Mydocalm návod na použitie a prečo. "Mydocalm": čo pomáha, popis lieku, kontraindikácie

Medzinárodný nechránený názov lieku (INN) Tolperison.

Jedna tableta Mydocalmu obsahuje 50 alebo 150 mg tolperison hydrochlorid ako účinná látka, ako aj pomocné zložky:

• kyselina citrónová monohydrát ( acidum citricum monohydrát);
• koloidný oxid kremičitý ( Silicii dioxydum koloidné);
• Kyselina stearová ( Acidum stearicum);
• mastenec ( mastenec);
• mikrokryštalická celulóza ( Mikrokryštalická celulóza);
• kukuričný škrob ( Amylum maidis);
• monohydrát laktózy ( monohydrát laktózy).

Filmom obalené tablety obsahujú:

• koloidný oxid kremičitý ( Silicii dioxydum koloidné);
• oxid titaničitý ( Oxid titaničitý);
• monohydrát laktózy ( monohydrát laktózy);
• makrogol 6000 ( Makrogol 6000);
• hypromelóza ( Hypromelóza).

Formulár na uvoľnenie

Liek Mydocalm je dostupný vo forme filmom obalených okrúhlych bikonvexných tabliet. Na jednej strane má každá tableta vyryté „50“ alebo „150“ (v závislosti od množstva účinnej látky v nej).

Farba tabliet je biela alebo takmer biela (vrátane prestávky), vôňa je mierna, špecifická.

farmakologický účinok

Mydocalm patrí do farmakoterapeutickej skupiny svalové relaxanty centrálna akcia a je to liek, ktorý pomáha znižovať tonus kostrových svalov. Mechanizmus účinku lieku nie je úplne objasnený.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Mydocalm zabraňuje zničeniu bunkové membrány a poskytuje výrazný membránový stabilizačný účinok. Mechanizmus tohto účinku je založený na inhibícii procesov peroxidácie. lipidy a moduláciu membránovo viazanej aktivity.

Okrem toho liek pôsobí ako lokálne anestetikum a tiež inhibuje vedenie nervových impulzov v primárnom aferente (z latinčiny „ afferens"- privedenie) nervových vlákien a motorických neurónov - nervové bunky zodpovedný za prenos informácií do efektorov (zvyčajne svalov) z centrálneho nervového systému.

To druhé vedie k zablokovaniu polysynaptické a monosynaptické reflexy miecha .

Považuje sa za pravdepodobné, že Mydocalm má schopnosť sekundárne inhibovať uvoľňovanie mediátorov. To je zabezpečené inhibíciou toku vápenatých iónov (Ca2+) do funkčných kontaktných miest medzi nimi neuróny v ktorom sa informácie prenášajú z jednej bunky do druhej (alebo inými slovami do synapsií).

V mozgovom kmeni Mydocalm eliminuje uľahčenie šírenia vzruchu pozdĺž retikulospinálneho traktu (retikulospinálny trakt).

Pomáha zvyšovať periférny prietok krvi (bez ohľadu na vplyv centrálneho nervového systému), znižuje patologicky zvýšený svalový tonus, odstraňuje svalovú stuhnutosť, znižuje závažnosť bolesť vo svaloch eliminuje alebo znižuje závažnosť porušení dobrovoľných aktívnych pohybov.

Tento efekt poskytuje schopnosť tolperison poskytnúť jemné spazmolytikum a adrenoblokácia akcie.

Vďaka aktivite tolperison , Mydocalm tiež znižuje toxicitu indolového alkaloidu, pomáha potláčať ním spôsobené zvýšenie reflexnej excitability a má vazodilatačné vlastnosti.

Niektoré dôkazy naznačujú, že liek má selektívny inhibičný účinok na kaudálny (z latinčiny „ cauda“- chvostová, chvostová) časť formácie smerujúca do talamu v rostrálnom smere (to znamená do kôry) miecha . V dôsledku toho sa závažnosť spastických javov znižuje.

Podľa Wikipédie, ktorá je súčasťou Mydocalmu tolperison spôsobuje aj centrálny N-holinolytický účinok.

Pôsobenie N-anticholinergík je založené na skutočnosti, že pri vstupe do organizmu pôsobia na nikotínové receptory lokalizované najmä v postsynaptických membránach umiestnených v synapsiách kostrového svalstva, gangliách autonómna nervová sústava , tkanivá, ktoré tvoria dreň nadobličky ako aj v tkanivách zóna karotického sínusu .

Interakcia s receptormi, N-anticholinergiká a najmä tolperizón blokujú ich schopnosť vnímať acetylcholín , v dôsledku čoho sa nervový impulz neprenáša cez zablokovanú synapsiu. Neurotransmiter sa teda uvoľní, ale zablokované receptory postsynaptickej membrány už nie sú schopné reagovať na podnet.

