Súhlas s informáciami pacienta. Dobrovoľný informovaný súhlas s lekárskym zásahom: vzorka a príklad

Nariadenie Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie z 20. decembra 2012 N 1177n „O schválení postupu udeľovania informovaného dobrovoľného súhlasu s lekárskym zákrokom a odmietnutia lekárskeho zákroku v súvislosti s určitými typmi lekárskych zákrokov, formy informovaného dobrovoľného súhlasu k lekárskemu zákroku a formám odmietnutia lekárskeho zákroku“ (so zmenami a doplnkami)

Príloha č. 1 Postup udeľovania informovaného dobrovoľného súhlasu s lekárskym zákrokom a odmietnutia lekárskeho zákroku v súvislosti s určitými typmi lekárskych zákrokov Príloha č. ku ktorým občania dávajú informovaný dobrovoľný súhlas pri výbere lekára a zdravotníckej organizácie na poskytnutie primárnej zdravotnej starostlivosti Príloha č. lekár a lekárska organizácia, aby dostali primárnu zdravotnú pomoc

Príkaz Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie z 20. decembra 2012 N 1177n
„O schválení postupu udeľovania informovaného dobrovoľného súhlasu s lekárskym zákrokom a odmietnutia lekárskeho zákroku v súvislosti s určitými typmi lekárskych zákrokov, foriem informovaného dobrovoľného súhlasu s lekárskym zákrokom a foriem odmietnutia lekárskeho zákroku“

So zmenami a doplnkami od:

forma informovaného dobrovoľného súhlasu pre druhy zdravotných výkonov uvedených v zozname v prílohe č. 2;

forma odmietnutia druhu lekárskeho zákroku zaradeného do Zoznamu niektorých druhov zdravotných zákrokov, na ktoré občania dávajú informovaný dobrovoľný súhlas pri výbere lekára a zdravotníckej organizácie na poskytnutie primárnej zdravotnej starostlivosti v súlade s prílohou č.3.

IN AND. Skvortsová

Registračné číslo N 28924

Na získanie primárnej zdravotnej starostlivosti občania (ich zákonní zástupcovia) pri výbere lekára a zdravotníckej organizácie dávajú informovaný dobrovoľný súhlas s lekárskym zásahom.

Poskytujú sa formy súhlasu s lekárskym zákrokom a jeho odmietnutia.

Súhlas sa vydáva pri prvom kontakte s lekárskou organizáciou. Pred jej prijatím je pacientovi poskytnutá prístupná úplné informácie o cieľoch a spôsoboch poskytovania zdravotnej starostlivosti, o riziku s tým spojenom, možných možnostiach lekárskeho zásahu, o jeho dôsledkoch vrátane pravdepodobnosti komplikácií. Hlásené sú aj očakávané výsledky lekárskej starostlivosti.

Ak občan odmietne lekársky zákrok, sú mu vysvetlené možné dôsledky takéhoto rozhodnutia vrátane pravdepodobnosti vzniku komplikácií choroby (stavu).

Informovaný dobrovoľný súhlas je uložený v zdravotnej dokumentácii pacienta a je platný po celú dobu poskytovania primárnej zdravotnej starostlivosti vo vybranej zdravotníckej organizácii.

Občania majú právo odmietnuť jeden alebo viac druhov lekárskych zákrokov alebo požadovať ich zastavenie (s výnimkou určitých prípadov: toto sa napríklad nevzťahuje na osoby trpiace ťažkým mentálne poruchy a zločinci).

Článok 20 zákona č. 323-FZ zaväzuje lekárov a iný zdravotnícky personál získať súhlas na lekársky zákrok. Tento postup musí pacient alebo jeho zástupca vyplniť podpisom na osobitnom formulári po tom, čo mu zdravotnícky pracovník oznámi ciele liečby, metódy, potrebné liečebné opatrenia a očakávaný výsledok. V akých situáciách by mal pacient povoliť liečbu a prečo je to potrebné? Ako prebieha oznamovací postup? V akých prípadoch je prípustný zásah lekára bez súhlasu občana? Na tieto otázky odpovieme v tomto článku.

