Az amikacin alkalmazásának eredményei a húgyúti fertőző betegségekben. Amikacin injekciós oldat: használati utasítás Hogyan kezeljük az amikacin mellékhatásait

Utasítás

Az amikacin félszintetikus antimikrobiális gyógyszer az aminoglikozidok csoportjából. Terápiás hatás amikacin-szulfát hatása miatt, amely a kanamicin A származéka. A hatóanyag tönkreteszi a membránokat és megzavarja a baktériumok fehérjeszintézisét, ami a baktériumok elpusztulásához vezet. Gyógyszer a III. generációhoz tartozik kiterjesztett hatásspektrummal, ezért szerepel a II. vonal tuberkulózis elleni gyógyszerek listáján.

Nemzetközi nem védett név

Latinul - Amikacini.

Összetétel és cselekvés

Mint hatóanyag Az amikacin-szulfát 250 mg mennyiségben hat 1 ml oldatban. 1 ampulla 500 vagy 1000 mg hatóanyagot tartalmaz. A gyártás során segédvegyületként a következőket használják:

• nátrium-metabiszulfit;
• nátrium-citrát;
• híg kénsav;
• injekcióhoz való víz.

A por adagolási formája 1 g amikacint tartalmaz.

Kiadási űrlap

A gyógyszer 2-ban szabadul fel adagolási formák: por formában oldathoz és színtelen tiszta folyadék intramuszkuláris vagy intravénás beadásra. Az 500 mg hatóanyagot tartalmazó oldat 2 ml-es üvegampullákban kapható. 1000 mg 4 ml-es injekciós üvegekben van. A folyékony adagolási forma elkészítéséhez szükséges port 10 ml-es ampullákba csomagolják.

Nem készül inhalációs oldat vagy szemcsepp.

Farmakológiai csoport

A gyógyszer az aminoglikozidok antibiotikumok osztályába tartozik.

A cselekvés mechanizmusa

A félszintetikus antibiotikum kiterjesztett hatásspektrummal rendelkezik.

Farmakodinamika

A gyógyszer baktericid (toxikus) hatással van a baktériumflórára. Az amikacin-szulfát kémiai vegyület patogén kórokozó által lenyelve a 30S riboszomális alegységhez kötődik, aminek következtében a hírvivő RNS képződése megszakad. A genetikai kapcsolat szükséges a bakteriális DNS két szálának szállításához és keresztkötéséhez. Az antibiotikum sejtben történő hatása miatt a fehérje anyagcserében visszafordíthatatlan változások következnek be. A genetikai rendellenességek hátterében a citoplazma elpusztul, és a fertőző törzs lizálódik.

Az antibiotikum hatásos a netilmicinre vagy tobramicinre rezisztens Pseudomonas aeruginosa ellen. Ugyanakkor az Amikacin vegyület nem hat az anaerob mikroorganizmusokra.

Farmakokinetika

A véráramba kerülve a plazmafehérjékkel való kapcsolata 4-11%-os, így a hatóanyag változatlan formában oszlik el a szövetekben az intercelluláris térben a területen. gyulladásos folyamat. Jól behatol a gennyes váladékba és a testnedvekbe. Nál nél intramuszkuláris injekció a hatóanyag 1,5 órán belül eléri a maximális értéket. A terápiás hatás 10-12 óráig tart.

A gyógyszer nem megy át átalakuláson a hepatocitákban. Felnőtt betegeknél az eliminációs felezési idő 2-4 óra. gyermekkor- 3-4 óra, újszülötteknél eléri az 5-8 órát. Az antibiotikum eredeti formájában 65-94%-ban glomeruláris szűréssel távozik a szervezetből a húgyúti rendszeren keresztül. Hemodialízis alkalmazásakor a gyógyszer 50%-a 4-6 óra múlva, a parenterális dialízis 25%-a 2-3 nap alatt ürül ki.

Használati javallatok Amikacin

A gyógyszert kezelésre és megelőzésre használják gyulladásos betegségek fertőző természet, amit az amikacinra érzékeny patogén mikroorganizmusok provokálnak:

• felső betegségek (sinusitis, krónikus mandulagyulladás) és alsóbb osztályok légzőrendszer(gennyes váladék felhalmozódása a tüdőben és pleurális üreg, bakteriális tüdőgyulladás, akut és krónikus forma hörghurut);
• az izom-csontrendszer gyulladásos folyamata (osteomyelitis);
• a bőr és a lágyszövetek fertőző betegségei, beleértve a nyílt sebek bakteriális károsodását, égési sérüléseket, fekélyeket és különböző etiológiájú felfekvéseket;
• intraabdominalis fertőzések, beleértve a hashártyagyulladást;
• az epeutak károsodása (kolecisztitisz, cholangitis), az agy (agyhártyagyulladás);
• szepszis és bakteriális endocarditis.

A gyógyszert a nőgyógyászatban használják a gyulladásos folyamat megszüntetésére urogenitális rendszer(krónikus forma bakteriális prosztatagyulladás, cystitis, urethritis, pyelonephritis) és a műtét során a posztoperatív szövődmények megelőzésére szolgáló intézkedésként.

Hólyaggyulladással

Az antibiotikum segít megszüntetni a kórokozó mikroflóra törzsek patológiás növekedését a hólyag falán a tubuláris szekréció miatt változatlan formában. Amikor a vesén keresztül választódik ki kémiai vegyület Amikacin tartósítószerek farmakológiai tulajdonságaiés amikor felhalmozódott benne hólyag a vizelettel együtt gátolja a baktériumok növekedését és fejlődését. A gyógyszer hatásának eredményeként a gyulladásos folyamat csökken. A bakteriális anyagcsere termékei a vizelettel ürülnek ki.

Pyelonephritis esetén

Az Amikacin glomeruláris szűrésének és az antibakteriális kémiai vegyület gyors eloszlásának köszönhetően a magas vérellátású szervekben a gyógyszer képes felhalmozódni a vese szöveteiben. A kumuláció fokozódik a gyulladásos folyamat hátterében, mert. az antimikrobiális gyógyszer behatol és szétterjed a sejtközi térben. A pyelonephritis hátterében egy antibiotikum bevezetésével a gyulladás a korai szakaszban csökken.

