Vérvizsgálat HIV-re a nőgyógyászatban. HIV-teszt és szűrés a betegek autonómiájának tiszteletben tartása keretében

A HIV-szűrés elsődleges szakasza (szűrés).

Figyelem! Amikor az AT és AG vizsgálatát a HIV-nek 1/2-re adják át az elsődleges szűrővizsgálathoz az Orosz Föderáció jogszabályaival összhangban Az alábbi adatok és dokumentumok megadása kötelező:

1) Moszkva és a moszkvai régió lakosai számára

• Teljes név
• Születési nap, hónap és év
• Regisztrációs adatok
• Az útlevél
• Biztosítási kötvény (sorozat és szám biztosítási kötvény, a biztosító neve).

2) Az Orosz Föderáció más régióinak lakosai és külföldi állampolgárok ezenkívül - az útlevél fénymásolata (szkennelés).

• Teljes név
• Születési nap, hónap és év
• Regisztrációs adatok
• Biztosítási kötvény (a biztosítási kötvény sorozata és száma, a biztosító neve)
• Az útlevél fénymásolata (szkennelés).

A fenti információk megadásának elmulasztása esetén az AT és AG HIV ½ (szűrés) (qual) szűrésének előzetes pozitív és kétséges eredménye esetén a vizsgálat eredménye nem adható ki.

Az elemzés névtelenül benyújtható: ebben az esetben a pácienst névtelenként regisztrálják egyedi rendelési számmal (az Orosz Föderáció 38-FZ szövetségi törvényének 8. cikkének 2. cikkelye), a születési év és a lakóhely kötelező feltüntetésével ( az Orosz Föderáció alanya).

Hívd fel a figyelmet! Hogy az elsődleges (szűrési) vizsgálat eredményei csak laboratóriumi vizsgálat eredményei, és nem a HIV-fertőzés jelenlétére vagy hiányára vonatkozó vizsgálat vagy következtetés eredménye. A szűrővizsgálat eredményei alapján fel kell vennie a kapcsolatot az önkormányzat AIDS-központjával a HIV jelenlétének önkéntes vizsgálatára.

A HIV-teszt eredményeit, függetlenül azok eredményétől, csak akkor adják ki, ha a beteg személyesen felveszi a kapcsolatot a laboratóriumi részleggel. Kiskorúak (14 év alatti) gyermekek vizsgálatakor - a megrendelésben meghatározott törvényes képviselő.

Az eredményeket a beteg vagy a megbízásban megjelölt képviselő megállapodás, becslés és személyazonosító okmány bemutatásával adják ki.

telefonon és email kutatási eredményeket nem közölnek.

Ezzel a teszttel a tesztszérum/plazma minták egyidejűleg tesztelhetők HIV 1-es és 2-es típusú antigén, valamint 1-es és 2-es típusú HIV antitestek jelenlétére.

A humán immundeficiencia vírus az RNS-tartalmú retrovírusok családjába és a lentivírusok alcsaládjába tartozik, i.e. lassú fertőzésű vírusok. A HIV genetikailag és antigénikusan heterogén, szerkezetében 1-es és 2-es típusra oszlik. Az emberi sejtekbe juttatva a vírus egy DNS-szakaszt képez a genomjukban, amely később korlátlan mennyiségben új HIV-vírust képez. A vírus antigének a sérült sejtek felszínén jelennek meg. A válasz a megjelenésükre kívülről immunrendszer az oktatás specifikus antitestek első vagy második típusú vírusra. Az elmúlt három évben a hivatalosan regisztrált HIV-fertőzöttek száma Oroszországban exponenciálisan nőtt. A HIV-fertőzés rohamos terjedése az országban ellenőrizhetetlenné válhat. Ezért jelenleg az egyik fő feladat a diagnosztikájának fejlettebb módszereinek alkalmazása, amelyek legfeljebb a fertőzöttek azonosítását biztosítják. korai szakaszaiban fertőzések. Ezek a módszerek közé tartoznak a laboratóriumi szerológiai vizsgálatok, amelyek meghatározzák a vírus fehérjeszerkezetét és a vírus elleni specifikus antitesteket.

Kritikus a HIV-fertőzés diagnosztizálásában laboratóriumi diagnosztika, amely abban áll, hogy ELISA-val kimutatják a HIV-ellenes antitesteket a vérben, majd IB-vel megerősítik a pozitív eredményeket. Ez a HIV-fertőzés diagnosztizálási módszere lehetővé teszi a HIV-fertőzött egyének azonosítását 99%-os hatékonysággal.

