Návod na použitie sirupu Maltofer pre deti. Maltofer počas tehotenstva: prevencia a liečba nedostatku železa

Maltofer je prípravok železa používaný na terapeutické účely, ako aj preventívne opatrenie pri nedostatku tohto prvku v organizme u tehotných žien, detí a iných skupín ľudí, ak pociťujú potrebu tohto prvku.

Zloženie a forma uvoľňovania

Formy medicíny

Maltofer kvapky sú obsiahnuté vo fľaštičkách z tmavého skla (objem 10 ml a 30 ml) s kvapkadlom;
Roztok určený na perorálne podanie sa predáva v 5 ml fľaštičkách;
Sirupy sú dostupné vo fľašiach z tmavého skla (objem 75 ml a 150 ml) s uzáverom, ktorý umožňuje odmerať požadované množstvo lieky;
Žuvacie tablety(balenie 10 alebo 30 kusov);
Injekčný roztok – 5 ampuliek (jedna ampulka obsahuje 2 ml roztoku).

Zloženie kvapiek

Perorálne kvapky 50 mg/ml: 1 ml lieku obsahuje polymaltozát hydroxid železitý, čo zodpovedá 50 mg železa, ako aj sacharózu, metyl-n-hydroxybenzoát sodný, propyl-n-hydroxybenzoát sodný, smotanovú príchuť, sodík hydroxid a čistenú vodu. V 1 ml je 20 kvapiek, 1 kvapka obsahuje 2,5 mg železa.

Zloženie sirupu

Sirup 10 mg/ml: 1 ml liečiva obsahuje polymaltozát hydroxid železitý, čo zodpovedá 10 mg železa, ako aj sacharózu, roztok sorbitolu 70 %, metyl-n-hydroxybenzoát, propyl-n-hydroxybenzoát, etanol 96 % ( 3,25 mg), smotanová aróma, hydroxid sodný a čistená voda.

Zloženie tabliet

Žuvacie tablety 100 mg: Jedna tableta obsahuje hydroxid polymaltozát železitý, čo zodpovedá 100 mg železa, ako aj dextráty, makrogol 6000, čistený mastenec, cyklamát sodný, vanilín, kakaový prášok, čokoládovú arómu a mikrokryštalickú celulózu.

Zloženie roztoku

Perorálny roztok 20 mg/ml: 1 ml liečiva obsahuje hydroxid polymaltozát železitý, čo zodpovedá 20 mg železa, ako aj sacharózu, roztok sorbitolu 70 %, metyl-n-hydroxybenzoát sodný, propyl-n-hydroxybenzoát sodný , smotanová aróma, hydroxid sodný a čistená voda. Jedna fľaša (5 ml) obsahuje 100 mg železa.

farmakologický účinok

Liek je dostupný v dvoch variantoch:

Maltofer Fol.

Všetky formy liečiva obsahujú ako aktívnu zložku výlučne hydroxid železitý polymaltozát. Žuvacie tablety obsahujú polymaltozát železa a kyselina listová. Vývoj tabliet bol vykonaný špeciálne pre tehotné pacientky, pretože železo a kyselina listová sú dve látky, ktoré sú potrebné na použitie počas tohto obdobia.

Maltofer Fol sa vyrába vo forme žuvacích tabliet. Každý z nich obsahuje 100 mg železa, 350 mcg kyseliny listovej.

Dostupné v piatich formách:

Žuvacie tablety.
Sirup určený na perorálne použitie.
Kvapky potrebné na perorálne podanie;
Roztok určený na perorálne podanie;
Roztok podávaný intramuskulárne.

Zo zoznamu je zrejmé, že prvé štyri formy sú určené na vnútorné použitie a iba jedna na injekcie. Injekčný roztok sa spravidla nazýva Maltoferove injekcie. Aby sa liek pohodlnejšie užíval perorálne, rozdelili sa do troch skupín. Roztoky (sirup a pod.) sa líšia len typom a objemom nádoby, ako aj koncentráciou železa.

Všetky dávkové formy liečiva majú rovnakú aktívnu látku chemický prvok– železo, ale v rôzne dávky. Napríklad tablety obsahujú 100 mg železa a 1 ml sirupu obsahuje asi 10 mg látky.

Indikácie pre použitie Maltoferu

Vyliečiť anémia z nedostatku železa počas tehotenstva.
Preventívne opatrenie proti anémii počas tehotenstva a dojčenia.

Indikácie na perorálne použitie (sirup, tablety, roztok atď.):

Anémia.
Užívanie Maltoferu sa praktizuje ako preventívne opatrenie pri anémii pri zvýšenej spotrebe železa (tehotenstvo, laktácia materské mlieko dieťa, aktívny rast tínedžerov, športovcov atď.).
Prevencia anémie u pacientov, ktorí nedostávajú požadované množstvo mikroelementov s jedlom (starší ľudia, hladujúci, ako aj vegetariáni a iní).

Podľa pokynov, indikácií na použitie intramuskulárna injekcia Maltofer existuje veľa stavov, pri ktorých pacient nemôže užívať liek:

Malabsorpčný syndróm.
Nie je možné užívať lieky dlhodobo.
Choroby tráviace orgány(napríklad gastritída, dvanástnikový vred atď.).

Všetky formy lieku Maltofer sú zamerané na doplnenie železa v ľudskom tele a na prevenciu. Lieky v rôznych dávkach sa užívajú v troch hlavných situáciách:

Prevencia anémie.
Liečba anémie, ktorá sa prejavuje v latentnej forme.
Liečba anémie v otvorenej forme.

Kontraindikácie

S presýtením železom.
Pri anémii, ktorá v žiadnom prípade nesúvisí s nedostatkom železa (napríklad talasémia atď.).

Injekcie Maltofer určené na intramuskulárne podanie majú nielen nasledujúce kontraindikácie, ale aj iné:

Chronická polyartritída.
Akútna infekčné choroby obličky
Cirhóza pečene.
Bronchiálna astma.
Hepatitída.
Tehotenstvo do dvanásteho týždňa.
Alergia na železo.

Vedľajšie účinky

Formy lieku určené na perorálne podanie môžu spôsobiť nasledujúce vedľajšie účinky:

Pocit napätia v žalúdku.
Nevoľnosť.
Hnačka.
Stolička sčernie.

Ak sa injekcie Maltofer podávajú intramuskulárne, potom napr vedľajšie účinky po užití produktu:

Bolesť v kĺboch.
Lymfatické uzliny sa zväčšujú.
Bolesť hlavy.
Telesná teplota stúpa.
Cítim sa zle.
Alergie.
Koža v mieste vpichu zhrubne.

