri patologických hypersekrečných stavoch, vrátane Zollingerovho-Ellisonovho syndrómu. V prvých 2–8 týždňoch dlhodobého užívania sa koncentrácia gastrínu v krvnom sére dočasne zvýši (histologické vyšetrenie nepreukáže zvýšenie počtu ECL buniek, frekvenciu intestinálnej metaplázie ani H.

Pri perorálnom podaní začína absorpcia v tenkom čreve (v dôsledku prítomnosti kyselinovzdorného enterosolventného povlaku na tablete) a je rýchla a úplná. Absolútna biologická dostupnosť – 52 % (výrazný efekt „prvého prechodu“ pečeňou). Jedlo a čas podávania nemenia biologickú dostupnosť. Cmax sa dosiahne v priebehu 2–5 hodín (v priemere 3,5 hodiny) po užití dávky 20 mg. Existuje lineárna závislosť hodnôt Cmax a AUC od dávky v rozmedzí od 10 do 40 mg. T1/2 je 0,7–1,5 hodiny; celkový Cl - 283 ml/min. Na pozadí zlyhania pečeňových buniek nie je vyjadrený účinok „prvého prechodu“ pečeňou, AUC sa zvýši 2-krát (po jednorazovej dávke) a 1,5-krát (po 7 dňoch liečby), T1/2 dosahuje 12,3 hodiny Metabolizuje sa v pečeni za účasti izoenzýmov systému cytochrómu P450 (CYP2C19 a CYP3A) s tvorbou neaktívnych metabolitov a demetyltioéteru, ktorý má slabú antisekrečnú aktivitu. V prípade oneskorenej biotransformácie po 7 dňoch podávania v dávke 20 mg/deň dosiahne T1/2 1–2 hodiny (priemer 1,6 hodiny), Cmax sa zvyšuje o 40 %. Vylučuje sa predovšetkým močom vo forme metabolitov (konjugáty merkapturových a karboxylových kyselín). V starobe sa eliminácia spomaľuje, Cmax sa zvyšuje o 60 %, AUC - 2-krát. Dokonca aj v štádiu konečného zlyhania obličiek u pacientov na dialýze sa farmakokinetické parametre mierne menia – Cmax a AUC sa znížia o 35 %, T1/2 počas hemodialýzy je 0,95 hodiny, po – 3,6 hodinách.

Farmakokinetika.

Po podaní začína absorpcia v tenkom čreve (v dôsledku prítomnosti kyselinovzdorného enterosolventného povlaku v tablete) a prebieha rýchlo a úplne. Biologická dostupnosť je 52 % v dôsledku výrazného účinku „prvého prechodu“ pečeňou; Súčasný príjem potravy neovplyvňuje biologickú dostupnosť. Väzba na plazmatické bielkoviny je 95 %. V rozsahu dávok 10-40 mg závisí biologická dostupnosť a maximálna koncentrácia rabeprazolu lineárne od dávky. Po užití 20 mg rabeprazolu sa maximálna plazmatická koncentrácia dosiahne v priemere po 3,5 hodinách. Metabolizuje sa v pečeni za účasti izoenzýmov systému cytochrómu P450 (CYP2C19 a CYP3A) s tvorbou neaktívnych metabolitov a demetyltioéteru, ktorý má slabú antisekrečnú aktivitu. Polčas je 0,7-1,5 hodiny, celkový klírens je 283 ml/min. Vylučuje sa predovšetkým obličkami vo forme metabolitov – konjugátov merkapturových a karboxylových kyselín.

V prípade ochorení pečene sa biologická dostupnosť rabeprazolu zvyšuje 2-krát (po jednorazovej dávke) a 1,5-krát (po 7 dňoch liečby), polčas sa zvyšuje na 12,3 hodiny.

V prípade oneskorenej biotransformácie sa po 7 dňoch užívania dennej dávky 20 mg zvýši maximálna koncentrácia o 40 %, polčas je v priemere 1,6 hodiny.

V štádiu konečného zlyhania obličiek u pacientov na dialýze sa farmakokinetické parametre mierne menia: maximálna koncentrácia a biologická dostupnosť sa zníži o 35 %, polčas počas hemodialýzy je 0,95 hodiny, po - 3,6 hodinách.

U starších pacientov sa maximálna koncentrácia v krvi zvyšuje o 60%, biologická dostupnosť sa zvyšuje 2-krát, eliminácia sa spomaľuje.