Húgycsőgyulladással

Az urethritis fertőző jellegű gyulladásra utal húgyúti. A hatóanyag eredeti formájában a veséken keresztül választódik ki, így az antibiotikum a húgycsövön áthaladva képes behatolni a bakteriális mikroflórába.

Alkalmazási mód

A gyógyszert intramuszkuláris vagy intravénás injekcióként 2 percen belül sugározzák vagy csepegtetik. A 6 évesnél idősebb betegeknek a testtömegtől függően kell kiszámítani az adagot - 5 mg gyógyszert 1 kg súlyonként. Az antibiotikumot 8 órás szünettel adják be. Ha egyszeri adagot határoznak meg 7,5 mg / testtömeg-kg sebességgel, az injekciók közötti intervallum 12 óra. A maximálisan megengedhető napi bevitel 15 mg/kg. Ugyanakkor egy 10 napos kúra során napi 1,5 g-nál többet nem lehet bevenni.

Bakteriális fertőző elváltozás húgyúti rendszer szövődmények nélkül alkalmazza 250 mg-ot 12 órás szünettel. A hemodialízis eljárás után további 3-5 mg / kg adag írható fel.

Hogyan és mit kell tenyészteni

250 vagy 500 mg gyógyászati ​​port 2-3 ml steril injekcióhoz való vízben hígítunk. Intravénás infúzió elkészítéséhez a gyógyszert 200 ml izotóniás nátrium-klorid 0,9% vagy 5% glükóz oldatban kell feloldani. Ebben az esetben a hatóanyag koncentrációja nem haladhatja meg az 5 mg / ml-t.

Intramuszkulárisan beadva a gyógyszert Lidocain vagy Novocaine 1% -os oldatával hígíthatjuk.

Az intramuszkuláris injekciókat mély rétegű helyekre helyezik izomtömeg- a comb elülső része vagy a farizom.

Hogyan kell beadni

Az intramuszkuláris injekciókat olyan helyekre kell beadni, ahol mély izomréteg található - a comb elülső felülete vagy a gluteális izom. Fecskendezze be a fecskendőt a tű ⅔ területére.

Az Amikacin IV infúzió 30-60 percig csepegtetve tart. Szükség esetén a sugárfecskendezés megengedett.

Hány napig kell inni Amikacint

A / bevezetőben drog terápia 3-7 napig tart; intramuszkuláris injekciókat adnak 7-10 napig.

Ellenjavallatok az Amikacin alkalmazásakor

A gyógyszer használata tilos a következők jelenlétében:

• a szövetek fokozott érzékenysége a szerkezeti összetevőkre;
• súlyos veseelégtelenség;
• akusztikus ideggyulladás.

Mellékhatások

Szervek és rendszerek, amelyeken a jogsértés történt	Negatív reakciók
emésztőrendszer	hányinger; öklendezés; a transzaminázok fokozott aktivitása a hepatocitákban; a bilirubin plazmakoncentrációjának növekedése a sárgaság kialakulásáig.
Hematopoietikus szervek	hemolitikus anémia; a képződött elemek számának csökkenése a vérben (vérlemezkék, leukociták).
Központi és perifériás idegrendszer	fejfájás, szédülés; álmosság; az idegimpulzusok átvitelének megsértése; a rekeszizom diszfunkciója és légzésleállás kíséri; izomgörcsök; zsibbadás érzése, paresztézia; bizsergés; epilepsziás rohamok hajlam jelenlétében.
érzékszervek	halláskárosodás; reverzibilis és visszafordíthatatlan süketség; a mozgáskoordináció elvesztése és az egyensúlyérzék a vesztibuláris apparátus elváltozásainak hátterében.
húgyúti rendszer	A nephro megerősítése mérgező hatás, amely a vesék nem megfelelő működésében nyilvánul meg: oliguria; mikrohematuria; proteinuria.
allergiás reakciók	bőrkiütés, bőrpír, viszketés; hiperémia; kábítószer-láz; angioödéma; anafilaxiás sokk.
Reakciók az injekció beadásának helyén	fájdalom az injekció beadásának területén; flebitis intravénás injekciókkal; bőrgyulladás; vörösség; puffadtság.

Túladagolás

Antibakteriális gyógyszerrel való visszaélés esetén a következő reakciók figyelhetők meg:

• hányinger és hányás;
• fülzúgás;
• nehéz légzés;
• süketség;
• ataxia;
• szédülés;
• szájszárazság, szomjúság, étvágytalanság;
• vizelet-visszatartás.

Specifikus antagonista anyagot nem fejlesztettek ki, ezért a kezelés in álló körülmények Célja a túladagolás tüneti képének megszüntetése és az életfunkciók (a tüdő mesterséges lélegeztetése) fenntartása. A toxikus hatás csökkentése érdekében hemodialízist, antikolinészteráz szereket és kalciumtartalmú gyógyszereket alkalmaznak.

Terhesség és szoptatás alatt szedhetem

A gyógyszer használata tilos az időszak alatt embrionális fejlődés, mert az amikacin kémiai vegyület képes áthatolni a hematoplacentáris gáton. A placentán áthaladva a gyógyszer megzavarhatja a fő szervek lerakását, és teratogén hatást fejthet ki. Születéskor a gyermek süketség és vesekárosodás alakulhat ki.

Alkalmazás gyermekkorban

Újszülötteknél egyszeri adag a kezdeti szakaszban a kezelést 10 mg/testtömeg-kg arányban határozzák meg; ezt követően 7,5 mg/ttkg adaggal, 18-24 órás szünettel. 6 évesnél fiatalabb gyermekek esetében a kezdeti adag 10 mg / kg, majd - 7,5 mg / testtömeg-kg, az injekciók közötti intervallumban 12 óra 7-10 napig. Fertőzött égési sérüléseknél szükség esetén 5-7,5 mg/ttkg adagot adjunk be 4-6 órás szünettel, mert. gyermekeknél rövid felezési idő - 1-1,5 óra.