Súčasne tolperizón nemá výrazný účinok na periférne časti nervového systému.

Po užití tabliet Mydocalm sa tolperizón dobre vstrebáva gastrointestinálny trakt. Maximálna koncentrácia látky sa zaznamená asi po pol hodine až hodine. Jeho biologická aktivita je asi 20%.

Tolperizón podlieha intenzívnej biotransformácii v tkanivách pečene a obličiek. Z tela sa látka vylučuje obličkami vo forme konečné produkty(viac ako 99 %), ktorých farmakologická aktivita nie je známa.

Indikácie na použitie Mydocalmu, čo lieči a na čo liek pomáha

Indikácie pre vymenovanie lieku Mydocalm sú:

• patologicky zvýšený svalový tonus a kŕče skeletu (priečne pruhované) svalové tkanivo, ktoré sú výsledkom organických lézií centrálneho nervového systému, vrátane, ale nie výlučne rozptýlené , encefalomyelitíde , mozog atď.;
• myogénne kontraktúry, zvýšený svalový tonus a spasticita v dôsledku ochorení pohybového aparátu (napr. s ischiasom , spondylóza postihujúce veľké kĺby artróza ,cervikálny syndróm atď.);
• nezápalové ochorenia mozgu sprevádzané poruchami svalového tonusu (napr. mozgová obrna );
• cholelitiáza ;
• silne výrazný syndróm bolesti, zaznamenané na pozadí vývoja hemoroidov;
• syndróm menštruačnej bolesti;
• hrozba spontánneho prerušenia v dôsledku zvýšenia tónu svalových štruktúr maternice;
• obličková kolika .

Použitie lieku Mydocalm je indikované:

• v období rehabilitačnej terapie po ortopedických, chirurgických alebo traumatologických operáciách (je to kvôli schopnosti tolperison majú priaznivý vplyv na stupeň natiahnutia svalových vlákien);
• ako súčasť komplexná terapia s obliterujúcimi vaskulárnymi léziami (podľa anotácie je liek účinný pri diabetická angiopatia , tromboangiitis obliterans atď.);
• pre symptomatická liečba svalový kŕč u dospelých pacientov, ktorí podstúpili;
• s patológiami spôsobenými poruchami vaskulárnej inervácie (hrubé poruchy chôdze alebo patologická cyanóza končatín).

Prečo sú svalové relaxancie predpísané pre osteochondrózu?

Tak ako iné centrálne pôsobiace svalové relaxanciá, aj Mydocalm možno predpísať.

Bolestivý syndróm, ktorý sa vyvíja s osteochondrózou, vyvoláva kompenzačný kŕč hlbokých vrstiev chrbtových svalov. A to zase spôsobuje krátkozrakosť chrbtica a obmedzená pohyblivosť pohybových segmentov chrbtice.

Dôsledkom takejto svalovo-tonickej nerovnováhy je zhoršenie priebehu ochorenia a zníženie terapeutickej účinnosti všetkých prijatých opatrení.

Na odstránenie tejto nerovnováhy sú predpísané svalové relaxanciá na osteochondrózu. Lieky z tejto farmakoterapeutickej skupiny:

• majú sedatívny účinok;
• zmierniť príznaky syndrómu bolesti;
• potlačiť miechové reflexy;
• zmierniť svalové napätie.

Vďaka týmto vlastnostiam svalové relaxanciá zvyšujú účinnosť iných terapeutických opatrení: masáže, fyzioterapeutické cvičenia, trakčná terapia a pod. Majú tiež schopnosť potencovať účinok blokád, iných liekov proti bolesti a fyzioterapeutických procedúr.

Súčasne majú svalové relaxanciá množstvo kontraindikácií na predpis a môžu vyvolať nežiaduce vedľajšie účinky (najmä pri dlhodobej liečbe majú pacienti často zhoršenú funkciu). hepatobiliárny systém a prírastok hmotnosti).

Avšak na rozdiel od drog chondroprotektory , skutočne zlepšujú stav pacientov trpiacich osteochondróza (čo je zabezpečené odstránením patologických myopicky), a zvýšiť účinnosť konzervatívnej terapie.

Na liečbu osteochondróza užívanie svalových relaxancií sa odporúča na veľmi krátke kúry. A predsa, vedomí si množstva vedľajších účinkov, praktizujúci sú veľmi opatrní pri zaraďovaní týchto liekov do liečebných režimov svojich pacientov.

Kontraindikácie

Kontraindikácie pri vymenovaní tabliet Mydocalm:

• vek do jedného roka;
• pretrvávajúca patologická slabosť a rýchla únava tkaniva kostrového svalstva ();
• zvýšená individuálna citlivosť na ktorúkoľvek zo zložiek lieku.

