Catad_pgroup Prostriedky pre pôrodnícka prax

Oxytocín - Gedeon Richter - oficiálny* návod na použitie

INŠTRUKCIE
Autor: lekárske využitie liek

Evidenčné číslo:

P N013027/01

Obchodný názov lieku: OXYTOCIN

International rodový názov(INN): oxytocín

Chemický názov: oxytocín

Dávková forma:

roztok na intramuskulárne a intravenózne podanie.

zlúčenina:

Účinnou zložkou je oxytocín 5 IU v každej ampulke. Pomocné látky - octová kyselinaľad 2,50 mg; hemihydrát chlórbutanolu 3,00 mg; etanol (96 %) 40,00 mg; vody na injekciu, kým sa v každej ampulke nezíska 1,00 ml roztoku.

Popis:
Bezfarebný, transparentný roztok, prakticky bez mechanických inklúzií.

Farmakologické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina:

Liečivo stimulujúce pôrod oxytocín.
ATX kód:Н01В В02
Farmakodynamika: Syntetické hormonálne činidlo s farmakologickými a klinickými vlastnosťami podobnými endogénnemu oxytocínu zadnej hypofýzy.
Interaguje s receptormi myometria maternice špecifickými pre oxytocín, ktoré patria do superrodiny G-proteínov. Počet receptorov a odpoveď na pôsobenie oxytocínu sa s postupujúcim tehotenstvom zvyšuje a dosahuje maximum ku koncu tehotenstva. Stimuluje pôrodnú aktivitu maternice zvýšením priepustnosti bunkové membrány pre Ca + a zvýšenie intracelulárnej koncentrácie iónu, následné zníženie pokojového potenciálu membrány a zvýšenie jej excitability. Spôsobuje kontrakcie podobné normálnemu spontánnemu pôrodu, dočasne znižuje prívod krvi do maternice. So zvýšením amplitúdy a trvania svalových kontrakcií sa krčka maternice rozširuje a vyhladzuje. Vo vhodnom množstve môže zvýšiť kontraktilitu maternice od strednej sily a frekvencie, charakteristickej pre spontánnu motorickú aktivitu, až po úroveň predĺžených tetanických kontrakcií.
Spôsobuje kontrakciu myoepiteliálnych buniek susediacich s alveolami mliečna žľaza, zlepšenie uvoľňovania materského mlieka.
Pôsobením na hladké svalstvo ciev spôsobuje vazodilatáciu a zvyšuje prietok krvi v obličkách, koronárnych cievach a cievach mozgu. Zvyčajne zostáva krvný tlak nezmenený, ale pri intravenóznom podaní veľkých dávok alebo koncentrovaného roztoku oxytocínu môže krvný tlak dočasne klesnúť s rozvojom reflexnej tachykardie a reflexným zvýšením srdcového výdaja. Po počiatočnom znížení krvného tlaku dochádza k dlhšiemu, aj keď malému zvýšeniu.
Na rozdiel od vazopresínu má oxytocín minimálne antidiuretické účinky, avšak nadmerná hydratácia je možná, keď sa oxytocín podáva s veľkým množstvom tekutín bez elektrolytov a/alebo keď sa podávajú príliš rýchlo. Nespôsobuje kontrakciu svalov močového mechúra a čriev.
Farmakokinetika: Pri intravenóznom podaní sa účinok oxytocínu na maternicu objaví takmer okamžite a trvá 1 hodinu. intramuskulárna injekcia myotonický efekt nastáva v prvých 3-7 minútach a trvá 2-3 hodiny.
Podobne ako vazopresín, aj oxytocín je distribuovaný v extracelulárnom priestore. Zdá sa, že malé množstvá oxytocínu vstupujú do fetálneho obehu. Polčas je 1-6 minút, kratší je v neskorom štádiu gravidity a laktácie. Väčšina liečiva sa rýchlo metabolizuje v pečeni a obličkách. Pri procese enzymatickej hydrolýzy dochádza k jeho inaktivácii, predovšetkým pôsobením tkanivovej oxytokinázy (oxytokináza sa nachádza aj v placente a plazme). Len malé množstvo oxytocínu sa vylučuje v nezmenenej forme močom.

Indikácie
Oxytocín je určený na vyvolanie pôrodu a stimuláciu pôrodu.
Vyvolanie pôrodu v neskorom alebo blízkom štádiu tehotenstva, ak je skorý pôrod nevyhnutný z dôvodu gestózy, rhesus konfliktu, skorého alebo predčasného pretrhnutia plodových membrán a odtoku plodovej vody, tehotenstva po termíne (viac ako 42 týždňov), spomalenia vnútromaternicového rastu, vnútromaternicového plodu smrť.
Stimulácia pôrodu: s primárnou alebo sekundárnou slabosťou pôrodu v prvej alebo druhej dobe pôrodnej.
Prevencia a liečba hypotonického krvácania po pôrode a potrate, pri cisárskom reze (po narodení dieťaťa a oddelení placenty), na urýchlenie popôrodnej involúcie.
Iné: ako doplnková terapia pri neúplnom alebo neúplnom (nevyhnutnom) potrate.

Kontraindikácie
Zvýšená citlivosť na oxytocín; prítomnosť kontraindikácií pre vaginálny pôrod (napríklad prezentácia alebo prolaps pupočnej šnúry, úplná alebo čiastočná (vasa previa) placenta previa; úzka panva (rozpor medzi veľkosťou hlavičky plodu a veľkosťou panvy rodiacej ženy); priečna a šikmá poloha plodu, zabraňujúca spontánnemu pôrodu, vyžadujúca chirurgická intervencia situácie spôsobené stavom matky alebo plodu; stavy fetálnej tiesne dlho pred terminálnymi štádiami tehotenstva; dlhodobé užívanie na zotrvačnosť maternice; ťažká gestóza (vysoký krvný tlak, zhoršená funkcia obličiek); hypertonicita maternice (nevzniká počas pôrodu); sepsa maternice, ochorenie srdca, arteriálna hypertenzia, zhoršená funkcia obličiek, tvárová prezentácia plodu, nadmerná distenzia maternice, kompresia plodu.
Okrem zvláštnych okolností je liek kontraindikovaný aj v nasledujúcich situáciách: predčasný pôrod; veľký chirurgický zákrok na maternici alebo krčku maternice (vrátane C-rez) v anamnéze; hypertonicita maternice; multipod tehotenstvo; invazívne štádium karcinómu krčka maternice.

Tehotenstvo a laktácia
V prvom trimestri tehotenstva sa oxytocín používa iba na spontánne alebo umelé prerušenie tehotenstva. Početné údaje o použití oxytocínu, jeho chemickej štruktúre a farmakologické vlastnosti naznačujú, že pri dodržaní návodu na použitie oxytocín neovplyvňuje tvorbu malformácií plodu.
V malých množstvách prechádza do materského mlieka.
Pri použití lieku na zastavenie krvácania z maternice sa dojčenie môže začať až po ukončení liečby oxytocínom.