Inštrukcie na používanie

Podľa pokynov sa všetky dávkové formy lieku musia užívať perorálne po jedle alebo počas jedla. Tableta sa môže prehltnúť celá alebo žuť. Liek môžete užívať s akýmkoľvek nápojom, ktorý neobsahuje alkohol. Výnimkou je čaj. Maltofer kvapky alebo sirup sa môžu riediť veľké množstvá ovocný nápoj, kompót, voda alebo džús. Ale výsledná zmes sa musí okamžite vypiť.

Spôsob a dávkovanie tabliet

Pokiaľ ide o dávkovanie, liek môžete užívať rôzne metódy. Napríklad užite liek naraz alebo rozdeľte dennú dávku na 2-3 dávky. Ak je dávka lieku rozdelená, musí sa to urobiť podľa počtu jedál. Napríklad, ak človek jedáva trikrát denne, potom by mal užívať liek trikrát - po raňajkách, obede a večeri. Ale pre pracujúcich pacientov sa odporúča použiť liek ihneď po raňajkách.

Dávka aj trvanie liečby Maltoferom sú určené stupňom nedostatku železa. Na prevenciu a liečbu latentnej anémie dospelí užívajú 50-100 mg denne, tehotným ženám sa predpisuje 100 mg denne. Na liečbu zjavného ochorenia sa dospelým pacientom predpisuje 100-300 mg denne a tehotným ženám 300 mg denne.

Spôsob a dávkovanie injekcií

Intramuskulárne injekcie sa organizujú v situáciách, keď pacient z určitých dôvodov nemôže užívať Maltofer perorálne. Injekcie liekov možno použiť nielen na liečbu anémie, ale aj na nápravu nedostatkov v tele a ako preventívne opatrenie.

Denná dávka pri anémii rôzne formy je rovnaký. Je to jedna ampulka pre dospelých, jedna štvrtina ampulky pre deti, ktorých telesná hmotnosť je menej ako šesť kilogramov. Polovica ampulky sa predpisuje deťom, ktorých hmotnosť je od šiestich do desiatich kilogramov. Raz denne sa človeku podáva denná dávka lieku Maltofer.

Trvanie liečby je určené nedostatkom železa v tele. Vypočítava sa pomocou špeciálneho vzorca alebo sa nachádza v tabuľke. Po dokončení výpočtov sa zobrazí požadovaný počet ampuliek. Potom sa injekcie podávajú každý deň, kým sa nespotrebujú všetky ampulky. Podľa výpočtov potrebuje človek asi sedemnásť ampuliek. V dôsledku toho bude užívanie lieku trvať asi sedemnásť dní.

Schéma príjmu

Všetky terapeutické účinky liečiva sú spôsobené obsahom železa v zložení liečiva. Je to jedna z dôležitých zložiek hemoglobínu, proteínovej zlúčeniny, ktorá prenáša molekuly kyslíka a oxidu uhličitého. Mikroelement obsiahnutý v lieku vám umožňuje vytvoriť požadované množstvo hemoglobínu. To vám umožňuje eliminovať a predchádzať hypoxii orgánov na bunkovej úrovni.

Hydroxid železitý vám umožňuje doplniť dennú potrebu tohto prvku, bojuje proti nedostatku a odstraňuje anémiu. Vo všeobecnosti možno zdôrazniť, že prípravky Maltofer optimalizujú obsah hemoglobínu v krvi a umožňujú udržiavať koncentráciu v stanovených medziach.

Keď sa liek užíva perorálne, liek sa okamžite absorbuje, vstupuje do krvi a spolu s ním vstupuje do pečene. Ak sa Maltofer podáva intravenózne, železo sa najskôr dostane do lymfatický systém, po ktorom do krvného obehu a až potom do pečene. Počas obehu sa železo postupne začína uvoľňovať spolu s polymaltózou. Vznikajú použité zlúčeniny Ľudské telo s cieľom syntetizovať hemoglobín. Časť železa sa nepoužíva na syntézu, ale ukladá sa vo forme feritínu.

Z toho vyplýva, že Maltofer a Maltofer Fol možno predpísať pri ochoreniach spojených s nedostatkom železa. Lieky sa môžu používať ako preventívne opatrenie proti anémii u vegetariánov, ľudí s nedostatočnou výživou a tých, ktorí konzumujú veľké množstvo železa. Do poslednej kategórie ľudí patria tehotné ženy, tínedžeri a športovci, ktorí sa zotavujú z dlhodobej choroby.

Predávkovanie

Pri vnútornom použití lieku nebol nikdy zistený prípad predávkovania. Presýtenie je možné, keď intramuskulárna injekcia lieky.

Príznaky predávkovania Maltoferom:

Nevoľnosť sprevádzaná vracaním;
Bolesť v brušnej oblasti;
Oslabený pulz;
kŕče;
Lepkavý pot;
Koža sa stáva veľmi bledou;
Potlačenie centrálneho nervového systému.

Maltofer pre deti

Tablety sa môžu podávať deťom od dvanástich rokov, nie skôr! Od narodenia sa však predpisujú iné formy lieku na perorálne podanie (roztok, kvapky atď.). Na prevenciu nedostatku železa v tele a na liečbu skrytej anémie sa odporúča užívať Maltofer v nasledujúcich dávkach:

Deti od narodenia do jedného roka – 25 mg denne;
Deti od jedného roka do dvanástich rokov - 50 mg denne;
Deti staršie ako 12 rokov - 100 mg denne.

Na vyliečenie anémie sa má Maltofer užívať v nasledujúcich dávkach:

Predčasne narodené deti - dávka sa vypočítava individuálne pre dieťa v súlade s jeho telesnou hmotnosťou. Pomer – 1 kvapka na 1 kg hmotnosti. Dávkovanie sa upravuje týždenne, užívanie lieku pokračuje tri až päť mesiacov;
Deti od narodenia do jedného roka - 25-50 mg denne;
Deti od jedného roka do dvanástich rokov - 50-100 mg denne;
Deti staršie ako 12 rokov - 100-300 mg denne.

Podľa oficiálne pokyny, opatrne by sa deťom mal predpisovať roztok na intramuskulárne použitie Maltofer, pretože liek môže spôsobiť vážne Alergická reakcia. Okrem toho môže použitie lieku spôsobiť zhoršenie zápalového ochorenia. Liek môžete podávať dojčatám, ale najskôr ho treba zriediť sladkou vodou. Odporúča sa najskôr pripraviť malý objem zmesi Maltofer a pridať do nej celú dávku. Hneď ako dieťa skončí, dajte mu ešte trochu jedla.

Počas tehotenstva a laktácie

Tablety sa odporúčajú tehotným ženám. Je to spôsobené tým, že liek obsahuje dva prvky, ktoré môžu pomôcť – železo a kyselinu listovú. Dávkovanie tabliet je určené stupňom nedostatku železa:

Na liečbu anémie - tri tablety počas piatich mesiacov (kým sa hladina hemoglobínu v krvi nevráti do normálu). Pred začiatkom pôrodu musíte užiť jednu tabletu denne;
Nedostatok železa v krvi (latentná forma) - jedna tableta denne počas troch mesiacov;
Preventívne opatrenia na prevenciu anémie - jedna tableta každý deň až do pôrodu.