Indikácie na použitie

Indikácie na použitie lieku Rabeprazol sú:

• aktívny peptický vred dvanástnika;
• aktívny benígny žalúdočný vred; erozívna alebo ulcerózna gastroezofageálna refluxná choroba (GERD);
• dlhodobá liečba gastroezofageálneho refluxu (udržiavacia liečba GERD);
• symptomatická liečba stredne ťažkej až veľmi ťažkej gastroezofageálnej refluxnej choroby (symptomatická liečba GERD);
• Zollingerov-Ellisonov syndróm;
• v kombinácii s vhodnými antibakteriálnymi terapeutickými režimami na eradikáciu Helicobacter pylori (H. pylori) u pacientov s peptickými vredmi žalúdka a dvanástnika.

Spôsob aplikácie

Dospelí a starší pacienti.

Aktívny peptický vred dvanástnika a aktívny nezhubný žalúdočný vred: odporúčaná dávka pri týchto ochoreniach je 20 mg jedenkrát denne ráno.

U väčšiny pacientov s aktívnym dvanástnikovým vredom je čas potrebný na zahojenie vredu až 4 týždne. Treba však poznamenať, že niektorí pacienti môžu potrebovať užívať Rabeprazol-Health navyše na ďalšie 4 týždne. Väčšina pacientov s aktívnym benígnym žalúdočným vredom sa zahojí do 6 týždňov, ale niektorí pacienti, ktorí nie sú citliví na liečbu, by mali užívať Rabeprazol-Health ďalších 6 týždňov, aby sa vredy zahojili.

Erozívna alebo ulcerózna gastroezofageálna refluxná choroba: odporúčaná dávka pri týchto ochoreniach je 20 mg jedenkrát denne počas 4-8 týždňov.

Dlhodobá liečba gastroezofageálneho refluxu (udržiavacia liečba GERD):

na dlhodobé užívanie môžete použiť udržiavacie dávky lieku Rabeprazol-Zdorovye 10 mg alebo 20 mg 1-krát denne (dávka závisí od účinnosti liečby).

Symptomatická liečba GERD: u pacientov bez ezofagitídy sa Rabeprazol-Zdorovye predpisuje v dávke 10 mg 1-krát denne. Ak príznaky nezmiznú po 4 týždňoch liečby, pacienta treba ďalej vyšetrovať. Po vymiznutí symptómov je možné dosiahnuť následnú kontrolu symptómov pomocou režimu podľa potreby: 10 mg jedenkrát denne podľa potreby.

Zollingerov-Ellisonov syndróm: dávka sa vyberá individuálne. Počiatočná dávka je 60 mg denne. Môže sa použiť jednorazová dávka až do 100 mg denne. V prípade potreby sa dávka zvýši a liek sa predpisuje v dávke až 120 mg denne v jednej dávke alebo 60 mg 2-krát denne. V liečbe sa pokračuje, ak je to klinicky nevyhnutné. Trvanie liečby a dávkovací režim sa určuje individuálne.

Eradikácia H. pylori: u pacientov s H. pylori sa majú použiť vhodné kombinácie lieku Rabeprazol-Health s antibiotikami.

Rabeprazol-Zdorovye 20 mg 2-krát denne + klaritromycín 500 mg 2-krát denne a amoxicilín 1 g 2-krát denne.

Pri indikáciách, ktoré vyžadujú užívanie len raz denne, sa tablety Rabeprazol-Zdorovye majú užívať ráno pred jedlom. Hoci prvá polovica dňa alebo jedla nepreukázala vplyv na sodnú soľ rabeprazolu, tento dávkovací režim je priaznivejší na liečbu. Tablety sa nemajú žuvať ani drviť, ale majú sa prehltnúť celé.

Zhoršená funkcia obličiek a pečene. U pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene nie je potrebná úprava dávky Rabeprazol-Health. Použitie pri liečbe pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene je podrobnejšie popísané v časti „Osobitosti aplikácie“.

Vedľajšie účinky

V klinických štúdiách Rabeprazol-Health pacienti dobre tolerujú. Vedľajšie účinky, ktoré boli pozorované, boli väčšinou malé, stredne závažné a rýchlo ustúpili. Najčastejšími negatívnymi prejavmi sú bolesti hlavy, hnačky a nevoľnosť. Nežiaduce reakcie, ktoré boli pozorované častejšie, sú uvedené nižšie podľa orgánového systému a frekvencie.

Počas klinických štúdií boli pozorované nasledujúce nežiaduce reakcie. Avšak z týchto nežiaducich reakcií, ktoré sa pozorovali počas klinických štúdií, boli s použitím Rabeprazol-Health spojené iba bolesti hlavy, hnačka, bolesť brucha, asténia, plynatosť, vyrážka a sucho v ústach.