Návod na použitie a dávkovanie
Intravenózne alebo intramuskulárne.
S reťazcom indukcie a zosilnenia pôrodu sa oxytocín používa výlučne intravenózne, v nemocničnom prostredí, pod príslušným lekárskym dohľadom. Súčasné použitie lieku intravenózne a intramuskulárne je kontraindikované. Dávka sa vyberá s prihliadnutím na individuálnu citlivosť tehotnej ženy a plodu.
Na vyvolanie pôrodu a stimuláciu pôrodu sa oxytocín používa výlučne vo forme intravenóznej kvapkovej infúzie. Prísna kontrola predpísanej rýchlosti infúzie je povinná. Pre bezpečné používanie oxytocín počas indukcie a zosilnenia pôrodu vyžaduje použitie infúznej pumpy alebo iného podobného zariadenia, ako aj sledovanie sily kontrakcií maternice a srdcovej aktivity plodu. Pri nadmernom zvýšení kontrakčnej aktivity maternice sa má infúzia okamžite zastaviť, v dôsledku čoho nadmerná svalová aktivita maternice rýchlo klesá.
1) Pred začatím podávania lieku by ste mali začať podávať fyziologický roztok, ktorý neobsahuje oxytocín.
2) Na prípravu štandardnej oxytocínovej infúzie rozpustite 1 ml (5 IU) oxytocínu v 1000 ml nehydratačnej tekutiny a dôkladne premiešajte otáčaním fľaše. 1 ml takto pripravenej infúzie obsahuje 5 mIU oxytocínu. Na presné dávkovanie infúzneho roztoku sa má použiť infúzna pumpa alebo iné podobné zariadenie.
3) Rýchlosť podávania úvodnej dávky by nemala presiahnuť 0,5 – 4 milijednotky za minútu (mU/min) (zodpovedá 2 – 16 kvapkám/min, keďže 1 kvapka infúzie obsahuje 0,25 mU oxytocínu). Každých 20-40 minút sa môže zvyšovať o 1-2 mIU/min, kým sa nedosiahne požadovaný stupeň kontraktility maternice. Akonáhle sa dosiahne požadovaná frekvencia kontrakcií maternice, ktorá zodpovedá spontánnemu pôrodu, a maternicový os je rozšírený na 4-6 cm, pri absencii známok fetálnej tiesne je možné rýchlosť infúzie postupne znižovať rýchlosťou podobnou jej zrýchlenie.
Zapnuté neskôr Počas gravidity vyžaduje infúzia s vyššou rýchlosťou opatrnosť len v zriedkavých prípadoch môže byť potrebná rýchlosť presahujúca 8-9 mU/min. V prípade predčasného pôrodu môže byť potrebná vyššia rýchlosť, ktorá v ojedinelých prípadoch môže presiahnuť 20 mU/min (80 kvapiek/min).
1) Treba monitorovať srdcový tep plodu, tonus maternice v pokoji, frekvenciu, trvanie a silu jej kontrakcií.
2) V prípade hyperaktivity maternice alebo utrpenia plodu je potrebné okamžite vysadiť oxytocín a rodičke poskytnúť kyslíkovú terapiu. Stav matky a plodu by mal znovu sledovať odborný lekár.
Prevencia a liečba hypotonického krvácania v popôrodné obdobie:
1) Intravenózna infúzia: rozpustite 10-40 IU oxytocínu v 1000 ml nehydratačnej tekutiny, aby sa zabránilo atónii maternice, zvyčajne je potrebné 20-40 IU/min.
2) Intramuskulárne podanie: 5 IU/ml oxytocínu po oddelení placenty.
Neúplný alebo neúspešný potrat:
Pridajte 10 IU/ml oxytocínu do 500 ml fyziologického roztoku alebo zmesi 5 % dextrózy s fyziologickým roztokom. Rýchlosť intravenóznej infúzie je 20-40 kvapiek/min.

Vedľajší účinok
Pre rodiace ženy:
Z reprodukčného systému: pri veľkých dávkach alebo precitlivenosti - hypertenzia maternice, spazmus, tetánia, ruptúra ​​maternice, zvýšené krvácanie v popôrodnom období v dôsledku oxytocínom indukovanej trombocytopénie, afibrinogenémia a hypoprotrombinémia, niekedy krvácanie do panvových orgánov. Pri starostlivom lekárskom sledovaní počas pôrodu sa znižuje riziko krvácania v popôrodnom období.
Zvonku kardiovaskulárneho systému: pri vysokých dávkach - arytmia; ventrikulárny extrasystol; ťažká hypertenzia (v prípade použitia vazopresorických liekov); hypotenzia (ak sa používa súčasne s anestetikom cyklopropánom); reflexná tachykardia; šok; pri príliš rýchlom podaní: bradykardia, subarachnoidálne krvácanie.
Z tráviaceho systému: nevoľnosť, vracanie.
Zo strany metabolizmu voda-elektrolyt: pri 24-hodinovej pomalej infúzii oxytocínu je možná ťažká nadmerná hydratácia s predĺženým intravenóznym podávaním (zvyčajne 40-50 mU/min) s veľkým množstvom tekutiny (antidiuretický účinok oxytocínu), vyskytujúca sa s kŕčmi a kómou; zriedka - smrť.
Zvonku imunitný systém: anafylaxia a iné alergické reakcie s príliš rýchlym podávaním bronchospazmus; zriedka - smrť
U plodu alebo novorodenca:
Následkom podania oxytocínu matke - do 5 minút nízke Apgar skóre, žltačka novorodencov, pri príliš rýchlom podaní - pokles fibrinogénu v krvi plodu, krvácanie do sietnice; v dôsledku zvýšenej kontraktilnej aktivity maternice - sínusová bradykardia, tachykardia, komorová extrasystola a iné arytmie, reziduálne zmeny v centr. nervový systém, smrť plodu v dôsledku asfyxie.

Predávkovanie
Príznaky závisia najmä od stupňa hyperaktivity maternice, bez ohľadu na prítomnosť precitlivenosti na liečivo. Hyperstimulácia s hypertonickými a tetanickými kontrakciami alebo so základným tonusom ≥15-20 mm aq. čl. medzi dvoma kontrakciami vedie k nepravidelnému pôrodu, prasknutiu tela alebo krčka maternice, vagíny, krvácaniu v popôrodnom období, uteroplacentárnej insuficiencii, bradykardii plodu, hypoxii, hyperkapnii, kompresii, pôrodným poraneniam alebo smrti. Prevodnenie s kŕčmi v dôsledku antidiuretického účinku oxytocínu je závažná komplikácia a vyvíja sa pri dlhodobom podávaní veľkých dávok (40-50 ml/min).
Liečba nadmernej hydratácie: vysadenie oxytocínu, obmedzenie príjmu tekutín, užívanie diuretík na zvýšenie diurézy, intravenózne podanie hypertonického fyziologického roztoku, úprava nerovnováhy elektrolytov, kontrola záchvatov vhodnými dávkami barbiturátov a poskytovanie odbornej starostlivosti o pacienta v kóma.

Liekové interakcie
Keď sa oxytocín podáva 3-4 hodiny po použití vazokonstriktorov spolu s kaudálnou anestézou, závažné arteriálnej hypertenzie.
Počas anestézie cyklopropánom a halotanom sa môže kardiovaskulárny účinok oxytocínu zmeniť s neočakávaným rozvojom arteriálnej hypotenzie, sínusovej bradykardie a atrioventrikulárneho rytmu u rodiacej ženy počas anestézie.

špeciálne pokyny
Pred začatím užívania oxytocínu je potrebné porovnať očakávaný priaznivý účinok liečby s možnosťou, aj keď zriedkavou, rozvoja hypertenzie a tetánie maternice.
Kým sa hlavička plodu nevloží do panvového vstupu, oxytocín nemožno použiť na vyvolanie pôrodu.
Každý pacient, ktorý dostáva intravenózne oxytocín, by mal byť hospitalizovaný pod neustálym dohľadom skúsených odborníkov, ktorí sú oboznámení s liekom a uznávaní ako skúsení v rozpoznávaní komplikácií. V prípade potreby sa musí okamžite poskytnúť pomoc odborného lekára. Počas užívania lieku je potrebné neustále sledovať kontrakcie maternice, srdcovú činnosť matky a plodu a krvný tlak rodiacej ženy, aby sa predišlo komplikáciám. Ak sa objavia príznaky hyperaktivity maternice, oxytocín sa má okamžite vysadiť; Výsledkom je, že kontrakcie maternice spôsobené liekom zvyčajne čoskoro ustúpia.
Pri adekvátnom použití spôsobuje oxytocín kontrakcie maternice podobné spontánnemu pôrodu. Nadmerná stimulácia maternice pri nesprávnom užívaní lieku je nebezpečná pre matku aj pre plod. Aj pri adekvátnom použití lieku a primeranom monitorovaní dochádza k hypertenzným kontrakciám maternice so zvýšenou citlivosťou maternice na oxytocín.
Je potrebné vziať do úvahy riziko vzniku afibrinogenémie a zvýšenej straty krvi.
Existujú prípady úmrtia rodiacej ženy v dôsledku reakcií z precitlivenosti, subarachnoidálneho krvácania, ruptúry maternice a smrti plodu z rôznych dôvodov spojených s parenterálnym podaním lieku na vyvolanie pôrodu a stimuláciu v prvej a druhej dobe pôrodnej.
V dôsledku antidiuretického účinku oxytocínu sa môže vyvinúť nadmerná hydratácia, najmä pri použití konštantnej infúzie oxytocínu a požití tekutín.
Liečivo sa môže riediť v roztokoch laktátu sodného, ​​chlorečnanu sodného a glukózy. Pripravený roztok sa má použiť počas prvých 8 hodín po príprave. Štúdie kompatibility sa uskutočnili s 500 ml infúziami.
Účinok lieku na schopnosť viesť vozidlá a stroje, práca, na ktorej je spojené so zvýšeným rizikom úrazu: oxytocín neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá a stroje, práca na ktorej je spojená so zvýšeným rizikom úrazu .

Formulár na uvoľnenie
1 ml injekčného roztoku v sklenenej ampulke, 5 ampuliek v kartónovej škatuľke s návodom na lekárske použitie.

