Ferrum Lek: návod na použitie. Ferrum Lek® žuvacie tablety Ferrum Lek pokyny vedľajšie účinky

Ferrum Lek je produkt, ktorý je dostupný vo forme sirupu a žuvacích tabliet. Liečivo je klasifikované ako antianemické liečivo. Aktívnou zložkou je železo. Pôsobenie Ferrum Lek je zamerané na liečbu skrytého nedostatku železa, anémie so súčasným nedostatkom železa, ako aj na prevenciu nedostatku železa u tehotných žien. Môže byť použitý v detstve.

Lieková forma

Liek Ferrum Lek je dostupný v niekoľkých dávkových formách:

• Žuvacie tablety, ktoré majú okrúhly tvar, plochý valcový povrch, tmavé Hnedá farba. Sú balené v blistrových baleniach po 10 kusov.
• Sirup na perorálne podanie - číra tekutina, ktorý je hnedej farby, sa nachádza v 100 ml fľaštičke z tmavého skla.
• Riešenie na parenterálne podanie intramuskulárna injekcia- nepriehľadná hnedá tekutina bez viditeľných nečistôt a častíc, obsiahnutá v sklenených ampulkách s objemom 2 ml.

Popis a zloženie

Žuvacie tablety Ferrum Lek sú tmavohnedej farby s povolenými svetlými inklúziami. Jednotky liečiva sú ploché, okrúhle a skosené.

Jedna tableta obsahuje 400 mg hydroxidu polymaltózy železa.

Medzi ďalšie komponenty patria:

• makrogol 6000;
• aspartam;
• čokoládová príchuť;
• mastenec;
• dextráty.

Sirup Ferrum Lek sa vyznačuje priehľadnosťou a hnedou farbou.

Na 5 ml kvapaliny je 200 mg hydroxidu polymaltózy železa. Pomocné látky vo forme sirupu zahŕňajú:

• sacharóza;
• sorbitol;
• metylparahydroxybenzoát;
• propylparahydroxybenzoát;
• etanol;
• krémová príchuť;
• hydroxid sodný;
• vyčistená voda.

1 ampulka (2 ml) roztoku na intramuskulárne podanie obsahuje 100 mg železa (III) a vodu na injekciu.

Farmakologická skupina

Liek je klasifikovaný ako antianemický liek. Vďaka obsahu trojmocného železa v dávkových formách na perorálne podanie (tablety, sirup) si zachováva svoju štruktúru a vďaka aktívnemu transportu sa dobre vstrebáva, priestorový model pripomína prirodzenú zlúčeninu železa v ľudskom tele – feritín.

Roztok na parenterálne podanie obsahuje aj trojmocné železo v kombinácii s dextránom. Vďaka tomu je po intramuskulárnom podaní lieku možné rýchlo doplniť zásoby železa v ľudskom tele.

Indikácie na použitie

Hlavnou medicínskou indikáciou na použitie lieku je doplnenie železa v ľudskom tele.

Pre dospelých

Tablety a sirup sa užívajú nasledovne: lekárske indikácie:

• Latentný (skrytý) nedostatok železa.
• Anémia z nedostatku železa.
• Prevencia nedostatku železa u tehotných žien.

Roztok na intramuskulárne podanie je určený na rýchle doplnenie železa v ľudskom tele pri nasledujúcich patologických stavoch:

• Strata krvi vedúca k vážnemu nedostatku železa.
• Zhoršená absorpcia železa v črevách.
• Patologické stavy, pri ktorých sa užíva ústne formyželezo nedáva potrebný terapeutický výsledok.

pre deti

Pre deti sa môže použiť akákoľvek lieková forma lieku (tablety sa môžu používať u dospievajúcich starších ako 12 rokov) z rovnakých zdravotných dôvodov ako u dospelých.

Liek sa môže použiť u tehotných alebo dojčiacich žien na liečbu alebo prevenciu stavov nedostatku železa. Roztok na parenterálne podanie sa môže použiť iba v II a III trimestri.

Kontraindikácie

Existuje množstvo kontraindikácií na použitie liek Ferrum Lek. Všetky liekové formy nemožno použiť v nasledujúcich situáciách:

• Individuálna intolerancia ktorejkoľvek zo zložiek lieku.
• Nadmerný obsah železa v tele.
• Porušenie procesu využitia železa v tkanivách (anémia olova, talasémia).
• Rozvoj anémie, ktorej patogenéza nie je spojená s nedostatkom železa (megaloblastická, hemolytická anémia).

Sirup sa nemá užívať pri súčasnej glukózo-galaktózovej malabsorpcii, intolerancii sacharózy a iných poruchách trávenia a vstrebávania sacharidov. Tablety sa nemajú užívať deťom do 12 rokov. Okrem toho existujú kontraindikácie pre roztok, ktorý sa podáva intramuskulárne, medzi ktoré patria:

• Osler-Rendu-Weberov syndróm.
• Tehotenstvo v prvom trimestri.
• Dekompenzovaná cirhóza pečene.
• Infekčná patológia obličiek v akútne štádium prúdy.
• Nekontrolovaná hyperparatyreóza.
• Infekčná hepatitída.

Aplikácie a dávkovanie

Liek sa odporúča užívať počas jedla alebo bezprostredne po ňom. Tablety Ferrum Lek sa môžu žuť alebo prehltnúť celé. Dávky vypočítané na deň sa môžu užiť naraz alebo sa môžu rozdeliť na niekoľko. Dĺžku kurzu určuje lekár na základe jeho rozhodnutia o stupni nedostatku železa.

Sirup Ferrum Lek možno zmiešať s ovocnou alebo zeleninovou šťavou alebo pridať do detskej výživy.

Pri liečbe anémie z nedostatku železa je indikovaný priebeh liečby trvajúci od 3 do 5 mesiacov. Po normalizácii hladiny hemoglobínu by malo užívanie prípravku pokračovať niekoľko týždňov. Pri liečbe latentného nedostatku železa je priebeh liečby od 1 do 2 mesiacov.

Pre dospelých

Dospelým pacientom s anémiou z nedostatku železa sa odporúča užívať 1 až 3 tablety alebo 10-30 ml sirupu denne a na liečbu skrytého nedostatku železa - 1 tabletu alebo 5 až 10 ml sirupu.

pre deti

Pri liečbe anémie z nedostatku železa u detí mladších ako 1 rok musíte užívať 2,5 až 5 ml sirupu denne.