Az antibakteriális gyógyszerek vagy egyszerűen csak az antibiotikumok olyan gyógyszerek, amelyektől félnek és rettegnek. A fogyasztók túlnyomó többségének azonban fogalma sincs, hogyan működnek, és mikor kell őket venni. És minden nem lenne semmi, ha a hazai gyógyszertárakban nem lenne nagy lehetőség mindenkinek, aki bármilyen antibiotikumot szeretne vény nélkül vásárolni, így az Amikacint is. Tekintettel ezekre az árnyalatokra, az antibiotikumokkal kapcsolatos információk egyszerűek és érthetők azok számára, akik nem rendelkeznek orvosi oktatás, - el kell juttatni a tömegekhez, és hozzáférhetőnek kell lenniük. És ebben a cikkben egy nagyon specifikus antibakteriális gyógyszerről, az Amikacinról fogunk beszélni.

Mi a sajátossága? Mindenekelőtt az aminoglikozidok csoportjába tartozik. Az összes antibiotikumot több csoportra osztják a hatásspektrum és a kémiai szerkezet alapján. A legnépszerűbbek közülük sokan ismertek: ezek penicillin antibiotikumok, tetraciklinek, makrolidok. De vannak olyan csoportok, amelyeknek meglehetősen szűk spektruma van az antibakteriális aktivitásnak, és nem használják olyan gyakran. Az aminoglikozidok csak ebbe a kategóriába tartoznak.

Az aminoglikozidok az első csoportok egyikébe tartoznak antibakteriális gyógyszerek. Első képviselőjét még használták a kezeléshez fertőző betegségek bőr és tuberkulózis sztreptomicin. A Streptomycetes nemzetséghez tartozó gombából nyerték. Ezután az aminoglikozidok sorát a neomicin és a kanamicin egészítették ki. Hamarosan sorra kerültek a második generációs aminoglikozidok, amelyek jobban különböztek egymástól széles választék akciókat. Egyetlen képviselőjük a szenzációs Gentamicin volt. Az aminoglikozid antibiotikumok harmadik generációját a Tobramycin képviseli, amely például a nagyon népszerű szemcsepp Tobrex és Torbradex, valamint Amikacin, amelyeknek ezt a cikket szentelik.

Kiadási űrlap

Az amikacin-szulfát egy fehér por, amely jól oldódik vízben. Figyelemre méltó, hogy a gyógyszer színe kissé változhat, és sárgás árnyalatokat kaphat.

A gyógyszert két fő adagolási formában lehet előállítani:

• por, amelyből injekciós oldatot (intramuszkuláris vagy intravénás) készítenek közvetlenül a felhasználás előtt;
• kész oldatos injekció, amelyet intravénásan vagy intramuszkulárisan is beadnak.

Az Amikacin dózisai is változhatnak: száraz porban 250, 500 és 1000 mg, oldatban pedig 250 mg / 1 ml gyógyszer.

A gyógyszertárak látogatóinak, akik Amikacint szeretnének vásárolni, érdemes megfontolni nagyszámú kibocsátási formákat, és semmiképpen ne felejtse el az orvos által felírt, az adagolást feltüntető receptet.

By the way, néha betegek, belegabalyodott vényköteles nyomtatványok latin vagy egyszerűen elfelejtve Amikacin tablettát kérnek eladni. Ez a felszabadulási forma nem létezik - a gyógyszert csak parenterálisan alkalmazzák (injekció).

>>Ajánlott: ha érdekel hatékony módszerek megszabadulni a krónikus rhinitistől, pharyngitistől, mandulagyulladástól, hörghuruttól és állandó megfázástól, akkor mindenképpen nézd meg ezt a weboldalt miután elolvasta ezt a cikket. Az információ azon alapul személyes tapasztalat a szerző és sok embernek segített, reméljük, segíteni fog. Most vissza a cikkhez.<<

Az Amikacin tulajdonságai

Az antibiotikumok farmakológiai tulajdonságai azon alapulnak, hogy képes áthatolni a baktériumsejt membránján és specifikus fehérjékhez kötődni, aminek következtében a fehérjeszintézis megszakad, és a mikrobiális sejt elpusztul.

A gyógyszer aktivitási spektruma meglehetősen széles. A legtöbb aminoglikozidhoz hasonlóan az Amikacin is elsősorban a gram-negatív mikroorganizmusokra hat, és sokkal kevésbé kifejezett a gram-pozitív mikroorganizmusokra. Ezért a gyógyszert nem használják a "klasszikus" mandulagyulladás, tüdőgyulladás kezelésére, amely általában gram-pozitív fertőzéssel jár.

Az amikacint Pseudomonas aeruginosa (vagy Pseudomonas, beleértve azokat, amelyek más aminoglikozidokkal szemben rezisztensek, például Tobramycin és Gentamicin), Escherichia coli, Klebsiella, Enterobacteria, Salmonella, Shigella (a vérhas kórokozói) fertőzésére írják fel.

Ezenkívül a gyógyszer hatásos a Mycobacterium tuberculosis fertőzésében, beleértve a számos tuberkulózis elleni gyógyszerrel szemben rezisztens törzseket is, mint például a sztreptomicin, a PAS, az izoniazid és mások.

Használati javallatok: szedje szét az Amikacin használati utasítását

Az Amikacin használati utasítása szerint a gyógyszert felnőttek és gyermekek fertőző és gyulladásos betegségeire írják fel, amelyeket az arra érzékeny mikroorganizmusok okoznak. A leggyakoribb jelzések között:

• vegyes flórával kapcsolatos légúti fertőzések;
• szepszis, azaz vérmérgezés, beleértve a Pseudomonas aeruginosa által kiváltott vérmérgezést is;
• a központi idegrendszer fertőző betegségei (például meningitis);
• fertőzések a hasüregben, például hashártyagyulladás;
• a húgyutak fertőző betegségei, beleértve a hólyaggyulladást (hólyaggyulladás), a pyelonephritist, az urethritist (a húgycső gyulladását);
• akut és krónikus prosztatagyulladás;
• a bőr és/vagy lágyrészek fertőzései (például égési sérülések, felfekvés következtében);
• az epeutak fertőző és gyulladásos betegségei;
• csontszövet fertőzései (osteomyelitis);
• otitis, beleértve a külsőt ("úszó füle", a legtöbb esetben Pseudomonas aeruginosa fertőzéssel társul).

Meg kell jegyezni, hogy az Amikacin a tuberkulózis kezelésére szolgáló tartalék gyógyszerek közé tartozik. Általában más tartalék gyógyszerekkel kombinálva írják fel.

Figyelem: mellékhatások!