Pred užitím tabliet Mydocalm s osteochondróza Treba tiež poznamenať, že všetky svalové relaxanciá sú kontraindikované u pacientov:

• ktorí v súčasnosti majú alebo majú v anamnéze zvýšenú aktivitu záchvatov;
• trpí ;
• trpiaci chronickými obličkové a/alebo zlyhanie pečene ;
• trpiaci;
• mať v minulosti drogovú závislosť;
• mať históriu akútne psychózy .

Vedľajšie účinky lieku Mydocalm

Bezpečnostný profil tabliet obsahujúcich tolperison na základe údajov od viac ako 12 000 pacientov.

Štatistiky ukazujú, že najčastejšie po užití prípravkov tolperisonu, napr Nežiaduce reakcie ako systémové poruchy, poruchy kože a podkožného tkaniva, ako aj nervové a tráviace poruchy.

Pozorovania po uvedení lieku na trh ukázali, že v 50 – 60 % prípadov sú vedľajšie účinky spojené s užívaním tolperizónových prípravkov individuálne reakcie z precitlivenosti.

Väčšina týchto reakcií neohrozuje zdravie pacienta, nevyžaduje lekársky predpis špecifická liečba a odíde sám.

Život ohrozujúce reakcie z precitlivenosti boli zaznamenané v ojedinelých prípadoch.

V súlade s lekársky slovník regulačná činnosť MedDRA všetky vedľajšie účinky vyskytujúce sa počas liečby konkrétnym liekom, sa delia na časté, zriedkavé, zriedkavé a veľmi zriedkavé.

Zriedkavé (vyskytuje sa nie viac ako raz z tisíc prípadov) vedľajšie účinky, ktoré sú zaznamenané po užití lieku Mydocalm, zahŕňajú:

• poruchy výživy a metabolizmu, ktoré sú vyjadrené vo forme anorexia ;
• , zvýšený ;
• arteriálna hypotenzia ;
• pocit nepohodlia v bruchu, zvýšená suchosť sliznice v ústach, dyspeptické príznaky, nevoľnosť;
• svalová slabosť, bolesť končatín, bolesť svalov;
• asténia pocit celkového nepohodlia, zvýšená únava.

Zriedkavé nežiaduce reakcie, ktoré sa vyskytujú častejšie ako raz z tisíc prípadov, ale menej ako raz z desaťtisíc prípadov:

• anafylaktická reakcia;
• znížená aktivita, depresia;
• poruchy pozornosti, zvýšená záchvatová aktivita, hypoestézia (zníženie citlivosti na podnety), parestézia , zvýšená ospalosť;
• ,vertigo ;
• , búšenie srdca, zníženie krvného tlaku;
• hyperémia koža;
• ťažkosti s dýchaním, krvácanie z nosa, zrýchlené dýchanie;
• bolesť v epigastrickej oblasti, , zvracať;
• mierne formy dysfunkcie pečeň ;
• alergický , zvýšené potenie, pruritus, kožné vyrážky;
• pocit nepohodlia v končatinách;
• pocit intoxikácie, pocit tepla, podráždenosť, zvýšená ;
• zvýšenie hladiny bilirubínu v krvi, zmena aktivity pečeňových enzýmov, zníženie hladiny, leukocytóza .

Veľmi zriedkavo (nie častejšie ako v jednom z desaťtisíc prípadov) možno zaznamenať:

• anémia , opuchnuté lymfatické uzliny ();
• (anafylaktický šok);
• polydipsia ;
• zmätenosť vedomia;
• bradykardia ;
• osteopénia ;
• pocit nepohodlia v hrudníku;
• zvýšenie hladín v krvi.

Tablety Mydocalm, návod na použitie (metóda a dávkovací režim)

Liek je určený na perorálne podanie. Optimálne je užiť ho ihneď po jedle, bez žuvania a zapíjania malého množstva tekutiny.

Dospelým sa odporúča začať liečbu liekom s dávkou 100-150 mg denne, ktorá sa rozdelí na 2 alebo 3 dávky. Ďalšia liečba zahŕňa postupné zvyšovanie jednorazovej dávky na 150 mg. Frekvencia recepcií zostáva nezmenená (2-3 za deň).

Zvyčajne sa dávka vyberá v závislosti od svalový tonus , intenzita syndróm bolesti , prítomnosť kontraindikácií a sprievodných chronických ochorení u pacienta.

Na základe týchto údajov lekár určí aj to, koľko dní treba tabletky užívať. Trvanie terapeutického kurzu zvyčajne nepresiahne desať dní.

Podľa pokynov na použitie lieku Mydocalm môžu deti mladšie ako štrnásť rokov predpisovať tablety obsahujúce 50 mg tolperisonu.