Na vyliečenie rovnakej choroby u detí vo veku od jedného do 12 rokov musíte vypiť 5 až 10 ml sirupu denne. Terapia latentného nedostatku železa u tejto kategórie pacientov zahŕňa užívanie 2,5 až 5 ml sirupu.

U detí nad 12 rokov pri liečbe anémie so súčasným nedostatkom železa užite 1 až 3 tablety alebo 10 až 30 ml sirupu. Na liečbu latentného nedostatku železa v rovnakej skupine užívajte 1 tabletu alebo 5-10 ml sirupu denne.

pre tehotné ženy a počas laktácie

Liečba anémie z nedostatku železa u tehotných žien zahŕňa užívanie 2-3 tabliet alebo 20-30 ml sirupu denne.

Na vyliečenie skrytého nedostatku železa užívajú tehotné pacientky 1 tabletu alebo 10 ml sirupu.

Pri dirigovaní preventívne opatrenia proti nedostatku železa u tehotných žien treba užiť 1 žuvaciu tabletu alebo 5 až 10 ml sirupu Ferrum Lek.

Vedľajšie účinky

Počas užívania tabliet alebo sirupu na perorálne podanie sa môže objaviť nevoľnosť, bolesť brucha, periodická alebo hnačka. Menej často sa na koži objaví a vyvinie vyrážka s pocitom svrbenia.

Po intramuskulárnom podaní roztoku na parenterálne podanie sa môže objaviť a zvýšiť bolesť kĺbov Lymfatické uzliny, zvýšiť telesnú teplotu, obťažovať bolesť hlavy, závraty, nevoľnosť, periodické a tiež zníženie systémového krvného tlaku.

Interakcia s inými liekmi

Nebola stanovená žiadna klinicky významná interakcia perorálnych a parenterálnych foriem lieku s liekmi iných farmakologických skupín. Súčasné užívanie perorálnych a parenterálnych foriem doplnkov železa sa neodporúča, pretože to môže spôsobiť narušenie jeho absorpcie v čreve.

špeciálne pokyny

Pred použitím lieky Existuje niekoľko špeciálnych pokynov, ktorým je potrebné venovať pozornosť:

• Pre deti do 12 rokov sa môže použiť sirup v liekovej forme.
• Tablety alebo sirup na perorálne použitie nespôsobujú zmenu farby skloviny.
• Pri užívaní perorálnych foriem lieku môže stolica stmavnúť.
• Liek neovplyvňuje spoľahlivosť výsledkov testov Okultná krv vo výkaloch.
• Perorálne formy obsahujú cukor, takže u osôb s ich sprievodnou liečbou môže byť potrebná úprava dávkovania hypoglykemických liekov.

Predávkovanie

Výrazné prekročenie dávky perorálnych foriem lieku neviedlo k intoxikácii, pretože prebytok železa sa prestal absorbovať a vylúčil sa stolicou. V prípade predávkovania parenterálnymi formami je možný nadbytok železa v tele s rozvojom hemosiderózy. Liečba je symptomatická.

Podmienky skladovania

Liek sa má uchovávať mimo dosahu detí, chránený pred vlhkosťou a priamym slnečným žiarením. Skladovacia teplota je izbová teplota. Dátum spotreby produktu liečebné účely Ferrum Lek má 5 rokov. Použitie po uplynutí stanoveného obdobia sa zdá nevhodné.

Lieky sa vydávajú z lekární na lekársky predpis.

Analógy

Liek Ferrum Lek má niekoľko priamych a nepriamych analógov, ktoré existujú na modernom farmakologickom trhu. Medzi najviac populárnymi prostriedkami, ktoré nie sú z hľadiska terapeutickej účinnosti horšie ako pôvodný liek, rozlišujú sa tieto lieky:

Tento liek je priamym analógom Ferrum Leka, pretože obsahuje rovnakú účinnú látku. Líši sa len formou uvoľnenia, reprezentovaného riešením pre intramuskulárne injekcie a dávka 100 mg na ampulku. Môže sa použiť ako náhrada podľa predpisu lekára.

Dextrafer

Liek Dextrafer je dostupný vo forme 5% injekčného roztoku obsahujúceho komplex oxid železitý a dextrán. Má výrazné antianemické vlastnosti. Používa sa na liečbu stavov nedostatku železa a tiež ako náhrada pri neúčinnej liečbe prípravkami železa na perorálne použitie.

Formou uvoľňovania lieku Orofer sú kapsuly veľkosti č. 2, obsahujúce polymaltózový komplex hydroxidu železa v kombinácii s. Je to antianemické činidlo s výrazným účinkom na metabolické procesy. Používa sa na liečbu a prevenciu anémie z nedostatku železa, sprevádzanej nedostatkom spojeným s vnútorným krvácaním, zhoršeným vstrebávaním z tráviaceho traktu a nesprávnou výživou. Kontraindikované pre deti do 10 rokov.

Sorbitrim

Sorbitrim je prípravok železa, ktorý sa pripravuje v dávkovej forme kvapiek na perorálne podanie. Používa sa na liečbu a prevenciu nedostatku železa u dospelých, detí a tehotných žien.

cena

Náklady na Ferrum Leka sú v priemere 1215 rubľov. Ceny sa pohybujú od 119 do 11 400 rubľov.

Zlúčenina

Účinná látka: 1 ampulka (2 ml roztoku) obsahuje železo (iii) 100 mg vo forme komplexu hydroxidu železa (iii) s dextránom;

Pomocné látky: hydroxid sodný, koncentrovaná kyselina chlorovodíková, voda na injekciu.

Lieková forma"type="checkbox">

Lieková forma

Injekcia.

Farmakologická skupina"type="checkbox">

Farmakologická skupina

Antianemické lieky. Prípravky železitého železa na parenterálne použitie. ATS kód V0ZA C06.

Indikácie

Liečba stavov nedostatku železa, keď je liečba perorálnymi prípravkami železa neúčinná alebo nemožná.

Kontraindikácie

Precitlivenosť na zložky lieku; nadbytok železa v tele (napríklad hemochromatóza, hemosideróza), zhoršená inkorporácia železa do hemoglobínu (napríklad anémia spôsobená otravou olovom, sideroachrestická anémia, talasémia), anémia, ktorá nie je spôsobená nedostatkom železa (napríklad hemolytická anémia, megaloblastická anémia), závažné poruchy hemostázy (hemofília), poruchy erytropoézy, hypoplázia kostnej drene, porfýria cutis.