Kedy je potrebný súhlas pacienta?

Lekársky zásah v medicíne sa vzťahuje na akýkoľvek vplyv na človeka. Zahŕňajú spôsob liečby, postupy, operácie a iné liečebné postupy, ako aj súbor týchto opatrení. V tomto prípade môžu mať dopady ako na telo, tak aj na ľudskú psychiku. Akýkoľvek lekársky zásah si vyžaduje získanie súhlasu pacienta. Okrem súhlasu pacienta s liečbou alebo inými manipuláciami môže poskytnúť:

• zákonní zástupcovia;
• Lekárske konzultácie;
• Ošetrujúci lekár.

Situácie, v ktorých rozhodujú iní, sú prísne regulované zákonom. Lekári a zdravotnícky personál nie sú oslobodení od získania súhlasu pacienta pri vykonávaní manipulácií mimo zdravotníckeho zariadenia, pri liečbe bez liekov alebo lekárskych nástrojov, pri výkonoch na účely prevencie, diagnostiky alebo vedeckého výskumu. Na súhlas s lekárskym zákrokom existuje množstvo požiadaviek, bez ktorých sa prejav vôle považuje za nezákonný.

Požiadavky na súhlas s lekárskym zásahom

Vôľa pacienta je legitímna, keď je vyjadrená pred začatím výkonu a naznačuje konkrétny zásah. Je možné získať súhlas na viaceré manipulácie? Zákon neobsahuje žiadne obmedzenia. Okrem toho vyhlášky MZ č. 390n zo dňa 23.4.2012 a č. 1177n zo dňa 20.12.12 obsahujú zoznam zdravotných účinkov, ku ktorým dáva občan jednotný súhlas pri podpise tlačiva ustanoveného vyhláškou č. 1177n.

Federálny zákon č. 323 vyžaduje informovaný súhlas, to znamená, že pacient alebo zástupca urobí rozhodnutie po poskytnutí všetkých informácií o navrhovaných zákrokoch. V odseku 1 čl. 22 zákona uviesť informácie, ktoré má pacient právo vedieť:

• O výsledkoch testov, laboratórny výskum a iné druhy lekárskych vyšetrení;
• O diagnóze;
• O predpokladanom vývoji choroby;
• O liečebných technikách a metodikách a ich rizikách;
• O možných medicínskych účinkoch, ich následkoch a očakávaných výsledkoch.

Diagnóza alebo liečba by sa mala vykonávať len so súhlasom samotného pacienta alebo jeho zákonného zástupcu a pacient (jeho zástupca) má právo získať od lekára všetky potrebné informácie o možných možnostiach lekárskeho zákroku, jeho rizikách a výsledkoch. . Pacient sa môže oboznámiť so všetkou zdravotnou dokumentáciou obsiahnutou v jeho spise.

Doktor lekárske vedy a lekársky právnik Tikhomirov A.V. formuloval základné požiadavky na informácie poskytované pacientom. V lekárskych kruhoch sa im hovorí „pravidlo 3-D a C“: „Informácie musia byť dostupné, spoľahlivé a dostatočné, poskytované včas.“

Aj keď zákon jasne hovorí o požiadavke na získanie informovaného súhlasu so zdravotnými výkonmi, v praxi lekári často informácie pacientovi neposkytnú. Pacient podpisuje papiere bez čítania, čo niekedy vedie k súdnym sporom po manipuláciách.

Ak človek liečbu odmietne, lekári sú povinní mu vysvetliť následky takéhoto činu. Okrem práva na prijímanie informácií má chorý človek aj právo ich odmietnuť. Ak je prognóza nepriaznivá, informácie o zdravotnom stave možno poskytnúť blízkym príbuzným, ak pacient do takéhoto prenosu nezasahuje. Osoba môže nezávisle určiť osobu alebo skupinu ľudí, ktorí dostanú takéto údaje.

