Ferrum Lek na injekciu - návod na použitie. "Ferrum Lek": recenzie lieku a porovnanie s analógmi Ferrum Lek na intravenózne podanie

Antianemický liek. Ferrum Lek ® obsahuje železo vo forme komplexnej zlúčeniny hydroxid železitý polymaltosát.

Molekulová hmotnosť komplexu je taká veľká (asi 50 kDa), že jeho difúzia cez gastrointestinálnu sliznicu je 40-krát pomalšia ako difúzia dvojmocného železa. Komplex je stabilný a za fyziologických podmienok neuvoľňuje ióny železa. Železo viacjadrových aktívnych zón komplexu je viazané do štruktúry podobnej štruktúre prírodnej zlúčeniny železa - feritínu. Vďaka tejto podobnosti sa železo v tomto komplexe vstrebáva iba aktívnou absorpciou. Proteíny viažuce železo umiestnené na povrchu črevného epitelu absorbujú železo (III) z komplexu prostredníctvom kompetitívnej výmeny ligandov. Absorbované železo sa ukladá hlavne v pečeni, kde sa viaže na feritín. Neskôr sa v kostnej dreni začlení do hemoglobínu. Hydroxidový polymaltozát komplexu železa (III) nemá prooxidačné vlastnosti vlastné soliam železa (II).

Farmakokinetika

Štúdie využívajúce metódu dvoch izotopov (55 Fe a 59 Fe) ukázali, že absorpcia železa, meraná hladinami hemoglobínu v červených krvinkách, je nepriamo úmerná podanej dávke (čím vyššia dávka, tým nižšia absorpcia). Medzi stupňom nedostatku železa a množstvom absorbovaného železa existuje štatisticky negatívna korelácia (čím väčší nedostatok železa, tým lepšia absorpcia). Železo sa v najväčšej miere vstrebáva v dvanástniku a jejune. Zvyšné (neabsorbované) železo sa vylučuje stolicou. Jeho vylučovanie exfoliačnými epiteliálnymi bunkami gastrointestinálneho traktu a kože, ako aj potom, žlčou a močom je približne 1 mg železa/deň. Ženy počas menštruácie pociťujú dodatočnú stratu železa, čo je potrebné vziať do úvahy.

Formulár na uvoľnenie

Žuvacie tablety sú tmavohnedé, poprekladané svetlohnedou, okrúhle, ploché, so skosením.

Pomocné látky: makrogol 6000, aspartám, čokoládová príchuť, mastenec, dextráty.

10 ks. - pásiky (3) - kartónové obaly.
10 ks. - pásiky (5) - kartónové obaly.

Dávkovanie

Dávky a trvanie liečby závisia od stupňa nedostatku železa.

Sirup je možné zmiešať s ovocím resp zeleninové šťavy alebo pridať do detskej výživy. Odmerka, ktorá je súčasťou balenia, slúži na presné dávkovanie sirupu.

Pri anémii z nedostatku železa je trvanie liečby približne 3-5 mesiacov. Po normalizácii hladín hemoglobínu by ste mali pokračovať v užívaní lieku ešte niekoľko týždňov, aby sa doplnili zásoby železa v tele.

Deťom do 1 roka sa predpisuje 2,5-5 ml (1/2-1 odmerka) sirupu/deň.

Deti od 1 do 12 rokov - 5-10 ml (1-2 odmerky) sirupu/deň.

Deti od 12 rokov, dospelí a dojčiace matky - 1-3 tablety. žuvanie alebo 10-30 ml (2-6 odmeriek) sirupu/deň.

Tehotným ženám sa predpisujú 2-3 tablety. žuvanie alebo 20-30 ml (4-6 odmeriek) sirupu až do normalizácie hladín hemoglobínu. Potom by ste mali pokračovať v užívaní 1 tablety. žuvačky alebo 10 ml (2 odmerky) sirupu/deň, minimálne do konca tehotenstva na doplnenie zásob železa v tele.

Pri latentnom nedostatku železa je dĺžka liečby približne 1-2 mesiace.

Deti vo veku 1 až 12 rokov - 2,5-5 ml (1/2-1 odmerka) sirupu/deň.

Deti od 12 rokov, dospelí a dojčiace matky - 1 tableta. žuvanie alebo 5-10 ml (1-2 odmerky) sirupu/deň.

Tehotným ženám sa predpisuje 1 tableta. žuvacie alebo 5-10 ml (1-2 odmerky) sirupu/deň.

Denné dávky Ferrum Lek ® na prevenciu a liečbu nedostatku železa v organizme.

* - vzhľadom na to, že táto skupina pacientov vyžaduje nízke dávky železa, neodporúča sa v týchto prípadoch predpisovať liek vo forme tabliet alebo sirupu.

Predávkovanie

V prípadoch predávkovania liekom Ferrum Lek ® na perorálne podanie neboli doteraz popísané známky intoxikácie ani známky nadmerného príjmu železa do organizmu, keďže železo je od r. účinná látka nie je prítomný v gastrointestinálnom trakte vo voľnej forme a nie je absorbovaný pasívnou difúziou.

Interakcia

Nebola zaznamenaná žiadna interakcia s ostatnými lieky alebo potravinárskych výrobkov.

Vedľajšie účinky

Z vonkajšej strany tráviaci systém: veľmi zriedkavo - pocit ťažoby, pocit plnosti a tlaku v epigastrickej oblasti, nevoľnosť, zápcha, hnačka. Pri užívaní lieku je stolica zafarbená tmavá farba, čo je spôsobené vylučovaním nevstrebaného železa a nemá klinický význam.

Hlásené vedľajšie účinky boli väčšinou mierne a prechodné.

Indikácie

• liečba latentného nedostatku železa;
• liečba anémie z nedostatku železa;
• prevencia nedostatku železa počas tehotenstva.

Kontraindikácie

• prebytok železa v tele (napríklad hemochromatóza);
• poruchy využitia železa (napríklad anémia spôsobená intoxikáciou olovom, sideroachrestická anémia);
• anémia nesúvisiaca s nedostatkom železa (napríklad hemolytická anémia, megaloblastická anémia spôsobená nedostatkom kyanokobalamínu);
• precitlivenosť na zložky lieku.