Návod na použitie a dávkovanie

Roztok Ferrum Lek sa má podávať len intramuskulárne! Pred podaním prvej terapeutickej dávky roztoku sa znášanlivosť lieku stanoví podaním testovacej dávky ¼ – ½ ampulky (25 – 50 mg železa) pacientovi pre dospelého a polovičnej dennej dávky pre dieťa. Ak sa do 15 minút po podaní nevyskytnú žiadne vedľajšie účinky, možno podať zvyšok počiatočnej dennej dávky lieku.

Dávka lieku sa určuje individuálne v závislosti od všeobecného nedostatku železa; výpočet sa vykonáva pomocou vzorca:

Príklad výpočtu:

Tabuľka na výpočet celkového počtu ampuliek lieku pre jedného pacienta v závislosti od telesnej hmotnosti a hladiny hemoglobínu

Telesná hmotnosť (kg)	Celkový počet ampuliek na liečebný cyklus
	hemoglobínu 60 g/l	hemoglobínu 75 g/l	hemoglobínu 90 g/l	hemoglobínu 105 g/l
5	1,5	1,5	1,5	1
10	3	3	2,5	2
15	5	4,5	3,5	3
20	6,5	5,5	5	4
25	8	7	6	5,5
30	9,5	8,5	7,5	6,5
35	12,5	11,5	10	9
40	13,5	12	11	9,5
45	15	13	11,5	10
50	16	14	12	10,5
55	17	15	13	11
60	18	16	13,5	11,5
65	19	16,5	14,5	12
70	20	17,5	15	12,5
75	21	18,5	16	13
80	22,5	19,5	16,5	13,5
85	23,5	20,5	17	14
90	24,5	21,5	18	14,5

Ak celkový počet ampuliek na liečebnú kúru prekročí maximálnu dennú dávku, je potrebné podávanie lieku niekoľkokrát rozdeliť. Ak po 1-2 týždňoch liečby nedôjde k normalizácii hematologických parametrov, je potrebné prehodnotiť stanovená diagnóza a liečebný plán.

Výpočet celkovej dávky na nahradenie strát železa v dôsledku straty krvi.

1. Ak je známe množstvo stratenej krvi: so zavedením 200 mg železa intramuskulárne

(2 ampulky) dochádza k zvýšeniu hemoglobínu o 1 jednotku krvi (400 ml krvi s obsahom hemoglobínu 150 g/l).

Celkové železo (mg),

že pacient by mal dostať = počet stratených jednotiek krvi „200

Celkový počet ampuliek Ferrum Lek,

že pacient musí dostať = počet stratených jednotiek krvi „2.

2. Ak je známa znížená hladina hemoglobínu, na výpočet treba použiť nasledujúci vzorec za predpokladu, že nie je potrebné dopĺňať zásoby železa.

Celkové železo (mg), = telesná hmotnosť (kg) "[cieľový hemoglobín (g/l) -

ktoré by mal pacient dostať reálna úroveň hemoglobín (g/l)] "0,24.

Pacientovi s telesnou hmotnosťou 60 kg a deficitom hemoglobínu 10 g/l je potrebné podať 150 mg železa.

(1½ ampulky Ferrum Lek).

Zvyčajne sa roztok Ferrum Lek vstrekuje každý druhý deň hlboko do horného vonkajšieho kvadrantu gluteálneho svalu - striedavo do ľavej a pravej strany.

Aby sa predišlo bolestiam a zmene farby kože, je dôležité podať injekciu správne pomocou 50-60 mm ihly pre dospelých (80-100 mm ihly by mali byť použité pre obéznych pacientov) a 32 mm ihly pre deti. Pred injekciou sa má koža vydezinfikovať, podkožné tkanivo sa má stiahnuť o 2 cm nadol, aby sa obmedzilo šírenie injekčného roztoku. Po podaní lieku musíte tlačiť na miesto vpichu po dobu 1 minúty.

Deťom podávajte 0,06 ml lieku na 1 kg telesnej hmotnosti denne (3 mg železa / kg denne).

Dospelí a starší pacienti - 1-2 ampulky lieku (100-200 mg železa) denne.

Maximálne denné dávky:

deti - 0,14 ml lieku na 1 kg telesnej hmotnosti (7 mg železa / kg),

dospelí - 4 ml (200 mg alebo 2 ampulky) lieku.

Nežiaduce reakcie

Nežiaduce reakcie závisia hlavne od dávky lieku. Akútne ťažké anafylaktoidné reakcie sa zvyčajne vyskytujú v priebehu niekoľkých prvých minút po podaní lieku a sú všeobecne charakterizované ťažkosťami s dýchaním a/alebo kardiovaskulárnym kolapsom a boli hlásené aj úmrtia.

Ak sa objavia príznaky anafylaktoidnej reakcie, podávanie lieku sa má okamžite zastaviť.

Boli hlásené oneskorené reakcie na liek (od niekoľkých hodín do 4 dní po podaní lieku), ktoré môžu byť závažné. Symptómy môžu trvať 2-4 dni a vymiznú spontánne alebo pri použití konvenčných analgetík. Bolesť kĺbov sa môže zvýšiť pri reumatoidnej artritíde.

Zvonku kardiovaskulárneho systému: arytmia, tachykardia, bolesť a pocit stlačenia (nepohodlia) v hrudníku, bradykardia plodu, palpitácie.

Zo strany krvi a lymfatický systém: hemolýza, lymfadenopatia, leukocytóza.

Zvonku nervový systém: rozmazané videnie, necitlivosť, kŕče, závraty, mdloby, nepokoj, tremor, bolesť hlavy, parestézia, dočasná porucha chuti (napríklad kovová chuť).

Z orgánov sluchu a labyrintu: krátkodobá hluchota.

Zvonku dýchací systém: bronchospazmus, dýchavičnosť, zastavenie dýchania.

Zvonku zažívacie ústrojenstvo: nevoľnosť, vracanie, bolesť brucha, hnačka.

Z kože a podkožného tkaniva: svrbenie, žihľavka, vyrážka, vyrážka, erytém, angioedém, potenie, purpura.

Z muskuloskeletálneho systému: svalové kŕče, myalgia, artralgia, artritída, bolesti chrbta.

Z cievneho systému: návaly tepla, hypotenzia, kolaps, hypertenzia.

Celkové poruchy a lokálne reakcie: pocit tepla, únava, asténia, zlý zdravotný stav, horúčka, triaška, periférny edém, chromatúria, bledosť, bolesť a hnedé sfarbenie kože v mieste vpichu. Boli hlásené lokálne reakcie ako pálenie, vydutie, zápal v mieste vpichu alebo v jeho blízkosti, flebitída, krvácanie, tvorba abscesov, nekróza tkaniva alebo atrofia.