Poskytnutie súhlasu zákonným zástupcom

Neplnoletí môžu samostatne riadiť svoje zdravie od 15 rokov. Do tohto veku všetky rozhodnutia prijímajú zákonní zástupcovia. Ak je tínedžer drogovo závislý, veková hranica sa posúva na 16 rokov. Zákonnými zástupcami detí sú:

• Drahá matka a otec;
• Adoptívni rodičia;
• Osoby, ktoré formalizovali opatrovníctvo alebo poručníctvo.

Sú to tí, ktorí formalizujú súhlas alebo odmietnutie lekárskych procedúr predtým, ako dieťa dosiahne 15. narodeniny. Podpis opatrovníka alebo správcu možno vyžadovať aj pri zaobchádzaní s občanom vyhláseným za nespôsobilého, ak nemôže samostatne prejaviť svoju vôľu. Ak maloletý alebo nespôsobilý občan čelí smrti a zástupca odmietne liečbu, lekárska organizácia sa môže obrátiť na súd. V takejto situácii rozhoduje sám sudca s možnosťou odvolania sa proti uzneseniu na vyšší súd.

Kedy sa rozhoduje o lekárskom zákroku bez súhlasu pacienta?

Legislatíva určuje v samostatnej skupine situácie, kedy je možné vykonať lekársky zákrok bez súhlasu pacienta. Prípady, v ktorých možno vykonať lekárske zákroky bez vôle pacienta alebo jeho zástupcu, sú uvedené v odseku 9 čl. 20 zákona č. 323-FZ. Takéto prípady zahŕňajú:

• Potreba núdzového zásahu na záchranu pacienta, ak nemôže vyjadriť svoj súhlas alebo v blízkosti nie sú žiadni zákonní zástupcovia;
• Choroba človeka je nebezpečná pre ostatných;
• Silný duševná choroba;
• Spáchanie nebezpečného zločinu počas choroby;
• Vykonávanie forenzných skúšok.

V prvých dvoch prípadoch rozhoduje konzílium lekárov, a ak ho nie je možné zostaviť, ošetrujúci lekár. O duševná choroba alebo spáchanie trestného činu, rozhoduje sa na súde.

Formulár súhlasu s lekárskym zásahom

Od roku 2012 (po nadobudnutí účinnosti zákona č. 323-FZ) je súhlas pacienta formalizovaný v r. písanie a uložené v zdravotnej dokumentácii. Pred týmto obdobím bol hlavnou formou prejavu vôle pacientov ústny súhlas alebo odmietnutie. Formulár súhlasu, formulár odmietnutia a postup získania súhlasu na lekársky zákrok schvaľuje vyhláška Ministerstva zdravotníctva č. 1177n. Schválený formulár predstavuje povolenie vykonávať celý rad zdravotných výkonov v rámci vstupného vyšetrenia a liečby. Podpisuje sa pri prvom kontakte so zdravotníckym zariadením a platí po celú dobu primárnej liečby.

Formulár súhlasu podľa objednávky č. 1177n je platný len pri poskytnutí bezplatná pomoc a vykonávanie operácií, ktoré sú v súlade so zoznamom výkonov schváleným vyhláškou MZ č. 390n. Pre komerčné kliniky, ako aj operácie neuvedené v zozname objednávky č. 390n, formy prejavu vôle pacientov vyvíjajú zdravotnícke organizácie samostatne.