Infekcie a nákazy. Často - infekcie.

Krvný a lymfatický systém. Zriedkavo - neutropénia, leukopénia, trombocytopénia, leukocytóza.

Z imunitného systému. Zriedkavé - reakcie z precitlivenosti (vrátane opuchu tváre, hypotenzie a dyspnoe; erytém, bulózne reakcie a akútne systémové alergické reakcie, ktoré zvyčajne vymiznú po ukončení liečby).

Zo strany metabolizmu. Zriedkavo - anorexia. Neznáme - hyponatriémia.

Mentálne poruchy. Často - nespavosť. Menej časté: nervozita. Zriedkavo - depresia. Neznáme - zmätok.

Z nervového systému. Často - bolesti hlavy, závraty. Menej časté: ospalosť.

Zo strany orgánu zraku. Zriedkavo - poruchy videnia.

Cievne poruchy. Neznáme - periférny edém.

Z dýchacieho systému. Často - kašeľ, faryngitída, rinitída. Menej časté: bronchitída, sinusitída.

Z tráviaceho traktu. Často - hnačka, vracanie, nevoľnosť, bolesť brucha, zápcha, plynatosť. Menej časté: dyspepsia, sucho v ústach, grganie. Zriedkavo - gastritída, stomatitída, porucha vnímania chuti.

Poruchy pečene a žlčových ciest. Zriedkavo - hepatitída, žltačka, hepatálna encefalopatia (v ojedinelých prípadoch bola hepatálna encefalopatia pozorovaná u pacientov s cirhózou).

Z kože a podkožného tkaniva. Menej časté: vyrážka, erytém (bulózne reakcie a akútne systémové alergické reakcie, ktoré zvyčajne vymiznú po ukončení liečby). Zriedkavo - svrbenie, potenie, bulózne reakcie. Veľmi zriedkavo - multiformný erytém, toxická epidermálna nekróza (TEN), Stevensov-Johnsonov syndróm.

Z pohybového aparátu. Často – nešpecifická bolesť/bolesť chrbta. Menej časté: myalgia, kŕče v nohách, artralgia.

Z obličiek a močového systému. Menej časté: infekcie močových ciest. Zriedkavo - intersticiálna nefritída.

Z reprodukčného systému. Neznáme – gynekomastia.

Bežné poruchy a aplikácie. Často - asténia, syndróm podobný chrípke. Menej časté: bolesť na hrudníku, zimnica, horúčka.

Výskum. Menej časté: zvýšené hladiny pečeňových enzýmov. Zriedkavo - prírastok hmotnosti.

Kontraindikácie

Kontraindikácie pri užívaní lieku Rabeprazol sú: prítomnosť malígneho procesu v žalúdku a dvanástniku, tehotenstvo, dojčenie, individuálna precitlivenosť na rabeprazol, iné zložky lieku, substituované benzimidazoly.

Tehotenstvo

Neuskutočnili sa žiadne štúdie o bezpečnosti rabeprazolu u tehotných žien, preto ho používajte Rabeprazol-Health kontraindikované počas tehotenstva. Nie je známe, či sa sodná soľ rabeprazolu vylučuje do ľudského mlieka. Neuskutočnili sa relevantné štúdie, preto sa Rabeprazol-Zdorovye nemá predpisovať ženám počas dojčenia.

Interakcia s inými liekmi

Rabeprazol sodný spôsobuje silné a dlhotrvajúce zníženie produkcie žalúdočnej kyseliny. Sodná soľ rabeprazolu teda môže v princípe interagovať s liekmi, ktorých absorpcia závisí od pH obsahu žalúdka. Súbežné užívanie sodnej soli rabeprazolu a ketokonazolu alebo itrakonazolu môže viesť k významnému zníženiu plazmatických hladín týchto antimykotík.

Preto sa majú jednotliví pacienti užívajúci tieto lieky súbežne s Rabeprazol-Health sledovať, aby sa určila potreba úpravy dávkovania. V klinických štúdiách pacienti súčasne Rabeprazol-Health v prípade potreby užívali antacidá; v špeciálnej štúdii sa nezistila žiadna interakcia medzi liekom Rabeprazol-Zdorovye a antacidami užívanými v tekutej forme.