Zvonku imunitný systém: anafylaktoidné reakcie vrátane akútnych závažných anafylaktoidných reakcií (náhly nástup ťažkostí s dýchaním a/alebo kardiovaskulárny kolaps).

Duševné poruchy: zmeny mentálny stav, poruchy vedomia, zmätenosť.

Predávkovanie

Predávkovanie môže viesť k akútnemu presýteniu organizmu železom, ktoré sa môže prejaviť ako hemosideróza.

V prípade predávkovania liekom neboli pozorované žiadne známky otravy alebo preťaženia železom, čo je spôsobené nedostatkom voľného železa v tráviaci trakt, a tiež tým, že železo vo forme komplexu s dextránom NIE JE v tele transportované mechanizmom pasívnej difúzie.

Liečba. ŠPECIÁLNE. Špecifickým antidotom na železo je chelatačné činidlo deferoxamín (chelatačné činidlo viažuce železo) 1 g (maximálne 15 mg/kg/hod.).

Užívanie počas tehotenstva alebo dojčenia

Vzhľadom na to, že údaje sú kontrolované Klinické štúdie Keď sa Ferrum Lek podáva tehotným ženám, jeho použitie v prvom trimestri gravidity je kontraindikované. V druhom a treťom trimestri gravidity sa liek môže použiť iba vtedy, ak očakávaný prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre plod.

Malé množstvo komplexu hydroxidu železitého s dextránom preniká do materské mlieko. Od dieťaťa by sa nemalo očakávať, že zažije Nežiaduce reakcie, ale liek sa má predpisovať opatrne dojčiacim ženám.

deti

Vlastnosti aplikácie

Liek môžu užívať len pacienti, u ktorých je diagnóza anémie potvrdená výsledkami príslušných štúdií (napríklad výsledky stanovenia sérového feritínu alebo hemoglobínu (Hb), alebo hematokritu (Ht), alebo počítanie počtu červených krviniek). krviniek, prípadne stanovenie ich parametrov – priemerného objemu červených krviniek, priemerného obsahu alebo priemernej koncentrácie Hb v erytrocyte).

Používajte s mimoriadnou opatrnosťou u pacientov s dysfunkciou pečene, vrátane tých, ktoré sú spôsobené zvýšená hladina feritínu, ako aj u pacientov s akútnou alebo chronickou infekciou. Parenterálne podávanie železa môže negatívne ovplyvniť priebeh bakteriálnej resp vírusová infekcia. Opatrnosť je potrebná aj pri podávaní lieku pacientom s nízkou väzbovou schopnosťou železa v sére a/alebo deficitom kyselina listová.

Ak je anémia spôsobená infekciou alebo nádorom, železo sa dostáva do tela, hromadí sa v retikuloendoteliálnom systéme a telo ho začne využívať až po vyliečení základného ochorenia.

Pri parenterálnom použití sú možné alergické alebo anafylaktické reakcie. Ak sa vyskytne mierna alergická reakcia, použite antihistaminiká v prípade závažnej anafylaktickej reakcie sa má podať adrenalín a má sa vykonať symptomatická liečba.

Osobitnou rizikovou skupinou pre alergické reakcie sú pacienti s bronchiálnou astmou, Crohnovou chorobou, progresívnou chronickou polyartritídou, ako aj osoby s nízkou schopnosťou viazať železo a/alebo nedostatok kyseliny listovej.

Musíte byť veľmi opatrní pri podávaní lieku pacientom s alergické reakcie v anamnéze, ako aj s pečeňovými a zlyhanie obličiek. Nežiaduce účinky, ktoré sa vyskytujú u pacientov s kardiovaskulárnymi ochoreniami, môžu zhoršiť priebeh základného ochorenia.

Ak sú ampulky nesprávne skladované, môže sa tvoriť sediment, preto je potrebné ich pred použitím dôkladne skontrolovať. Mali by sa použiť iba ampulky obsahujúce homogénny roztok bez sedimentu.

Roztok sa má použiť ihneď po otvorení ampulky.

1 žuvačka tabletu pozostáva z nasledujúcich komponentov:

• hydroxid železitý polymaltozát – 400 mg (hmotnostná časť je uvedená ako čisté železo – 100 mg);
• dextráty – 730 mg;
• makrocieľ 6000 – 37 mg;
• mastenec - 21 mg;
• - 1,5 mg;
• čokoládová príchuť - 0,6 mg.

Zlúčenina sirup Ferrum Lek na 1 odmerku (5 ml):

• hydroxid železitý polymaltozát (ako v tabletách sa používa trojmocné železo) – 200 mg (hmotnostná časť aktívneho mikroelementu je 50 mg);
• sacharóza ;
• roztok sorbitolu ;
• metylparahydroxybenzoát a propylparahydroxybenzoát ;
• etanol ;
• krémová príchuť ;
• hydroxid sodný ;
• vyčistená voda.

Voda izotonická roztok na intramuskulárnu injekciu zahŕňa:

• komplex hydroxidu železitého s – 100 mg (na základe jednej 2 ml ampulky);
• 6-molárny hydroxid sodný alebo koncentrovaná kyselina chlorovodíková na úpravu pH roztoku na izotonické;
• voda na injekciu (pro injectionibus).

Formulár na uvoľnenie

Prípravky železa sú na farmaceutickom trhu veľmi obľúbené, pretože problém nedostatku tohto mikroelementu je mimoriadne rozšírený, preto sa Ferrum Lek dodáva do kioskov lekární v niekoľkých farmaceutických formách:

• Tabletky Ferrum Lek na žuvanie 100 mg - ploché tablety tmavohnedej farby (sú možné svetlohnedé inklúzie), okrúhleho tvaru s charakteristickým skosením na jednom z povrchov. 10 kusov je zaistených v blistroch vyrobených z hliníkovej alebo polyetylénovej fólie. Kartónové balenie obsahuje 3 alebo 5 pásikov.
• Sirup Ferrum Lek je priehľadná hnedá tekutina v 100 ml fľašiach z tmavého skla. Kartónová škatuľa obsahuje samotnú fľašu a odmernú lyžičku.
• Roztok na parenterálne intramuskulárne podanie – nepriehľadná tekutina prakticky bez viditeľných plávajúcich častíc (veľký počet svedčí o nevhodnosti farmaceutického produktu) hnedej farby, ktorá je umiestnená v 2 ml ampulkách. Bunkové balenia sú určené pre 5 alebo 10 ampuliek. V závislosti od kapacity blistra sa do kartónového balenia zmestí 1 prúžok s 5 ampulkami alebo 5 platní po 10 ampuliek.