Poskytovanie primárnej starostlivosti

Lekárske zákroky počas poskytovania Základná starostlivosť možno vykonať na jednom tlačive súhlasu schváleného vyhláškou MZ č. 1177n. Posúvajte sa možné manipulácie obsiahnuté v objednávke č. 390n. Podľa najnovšieho dokumentu sú všetky zásahy rozdelené do 14 skupín:

• Rozhovor s pacientom, zbieranie sťažností na zdravotný stav a informácie o priebehu ochorenia;
• Počiatočné vyšetrenie;
• Meranie tela pacienta;
• Kontrola teploty;
• Kontrola tlaku;
• Kontrola zraku;
• Test sluchu;
• Výskum nervový systém;
• Vykonávanie testov a vykonávanie inej diagnostiky;
• Elektrokardiogram, monitorovanie tlaku a EKG;
• röntgen;
• Príjem liekov podľa predpisu lekára;
• masáž;
• Fyzioterapia.

Súhlas s vykonaním uvedených zdravotných výkonov sa dáva pri výbere zdravotníckeho zariadenia a lekára, to znamená, že sa podpisuje pri uzatváraní zmluvy. Následne môže pacient odmietnuť všetky zákroky alebo len ich časť.

Zodpovednosť zdravotníckych zariadení za nezískanie súhlasu

Neexistencia súhlasu pacienta s lekárskymi zákrokmi sa považuje za hrubé porušenie práv pacienta a za útok na jeho osobnú integritu. Aj s správna liečba osoba môže podať žalobu na súde o porušení svojich práv a požadovať náhradu spôsobenej ujmy a zaplatenie morálnej ujmy. Pre úplnú výhru však musia byť pripojené dôkazy o ujme a dôkazy o vine lekárskej organizácie.

Záver

Získanie dobrovoľného súhlasu s lekárskym zákrokom od pacienta je povinné a prvoradé pri liečbe každého občana. Ak pacient sám pre svoju nespôsobilosť takýto súhlas udeliť nemôže, urobia to za neho jeho zákonní zástupcovia (rodičia, opatrovníci). Lekár má právo poskytnúť liečbu bez súhlasu len v zákonom presne stanovených prípadoch.

Príloha č.2

Ruská federácia

Informovaný dobrovoľný súhlas

o druhoch zdravotných výkonov zaradených do zoznamu

určité typy lekárskych zásahov, pre ktoré

občania pri výbere dávajú informovaný dobrovoľný súhlas

lekár a lekárska organizácia pre primárnu zdravotnú starostlivosť

ja, __________________________ Ivanova Elena Ivanovna ____________________________

______________________________"10" januára 1980 rok narodenia , ______________________

registrovaný na: ____________ 614000 Perm, st. Ivanova 1 m2 1 _________

(adresa bydliska občana resp

zákonný zástupca)

Dávam informovaný dobrovoľný súhlas s typmi lekárskych zákrokov zaradených do Zoznamu určitých typov lekárskych zákrokov, ku ktorým občania dávajú informovaný dobrovoľný súhlas pri výbere lekára a lekárskej organizácie na poskytnutie primárnej zdravotnej starostlivosti (pozri na druhej strane), schválený nariadením Ministerstva zdravotníctva a sociálny vývoj Ruskej federácie zo dňa 23. apríla 2012 N 390n (registrované Ministerstvom spravodlivosti Ruskej federácie dňa 5. mája 2012 N 24082) (ďalej len Zoznam), aby som dostal primárnu zdravotnú starostlivosť / dostal primárnu zdravotnú starostlivosť za dieťa, ktorého som zákonným zástupcom (nepotrebné prečiarknite)

_________________________Ivanov Alexander Sergejevič, narodený 5.5.2005 _______________

(celé meno dieťaťa, dátum narodenia)

v Štátnom rozpočtovom zdravotnom ústave Permského územia „Lekárska a telovýchovná ambulancia“

Ciele a spôsoby poskytovania zdravotná starostlivosť, s tým spojené riziko, možné možnosti medicínskych zákrokov, ich následky vrátane pravdepodobnosti komplikácií, ako aj očakávané výsledky lekárskej starostlivosti. Bolo mi vysvetlené, že mám právo odmietnuť jeden alebo viac druhov lekárskych zákrokov zaradených do Zoznamu alebo požadovať jeho (ich) ukončenie, s výnimkou prípadov uvedených v 9. časti článku 20 ods. Federálny zákon zo dňa 21. novembra 2011 N 323-FZ „O základoch ochrany zdravia občanov v Ruskej federácii“ (Zbierka právnych predpisov Ruskej federácie, 2011, N 48, čl. 6724; 2012, N 26, čl. 3442, 3446).