A különböző laboratóriumi vizsgálatok alkalmazásának jelzései és az eredmények értelmezésének jellemzői

Jelenleg a HIV-fertőzés diagnosztizálásának szűrési szakaszában az ELISA módszeren alapuló harmadik és negyedik generációs reagenskészleteket használják. Megkülönböztető tulajdonság A negyedik generációs tesztek a magas vérnyomás (p24) és a teljes AT egyidejű kimutatásának lehetősége, míg a harmadik generáció tesztjei csak az AT meghatározását teszik lehetővé. Ahol lehetséges, a negyedik generációs teszteket kell előnyben részesíteni, mivel azok magasabb diagnosztikai érzékenységgel rendelkeznek, és a szerológiai ablakban képesek kimutatni az egyének fertőzését.

A HIV elleni antitestek ELISA-val történő kimutatásának negatív eredménye nem mindig jelzi a fertőzés hiányát. komoly probléma azokat az eseteket képviselik, amikor a vizsgálatot a szerológiai ablak során végezték el, pl. a fertőzést követő első hetekben, amikor a HIV elleni antitestek még nem fejlődtek ki kellő mennyiségben. Egyes egyéneknél a szerológiai időtartam több hónapig is meghosszabbodhat, ezért ha bizonyíték van HIV-fertőzött egyének expozíciójára, általában 2-3 hónap elteltével ismételt vizsgálatot végeznek. A HIV-ellenes antitestek ELISA-val történő kimutatásának álnegatív eredményei a következőkben érhetők el terminál szakasz olyan betegség, amelyet az immunrendszer súlyos károsodása jellemez, az antitestek képződési folyamatának mélyreható megzavarásával.

Az ELISA-val végzett antitestek kimutatásának pozitív eredménye a HIV-fertőzés valószínűségét jelzi, de néha ez az eredmény hamis pozitív lehet, például ha egy személynek daganatai vannak, allergiás betegségek terhesség alatt, alatt autoimmun betegség, jelentős változások a biokémiai vérvizsgálatok mutatóiban, számos krónikus betegségek. Ilyen esetekben további kutatásra van szükség szakértő laboratóriumban.

Ha a HIV-ellenes antitestek ELISA-val történő kimutatása pozitív eredményt kap, annak megerősítése szükséges. A megerősítés első szakaszában az elemzést megismételjük ugyanabban a tesztrendszerben két kútban - ez kiküszöböli a technikai hibákat. Ha az eredmény megerősítést nyer, az antitestek ELISA-meghatározását a páciens szérumában meg kell ismételni két referencia-reagenskészlet használatával. Ha e vizsgálatok közül legalább az egyikben pozitív eredmény születik, a megerősítés harmadik szakasza következik: az IB módszerrel végzett vizsgálat, amely lehetővé teszi az egyes HIV-antigénfehérjék elleni antitestek kimutatását.

Az IB módszerrel kapott eredményeket pozitívként, kétségesként és negatívként értelmezzük. Az eredmények negatívnak (negatívnak) minősülnek, ha a vizsgált szérumban nem találhatók egyik HIV-antigén elleni antitest sem, vagy gyenge a reakció a p17 fehérjével. A legnyomósabb oka annak pozitív reakció a HIV burokfehérjék (glikoproteinek gp41, gp120, gp160) elleni antitestek kimutatása. Az eredmény akkor tekinthető pozitívnak, ha bármely két HIV-glikoprotein elleni antitestet észlelnek. Ha csak az egyik burokfehérjével van reakció, más fehérjékkel vagy anélkül való reakcióval kombinálva, az eredmény kétségesnek tekinthető, ebben az esetben ajánlott teszteket végezni a p24 antigén vagy HIV DNS / RNS kimutatására. Ha p24 hipertóniát vagy HIV DNS/RNS-t észlelnek, IB-vel ismételt tesztet kell végezni 2 héttel az első határozatlan eredmény után, majd ezt követően 2 hetente, amíg a megerősítő teszt pozitív eredményt nem kap. Ha az első vizsgálat után 6 hónappal ismét bizonytalan eredmények születnek, és a betegnek nincsenek fertőzési kockázati tényezői, ill. klinikai tünetek HIV-fertőzés esetén az eredmény hamis pozitívnak minősül.

Gyakran a kétes eredmény megszerzésétől számított 1-3-6 hónap elteltével egymás után jelennek meg az összes HIV-antigén elleni antitestek a vérszérumban. Ebben az esetben a kétes eredmény bizonyíték kezdeti szakaszban HIV fertőzések. Egyes esetekben az IB kétes eredményeit figyelik meg nem fertőzött egyéneknél, akiknek szervezetükben olyan antitestek vannak, amelyek hasonlóak a HIV elleni valódi antitestekhez.