farmakologický účinok

Ferrum Lek ( Medzinárodný nechránený názov alebo INN - Iron hydroxide polymaltosate) je farmaceutický liek, ktorého hlavnou účinnou látkou je komplexná soľ železa . Tento mikroelement je dôležitou súčasťou takých proteínových štruktúr, ako sú myoglobínu . Jeho fyziologická úloha je transport kyslíka , keďže hemoglobín je kľúčovým článkom (iným názvom buniek sú červené krvinky, ktoré sú zodpovedné za transport kyslíka a oxidu uhličitého v dýchacom cykle). Počas bunkového dýchania železo uľahčuje transport elektrónov cez membránu počas oxidačného metabolizmu, ku ktorému dochádza počas rastu a proliferácie mladých vznikajúcich tkanív.

Nevyhnutné je aj železo súčasťou mnohých enzýmov , bežne obsiahnuté v ľudskom tele. Ako súčasť biologických katalyzátorov urýchľuje mikroelement životne dôležité procesy oxidácia a hydroxylácia na subcelulárnej úrovni. Vďaka týmto chemickým reakciám väčšina metabolických dráh prebieha tak, aby sa zachovalo ďalšie normálne fungovanie živého organizmu.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Žuvacie tablety a sirup sa používajú na perorálne podávanie, pretože ich farmakokinetické schopnosti sú do značnej miery podobné. Liečivo sa pomaly absorbuje z gastrointestinálneho traktu iba pomocou aktívna absorpcia (proteíny viažuce železo umiestnené na povrchu tráviacej trubice absorbujú mikroelement kompetitívnou výmenou ligandy ) z dvoch dôvodov:

• molekulová hmotnosť trojmocného železa je výrazne väčšia ako molekulová hmotnosť dvojmocného železa;
• komplexná zlúčenina, ktorá sa používa vo farmaceutickom prípravku a má podobnú štruktúru ako fyziologický transportér železa - feritín .

Je zaujímavé, že absorpcia železa, meraná hladinou hemoglobínu (na získanie týchto informácií v klinických štúdiách bola použitá metóda dvoch izotopov), je nepriamo úmerná prijatej dávke. Teda negatívna korelácia doslova uvádza, že čím vyššie sú ukazovatele stavu deficitu, tým lepšia je absorpčná schopnosť železa v dvanástniku a jejune.

Väčšina železa, ktoré vstupuje do tela z gastrointestinálneho traktu sa usadzuje v pečeni (viaže sa na už známy transportný proteín feritín ), odkiaľ je v prípade potreby dodávaný a zahrnutý do cyklu syntézy hemoglobínu počas aktívnej fázy hematopoézy.

Zvyšné (neabsorbované železo) sa zobrazí spolu s exfoliačnými bunkami črevného epitelu a kože, ako aj s potom, žlčou a močom v množstve asi 1 mg denne. Pri výpočte dávky lieku je potrebné vziať do úvahy, že u žien menštruácia dochádza k dodatočnej strate dôležitého mikroelementu.

Pozoruje sa pokles klinických prejavov základnej choroby postupne , pretože na dosiahnutie plného farmakologického účinku musí liek prejsť celým cyklom syntézy hemoglobínu, ktorá sa nevyskytuje súčasne.

Roztok na intramuskulárne podanie má iné farmakokinetické vlastnosti. Po prvé, komplex s dextránom vám umožňuje rýchlo doplniť nedostatok mikroelementov pri rôznych typoch anémie, v tejto forme sa aktívna zložka dodáva nielen do kostnej drene, čím sa obchádza štádium ukladania v pečeni, ale aj do iné periférne tkanivá (napríklad obsahujúce myoglobín) prostredníctvom iného nosiča - transferín (jedna molekula beta globulínu sa viaže na dva atómy železa). Takže 15 percent použitej dávky sa dostane do hlavného krvného obehu po 15 minútach a ďalších 44 percent po pol hodine. Polčas rozpadu je 3-4 dni ferrum komplex s dextránom je príliš veľký na to, aby sa vylúčil obličkami.

Indikácie na použitie

Tablety a sirup pri perorálnom podávaní sa účinok rozvíja postupne, preto sa používajú pri týchto patologických stavoch:

• latentný nedostatok železa ;
• nedostatok železa anémia ;
• prevencia nedostatku mikroelementov počas obdobia.

Riešenie na intramuskulárne infúzie pôsobí o niečo rýchlejšie ako perorálne formy liečiva, preto indikácie na jeho použitie zahŕňajú aj nasledujúce nosologické jednotky:

• závažný nedostatok železa v dôsledku (napríklad hemoragická anémia);
• zhoršenie schopnosti mikroelementu absorbovať sa cez gastrointestinálny trakt;
• neschopnosť liečiť pacient s prípravkami železa na perorálne podanie (operácie na tráviacej trubici, rakovina pažeráka alebo žalúdka, rôzne mechanické zábrany a pod.).

Kontraindikácie

• zvýšený jednotlivec citlivosť alebo neznášanlivosť získaná alebo dedičná povaha základných zložiek lieku;
• hemosideróza - pigmentárna dystrofia, charakterizovaná ukladaním hemosiderínu;
• hemochromatóza - dedičné ochorenie, pri ktorom sa železo hromadí v tele všade v nadbytku;
• porušenie mechanizmov recyklácia železa ;
• anémia, ktorá nie je sprevádzaná nedostatkom tohto mikroelementu ( talasémia alebo hemolytická anémia).

Pre liek vo forme injekčného roztoku je zoznam kontraindikácií o niečo širší:

• prvý trimester tehotenstva;
• Osler-Rendu-Weberov syndróm - dedičná patológia cievneho riečiska, charakterizovaná veľkým množstvom angiómy A telangiektázie ;
• infekčné ochorenia obličiek v akútnom štádiu;
• (ochorenie sprevádzané zvýšenou funkčnou kapacitou prištítnych teliesok), ktoré nie je prístupné kontrole liekov;
• dekompenzovaná fáza vývoja;

Všetky liekové formy lieku sa majú používať s opatrnosťou (odporúča sa ústavná liečba pod nepretržitým dohľadom kvalifikovaného zdravotníckeho personálu) pri nasledujúcich sprievodných patológiách:

• chronické;
• zástava srdca ;
• nedostatok alebo nízka schopnosť viazať železo iného etiologického pôvodu;
• liek sa v pediatrickej praxi nepoužíva, kým dieťa nedosiahne vek 4 mesiacov.