Dátum minimálnej trvanlivosti
3 roky.
Nepoužívajte liek po dátume exspirácie uvedenom na obale.

Podmienky skladovania
Uchovávajte pri teplote 2-15 °C, chráňte pred svetlom, mimo dosahu detí.

Podmienky výdaja z lekární
Na predpis.

Výrobca
Gedeon Richter A.O.
1103 Budapešť, sv. Diemrei, 19-21, Maďarsko Moskva zastúpenie: st. Krasnaja Presnya, 1.-7.

Oxytocín(Oxytocinum). Syntetický liek - hormón peptidového typu, obsahuje 9 aminokyselín, neobsahuje vazopresín a má antidiurtický účinok. Analóg pituitrínu M. Používa sa na urýchlenie procesu pôrodu, pri popôrodnom krvácaní a po spontánnych potratoch. Pri intravenóznom podaní vyvoláva 5 jednotiek oxytocipu v 500 ml 5 % roztoku glukózy pôrodné bolesti do minúty.

Recept:
Rp. Oxytocini sinthetici 1.0 (5 jednotiek)
D.t. d. N. 6 v ampulke. S. 1 ml 1-2 krát denne intramuskulárne

Adiurecrin(Adiurecrinum). Práškový extrakt zo zadného laloku hypofýzy: 1 mg prášku obsahuje 1 jednotku. Vdychuje sa nosom a rýchlo sa vstrebáva sliznicou nosa a dostáva sa do krvného obehu.

S cukrom insipidus cukrovka znižuje pocit smädu. Znižuje diurézu. Zvyšuje špecifickú hmotnosť moču. Používa sa na nočné pomočovanie.
O akútna a chronická rinitída Pri postihnutí sliznice je inhalácia adiurekrínu sťažená. V týchto prípadoch je potrebné pacientovi odporučiť injekcie pituitrínu P.

Recept:
Rp. Adiurecrini 0,05
D.t. d. N. 60 v charta paraffinata
S. Inhalujte 1 prášok nosom 2-3 krát denne

mamofyzín(Mammophysinum). Prípravok s obsahom pituitrínu a extraktu z mliečnych žliaz laktujúcich kráv. Zvyšuje laktáciu, urýchľuje proces pôrodu. Používa sa na popôrodné krvácanie.

Recept:
Rp. Mammophysini 1.0
D.t. d. N. 10 v ampulke.
S. 1 ml 1-2 krát denne intramuskulárne

Intermedin(Intermedium). Melapocyty stimulujúci hormón stredný takt hypofýza Podporuje ukladanie pigmentu v sietnici očí v prípadoch albinizmu, retiopatií, krátkozrakosti a chorioretinitídy. Zlepšuje zrakovú ostrosť a adaptáciu v tme.
Jedna fľaša obsahuje 0,05 g (1 jednotka lieku).

Recept:
Rp. Sol. Medziprodukt 5 % 10,0
D.S. Do spojovkového vaku oka 3 kvapky v intervale 5 minút 2x denne.

Hormonálne lieky nadobličiek

Kôry nadobličiek produkuje hormóny: glukokortikoidy, mineralokortikoidy a pohlavné hormóny: estrogény, progestíny a androgény.
Dreň nadobličiek vylučuje adrenalín, norepinefrín – katecholamíny. Intenzita sekrécie hormónov závisí od regulačného vplyvu hypotalamo-hypofyzárneho systému.

Liečivé lieky sa extrahujú z kôry a drene nadobličiek a sú tiež syntetizované, pričom tieto lieky majú podobný účinok a sú široko používané v medicíne, pretože sú veľmi aktívne.
Glukokortikoidy aktívne ovplyvňujú metabolické procesy v tele. Podporovaním katabolizmu – rozkladu bielkovín, určujú intenzitu syntézy tukov. Rozklad bielkovín podporuje procesy neoglukogenézy a zvyšuje hladinu cukru v krvi.

Glukokortikoidy Spomaľ zápalové procesy a zabrániť tvorbe spojivového tkaniva. Podobne ako ACTH eliminujú hyperpláziu lymfoidných elementov a týmusu. Účinné, keď alergických ochorení, kolagenózy a potláčajú imunologické procesy.

Glukokortikoidy sa používajú pri primárnej akútnej adrenálnej insuficiencii a chronickej, pri Addisonovej chorobe. Ako hormonálna substitučná liečba sú nevyhnutné pri adrenalektómii. Pri Simmondsovej a Sheehanovej chorobe, keď sa funkcia nadobličiek znižuje v dôsledku straty ACTH, kombinovaná liečba s ACTH, glukokortikoidmi a gonadotropínmi hormonálne lieky odôvodnený.

Pri hypotonickom a asténo-neurotickom syndróme použite glukokortikoidy pomáha zvyšovať tón tela. Použitie glukokortikoidov v prítomnosti adrenogenitálneho syndrómu potláča nadmerné uvoľňovanie androgénov. Masívne dávky glukokortikoidov znižujú uvoľňovanie ACTH hypofýzou a môžu viesť aj k hypoplázii nadobličiek.
Široký aplikácie našli glukokortikoidy v reumatické ochorenia, reumatické ochorenie srdca.

Terapia je účinná pri metabolickej artritíde a spondylitíde.
riadok kožné ochorenia liečiteľné aj použitím glukokortikoidov.

V chirurgii glukokortikoidy používa sa pri príprave na operáciu, pri šokovej terapii a pri ťažkých poraneniach.
Aplikácia mineralokortikoidy pri akútnej nedostatočnosti nadobličiek, pri kolaptoidných stavoch s prudký pokles krvný tlak vedie k normalizácii metabolizmu voda-soľ. Mineralokortikoidy zvyšujú hladinu chloridu sodného v krvi a odstraňujú dehydratáciu organizmu. Pomáha zvyšovať krvný tlak.

Pohlavné hormóny nadobličiek sú analógy pohlavných hormónov vylučovaných pohlavnými žľazami. Mnohé z nich sa získavajú ako syntetické liečivá.
Osobitná pozornosť prilákať steroidné hormóny zo skupiny androgénov a progestínov, ktoré nemajú virilizačný účinok, ale majú aktívny anabolický účinok na syntézu bielkovín. Používajú sa pri retardácii rastu, infantilizme, vyčerpaní a dystrofii u detí.

Fyziologický stav človeka do značnej miery závisí od hormonálnych hladín. Oxytocín s oligopeptidovou štruktúrou je považovaný za jeden z dôležitých hormónov. U mužov pod jej vplyvom narastá farský altruizmus, posilňujú sa citové (duchovné) väzby vo vzťahu k blízkym. U žien dochádza k potlačeniu úzkosti a pocitu strachu, stimulácii kontraktility maternice, čo je dôležité pri pôrode pre uľahčenie prechodu plodu pôrodnými cestami.

Z čoho pozostáva a ako funguje oxytocín, hormón lásky a náklonnosti, aké sú známe spôsoby, ako ho zvýšiť, ak je koncentrácia nedostatočná, budeme ďalej uvažovať v článku.

Oxytocín, aký druh lieku?

Oxytocín je látka, ktorá je u mužov a žien produkovaná hypotalamom a následne transportovaná do zadného laloku hypofýzy. Vplyv oxytocínu na psycho-emocionálne pozadie ľudí je dokázaný. Na základe tohto hormónu vydali farmaceutické spoločnosti aj liek Oxytocin s rovnakým názvom. Predtým sa v medicíne používala látka získaná zo zvierat. Dnes je hormón výlučne syntetický a bol nájdený široké uplatnenie v gynekológii s injekciou do svaloviny maternice.

Ak prirodzená tvorba oxytocínu v hormonálne pozadie sa produkuje nedostatočne, hormón môže byť predpísaný ženám:

• počas pôrodu v prípade slabých kontrakcií maternice;
• počas cisárskeho rezu;
• v popôrodnom období s cieľom normalizovať kontraktilitu maternice, odstrániť krvácanie, zlepšiť vylučovanie mlieka z mliečnych žliaz počas laktácie;
• na predčasné ukončenie tehotenstva.

Zloženie a forma uvoľňovania

Oxytocín je dostupný v injekčných roztokoch (i.v., i.m.). Vzhľadovo je to:

• číra sterilná kvapalina;
• bez zvláštnej vône alebo farby.

1 ampulka obsahuje:

• oxytocín (5 IU);
• ďalšie prvky: hydrát chlórbutanolu, čistená voda.