špeciálne pokyny

Pokyny poznamenávajú, že trvanie užívania Maltoferu závisí od dôvodu, pre ktorý bol liek predpísaný. Trvanie užívania tabliet nezávisí od dávkovej formy lieku. Napríklad pri rovnakom stave môže byť trvanie intramuskulárnych injekcií rovnaké ako pri liečbe sirupom alebo tabletami. Rovnako aj stráviteľnosť železa a rýchlosť normalizácie ukazovateľov sú pri použití injekcií alebo sirupov (tablety, kvapky a pod.) rovnaké, preto sa na užívanie volí forma lieku Maltofer, ktorá podľa subjektívneho hodnotenia sa páči viac a je najpohodlnejší.

Ak sa liek používa ako preventívne opatrenie, môžu sa používať neobmedzene. Napríklad, kým sa neobnoví správna výživa alebo neprestane aktívna konzumácia železa (ukončenie tehotenstva - pôrod, zastavenie rastu, ukončenie aktívneho tréningu atď.) Na vyliečenie latentného nedostatku v tele je potrebné užívanie Maltoferu po dobu troch mesiacov. Tento stav je charakterizovaný skutočnosťou, že hemoglobín je normálny, neexistuje žiadna anémia, ale obsah feritínu je pod optimálnou úrovňou.

Na vyliečenie anémie je potrebné jedno z nasledujúcich: dávkové formy Užívajte Maltofer, kým hladina hemoglobínu v krvi nebude optimálna (asi päť mesiacov). Počas tohto obdobia sa bude liek užívať ako liek a potom je potrebné liek užívať štyri mesiace na liečbu latentnej anémie. Tehotné pacientky, hneď ako sa hladina hemoglobínu v krvi vráti do normálu, by mali užiť liek pri preventívne opatrenia až do pôrodu.

Domáce a zahraničné analógy

Medzi lieky podobné Maltoferu patrí množstvo liekov, ktoré obsahujú aj železo. Tie obsahujú:

aktiferrin;
Analóg Maltofer - Vernofer;
Sideral;
dextrafer;
heferol;
ferronát;
Ferrlecite;
FerMed;
Maltoferovým analógom je Heferol.

Cena v lekárňach

Cena Maltoferu v rôznych lekárňach sa môže výrazne líšiť. Môže za to používanie lacnejších komponentov a cenová politika siete lekární.

Prečítajte si oficiálne informácie o lieku Maltofer, ktorého návod na použitie obsahuje všeobecné informácie a liečebný plán. Text slúži len na informačné účely a nemôže slúžiť ako náhrada za lekársku pomoc.

Žuvacie tablety Maltofer je polymaltózový komplex hydroxidu železitého. Tento makromolekulárny komplex je stabilný a neuvoľňuje železo vo forme voľných iónov v gastrointestinálnom trakte. Štruktúra liečiva je podobná prírodnej zlúčenine železa feritínu. Vďaka tejto podobnosti sa železo (III) presúva z čreva do krvi prostredníctvom aktívnej absorpcie. Železo, ktoré sa vstrebe, sa viaže na feritín a hromadí sa hlavne v pečeni. Neskôr v kostnej dreni je zahrnutý do hemoglobínu. Železo, ktoré je súčasťou polymaltózového komplexu hydroxidu železitého, nemá prooxidačné vlastnosti vlastné jednoduché soližľaza. Prípravok železa má formu komplexu hydroxidu polymaltózy Fe3+. Vonkajšie polynukleárne miesta hydroxidu Fe3+ sú obklopené mnohými nekovalentne viazanými molekulami polymaltózy, ktoré tvoria komplex s celkovou molekulovou hmotnosťou 50 000 Da, ktorý je taký veľký, že jeho difúzia cez membrány črevnej sliznice je približne 40-krát nižšia ako u hexahydrátu Fe3+. .
Znižuje sa náchylnosť k oxidácii VLDL a LDL.

Farmakokinetika

. Výsledky štúdie s použitím techniky dvojitého izotopu (55Fe a 59Fe) ukázali, že absorpcia železa, meraná hladinou hemoglobínu v červených krvinkách, je nepriamo úmerná dávke podaného liečiva (čím vyššia dávka, tým menšia absorpcia). Existuje korelácia medzi stupňom nedostatku železa a množstvom železa, ktoré sa absorbuje (čím vyšší nedostatok železa, tým lepšia absorpcia). Aktívny proces absorpcie sa vyskytuje v dvanástniku a tenké črevá. Železo, ktoré sa neabsorbuje, sa vylučuje stolicou. K vylučovaniu železa dochádza pri deskvamácii epitelu gastrointestinálneho traktu a kože, pri dýchaní, ako aj žlčou a močom a predstavuje iba 1 mg železa denne. U žien treba počítať aj so stratou železa počas menštruácie.

Indikácie na použitie

Tablety Maltofer sú určené na liečbu latentného deficitu železa (LDI) a klinicky významného nedostatku železa (IDA - iron deficit anemia).
Prevencia nedostatku železa počas tehotenstva a dojčenia, u žien v reprodukčnom období, u detí, dospievajúcich, dospelých (napríklad vegetariánov a starších ľudí).

Spôsob aplikácie

Denná dávka tabliet Maltofer a trvanie liečby závisí od stupňa nedostatku železa (pozri tabuľku denných dávok).
Denná dávka lieku sa môže užiť naraz alebo rozdelená do niekoľkých dávok denne počas jedla alebo bezprostredne po jedle.
Liek Maltofer, žuvacie tablety, sa môže žuť alebo prehltnúť vcelku. Dĺžka liečby klinicky významného nedostatku železa (IDA) je 3-5 mesiacov, kým sa hladiny hemoglobínu normalizujú. Potom by sa malo pokračovať v podávaní lieku v dávke na liečbu LID počas niekoľkých nasledujúcich mesiacov a u tehotných žien - aspoň do pôrodu, aby sa obnovili zásoby železa. Dĺžka liečby LID je 1-2 mesiace. V prípade klinicky výrazného nedostatku železa sa normalizácia hladín hemoglobínu a doplnenie zásob železa pozorujú až 2-3 mesiace po začiatku liečby.
Tabuľka denných dávok

Vedľajšie účinky

Pri používaní tabliet Maltofer možné vedľajšie účinky z gastrointestinálneho traktu: veľmi zriedkavo (<1/10 000) — боль в животе, тошнота, запор, метеоризм, диарея, боль в эпигастральной области, диспепсия, рвота; со стороны иммунной системы: очень редко (<1/10 000) — анафилаксия, крапивница, сыпь, экзантема, зуд; другие: на фоне лечения препаратом Мальтофер возможно окрашивание кала в темный цвет, что обусловлено выделением железа, которое не всосалось. Это не имеет клинического значения.