Sokat beszéltek az antibiotikumok mellékhatásairól. , a máj és a vesék szenvedéseit leírják mind az internetes oldalakon, mind a helyi orvosok sorában. Valójában az a hisztérikus helyzet, amelyben sok honfitársunk az antibakteriális gyógyszerekkel való kapcsolatában él, nagyrészt távoli. Az orvos által javasolt adagok betartásával és - ami a legfontosabb! - az antibiotikumok kizárólag az orvos által előírt módon történő alkalmazása esetén a mellékhatások a legtöbb esetben minimálisak. Az aminoglikozidokkal azonban sajnos a dolgok egy kicsit bonyolultabbak.

Az amikacin széles hatásspektrumú antibakteriális gyógyszer. Por és oldatos injekció formájában kapható.

Az Amikacin farmakológiai hatása

Az utasítások szerint a gyógyszer hatóanyaga az amikacin. Az oldat segédanyagai: nátrium-metabiszulfit, nátrium-citrát-pentáz-kvihidrát, injekcióhoz való víz, hígított kénsav.

Az utasítások szerint az Amikacin egy félszintetikus antibiotikum, amely az aminoglikozidok csoportjába tartozik. A gyógyszer megakadályozza a hírvivő és transzfer RNS komplex képződését az amikacinnak a riboszómák 30S alegységéhez való kötődése miatt, tompítja a fehérjeszintézist, és pusztító hatással van a baktériumok citoplazmatikus membránjára.

Használatakor az Amikacin aktív az aerob Gram-negatív mikroorganizmusok (Shigella spp., Serratia spp., Salmonella spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Providencia spp., Klebsiella spp., Pseudomonas aeruginosa) és néhány Gram-pozitív mikroorganizmus ellen. Staphylococcus spp., beleértve a penicillinre rezisztenseket is). A gyógyszer közepes aktivitást mutat a Streptococcus spp.

Benzilpenicillinnel együtt adva a gyógyszer rendkívül hatékony az Enterococcus faecalis törzsek által okozott fertőzések kezelésében.

Sok anaerob mikroorganizmus ellenáll az Amikacin hatásának.

Mivel a gyógyszer aktivitása nem csökken, ha más aminoglikozidokat inaktiváló enzimeknek van kitéve, az Amikacin aktív a netilmicinnel, gentamicinnel és tobramicinnel szemben rezisztens Pseudomonas aeruginosa törzsekkel szemben.

Intramuszkulárisan beadva az Amikacin gyorsan és teljesen felszívódik. A hatóanyag gyakorlatilag nem kötődik a vérfehérjékhez, jól eloszlik az extracelluláris folyadékokban, áthatol a placenta gáton és nem metabolizálódik. A gyógyszer teljes kiürülésének ideje felnőtteknél 4-8 óra, újszülötteknél 10-16 óra, időseknél 5-8 óra. A veséken keresztül változatlan formában ürül ki.

Használati javallatok Amikacin

Az utasítások szerint az Amikacint fertőző és gyulladásos betegségek kezelésére írják fel:

• Légutak: tüdőtályog, pleurális empyema, tüdőgyulladás, bronchitis;
• Központi idegrendszer, beleértve az agyhártyagyulladást;
• Húgyúti utak: urethritis, pyelonephritis, cystitis;
• Hasi üreg, beleértve a peritonitist;
• epeutak;
• Bőr és lágyszövetek, beleértve felfekvéseket, fekélyeket, égési sérüléseket;
• Csontok és ízületek.

Az Amikacin alkalmazása hatásos szepszis, sebfertőzések, szeptikus endocarditis és posztoperatív fertőzések esetén.

Az Amikacin alkalmazási módjai és adagolása

Az Amikacin intravénás (csepegtető vagy sugár, 2 percen belül) és intramuszkuláris injekcióként szolgál.

Az Amikacint 6 évesnél idősebb gyermekek és felnőttek számára 5 mg oldatot írnak fel 1 kg testtömegre 8 óránként vagy 7,5 mg 12 óránként. A húgyúti szövődménymentes bakteriális fertőzések kezelésére 250 mg Amikacint kell beadni 12 órás időközönként. A gyógyszer maximális napi adagja egy felnőtt számára nem haladhatja meg az 1500 mg-ot. A gyógyszer intramuszkuláris injekciójával végzett terápia időtartama 7-10 nap.

Intravénásan az Amikacint 30-60 percig csepegtetve adják be, ha szükséges - egy patakban. Az infúziók végrehajtása előtt a gyógyszert 200 ml 5% -os glükózoldattal vagy 0,9% -os nátrium-klorid-oldattal hígítjuk. A terápia időtartama 3-7 nap.

Károsodott vese kiválasztási funkciójú betegeknél a kreatinin-clearance értékétől függően módosítani kell az adagolási rendet.

Az Amikacin mellékhatásai

Az Amikacinról szóló áttekintések szerint a gyógyszer mellékhatásokat okozhat a szervezetből:

• Emésztőrendszer: májműködési zavarok, hányinger, hányás;
• Hematopoiesis: thrombocytopenia, granulocytopenia, leukopenia, vérszegénység;
• Perifériás és központi idegrendszer: izomátviteli zavarok, epilepsziás rohamok, izomrángások, álmosság, fejfájás;
• Érzékszervek: visszafordíthatatlan süketség, halláscsökkenés, szédülés, mozgáskoordináció;
• Húgyúti rendszer: mikrohematuria, proteinuria, oliguria.

Az Amikacin-terápia során a vélemények szerint Quincke ödéma, láz, bőrpír, viszketés, bőrkiütés és fájdalom az injekció beadásának helyén lehetséges.

Ellenjavallatok az Amikacin használatához

Az Amikacinra vonatkozó utasítások azt mutatják, hogy a gyógyszer abszolút ellenjavallatai a következők:

• Túlérzékenység az összetevőivel szemben;
• Akusztikus ideggyulladás;
• Terhesség;
• Uremia;
• A máj és a vesék funkcióinak megsértése.

Óvatosan a gyógyszert myasthenia gravisban, botulizmusban, parkinsonizmusban és kiszáradásban szenvedőknek, valamint szoptatás alatti nőknek és idős betegeknek írják fel.

Az amikacint koraszülötteknek és újszülötteknek csak szigorú indikációk esetén és a kezelőorvos felügyelete mellett adják be.