Vlastnosti

Oxytocín je považovaný za komplexný hormón v štruktúre, ale je veľmi dôležitý a je produkovaný hypotalamom v mozgu. Na človeka má mimoriadne pozitívne vlastnosti:

• zvyšuje emocionálne pozadie;
• znižuje stres, úzkosť, strach, úzkosť;
• zlepšuje emocionálnu pamäť;
• zvyšuje sexuálnu túžbu, pretože je schopný zvýšiť koncentráciu počas objatí, bozkov a dotykov;
• pomáha ľuďom prispôsobiť sa spoločnosti, reguluje komunikáciu;
• potláča drogovú závislosť, túžbu po fajčení, kokaíne, alkohole;
• má upokojujúci účinok, normalizuje spánok;
• v človeku najviac stimuluje najlepšie vlastnosti: štedrosť, srdečnosť, pohostinnosť;
• aktivuje obranyschopnosť organizmu a začne prejavovať agresivitu voči náporu dráždivých látok.

Oxytocín proteínového pôvodu hrá dôležitú úlohu u žien:

• pomáha regulovať behaviorálne reakcie u žien počas tehotenstva;
• stimuluje proces pôrodu;
• má relaxačný účinok na hladké svaly ciev, čo vedie ku krátkodobému zníženiu krvného tlaku;
• má selektívny účinok na myometrium v ​​dutine maternice, pretože neobsahuje iné hormonálne nečistoty;
• má priaznivý vplyv na maternicu a mliečne žľazy;

• normalizuje krvný tlak;
• uvoľňuje cievne svaly;
• uľahčuje pôrodný proces u žien, začína stimulovať kontraktilitu maternice a tvorbu materského mlieka a zabraňuje rozvoju kongescie;
• zvyšuje sekréciu prolaktínu, ktorý začína produkovať materské mlieko a urýchľuje prechod cez mliekovody;
• Posilňuje puto medzi matkou a dieťaťom.

REFERENCIA! V priebehu štúdií sa zistilo, že koncentrácia oxytocínu v krvi žien počas rôznych fáz menštruačného cyklu sa prakticky nemení. Aj počas tehotenstva v 2-3 trimestri sa pri nestabilných hormonálnych hladinách môže v noci len mierne zvýšiť.

Farmakológia a farmakokinetika

Mechanizmy účinku oxytocínu sú spôsobené jeho vplyvom na myometriálne bunky, čo vedie k zvýšeniu excitability a priepustnosti ich membrán pre ióny draslíka. Takto začína stimulácia maternice a tvorba laktogénneho hormónu u žien.

Účinok lieku sa pozoruje okamžite, približne 3-5 po podaní. Po 1 hodine začne postupne klesať. Hoci účinok môže byť individuálny, keďže hustota svalových buniek maternice a oxytocínových receptorov sú u každej ženy iné.

Absorpcia lieku do krvného obehu je rýchla. Metabolizácia aktívnych častíc prebieha v pečeni. Proces eliminácie sa uskutočňuje obličkami.

REFERENCIA! Oxytocín nie je schopný mať výrazný antidiuretický účinok a neovplyvňuje krvný tlak. Prakticky bez proteínov, preto nevedie k anafylaktickým reakciám pri intravenóznom podaní.

Droga má silný abortívny účinok. Môže spôsobiť potrat alebo kontrakcie u žien pred pôrodom.

Indikácie na použitie

Oxytocín aktívne stimuluje pôrod, preto sa predpisuje v nasledujúcich prípadoch:

• kontrakcie na stimuláciu dutiny maternice;
• C-rez;
• atonické krvácanie;
• zadržiavanie výtoku z maternice počas popôrodného obdobia;
• potreba skorého pôrodu v dôsledku intrauterinnej retardácie rastu;
• konfliktný Rh faktor;
• gestóza;
• intrauterinná smrť plodu;
• dlhé tehotenstvo nad 42 týždňov;
• preventívne opatrenia po pôrode alebo potrate na hypotonické krvácanie;
• vykonanie neúplného (neúspešného) potratu ako doplnkovej terapie.

Indikácie na podávanie oxytocínových infúzií za účelom indukovaného (lekárskeho) potratu:

• vývojová chyba u plodu;
• zmrazené tehotenstvo.

Liek sa podáva na potlačenie tehotenstva iba v lekárskych zariadeniach a pod dohľadom lekárov. Po prvé, je mimoriadne dôležité uistiť sa, že oplodnené vajíčko opustilo dutinu maternice. Lekári musia monitorovať kontrakčné funkcie maternice a celkovú pohodu žien, pretože po podaní oxytocínu je vysoká pravdepodobnosť krvácania.

Kontraindikácie

Oxytocín je liek, ktorý by sa mal používať len pod lekárskym dohľadom. Samoliečba je vylúčená.

Spravidla sa liek podáva ženám na začatie a stimuláciu pôrodu, existujú však kontraindikácie na použitie ako stimulant pôrodu:

• nesprávna (priečna, čelná) prezentácia plodu s neschopnosťou hlavy prirodzene vyjsť cez pôrodné cesty, keď sa lekári uchýlia k cisárskemu rezu;
• rozdiel medzi veľkosťou panvy a hlavy;
• detekcia hydrocefalusu v prípade patológie mozgu u plodu;
• vysoká pravdepodobnosť krvácania;
• hrozba prasknutia maternice, ktorá predstavuje nebezpečenstvo pre život plodu a matky;
• nadmerná citlivosť na účinné látky oxytocínu;
• zúženie panvy u žien pri pôrode;
• nezrelosť krčka maternice;
• výskyt hyperstimulácie po podaní oxytocínu;
• predčasný pôrod;
• prolaps pupočnej šnúry;
• ťažká gestóza;
• sepsa alebo závažná distenzia maternice;
• srdcové ochorenie (arteriálna hypertenzia);
• renálna dysfunkcia.

Poznámka! Za účelom ukončenia tehotenstva je podávanie oxytocínu kontraindikované u žien, ktoré majú myómy alebo jazvy na krčku maternice.

Predávkovanie

Predávkovanie liekom pri intramuskulárnom podaní môže spôsobiť:

• hyperstimulácia, predĺžené kontrakcie maternice;
• rýchly pôrod, ktorý môže negatívne ovplyvniť organizmus žien v prípade umelého ukončenia tehotenstva vplyvom Oxytocínu.

V prípade predávkovania oxytocínom sa musia okamžite prijať opatrenia na rehydratáciu:

• zastaviť infúzie;
• obmedziť príjem tekutín;
• upraviť rovnováhu vody a elektrolytov;
• v prípade potreby liečte záchvaty barbiturátmi.

REFERENCIA! Predávkovanie oxytocínom spôsobuje poškodenie vagíny a prasknutie krčka maternice (tela) v dôsledku hyperaktivity, silné krvácanie, vývoj srdcových patológií, hypoxia u plodu až do smrti.

Vedľajšie účinky

Negatívne vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť v prípade predávkovania oxytocínom alebo ak je maternica nadmerne citlivá na aktívnu zložku.

najmä nepríjemné príznaky byť spôsobené reprodukčným systémom v prípade:

• podávanie lieku vo veľkých dávkach;
• precitlivenosť maternice.

Možné vedľajšie príznaky:

• kŕče, ruptúra ​​maternice;
• krvácajúca;
• trombocytopénia;
• krvácanie v panvových orgánoch.

Nesprávne podávanie lieku alebo vysokých dávok spôsobuje negatívne prejavy z:

• tráviaci systém vo forme zvracania, nevoľnosti;
• kardiovaskulárny systém s rozvojom hypotenzie, arytmie, ventrikulárneho extrasystolu, tachykardie, bradykardie.

Ak sa oxytocín podáva pomaly a dlhodobo, môže dôjsť k narušeniu rovnováhy voda-elektrolyt, ktoré sa prejavuje u žien:

• kŕče;
• alergické reakcie;
• bronchospazmus;
• anafylaxia až do smrti;
• kóma.

Oxytocín by sa mal používať iba pod prísnym vedením špecialistu, pretože to môže viesť k vedľajšie účinky nielen u žien, ale aj u plodu. Takže ak sa liek podáva vysokou rýchlosťou, môže sa u novorodenca objaviť žltačka a krvácanie do sietnice.

Poznámka! Nesprávne podanie môže spôsobiť asfyxiu a smrť plodu. Ak sa liek podáva tehotným ženám doma, dôvodom urgentného vysadenia by mali byť tieto príznaky: tlakové rázy, kŕče v prieduškách, pocit maternice, svrbenie a vyrážka na tele, opuch jazyka, ťažkosti s dýchaním, kŕče, pomalý tlkot srdca.