Informácie o osobách, ktoré som vybral, ktorým v súlade s odsekom 5 časti 3 článku 19 federálneho zákona z 21. novembra 2011 N 323-FZ „O základoch ochrany zdravia občanov v Ruskej federácii, ” možno odovzdať informácie o mojom zdravotnom stave alebo zdravotnom stave dieťaťa, ktorého som zákonným zástupcom (netreba prečiarknuť)

_____________________ Ivanov Sergej Jurijevič, 89020000001 ________________________

CELÉ MENO. občan, kontaktné číslo

Osobný podpis ____________________Ivanova Elena Ivanovna _____________________

(podpis) (celé meno občana alebo zákonného zástupcu občana)

Osobný podpis ___________________ Petrova Oľga Ivanovna _____________________

(podpis) (celé meno) zdravotnícky pracovník)

"__20 __" ___apríla ___2016 G.

(dátum registrácie)

Vzor vyplnenia IDS osobou staršou ako 15 rokov

Príloha č.2

Na príkaz ministerstva zdravotníctva

Ruská federácia

Štát štátom financovaná organizácia zdravotná starostlivosť v regióne Perm

"Klinika lekárskej a telesnej výchovy"

Príloha č.2
na príkaz Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie
zo dňa 20. decembra 2012 N 1177n
(v znení z 10. augusta 2015)

Formulár

Informovaný dobrovoľný súhlas s typmi lekárskych zákrokov, zaradené do Zoznamu niektorých druhov liečebných výkonov, dňa ktorým občania pri výbere dávajú informovaný dobrovoľný súhlas lekára a lekárskej organizácie získať primár zdravotná starostlivosť Ja, ____________________________________________________________________ (celé meno občana)____________________________________ __________________ rok narodenia, zaregistrovaný na adrese: __________________________________________ (adresa bydliska občana alebo zákonného zástupcu) dať informovaný dobrovoľný súhlas s typmi lekárskych zákrokov zaradených do zoznamu Niektoré typy lekárskych zákrokov , ku ktorým občania dávajú informovaný dobrovoľný súhlas pri výbere lekára a zdravotníckej organizácie na poskytnutie primárnej zdravotnej starostlivosti, schválené nariadením Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie z 23. apríla 2012 N 390n (registrované Ministerstvom spravodlivosti Ruskej federácie dňa 5. mája 2012 N 24082) (ďalej len Zoznam), za prijímanie primárnej zdravotnej starostlivosti / prijímanie primárnej zdravotnej starostlivosti osobou, ktorej som zákonným zástupcom (prečiarknite, čo nie je nevyhnutné) v ________________________________________________________________________. (celé meno zdravotníckej organizácie) Zdravotnícky pracovník _________________________________________________ (funkcia, celé meno zdravotníckeho pracovníka) mi vysvetlila pre mňa zrozumiteľnou formou ciele, spôsoby poskytovania zdravotnej starostlivosti, riziká s nimi spojené, možné možnosti lekárske zákroky, ich následky vrátane pravdepodobnosti komplikácií, ako aj očakávané výsledky lekárskej starostlivosti. Bolo mi vysvetlené, že mám právo odmietnuť jeden alebo viac druhov lekárskych zákrokov uvedených v zozname alebo požadovať jeho (ich) ukončenie, s výnimkou prípadov uvedených v časti 9 článku 20 spolkového zákona č. 21. novembra 2011 N 323-FZ „O základoch ochrany zdravia občanov v Ruskej federácii“ (Zbierka právnych predpisov Ruskej federácie, 2011, č. 48, čl. 6724; 2012, č. 26, čl. 3442 3446). Informácie o mnou vybraných osobách, ktorým v súlade s odsekom 5 časti 5 článku 19 federálneho zákona z 21. novembra 2011 N 323-FZ „O základoch ochrany zdravia občanov Ruskej federácie, ” môžu byť prenášané informácie o mojom zdravotnom stave alebo stave osoby, ktorej som zákonným zástupcom (nepotrebné prečiarknite) ______________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________ tel. _______ _____________________________________________________________ (celé meno) občana alebo zákonného zástupcu občana) __________ ______________________________________________________________________________________________________________________ ____________________ (dátum registrácie)