Túladagolás

A vélemények szerint az Amikacin túlzott dózisokban toxikus reakciókat vált ki, amelyeket légzési elégtelenség, hányinger, étvágytalanság, hányás, vizelési zavarok, szédülés, ataxia, halláskárosodás kísér.

Analógok

A farmakológiai hatás szerint az Amikacin analógjai Amik, Buklin, Lukadin, Selemin, Fabianol.

további információ

Az utasítások szerint az Amikacint sötét, hűvös helyen, gyermekektől elzárva kell tárolni.

A gyógyszertárakban a kezelőorvos receptje szerint adják ki.

Felhasználhatósági idő - 24 hónap.

Aminoglikozid antibiotikum

Hatóanyag

Kiadási forma, összetétel és csomagolás

2 ml - üvegampullák (5) - buborékcsomagolás (1) - karton csomagolás.
2 ml - üvegampullák (5) - buborékcsomagolás (2) - karton csomagolás.
2 ml - üvegampullák (10) - buborékcsomagolás (1) - karton csomagolás.
2 ml - üvegampullák (10) - kartondobozok.

Oldat intravénás és intramuszkuláris beadásra átlátszó, színtelen vagy enyhén színezett.

Segédanyagok: nátrium-diszulfit (nátrium-metabiszulfit), nátrium-citrát injekcióhoz (nátrium-citrát-pentáz-kvihidrát), hígított kénsav, injekcióhoz való víz.

4 ml - üvegampullák (5) - buborékcsomagolás (1) - karton csomagolás.
4 ml - üvegampullák (5) - buborékcsomagolás (2) - karton csomagolás.
4 ml - üvegampullák (10) - buborékcsomagolás (1) - karton csomagolás.
4 ml - üvegampullák (10) - kartondobozok.

Por oldatos oldathoz intravénás és intramuszkuláris beadásra fehér vagy csaknem fehér, higroszkópos.

10 ml-es fiolák (1) - kartondobozok.
10 ml űrtartalmú fiolák (5) - kartondobozok.
10 ml-es (10) fiolák - kartondobozok.

farmakológiai hatás

Félszintetikus, széles spektrumú antibiotikum az aminoglikozidok csoportjából, baktericid hatású. A riboszómák 30S alegységéhez kötődve megakadályozza a transzport és hírvivő RNS komplex képződését, blokkolja a fehérjeszintézist, és tönkreteszi a baktériumok citoplazmatikus membránjait is.

Nagyon aktív felé aerob Gram-negatív mikroorganizmusok: Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp.; néhány Gram-pozitív mikroorganizmusok: Staphylococcus spp. (beleértve a penicillinre, egyes cefalosporinokra rezisztenseket).

Mérsékelten aktív ellen Streptococcus spp.

Egyidejű alkalmazással szinergikus hatást fejt ki az Enterococcus faecalis törzsek ellen.

Az anaerob mikroorganizmusok rezisztensek a gyógyszerrel szemben.

Az amikacin nem veszíti el aktivitását olyan enzimek hatására, amelyek más aminoglikozidokat inaktiválnak, és aktív maradhat a gentamicinnel és netilmicinnel szemben rezisztens Pseudomonas aeruginosa törzsekkel szemben.

Farmakokinetika

Szívás

A / m bevezetése után gyorsan és teljesen felszívódik. Cmax a vérplazmában 7,5 mg / kg - 21 mcg / ml dózisú / m injekcióval, 30 perces intravénás infúzió után 7,5 mg / kg - 38 mcg / ml dózisban. A / m beadása után a T max körülbelül 1,5 óra.

Az átlagos terápiás koncentrációt intravénás vagy intramuszkuláris beadással 10-12 órán keresztül tartják fenn.

terjesztés

A plazmafehérjékhez való kötődés 4-11%. V d felnőtteknél - 0,26 l / kg, gyermekeknél - 0,2-0,4 l / kg, újszülötteknél: 1 hetesnél fiatalabb és 1500 g-nál kisebb súly - legfeljebb 0,68 l / kg, 1 hetesnél fiatalabb és nagyobb súlyú 1500 g - 0,58 l / kg-ig, cisztás fibrózisban szenvedő betegeknél - 0,3-0,39 l / kg.

Jól eloszlik az extracelluláris folyadékban (tályogok, pleurális folyadékgyülem, asciticus, pericardialis, ízületi, nyirok- és peritoneális folyadék tartalma); magas koncentrációban a vizeletben; alacsony szinten - az epében, az anyatejben, a szem vizes folyadékában, a hörgőváladékban, a köpetben és a cerebrospinális folyadékban. Jól behatol a test minden szövetébe, ahol intracellulárisan felhalmozódik; magas koncentrációt figyelnek meg a jó vérellátású szervekben: tüdőben, májban, szívizomban, lépben és különösen a vesékben, ahol felhalmozódik a kérgi anyagban, alacsonyabb koncentrációban - az izmokban, a zsírszövetben és a csontokban.

Felnőtteknek közepes terápiás dózisban (normál) felírva az amikacin nem hatol be a BBB-be, az agyhártya gyulladásával az áteresztőképesség kissé megnő. Újszülötteknél magasabb koncentráció érhető el a cerebrospinális folyadékban, mint felnőtteknél. Áthatol a placenta gáton: megtalálható a magzat vérében és a magzatvízben.

Anyagcsere

Nem metabolizálódik.

tenyésztés

T 1/2 felnőtteknél - 2-4 óra, újszülötteknél - 5-8 óra, idősebb gyermekeknél - 2,5-4 óra Végső T 1/2 - több mint 100 óra (az intracelluláris depóból való felszabadulás).

A vesén keresztül glomeruláris szűréssel választódik ki (65-94%), főként változatlan formában. Vese clearance - 79-100 ml / perc.

Farmakokinetika speciális klinikai helyzetekben

Károsodott veseműködésű felnőtteknél a T 1/2 a károsodás mértékétől függően változik - akár 100 óra, cisztás fibrózisban szenvedő betegeknél - 1-2 óra, égési sérülésekben és hipertermiás betegeknél a T 1/2 rövidebb lehet a vesekárosodás mértékétől függően. átlagos a megnövekedett hasmagasság miatt.

Hemodialízis során kiválasztódik (50% 4-6 óra alatt), a peritoneális dialízis kevésbé hatékony (25% 48-72 óra alatt).