A HIV-fertőzés egyik közvetett jele a CD4+ T-helper sejtek szelektív csökkenése, mivel a HIV tropizmussal rendelkezik a CD4 sejtreceptor iránt. Ezek a változások azonban a HIV-fertőzés bizonyos szakaszaiban hiányozhatnak, betegenként változhatnak, és más betegségekben is előfordulhatnak. Például felnőtt betegeknél látens szakasz betegségek esetén a CD4+ limfociták száma általában meghaladja a 0,5-öt. 109/l, ami megfelel az egészséges emberek értékeinek.

A HIV-fertőzés diagnózisa laboratóriumban a vírus elleni specifikus antitestek kimutatásával állapítható meg. Sok mással vírusos betegségek az antitestek jelenléte múltbeli fertőzésre utal. Mivel azonban a HIV-fertőzés krónikus fertőzéssé fejlődik, a szeropozitív egyének nemcsak aktívan fertőződnek, hanem fertőzőek is.

A HIV-ellenes antitestek jelenlétének kimutatására szolgáló szerológiai teszt 1985-ben vált széles körben elérhetővé. A leggyakrabban használt módszer az enzim-linked immunosorbent assay (ELISA), de más típusú antitesttesztek fejlesztése is folyamatban van, mint például a részecskeagglutináció és a "pont". ELISA. A tesztek gyorsan és egyszerűen elvégezhetők, és nem igényelnek bonyolult berendezéseket.

Bár a fenti tesztek be magas fokozatérzékenyek, hamis eredményeket adhatnak, és a pozitív eredményt további vizsgálattal kell megerősíteni, például Western blottal (western blot) vagy indirekt immunfluoreszcenciával.

Lehetőség van a HIV-antigének (vírus vagy vírusfehérje) közvetlen meghatározására is a spermában; az ipar előállítja a szükséges reagenskészleteket. Ezeket a vizsgálatokat eredetileg úgy tervezték, hogy kísérletet tegyenek a fertőzés jelenlétének laboratóriumi jelzésére a fertőzés és az antitesttermelés közötti időszak során, amely általában 4-16 hétig tart. Az antigén kimutatási teszteket ma már szélesebb körben használják az eredmények nyomon követésére vírusellenes kezelés AIDS betegek.

A HIV-fertőzés szűrőprogramjai (azaz a teljes populáció vagy bizonyos alpopulációk szűrése a fertőzés vagy betegség meghatározására) segíthetnek:

• megakadályozzák a vírus véren és vérkészítményeken, spermán, szöveteken vagy transzplantációs szerveken keresztül történő átvitelét;
• epidemiológiai információkat szerezzenek a HIV prevalenciájáról és incidenciájáról.

Amikor egy szűrési programot megvitatnak, a WHO nyilatkozatában (4. melléklet) szereplő összes kérdést egyértelműen meg kell fogalmazni és meg kell válaszolni. A rosszul megtervezett és rosszul végrehajtott programok károsíthatják a közegészséget és pazarolhatják az erőforrásokat. A közegészségügyi szükségleteket és az emberi jogokat leginkább egy sor technológiai, logisztikai, valamint társadalmi, jogi és etikai kérdés gondos mérlegelése szolgálja, mielőtt döntés születik a szűrőprogram folytatásáról.

A kötelező HIV-szűrésnek nagyon korlátozott szerepe van az AIDS-megelőzési és -ellenőrzési programokban.

A donorok rutinszerű szűrése segít megelőzni a HIV átvitelét véren, spermán vagy más sejteken, szöveteken és szerveken keresztül. Az ilyen szűrés része az egyén tájékoztatáson alapuló hozzájárulása és a konzultációk, amelyeket bizalmasan kell kezelni.

A szeropozitív egyének felméréssel történő azonosítása lehetővé teszi a HIV epidemiológiai típusának meghatározását, ami szükséges a speciális oktatási programokra vagy egyéb megelőző szolgáltatásokra szoruló területek és populációk felméréséhez. Ezeket a felméréseket olyan módszerekkel kell elvégezni, amelyek nem veszélyeztetik az emberi jogok tiszteletben tartását. Ezeket a konzultáció során kell elvégezni, vagy tájékozott személy hozzájárulásával, a titoktartás tiszteletben tartása mellett, vagy anonim módon, szabadon (más személyazonosításra alkalmas adat rögzítése nélkül).