Vedľajšie účinky

Nežiaduce dôsledky konzervatívnej liečby perorálnymi formami lieku sú spravidla mierne a v krátkom čase samy odznejú, avšak v klinickej praxi možno pozorovať nasledovné: vedľajšie účinky:

• gastrointestinálne poruchy ();
• pocit plnosti gravitácia alebo bolesť v epigastrickej oblasti (v oblastiach, kde sa premieta žalúdok a dvanástnik);
• alebo ;
• tmavé sfarbenie stolice , ktorá nemá klinický význam, pretože indikuje odstránenie nevstrebaného železa.

Pretože roztok na intramuskulárne podanie v ampulkách je o niečo aktívnejší, preto sú vedľajšie účinky liekovej terapie touto liekovou formou lieku o niečo lepšie vyjadrené a môžu sa prejaviť ako:

• arteriálna hypotenzia ;
• bolesť svalov a kĺbov;
• opuchnuté lymfatické uzliny;
• hypertermia - mierne zvýšenie telesnej teploty;
• malátnosť;
• až (pozorované mimoriadne zriedkavo).

Porušenie techniky vkladania liek môže viesť k nasledujúcim následkom:

• farbenie miesta vpichu;
• lokálna bolestivosť;
• rozvoj zápalového procesu v mieste vpichu.

Návod na použitie (metóda a dávkovanie)

Pokyny pre Ferrum Lek sú rozdelené do niekoľkých častí - všeobecných ustanovení, ktoré sú platné pre všetky typy liečiv, liečebné režimy a dávkovanie pre každú jednotlivú patológiu pre rôzne formy lieku.

Orálne formy užívať s jedlom alebo bezprostredne po jedle. Tablety sa môžu žuť alebo prehltnúť celé. Ak chuť sirupu spôsobuje nepohodlie, môže sa zmiešať s ovocnými alebo zeleninovými šťavami (s detskou výživou, ak hovoríme o pediatrickej praxi pre mladšie deti). Denná dávka možno rozdeliť do niekoľkých dávok alebo použiť naraz (ak sa používa roztok na intramuskulárnu injekciu, je lepšie podávať injekcie ráno, pričom sa podáva celé denné množstvo lieku naraz).

Pri anémii z nedostatku železa Trvanie konzervatívnej terapie je 3-5 mesiacov v závislosti od závažnosti nedostatku mikroelementov. Po normalizácii hladín hemoglobínu by liečba liekom mala pokračovať ešte niekoľko týždňov, aby sa doplnili všetky fyziologické zásoby železa.

Dávkovanie sirupu na liečbu tejto nozologickej jednotky:

• deti mladšie ako 1 rok - 2,5-5 ml sirupu (pol alebo celá odmerná lyžica);
• od 1 do 12 rokov - 5-10 ml sirupu denne (1 alebo 2 odmerné jednotky);
• deti nad 12 rokov a dospelí pacienti - 10-30 ml sirupu (2-6 odmeriek).

Používajú sa trochu iným spôsobom tabletky. Návod na použitie tabliet Ferrum Lek predpisuje dávkovanie farmaceutického lieku nasledovne: počas prvých 2-3 mesiacov sa predpisuje 1 tableta 2-3 krát denne v závislosti od stupňa nedostatku mikroelementov a závažnosti sprievodných symptómov. Po dosiahnutí fyziologických hladín železa sa v nasledujúcich mesiacoch dávkovanie znižuje na 1 tabletu 1x denne, kým ošetrujúci lekár nepovažuje za potrebné prerušiť konzervatívnu liečbu.

Latentný nedostatok železa - kurz spravidla trvá 1-2 mesiace, aby sa odstránili všetky príznaky a doplnili sa prirodzené zásoby stopových prvkov v ľudskom tele. Používa sa nasledujúci liečebný režim:

• vo vekovej kategórii od 1 do 12 rokov - sirup v dávke 2,5-5 ml (pol alebo celá odmerka) denne;
• deti staršie ako 12 rokov a dospelí (vrátane dojčiacich matiek a žien počas tehotenstva) - 5-10 ml sirupu (1-2 odmerné jednotky) Ferrum Lek;
• počet užívaných žuvacích tabliet sa môže meniť od 1 do 2 denne, ale táto lieková forma sa používa až po dosiahnutí veku 12 rokov.

Pre tehotné ženy mierne sa mení dávkovanie a režim užívania lieku. Takže pri anémii z nedostatku železa sa užívajú 2-3 žuvacie tablety alebo 20-30 ml sirupu, kým laboratórne testy neukážu normalizáciu hladín hemoglobínu a sérového železa. Ďalej sa používa udržiavacia liečba, 1 tableta alebo 10 ml sirupu až do konca tehotenstva (pretože anémia alebo nedostatok mikroelementov sa môže znova obnoviť).

Roztok v ampulkách Jeho použitie je o niečo náročnejšie, pretože jeho použitie si vyžaduje určité znalosti a zručnosti kvalifikovaného lekára. Ak existujú indikácie na použitie takejto liekovej formy, odporúča sa ísť do nemocnice a pod dohľadom špecialistov absolvovať kurz liekov.

Pred podaním roztoku na intramuskulárnu injekciu, tzv testovacia dávka , to znamená, že polovica alebo štvrtina ampulky s liekom (25-50 mg v zmysle „suchého železa“) sa používa na infúziu. Ak počas nasledujúcich 15 minút nie sú pozorované žiadne nežiaduce reakcie, sťažnosti alebo špecifické pocity, použije sa zostávajúce množstvo dennej dávky.

Množstvo podávaného liečiva sa musí zvoliť individuálne, vypočítané dávkovanie podľa nasledujúcich vzorcov :

Celkový nedostatok železa (nedostatok, ktorý sa upravuje liekom) = telesná hmotnosť (kg) x (vypočítaná hladina hemoglobínu (g/l) x 0,24) + uložené železo (mg).

Počet ampuliek = celkový nedostatok železa (mg) / 100 mg

Predávkovanie

Príznaky toxicity železa pri perorálnom podaní Ferrum Lek vo forme žuvacích tabliet alebo sirupu neviditeľný pretože nadbytočné množstvo aktívnej zložky sa neabsorbuje z gastrointestinálneho traktu. Ak dávka prekročí požadovanú dávku, zložky prechádzajú tráviacou trubicou vo viazanej forme a nie sú absorbované pasívnou difúziou.