Kontraindikácie

:
Kontraindikácie pri užívaní tabliet Maltofer sú: precitlivenosť na zložky lieku; nadmerný obsah železa v tele (hemosideróza a hemochromatóza); porucha mechanizmov vylučovania železa (anémia olova, sideroachrestická anémia, talasémia); anémia, ktorá nie je spôsobená nedostatkom železa (napríklad hemolytická anémia, megaloblastická anémia spôsobená nedostatkom vitamínu B12); stenóza pažeráka a/alebo iné obštrukčné ochorenia tráviaceho traktu; črevný divertikul, obštrukcia čriev, pravidelné krvné transfúzie; súčasné užívanie parenterálnych foriem železa.

Tehotenstvo

:
V kontrolovaných štúdiách v druhom a treťom trimestri gravidity neboli zaznamenané žiadne nežiaduce účinky lieku Maltofer na tehotnú ženu a plod. Neexistujú žiadne údaje o nežiaducom účinku lieku na plod v prvom trimestri gravidity.
Užívanie Maltoferu počas tehotenstva a dojčenia sa odporúča len po konzultácii s lekárom.

Interakcia s inými liekmi

Interakcie s tabletom Maltofer nebol pozorovaný pri iných liekoch. Resorpcia železa sa znižuje pri súčasnom použití antacíd. Maltofer nefarbí zubnú sklovinu.

Predávkovanie

:
Počas užívania lieku Maltofer v prípade predávkovania neboli žiadne známky intoxikácie alebo nadmerného príjmu železa do tela vzhľadom na vlastnosti riadeného uvoľňovania a nízkej toxicity lieku.

Podmienky skladovania

Pilulky Maltofer sa má uchovávať na mieste chránenom pred svetlom pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.

Formulár na uvoľnenie

Maltofer -žuvacie tablety 100 mg; blister, č.

Zlúčenina

:
1 tableta Maltofer obsahuje: 357 mg polymaltosátu hydroxid železitý, čo zodpovedá 100 mg železa.

Okrem toho

:
Pri predpisovaní lieku Maltofer Pacienti s cukrovkou majú vziať do úvahy, že 1 žuvacia tableta obsahuje 0,04 XE.
Doplnky železa sa používajú opatrne u pacientov s týmito ochoreniami: leukémia, chronické ochorenia pečene a obličiek, zápalové ochorenia tráviaceho traktu, žalúdočné a dvanástnikové vredy, črevné ochorenia (enteritída, ulcerózna kolitída, Crohnova choroba). Liek sa používa u detí starších ako 12 rokov. Deťom do 12 rokov sa odporúča užívať Maltofer, sirup alebo Maltofer, perorálne kvapky.
Schopnosť ovplyvniť rýchlosť reakcie pri riadení vozidiel alebo pri práci s inými mechanizmami. Neovplyvňuje.

Hlavné nastavenia

Názov:	MALTOFER TABLETY

Maltofer (hydroxid železitý polymaltozát) je antianemický liek, stimulátor hematopoézy. Anémia z nedostatku železa predstavuje 70 – 80 % všetkých typov anémie. Jediným spôsobom, ako liečiť tento patologický stav, je užívať doplnky železa. Dôležitú úlohu zohráva výber lieku, pretože Liečba anémie je dlhý proces, ktorý trvá až 3-5 mesiacov. V tomto smere okrem účinnosti vystupuje do popredia dobrá znášanlivosť lieku, jeho priaznivý bezpečnostný profil a absencia nežiaducich reakcií. Až donedávna prípravky železa na farmaceutickom trhu nie vždy spĺňali tieto požiadavky. S príchodom Maltofera sa však tento problém vyriešil. Vďaka svojmu chemickému vzorcu a zásadne odlišnému mechanizmu absorpcie v gastrointestinálnom trakte má veľmi vysoký prah toxicity. Laboratórne štúdie ukázali, že pre výskyt toxických účinkov je potrebné vziať naraz viac ako 6 fliaš (pre dieťa s hmotnosťou do 5 kg), viac ako 33 fliaš (pre dieťa s hmotnosťou do 25 kg), 1200 tablety (pre ženu s hmotnosťou do 60 kg). Zlepšená biologická dostupnosť Maltoferu zabezpečuje jeho vysokú terapeutickú účinnosť. K absorpcii aktívnej zložky dochádza pomocou aktívneho fyziologického transportu, ktorý zabezpečuje priamy prenos železa z liekovej formy na transferín a feritín a jeho ďalšie ukladanie v kombinácii s týmito proteínmi. Výsledkom je, že telo absorbuje až 60% množstva prijatej drogy, čo je niekoľkonásobne viac ako pri prípravkoch so železom. Maltofer je dobre znášaný. Žalúdočné príznaky (bolesť žalúdka, dyspeptické poruchy, nevoľnosť) pri užívaní prakticky chýbajú.

Maltofer neinteraguje s jedlom ani inými liekmi. Kvapalné formy lieku nespôsobujú stmavnutie zubov, čo je charakteristické pre lieky obsahujúce železo. Nemá škodlivý účinok na sliznicu tráviaceho traktu, pretože dávková forma nezahŕňa proces disociácie, ktorý eliminuje tvorbu voľných iónov železa. Maltofer neaktivuje reakcie voľných radikálov, pretože systém aktívnej absorpcie liečiva eliminuje štádium oxidácie dvojmocného železa na trojmocné železo. Maltofer sa vyznačuje vysokou koncentráciou elementárneho železa - 100 mg v jednej tablete. Rôzne dávkové formy (kvapky, sirup, žuvacie tablety) zaisťujú jednoduchosť a presnosť dávkovania. Klinické štúdie ukázali, že Maltofer je rovnako účinný ako lieky obsahujúce železité železo, ale spôsobuje štyrikrát menej nežiaducich vedľajších účinkov z tráviaceho traktu. V niektorých prípadoch sú prípravky železa na perorálne použitie neúčinné: napríklad s individuálnou neznášanlivosťou alebo so zníženou absorpciou v gastrointestinálnom trakte v dôsledku zápalových ochorení. V takýchto prípadoch je indikované užívanie parenterálnych doplnkov železa a najmä Maltofer na intramuskulárne podanie. Vzhľadom na prítomnosť neiónového železa a absenciu bakteriálnych polysacharidov má liek minimálne vedľajšie účinky. Pri užívaní Maltoferu vo forme sirupu musíte mať na pamäti, že jedna fľaša lieku obsahuje 0,11 chlebových jednotiek (táto informácia je relevantná pre pacientov trpiacich cukrovkou).

Farmakológia

Liek Maltofer obsahuje železo vo forme polymaltózového komplexu hydroxidu železitého. Tento makromolekulárny komplex je stabilný a neuvoľňuje železo vo forme voľných iónov v gastrointestinálnom trakte. Štruktúra Maltoferu je podobná prírodnej zlúčenine železa feritínu. Vďaka tejto podobnosti sa železo (III) pohybuje z čreva do krvi prostredníctvom aktívneho transportu. Vstrebané železo sa viaže na feritín a ukladá sa v tele, hlavne v pečeni. Potom je v kostnej dreni súčasťou hemoglobínu. Železo, ktoré je súčasťou polymaltózového komplexu hydroxidu železitého, nemá na rozdiel od jednoduchých solí železa prooxidačné vlastnosti. Existuje korelácia medzi závažnosťou nedostatku železa a úrovňou jeho absorpcie (čím väčšia je závažnosť nedostatku železa, tým lepšia je absorpcia). Najaktívnejší proces absorpcie sa vyskytuje v dvanástniku a tenkom čreve.

Maltofer roztok na perorálne podanie nefarbí zuby.

Formulár na uvoľnenie

Roztok na perorálne podanie má tmavohnedú farbu.

Pomocné látky: sacharóza - 100,0 mg, roztok sorbitolu 70% - 200,0 mg, metylparabén sodný - 1,54 mg, propylparabén sodný - 0,17 mg, smotanová príchuť - 3,0 mg, hydroxid sodný - do pH 4,5-7,0, čistená voda - do max. 1 ml.

5 ml - sklenené fľaše (10) - kartónové balenia.

Dávkovanie

Maltofer perorálny roztok v jednodávkových injekčných liekovkách je určený na perorálne podanie.

Denná dávka sa môže užiť naraz počas jedla alebo ihneď po jedle.

Nápojový roztok je možné miešať s ovocnými a zeleninovými šťavami alebo nealkoholickými nápojmi. Slabá farba nápoja nemení jeho chuť a neznižuje účinnosť lieku.

Denná dávka lieku závisí od stupňa nedostatku železa.

Deti nad 12 rokov, dospelí a dojčiace matky:

Liečba klinicky významného nedostatku železa (anémia z nedostatku železa): 1 fľaša 1-3x denne po dobu 3-5 mesiacov až do normalizácie hladín hemoglobínu v krvi. Potom by sa malo v užívaní lieku pokračovať ešte niekoľko mesiacov, aby sa obnovili zásoby železa v tele v dávke 1 fľaša denne.

Na liečbu latentného nedostatku železa a na prevenciu nedostatku železa: 1 fľaša denne po dobu 1-2 mesiacov.

Tehotná žena:

Liečba klinicky významného nedostatku železa (anémia z nedostatku železa): 1 fľaša 2-3x denne po dobu 3-5 mesiacov, kým sa hladina hemoglobínu v krvi normalizuje. Potom by sa malo pokračovať v podávaní lieku v dávke 1 fľaša denne, aspoň do pôrodu, aby sa obnovili zásoby železa.

Na liečbu latentného nedostatku: 1 fľaša denne po dobu 1-2 mesiacov.

V prípade klinicky výrazného nedostatku železa nastáva normalizácia hladín hemoglobínu len 2-3 mesiace po začiatku liečby.

Predávkovanie

Doteraz nebola v prípadoch predávkovania liekom hlásená ani intoxikácia, ani známky preťaženia železom.

Interakcia

Neboli zistené žiadne interakcie s inými liekmi.

Vedľajšie účinky

Zriedkavo sa môžu vyskytnúť príznaky podráždenia tráviaceho traktu, ako je pocit plnosti, tlak v epigastrickom trakte, nevoľnosť, zápcha alebo hnačka.

Možné tmavé sfarbenie stolice v dôsledku uvoľnenia nevstrebaného železa (bez klinického významu).

Indikácie

liečba latentného a klinicky výrazného nedostatku železa (anémia z nedostatku železa);
prevencia nedostatku železa počas tehotenstva.

Kontraindikácie

prebytok železa (napríklad hemosideróza a hemochromatóza);
zhoršené využitie železa (napríklad anémia olova, sideroachrestická anémia);
anémie bez nedostatku železa (napríklad hemolytická anémia alebo megaloblastická anémia spôsobená nedostatkom vitamínu B 12).

Vlastnosti aplikácie

Užívanie počas tehotenstva a dojčenia

V kontrolovaných štúdiách u tehotných žien po prvom trimestri gravidity neboli pozorované žiadne nežiaduce účinky lieku na matku a plod. Neexistujú žiadne dôkazy o nežiaducich účinkoch lieku na plod počas prvého trimestra gravidity.

Použitie u detí

špeciálne pokyny

Pri predpisovaní lieku pacientom s cukrovkou je potrebné vziať do úvahy, že 1 fľaša obsahuje 0,11 chlebových jednotiek.

Z dôvodu potreby predpisovania menších dávok sa u predčasne narodených detí odporúča užívať liek Maltofer kvapky, u detí do 12 rokov Maltofer sirup.

Účinná látka

Železo (ako komplex hydroxidu železitého a polymaltózy)

Forma uvoľňovania, zloženie a balenie

Žuvacie tablety hnedá s bielymi škvrnami, okrúhla, plochá, so zárezom.

Pomocné látky: dextráty - 232 mg, makrogol 6000 - 37 mg, čistený mastenec - 21 mg, cyklamát sodný - 9 mg, vanilín - 2,9 mg, kakaový prášok - 29 mg, čokoládová aróma - 0,6 mg, mikrokryštalická celulóza - do 730 mg.

10 kusov. - blistre (1) - kartónové obaly.
10 kusov. - blistre (3) - kartónové obaly.

farmakologický účinok

Doplnok železa. V polymaltozáte hydroxidu železitého je polyjadrový hydroxid železitý zvonka obklopený viacerými kovalentne viazanými molekulami polymaltosátu, čo vedie k celkovej priemernej molekulovej hmotnosti približne 50 kDa. Štruktúra účinnej látky lieku Maltofer je podobná štruktúre jadrového proteínu feritínu - fyziologického depotu železa. Polymaltozát hydroxidu železitého je stabilný a za fyziologických podmienok neuvoľňuje veľké množstvo iónov železa. Vďaka svojej veľkosti je stupeň difúzie polymaltosátu hydroxid železitý cez sliznicu približne 40-krát menší v porovnaní s komplexom hexahydrátu železa (II). Železo, ktoré je súčasťou komplexu železitého (III) polymaltosáthydroxidu, sa aktívne vstrebáva v čreve.

Účinnosť Maltoferu pri normalizácii hladín hemoglobínu a dopĺňaní zásob železa bola preukázaná v mnohých randomizovaných kontrolovaných klinických štúdiách s použitím placebovej kontroly alebo aktívneho porovnávacieho lieku vykonaných u dospelých a detí s rôznym stavom zásob železa.

Farmakokinetika

Odsávanie

Železo z hydroxidu železitého polymaltózy sa absorbuje riadeným mechanizmom. Zvýšenie sérového železa po podaní dávky nekoreluje s celkovou absorpciou železa meranou ako inkorporácia do hemoglobínu (Hb). Štúdie s rádioaktívne značeným hydroxidom železitým polymaltózou preukázali silnú koreláciu medzi inkorporáciou železa do červených krviniek a obsahom železa v tele. Maximálna aktivita absorpcie železa z hydroxidu železitého polymaltózy sa pozoruje v dvanástniku a tenkom čreve. Tak ako pri iných perorálnych prípravkoch železa, relatívna absorpcia železa z hydroxidu polymaltózy železitého, meraná ako inkorporácia do hemoglobínu, klesá so zvyšujúcimi sa dávkami železa. Okrem toho bola pozorovaná korelácia medzi závažnosťou nedostatku železa (konkrétne koncentráciou feritínu v sére) a relatívnym množstvom absorbovaného železa (t. j. čím závažnejší je nedostatok železa, tým lepšia je relatívna absorpcia). U pacientov s absorpciou železa z hydroxidu železitého bol hydroxid polymaltózový, na rozdiel od solí železa, zvýšený v prítomnosti jedla.

Distribúcia

Distribúcia železa z hydroxidu železitého polymaltózy po absorpcii bola študovaná v štúdii s použitím duálnej izotopovej techniky (55 Fe a 59 Fe).

Metabolizmus

Vstrebané železo sa viaže na transferín a využíva sa na syntézu hemoglobínu v kostnej dreni alebo sa ukladá najmä v pečeni, kde sa viaže na feritín.

Odstránenie

Neabsorbované železo sa vylučuje stolicou.

Indikácie

liečba nedostatku železa bez anémie (latentný nedostatok železa) a liečba klinicky významnej anémie z nedostatku železa;
zvýšená potreba železa počas tehotenstva, dojčenia, darcovstva krvi, intenzívneho rastu, vegetariánstva a staroby.

Kontraindikácie

preukázaná precitlivenosť na hydroxid železitý polymaltózu alebo na ktorúkoľvek pomocnú látku;
preťaženie železom (napr. hemosideróza a hemochromatóza);
zhoršené využitie železa (napríklad anémia olova, sideroachrestická anémia, talasémia);
anémia nesúvisiaca s nedostatkom železa (napríklad hemolytická anémia alebo megaloblastická anémia spôsobená nedostatkom B12);
deti do 12 rokov.

Dávkovanie

Liek sa užíva perorálne počas jedla alebo bezprostredne po jedle. Dennú dávku je možné rozdeliť do niekoľkých dávok alebo užívať naraz.

Žuvacie tablety sa môžu žuť alebo prehltnúť celé.

Denná dávka lieku závisí od stupňa nedostatku železa (tabuľka).

* Vzhľadom na potrebu predpisovania veľmi malých dávok pri týchto indikáciách sa odporúča užívať liek Maltofer kvapky na perorálne podanie.

Liečba anémie z nedostatku železa u detí a dospelých

Liečba, kým sa nedosiahnu normálne hladiny hemoglobínu (Hb), trvá približne 3 až 5 mesiacov. Potom sa má v liečbe pokračovať 1-2 mesiace v dávke opísanej pre prípad nedostatku železa bez anémie, aby sa doplnili zásoby železa.

Liečba anémie z nedostatku železa počas tehotenstva

Liečba má pokračovať, kým sa hladiny hemoglobínu (Hb) nenormalizujú. Potom sa má v liečbe minimálne do konca tehotenstva pokračovať v dávke opísanej pre prípad nedostatku železa bez anémie, aby sa doplnili zásoby železa a splnili sa zvýšené nároky na železo v dôsledku tehotenstva.

Liečba a prevencia nedostatku železa bez anémie trvá približne 1 až 2 mesiace.

deti do 12 rokov.

Vedľajšie účinky

Bezpečnosť a znášanlivosť Maltoferu bola hodnotená v mnohých klinických štúdiách.

Frekvencia vedľajších účinkov bola stanovená nasledovne: veľmi často (≥1/10), často (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100).

Hlavné nežiaduce reakcie na liek zaznamenané v týchto štúdiách sa vyskytli v nasledujúcich troch triedach systémov a orgánov.

Nežiaduce reakcie pozorované v klinických štúdiách

Z nervového systému: zriedkavo - bolesť hlavy.

Z tráviaceho systému: veľmi často - zmena farby stolice 1; často - hnačka, nevoľnosť, dyspepsia; menej časté - vracanie, zápcha, zmena farby zubnej skloviny 2.

Pre kožu a podkožné tkanivá: menej časté - vyrážka 3, svrbenie.

1. Často hlásená ako nežiaduca udalosť (u 23 % pacientov), ide o dobre známu nežiaducu reakciu lieku na perorálne doplnky železa.

2. Hlásený ako nežiaduca udalosť u 0,6 % pacientov, ide o dobre známu nežiaducu reakciu lieku na perorálne doplnky železa.

3. Vrátane exantému.

Spontánne postmarketingové hlásenia nežiaducich účinkov lieku

Neboli zaznamenané žiadne ďalšie nežiaduce reakcie na liek.

Odchýlky v laboratórnych parametroch

Nie sú k dispozícii žiadne údaje.

Predávkovanie

V prípade predávkovania Maltoferom je preťaženie železom alebo intoxikácia nepravdepodobné, čo súvisí s nízkou toxicitou hydroxidu železitého polymaltosátu a kontrolovaným vychytávaním železa. Neboli hlásené žiadne prípady neúmyselnej smrteľnej otravy.

Liekové interakcie

Študovala sa interakcia hydroxidu železitého polymaltózy s hydroxidom hlinitým. Absorpcia tetracyklínu sa významne neznížila. Plazmatické koncentrácie tetracyklínu neklesli pod účinnú hladinu. Absorpcia železa z hydroxidu železitého polymaltózy nebola znížená hydroxidom hlinitým alebo tetracyklínom. Polymaltozát hydroxidu železitého sa teda môže použiť súčasne s tetracyklínom a inými fenolickými zlúčeninami, ako aj s hydroxidom hlinitým.

V štúdiách na potkanoch s použitím tetracyklínu, hydroxidu hlinitého, sulfasalazínu, uhličitanu vápenatého, octanu vápenatého a fosforečnanu vápenatého v kombinácii s vitamínom D 3, bromazepamom, aspartátom horečnatým, D-penicilamínom, metyldopou, paracetamolom a auranofínom sa nezistila žiadna interakcia so železom (III). nájdený ) hydroxid polymaltózy.

Nedochádza ani k interakcii hydroxidu železitého polymaltosátu so zložkami potravy, ako je kyselina fytová, kyselina šťaveľová, tanín, alginát sodný, cholín a cholínové soli, vitamín A, vitamín D 3 a vitamín E, sójový olej a sójová múka. Tieto výsledky naznačujú, že polymaltozát hydroxid železitý sa môže užívať počas jedla alebo bezprostredne po jedle.

Užívanie lieku neovplyvňuje výsledky stanovenia okultnej krvi (so selektívnym stanovením hemoglobínu), takže nie je potrebné prerušiť liečbu.

Je potrebné sa vyhnúť súčasnému užívaniu prípravkov železa na parenterálne podávanie a perorálne podávanie, pretože absorpcia železa užívaného perorálne je spomalená.

špeciálne pokyny

Anémia môže byť spôsobená infekčnými chorobami alebo malígnymi novotvarmi. Keďže železo možno užívať až po odstránení základnej príčiny ochorenia, je potrebné určiť pomer prínosu a rizika liečby.

Denná dávka lieku Maltofer sirup obsahuje etanol v množstve od 0,008 g (dávka 2,5 ml) do 0,1 g (dávka 30 ml).

Pri predpisovaní lieku pacientom s cukrovkou je potrebné vziať do úvahy, že 1 žuvacia tableta obsahuje 0,04 XE.

Počas liečby Maltoferom možno pozorovať tmavé sfarbenie stolice, ktoré však nemá klinický význam.

Pomocné látky metylparabén sodný a propylparabén sodný, ktoré sú súčasťou lieku Maltofer vo forme sirupu a kvapiek na perorálne podanie, môžu vyvolať alergické reakcie (možno oneskoreného typu).

Použitie v pediatrii

Užívanie žuvacích tabliet Maltofer je kontraindikované v deti do 12 rokov. Dávková forma a koncentrácia Maltofer kvapky na perorálne podanie a Maltofer sirup sú vhodnejšie na užívanie odporúčanej dávky v tejto vekovej skupine.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a stroje

Nie sú k dispozícii žiadne údaje. Je nepravdepodobné, že liek Maltofer ovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá a stroje.

Tehotenstvo a laktácia

Tehotenstvo

Doteraz neboli hlásené žiadne závažné nežiaduce reakcie po perorálnom užívaní Maltoferu v terapeutických dávkach na liečbu anémie počas tehotenstva. Údaje získané zo štúdií na zvieratách nepreukázali nebezpečenstvo pre plod a matku. Neexistujú žiadne údaje z klinických štúdií o použití Maltoferu v prvom trimestri gravidity.

V štúdiách vykonaných u tehotných žien po ukončení prvého trimestra gravidity neboli zistené žiadne nežiaduce účinky lieku Maltofer vo vzťahu k matkám a/alebo novorodencom. V tomto ohľade je nepriaznivý účinok na plod pri použití lieku Maltofer nepravdepodobný.

Obdobie dojčenia

Ženské materské mlieko obsahuje železo viazané na laktoferín. Množstvo železa preneseného z hydroxidu železitého polymaltózy do materského mlieka nie je známe. Je nepravdepodobné, že užívanie Maltoferu u dojčiacich žien môže viesť k nežiaducim účinkom u dieťaťa.

Preventívne by mali ženy vo fertilnom veku, ženy počas tehotenstva a počas dojčenia užívať Maltofer len po konzultácii s lekárom. Odporúča sa posúdenie prínosu a rizika.

Použitie v detstve

Používanie žuvacích tabliet Maltofer je kontraindikované u detí mladších ako 12 rokov. Dávková forma a koncentrácia Maltofer kvapky na perorálne podanie a Maltofer sirup sú vhodnejšie na užívanie odporúčanej dávky v tejto vekovej skupine.

Na dysfunkciu pečene

Maltofer sirup sa má predpisovať opatrne pacientom s ochoreniami pečene, pretože liek obsahuje etanol.

Podmienky výdaja z lekární

Liek je dostupný na lekársky predpis.

Podmienky a obdobia skladovania

Liek sa má uchovávať mimo dosahu detí, chránený pred svetlom pri teplote neprevyšujúcej 25°C. Čas použiteľnosti - 5 rokov.

tab. žuvacie 100 mg: 30 ks.
Reg. č.: 6978/04/10 zo dňa 28.01.2010 - Platnosť uplynula

Žuvacie tablety hnedé, plocho valcovité, s bielymi inklúziami a zárezmi.

Pomocné látky: dextráty, makrogol 6000, čistený mastenec, cyklamát sodný, vanilín, kakaový prášok, čokoládová aróma, mikrokryštalická celulóza.

10 kusov. - blistre (3) - kartónové obaly.

sirup 10 mg/1 ml: fl. 150 ml na sadu s mierou čiapka
Reg. č: 7421/05/11 zo dňa 1.10.2011 - platné

Sirup tmavohnedá.

Pomocné látky: sacharóza, roztok sorbitolu 70 %, metyl p-hydroxybenzoát, propyl p-hydroxybenzoát, etanol 96 % (3,25 mg), smotanová aróma, hydroxid sodný, čistená voda.

150 ml - fľaše z tmavého skla (1) s odmerným uzáverom - kartónové obaly.

kvapky na perorálne podanie 50 mg/1 ml: fl. 30 ml s dávkovačom
Reg. č.: 6979/04/10 zo dňa 28.01.2010 - Platnosť uplynula

Kvapky na perorálne podanie tmavohnedá.

Pomocné látky: sacharóza, metyl-p-hydroxybenzoát sodný, propyl-p-hydroxybenzoát sodný, smotanová príchuť, hydroxid sodný, čistená voda.

30 ml - tmavé sklenené fľaše s dávkovačom (1) - kartónové obaly.

Popis lieku MALTOFER ® na základe oficiálne schváleného návodu na použitie lieku a vyrobený v roku 2013. Dátum aktualizácie: 19.03.2013

farmakologický účinok

Antianemické činidlo, doplnok železa. Absorbované železo sa viaže na feritín a ukladá sa v tele, hlavne v pečeni. Potom je v kostnej dreni súčasťou hemoglobínu.

Farmakokinetika

Odsávanie

Liek Maltofer ® obsahuje železo vo forme hydroxidu železitého polymaltosátu. Tento makromolekulárny komplex je stabilný a neuvoľňuje železo vo forme voľných iónov v gastrointestinálnom trakte. Štruktúra hydroxidu železitého polymaltosátu je podobná prírodnej zlúčenine železa feritínu. Vďaka tejto podobnosti sa železo (III) pohybuje z čreva do krvi prostredníctvom aktívneho transportu.

Štúdia lieku Maltofer ® s rádioaktívnou značkou ukázala, že stupeň absorpcie, t.j. podiel železa obsiahnutý v hemoglobíne je nepriamo úmerný dávke. Množstvo absorbovaného železa závisí od stupňa jeho nedostatku (čím väčší nedostatok železa, tým lepšia absorpcia). Počas terapeutického použitia lieku Maltofer ® je absorpcia asi 10%. Maltofer ® sa vstrebáva v tenkom čreve, hlavne v dvanástniku a jejune. Aspoň na začiatku liečby má železo obsiahnuté v železitom (III) polymaltózovom hydroxide menšiu biologickú dostupnosť ako železo v prípravkoch železnatého železa.

Odstránenie

Neabsorbované železo sa vylučuje stolicou.

Dávkovací režim

Liek sa užíva perorálne počas jedla alebo bezprostredne po jedle.

Denná dávka lieku závisí od stupňa nedostatku železa (tabuľky 1 a 2).

Tabuľka 1. Denná dávka železa v závislosti od stupňa nedostatku železa

Tabuľka 2. Množstvo železa v dávkových formách liečiva

Predčasne narodené deti: 2,5-5 mg železa (1-2 kvapky)/kg telesnej hmotnosti denne počas 3-5 mesiacov.

Denná dávka sa môže užiť naraz alebo rozdelená do niekoľkých dávok.

Dávka a trvanie liečby závisia od stupňa nedostatku železa. O závažný nedostatok železa V lieku sa pokračuje až do normalizácie obsahu hemoglobínu, t.j. v priemere 3-5 mesiacov. Potom liek pokračuje niekoľko týždňov v dávkach na liečbu latentného nedostatku železa, aby sa vytvorila zásoba železa. Liečba latentný nedostatok železa trvá približne 1-2 mesiace.

Sirup a kvapky Maltofer ® je možné zmiešať s ovocnými alebo zeleninovými šťavami, prípadne s výživovou formulou vo fľaši. Je možné mierne zafarbenie zmesi, ktoré neznižuje účinnosť lieku a nemení jeho chuť.

Žuvacie tablety sa môžu prehltnúť celé alebo žuvať.

Vedľajšie účinky

Stanovenie frekvencie nežiaducich reakcií:

často (>1/100,<1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000).

Alergické reakcie: veľmi zriedkavo - žihľavka, bronchiálna astma.

Z nervového systému: v niektorých prípadoch - bolesť hlavy.

Z tráviaceho systému:často - nevoľnosť, zápcha;

v niektorých prípadoch - bolesť brucha, bolesť žalúdka, dyspepsia, vracanie, hnačka, reverzibilné zafarbenie zubov. Často sa pozoruje sfarbenie stolice v dôsledku vylučovania železa.

Z kože: veľmi zriedkavo - svrbenie, exantém, lokálne kožné reakcie.

Z močového systému: zriedkavo - tmavé sfarbenie moču.

Užívanie počas tehotenstva a dojčenia

Vykonané štúdie neodhalili žiadne negatívne účinky na tehotenstvo, zdravie plodu alebo novorodenca.

Materské mlieko normálne obsahuje železo viazané na laktoferín. Nie je známe, koľko železa z Maltofer ® prechádza do materského mlieka. Je nepravdepodobné, že užívanie Maltoferu môže spôsobiť nežiaduce účinky u dojčiat. Pred použitím Maltofer ® počas tehotenstva alebo dojčenia sa poraďte s lekárom.

IN experimentálne štúdie zvieratá nevykazovali žiadne známky priamych alebo nepriamych toxických účinkov na graviditu, embryonálny alebo fetálny vývoj.

špeciálne pokyny

Anémia by sa mala vždy liečiť pod lekárskym dohľadom.

Ak nedôjde k žiadnemu účinku (hladina hemoglobínu sa po 3 týždňoch nezvýšila približne o 20-30 g/l), je potrebné prehodnotiť plán liečby.

Liek sa má predpisovať opatrne pacientom, ktorí podstúpili opakované krvné transfúzie, pretože Červené krvinky prenášajú železo do tela, čo môže spôsobiť preťaženie železom.

Pri predpisovaní lieku pacientom s cukrovkou je potrebné vziať do úvahy, že 1 ml kvapiek na perorálne podanie obsahuje 0,01 XE, 1 ml sirupu - 0,04 XE, 1 žuvacia tableta - 0,03 XE.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje

Neuskutočnili sa žiadne relevantné štúdie. Je však nepravdepodobné, že by Maltofer ® mal nejaký vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.

Predávkovanie

V prípade predávkovania hydroxidom polymaltozátom železitým neboli pozorované príznaky otravy a preťaženia železom, čo je spôsobené neprítomnosťou voľného železa v gastrointestinálnom trakte, ako aj skutočnosťou, že železo obsiahnuté v zložení hydroxid železitý polymaltozát nevstupuje do tela pasívnym mechanizmom difúzie.

Známe príznaky predávkovania charakteristické pre iné prípravky železa (železité soli), ako sú kŕče, hypotenzia, šok, metabolická acidóza alebo kóma, neboli doteraz hlásené.

Liekové interakcie

Štúdie vykonané na potkanoch nepreukázali žiadnu interakciu s tetracyklínom, hydroxidom hlinitým, acetylsalicylátom, sulfasalazínom, uhličitanom vápenatým, octanom vápenatým a fosforečnanom vápenatým v kombinácii s vitamínom D 3, bromazepamom, aspartátom horečnatým, D-penicilamínom, metyldopou, paracetamolom a auranofínom.

Nebola tiež pozorovaná in vitro interakcia so zložkami potravy, ako je kyselina fytová, kyselina šťaveľová, tanín, alginát sodný, cholín a jeho soli, vitamín A, vitamín D3, vitamín E, sójový olej a sójová múka. Tieto výsledky naznačujú, že polymaltozát hydroxid železitý sa môže užívať s jedlom alebo ihneď po jedle.

Tri krížové štúdie, z ktorých každá zahŕňala 22 pacientov, nepreukázali významný pokles absorpcie tetracyklínu. Koncentrácia tetracyklínu v krvnej plazme neklesla pod úroveň poskytujúcu požadovanú účinnosť.

Hydroxid hlinitý a tetracyklín neznížili absorpciu hydroxidu železitého polymaltózy v štúdiách na ľuďoch. Polymaltozát hydroxid železitý sa preto môže užívať súčasne s tetracyklínom alebo inými fenolickými látkami, ako aj s hydroxidom hlinitým.

Liek neovplyvňuje výsledky testu na prítomnosť okultnej krvi (selektívny hemoglobínový test), preto nie je potrebné prerušiť liečbu kvôli testu.

Je potrebné vyhnúť sa súbežnému parenterálnemu a perorálnemu podávaniu doplnkov železa, pretože to výrazne znižuje absorpciu perorálneho železa.

Kontakty pre dopyty

TAKEDA LLC, zastúpenie, (Rakúsko)

Zastúpenie spoločnosti "TAKEDA Osteuropa Holding GmbH"
v Bieloruskej republike