Az önkéntes AIDS-teszt része lehet a HIV-fertőzés gyanújával kapcsolatos betegségek egészségügyi ellátásának, és integrálható információs, oktatási, tanácsadási és egyéb támogató szolgáltatásokkal a fenntartható viselkedésváltozás előmozdítása érdekében. Az önkéntes HIV-szűrés során nagyon fontos a tájékozott egyén hozzájárulásának megszerzése, valamint az, hogy a titoktartás mellett tanácsadásban részesülhessen. Az önkéntes HIV-tesztelési szolgáltatásokat széles körben elérhetővé kell tenni az AIDS-megelőzési és -ellenőrzési programok részeként, és meg kell könnyíteni az ilyen szolgáltatásokhoz való hozzáférést.

Szűrés - a fel nem ismert morbiditás gyakoriságának azonosítása gyorstesztek segítségével. A tesztelés és szűrés tömeges gyakorlatában leggyakrabban az enzim immunoassay módszereket alkalmazzák, amelyek fals pozitív és álnegatív eredményt is adhatnak. Ezeket a teszteket az adományozott vér vizsgálatára fejlesztették ki, ezért nagy érzékenységűek, még az elemzésük valószínű hibája is pozitív eredményt ad. Ebben az esetben a vért meg kell semmisíteni, és maga a donor is kontrollvizsgálaton megy keresztül. A hamis negatív eredmények attól függenek lappangási időszak HIV esetén - a fertőzés 1-3 hónap. Ebben az időszakban a személy a vírus hordozója, amit a HIV antitest teszt nem mutat ki.

Mindenkinek képesnek kell lennie HIV-antitest-vizsgálatra. A tesztelés lehet önkéntes vagy kötelező. Az önkéntes anonim szűrésnél a pácienst szám alatt tartják nyilván, miközben sem a beteg címe, sem neve nem szerepel a dokumentumban. A bizalmas szűrés során a páciens személyazonosságát az orvosi nyilvántartásban rögzítik, a HIV-tesztet a vizsgálat előtt és után is tanácsadásnak kell kísérnie. A páciens megfelelő tájékoztatása a legjobb pszichoterápia, a vizsgálati eredményekről a betegek csak a pozitív teszteredmény megerősítése után értesülnek. Ezt azért teszik, hogy elkerüljék a tragikus eseteket, mint amilyen az 1998-ban Rigában történt: a házastársak, miután tudomást szereztek a pozitív eredményeket x egyikük tesztelése öngyilkosságot követett el; a HIV-fertőzés tényének post mortem vizsgálatát nem találták. A HIV kötelező szűrése és szűrése ellentmondásos kérdés. 1985 óta az Egyesült Államok kötelező tesztelést vezet be a hadseregben. Egyes államok megkövetelik az AIDS-tesztet a házasságkötés előtt, és 1997 óta New York állam minden újszülött számára kötelező HIV-tesztet vezet be.

Sok külföldi szakértő úgy véli, hogy a kötelező HIV-szűrés gyakorlata nemcsak sérti az emberi jogokat, hanem a járvány terjedésének gátjaként is hatástalannak bizonyul, ezért annak végrehajtását korlátozni kell.

Hazánkban 1985-ben vezették be az AIDS-es esetek kötelező nyilvántartásba vételét, attól a pillanattól kezdve, amikor az első megbetegedést észlelték. 1987-ben, epidemiológusok kezdeményezésére, az All-Union Radio bejelentette egy névtelen AIDS-szűrőterem megnyitását Moszkvában. Néhány nappal később ez az iroda elkezdett dolgozni, havonta akár ezer embert is fogadott. Ennek eredményeként 1987-től 1992-ig. több mint 85 millió HIV-tesztet végeztek.

Oroszországban az országot széles körben használják "járványügyi vizsgálati módszer". Epidemiológiai vizsgálat minden egyes fertőzési esetben a fertőzés forrásának azonosítása, lehetőség szerint a fertőzés terjedésének teljes „láncának” helyreállítása, és ezzel egyidejűleg a fertőzés terjedésének megakadályozása érdekében tett intézkedések. 1995-ben fogadták el. szövetségi törvény"Az emberi immunhiány vírus által okozott betegség Orosz Föderációban történő terjedésének megelőzéséről" törölték a "partnerek" kötelező AIDS-vizsgálatának követelményét. Szintén megszüntették a HIV-fertőzöttek kötelező megelőző ellenőrzését az egészségügyi intézményekben. A törvény szerint csak a vér-, biológiai folyadék-, szerv- és szövetadók, valamint egyes szakmák képviselői kötelesek kötelező AIDS-vizsgálatnak alávetni.