Javallatok

Fertőző és gyulladásos betegségek, amelyeket Gram-negatív mikroorganizmusok (rezisztens, sisomycin és kanamycin) vagy Gram-pozitív és Gram-negatív mikroorganizmusok társulásai okoznak:

• légúti fertőzések (bronchitis, tüdőgyulladás, pleurális empyema, tüdőtályog);
• vérmérgezés;
• szeptikus endocarditis;
• központi idegrendszeri fertőzések (beleértve az agyhártyagyulladást);
• a hasüreg fertőzései (beleértve a hashártyagyulladást);
• húgyúti fertőzések (pyelonephritis, cystitis, urethritis);
• a bőr és a lágy szövetek gennyes fertőzései (beleértve a fertőzött égési sérüléseket, fertőzött fekélyeket és különböző eredetű felfekvéseket);
• epeúti fertőzések;
• csontok és ízületek fertőzései (beleértve az osteomyelitist is);
• sebfertőzés;
• posztoperatív fertőzések.

Ellenjavallatok

• akusztikus neuritis;
• súlyos krónikus veseelégtelenség azotémiával és urémiával;
• terhesség;
• túlérzékenység a gyógyszer összetevőivel szemben;
• más aminoglikozidokkal szembeni túlérzékenység az anamnézisben.

TÓL TŐL Vigyázat a gyógyszert myasthenia gravis, parkinsonizmus, botulizmus esetén (az aminoglikozidok a neuromuszkuláris transzmisszió megsértését okozhatják, ami a vázizmok további gyengüléséhez vezethet), kiszáradás, veseelégtelenség, újszülöttkori időszakban, koraszülötteknél, időseknél betegek, laktáció alatt.

Adagolás

A gyógyszert intramuszkulárisan, intravénásan (áramban, 2 percen belül vagy csepegtetve) adják be. felnőttek és 6 év feletti gyermekek- 5 mg/kg 8 óránként vagy 7,5 mg/kg 12 óránként. bakteriális húgyúti fertőzések (komplikációmentes)- 250 mg 12 óránként; hemodialízis után további 3-5 mg / kg adag írható fel.

Maximális adagok a felnőttek- 15 mg / kg / nap, de legfeljebb 1,5 g / nap 10 napig. A kezelés időtartama a / bevezetőben - 3-7 nap, a / m-vel - 7-10 nap.

Mert

Nál nél fertőzött égési sérülések 4-6 óránként 5-7,5 mg/ttkg adagra lehet szükség a rövidebb (1-1,5 óra) felezési idő miatt ebben a betegcsoportban.

Az amikacint 30-60 percig csepegtetve adják be / be, szükség esetén sugárban.

Intravénás beadáshoz (csepp) a gyógyszert előzetesen 200 ml 5% -os dextróz (glükóz) oldattal vagy 0,9% -os oldattal hígítjuk. Az amikacin koncentrációja az intravénás beadásra szánt oldatban nem haladhatja meg az 5 mg / ml-t.

Nál nél a vesék károsodott kiválasztó funkciója csökkenteni kell az adagot vagy növelni kell az injekciók közötti intervallumokat. Az injekciók közötti intervallum növekedése esetén (ha a CC-érték ismeretlen, és a beteg állapota stabil), a gyógyszer beadása közötti intervallumot a következő képlet szerint kell beállítani:

intervallum (h) = szérum kreatinin koncentráció × 9.

Ha a szérum kreatinin koncentrációja 2 mg/dl, akkor az ajánlott egyszeri adagot (7,5 mg/ttkg) 18 óránként kell beadni, az intervallum növelése esetén az egyszeri adag nem változik.

Változatlan adagolási rend mellett egyszeri adag csökkentése esetén az első adag a veseelégtelenségben szenvedő betegek 7,5 mg/kg. A további adagokat a következő képlet alapján számítják ki:

A következő adag (mg) 12 óránként beadva = CC (ml / perc) a betegben × kezdeti dózis (mg) / CC a normában (ml / perc).

Mellékhatások

Az emésztőrendszerből: hányinger, hányás, kóros májműködés (a máj transzaminázok fokozott aktivitása, hiperbilirubinémia).

A vérképző rendszerből: vérszegénység, leukopenia, granulocitopénia, thrombocytopenia.

A központi idegrendszer és a perifériás idegrendszer oldaláról: fejfájás, álmosság, neurotoxikus hatás (izomrángás, zsibbadás, bizsergés, epilepsziás rohamok), neuromuszkuláris transzmissziós zavar (légzésleállás).

Az érzékszervekből: ototoxicitás (halláskárosodás, vestibularis és labirintus zavarai, visszafordíthatatlan süketség), toxikus hatás a vesztibuláris apparátusra (mozgások koordinációs zavara, szédülés, hányinger, hányás).

A húgyúti rendszerből: nefrotoxicitás - károsodott vesefunkció (oliguria, proteinuria, mikrohematuria).

Allergiás reakciók: bőrkiütés, viszketés, bőrhiperémia, láz, Quincke-ödéma.

Helyi reakciók: fájdalom az injekció beadásának helyén, dermatitis, phlebitis és periphlebitis (intravénás beadással).

Túladagolás

Tünetek: toxikus reakciók - halláskárosodás, ataxia, szédülés, vizelési zavarok, szomjúság, étvágytalanság, hányinger, hányás, fülzúgás vagy fülledt érzés, légzési elégtelenség.

Kezelés: a neuromuszkuláris átvitel blokádjának és következményeinek eltávolítása - hemodialízis vagy peritoneális dialízis; antikolinészteráz szerek, kalcium-sók, gépi lélegeztetés, egyéb tüneti és szupportív terápia.

gyógyszerkölcsönhatás

Szinergizmust mutat karbenicillinnel, benzilpenicillinnel, cefalosporinokkal való kölcsönhatás során (súlyos krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél béta-laktám antibiotikumokkal kombinálva az aminoglikozidok hatékonysága csökkenhet).

Különleges utasítások

Használat előtt az izolált kórokozók érzékenységét 30 μg amikacint tartalmazó korongok segítségével határozzuk meg. Ha a növekedéstől mentes zóna átmérője 17 mm vagy több, akkor a mikroorganizmus érzékeny, 15-16 mm - közepesen érzékeny, 14 mm-nél kisebb - rezisztensnek minősül.