Deťom vo veku od jedného do šiestich rokov sa liek Mydocalm podáva v dávke rovnajúcej sa 5 mg tolperisonu na kilogram telesnej hmotnosti dieťaťa denne. Uvedená dávka počas dňa je rozdelená do 3 dávok. V prípadoch, keď dieťa nie je schopné prehltnúť celú tabletu, je potrebné ju vopred rozotrieť.

Pre deti od siedmich do štrnástich rokov návod na použitie Mydocalmu odporúča predpisovať liek v dennej dávke rovnajúcej sa 2 až 4 mg tolperisonu na kilogram telesnej hmotnosti dieťaťa. Počet recepcií je 3.

Po perorálnom podaní začne liek pôsobiť asi po štyridsiatich minútach. Trvanie účinku sa pohybuje od 4 do 6 hodín (závisí od toho, ako dobre funguje renálny systém filtrácie krvi).

Liečba niektorých chorôb je doplnená komplexom fyzioterapeutických opatrení, gymnastiky, masážnych kurzov, mastí atď.

Predávkovanie

Neexistujú žiadne údaje o predávkovaní Mydocalmom. Droga je charakterizovaná ako netoxická a má široký rozsah terapeutické pôsobenie. V literatúre sú popisy perorálneho podávania u pediatrických pacientov v dávke rovnajúcej sa 600 mg tolperisonu. A to bez vážnejších toxických prejavov.

Perorálny príjem deťmi v dávke rovnajúcej sa 300-600 mg, in jednotlivé prípady môže byť sprevádzané zvýšenou podráždenosťou.

Liek nemá špecifické antidotum. Ak sa prekročí dávka odporúčaná v návode a na tomto pozadí sa objavia akékoľvek nežiaduce príznaky, pacientovi sa odporúča výplach žalúdka a potom symptomatická a podporná liečba.

Interakcia

Neexistujú žiadne údaje o interakciách s inými liekmi, ktoré by obmedzovali užívanie Mydocalmu.

Napriek tomu, že tolperizón má schopnosť pôsobiť na centrálny nervový systém, nevyvoláva sedatívny účinok. Z tohto dôvodu je povolené kombinovať ho so sedatívami, liekmi na spanie a liekmi obsahujúcimi alkohol.

Tolperizón neovplyvňuje účinok alkoholu na centrálny nervový systém. Aktivita látky sa zvyšuje:

• prípravky na celková anestézia;
• svalové relaxanciá periférneho účinku;
• psychofarmaká ;
• (látka s antihypertenzným účinkom).

Movalis, Mydocalm a Milgamma (kompatibilita s liekmi)

A Mydocalm sú dobre kombinované lieky. Preto sa často predpisujú ako súčasť komplexnej terapie pre pacientov s patológiami muskuloskeletálneho systému.

Pacienti s týmto typom ochorenia v prevažnej väčšine prípadov trpia silná bolesť v kĺboch. Spoločné použitie Movalisu a Mydocalmu môže znížiť závažnosť bolesti, zmierniť kŕče a svalovú hypertonicitu. Okrem toho sa Movalis vyznačuje neutrálnym účinkom na tkanivo chrupavky.

Milgamma je droga farmakologická skupina a používa sa ako tonikum. Má výrazný metabolický, analgetický a neuroprotektívny účinok.

Patria do skupiny B, neurotropiká majú priaznivý vplyv na zápalové a degeneratívne ochorenia, ktoré ovplyvňujú nervový systém a pohonné zariadenie.

Schéma recepcie " Movalis-Milgamma-Mydocalm“ určuje ošetrujúci lekár.

Podmienky predaja

Liek patrí do kategórie na lekársky predpis.

Podmienky skladovania

Optimálny teplotný režim nie je vyšší ako 30 ° C.

Dátum minimálnej trvanlivosti

Tablety sú použiteľné 3 roky od dátumu výroby.

špeciálne pokyny

Mydocalm nezvyšuje riziká pri vedení auta a pri vykonávaní potenciálne nebezpečných prác.

Kompatibilita s alkoholom

Kombinácia Mydocalmu a alkoholu je prijateľná (najmä súčasné podávanie lieku s obsahom alkoholu lieky).

Mydocalm počas tehotenstva a laktácie

Účel Mydocalmu tehotná a dojčiace ženy povolené, ale len vtedy, keď očakávaný prínos pre matku preváži riziká pre jej dieťa.

Prečo tablety Mydocalm pomáhajú počas tehotenstva?

V prvom trimestri je liek indikovaný ženám, u ktorých hrozí spontánne riziko v dôsledku zvýšeného svalového tonusu maternice.

Mydocalmove analógy

Zhoda v kóde ATX 4. úrovne:

Analógy Mydocalmu sú lieky, ktoré majú podobné farmakologické vlastnosti, ale obsahujú vo svojom zložení inú účinnú látku a vyznačujú sa iným mechanizmom účinku.

Medzi analógy lieku patria:

• (účinná látka: tizanidín );
• Miolgin (aktívne zložky: paracetamol a chlórzoxazón );
• Lexotan (účinná látka: bromazepam );
• a ďalšie.

Priemerná cena analógov na ukrajinskom trhu sa pohybuje od 65 do 140 UAH. V Rusku sa dajú kúpiť v priemere za 220 - 380 rubľov.

• priemerné náklady na balenie tabliet Sirdalud — 110 UAH/220 ruských rubľov;
• priemerná cena za balenie Miolgina - 140 UAH;
• priemerná cena tabletov baklofén 10 mg - 65 UAH / 230 ruských rubľov.

Čo je lepšie: Sirdalud alebo Mydocalm? Baclofen alebo Mydocalm?

Na túto otázku neexistuje jediná odpoveď, pretože každý z liekov má svoje výhody.

Ak porovnáme Mydocalm so Sirdaludom, tak oba lieky patria do rovnakej farmakoterapeutickej skupiny, ale obsahujú ako účinnú látku rôzne látky. Mydocalm bol uvedený na farmaceutický trh o niečo skôr, a preto bol preskúmaný lepšie ako jeho náprotivok.

Mydocalm sa vyznačuje viacerými široký rozsah akcie, no na rozdiel od neho Sirdalud vyvoláva menej nežiaducich vedľajších reakcií.

Liek zo skupiny svalových relaxancií. Používa sa pri ochoreniach pohybového aparátu, ktoré sú sprevádzané hypertonicitou a bolesťou. Dostupné vo forme injekčného roztoku, ktorý navyše obsahuje anestetikum. Je predpísaný iba pre dospelých pacientov. Použitie počas tehotenstva je nežiaduce, ale rozhodnutie robí lekár.

Lieková forma

Liek s názvom "Mydocalm" je dostupný iba v tabletách. Na parenterálne použitie sa vyrába tekutina - Richter. V tejto verzii je liek schválený na intramuskulárne aj intravenózne podanie. Farmaceutický priemysel prezentuje liek v ampulkách z hnedého skla s objemom 5 ml, č.5.

Popis a zloženie

Pri porážke muskuloskeletálneho systému, „bolesti chrbta“, cerviko-brachiálnej osteochondróze v akútnom štádiu a iných podobných ochoreniach spôsobuje bolesť kŕč svalov, ktoré obmedzujú pohyb v postihnutej oblasti tela. Kŕč zosilňuje bolesť, čo spôsobuje ešte intenzívnejšie stiahnutie svalov. Lieky, ktoré pomáhajú uvoľniť svalový korzet, pomáhajú prelomiť tento začarovaný kruh. Odkazuje na takéto prostriedky.

• mierny analgetický účinok;
• stabilizácia bunková membrána schopnosti;
• blokáda nervového impulzu počas jeho prenosu cez aferentné/senzorické a motorické neuróny/motor;
• zníženie citlivosti na bolesť periférnych nervov;
• blokáda poly- a monosympatických impulzov spoločného podniku (miecha).

V popisoch lieku (PM) Mydocalm-Richter možno nájsť zmienku o ďalšej zaujímavej, dôležitej, no nie overenej kvalite - schopnosti zabrániť uvoľňovaniu mediátorov (bioaktívnych látok) bolesti. Táto kvalita je pravdepodobne odôvodnená inhibíciou difúzie Ca+ do presynapsií.

V kmeni SP tento liek "buduje" bariéru pre šírenie vzruchu pozdĺž cesty do rekulospinálneho traktu. , prenikajúce do krvi, spôsobuje zníženie aktivity jednotlivých úsekov retikulárnej formácie GM (mozgu).

Celý tento súbor vlastností a charakteristík, ktoré sú pre spotrebiteľa liekov Mydocalm-Richter možno nejasné, mu umožňuje:

• znížiť svalovú stuhnutosť/neelasticitu;
• prekonať patologicky zvýšený svalový tonus;
• znížiť náchylnosť na kŕče svalového tkaniva v postihnutej oblasti.

„Na výstupe“ má pacient pocit úľavy počas pohybu a zníženie závažnosti bolesti.

Liečivo je dobre tolerované, preto je prijateľné ho predpisovať starším pacientom. Hlavné výhody lieku zohľadňujú to, čo liek nerobí:

• neutlmuje nervový systém;
• neinhibuje vyššie funkcie GM;
• nemá výrazný účinok na perifériu nervového systému;
• nepôsobí toxicky na srdce a cievny systém všeobecne;
• nemá genotoxické vlastnosti (nemá schopnosť spôsobiť mutácie v génovom aparáte alebo stimulovať rast nádorov);
• nemôže nepriaznivo ovplyvniť ľudskú reprodukciu.

Všetky tieto momenty boli testované v štádiu predklinických skúšok. A pri správnom používaní kurzu táto droga neviedla k realizácii takýchto rizík.

Negatívna reakcia bola zaznamenaná iba pri použití dávok lieku, ktoré výrazne prekračovali maximálne prípustné hodnoty pre ľudí. Znamená to, že klinický význam nemajú. To znamená, že pri správnom dávkovaní a trvaní liečby sa opísaná reakcia nebude opakovať.

Liek Mydocalm-Richter je kombinovaný liek s dvoma účinnými látkami:

Obidve látky sú vo forme hydrochloridu. Ďalšie zložky tekutej formy sú voda, dietylénglykol monoetyl (éter), konzervačná látka.

V tejto kombinácii padá na podiel slabý antispazmodický, aktívny svalový relaxačný účinok. pôsobí ako anestetikum. O topická aplikácia spôsobuje vazodilatáciu v určitej oblasti tela, ale nemá dráždivý účinok. Pri správnom podávaní lieku nebol zaznamenaný jeho systémový účinok na telo.

Pozor: preniká cez plazmatickú a hematoencefalickú bariéru, aktívne sa vylučuje do materského mlieka.

Metabolizované v pečeni a obličkách, v pečeni, vylučované žlčou. Aktivita metabolitov nebola do dnešného dňa stanovená.

Farmakologická skupina

Tento liek patrí do skupiny kombinovaných svalových relaxancií s centrálnym účinkom.

Indikácie na použitie

Pre dospelých

• na chirurgii;
• ortopedické;
• traumatický profil.

Injekčná forma lieku je účinná pri spasticite kostrového svalstva rôzneho pôvodu: od poškodenia ODA (pohybového aparátu) až po organické zmeny v centrálnom nervovom systéme:

• GM mŕtvica;
• roztrúsená skleróza;
• poškodenie pyramídových ciest;
• a poranenia miechy.

Ako kombinovaná liečba je Mydocalm-Richter indikovaný u pacientov s obliteráciou vaskulárne patológie a porucha vaskulárnej inervácie.

pre deti

Aplikácia tento nástroj pre deti mladšie ako 18 rokov nie je anotácia lieku schválená.

Študované na gravidných zvieratách. Fetálna toxicita nebola zistená. Neexistujú však žiadne údaje o použití tohto lieku u žien v gestačnom období a potvrdenie jeho netoxicity. Preto sa Mydocalm-Richter nepredpisuje v prvom trimestri gravidity. Pre viac neskoršie dátumy predpisovanie liekov je na rozhodnutí lekára. Indikácie budú rovnaké ako mimo tehotenstva.

Keďže určite preniká do mlieka a neexistujú žiadne overené údaje o tolperizole, Medocalm-Richter sa nepredpisuje dojčiacim ženám. Ak si stav pacienta vyžaduje urgentné použitie svalových relaxancií tejto skupiny, dieťa by malo byť odstavené.

Kontraindikácie

• neznášanlivosť / alergia na ktorúkoľvek zložku lieku;
• detstva(kým pacient nedosiahne vek 18 rokov);
• obdobie tehotenstva a laktácie;
• ťažká myasténia gravis.

Pri užívaní lieku treba byť opatrný v prípade vážneho poškodenia orgánov, v ktorých sa metabolizuje.

Aplikácie a dávky

Pre dospelých

Liečivo sa podáva každý deň počas kurzu predpísaného lekárom. Pri injekcii do svalu je dávka 0,1 g 2-krát denne. Pri intravenóznom podaní sa liek podáva v rovnakej dávke, ale iba 1 krát denne.

pre deti

Neplatí pre osoby mladšie ako 18 rokov.

pre tehotné ženy a počas laktácie

Aplikácia sa neodporúča. Dávku a priebeh určuje lekár.

Vedľajšie účinky

Mydocalm-Richter pacienti dobre znášajú. Ale žiadny liek nie je vhodný pre 100% pacientov. Tento LS nie je výnimkou. Zriedkavo, ale predsa, liek spôsobuje:

• alergické reakcie od kožných prejavov až po anafylaxiu;
• bolesti hlavy a výrazné závraty;
• slabosť a ospalosť;
• zvýšený krvný tlak a dýchavičnosť;
• narušenie tráviaceho systému z mierneho nepohodlia a nevoľnosti, potom hnačka a.

Ak sa objavia tieto príznaky alebo iné, nepopísané príznaky, mali by ste kontaktovať lekára, ktorý vám predpísal túto liečbu.

Interakcia s inými liekmi

Neexistujú žiadne údaje o interakcii liekov Mydocalm-Richter, ktoré si vyžadujú obmedzenie jeho používania v kombinácii so sedatívami, liekmi obsahujúcimi alkohol a liekmi na zlepšenie spánku. O spoločná aplikácia pri protizápalových liekoch, ktoré nesúvisia s hormónmi, by sa mala ich dávka znížiť, pretože to zvyšuje ich účinok.