Vlastnosti aplikácie

Užívanie počas tehotenstva a dojčenia

Počas kontrolovaných štúdií, pri použití lieku v 2. a 3. trimestri tehotenstva, nie negatívny vplyv na tele matky alebo plodu. Pri použití lieku v prvom trimestri gravidity neboli zistené žiadne škodlivé účinky na plod.

Použitie u detí

Môže sa používať podľa indikácií a v dávkach s prihliadnutím na vek pacienta. Pre deti do 12 rokov je vzhľadom na potrebu predpisovania lieku v nízkych dávkach vhodnejšie užívať ho vo forme sirupu.

Špeciálne pokyny

Žuvacie tablety a sirup nezafarbujú zubnú sklovinu.

Pri predpisovaní Ferrum Lek ® pacientom s diabetes mellitus Upozorňujeme, že 1 tab. žuvacie a 1 ml sirupu obsahuje 0,04 XE.

V prípadoch anémie spôsobenej infekčným alebo malígnym ochorením sa železo hromadí v retikuloendoteliálnom systéme, z ktorého sa mobilizuje a zužitkuje až po vyliečení základného ochorenia.

Užívanie lieku neovplyvňuje výsledky testov stolice. okultnej krvi(selektívne pre hemoglobín).

Použitie v pediatrii

Pre deti do 12 rokov je vzhľadom na potrebu predpisovania lieku v nízkych dávkach vhodnejšie užívať ho vo forme sirupu.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje

Neovplyvňuje schopnosť koncentrácie.

Pred použitím tohto lieku si pozorne prečítajte tieto pokyny. Uložte si pokyny, možno ich budete potrebovať znova.
Ak máte nejaké otázky, poraďte sa so svojím lekárom. Tento liek je pre vás osobne a nemali by ste ho podávať iným, pretože im môže uškodiť, aj keď majú rovnaké príznaky ako vy.

Registračné číslo:

Obchodný názov lieku:

Ferrum Lek®.

Medzinárodný nechránený názov alebo generický názov:

hydroxid železitý polymaltozát.

Lieková forma

Zlúčenina

5 ml sirupu (1 odmerka) obsahuje:
Účinná látka:železo 50,0 mg (zodpovedá 200,00 mg polymaltosátu hydroxidu železitého).
Pomocné látky: sacharóza – 1 000 g; sorbitol (roztok) – 2 000 g; metylparahydroxybenzoát – 2,915 mg; propylparahydroxybenzoát – 0,830 mg; etanol – 16,250 mg; smotanová aróma – 15 000 mg; hydroxid sodný – do pH 5,0-7,0; voda - do 5 ml.

Popis

Transparentný hnedý roztok.

Farmakoterapeutická skupina

Antianemické činidlo. Doplnok železa.

ATX kód: В03АВ05.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika
Molekulová hmotnosť komplexu je taká veľká - asi 50 kDa - že jeho difúzia cez sliznicu gastrointestinálny trakt 40-krát pomalšie ako difúzia železného železa. Komplex je stabilný a za fyziologických podmienok neuvoľňuje ióny železa. Železo viacjadrových aktívnych zón komplexu je viazané do štruktúry podobnej štruktúre prírodnej zlúčeniny železa - feritínu. Vďaka tejto podobnosti sa železo (III) tohto komplexu absorbuje iba aktívnou absorpciou. Proteíny viažuce železo nachádzajúce sa na povrchu črevného epitelu a v gastrointestinálnej tekutine absorbujú železo (III) z komplexu prostredníctvom kompetitívnej výmeny ligandov. Absorbované železo sa ukladá hlavne v pečeni, kde sa viaže na feritín. Neskôr sa v kostnej dreni začlení do hemoglobínu.
Polymaltózový komplex hydroxidu železitého, na rozdiel od solí železa (II), nemá prooxidačné vlastnosti. Citlivosť lipoproteínov (napr. lipoproteínov s veľmi nízkou hustotou a lipoproteínov s nízkou hustotou) na oxidáciu je znížená.
Farmakokinetika
Štúdie využívajúce metódu dvoch izotopov (55 Fe a 59 Fe) ukázali, že absorpcia železa, meraná hladinami hemoglobínu v červených krvinkách, je nepriamo úmerná podanej dávke (čím vyššia dávka, tým nižšia absorpcia). Medzi stupňom nedostatku železa a množstvom absorbovaného železa existuje štatisticky negatívna korelácia (čím vyšší nedostatok železa, tým lepšia absorpcia). K maximálnej absorpcii železa dochádza v dvanástniku a jejunum. Neabsorbované železo sa vylučuje stolicou. Jeho vylučovanie do exfoliovaných epitelových buniek gastrointestinálneho traktu a kože, ako aj do potu, žlče a moču je približne 1 mg železa denne.
Ženy počas menštruácie pociťujú dodatočnú stratu železa, čo treba vziať do úvahy.

Indikácie na použitie

Liečba latentného nedostatku železa;
liečba anémie z nedostatku železa;
prevencia nedostatku železa počas tehotenstva.

Kontraindikácie na použitie

Precitlivenosť na zložky lieku,
preťaženie železom v tele (napríklad v prípadoch hemochromatózy, hemosiderózy);
zhoršené využitie železa (napríklad anémia spôsobená intoxikáciou olovom, sideroachrestická anémia, talasémia);
anémia nesúvisiaca s nedostatkom železa (napr. hemolytická anémia megaloblastická anémia spôsobená nedostatkom vitamínu B12);
zriedkavé dedičné formy intolerancie fruktózy, glukózo-galaktózovej malabsorpcie a deficitu sacharázy-izomaltázy (pretože liek obsahuje sacharózu a sorbitol).

S opatrnosťou

Pacienti s cukrovkou.