Inštrukcie na používanie

Najlepšie je podať roztok Oxytocínu intramuskulárne. Ak podrobná verzia nevedie k očakávaným výsledkom, potom môžete prejsť na injekciu do žily, ale radšej pomaly.

Priemerná dávka na 1 reláciu je 1-3 IU. Pri gynekologických indikáciách sa môže zvýšiť na 10 IU. Pre cisársky rez - 5IU.

Na prerušenie tehotenstva vykonáva výber lekár, berúc do úvahy trvanie a frekvenciu kontrakcií maternice. Najprv sa Oxytocín podáva pomaly (nie viac ako 16 kvapiek za minútu). Potom môžete postupne zvyšovať rýchlosť o 48 kvapiek každých 20-40 minút, aby ste dosiahli požadovaný stupeň kontraktility maternice. Keďže sa maternicový hltan roztiahne na 6 cm, odporúča sa znížiť rýchlosť infúzie oxytocínu, t.j. začnite zavádzať v opačnom poradí s klesajúcimi kvapkami.

Ak sa liek podáva neskoro v tehotenstve, rýchlosť podávania by nemala presiahnuť 30 kvapiek za minútu. Pri použití Oxytocinu v prípade predčasného pôrodu by mala byť rýchlosť približne 75-80 kvapiek za minútu. V tomto prípade musí byť tón a trvanie kontrakcií maternice a srdcový tep plodu úplne pod kontrolou.

Tablety oxytocínu sa používajú podľa nasledujúcej schémy:

• položiť 1 kus za líce bez prehĺtania a nechať, kým sa úplne nevstrebe;
• užite druhú tabletu po 30-40 minútach.

Maximálna denná dávka je 500 jednotiek. Ak sa pred lekárskym potratom nedostaví žiadny účinok, je dovolené užiť 1 tabletu navyše. Ak sa zdá, že k potratu nedošlo, potom na stimuláciu pôrodu stojí za to podať liek intravenózne v dávke 5 mU

Interakcia s inými liekmi

1. Je pravdepodobné, že terapeutický účinok sa zníži, ak sa roztok oxytocínu použije spolu s liekmi na inhaláciu v anestézii.
2. Ak skombinujete Oxytocín s prostaglandínmi, môže dôjsť k potlačeniu stimulačného účinku a k rozvoju arteriálnej hypertenzie. To isté sa stane, keď sa oxytocín kombinuje s antispazmodikami (Papaverin, no-shpa).
3. Je povolené podávať liek s glukózou, laktátom sodným, chloridom sodným v roztokoch, ale udržiavať intervaly medzi dávkami 6-8 hodín.

Referencia! Nemôžete súčasne podávať roztok intramuskulárneho a intravenózneho Oxytocínu. Pri výbere optimálnych dávok pre rodiace ženy je dôležité brať do úvahy individuálnu toleranciu, sledovať silu krvácania z maternice a srdcovú aktivitu plodu

špeciálne pokyny

1. Oxytocín je antidiuretikum, takže podávanie infúzií alebo perorálne užívanie tabliet môže spôsobiť nadmernú hydratáciu.
2. Oxytocín by sa nemal používať, ak ste alergický na účinné látky. V opačnom prípade by ste sa mali pripraviť na krvácanie a mdloby.
3. Nesprávne dávkovanie môže spôsobiť ruptúru maternice.
4. Oxytocínom nemôžete začať vyvolávať pôrod, ak hlavička plodu práve vstupuje do oblasti panvy.
5. Oxytocín je potrebné podávať intravenózne iba v nemocničnom prostredí, aby lekári mohli včas poskytnúť náležitú pomoc. Rovnako dôležité je udržať pod kontrolou dynamiku kontrakcií maternice a srdcovú činnosť u matky (dieťaťa).

Oxytocín sa môže stať nevyhnutným na udržanie stavu plodu a pôrodného procesu u žien. Musí sa však podávať správne, pri dodržaní dávok, pod dohľadom špecialistu a kardiotokografie, aby ošetrujúci lekár zaznamenal amplitúdu a frekvenciu kontrakcií.

Stáva sa, že lekári sa uchyľujú k jedinému správnemu rozhodnutiu vykonať cisársky rez, keď sa stav plodu zmení alebo stimulácia pôrodu liekom sa ukáže ako neúčinná.

Súvisiace príspevky

Návod na použitie oxytocínu na prevenciu a liečbu
gynekologické ochorenia samíc hospodárskych a domácich zvierat
(organizácia vývojára: Mosagrogen CJSC, Moskva)

I. Všeobecné informácie
Obchodný názov lieku: Oxytocín.
Medzinárodný nechránený názov: oxytocín.

Dávková forma: injekčný roztok.
Liečivo v 1 ml ako účinná látka obsahuje oxytocín 5 alebo 10 IU, ako pomocné zložky nipagín - 0,5 mg, ako aj vodu na injekciu.
Vo vzhľade je liek priehľadný, bezfarebný roztok.

Liečivo sa vyrába balené po 10, 20 a 100 ml v sklenených fľašiach vhodnej kapacity, uzavreté gumovými zátkami vystuženými hliníkovými uzávermi.

Liek skladujte v uzavretom obale od výrobcu na suchom mieste, chránenom pred priamym slnečným žiarením, oddelene od potravín a krmív, pri teplote 1°C až 25°C.
Čas použiteľnosti lieku pri dodržaní podmienok skladovania je 2 roky od dátumu výroby. Po otvorení fľaše
Nespotrebované zvyšky drogy nie je možné skladovať. Je zakázané používať liek po dátume exspirácie. Malo by byť uchovávané mimo dosahu detí.
Nepoužitý liek sa likviduje v súlade so zákonnými požiadavkami.

II. Farmakologické vlastnosti
Farmakologická skupina - hormóny a ich antagonisti.
Oxytocín je syntetický polypeptidový analóg hormónu zadného laloku hypofýzy. Pôsobí stimulačne na hladké svalstvo maternice najmä na konci tehotenstva, ako aj počas pôrodu.
Oxytocín stimuluje sekréciu mlieka zvýšením produkcie prolaktínu prednou hypofýzou. Sťahuje myoepiteliálne bunky okolo alveol mliečnych žliaz, stimuluje tok mlieka do veľkých kanálikov alebo dutín, čím podporuje zvýšenú sekréciu mlieka. Prakticky nemá vazokonstrikčné a antidiuretické účinky (iba vo vysokých dávkach), nespôsobuje kontrakciu svalov močového mechúra a čriev. Účinok nastáva v priebehu 1-2 minút pri subkutánnej a intramuskulárnej injekcii, trvá 20-30 minút; s intravenóznou injekciou - po 0,5-1 minútach.

V súlade s klasifikáciou GOST 12.1.007-76 patrí liek k látkam triedy nebezpečnosti 4 - látky s nízkym nebezpečenstvom.

III. Postup aplikácie
Oxytocín sa používa u samíc hospodárskych a domácich zvierat: pri slabom pôrode, zadržanej placente, reflexnej agalaktii, mastitíde a krvácaní z maternice.

Liek je kontraindikovaný v pôrodníctve pri veľkom plode, jeho deformácii a tiež pri nesprávnej polohe.

Oxytocín sa podáva zvieratám subkutánne, intramuskulárne, intravenózne a v prípade potreby v kombinácii s novokaínom epidurálne v dávkach uvedených v tabuľke:

*ME - medzinárodné jednotky.

U zvierat neboli zistené žiadne príznaky predávkovania.
Špecifické účinky lieku pri jeho prvom použití a po jeho vysadení neboli stanovené.
Ak sa náhodou predĺži interval medzi dvoma podaniami lieku, má sa podať čo najskôr v predpísanom dávkovaní.
Pri použití lieku v súlade s týmito pokynmi sa spravidla nepozorujú vedľajšie účinky a komplikácie u hospodárskych zvierat.
Použitie lieku nevylučuje použitie iných lieky.
Počas obdobia užívania oxytocínu neexistujú žiadne obmedzenia na používanie živočíšnych produktov na výživu ľudí.

IV. Osobné preventívne opatrenia
Pri práci s Oxytocínom by ste sa mali riadiť všeobecné pravidlá osobné hygienické a bezpečnostné opatrenia potrebné pri práci s liekmi. Po ukončení práce si umyte ruky teplou vodou a mydlom.
V prípade náhodného kontaktu lieku s kožou alebo sliznicami oka sa musia vypláchnuť veľkým množstvom vody. Ľudia s precitlivenosťou na zložky lieku by sa mali vyhýbať priamemu kontaktu s Oxytocínom. Ak alergické reakcie alebo ak sa liek náhodne dostane do ľudského tela, mali by ste okamžite kontaktovať zdravotnícke zariadenie (mať pri sebe návod na použitie lieku alebo etiketu).