špeciálne pokyny

Pre vodičov a osoby, ktorých činnosti súvisia s riadením procesov vyžadujúcich vysokú koordináciu, mentálne a motorické reakcie, si užívanie drogy vyžaduje osobitnú starostlivosť.

Predávkovanie

Neodporúča sa užívať liek vo vysokých dávkach. Neexistuje na to žiadne špecifické antidotum. Pri zavádzaní liekov v rozpore s liečebným režimom a dávkou je možné pozorovať:

• kŕče klonickej a/alebo tonickej povahy;
• porušenie respiračných funkcií až po zastavenie;
• ataxia.

Ak sa objaví ktorýkoľvek z týchto príznakov, mali by ste sa poradiť s lekárom. Liečba je symptomatická.

Podmienky skladovania

Droga je vhodná na použitie do 3 rokov od dátumu vydania, ak je riadne skladovaná (t.j. pri teplote 8°C až 15°C), na mieste mimo dosahu priameho slnečného žiarenia a detí.

Analógy

Analógom liekov je liek Tolperezon. Od opísaných prostriedkov sa líši absenciou ,). Jeho hlavný účinok je spojený s účinkom na α-2 receptory presynapsií. To vedie k tomu, že na úrovni interneurónov miechy je inhibovaný prenos nervového impulzu. Prípravky s touto účinnou látkou znižujú spasticitu a bojujú s klonickými kŕčmi. Liečivo je účinné ako pri cerebrálnych kŕčoch svalov, tak aj pri spastických stavoch miechového pôvodu.

Cena lieku

Náklady na liek sú v priemere 467 rubľov. Ceny sa pohybujú od 425 do 730 rubľov.

Registračné číslo Р N002409/01

Obchodné meno: Mydocalm®

International rodový názov: tolperison

Chemický názov: 2-metyl-1-(4-metylfenyl)-3-(1-piperidinyl)-1-propanón hydrochlorid

Dávkovacia forma: filmom obalené tablety

Zlúčenina
Účinná látka: tolperison hydrochlorid 50 mg a 150 mg
Pomocné látky: monohydrát kyseliny citrónovej 0,730 mg a 2,190 mg; koloidný oxid kremičitý 0,800 mg a 2,400 mg; kyselina stearová 1 700 mg a 5 100 mg; mastenec 4 500 mg a 13 500 mg; mikrokryštalická celulóza 14 000 mg a 42 000 mg; kukuričný škrob 29,770 mg a 89,310 mg; monohydrát laktózy 48,500 mg a 145,500 mg;
Zloženie obalu filmu: koloidný oxid kremičitý 0,045 mg a 0,089 mg; oxid titaničitý (farba Ind. 77891, E 171) 0,244 mg a 0,487 mg; monohydrát laktózy 0,392 mg a 0,785 mg; makrogol 6000 0,392 mg a 0,785 mg; hypromelóza 3,927 mg a 7,854 mg.

Popis
50 mg tablety: biele alebo takmer biele filmom obalené tablety biela farba, okrúhle, bikonvexné, s miernym charakteristickým zápachom, na jednej strane vyryté „50“. Tablety na prestávke bielej alebo takmer bielej farby.
Tablety 150 mg: filmom obalené tablety, biele alebo takmer biele, okrúhle, bikonvexné, s miernym charakteristickým zápachom, s vyrazeným „150“ na jednej strane. Tablety na prestávke bielej alebo takmer bielej farby.

Farmakoterapeutická skupina: centrálne pôsobiace myorelaxanciá

ATC kód: M03BX04

Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Svalový relaxant centrálneho účinku. Mechanizmus účinku nebol úplne objasnený. Má membránovo stabilizačný, lokálne anestetický účinok, inhibuje vedenie impulzov v primárnych aferentných vláknach a motorických neurónoch, čo vedie k blokovaniu spinálnych mono- a polysynaptických reflexov. Pravdepodobne tiež sekundárne inhibuje uvoľňovanie mediátorov inhibíciou vstupu Ca2 + do synapsií. V mozgovom kmeni eliminuje uľahčenie vedenia vzruchu po retikulospinálnej dráhe. Zlepšuje periférny prietok krvi bez ohľadu na vplyv centrálneho nervového systému. Pri rozvoji tohto účinku zohráva úlohu slabý spazmolytický a adrenoblokujúci účinok tolperisonu.

Farmakokinetika
Po podaní sa tolperizón dobre vstrebáva z gastrointestinálneho traktu. Maximálna koncentrácia sa dosiahne po 0,5-1 hodine, biologická dostupnosť je asi 20 %.