Súbežné podávanie atazanaviru 300 mg/ritonaviru 100 mg s omeprazolom (40 mg raz denne) alebo atazanaviru 400 mg s lansoprazolom (60 mg raz denne) zdravým dobrovoľníkom viedlo k významnému zníženiu expozície atazanaviru. Absorpcia atazanaviru je závislá od pH, preto sa inhibítory protónovej pumpy, vrátane rabeprazolu, nemajú používať v kombinácii s atazanavirom.

Predávkovanie

Skúsenosti s úmyselným alebo náhodným predávkovaním Rabeprazol obmedzené. Maximálny stanovený účinok nepresiahol 60 mg dvakrát denne alebo 160 mg jedenkrát denne. Vo všeobecnosti je účinok minimálny, charakteristický pre známe nežiaduce reakcie a reverzný bez následných medicínskych účinkov. Špecifické antidotum pre Rabeprazol-Health nie je známe. Nátriumrabeprazol sa dobre viaže na plazmatické bielkoviny a počas dialýzy sa nevylučuje. V prípade predávkovania sa má poskytnúť symptomatická a podporná liečba.

Podmienky skladovania

Skladujte v originálnom balení pri teplote neprevyšujúcej 25? S.

Držte mimo dosahu detí.

Formulár na uvoľnenie

Rabeprazol - filmom obalené, enterosolventné tablety 10 mg alebo 20 mg č. 10,

č. 10x2 v blistroch v škatuľke.

Zlúčenina

1 tableta rabeprazolu obsahuje rabeprazol sodný 10 mg alebo 20 mg.

Pomocné látky: manitol (E 421), mikrokryštalická celulóza, magnéziumstearát, ľahký oxid horečnatý, nátriumlaurylsulfát, krospovidón.

Pre 10 mg tablety: suchá zmes „Advantia Prime“ biela (vrátane oxidu titaničitého (E 171)) a suchá zmes „Advantia Performance“ ružová (vrátane farbív: očarujúca červená (E 129)), tartrazín (E 102), oranžová žlť FCF (E 110).

Pre 20 mg tablety: biela suchá zmes „Advantia Prime“ (vrátane oxidu titaničitého (E 171) a zelená suchá zmes „Advantia Performance“ (vrátane farbív: indigokarmín (E 132)), tartrazín (E 102), chinolínová žltá (E 104).

Okrem toho

Symptomatické zlepšenie odpovede na liečbu rabeprazolom sa môže vyskytnúť aj v prítomnosti zhubného nádoru žalúdka, a preto pred začatím liečby Rabeprazol-Health je potrebné vylúčiť možnosť prítomnosti nádorov. Pacienti s dlhodobou liečbou (najmä tí, ktorí sú liečení dlhšie ako jeden rok) majú byť pravidelne sledovaní.

Riziko skríženej hypersenzitivity s inými inhibítormi protónovej pumpy alebo substituovanými benzimidazolmi nemožno vylúčiť.

Pacienti majú byť upozornení, že tablety Rabeprazol-Zdorovye sa nemajú žuvať ani drviť, ale majú sa prehltnúť celé.

Po uvedení lieku na trh boli hlásené abnormality krvi (trombocytopénia a neutropénia). Vo väčšine prípadov sa nezistila žiadna iná etiológia; prípady boli nekomplikované a vymizli po vysadení rabeprazolu.

Abnormality pečeňových enzýmov sa pozorovali v klinických štúdiách a boli hlásené aj správy po uvedení lieku na trh. Vo väčšine prípadov sa nezistila žiadna iná etiológia; prípady boli nekomplikované a vymizli po vysadení rabeprazolu.

V špeciálnej štúdii u pacientov s miernou alebo stredne závažnou dysfunkciou pečene nedošlo pri užívaní k významnému zníženiu výskytu vedľajších účinkov Rabeprazol-Health v porovnaní s kontrolnou skupinou zodpovedajúceho pohlavia a veku.

Lekár by mal byť opatrný pri predpisovaní lieku v počiatočných štádiách liečby pacientom s ťažkou poruchou funkcie obličiek, pretože neexistujú žiadne klinické údaje o použití lieku u pacientov v tejto skupine.

Súbežné užívanie atazanaviru a Rabeprazol-Health Neodporúčané

Vzhľadom na farmakodynamiku rabeprazolu sodného a jeho vlastný profil vedľajších účinkov možno predpokladať, že Rabeprazol-Zdorovye by nemal negatívne ovplyvňovať vedenie vozidla a prácu s potenciálne nebezpečnými mechanizmami. Ak sa však objaví ospalosť, odporúča sa vyhnúť sa vedeniu vozidla a obsluhe iných mechanizmov.