Použitie počas tehotenstva a laktácie

V kontrolovaných štúdiách u tehotných žien (2. a 3. trimester gravidity) neboli zaznamenané žiadne negatívne účinky na matku a plod. Pri užívaní liekov v prvom trimestri gravidity neboli zistené žiadne škodlivé účinky na plod.
Keď dojčiaca matka užíva liek, materského mlieka len malá časť železa pochádza z jeho komplexu s polymaltózou; teda výskyt nežiaducich účinkov u tých na dojčenie deti sú nepravdepodobné.

Návod na použitie a dávkovanie

Vnútri. Odporúča sa užívať liek počas jedla alebo bezprostredne po jedle. Sirup Ferrum Lek ® je možné zmiešať s ovocnými alebo zeleninovými šťavami alebo pridať do detskej výživy. Dennú dávku je možné rozdeliť do niekoľkých dávok.
Odmerka, ktorá je súčasťou balenia, slúži na presné dávkovanie sirupu Ferrum Lek ® .
Dávky a trvanie liečby závisia od stupňa nedostatku železa.
Latentný nedostatok železa
Dĺžka liečby je približne 1-2 mesiace.
Deti do 1 roka:
Vzhľadom na nízke dávkovanie je použitie sirupu podľa tento údaj nemožné.
Deti od 1 do 12 rokov
2,5-5 ml (1/2-1 odmerka) sirupu Ferrum Lek ® denne.

Anémia z nedostatku železa
Dĺžka liečby je približne 3-5 mesiacov. Po normalizácii koncentrácie hemoglobínu by ste mali pokračovať v užívaní lieku ešte niekoľko týždňov, aby sa doplnili zásoby železa v tele.
Deti do 1 roka
Počiatočná dávka sirupu Ferrum Lek ® je 2,5 ml (1/2 odmerky) denne. Dávka sa postupne zvyšuje na 5 ml (1 odmerka) sirupu Ferrum Lek ® denne.
Deti od 1 do 12 rokov
5-10 ml (1-2 odmerky) sirupu Ferrum Lek ® denne.
Deti nad 12 rokov, dospelí a dojčiace matky
10-30 ml (2-6 odmeriek) sirupu Ferrum Lek ® denne.
Tehotné ženy
Latentný nedostatok železa 10 ml (2 odmerné lyžice) sirupu Ferrum Lek ® denne.
Prevencia nedostatku železa
5-10 ml (1-2 odmerky) sirupu Ferrum Lek ® denne
Anémia z nedostatku železa 20-30 ml (4-6 odmeriek) sirupu Ferrum Lek ® denne až do normalizácie koncentrácie hemoglobínu. Potom by ste mali pokračovať v užívaní 10 ml (2 odmerky) sirupu Ferrum Lek ® denne, minimálne do konca tehotenstva na doplnenie zásob železa v tele.

Denné dávky sirupu Ferrum Lek ® na prevenciu a liečbu nedostatku železa v organizme

Vedľajší účinok

Ferrum Lek ® je vo všeobecnosti dobre znášaný. Vedľajšie účinky majú prevažne mierny a prechodný charakter.
Podľa Svetovej zdravotníckej organizácie (WHO) sú nežiaduce reakcie klasifikované podľa frekvencie ich rozvoja nasledovne: veľmi často (≥1/10), často (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Z gastrointestinálneho traktu
veľmi zriedka: bolesť brucha, nevoľnosť, zápcha, hnačka, dyspepsia, vracanie, zmena farby stolice (v dôsledku vylučovania nevstrebaného železa nemá klinický význam).
Z kože a podkožia
veľmi zriedka:žihľavka, vyrážka, svrbenie kože.
Ak sa niektorý z vedľajších účinkov uvedených v pokynoch zhorší alebo ak spozorujete akékoľvek iné vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v pokynoch, povedzte to svojmu lekárovi.

Predávkovanie

V prípade predávkovania Ferrum Lek ® neboli v organizme žiadne známky intoxikácie alebo prebytku železa, keďže železo z účinnej látky sa v gastrointestinálnom trakte nenachádza vo voľnej forme a neabsorbuje sa pasívnou difúziou.

Interakcia s inými liekmi

Neboli zistené žiadne interakcie s inými liekmi alebo potravinovými výrobkami.
Súbežné užívanie polymaltozáthydroxidu s parenterálnymi prípravkami železa a inými perorálnymi prípravkami železa (III) sa neodporúča kvôli výraznej inhibícii absorpcie perorálne podávaného železa.

Špeciálne pokyny

Ferrum Lek ® sirup nefarbí zubnú sklovinu.
V prípadoch anémie spôsobenej infekčným alebo malígnym ochorením sa železo hromadí v retikuloendoteliálnom systéme, z ktorého sa mobilizuje a zužitkuje až po vyliečení základného ochorenia.
Pri užívaní lieku Ferrum Lek ® môže stolica stmavnúť, čo nemá klinický význam. Liek Ferrum Lek ® neovplyvňuje výsledky testu na okultné krvácanie (selektívne pre hemoglobín); preto nie je potrebné liečbu železom prerušiť.
Vzhľadom na nízke dávkovanie by sa Ferrum Lek ® nemal používať u detí mladších ako 1 rok na liečbu latentného nedostatku železa.
Poznámka pre diabetických pacientov: 1 ml sirupu Ferrum Lek ® obsahuje 0,04 XE.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a vykonávať iné činnosti, ktoré si vyžadujú koncentráciu a rýchlosť psychomotorických reakcií

Ferrum Lek ® neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu.

Osobitné opatrenia pri likvidácii nepoužitých liekov

Neuplatňuje sa.

Formulár na uvoľnenie

Sirup 50 mg/5 ml
Primárne balenie
Lek d.d., Slovinsko
100 ml sirupu vo fľašiach z tmavého skla s alebo bez 100 ml odmernej hladiny, utesnené kovovým skrutkovacím uzáverom s ovládacím krúžkom prvého otvorenia a polyetylénovým tesnením vo vnútri.
Sandoz Ilac Sanai a Ticaret A.S., Türkiye
100 ml sirupu vo fľašiach z tmavého skla s alebo bez delenej hladiny 100 ml, uzavreté polyetylénovým skrutkovacím uzáverom s ovládacím krúžkom prvého otvorenia a polyetylénovým uzáverom vo vnútri.
Sekundárne balenie
Jedna fľaša na kartónovú škatuľu spolu s návodom na použitie, odmernou lyžičkou s kruhovými značkami v dutine na 2,5 ml a 5 ml („2,5 CC“ a „5 CC“, maximálna značka naplnenia 6 ml („6 CC“ ) na rukoväti lyžice.

Podmienky skladovania

Pri teplote nie vyššej ako 25°C.
Uchovávajte mimo dosahu detí.

Dátum minimálnej trvanlivosti

3 roky.
Nepoužívajte liek po dátume exspirácie.

Podmienky na dovolenku

Podľa receptu.

Výrobca

1. Lek d.d., Verovshkova 57, 1526, Ľubľana, Slovinsko.
2. Sandoz Ilach Sanai Ve Tijaret A.S., Gebze Plasticchiler Organize
Sanay Bolgezi, Atatürk Boulevard 9, ca. č. 1, 41400 Gebze Kocaeli, Türkiye
Sťažnosti spotrebiteľov by mali byť zaslané spoločnosti Sandoz CJSC:
125315, Moskva, Leningradský prospekt, 72, bldg. 3.

Fotografia lieku

latinský názov: Ferrum Lek

ATX kód: B03AB05

Účinná látka: Polymaltozát hydroxid železitý (III).

Výrobca: Lek Pharmaceuticals (Slovinsko)

Popis je platný na: 16.10.17

Ferrum Lek je liek na liečbu anémie z nedostatku železa.

Účinná látka

Polymaltozát hydroxid železitý (III).

Forma a zloženie uvoľnenia

Indikácie na použitie

• anémia z nedostatku železa;
• latentný nedostatok železa;
• prevencia nedostatku železa u tehotných žien.

Roztok na intramuskulárne podanie je indikovaný na liečbu stavov nedostatku železa, pri ktorých je dôležité rýchlo doplniť zásoby železa v tele:

• zhoršená absorpcia železa v čreve;
• závažný nedostatok železa spojený so stratou krvi;
• stavy, pri ktorých je perorálna suplementácia železa neúčinná alebo nemožná.

Kontraindikácie

• anémia, ktorá nie je spojená s nedostatkom železa (hemolytická, megaloblastická atď.);
• nadmerný obsah železa (hemosideróza, hemochromatóza);
• precitlivenosť na zložky lieku;
• porušenie mechanizmu využitia železa (sideroachrestická anémia, anémia olova alebo talasémia).

Dodatočne pre injekčný roztok:

• akútne štádium infekčných ochorení obličiek;
• dekompenzovaná cirhóza pečene;
• nekontrolovaná hyperparatyreóza;
• Osler-Rendu-Weberov syndróm;
• infekčná hepatitída;
• prvý trimester tehotenstva.

Buďte opatrní pri nasledujúcich ochoreniach a stavoch:

• bronchiálna astma;
• nedostatok kyseliny listovej;
• chronická polyartritída;
• kardiovaskulárne zlyhanie;
• nízka schopnosť viazať železo;
• vek do 4 mesiacov.

Návod na použitie Ferrum Lek (spôsob a dávkovanie)

Tablety a sirup

Užívajte počas jedla alebo po jedle s vodou alebo džúsom. Tableta sa môže prehltnúť celá alebo žuť.

Pri anémii z nedostatku železa sa predpisuje 1 tableta dvakrát alebo trikrát denne. Priemerná dĺžka liečby je 3-5 mesiacov. Počas liečby liekom sa odporúča monitorovať stav hemoglobínu každých 10-14 dní. Po dosiahnutí normálnej hladiny sa v užívaní pokračuje v polovičnej dávke počas 6-8 týždňov.

• Deti od 12 rokov, dospelí a dojčiace matky - 1-3 tablety. žuvanie alebo 10-30 ml (2-6 odmeriek) sirupu/deň.
• Deťom do 1 roka sa predpisuje 2,5-5 ml (1/2-1 odmerka) sirupu/deň.
• Deti od 1 do 12 rokov - 5-10 ml (1-2 odmerky) sirupu/deň.

Tehotným ženám sa predpisujú 2-3 tablety. žuvanie alebo 20-30 ml (4-6 odmeriek) sirupu až do normalizácie hladín hemoglobínu. Potom by ste mali pokračovať v užívaní 1 tablety. žuvačky alebo 10 ml (2 odmerky) sirupu/deň do konca tehotenstva na doplnenie zásob železa v tele.

Pri latentnom nedostatku železa je dĺžka liečby približne 1-2 mesiace.

• Deti od 12 rokov, dospelí a dojčiace matky - 1 tableta. žuvanie alebo 5-10 ml (1-2 odmerky) sirupu/deň.
• Deti vo veku 1 až 12 rokov - 2,5-5 ml (1/2-1 odmerka) sirupu/deň.
• Tehotným ženám sa predpisuje 1 tableta. žuvacie alebo 5-10 ml (1-2 odmerky) sirupu/deň.

Riešenie

Môže sa podávať iba intramuskulárne. IV podanie lieku nie je povolené!

Pred podaním prvej terapeutickej dávky sa má každému pacientovi podať testovacia dávka 1/4-1/2 ampulky (25-50 mg železa) pre dospelých a 1/2 dennej dávky pre deti. Ak sa do 15 minút po podaní nevyskytnú žiadne nežiaduce reakcie, podá sa zvyšok počiatočnej dennej dávky.

Dávky sa vyberajú individuálne v súlade so všeobecným nedostatkom železa, vypočítaným podľa nasledujúceho vzorca:

Celkový nedostatok železa (mg) = telesná hmotnosť (kg) × (odhadovaná hladina Hb (g/l) – zistený Hb (g/l)) × 0,24 + uložené železo (mg).

Pre telesnú hmotnosť do 35 kg: vypočítaná hladina Hb = 130 g/l, uložené železo = 15 mg/kg telesnej hmotnosti.

Pri telesnej hmotnosti nad 35 kg: vypočítaná hladina Hb = 150 g/l, uložené železo = 500 mg.

Faktor 0,24 = 0,0034 × 0,07 × 1000 (obsah železa v Hb = 0,34 %, celkový objem krvi = 7 % telesnej hmotnosti, faktor 1000 – prepočet z g na mg).

Zvyčajne sa dospelým a starším pacientom predpisuje 100-200 mg (1-2 ampulky) v závislosti od hladiny hemoglobínu; deti - 3 mg/kg/deň (0,06 ml/kg telesnej hmotnosti/deň).

Maximálna denná dávka pre dospelých je 200 mg (2 ampulky); pre deti - 7 mg/kg/deň (0,14 ml/kg telesnej hmotnosti/deň).

Spravidla sa parenterálne podávanie praktizuje pri ťažkej anémii, pri zhoršenej absorpcii železa v čreve a tiež pri potrebe rýchleho zvýšenia hladiny hemoglobínu.

Počet ampuliek na terapeutickú kúru sa vypočíta podľa vzorca: celkový nedostatok železa v tele = telesná hmotnosť pacienta (kg) * (vypočítaná hladina hemoglobínu (g/l) * skutočná hladina hemoglobínu (g/l) * 0,24) + uložená železo (mg)). Pri telesnej hmotnosti nižšej ako 35 kg je vypočítaná hladina hemoglobínu 130 g/l a hladina uloženého železa 15 mg/kg. Pri hmotnosti nad 35 kg je vypočítaná hladina hemoglobínu 150 g/l a hladina uloženého železa 500 mg.

Vedľajšie účinky

Užívanie Ferrum Lek môže spôsobiť nasledujúce vedľajšie účinky:

• Sirup a tablety môžu v ojedinelých prípadoch spôsobiť nevoľnosť, hnačku alebo zápchu, tmavú stolicu a pocit plnosti v epigastrickej oblasti.
• Roztok na intramuskulárne podanie môže spôsobiť arteriálnu hypotenziu, zdurenie lymfatických uzlín, bolesti kĺbov, závraty, nevoľnosť, vracanie, bolesti hlavy a zvýšenú telesnú teplotu. Alergické a anafylaktické reakcie sú extrémne zriedkavé.

Predávkovanie

Predávkovanie injekčným roztokom môže viesť k hemosideróze a akútnemu preťaženiu organizmu železom. Liečba: symptomatická. Ako antidotum sa deferoxamín podáva pomaly intravenózne (nie viac ako 80 mg/kg/deň).

Analógy

Analógy podľa ATX kódu: Cosmofer, Monofer.

Nerozhodujte sa o zmene lieku sami;

Farmakologické pôsobenie

• Ferrum Lek je založený na hydroxid-polymaltózovom komplexe trojmocného železa. Táto látka je svojou štruktúrou podobná feritínu, prirodzenému komplexu pre ľudské telo, ktorý pozostáva zo železa a bielkovín.
• V tele je železo nevyhnutné pre stavbu tkanivových enzýmov, svalov a hemoglobínu v kostnej dreni. Hemoglobín prenáša kyslík do tkanív a oxid uhličitý z nich.
• Rýchlo sa transportuje cez sliznice bez toho, aby ich poškodil. V tomto prípade sa do tela dostane len potrebné množstvo železa, čím sa úplne eliminuje riziko vstrebania jeho prebytku.

Špeciálne pokyny

• Pre deti do 12 rokov sa liek odporúča vo forme sirupu.
• Žuvacie tablety a sirup nezafarbujú zubnú sklovinu.
• Pri anémii spôsobenej infekčnými alebo malígnymi ochoreniami sa železo hromadí v retikuloendoteliálnom systéme, z ktorého sa mobilizuje a zužitkuje až po vyliečení základného ochorenia.
• Doplnky železa spôsobujú tmavé sfarbenie stolice, ktoré nie je klinicky významné.
• Pacienti s cukrovkou by si mali uvedomiť, že 1 žuvacia tableta alebo 1 ml sirupu obsahuje 0,04 XE.
• Pri fenylketonúrii je potrebné vziať do úvahy, že aspartám v zložení lieku je zdrojom fenylalanínu v množstve 1,5 mg na tabletu.
• Neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá.
• Pri predpisovaní injekčného roztoku je potrebné laboratórne sledovanie krvného obrazu.
• Roztok sa vstrekuje hlboko do gluteálneho svalu, čo si vyžaduje posunutie tkaniva pri zavádzaní ihly a kompresiu po jej odstránení. Liečivo sa vstrekuje striedavo do pravého a ľavého svalu.
• Otvorenú ampulku nie je možné skladovať.
• Obsah ampuliek sa nesmie miešať s inými liekmi.
• Perorálne formy lieku sa môžu užívať 5 dní po poslednej injekcii.
• Ak sa porušia pravidlá skladovania, môže sa vytvoriť sediment, v tomto prípade sa musí ampulka zlikvidovať.

Počas tehotenstva a dojčenia

Predpísané podľa indikácií. Roztok na intramuskulárne podanie sa neodporúča v prvom trimestri gravidity.

Nedostatok železa v ľudskom tele môže viesť k zníženiu hemoglobínu a anémii. Na udržanie hladiny látky v tele je potrebné dodržiavať správnu výživu a zdravý životný štýl. V núdzových prípadoch s abnormálne nízkou hladinou železa pomôže doplniť zásobu liek ako Ferrum Lek.

Popis, účel a zloženie

Ferrum Lek je liečivá kompozícia, ktorá patrí medzi antianemické lieky. Používa sa pri anémii, ako aj na prevenciu nedostatku železa v dôsledku patologických zmien.

Liek je hnedá kvapalina bez sedimentu alebo nečistôt. Hlavnou zložkou kompozície je hydroxid železitý polyizomaltóza, ktorej obsah v jednom mililitri je päťdesiat miligramov. Rozpúšťadlom liečiva je voda, ďalšie zložky tiež zahŕňajú hydroxid sodný a kyselinu chlorovodíkovú.

Roztok sa vyrába v dvojmililitrových sklenených fľašiach a predáva sa prostredníctvom reťazcov lekární v škatuľkách obsahujúcich päť až päťdesiat ampuliek. Priložené pokyny. Ferrum Lek je dostupný aj vo forme tabliet a sirupu na perorálne podanie.

Lieky sa musia uchovávať na uzavretom mieste pri teplote nie vyššej ako dvadsaťpäť stupňov Celzia. Čas použiteľnosti je päť rokov. Nákup v reťazcoch lekární je možný len po predložení lekárskeho predpisu. Náklady na balenie v ruských lekárňach sú od sto rubľov.

Farmakologické vlastnosti lieku

Hlavná aktívna zložka lieku obsahuje trojmocné železo, vďaka čomu roztok takmer okamžite po podaní dopĺňa významný nedostatok prvku v tele. V dôsledku toho sa stimuluje produkcia hemoglobínu a tvorba červených krviniek v kostnej dreni. Po užití sa látka vstrebáva do krvi a hromadí sa v pečeni, svalovom tkanive a kostnej dreni.

Polčas rozpadu kompozície trvá tri až štyri dni. Kompozícia sa nevylučuje obličkami kvôli veľkosti komplexu hydroxidu železitého s dextránom.

Indikácie na použitie

Ferrum Lek sa podľa návodu na použitie používa na odstránenie a prevenciu nedostatku železa u ľudí vrátane nasledujúcich porúch:

• závažná strata krvi vedúca k výraznému nedostatku prvku;
• zhoršená absorpcia a absorpcia v ľudskom čreve.

Liek sa používa vo forme tekutiny na intramuskulárne podanie v situáciách, keď je nutný prísun železa, ako aj pri nedostatočnej účinnosti perorálnych tabliet a sirupu.

Injekčný roztok sa nepodáva intravenózne. Intramuskulárne podanie Ferrum Lek sa uskutočňuje v dvoch fázach: najprv sa použije iba štvrtina alebo polovica ampulky lieku, potom, ak sa nepozorujú žiadne negatívne prejavy, použije sa celá dávka. Množstvo lieku na deň a jednotlivá dávka pre každého pacienta sa vypočítava v individuálnom systéme v závislosti od príčin nedostatku železa. Výpočet používa špecializovaný vzorec, ktorý zohľadňuje hmotnosť pacienta a úroveň nedostatku, ktorá je určená laboratórnymi testami, ako aj hladinu hemoglobínu.

Spravidla sa liek podáva dvakrát denne. Pri používaní musíte dodržiavať nasledujúce pravidlá:

• na injekciu sa vyberie horný kvadrant zadku a ihla dlhá päť až šesť centimetrov;
• aby sa zabránilo úniku produktu, je potrebné pred injekciou posunúť tkanivo o jeden alebo dva centimetre nadol;
• Po podaní lieku sa miesto vpichu stlačí sterilným tampónom.

Dôležité: Pred podaním injekcie sa musíte uistiť, že v ampulke nie je žiadny sediment alebo nečistoty. Otvorenú fľašu je zakázané skladovať dlhšie ako jeden deň.

Kontraindikácie a obmedzenia používania

Medzi hlavné obmedzenia a kontraindikácie používania injekcií Ferrum Lek patria:

• nekontrolovaná hyperparatyreóza (zvýšená aktivita prištítnych teliesok, ktorú nemožno kontrolovať liekmi);
• hemochromatóza, hemosideróza (stavy, pri ktorých je zvýšená hladina obsahu prvkov v tele);
• sideroachrestická anémia, anémia spôsobená otravou olovom, poruchy plnenia hemoglobínu;
• precitlivenosť na zloženie lieku;
• cirhóza pečene sprevádzaná proliferáciou spojivového tkaniva;
• infekcie obličiek;
• tehotenstvo (iba v prvom trimestri);
• anémia, ktorá nie je spôsobená nedostatkom železa;
• dedičná telangiektázia.

Pod dohľadom a dohľadom lekára možno Ferrum Lek užívať pri astme, polyartritíde, ťažkých ochoreniach kardiovaskulárneho systému a nedostatku kyseliny listovej. Deťom do štyroch mesiacov sa liek predpisuje individuálne a jeho užívanie nie je obmedzené.

Vlastnosti a pravidlá používania

Pred začatím liečby je dôležité dôkladne si preštudovať pokyny a vziať do úvahy nuansy a vlastnosti používania produktu:

• injekcie sa môžu podávať iba v nemocničnom prostredí;
• pred predpísaním liečebného cyklu sú potrebné laboratórne testy na stanovenie hladiny železa, feritínu a hemoglobínu vo všeobecnosti;
• Je dôležité dodržiavať preventívne opatrenia: pri použití roztoku spolu s inhibítormi angiotenzín-konvertujúceho enzýmu sa pravdepodobne vyskytnú reakcie spôsobené železom;
• pred začiatkom liečby sa má vylúčiť abnormálna porucha absorpcie železa;
• roztok by sa mal používať iba v pôvodnej forme, miešanie kompozície s inými liekmi je zakázané;
• užívanie perorálnych liekov obsahujúcich zložky železa je povolené iba päť dní po poslednej injekcii;
• Súčasné použitie injekcií a liekov obsahujúcich železo na perorálne podanie je zakázané.

Počas liečby je povolená konzumácia alkoholických nápojov. Neodporúča sa však užívať príliš veľa produktu.

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Počas tehotenstva v počiatočných štádiách tehotenstva (prvý trimester) je používanie Ferrum Lek zakázané. V iných prípadoch, vrátane obdobia dojčenia, je liek povolený podmienečne. Spravidla sa predpisuje v situáciách, keď možný prínos pre matku prevažuje nad očakávanou ujmou pre dieťa. Problémy terapie sa prediskutujú s ošetrujúcim lekárom.

Vedľajšie účinky

Vážne prekročenie dávky vedie k akútnemu preťaženiu železom v tele. V prípade predávkovania sa vykonáva symptomatická liečba vrátane intravenóznych injekcií deferoxamínu. Dávka lieku sa vypočítava pre každý prípad individuálne.

V iných situáciách sú možné nasledujúce negatívne reakcie tela na injekcie:

1. Trávenie: nevoľnosť, vracanie, bolesť brucha, narušenie tráviacich procesov, zmeny stolice.
2. Imunita: zväčšenie a zápal lymfatických uzlín, anafylaktoidné reakcie, oneskorené reakcie (horúčka, artralgia), vyrážky na koži.
3. Centrálny nervový systém: výskyt závratov, poruchy chuti, kŕče, migrény, strata vedomia, parestézia.
4. Dýchací systém: dýchavičnosť, bronchospazmy.
5. Kardiovaskulárny systém: abnormálne zmeny srdcovej frekvencie, skoky a zmeny krvného tlaku.
6. Muskuloskeletálny systém: akútna bolesť kĺbov, myalgia.

Okrem toho sa môže vyskytnúť všeobecná nevoľnosť a zhoršenie pohody, zvýšená únava, potenie, návaly horúčavy a horúčka. V zriedkavých závažných prípadoch sa v mieste vpichu objavia abscesy, krvácanie, nekróza tkaniva, zmena farby dermy a bolesť. Takéto reakcie sú spravidla charakteristické pre porušenie technológie intramuskulárneho podávania liekov.

Analógy roztoku Ferrum Lek

Ak liečba Ferrum Lek nie je možná, odporúča sa nahradiť podobnými liekmi. Nasledujúce produkty sa používajú v tekutej forme:

1. Maltofer. Priemerná cena za balík je dvesto štyridsať rubľov. Aktívnou zložkou kompozície je hydroxid železitý polymaltozát. Liek sa používa v ťažkých situáciách, ktoré vyvolávajú nedostatok železa, a tiež ako profylaktikum pre deti a tehotné ženy.
2. Fenyuls komplex. Cena - od sto rubľov za krabicu. Hlavnou zložkou je komplex hydroxidu železitého s polymaltózou. Predpísané na závažný nedostatok železa, ako aj na jeho prevenciu.
3. Cosmopher. Cena za balenie je od tri a pol tisíc rubľov. Hlavnou zložkou kompozície je hydroxid železitý dextrán. Liek sa používa v prípadoch individuálnej neznášanlivosti liekov na železo užívaných perorálne.
4. Venofer. Náklady sú od dvoch a pol tisíc rubľov v ruských lekárňach. Hlavnou zložkou je komplex hydroxid železitý a sacharóza. Liek sa používa na rýchle obnovenie normálnej hladiny prvku v tele v prípadoch ťažkej anémie, ako aj v prípadoch poškodenia gastrointestinálneho traktu, ktoré zakazujú perorálne podávanie liekov.

Dôležité: Výber a nahradenie podobných liekov môže vykonávať iba ošetrujúci lekár.

Záver

Ferrum Lek vo forme roztoku je účinný liek na odstránenie nedostatku železa v tele v netriviálnych núdzových situáciách. Liek je silný liek, ktorý je dôležité používať len podľa predpisu lekára. Napriek veľkému zoznamu kontraindikácií a možných nežiaducich reakcií môže použitie tohto lieku rýchlo a efektívne zlepšiť stav pacienta, ak je to skutočne potrebné.

Príprava: FERRUM LEK®
Účinná látka lieku: neprivlastnené
ATX kódovanie: B03AB
KFG: Antianemický liek
Registračné číslo: P č.012698/02
Dátum registrácie: 04/06/07
Vlastník reg. Poverenie: VIFOR (International) Inc. (Švajčiarsko)

Forma uvoľňovania Ferrum lek, balenie lieku a zloženie.

Žuvacie tablety sú tmavohnedé, poprekladané svetlohnedou, okrúhle, ploché, so skosením.

1 tab.
hydroxid železitý polymaltozát
400 mg,
z hľadiska železa
100 mg

Pomocné látky: makrogol 6000, aspartám, čokoládová príchuť, mastenec, dextráty.

10 ks. — prúžky (3) — kartónové obaly.

Sirup je priehľadný, hnedej farby.

5 ml
hydroxid železitý polymaltozát
200 mg,
z hľadiska železa
50 mg

Pomocné látky: sacharóza, sorbitol (roztok), metylparabén, propylparabén, etanol, smotanová príchuť, hydroxid sodný, voda.

100 ml - fľaše z tmavého skla (1) spolu s odmerkou - kartónové obaly.

Popis lieku je založený na oficiálne schválenom návode na použitie.

Farmakologický účinok Ferrum lek

Antianemický liek. Ferrum Lek obsahuje železo vo forme komplexnej zlúčeniny hydroxidu železitého s polymaltózou.

Molekulová hmotnosť komplexu je asi 50 kDa, takže jeho difúzia cez sliznicu tráviaceho traktu je 40-krát pomalšia ako difúzia dvojmocného železa. Komplex je stabilný a za fyziologických podmienok neuvoľňuje ióny železa. Železo viacjadrových aktívnych zón komplexu je viazané do štruktúry podobnej štruktúre prírodnej zlúčeniny železa - feritínu. Vďaka tejto podobnosti sa železo v tomto komplexe vstrebáva iba aktívnou absorpciou. Proteíny viažuce železo umiestnené na povrchu črevného epitelu absorbujú železo (III) z komplexu prostredníctvom kompetitívnej výmeny ligandov. Absorbované železo sa ukladá hlavne v pečeni, kde sa viaže na feritín. Neskôr sa v kostnej dreni začlení do hemoglobínu. Komplex hydroxidu železitého s polymaltózou nemá prooxidačné vlastnosti vlastné soliam železa (II).

Farmakokinetika liečiva.

Štúdie využívajúce metódu dvoch izotopov (55Fe a 59Fe) ukázali, že absorpcia železa, meraná hladinami hemoglobínu v červených krvinkách, je nepriamo úmerná podanej dávke (čím vyššia dávka, tým nižšia absorpcia). Medzi stupňom nedostatku železa a množstvom absorbovaného železa existuje štatisticky negatívna korelácia (čím väčší nedostatok železa, tým lepšia absorpcia). Železo sa v najväčšej miere vstrebáva v dvanástniku a jejune. Zvyšné (neabsorbované) železo sa vylučuje stolicou. Jeho vylučovanie exfoliačnými epiteliálnymi bunkami gastrointestinálneho traktu a kože, ako aj potom, žlčou a močom je približne 1 mg železa/deň. Ženy počas menštruácie pociťujú dodatočnú stratu železa, čo treba vziať do úvahy.

Indikácie na použitie:

Liečba latentného nedostatku železa;

Liečba anémie z nedostatku železa;

Prevencia nedostatku železa počas tehotenstva.

Dávkovanie a spôsob podávania lieku.

Sirup je možné zmiešať s ovocnými alebo zeleninovými šťavami alebo pridať do detskej výživy. Odmerka, ktorá je súčasťou balenia, slúži na presné dávkovanie sirupu.

Dávky a trvanie liečby závisia od stupňa nedostatku železa.

Pri anémii z nedostatku železa je trvanie liečby približne 3-5 mesiacov. Po normalizácii hladín hemoglobínu by ste mali pokračovať v užívaní lieku ešte niekoľko týždňov, aby sa doplnili zásoby železa v tele.

Deťom do 1 roka sa predpisuje 2,5-5 ml (1/2-1 odmerka) sirupu/deň.

Deti od 1 do 12 rokov - 5-10 ml (1-2 odmerky) sirupu/deň.

Deti od 12 rokov, dospelí a dojčiace matky - 1-3 tablety. žuvanie alebo 10-30 ml (2-6 odmeriek) sirupu/deň.

Tehotným ženám sa predpisujú 2-3 tablety. žuvanie alebo 20-30 ml (4-6 odmeriek) sirupu až do normalizácie hladín hemoglobínu. Potom by ste mali pokračovať v užívaní 1 tablety. žuvačky alebo 10 ml (2 odmerky) sirupu/deň, minimálne do konca tehotenstva na doplnenie zásob železa v tele.

Pri latentnom nedostatku železa je dĺžka liečby približne 1-2 mesiace.

Deti vo veku 1 až 12 rokov - 2,5-5 ml (1/2-1 odmerka) sirupu/deň.

Deti od 12 rokov, dospelí a dojčiace matky - 1 tableta. žuvanie alebo 5-10 ml (1-2 odmerky) sirupu/deň.

Tehotným ženám sa predpisuje 1 tableta. žuvacie alebo 5-10 ml (1-2 odmerky) sirupu/deň.

Denné dávky Ferrum Lek na prevenciu a liečbu nedostatku železa v tele
Vek
Anémia z nedostatku železa
Latentný nedostatok železa
Prevencia nedostatku železa
Deti do 1 roka
2,5-5 ml sirupu (25-50 mg železa)
*
*
Deti (1-12 rokov)
5-10 ml (50-100 mg železa)
2,5-5 ml (25-50 mg železa)
*
Deti (>12 rokov), dospelí a dojčiace matky
1-3 tab. žuvacie alebo 10-30 ml sirupu (100-300 mg železa)

*
Tehotná
2-3 tab. žuvacie alebo 20-30 ml sirupu (200-300 mg železa)
1 tab. žuvacie alebo 10 ml sirupu (100 mg železa)
1 tab. žuvacie alebo 5-10 ml sirupu (50-100 mg železa)

* - vzhľadom na to, že táto skupina pacientov vyžaduje nízke dávky železa, neodporúča sa v týchto prípadoch predpisovať liek vo forme tabliet alebo sirupu.

Vedľajšie účinky Ferrum lek:

Z tráviaceho systému: veľmi zriedkavo - pocit ťažkosti v epigastrickej oblasti, nevoľnosť, zápcha, hnačka. Pri užívaní lieku stolica stmavne, čo je spôsobené vylučovaním nevstrebaného železa a nemá klinický význam.

Hlásené vedľajšie účinky boli väčšinou mierne a prechodné.

Kontraindikácie lieku:

Nadbytok železa v tele (napríklad hemochromatóza);

Poruchy využitia železa (napríklad anémia spôsobená intoxikáciou olovom, sideroachrestická anémia);

Anémia nesúvisiaca s nedostatkom železa (napríklad hemolytická anémia, megaloblastická anémia spôsobená nedostatkom kyanokobalamínu);

Precitlivenosť na zložky lieku.

Použitie počas tehotenstva a laktácie.

Počas kontrolovaných štúdií pri použití lieku v druhom a treťom trimestri gravidity neboli pozorované žiadne negatívne účinky na matku alebo plod. Pri použití lieku v prvom trimestri gravidity neboli zistené žiadne škodlivé účinky na plod.

Špeciálny návod na použitie Ferrum lek.

Žuvacie tablety a sirup nezafarbujú zubnú sklovinu.

Pri predpisovaní Ferrum Lek pacientom s diabetes mellitus je potrebné vziať do úvahy, že 1 tableta. žuvacie a 1 ml sirupu obsahuje 0,04 XE.

V prípadoch anémie spôsobenej infekčným alebo malígnym ochorením sa železo hromadí v retikuloendoteliálnom systéme, z ktorého sa mobilizuje a zužitkuje až po vyliečení základného ochorenia.

Užívanie lieku neovplyvňuje výsledky fekálnych okultných krvných testov (selektívne pre hemoglobín).

Použitie v pediatrii

Pre deti do 12 rokov je z dôvodu potreby predpisovania nízkych dávok lieku vhodnejšie predpisovať liek vo forme sirupu.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje

Žiadny efekt.

Predávkovanie liekmi:

V prípadoch predávkovania Ferrum Lek na perorálne podanie neboli doteraz popísané žiadne známky intoxikácie ani príznaky nadmerného príjmu železa do organizmu, keďže železo z účinnej látky sa v tráviacom trakte nenachádza vo voľnej forme a nevstrebáva sa pasívnou difúziou.

Interakcia Ferrum Lek s inými liekmi.

Nebola zaznamenaná žiadna interakcia s inými liekmi.

Podmienky predaja v lekárňach.

Liek je dostupný na lekársky predpis.

Podmienky skladovania lieku Ferrum lek.

Liek sa má uchovávať mimo dosahu detí pri teplote neprevyšujúcej 25°C. Trvanlivosť žuvacích tabliet je 5 rokov, trvanlivosť sirupu 3 roky.