Az amikacin koncentrációja a plazmában nem haladhatja meg a 25 μg / ml-t (a terápiás koncentráció 15-25 μg / ml).

A kezelés ideje alatt hetente legalább egyszer ellenőrizni kell a vesék, a hallóideg és a vesztibuláris apparátus működését.

A nefrotoxicitás kialakulásának valószínűsége nagyobb károsodott veseműködésű betegeknél, valamint nagy dózisok vagy hosszú ideig történő felírása esetén (ebben a betegcsoportban a vesefunkció napi ellenőrzésére lehet szükség).

Nem kielégítő audiometriai tesztek esetén a gyógyszer adagját csökkentik vagy a kezelést leállítják.

A húgyúti fertőző és gyulladásos betegségekben szenvedő betegeknek megfelelő diurézis mellett fokozott mennyiségű folyadék bevitele javasolt.

Pozitív klinikai dinamika hiányában tudatában kell lenni annak, hogy rezisztens mikroorganizmusok fejlődhetnek ki. Ilyen esetekben meg kell szakítani a kezelést és meg kell kezdeni a megfelelő terápiát.

Terhesség és szoptatás

A gyógyszer terhesség alatt ellenjavallt.

Létfontosságú indikációk jelenlétében a gyógyszer szoptató nőknél alkalmazható. Nem szabad megfeledkezni arról, hogy az aminoglikozidok kis mennyiségben kiválasztódnak az anyatejbe. Rosszul szívódnak fel a gyomor-bél traktusból, és csecsemőknél nem számoltak be kapcsolódó szövődményekről.

Alkalmazás gyermekkorban

Mert koraszülöttek a kezdeti egyszeri adag 10 mg / kg, majd 7,5 mg / kg 18-24 óránként; számára újszülöttek és 6 év alatti gyermekek kezdeti adag - 10 mg / kg, majd 7,5 mg / kg 12 óránként 7-10 napig.

Az aminoglikozidok csoportjába tartozó aktív antibiotikum az Amikacin. A használati utasítás tájékoztat arról, hogy a 250 mg-os és 500 mg-os ampullákban injekciós oldat készítésére szolgáló por tuberkulózis- és baktériumölő hatást mutat. A tablettákat nem adják ki.

Kiadási forma és összetétel

Az amikacin oldatos injekció formájában 4 ml-es ampullákban és por formájában, injekciós üvegekben kapható. Az ampullák buborékfóliában vannak csomagolva, amely 5 vagy 10 ampullát tartalmaz. Egy kartondobozban 1 vagy 2 buborékcsomagolás lehet a megfelelő számú ampullával (5 és 10 darab).

A fiolákban kapható oldat elkészítéséhez port is gyártanak. Egy kartondoboz 1, 5 vagy 10 injekciós üveget tartalmazhat.

A gyógyszer fő hatóanyaga az amikacin-szulfát. Mennyisége 250 mg 1 ml oldatban. Tartalmaz további segédelemeket is:

• nátrium-diszulfit.
• Injekcióhoz való víz.
• Nátrium-citrát injekcióhoz.
• Kénsav hígítva.

Az amikacin-szulfát több adagban is tartalmazható egy injekciós üvegben - 250, 500 és 1000 mg.

Használati javallatok

Mi segít az Amikacinban? Az Amikacin alkalmazásának indikációi Gram-negatív (gentamicinre, kanamicinre vagy szisomicinre rezisztens) vagy Gram-pozitív és Gram-negatív mikroorganizmusok által okozott fertőző és gyulladásos betegségek:

• fertőző posztoperatív szövődmények;
• agyi fertőzések (beleértve az agyhártyagyulladást);
• húgyúti fertőzések (cystitis, pyelonephritis, urethritis);
• ízületi és csontfertőzések (beleértve az osteomyelitist is);
• légúti fertőzések (tüdőgyulladás, pleurális empyema, bronchitis, tüdőtályog);
• lágy szövetek, bőr alatti szövetek és gennyes bőr fertőzései (beleértve a fertőzött fekélyeket, égési sérüléseket, felfekvéseket);
• fertőzött sebek;
• a máj-eperendszer fertőzései;
• hasi fertőzések (beleértve a peritonitist is);
• fertőző endocarditis;
• vérmérgezés.

Használati útmutató

Az amikacint intramuszkulárisan, intravénásan (áramban, 2 percig vagy csepegtetve (cseppentőben) adják be felnőtteknek és 6 évesnél idősebb gyermekeknek - 5 mg / kg 8 óránként vagy 7,5 mg / kg 12 óránként.

A húgyúti bakteriális fertőzések esetén (komplikációmentes) - 250 mg 12 óránként; hemodialízis után további 3-5 mg / kg adag írható fel. A felnőttek maximális adagja napi 15 mg / kg, de legfeljebb 1,5 g naponta 10 napig. A kezelés időtartama a / bevezetőben - 3-7 nap, a / m-vel - 7-10 nap.

Koraszülötteknél a kezdeti egyszeri adag 10 mg / kg, majd 7,5 mg / kg 18-24 óránként; újszülöttek és 6 év alatti gyermekek esetében a kezdő adag 10 mg / kg, majd 7,5 mg / kg 12 óránként 7-10 napon keresztül.

Fertőzött égési sérülések esetén 4-6 óránként 5-7,5 mg/ttkg adagra lehet szükség a rövidebb T1/2 (1-1,5 óra) miatt ebben a betegcsoportban.

Intravénásan az amikacint 30-60 percig csepegtetve adják be, ha szükséges - sugárban. Intravénás beadáshoz (csepp) a gyógyszert előzetesen 200 ml 5% -os dextróz (glükóz) oldattal vagy 0,9% nátrium-klorid oldattal hígítjuk. Az amikacin koncentrációja az intravénás beadásra szánt oldatban nem haladhatja meg az 5 mg / ml-t.

Lásd még: hogyan kell bevenni a baktericid antibiotikumot.

farmakológiai hatás

Az amikacin széles spektrumú antibiotikum, tuberkulózis- és baktériumölő hatást fejt ki. A hatóanyag hatása az, hogy a membránon keresztül behatol a mikroorganizmusok sejtjeibe, ahol visszafordíthatatlanul kötődik a riboszóma 30S alegységéhez, megzavarva a hírvivő és transzfer RNS komplex képződését.