Prázdne fľaše od liekov sa nesmú používať na domáce účely, musia sa likvidovať spolu s domovým odpadom.

Výrobca: JSC "Mosagrogen"; 117545, Moskva, 1. Dorozhny proezd, 1.

Hormóny zadného laloku hypofýzy.

ATS kód NO1B B02.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Mechanizmus akcie

Oxytocín je cyklický nonapeptid vyrobený chemickou syntézou. Táto syntetická forma je identická s prirodzeným hormónom, ktorý sa syntetizuje v zadnom laloku hypofýzy a vstupuje do systémového obehu v reakcii na satie počas dojčenia a pôrodu.

Oxytocín stimuluje hladké svalstvo maternice, výraznejšie ku koncu tehotenstva, počas pôrodu a bezprostredne po pôrode. V tomto čase sa zvyšuje počet oxytocínových receptorov v myometriu. Receptory oxytocínu sú receptory spojené s G-proteínom. Aktivácia oxytocínových receptorov spôsobuje uvoľnenie vápnika z vnútrobunkových zásob a tým vedie ku kontrakcii myometria. Oxytocín spôsobuje rytmické kontrakcie v hornom segmente maternice, podobné frekvenciou, silou a trvaním kontrakcií pozorovaným počas pôrodu.

Keďže je oxytocín syntetický, neobsahuje vazopresiu, ale aj vo svojej čistej forme má oxytocín niektoré slabé antidiuretické účinky podobné vazopresínu.

Štúdie in vitro ukázali, že dlhodobá expozícia oxytocínu spôsobuje desenzibilizáciu oxytocínových receptorov, ktorá je pravdepodobne spôsobená downreguláciou miest viažucich oxytocín, destabilizáciou mRNA oxytocínového receptora a internalizáciou oxytocínových receptorov.

Plazmatické hladiny a nástup/trvanie účinku

Intravenózna infúzia.

Keď sa podáva oxytocín kontinuálnou intravenóznou infúziou v dávkach používaných na vyvolanie alebo stimuláciu pôrodu dochádza k reakcii maternice postupne a zvyčajne dosiahne stabilnú úroveň v priebehu 20-40 minút. Súčasne sú hladiny oxytocínu v plazme porovnateľné s hladinami nameranými počas spontánnej prvej doby pôrodnej. Napríklad plazmatické hladiny oxytocínu u 10 neskoro tehotných žien, ktoré dostávali 4 milijednotky oxytocínu za minútu intravenóznou infúziou, boli 2-5 mikrojednotiek/ml. Po zastavení infúzie alebo výraznom znížení rýchlosti infúzie, napríklad v prípade hyperstimulácie, aktivita maternice prudko klesá, ale môže pokračovať na pomerne nízkej úrovni.

Farmakokinetika

Absorpcia

Plazmatické hladiny oxytocínu u neskoro tehotných žien po intravenóznej infúzii 4 milijednotiek za minútu boli 2-5 mikrojednotiek/ml.

Distribúcia

Distribučný objem v rovnovážnom stave stanovený v 6 zdravý človek po intravenóznej injekcii bola 12,2 l alebo 0,17 l/kg. Väzba oxytocínu na plazmatické bielkoviny je zanedbateľná. Prechádza cez placentu v oboch smeroch. Oxytocín možno v malom množstve zistiť v materskom mlieku.

Biotransformácia/Metabolizmus

Oxytocináza je glykoproteín aminopeptidáza, ktorá sa tvorí počas tehotenstva, vstupuje do plazmy a je schopná degradovať oxytocín. Oxytocináza sa produkuje v matke aj v plode. Pečeň a obličky hrajú dôležitú úlohu v metabolizme oxytocínu a jeho eliminácii z plazmy. Pečeň, obličky a systémový obeh teda prispievajú k biotransformácii oxytocínu.

Eliminácia

Polčas oxytocínu sa pohybuje od 3 do 20 minút. Metabolity sa vylučujú z tela močom; menej ako 1 % oxytocínu sa vylučuje močom v nezmenenej forme. Klírens oxytocínu v tele tehotnej ženy je do 20 ml/kg/min.

Zlyhanie obličiek

Štúdie u pacientov s zlyhanie obličiek neboli vykonané. Avšak vzhľadom na vylučovanie oxytocínu a jeho zníženie v dôsledku antidiuretických vlastností oxytocínu môže možná akumulácia oxytocínu viesť k predĺženému účinku.

Zlyhanie pečene

Štúdie u pacientov s zlyhanie pečene neboli vykonané.

Zmeny vo farmakokinetike u pacientok s poruchou funkcie pečene sú nepravdepodobné, pretože metabolizujúci enzým oxytocináza sa nenachádza len v pečeni v placente. Preto biotransformácia oxytocínu pri dysfunkcii pečene nemôže viesť k významným zmenám v metabolickom klírense oxytocínu.

Indikácie na použitie

V prenatálnom období:

Vyvolanie pôrodu zo zdravotných dôvodov, ako je tehotenstvo po termíne, predčasné prasknutie blán, hypertenzia vyvolaná tehotenstvom (preeklampsia);

Stimulácia pôrodu v prípade hypotenzie maternice;

V skorých štádiách tehotenstva ako adjuvantná liečba neúplného, ​​nevyhnutného, ​​neúspešného potratu.

V popôrodnom období:

Počas cisárskeho rezu, ale po vybratí dieťaťa;

Prevencia a liečba popôrodnej atónie maternice a krvácania.

Kontraindikácie

Precitlivenosť na liečivo alebo pomocné látky.

Hypertonicita maternice, mechanická obštrukcia vaginálneho pôrodu, ťažkosti plodu.

Stavy matky alebo plodu, pri ktorých je spontánny pôrod pôrodnými cestami nevhodný a/alebo kontraindikovaný:

Klinicky úzka panva;

Nesprávna prezentácia plodu:

placenta previa alebo vasa previa;

Odtrhnutie placenty;

Prezentácia alebo prolaps pupočnej šnúry;

Pretiahnutie alebo hrozba prasknutia maternice, napríklad počas viacnásobného tehotenstva;

Polyhydramnios;

Maternica po viacnásobnom pôrode;

Dostupnosť pooperačná jazva na maternici, vrátane po cisárskom reze. Oxytocín sa nemá používať dlhodobo u pacientok s rezistenciou maternice na oxytocín, ťažkou preeklamptickou toxémiou alebo závažnými kardiovaskulárnymi poruchami.

Oxytocín sa nemá použiť do 6 hodín po užití vaginálnych prostaglandínov (pozri časť „Interakcie s inými liekmi“).

Návod na použitie a dávkovanie

Indukcia a stimulácia pôrodu.

Oxytocín sa nemá podávať do 6 hodín po užití vaginálnych prostaglandínov.

Liek sa podáva intravenóznou kvapkacou infúziou, najlepšie pomocou infúznej pumpy s nastaviteľnou rýchlosťou. Na kvapkovú infúziu sa odporúča rozpustiť 5 IU Oxytocin-Biolek v 500 ml fyziologického roztoku elektrolytu (napríklad 0,9% chloridu sodného). U pacientov, u ktorých je infúzia chloridu sodného kontraindikovaná, sa môže ako rozpúšťadlo použiť 5 % roztok dextrózy (pozri časť „Bezpečnostné opatrenia“). Aby sa zabezpečilo rovnomerné premiešanie, nádoba s roztokom by sa mala pred použitím niekoľkokrát obrátiť hore dnom.

Počiatočná rýchlosť infúzie má byť 1-4 milijednotky/minútu (2-8 kvapiek/minútu). Rýchlosť možno postupne zvyšovať maximálne o 1-2 milijednotky/minútu v intervaloch najmenej 20 minút, kým kontraktilná činnosť, zodpovedajúce normálnemu pôrodu. V donosenej gravidite možno takéto kontrakcie dosiahnuť rýchlosťou infúzie menšou ako 10 milijednotiek/min (20 kvapiek/min), pričom odporúčaná maximálna rýchlosť je 20 milijednotiek/min (40 kvapiek/min). V prípadoch, keď môže byť potrebná vyššia rýchlosť infúzie, ako je intrauterinná smrť plodu alebo vyvolanie pôrodu v skoršom štádiu tehotenstva, keď je maternica menej citlivá na oxytocín, sa odporúča koncentrovanejší roztok oxytocínu, napríklad 10 IU na 500 ml.