DOBROVOĽNÝ INFORMOVANÝ SÚHLAS PACIENTA S LIEČBOU
(rodičia, zákonný zástupca) na zdravotnú starostlivosť na klinike Renaissance LLC, ktorá má Licenciu na poskytovanie lekárske činnosti LO-77-01-014853 zo dňa 19. septembra 2017, vydaného moskovským ministerstvom zdravotníctva.

Ja, celé meno pacienta, bývam na adrese: , pas, vydaný, kód oddelenia, som bol informovaný, že potrebujem vykonať lekársky zákrok.

Bol som informovaný, že účelom lekárskeho zákroku je dosiahnuť priaznivý výsledok liečby a zabrániť nepriaznivým následkom a komplikáciám choroby.

Boli mi vysvetlené hlavné etapy a priebeh lekárskeho zásahu, pochopil som ciele lekárskeho zásahu a nemám k tomu žiadne otázky pre zdravotníkov. Súhlasím s vykonaním prieskumu v navrhovanom rozsahu. Poskytol som informácie o mojej dostupnosti sprievodné ochorenia, ako aj choroby a operácie, ktoré predtým trpeli.

Viem, že samotná skutočnosť vykonania lekárskeho zásahu nevedie automaticky k uzdraveniu. Chápem, že na dosiahnutie požadovaného výsledku bude okrem lekárskeho zásahu potrebná dlhodobá vysokokvalifikovaná liečba. Rozumiem, že lekársky zásah sa vykonáva na tkanivách v mojom tele, ktoré boli poškodené zranením alebo chorobou a ktoré majú zníženú schopnosť hojenia. Viem, že existuje 100% záruka dobré výsledky nemôže byť poskytnutá ani lekárska intervencia, ani liečba vo všeobecnosti.

Chápem, že akýkoľvek lekársky zásah zahŕňa zdravotné riziká. Beriem na vedomie, že počas lekárskeho zásahu alebo po ňom môžu nastať predtým nepredvídané nepriaznivé okolnosti, ako aj komplikácie. V tomto prípade môžu lekári čeliť potrebe výrazne zmeniť liečebný plán, na ktorý som upozornil. Môže vyžadovať dodatočný lekársky zásah a môže sa predĺžiť všeobecné podmienky liečbe. o chirurgická liečba nie je vylúčené bolestivé pocity pri niektorých manipuláciách.

Bol som upozornený, že plánovaný lekársky zákrok nesúvisí s elimináciou bezprostredného ohrozenia môjho života, a preto jeho potreba nie je absolútna. Na druhej strane je mi jasné, že dlhodobé odkladanie alebo odmietanie lekárskeho zásahu povedie k pretrvávajúcim a možno nenapraviteľným poruchám v štruktúre a funkcii poškodených orgánov (tkanív, končatín, sekcií), čo v konečnom dôsledku nepriaznivo ovplyvní moju zdravie a zhoršiť kvalitu môjho života.

Uvedomujúc si preto všetko uvedené, apelujem na pracovníkov oddelenia so žiadosťou o lekársky zásah a zaväzujem sa pooperačné obdobie dodržiavať všetky odporúčania lekárov.