Ennek eredményeként hibás fehérjék képződnek, és a mikrobasejt citoplazmatikus membránjai elpusztulnak. A szer nagy aktivitást mutat a legtöbb gram-negatív és néhány gram-pozitív mikroorganizmus ellen. A nem spóraképző Gram-negatív anaerobok és protozoák rezisztensek az amikacinnal szemben.

A gyógyszerrel szembeni rezisztencia lassan alakul ki, a legtöbb baktérium érzékeny marad rá. A hatóanyag szinte nem szívódik fel a gyomor-bél traktusból, ezért intravénás vagy intramuszkuláris beadás szükséges. A gyógyszer könnyen átjut a hisztohematikus akadályokon, és behatol a test minden szövetébe, ahol felhalmozódik a sejtekben.

Legnagyobb koncentrációja a jó vérkeringéssel rendelkező szervekben van: a tüdőben, a májban, a lépben, a szívizomban és különösen a vesében, ahol a gyógyszer felhalmozódik a kérgi anyagban. Jól eloszlik az intracelluláris folyadékban is, beleértve a vérszérumot és a nyirokot.

Nem megy át anyagcserén. Főleg változatlan formában ürül ki a szervezetből a vesén keresztül, magas koncentrációt hozva létre a vizeletben.

Ellenjavallatok

Az amikacin ellenjavallt:

• terhesség;
• súlyos krónikus veseelégtelenség;
• akusztikus neuritis;
• túlérzékenység a szerrel szemben (beleértve más aminoglikozidokat is).

A gyógyszert óvatosan kell alkalmazni parkinsonizmus, myasthenia gravis, kiszáradás, veseelégtelenség, szoptatás alatt és idős korban. Ezenkívül szigorú orvosi felügyelet mellett az Amikacint újszülötteknek és koraszülötteknek adják.

Mellékhatások

Az Amikacinról szóló áttekintések szerint a gyógyszer mellékhatásokat okozhat a szervezetből:

• Húgyúti rendszer: mikrohematuria, proteinuria, oliguria;
• Érzékszervek: visszafordíthatatlan süketség, halláscsökkenés, szédülés, mozgáskoordináció;
• Hematopoiesis: thrombocytopenia, granulocytopenia, leukopenia, vérszegénység;
• Perifériás és központi idegrendszer: izomátviteli zavarok, epilepsziás rohamok, izomrángások, álmosság, fejfájás;
• Emésztőrendszer: májműködési zavarok, hányinger, hányás.

Az Amikacin-terápia során a vélemények szerint Quincke ödéma, láz, bőrpír, viszketés, bőrkiütés és fájdalom az injekció beadásának helyén lehetséges.

Gyermekek, terhesség és szoptatás alatt

A gyógyszer terhesség alatt ellenjavallt. Létfontosságú indikációk jelenlétében a gyógyszer szoptató nőknél alkalmazható. Nem szabad megfeledkezni arról, hogy az aminoglikozidok kis mennyiségben kiválasztódnak az anyatejbe.

Rosszul szívódnak fel a gyomor-bél traktusból, és csecsemőknél nem számoltak be kapcsolódó szövődményekről.

A gyógyszert óvatosan kell alkalmazni idős betegeknél.

Használata gyermekeknél

• koraszülötteknél a kezdeti egyszeri adag 10 mg / kg, majd 7,5 mg / kg 18-24 óránként;
• újszülöttek és 6 év alatti gyermekek esetében a kezdő adag 10 mg / kg, majd 7,5 mg / kg 12 óránként 7-10 napon keresztül.

Különleges utasítások

A gyógyszer csak rendeltetésszerűen és orvos felügyelete mellett, speciális utasítások kötelező figyelembevételével használható:

• Újszülöttek és 1 hónaposnál fiatalabb gyermekek esetében a gyógyszert szigorú orvosi okokból 10 mg / testtömeg-kg dózisban adják be, amely 10 napra van elosztva.
• Terápiás hatás hiányában a terápia kezdetétől számított 48-72 óra elteltével dönteni kell az antibiotikum pótlásáról vagy a fertőző patológia kezelésének taktikájáról.
• Más gyógyszerekkel együtt az Amikacint nagy körültekintéssel alkalmazzák, a máj, a vesék és a központi idegrendszer funkcionális aktivitásának folyamatos ellenőrzése mellett.
• Az amikacint rendkívüli óvatossággal alkalmazzák myasthenia gravisban (izomgyengeségben) és parkinsonizmusban szenvedőknél.

gyógyszerkölcsönhatás

Az amikacint nem szabad oldatban keverni cefalosporinokkal, penicillinekkel, amfotericin B-vel, eritromicinnel, klorotiaziddal, heparinnal, tiopentonnal, nitrofurantoinnal, tetraciklinekkel, B-vitaminokkal, aszkorbinsavval és kálium-kloriddal.

Penicillinekkel együtt alkalmazva (vesekárosodás esetén) az antimikrobiális hatás csökken.

Ototoxikus hatás lehetséges az etakrinsav, furoszemid, ciszplatin egyidejű alkalmazása esetén.

Neuromuszkuláris blokkolókkal és etil-észterrel kombinálva megnő a légzésdepresszió lehetősége.

Nefrotoxikus hatás lehetséges vankomicinnel, amfotericin B-vel, metoxifluránnal, radiopaque szerekkel, nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel, enfluránnal, ciklosporinnal, cefalotinnal, ciszplatinnal, polimixinnel történő egyidejű alkalmazása esetén.

Amikacin analógok

A szerkezet szerint az analógokat meghatározzák:

1. Lycacin.
2. Amikabol.
3. Farciklin.
4. Amikozitisz.
5. Amikin.
6. Szelemicin.
7. Amikacin-szulfát.
8. Hemacin.
9. Amikacin injekciós üveg; FEREIN.

Üdülési feltételek és ár

Az Amikacin (oldat ampullákban 2 ml 250 mg / ml No. 10) átlagos költsége Moszkvában 280 rubel. A gyógyszertárakban csak receptre adják ki.

Az eltarthatósági idő 3 év. Az utasítás előírja, hogy az Amikacint sötét, száraz, hűvös helyen kell tárolni, gyermekektől elzárva, legfeljebb + 25 ° C hőmérsékleten.

Megtekintések száma: 230