Mert korai diagnózis HIV-fertőzés vizsgálatát alkalmazzák. A fertőzés diagnosztizálására szolgáló módszereket folyamatosan fejlesztik, mivel a betegség fő tünetei nem jelennek meg azonnal, és más patológiáknak álcázzák. Sőt, at laboratóriumi kutatás mind az álpozitív, mind a hamis negatív eredmények aránya magas.

A tesztrendszerek vért használnak a HIV meghatározására, ritkábban vizeletet és a szájnyálkahártya kaparását.

A HIV-fertőzés diagnosztizálásának szakaszai felnőtteknél:

Előzetes - szűrés, amely kiválasztja a veszélyeztetett (feltehetően fertőzött) jelölteket;

Referencia

Megerősítő - szakértői szakasz.

A kutatási módszerek bonyolultsága, munkaintenzitása és költsége szakaszról szakaszra nő.

A HIV-diagnosztika során használt kifejezések:

Antigén - HIV vagy részei (kapszula, enzimek, lipidek, fehérjék).

Az antitest az immunrendszer sejtje, amelyet a szervezet vírusfertőzés behurcolása ellen termel.

A szerokonverzió a védekező rendszer immunválasza a vírus aktív szaporodása ellen. Közvetlenül a szervezetbe jutás után a HIV-sejtek aktívan osztódnak. Válaszul az antitestek koncentrációja több hétig emelkedik. Amikor elérnek egy bizonyos szintet (szerokonverzió), tesztrendszerek állnak rendelkezésre a diagnózishoz. Ahogy a vírus koncentrációja csökken, az antitestek szintje csökken.

"Ablakperiódus" - a fertőzés pillanatától a szerokonverzió megjelenéséig tartó időintervallum 1,5-3 hónapig tart. A fertőzött személy ebben az időszakban különösen veszélyes a fertőzés hordozójaként, mivel a HIV-teszt hamis negatív eredményt mutat, bár a betegség átvitelének kockázata rendkívül magas.

A szűrés során enzim immunoassay-t (ELISA) végeznek a HIV-1 és HIV-2 elleni teljes antitestek meghatározására. Legkorábban a fertőzés után 3-6 hónappal mutat pontos eredményt, bár vannak kivételek: veszélyes érintkezés után 3-5 héttel képes kimutatni a HIV elleni antitesteket.

A negyedik generációs tesztrendszerek a legpontosabbak. A vírus elleni antitestek mellett képesek meghatározni a HIV-antigént (p-24-kapszid) is, ami lehetővé teszi a vírus kimutatását még az „ablakperiódusban”, az antitestek megjelenése előtt.

Az ilyen tesztrendszerek magas ára sok országban arra kényszeríti, hogy harmadik, sőt második generációs rendszereket alkalmazzanak, amelyek csak az antitestek jelenlétét határozzák meg.

Az ilyen rendszerek hamis pozitív eredményeket adnak a következő feltételek mellett:

Fertőzés terhesség alatt;

Az enzim immunoassay pozitív eredményével továbblépnek a diagnózis következő szakaszába.

Referencia lépés a HIV-diagnosztikában

Kettős diagnózist alkalmaznak az érzékenyebb tesztrendszereknél. Két pozitív eredmény indokolja a diagnosztika következő szintjére lépést.

Szakértői szakasz - immunoblot

Ebben a szakaszban meghatározzák a humán immundeficiencia vírus egyes fehérjéi elleni antitesteket.

A szakértői szakasz szakaszai:

A vírus egyedi antigénekké történő megsemmisítése elektroforézissel.

Antigének átvitele blotting módszerrel speciális csíkokra előre felvitt HIV-specifikus fehérjékkel.

Annak a reakciónak a rögzítése, amely akkor jelentkezik, ha a páciens vére antigénekkel szembeni antitesteket tartalmaz.

Van egy kis hibakockázat – hamis negatív eredmény. Lehetséges, ha a vizsgálat a betegség végső szakaszában vagy az "ablak időszakában" történik.

Más vizsgálatokkal kombinálva a PCR módszert alkalmazzák ( polimeráz láncreakció). Nagyon érzékeny a vírusra, ami a nagy részesedés hamis pozitív eredmények.

Diagnózis olyan gyermekeknél, akiknek anyja HIV-fertőzött

Az ilyen gyermekek tesztelésének megvannak a maga sajátosságai - az anya HIV-ellenes antitestei jelen lehetnek a gyermek vérében, amely átjutott a placentán a szülés során. A baba születésétől számítva 15-18 hónapig is eltarthatnak. ha nincsenek ilyen antitestek, ez nem száz százalékos bizonyíték arra, hogy a gyermek nem fertőzött a vírussal.