Tolperizón sa metabolizuje v pečeni a obličkách. Vylučuje sa močom vo forme metabolitov (viac ako 99 %).

Farmakologická aktivita metabolitov nie je známa.

Indikácie na použitie
Liečba patologicky zvýšeného tonusu a kŕčov priečne pruhovaného svalstva v dôsledku organických ochorení centrálneho nervového systému (poškodenie pyramídového traktu, skleróza multiplex, cerebrálna mŕtvica myelopatia, encefalomyelitída atď.).

Liečba zvýšeného tonusu a svalové kŕče, svalové kontraktúry sprevádzajúce ochorenia pohybových orgánov (napríklad spondylóza, spondylartróza, cervikálny a bedrový syndróm, artróza veľkých kĺbov).

Rehabilitačná liečba po ortopedických a traumatologických operáciách.

Ako súčasť kombinovanej liečby obliterujúcich cievnych ochorení ( obliterujúca ateroskleróza, diabetická angiopatia, tromboangiitis obliterans, Raynaudova choroba, difúzna sklerodermia), ochorenia vznikajúce na podklade porúch cievnej inervácie (akrocyanóza, intermitentný angioedém dysbázia).

Littleova choroba (detská mozgová obrna) a iné encefalopatie sprevádzané svalovou dystóniou.

Kontraindikácie
Precitlivenosť na niektorú zo zložiek lieku. Myasthenia gravis, vek detí do 3 rokov.
Vzhľadom na nedostatok údajov o použití počas tehotenstva a dojčenie vymenovanie lieku Mydocalm® počas týchto období sa neodporúča.

Dávkovanie a podávanie
Vnútri po jedle, bez žuvania, pitie malého množstva vody.
Dospelí a deti staršie ako 14 rokov: zvyčajne sa začína dávkou 50 mg 2-3-krát denne, s postupným zvyšovaním dávky na 150 mg 2-3-krát denne.
Pre deti: deťom vo veku 3 až 6 rokov sa Mydocalm® podáva perorálne v dennej dávke 5 mg/kg (v 3 dávkach počas dňa); vo veku 7-14 rokov - v dennej dávke 2-4 mg / kg (v 3 dávkach počas dňa).

Vedľajší účinok
svalová slabosť, bolesť hlavy, arteriálna hypotenzia, nevoľnosť, vracanie, ťažkosti v bruchu. Keď sa dávka zníži, vedľajšie účinky zvyčajne vymiznú.
V zriedkavých prípadoch existujú alergické reakcie(pruritus, erytém, urtikária, angioedém anafylaktický šok, bronchospazmus).

Predávkovanie (intoxikácia) liekom
Údaje o predávkovaní liekom Mydocalm® neboli hlásené.
Neexistuje žiadne špecifické antidotum, v prípade predávkovania sa odporúča výplach žalúdka a symptomatická liečba.

Interakcia s inými liekmi
Neexistujú žiadne údaje o interakciách, ktoré by obmedzovali užívanie lieku Mydocalm®.

Hoci tolperizón pôsobí na centrálny nervový systém, nespôsobuje sedatívny účinok, preto sa môže užívať v kombinácii so sedatívami, hypnotikami a liekmi s obsahom alkoholu.

Neovplyvňuje účinok alkoholu na centrálny nervový systém.

Tolperizón zvyšuje účinok kyseliny niflumovej, zatiaľ čo použitie týchto liekov môže vyžadovať zníženie dávky kyseliny niflumovej.

Prostriedky na celkovú anestéziu, periférne svalové relaxanciá, psychofarmaká, klonidín - zvyšujú účinok tolperisonu.

špeciálne pokyny
Používajte prísne podľa predpisu lekára, aby ste predišli komplikáciám!

Účinok lieku na schopnosť viesť vozidlo vozidiel a mechanizmov.
Štúdie sa neuskutočnili, ale počas mnohých rokov používania lieku takéto informácie neboli hlásené.

Formulár na uvoľnenie
Filmom obalené tablety, 50 mg a 150 mg.
10 tabliet v PVC/Al blistri. 3 blistre v kartónovej škatuľke s priloženým návodom na použitie.

Podmienky skladovania
Na suchom mieste pri teplote 15 až 30°C.
Držte mimo dosahu detí!

Dátum minimálnej trvanlivosti
3 roky.
Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale.

Podmienky výdaja z lekární
Na predpis.

Výrobcovia:
1. CJSC "GEDEON RICHTER-RUS"

Pod licenciou JSC "Gedeon Richter", Budapešť, Maďarsko;
2. OJSC "Gedeon Richter"
1103 Budapešť, sv. Dömröy, 19-21, Maďarsko.

Spotrebiteľské reklamácie je potrebné zaslať na adresu:
CJSC "GEDEON RICHTER - RUS"
140342 Rusko, Moskovský región, poz. Shuvoe.