Pri použití infúznej pumpy, ktorá umožňuje podanie menších objemov v porovnaní s IV, je potrebné vypočítať koncentráciu potrebnú na získanie požadovanej dávky oxytocínu v závislosti od špecifikácie pumpy.

Počas infúzie je potrebné starostlivo sledovať frekvenciu, silu a trvanie kontrakcií maternice matky a srdcovú frekvenciu plodu. Po dosiahnutí dostatočnej úrovne aktivity maternice (3-4 kontrakcie každých 10 minút) možno rýchlosť infúzie znížiť. Ak dôjde k hyperstimulácii maternice a/alebo ťažkostiam plodu, infúzia sa má okamžite zastaviť.

Ak po infúzii oxytocínu v dávke 5 IU pacientka s donoseným tehotenstvom alebo v období blízkom donoseniu nemôže dosiahnuť pravidelný pôrod, odporúča sa ukončiť pokus o vyvolanie pôrodu. Pokus je možné zopakovať nasledujúci deň, opäť počnúc rýchlosťou infúzie 1-4 milijednotky/minútu (pozri časť „Kontraindikácie“).

Neúplný, nevyhnutný, neúspešný potrat

Intravenózna infúzia 5 IU (IU oxytocínu zriedeného vo fyziologickom roztoku elektrolytu, podávaná ako intravenózna infúzia počas 5 minút alebo najlepšie pomocou infúznej pumpy s variabilnou rýchlosťou), následne v prípade potreby infúzia rýchlosťou 20 – 40 milijednotiek/min.

Kesekcia sarevo

Intravenózna infúzia 5 IU (5 IU oxytocínu zriedeného vo fyziologickom roztoku elektrolytu, podaná intravenóznou kvapkacou infúziou alebo, najlepšie pomocou infúznej pumpy s riadenou rýchlosťou, počas 5 minút, alebo, pokiaľ možno, pomocou infúznej pumpy s reguláciou rýchlosti, v priebehu 5 minút) ihneď po vybratí dieťaťa.

Prevencia krvácania z maternice po pôrode

Zvyčajná dávka je 5 IU intravenóznou infúziou (5 IU oxytocínu zriedeného vo fyziologickom roztoku elektrolytu podávaných intravenóznou kvapkovou infúziou alebo najlepšie pomocou infúznej pumpy s riadenou rýchlosťou počas 5 minút) po oddelení placenty. U žien, ktoré dostávajú oxytocín na vyvolanie alebo vyvolanie pôrodu, má infúzia pokračovať so zvýšenou rýchlosťou počas tretej doby pôrodnej a niekoľko hodín po nej.

Liečba pointrapartálne krvácanie z maternice

Intravenózna infúzia 5 IU (5 IU oxytocínu zriedeného vo fyziologickom roztoku elektrolytu, podaná intravenóznou kvapkacou infúziou alebo najlepšie pomocou infúznej pumpy s riadenou rýchlosťou, počas 5 minút), potom ťažké prípady- infúzia roztoku obsahujúceho 5-20 IU oxytocínu v 500 ml elektrolytického rozpúšťadla rýchlosťou potrebnou na kontrolu atónie maternice.

Spôsob podania: intravenózna infúzia.

Špeciálne skupiny

Zlyhanie obličiek

Neuskutočnili sa žiadne štúdie u pacientov so zlyhaním obličiek.

Zlyhanie pečene

Neuskutočnili sa žiadne štúdie u pacientov s poruchou funkcie pečene.

deti

Štúdie o použití lieku u pediatrickej populácie sa neuskutočnili.

Starší

Štúdie o použití lieku u osôb vo veku 65 rokov a starších sa neuskutočnili.

Preventívne opatrenia

Oxytocin-Biolek sa má podávať výlučne intravenóznou infúziou.

Nepoužívajte liek ako intravenózny bolus, pretože to môže spôsobiť akútne

krátkodobá hypotenzia sprevádzaná hyperémiou a reflexnou tachykardiou.

Vyvolanie pôrodu

Vyvolanie pôrodu oxytocínom sa má vykonávať len z prísnych zdravotných dôvodov. Oxytocín sa podáva iba v nemocničnom prostredí a pod kvalifikovaným lekárskym dohľadom.

Kardiovaskulárneporuchy

Oxytocin-Biolek sa má používať s opatrnosťou u pacientov s predispozíciou k ischémii myokardu v dôsledku kardiovaskulárnych ochorení v anamnéze (napríklad hypertrofická kardiomyopatia, patológia chlopní a/alebo ochorenie koronárnych artérií, vrátane spazmu koronárnych artérií), aby sa predišlo významným zmenám v krvný tlak a srdcová frekvencia.

QT syndróm

Oxytocin-Biolek sa má predpisovať opatrne pacientom so „syndrómom dlhého QT intervalu“ alebo symptómami s ním spojenými, ako aj pacientom, ktorí užívajú lieky, ktoré predlžujú QT interval (pozri časť „Interakcie s inými liekmi“).

AplikáciaOxytocin-Biolekna vyvolanie a stimuláciu pôrodu:

- tieseňplod a smrť plodu: podávanie oxytocínu v nadmerných dávkach vedie k hyperstimulácii maternice, ktorá môže spôsobiť fetálny tieseň, asfyxiu a smrť, ako aj hypertonicitu, tetániu a ruptúru maternice. Preto je potrebné starostlivo sledovať srdcovú frekvenciu plodu, ako aj frekvenciu, silu a trvanie kontrakcií maternice, aby sa dávkovanie lieku upravilo v závislosti od individuálnej odpovede.

Osobitná opatrnosť je potrebná pri prítomnosti klinicky úzkej panvy, sekundárnej pôrodnej slabosti, miernej resp stredný stupeň hypertenzia spôsobená tehotenstvom alebo srdcovým ochorením, ako aj pri použití u pacientov starších ako 35 rokov alebo s cisárskym rezom v dolnom segmente maternice v anamnéze.

Diseminovaná intravaskulárna koagulácia (DIC): V zriedkavých prípadoch farmakologickej indukcie pôrodu zvyšuje použitie uterotonických liekov vrátane oxytocínu riziko DIC. Toto riziko je spojené s farmakologickou indukciou vo všeobecnosti a nie so žiadnym špecifickým liekom. Toto riziko sa zvyšuje, najmä ak má žena ďalšie rizikové faktory pre rozvoj DIC, ako je vek 35 rokov alebo viac, komplikácie počas tehotenstva a viac ako 40 týždňov tehotenstva. V tejto kategórii žien by sa mal oxytocín alebo akýkoľvek iný alternatívny liek používať opatrne a lekár by si mal dávať pozor na DIC.

Intrauterinná smrť plodu

V prípade vnútromaternicového úmrtia plodu a/alebo prítomnosti mekónia v plodovej vode sa treba vyhnúť indukcii pôrodu, pretože to môže viesť k embólii plodovej vody.

Intoxikácia vodou

Keďže oxytocín má malú antidiuretickú aktivitu, jeho dlhodobé intravenózne podávanie vo vysokých dávkach v kombinácii s veľkým objemom tekutín, napríklad s nevyhnutným a neúspešným potratom, popôrodným krvácaním, môže viesť k intoxikácii vodou spojenej s hyponatriémiou. Antidiuretický účinok oxytocínu v podmienkach intravenóznej hydratácie môže viesť k preťaženiu tekutinami a hemodynamickej forme akútneho pľúcneho edému bez hyponatriémie. Aby sa predišlo týmto zriedkavým komplikáciám, je potrebné dodržiavať nasledovné opatrenia: pri dlhodobom užívaní vysokých dávok oxytocínu je potrebné ako rozpúšťadlo použiť roztoky elektrolytov (nie dextrózu), obmedziť objem podávanej tekutiny (podávanie oxytocínu viac než vysoká koncentrácia ako sa odporúča na vyvolanie a stimuláciu pôrodu), obmedziť príjem tekutín ústami, sledovať vodná bilancia, ak dôjde k nerovnováhe, zistite hladinu elektrolytov v krvnom sére.

Zlyhanie obličiek

Opatrnosť je potrebná u pacientov so závažným zlyhaním obličiek z dôvodu možnej retencie vody a akumulácie oxytocínu (pozri časť „Farmakokinetika“).

Použitie počas tehotenstva a laktácierybolov

Reprodukčné štúdie na zvieratách sa neuskutočnili s použitím oxytocínu. Rozsiahle skúsenosti s používaním oxytocínu, jeho chemická štruktúra a farmakologické vlastnosti naznačujú, že keď sa liek používa v súlade s indikáciami, riziko vzniku abnormalít u plodu je nepravdepodobné.

Oxytocín sa nachádza v malom množstve materské mlieko. Je však nepravdepodobné, že by to malo nejaké nepriaznivé účinky na novorodenca. pretože keď sa oxytocín dostane do tráviaceho traktu, rýchlo sa inaktivuje.

Možnosť ovplyvňovať rýchlosť reakcie pri riadení vozidiel respa pracovať s inými mechanizmami

Oxytocín môže vyvolať kontrakcie maternice, takže pri používaní lieku by ste nemali viesť vozidlá ani obsluhovať stroje. Ženy s kontrakciami maternice by nemali viesť autá ani obsluhovať stroje.

Interakcia s inými liekmidstvom

Prostaglandíny a ich analógy

Prostaglandíny a ich analógy podporujú kontrakciu myometria, preto oxytocín môže zosilniť účinok týchto liekov na maternicu a naopak (pozri časť „Kontraindikácie“).

Lieky, ktoré predlžujú interval Q T

Oxytocín by sa mal považovať za potenciálne arytmogénny liek, najmä u pacientov s inými rizikovými faktormi pre rozvoj fibrilácia predsiení napríklad užívanie liekov, ktoré predlžujú QT interval, alebo anamnéza syndrómu dlhého QT intervalu (pozri časť „Opatrenia“).

Inhalačné anestetiká

Inhalačné anestetiká (napr. cyklopropán, halotan, sevofluran, desfluran) majú relaxačný účinok na maternicu a vedú k výraznému zníženiu jej tonusu, čím sa znižuje uterotonický účinok oxytocínu. Ich súčasné použitie s oxytocínom môže viesť k poškodeniu tep srdca. Vasokonstriktory/sympatomimetiká

Oxytocín môže zvýšiť vazopresorické účinky vazokonstriktorov a sympatomimetík, vrátane tých, ktoré sú obsiahnuté v lokálnych anestetikách,

Kaudálne anestetiká

Pri podávaní počas kaudálnej anestézie alebo po nej môže oxytocín zosilniť presorický účinok sympatomimetických vazokonstriktorov.

Vedľajší účinok

Vzhľadom na veľkú variabilitu citlivosti maternice na oxytocín môže v niektorých prípadoch podávanie lieku v malých dávkach viesť k kŕčom maternice.

Intravenózne podanie nadmerne vysokých dávok oxytocínu na vyvolanie a stimuláciu pôrodu môže spôsobiť úzkosť, asfyxiu, smrť plodu, ako aj hypertonicitu, tetániu, poškodenie mäkkých tkanív a ruptúru maternice.

Rýchla intravenózna bolusová injekcia oxytocínu v dávkach niekoľkých IU môže viesť k akútnej krátkodobej hypertenzii sprevádzanej hyperémiou a reflexnou tachykardiou (pozri časť „Bezpečnostné opatrenia“), predĺžením QT intervalu. Rýchle zmeny hemodynamiky môžu spôsobiť ischémiu myokardu, najmä u pacientov s kardiovaskulárnym ochorením v anamnéze.

V zriedkavých prípadoch farmakologická indukcia pôrodu s použitím uteroniká vrátane oxytocínu zvyšuje riziko postnatálnej diseminovanej intravaskulárnej koagulácie (pozri časť 4.4).

Intoxikácia vodou

Intoxikácia vodou, spojená s hyponatriémiou matky a plodu, sa vyskytuje pri dlhodobom používaní vysokých dávok oxytocínu súčasne s veľkými objemami tekutín bez elektrolytov (pozri časť Opatrenia). Antidiuretikum Účinok oxytocínu počas intravenózneho podávania tekutín môže viesť k nadmernej hydratácii a hemodynamickej forme akútneho pľúcneho edému bez hyponatriémie (pozri časť „Bezpečnostné opatrenia“).

Príznaky intoxikácie vodou zahŕňajú:

Bolesť hlavy, nedostatok chuti do jedla, nevoľnosť, vracanie, bolesť brucha. Letargia, ospalosť, strata vedomia, kŕče. Nízka koncentrácia elektrolytov v krvi.

Nežiaduce reakcie(Tabuľky 1 a 2) sú zoradené podľa frekvencie, počnúc veľmi časté, s použitím nasledujúcich kritérií hodnotenia frekvencie: veľmi časté (≥1/10); často (≥ 1/100,

Nežiaduce reakcie na základe skúseností po uvedení lieku na trh zahŕňajú spontánne hlásenia a prípady z literatúry. Nie je preto možné spoľahlivo odhadnúť ich frekvenciu, ktorá je preto klasifikovaná ako „neznáma“. Nežiaduce reakcie sú uvedené podľa triedy orgánových systémov (MedDRA). V rámci každej triedy orgánových systémov sú nežiaduce reakcie uvedené v zostupnom poradí závažnosti.

Tabuľka 1. Nežiaduce reakcie u matky:

Trieda orgánového systému	Nežiaduce reakcie
Z imunitného systému	Zriedkavé: anafylaktické/anafylaktoidné reakcie spojené s dýchavičnosťou, hypotenziou alebo anafylaktickým/anafylaktoidným šokom.
Z nervového systému	Časté: bolesť hlavy Neznáme: závrat
Zo strany srdca	Časté: tachykardia, bradykardia Menej časté: arytmia Neznáme: ischémia myokardu, predĺženie QTc intervalu na EKG, ventrikulárny extrasystol
Zo strany krvných ciev	Neznáme: hypertenzia, hypotenzia, krvácanie
Gastrointestinálne poruchy	Časté: nevoľnosť, vracanie
	Časté: vyrážka
	Neznáme: hypertonicita, kŕče maternice, tetanické kontrakcie maternice, ruptúra ​​maternice; krvácanie v panvových orgánoch; smrť počas pôrodu; popôrodné krvácanie
Poruchy metabolizmu a výživy	Neznáme: intoxikácia vodou, hyponatrémia matky
Z dýchacieho systému, hrudník a mediastinum	Neznáme: akútny pľúcny edém
Celkové poruchy a poruchy v mieste vpichu	Neznáme: hyperémia; reakcie v mieste vpichu, vrátane hyperémie, svrbenia.
Z krvi a lymfatického systému	Neznáme: DIC, nedostatok faktora I, hypoprotrombinémia, trombocytopénia
Z kože a podkožného tkaniva	Neznáme: angioedém

Tabuľka 2. Nežiaduce reakcie u plodu/novorodenca

Trieda orgánového systému	Nežiaduce reakcie
Tehotenstvo, šestonedelie a perinatálne stavy	Neznáme: syndróm tiesne plodu, asfyxia, smrť plodu, reziduálne lézie centrálneho nervového systému
Metabolizmus a výživa	Neznáme: neonatálna hyponatrémia
Zo strany srdca	Neznáme: sínusová bradykardia, tachykardia, predčasné ventrikulárne údery, arytmie
Z orgánov zraku	Neznáme: retinálne krvácanie u novorodencov
Výskum	Neznáme: nízke Apgar skóre namerané 5 minút po narodení

Predávkovanie

Smrteľná dávka nie je nainštalovaný. Oxytocín je inaktivovaný proteolytické enzýmy tráviaci trakt. Preto sa neabsorbuje z čreva a pri perorálnom podaní pravdepodobne nebude mať žiadne toxické účinky.

Príznaky a následky predávkovania sú uvedené v častiach „Bezpečnostné opatrenia“ a „Vedľajšie účinky“.

Pri použití oxytocínových prípravkov bola hlásená hyperstimulácia maternice, abrupcia placenty a embólia plodovou vodou.

Liečba: ak sa objavia príznaky predávkovania, infúzia oxytocínu sa má okamžite zastaviť a pôrodnej žene sa má podať kyslík. Pri intoxikácii vodou je potrebné obmedziť prítok tekutín do tela, stimulovať diurézu, upraviť nerovnováhu elektrolytov a zastaviť občas sa vyskytujúce kŕče. V prípadoch kómy sa musí udržiavať voľné dýchanie pomocou bežných techník používaných pri starostlivosti o pacientov v bezvedomí.

Balíček

1 ml v sklenených ampulkách. 10 ampuliek spolu s návodom na lekárske použitie a vertikutátor schválený na lekárske použitie sú zabalené v balení. Pri balení ampuliek s farebným krúžkom alebo bodom zlomu je zahrnutie vertikutátora vylúčené.

Podmienky na dovolenku

Na predpis.

Ovýrobca

PJSC PHARMSTANDARD-BIOLEK.

Adresa. 61070, Ukrajina, Charkov, Pomerki.