S parenterálnou injekčnou cestou podávania farmaceutický prípravok môže vytvárať zvýšenú koncentráciu železa v hlavnom a periférnom krvnom obehu. Predávkovanie vedie k akútnemu preťaženiu organizmu exogénnym železom a rozvoju zásobných chorôb ako napr hemosideróza alebo hemochromatóza .

Ako farmaceutický protijed sa používa pomalá intravenózna infúzia. Deferoxamín (chelatačné činidlo , ktorý viaže a odvádza aktívne železo z tela) – 15 mg/kg za hodinu, maximálne však 80 mg/kg aj pri najzávažnejšom klinickom obraze intoxikácie. Tiež platí symptomatická medikamentózna liečba identifikované prejavy. v tejto patologickej situácii nie je účinný.

Interakcia

Z klinicky významných farmaceutických interakcií len posilnenie systémového pôsobenia injekčného roztoku pri jeho používaní s inhibítory angiotenzín-konvertujúceho enzýmu (skupina liekov na srdce na zníženie systémových hladín). Pri konzervatívnej terapii by ste nemali kombinovať perorálne formy lieku s roztokom na intramuskulárne podanie.

Podmienky predaja

Ferrum Lek je dostupný len na lekársky predpis.

Podmienky skladovania

Uchovávajte mimo dosahu detí pri teplote neprevyšujúcej 25 stupňov Celzia.

Dátum minimálnej trvanlivosti

špeciálne pokyny

Vo svojej čistej forme môže železo ovplyvniť normálne sfarbenie zubov, avšak v perorálnych farmaceutických formách sa používajú špeciálne soli tohto stopového prvku, takže pri použití lieku cez gastrointestinálny trakt zuby nestmavnú .

Ak anémia je spôsobená infekčným agensom alebo potom Ferrum Lek nebude konať okamžite. V prvom rade sa aktívne zložky akumulujú v retikuloendoteliálnom systéme a až po účinnej liečbe základnej patológie sa z tohto depa mobilizujú a prejavujú celú šírku svojho farmakologického účinku.

U pacientov s je potrebné pamätať na to, že 1 žuvacia tableta a 1 ml sirupu Ferrum Lek obsahuje 0,4 XE (jednotka chleba), čo je potrebné vziať do úvahy pri výpočte dennej stravy a užívaní liekov proti cukrovke.

Droga neovplyvňuje jemnú motoriku ani schopnosť koncentrácie, pretože šoférovanie alebo inými potenciálne nebezpečnými mechanizmami v priebehu konzervatívnej liečby sú povolené.

Analógy Ferrum Leka

Kód ATX úrovne 4 sa zhoduje:

Analógy tohto lieku málo , pretože farmakologické pôsobenie a farmakokinetické schopnosti liečiva uspokojujú všetky potrebné potreby pacientov aj zdravotníckych pracovníkov. V prípade individuálnych kontraindikácií môžu byť terapeutické účinky nahradené nasledujúcimi liekmi: Fenyuls komplex , Ferri A Polymaltózové železo .

Synonymá

Pre deti

V pediatrickej praxi sa liek používa až po dosiahnutí veku 4 mesiacov.

S alkoholom

Pitie alkoholu neovplyvňuje farmakológiu tohto lieku, avšak rovnako ako u iných liekov, pitie veľkého množstva alkoholu Neodporúčané v priebehu konzervatívnej liekovej terapie.

Počas tehotenstva (a laktácie)

Orálne formy liek nevykazujú žiadny negatívny vplyv na telo nastávajúcej matky a dieťaťa pri použití počas tehotenstva (klinické štúdie sa uskutočnili vo všetkých trimestroch tohto kritického obdobia pre ženu).

Riešenie na parenterálne použitie by sa nemali používať počas tehotenstva, najmä v prvom trimestri. V ďalších dvoch je jeho zaradenie do komplexnej konzervatívnej terapie opodstatnené len vtedy, ak očakávaný prínos pre matku výrazne prevyšuje potenciálne poškodenie plodu alebo dieťaťa v období dojčenie.

Pred použitím tohto lieku si pozorne prečítajte tieto pokyny. Uložte si pokyny, možno ich budete potrebovať znova. Ak máte nejaké otázky, poraďte sa so svojím lekárom. Tento liek je predpísaný vám osobne a nemali by ste ho podávať iným, pretože im môže uškodiť, aj keď majú rovnaké príznaky ako vy.

Evidenčné číslo: P N012698/01-300715

Obchodný názov lieku: Ferrum Lek®
Medzinárodný nechránený názov alebo generický názov: hydroxid železitý polymaltozát.

Lieková forma
Žuvacie tablety.

Zlúčenina
1 žuvacia tableta obsahuje:
hydroxid železitý polymaltozát 400 mg, v prepočte na železo - 100 mg,
makrogol 6000 - 37,0 mg; aspartám - 1,5 mg; čokoládová príchuť - 0,6 mg; mastenec - 21,0 mg; dextráty - kým sa nezíska 730,0 mg.

Popis
Okrúhle ploché tablety tmavohnedej farby poprekladané svetlohnedou farbou, so skosením.

Farmakoterapeutická skupina
Antianemické činidlo. Doplnok železa.

ATX kód:В03АВ05.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika
Molekulová hmotnosť komplexu je taká veľká - asi 50 kDa - že jeho difúzia cez sliznicu gastrointestinálneho traktu je 40-krát pomalšia ako difúzia dvojmocného železa. Komplex je stabilný a za fyziologických podmienok neuvoľňuje ióny železa. Železo viacjadrových aktívnych zón komplexu je viazané do štruktúry podobnej štruktúre prírodnej zlúčeniny železa - feritínu. Vďaka tejto podobnosti sa železo (III) tohto komplexu absorbuje iba aktívnou absorpciou. Proteíny viažuce železo, umiestnené na povrchu črevného epitelu a v gastrointestinálnej tekutine, absorbujú železo (III) z komplexu prostredníctvom kompetitívnej výmeny ligandov. Absorbované železo sa ukladá hlavne v pečeni, kde sa viaže na feritín. Neskôr sa v kostnej dreni začlení do hemoglobínu.
Polymaltózový komplex hydroxidu železitého, na rozdiel od solí železa (II), nemá prooxidačné vlastnosti. Citlivosť lipoproteínov (napr. lipoproteínov s veľmi nízkou hustotou a lipoproteínov s nízkou hustotou) na oxidáciu je znížená.
Farmakokinetika
Štúdie využívajúce metódu dvoch izotopov (55Fe a 59Fe) ukázali, že absorpcia železa, meraná hladinami hemoglobínu v červených krvinkách, je nepriamo úmerná podanej dávke (čím vyššia dávka, tým nižšia absorpcia). Medzi stupňom nedostatku železa a množstvom absorbovaného železa existuje štatisticky negatívna korelácia (čím vyšší nedostatok železa, tým lepšia absorpcia). K maximálnej absorpcii železa dochádza v dvanástniku a jejune. Neabsorbované železo sa vylučuje stolicou. Jeho vylučovanie do exfoliovaných epitelových buniek gastrointestinálneho traktu a kože, ako aj do potu, žlče a moču je približne 1 mg železa denne. Ženy počas menštruácie pociťujú dodatočnú stratu železa, čo treba vziať do úvahy.

Indikácie na použitie

Liečba latentného nedostatku železa;
liečba anémie z nedostatku železa;
prevencia nedostatku železa počas tehotenstva.

Kontraindikácie na použitie

Precitlivenosť na zložky lieku;
preťaženie železom v tele (napríklad v prípadoch hemochromatózy, hemosiderózy);
zhoršené využitie železa (napríklad anémia spôsobená intoxikáciou olovom, sideroachrestická anémia, talasémia);
anémia nesúvisiaca s nedostatkom železa (napríklad hemolytická anémia, megaloblastická anémia spôsobená nedostatkom vitamínu B12);
detstva do 12 rokov (pre túto liekovú formu).

Opatrne

Žiadne dáta.

Užívanie počas tehotenstva a dojčenia

Pred začatím užívania lieku počas tehotenstva alebo dojčenia by ste sa mali poradiť so svojím lekárom.
V kontrolovaných štúdiách u tehotných žien (2. a 3. trimester gravidity) neboli pozorované žiadne negatívne účinky na matku a plod. Pri užívaní liekov v prvom trimestri gravidity neboli zistené žiadne škodlivé účinky na plod.
Materské mlieko dojčiacej matky normálne obsahuje železo viazané na laktoferín. Neexistujú žiadne údaje o množstve železa vstupujúceho do materského mlieka z komplexu s polymaltózou. Výskyt nežiaducich účinkov u dojčených detí je však nepravdepodobný.

Návod na použitie a dávkovanie

Orálne sa tablety môžu žuť alebo prehltnúť celé. Odporúča sa užívať liek počas jedla alebo bezprostredne po jedle.
Dennú dávku je možné rozdeliť do niekoľkých dávok.
Dávky a trvanie liečby závisia od stupňa nedostatku železa.

Dĺžka liečby je približne 1-2 mesiace,

Dĺžka liečby je približne 3-5 mesiacov. Po normalizácii koncentrácie hemoglobínu by ste mali pokračovať v užívaní lieku ešte niekoľko týždňov, aby sa doplnili zásoby železa v tele.
Deti nad 12 rokov, dospelí a dojčiace matky
1-3 žuvacie tablety (100-300 mg) Ferrum Lek® denne.
Tehotná žena

1 žuvacia tableta (100 mg) Ferrum Lek® denne.

2-3 žuvacie tablety (200-300 mg) Ferrum Lek® denne až do normalizácie koncentrácie hemoglobínu. Potom by ste mali pokračovať v užívaní 1 žuvacej tablety denne minimálne do konca tehotenstva na doplnenie zásob železa v tele.

Denné dávky tabliet Ferrum Lek® na prevenciu a liečbu nedostatku železa v organizme

Vedľajší účinok

Ferrum Lek® je vo všeobecnosti dobre tolerovaný. Vedľajšie účinky sú prevažne mierne a prechodné.
Podľa Svetovej zdravotníckej organizácie (WHO) sú nežiaduce reakcie klasifikované podľa frekvencie ich rozvoja nasledovne: veľmi často (≥1/10), často (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

zriedka: bolesť hlavy.

Často: zmena farby výkalov (v dôsledku vylučovania neabsorbovaného železa nemá klinický význam);
často: hnačka, nevoľnosť, dyspepsia;
veľmi zriedka: bolesť brucha, zápcha, vracanie, zmena farby zubnej skloviny.

veľmi zriedkavé: žihľavka, vyrážka, svrbenie koža.
Ak sa niektorý z vedľajších účinkov uvedených v pokynoch zhorší alebo ak spozorujete akékoľvek iné vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v pokynoch, povedzte to svojmu lekárovi.

Predávkovanie

V prípade predávkovania Ferrum Lek® neboli v tele žiadne známky intoxikácie ani nadbytku železa, keďže železo z účinnej látky sa v gastrointestinálnom trakte nenachádza vo voľnej forme a neabsorbuje sa pasívnou difúziou.

Interakcia s inými liekmi

Zloženie lieku Ferrum Lek® zahŕňa komplexne viazané železo, ktoré spôsobuje nízku pravdepodobnosť iónových interakcií so zložkami potravy (oxaláty, taníny atď.), Ako aj s inými liekmi (napríklad tetracyklíny, antacidá).
Neboli zistené žiadne interakcie s inými liekmi alebo potravinovými výrobkami.
Súbežné užívanie polymaltosáthydroxidu s parenterálnymi prípravkami železa a inými perorálnymi prípravkami železa (III) sa neodporúča kvôli výraznej inhibícii absorpcie perorálne podávaného železa.

špeciálne pokyny

V prípadoch anémie spôsobenej infekčným alebo malígnym ochorením sa železo hromadí v retikuloendoteliálnom systéme, z ktorého sa mobilizuje a zužitkuje až po vyliečení základného ochorenia.
Pri užívaní lieku Ferrum Lek® môže stolica stmavnúť, čo nemá klinický význam. Liek Ferrum Lek® neovplyvňuje výsledky testu na okultné krvácanie (selektívne pre hemoglobín); preto nie je potrebné liečbu železom prerušiť.
Poznámka pre pacientov s cukrovkou: 1 žuvacia tableta Ferrum Lek® obsahuje 0,04 chlebových jednotiek (XE).
Poznámka pre pacientov s fenylketonúriou: Ferrum Lek® obsahuje aspartám (E951), ktorý je zdrojom fenylalanínu, v množstve ekvivalentnom 1,5 mg na tabletu.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a stroje

Ferrum Lek® neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu.