Metrogyl v ampulkách návod na použitie. Metrogyl, roztok na intravenózne podanie

Obsah

Dospelí a deti sú často napadnutí rôznymi mikróbmi. Na liečbu patológií spôsobených škodlivými organizmami sa používajú špeciálne skupiny liekov. Jeden z najviac účinnými prostriedkami Metrogyl sa považuje za antibakteriálny liek vo forme roztoku na kvapkadlá, gél alebo tablety. Každá forma lieku má svoje vlastné indikácie/kontraindikácie, dávkovanie a vlastnosti použitia.

Návod na použitie Metrogyl

TO farmakologická skupina Medzi antiprotozoálne a antimikrobiálne lieky patrí liek Metrogyl. Jeho hlavnou zložkou je metronidazol, ktorý má antibiotické funkcie. Aktívny prvok účinne zastavuje tvorbu nukleových kyselín, ktorý má pozitívny vplyv na boj proti patogénnym prvokovým mikroorganizmom. Liek sa používa pri liečbe infekčných ochorení kĺbov, kostí, mäkkých tkanív a kože.

Zloženie a forma uvoľňovania

Liečivo sa vyrába v niekoľkých formách, z ktorých každá má svoje vlastné špecifické indikácie na použitie a dávkovanie. Odrody podľa liečivého typu vyzerať takto:

Transparentný roztok na intravenóznu injekciu. Dostupné vo fľašiach (100 ml), ampulkách (5 kusov po 20 ml v kartónovej škatuľke alebo termonádobe).
Gél na vonkajšie použitie je bezfarebný alebo má žltkastý odtieň. Hmota homogénnej konzistencie sa vyrába v hliníkových tubách s hmotnosťou 30 gramov.
Filmom obalené tablety, konvexné na oboch stranách, môžu byť oranžové (400 mg každá) alebo ružová (200 mg každá). Každé kartónové balenie obsahuje blister s 10 tabletkami. Balenie obsahuje 2 alebo 10 záznamov.
Vaginálny gél je možné zakúpiť v tubách po 30 g (súprava obsahuje špeciálny aplikátor).

Formulár na uvoľnenie	Účinná látka (metronidazol)	Ďalšie látky
Metrogyl na intravenózne podanie (1 ml)		Monohydrát chloridu sodného kyselina citrónová, voda na injekciu, bezvodý hydrogénfosforečnan sodný.
Tablet (1 ks)	200 alebo 400 mg	Kukuričný škrob, stearan horečnatý, čistená voda, koloidný oxid kremičitý.
Gél na vonkajšie použitie (100 mg)		Hydroxid sodný, karbomér 940, čistená voda, edetát disodný, metylparahydroxybenzoát, propylénglykol.
Vaginálny gél (100 mg)		Pozri lokálny gél

Farmakodynamika a farmakokinetika

Po podaní liečiva do žily sa 30 – 60 % účinnej látky metabolizuje oxidáciou, hydroxyláciou a glukuronidáciou. Výsledkom tohto procesu je tvorba metabolitu 2-oxymetronidazolu, ktorý poskytuje antiprotozoálny, antimikrobiálny (ničí bakteriálnu DNA, bunky mikroorganizmov) účinok. Liečivý roztok sa z tela odstráni na polovicu do 8 hodín (ak pečeň funguje normálne), do 18 hodín (pri chronickom alkoholizme). 7 až 15 % liečiva sa uvoľňuje cez črevá, od 60 do 80 % cez obličky.

Ak sa použijú tablety, dochádza k rýchlej absorpcii. Už po niekoľkých hodinách dosiahne liek svoju maximálnu koncentráciu. Liečivo dobre preniká do tekutín a tkanív a spája sa s plazmatickými proteínmi o 15-20%. Obličky „uvoľňujú“ asi 80 % liečiva, polčas je 8 hodín. Pri použití vonkajšej liekovej formy sa do kože absorbuje minimum liečiva. V krvi zostávajú len stopy metronidazolu, ktorý prechádza placentárnou a hematoencefalickou bariérou.

Indikácie na použitie

Aby bol terapeutický proces účinný, musíte sa poradiť s lekárom a starostlivo si preštudovať pokyny. Pre každú dávkovú formu Metrogylu existuje množstvo špecifických indikácií na použitie lieku. Injekčný roztok, gél alebo tablety, sa používa na boj proti rôznym infekčným chorobám, ktoré sú opísané nižšie.

Riešenie

Kvapalina na intravenózne injekcie je predpísaná v nasledujúcich prípadoch:

chronická forma alkoholizmu;
bakteriálne infekcie - poškodenie kože, mäkkých tkanív, ako aj ochorenia panvových orgánov, brušná dutina, vaginálna klenba, absces vajíčkovodov a vaječníky spôsobené Bacteroides spp.;
gastritída, duodenálny vred, vyprovokovaný Helicobacter pylori;
pseudomembranózna kolitída (po dlhodobom užívaní antibiotík);
komplikácie po operácii hrubého čreva, gynekologické operácie, prevencia apendektómie.

Gél

Metronidazolový gél na vonkajšie použitie je vhodný na liečbu nasledujúcich ochorení a stavov:

seboroická dermatitída;
trofické vredy nohy spôsobené diabetes mellitus alebo kŕčové žily;
akné (vulgárne) kožná vyrážka;
praskliny konečník, hemoroidy;
rosacea;
dlhotrvajúce rany, preležaniny.

Metrogyl v gynekológii (vaginálny gél) sa predpisuje na liečbu:

urogenitálna trichomoniáza (vaginálna mikroflóra je ideálnym prostredím pre trichomóny);
bakteriálna vaginóza s rôznou etiológiou.

Zubný gél:

akútny zápal ďasien a chronická forma;
aftózna stomatitída;
tínedžerská periodontitída (dospelí - akútna a chronická);
zápal ďasien spôsobený nosením zubných protéz;
parodontálne ochorenie;
paradentóza, periodontálny absces.

Tabletky

Tabletová forma antimikrobiálneho lieku s metronidazolom sa používa v nasledujúcich prípadoch:

protozoálne infekcie (intestinálna a extraintestinálna amebiáza, amébový absces pečene, kožná leishmanióza trichomoniáza, balantidiáza, giardiáza, trichomonasová uretritída a vaginitída);
tetanus;
plynová gangréna;
septikémia;
infekčné choroby dýchacieho traktu(pneumónia, pľúcny absces);
osteomyelitída;
anaeróbna flóra spôsobená anaeróbnym mikroorganizmom Bac.fragilis (aeróbne mikroorganizmy nie sú citlivé na metronidazol);
meningitída, mozgový absces;
stav po operácii na orgánoch pobrušnice, močových ciest (zápal pobrušnice, popôrodná sepsa, panvový a pečeňový absces, apendicitída, cholecystitída).

Návod na použitie a dávkovanie

Návod na použitie Metrogylu podrobne popisuje všetky vlastnosti používania lieku, ako aj jeho dávkovanie pre dospelých a dospievajúcich. Pred začatím liečby by ste sa mali určite poradiť so svojím lekárom, ktorý stanoví správnu diagnózu a predpíše potrebnú dávku na prevenciu infekcie a zabíjanie baktérií. Nuansy užívania rôznych dávkových foriem antimikrobiálneho činidla sú opísané nižšie.

Dávkovanie tabliet

Podľa pokynov sa pilulky užívajú počas jedla, prehĺtajú sa celé. Dávkovanie a trvanie liečebného procesu sa spravidla určujú individuálne v každom jednotlivom prípade. Približná schéma používania lieku v tabletách vyzerá takto:

trichomoniáza: 1 tableta trikrát denne (liečba - týždeň);
bakteriálna anaeróbna infekcia: 1-2 tabletky, dve až tri dávky denne (trvanie – 7 dní);
giardiáza: dospelí – 1 gram denne (rozdelený do 2 dávok), deti staršie ako 13 rokov – 400 mg denne v 2 dávkach (liečebný cyklus – 5 dní);
vaginitída: užívajte 400 mg dvakrát denne počas jedného týždňa;
amebiáza: pite 400 mg trikrát denne, deti staršie ako 13 rokov - 40 mg denne 3-krát (liečba - 8-10 dní).

Metrogyl intravenózne

Kedy infekcia Ak je závažná alebo neexistuje spôsob, ako užívať pilulky, potom sa roztok podáva intravenózne. Dospelým pacientom a dospievajúcim (od 12 rokov) sa spravidla podáva dávka 500 – 1 000 mg kvapkaním. Potom je dávka 500 mg každých 8 hodín. Po niekoľkých úspešných kvapkadlách sa vykoná prúdová injekcia lieku. Maximálne množstvo roztoku na dávku je 4000 mg. Trvanie liečby je týždeň.

Metrogyl na vonkajšie použitie

Liek vo forme bezfarebného alebo žltkastého gélu sa nanáša na čistú suchú pokožku v tenkej vrstve. Tento postup sa vykonáva dvakrát denne (ráno a večer). Priemerná dĺžka liečebných procedúr je od 3 do 4 mesiacov, ale pre každého individuálny prípad toto obdobie je určené individuálne. Ak je liečba vykonaná správne, gél dáva pozitívne výsledky 3-4 týždne po začiatku aplikácie.

špeciálne pokyny

Existuje množstvo pravidiel, podľa ktorých sa liek s antimikrobiálnou aktivitou používa v akomkoľvek lieková forma. Návod na použitie antimikrobiálneho činidla popisuje nasledujúce špeciálne pokyny:

Pacienti mladší ako 18 rokov nemajú súčasne užívať metronidazol a amoxicilín.
Pri dlhšom priebehu liečby je potrebné mať pod kontrolou periférny krvný obraz.
Nedovoľte, aby sa vám gél dostal do očí. Ak k tomu dôjde, mali by ste ich okamžite opláchnuť vodou.
Počas liečby metronidazolom je zakázaný príjem alkoholu. Podľa lekárov pri nedodržaní tohto pravidla hrozí reakcia podobná disulfiramu (nevoľnosť, vracanie, kŕčovité bolesti brucha, návaly tváre).
V prítomnosti leukopénie je pokračovanie liečby určené rizikom vzniku infekcie.
V procese liečby ženskej trichomonasovej vaginitídy alebo mužskej uretritídy rovnakej etiológie sa odporúča „spomaliť“ sexuálny život, partneri by sa mali liečiť spoločne. Keď dôjde k menštruácii, terapia sa nepreruší.
Ak sa pri používaní Metrogylu vyskytne ataxia (zhoršená koordinácia pohybov) alebo iné neurologické abnormality, liečba sa má ukončiť.
Metronidazol môže imobilizovať treponémy a spôsobiť falošne pozitívny Nelsonov test (diagnostika syfilisu).
Po ukončení liečby giardiózy je potrebné vykonať tri testy stolice s niekoľkodňovou prestávkou (ak príznaky ochorenia pretrvávajú).

Počas tehotenstva

V prvom trimestri tehotenstva je používanie Metrogylu zakázané. K dnešnému dňu nie je dostatok skúseností klinická aplikácia antimikrobiálne liečivo v druhom a treťom trimestri tehotenstva. Z tohto dôvodu lieky predpisuje lekár až po podrobnom vyšetrení, posúdení pomeru možné riziko pre dieťa a efektívnosť pre matku. Pri kŕmení dieťaťa materské mlieko(obdobie laktácie) liečba sa má prerušiť.

Pre deti

Použitie roztoku s metronidazolom na intravenóznu injekciu u detí sa vykonáva podľa pokynov. Antiprotozoálny liek Metrogyl tablety sa predpisuje iba dospievajúcim starším ako 12 rokov.

Liekové interakcie

Vyhnúť sa vedľajšie účinky A možné komplikácie z recepcie lieky, musíte vedieť, ako metronidazol ovplyvňuje iné lieky. Podľa návodu liekové interakcie nasledovne:

metronidazol spôsobuje neznášanlivosť etylalkoholu, takže počas liečby by ste nemali piť alkohol;
intravenózny roztok je zakázané kombinovať s inými liekmi;
lieky, ktoré stimulujú mikrozomálne oxidačné enzýmy v pečeni, katalyzujú metabolizmus a vylučovanie metronidazolu z tela;
pri použití Metrogylu s nepriamymi antikoagulanciami dochádza k zvýšeniu protrombínového času;
aktívna zložka liečiva zvyšuje obsah lítia v krvi, ak sa používa súčasne s lítiovými prípravkami;
terapeutické činidlá s antimikrobiálnymi vlastnosťami zvyšujú účinok metronidazolu na telo;
súčasná liečba Metrogylom a liekmi obsahujúcimi cimetidín znižuje rýchlosť metabolizmu metronidazolu v pečeni, čo zvyšuje množstvo plazmy v krvi a môže viesť k nepríjemným následkom.

Vedľajšie účinky

Ak sa nedodrží dávka Metrogylu alebo iné vlastnosti liečby predpísané v pokynoch, môže sa u pacienta vyskytnúť vedľajšie účinky:

pseudomembranózna kolitída;
genitálna superinfekcia;
hnačka;
zmena farby ľudského moču;
anafylaktický šok;
zhoršenie zraku;
reakcie v dôsledku precitlivenosti na liek (žihľavka, vyrážky, svrbenie, pálenie kože);
bolesť brucha;
záchvaty nevoľnosti, vracanie;
bolesť svalov, kĺbov;
zníženie počtu krvných buniek;
zmätenosť;
hepatitída, zožltnutie kože.

Predávkovanie

V niektorých prípadoch môže dôjsť k predávkovaniu liekom. Často sa to stáva, keď pacient nedodržiava odporúčania ošetrujúceho lekára a ignoruje pokyny na použitie Metrogylu. Predávkovanie možno identifikovať podľa nasledujúcich javov:

zhoršená koordinácia pohybov;
kŕče;
periférna neuropatia;
nevoľnosť, vracanie;
leukopénia.

Kontraindikácie

Chorá osoba musí brať do úvahy prítomnosť chorôb alebo stavov, pre ktoré je terapia metronidazolom zakázaná. Kontraindikácie závisia od dávkovej formy lieku s baktericídnym účinkom:

Metrogyl pre IV:

choroby krvi;
vysoká citlivosť na základné prvky liek a deriváty účinnej látky;
lézie CNS (vrátane epilepsie);
prvý trimester tehotenstva, dojčenie;
zlyhanie pečene a obličiek (s veľkou opatrnosťou).

2. Tabletová forma má rovnaké kontraindikácie ako roztok, plus vek pacienta do 12 rokov, ochorenia obličiek a pečene.
3. Vaginálny gél a podobný prípravok na vonkajšie použitie (pozri vyššie + porucha koordinácie a leukopénia).

Podmienky predaja a skladovania

Roztok na intravenózne podanie a tablety sa predávajú v lekárni na lekársky predpis, pri géloch sa nevyžaduje. Liek sa má uchovávať na tmavom mieste mimo dosahu detí. Dátum minimálnej trvanlivosti:

roztok a gél na vonkajšie použitie – 3 roky (pri teplotách do 30 stupňov);
vaginálny gél – 2 roky (do 25°C);
tablety – 5 rokov (do 30°C).

Analógy

Nasledujúce produkty sa považujú za účinné a najobľúbenejšie analógy Metrogylu:

metronidazol;
Rosex;
metrovagin;
trichobrol;
deflamon;
Klion;
Orvagil;
metron;
Cyptrogyl.

Cena Metrogilu

Antimikrobiálne lieky si môžete kúpiť v mnohých lekárňach v Moskve a regióne. Niektorí ľudia uprednostňujú objednanie lieku prostredníctvom online lekárne za nižšiu cenu (existujú akcie a zľavy). Nižšie je tabuľka s priemerná cena lieky na rôznych farmaceutických miestach v Moskve.

Dávková forma Metrogylu		Približná cena (v rub.)
Vaginálny gél (30 g) Roztok (100 ml) Gél na vonkajšie použitie
Vaginálny gél Zubný gél (20 g)	Zdravzona
Vaginálny gél Gél na vonkajšie použitie	Laboratórium krásy a zdravia
Na vonkajšie použitie Zubný gél	Europharm

Fotografia lieku

latinský názov: Metrogyl

ATX kód: D06BX01

Účinná látka: metronidazol

Výrobca: Unique Pharmaceutical Laboratories (India)

Popis je platný na: 17.01.18

Metrogyl je antiprotozoálne, antibakteriálne, trichomonacidové liečivo.

Účinná látka

metronidazol.

Forma a zloženie uvoľnenia

Predáva sa vo forme tabliet, roztoku na intravenózne podanie, gélu na vonkajšie použitie a vaginálneho gélu.

Tablety sa vyrábajú v blistroch (každý 10 tabliet), ktoré sú umiestnené v kartónové krabice 2 alebo 10 ks. alebo plastové nádoby (1000 alebo 5000 tabliet).
Roztok je dostupný v sklenených ampulkách (20 ml každá), umiestnených v tepelných nádobách (5 ampérov v každej) a kartónových baleniach po 1 alebo 5 ks. Liečivo v tejto dávkovej forme sa môže predávať aj v polyetylénových fľašiach (100 ml každá), umiestnených v celofánových obaloch (1 fľaša) a kartónových škatuliach po 1 kuse.
Gél na vonkajšie použitie sa vyrába v hliníkových tubách (každá 30 g lieku), umiestnených v kartónových škatuliach po 1 ks.
Vaginálny gél sa vyrába v hliníkových skúmavkách (každá 30 g lieku), umiestnených v kartónových baleniach po 1 ks. Súprava obsahuje aplikátor na aplikáciu gélu.

Vaginálna formulácia obsahuje metronidazol (10 mg) a pomocné látky: propylhydroxybenzoát, karbomér 940, propylénglykol, hydroxid sodný, edetát disodný, čistená voda.

Indikácie na použitie

Tabletky

Indikácie:

anaeróbne infekcie spôsobené Bac.fragilis a inými bakteroidmi, klostrídie, fuzobaktérie, anaeróbne koky, eubaktérie;
protozoálne infekcie - extraintestinálna amebiáza, vrátane trichomoniázy, giardiázy, giardiázy, intestinálnej amebiázy, amébového pečeňového abscesu, balantidiázy, trichomonasovej uretritídy a vaginitídy, kožnej leishmaniózy;
podmienky po chirurgické zákroky na močové cesty a brušných orgánov - panvové abscesy, intraperitoneálne infekcie, peritonitída, apendicitída, pečeňový absces, cholecystitída, popôrodná sepsa, pooperačné infekcie rany(vrátane prevencie anaeróbnych pooperačných infekcií);
infekcie dýchacích ciest (absces pľúc, nekrotizujúca pneumónia);
osteomyelitída;
tetanus;
septikémia;
plynová gangréna;
mozgový absces, meningitída.

Roztok na intravenózne podanie

Indikácie:

infekcie spôsobené Bacteroides spp. - brušná dutina, panvové orgány (endomyometritída, endometritída, absces vaječníkov a vajíčkovodov, infekcie pošvovej klenby po operácii), infekcie mäkkých tkanív a kože;
pseudomembranózna kolitída (spôsobená dlhodobým užívaním antibiotík);
chronická závislosť od alkoholu;
vred alebo gastritída dvanástnika spôsobená Helicobacter pylori.

Gél na vonkajšie použitie

Indikácie:

seboroická dermatitída, mastná seborea, acne vulgaris;
rosacea (vrátane poststeroidného akné);
preležaniny, dlho sa hojace rany;
trofické vredy na nohách (kvôli cukrovka, kŕčové žilyžily);
praskliny konečník, hemoroidy.

Vaginálny gél

Indikácie: urogenitálna trichomoniáza, bakteriálna vaginóza rôzneho pôvodu, potvrdená mikrobiologickými a klinickými štúdiami.

Kontraindikácie

ochorenia krvi (vrátane anamnézy pacienta);
lézie centrálneho nervového systému organického pôvodu(vrátane epilepsie);
obdobie narodenia dieťaťa (najmä prvý trimester);
zlyhanie pečene - pri predpisovaní lieku vo vysokých dávkach;
precitlivenosť na metronidazol alebo iné zložky, ako aj na iné deriváty nitroimidazolu.

Dodatočne pre riešenie: obdobie dojčenia.

Okrem toho pre vaginálny gél: zhoršená koordinácia pohybov, leukopénia (vrátane anamnézy pacientky).

Návod na použitie Metrogyl (spôsob a dávkovanie)

Tabletky

Užívajte perorálne, celé, počas jedla alebo po jedle. Je vhodné zapiť ju mliekom. Deťom starším ako 15 rokov a dospelým pacientom sa predpisuje 200-400 mg 2-3 krát denne. Trvanie liečby závisí od povahy infekcie.

Pri amébiáze by dospelí mali užívať 400 mg 3-krát denne. Deťom sa predpisuje 30-40 mg/kg telesnej hmotnosti denne (rozdelené do 3 dávok). Dĺžka liečby je 7-10 dní.
Pri trichomoniáze sa predpisuje 200 mg 3-krát počas 7 dní. Ženy sú povinné dodatočne používať metronidazol vo forme vaginálnych mastí alebo čapíkov. V prípade potreby môžete zvýšiť dávku na 750-1000 mg denne alebo opakovať priebeh terapie. Medzi kurzami musíte urobiť prestávku 3-4 týždne. Alternatívnym liečebným režimom je jednorazová dávka 2 g lieku pacientom a jeho sexuálnym partnerom.
Pri anaeróbnych bakteriálnych infekciách sa dospelým pacientom predpisuje 200 - 400 mg lieku 2-3 krát denne a deti - 7 mg / kg telesnej hmotnosti každých 8 hodín. Dĺžka liečby je 7-10 dní. Na prevenciu anaeróbnej infekcie pred operáciou na hrubom čreve a panvových orgánov Predpísať jednu dávku Metrogylu perorálne v dávke 1000 mg, potom 200 mg 3-krát denne.
Pri amébovom abscese pečene majú dospelí užívať 400 alebo 800 mg 3-krát denne (v kombinácii s tetracyklínovými antibiotikami). Deťom sa predpisuje 30-35 mg/kg telesnej hmotnosti denne (rozdelených do 3 dávok). Trvanie liečebného cyklu je 5-10 dní.
V kombinácii s amoxicilínom (2,25 g) je denná dávka lieku 1,5 g, frekvencia podávania je 3-krát denne. Ľudia s ťažkým funkčné poruchy obličky a pečeň, denná dávka metronidazolu je 1 g, amoxicilín - 1,5 g Frekvencia podávania - 2 krát denne.

Roztok na intravenózne podanie

Pre deti staršie ako 12 rokov a dospelých pacientov je počiatočná dávka 0,5-1 g intravenózne. V tomto prípade je trvanie infúzií 30-40 minút. Ďalej sa liek podáva v dávke 500 mg každých 8 hodín rýchlosťou 5 ml/min. Po prvých 2-3 infúziách je potrebné prejsť na tryskové podávanie (ak je liek dobre znášaný). Trvanie liečebného cyklu je 7 dní. Maximálna denná dávka je 4 g. Podľa indikácií sa pacient prevádza na udržiavacie podávanie Metrogylu perorálne v dávke 400 mg 3-krát denne.

Pre deti do 12 rokov sa liek predpisuje v jednej dávke 7,5 mg / kg telesnej hmotnosti (podľa rovnakého režimu).

Pri purulentno-septických patológiách sa zvyčajne vykonáva 1 liečebný cyklus.

IN na preventívne účely Pre deti staršie ako 12 rokov a dospelých sa liek podáva intravenózne v dávke 0,5-1 g v predvečer operácie. V deň operácie a nasledujúci deň - 1,5 g denne (500 mg každých 8 hodín). Po 1-2 dňoch prechádzajú na udržiavaciu liečbu perorálne.

Pre pacientov s chronickou renálnou a/alebo zlyhanie pečene maximálna denná dávka dosahuje nie viac ako 1 g. Frekvencia podávania je 2-krát denne.

Gél na vonkajšie použitie

Naneste tenkú vrstvu na predtým očistené postihnuté oblasti pokožky. Frekvencia použitia: 2-krát denne, ráno a večer, po dobu 3-9 týždňov. Celková dĺžka liečby je 3-4 mesiace. Maximálne terapeutický účinok dosiahnuté po 3 týždňoch liečby.

Vaginálny gél

Určené na intravaginálne podanie. Odporúčaná dávka je 5 g (1 plný aplikátor) 2-krát denne, ráno a večer. Trvanie liečebného cyklu je 5 dní.

Vedľajšie účinky

Použitie Metrogylu vo forme tabliet môže spôsobiť nasledujúce vedľajšie účinky:

Centrálne nervový systém: porucha vedomia, závrat, depresia, bolesť hlavy, zvýšená excitabilita, problémy so spánkom, periférna neuropatia, slabosť, ataxia, zhoršená koordinácia pohybov, ataxia, epileptické záchvaty, halucinácie.
Tráviaci systém: hnačka, zápcha, črevná kolika pseudomembranózna kolitída, sucho v ústach, zvýšené hladiny pečeňových enzýmov, záchvaty nevoľnosti, vracanie, glositída, pankreatitída, cholestatická žltačka, strata chuti do jedla, stomatitída, hepatitída, kovová chuť v ústach.
Urogenitálny systém: polyúria, dyzúria, inkontinencia moču, červenohnedý moč, plesňová flóra vagíny (kandidóza), pálenie v močovej rúre.
Hematopoetický systém: trombocytopénia, leukopénia, neutropénia.
Alergické prejavy: horúčka, artralgia, upchatý nos, žihľavka, kožné vyrážky, svrbenie, kožná hyperémia, anafylaktický šok.
Iné: sploštenie vlny T na elektrokardiograme.

K riešeniu navyše:

nadmerná podráždenosť;
nespavosť;
kŕče;
lokálne reakcie vo forme tromboflebitídy (opuch, hyperémia alebo bolesť v mieste vpichu).

Dodatočne pre gél na vonkajšie použitie: v zriedkavých prípadoch sa môže vyskytnúť slzenie (ak sa liek aplikuje blízko očí), mierna suchosť, olupovanie a pálenie pokožky.

Dodatočne pre vaginálny gél: kŕčovité bolesti v brušnej dutine, vulvitída, časté močenie. Sexuálny partner môže pociťovať podráždenie alebo pocit pálenia v penise.

Predávkovanie

Pri užívaní veľkých dávok tabliet Metrogyl sa môže vyvinúť nevoľnosť, vracanie a ataxia. Pri ťažkej otrave sa vyvinie periférna neuropatia a niekedy sú možné epileptické záchvaty.

Liečba je symptomatická.

Analógy

Analógy podľa ATC kódu: Metrovagin, Metronidazol, Trichopol, Trichosept, Flagyl.

Nerozhodujte sa pre zmenu lieku sami, poraďte sa so svojím lekárom.

farmakologický účinok

Metronidazol je antiprotozoálne a antibakteriálne činidlo veľký rozsah akcie. Mechanizmom účinku je redukcia 5-nitroskupiny metronidazolu intracelulárnymi transportnými proteínmi anaeróbnych mikroorganizmov a prvokov. Redukovaná 5-nitro skupina metronidazolu interaguje s DNA mikrobiálnych buniek, inhibuje syntézu ich nukleových kyselín a podporuje smrť baktérií.

špeciálne pokyny

Počas užívania lieku nepite alkohol (hrozí riziko vzniku reakcie podobnej disulfiramu).
Súbežné užívanie s amoxicilínom sa neodporúča u pacientov mladších ako 18 rokov.
Pri leukopénii závisí možnosť pokračovania v liečbe od rizika infekčného procesu.
Dlhodobé užívanie sa má prednostne vykonávať za monitorovania parametrov periférnej krvi.
Užívanie lieku môže spôsobiť falošne pozitívny Nelsonov test.
Výskyt závratov, ataxie a zhoršenia neurologického stavu pacienta si vyžaduje prerušenie liečby.
Pri liečbe trichomonasovej uretritídy u mužov a trichomonasovej vaginitídy u žien by ste sa mali zdržať sexuálnej aktivity. Súčasná terapia sexuálnych partnerov je povinná. Počas menštruácie sa neodporúča prestať užívať liek. Po liečbe trichomoniázy sa musia vykonať kontrolné testy počas 3 po sebe nasledujúcich cyklov pred a po menštruácii.
Po liečbe giardiázy, ak príznaky ochorenia pretrvávajú, po 3-4 týždňoch sú potrebné 3 testy stolice s niekoľkodňovou prestávkou.
Pri použití gélu sa odporúča vyhnúť sa kontaktu lieku s očami. Ak k tomu dôjde, musíte sliznicu okamžite opláchnuť veľkým množstvom vody.

Liek Metrogyl 100 má antibakteriálnu, trichomonacidnú a antiprotozoálnu aktivitu. S jeho pomocou sa môžete zotaviť z rôznych infekcií a minimalizovať následky lézií. Liečivo môže byť komerčne dostupné vo forme vaginálneho gélu, perorálnej suspenzie, tabliet a kompozície na topické použitie.

Forma uvoľňovania, zloženie a balenie

V lekárňach je liek dostupný v nasledujúcich formách:

Infúzny roztok na intravenózne podanie (intravenózne). Či je farba alebo žltkastá. Predáva sa v ampulkách s objemom 20 ml (5 kusov v balení) alebo v plastových nádobách s objemom 100 ml. 1 ml liečiva pozostáva z 5 mg metronidazolu (účinná zložka), ďalej kyselina citrónová, bezvodý hydrogénfosforečnan sodný, voda na injekciu, monohydrát kyseliny citrónovej (prídavné látky).
Okrúhle ružové (200 mg) alebo oranžové (400 mg) tablety. Zatavené v blistroch po 10 kusov. V balení sú 2 alebo 10 platní. Každá tableta obsahuje 400 alebo 200 mg účinnej látky. Prídavné zložky: farebná prísada II Opadry, Ricínový olej, hydrogenovaný, koloidný oxid kremičitý, filtrovaná voda, kukuričný škrob, stearan horečnatý.
Vaginálny gél. Má homogénnu konzistenciu. Uložené v tubách po 30 g.Súčasťou balenia je aplikátor. 100 mg liečiva obsahuje 1 mg metronidazolu. Ďalšie zložky: hydroxid sodný, propylhydroxybenzoát/propylénglykol, čistá voda 940-karbomér, edetát disodný.
Krém. Žltkastý alebo bezfarebný. Balené v hliníkových tubách po 30 g 100 mg masti obsahuje 1 mg účinnej látky. Ďalšie látky: karbomér 940, hydroxid sodný, metylparahydroxybenzoát, edetát disodný, destilovaná voda, propylparahydroxybenzoát,
Orálny roztok. Fľaštička obsahuje 100 alebo 60 ml produktu. 1 ml lieku obsahuje 40 mg účinnej látky.

farmakologický účinok

MP má antimikrobiálny a antiprotozoálny účinok. Jeho účinná látka potláča tvorbu nukleových kyselín v bunkových štruktúrach patogénnych mikroorganizmov, ktoré v dôsledku tohto procesu odumierajú.

Liečivo je účinné proti Veillonella spp., Prevotella buccae., Bacteroides fragils a mnohým ďalším baktériám (okrem obligátnych anaeróbov). Okrem toho liek zvyšuje citlivosť malígnych a benígne formácie na účinky žiarenia, zlepšuje reparačné vlastnosti a prejavy podobné disulfiramu.

U pacientov s normálna operácia pečeň T1/2 je 8 hodín. V prípade problémov s obličkami sa môže účinná látka hromadiť v tele, preto je u takýchto pacientov potrebná úprava dávky.

Liečivo sa vylučuje črevami a obličkami.

Indikácie

Infúzny roztok:

infekčné patológie vyvolané Bacteroides spp.: bakteriálna forma endokarditída, pneumónia, mozgový absces, empyém, pľúcny absces, infekcie centrálneho nervového systému, kostí a kĺbov;
infekcie protozoálneho typu: giardiáza, vaginitída (trichomoniáza), amébóza, balantidiáza, leishmanióza, uretritída, amébová forma dyzentérie;
pseudomembranózna forma kolitídy vyvolaná užívaním antibiotík;
závislosť od alkoholu;
žalúdočný vred;
zápal žalúdka;
pooperačné komplikácie.

pilulky:

infekčné lézie dýchací systém: pľúcny absces, zápal pľúc;
septikémia, osteomyelitída;
meningitída;
mozgový absces;
plynová gangréna;
popôrodná sepsa.

Vaginálny gél:

vaginóza;
urogenitálna trichomoniáza.

hemoroidy;
preležaniny;
dlho sa hojace rany;
vulgárny typ akné;
mastná seborrhea;
dermatitída;
ružové akné.

Perorálna suspenzia:

giardiáza;
pečeňový absces (amébový);
bakteriálne patológie anaeróbnej povahy;
amébóza.

Dávkovací režim Metrogil 100

pacienti starší ako 12 rokov: počiatočná dávka - od 500 do 1 000 mg (kvapky); infúzia by mala trvať najmenej pol hodiny; ak je tolerancia dobrá, potom sa použijú tryskové infúzie; maximálna denná dávka – 4000 mg;
do 12 rokov: denná dávka – 7,5 mg na 1 kg hmotnosti.

Na prípravu na operáciu sa roztok podáva v dávke 500-1000 mg niekoľko hodín pred operáciou.

Suspenzia a tablety sa majú užívať perorálne s vodou, džúsom, čajom alebo čerstvým mliekom. Pacientom starším ako 15 rokov sa predpisuje 200-400 mg dvakrát alebo trikrát denne.

Dávky sa vyberajú v závislosti od klinických indikácií:

pečeňový absces: dávkovanie pre dospelých– od 1200 do 2400; liečba sa musí kombinovať s antibiotikami; dávka pre deti - od 30 do 35 mg / deň na 1 kg telesnej hmotnosti v 3 rozdelených dávkach; trvanie liečby je 5-10 dní;
trichomoniáza: jednorazová dávka – 200 mg; Frekvencia podávania - trikrát denne; trvanie liečby - týždeň;
amébóza: denná norma pre dospelých pacientov - 400 mg účinnej látky trikrát denne; pre deti - nie viac ako 40 mg / deň na 1 kg hmotnosti v 3 rozdelených dávkach; liečba trvá až 1-1,5 týždňa.

Vonkajšia masť sa používa dvakrát denne. Množstvo lieku by malo byť malé. Miesta, ktoré sa majú ošetrovať, musia byť vopred očistené od kontaminácie. Doba používania - do 3-4 mesiacov. Pozitívny výsledok pozorované jeden mesiac po začiatku liečby.

Vedľajšie účinky Metrogilu 100

Injekčný roztok a tablety:

tráviaci systém: suchosť v ústna dutina hepatitída, stomatitída, strata/zníženie chuti do jedla, chuť železa, pankreatitída;
hematopoéza: leukopénia, trombocytopénia;
urogenitálny systém: pálenie v močovom kanáli, kandidóza, polyúria, inkontinencia moču;
CNS: bolesti hlavy, poruchy vedomia, epileptické záchvaty, depresívne stavy;
alergie: rinitída, Quinckeho edém, horúčka, kožná hyperémia;
lokálne prejavy (pri vnútrožilovom podaní): opuch a bolesť v mieste podania lieku.

Lokálny krém a vaginálna masť:

lokálne prejavy: zvýšené močenie, pocit pálenia vo vaginálnej oblasti;
systémové reakcie: sucho v ústach, migrény, poruchy chuti, zmeny farby a konzistencie moču, strata chuti do jedla, vracanie/nauzea, olupovanie kože, slzenie.

Kontraindikácie na použitie

Infúzny roztok a tablety:

zlyhanie pečene;
choroby obehového systému;
organické patológie centrálneho nervového systému;
tehotenstvo v 1. trimestri;
laktácia;
alergia na liek.

Vaginálny gél a vonkajší krém sa nepoužívajú pri ťažkom zlyhaní pečene, leukopénii, krvných ochoreniach a individuálnej neznášanlivosti liečivých látok.

Špeciálne pokyny Metrogil 100

Užívanie počas tehotenstva a dojčenia

V 1. trimestri gravidity sa nepoužívajú žiadne formy SM; v 2 a 3 – prijatie je pre výnimočné indikácie.

Nepoužíva sa pri hepatitíde B.

Použitie u detí

Do veku 12 rokov sa liek používa opatrne a pod dohľadom lekára.

Použitie pri dysfunkcii pečene

Pri poškodení orgánov je maximálna denná dávka 1000 mg. Frekvencia použitia: dvakrát denne.

Frekvencia užívania lieku Metrogyl je dvakrát denne.

Použitie pri poruche funkcie obličiek

Ak je CC menej ako 30 ml/min, maximálna dávka (denná) by nemala byť väčšia ako 1 g.

Kompatibilita s alkoholom

V kombinácii s alkoholom existuje riziko brušnej spasticity. syndróm bolesti, bolesť hlavy, sčervenanie. Preto je lepšie zdržať sa pitia alkoholu počas terapie.

Podmienky a obdobia skladovania

Liek sa má skladovať pri miernych teplotách (+10°...+25°C) na suchom/tienistom mieste.

Každá z foriem uvoľňovania lieku má svoj vlastný dátum exspirácie:

gél na ošetrenie vaginálnej oblasti – do 24 mesiacov;
injekčný roztok a krém – do 36 mesiacov;
tablety - nie viac ako 5 rokov;
perorálny roztok – do 3 rokov.

Podmienky výdaja z lekární

Na nákup iných foriem lieku je potrebný lekársky predpis.

Interakcia s inými liekmi

antikoagulanciá: zvýšenie ich aktivity;
etanol: výskyt negatívnych reakcií:
stimulátory mikrozomálnych pečeňových enzýmov: stimulácia eliminácie účinná látka, čo vedie k zníženiu jeho plazmatickej koncentrácie;
Cimetidín: spomalenie rozkladu metronidazolu;
lítiové liečivo: zvýšená hladina lítia v krvnom sére, rozvoj príznakov intoxikácie;
sulfónamidy: zvýšenie antimikrobiálnej aktivity lieku.

cena

Infúzny roztok: 20-31 rub. na fľašu 100 ml.

Tablety: 110-170 rub. za balenie 20 ks.

Gél: 190-214 rub. na tubu 30 g.

Krém: 150-210 rub. pre 30 g skúmavku.

Suspenzia: 230-270 rub. pre 100 ml fľašu.

Analógy

Efloran;
Cyptrogyl;
Trichopolum;
Orvagil;
Nycomed metronidazol;
metron;
metrovagin;
Batsimex;
Deflamon.

INN: metronidazol

Výrobca: Unique Pharmaceutical Laboratories (divízia spoločnosti J.B. Chemicals and Pharmaceuticals Ltd.)

Anatomicko-terapeuticko-chemická klasifikácia: metronidazol

Registračné číslo v Kazašskej republike:č. RK-LS-5 č. 016490

Obdobie registrácie: 30.10.2015 - 30.10.2020

Inštrukcie

Obchodné meno

Metrogil

Medzinárodný nechránený názov

metronidazol

Lieková forma

Roztok na intravenózne podanie 5 mg/ml – 100 ml

Zlúčenina

1 ml roztoku obsahuje

účinná látka- metronidazol - 5 mg

Pomocné látky: chlorid sodný, monohydrát kyseliny citrónovej, bezvodý hydrogénfosforečnan sodný, voda na injekciu.

Popis

Transparentný roztok od bezfarebnej po svetložltú

Farmakoterapeutická skupina

Antibakteriálne lieky na systémové použitie. Imidazolové deriváty. metronidazol.

ATX kód J01XD01

farmakologický účinok

Farmakokinetika

Pri intravenóznom podaní 500 mg metronidazolu počas 20 minút je koncentrácia liečiva v krvnom sére 35,2 mcg/ml po 1 hodine, 33,9 mcg/ml po 4 hodinách a 25,7 mcg/ml po 8 hodinách. Pri normálnej tvorbe žlče môže koncentrácia metronidazolu v žlči po intravenóznom podaní výrazne prekročiť koncentráciu v krvnej plazme. Asi 30 – 60 % metronidazolu sa v tele metabolizuje hydroxyláciou, oxidáciou a glukuronidáciou. Hlavný metabolit (2-oxymetronidazol) má tiež antiprotozoálne a antimikrobiálne účinky. T1/2 s normálnou funkciou pečene - 8 hodín (od 6 do 12 hodín), s alkoholickým poškodením pečene - 18 hodín (od 10 do 29 hodín), u novorodencov: narodených počas tehotenstva - 28-30 týždňov - približne 75 hodín, 32-35 týždňov - 35 hodín, 36-40 týždňov - 25 hodín. 60 - 80% sa vylučuje obličkami (20% nezmenených), cez črevá - 6 - 15%. Renálny klírens - 10,2 ml/min. U pacientov s poruchou funkcie obličiek môže po opakovanom podávaní dôjsť k akumulácii metronidazolu v krvnom sére (a preto u pacientov so závažným zlyhaním obličiek treba znížiť frekvenciu dávkovania). Metronidazol a jeho hlavné metabolity sa počas hemodialýzy rýchlo odstránia z krvi (T1/2 sa zníži na 2,6 hodiny). Počas peritoneálnej dialýzy sa vylučuje v malých množstvách.

Farmakodynamika

Metrogyl je antiprotozoikum a antimikrobiálny liek 5-nitroimidazolový derivát. Mechanizmom účinku je biochemická redukcia 5-nitroskupiny metronidazolu intracelulárnymi transportnými proteínmi anaeróbnych mikroorganizmov a prvokov. Redukovaná 5-nitro skupina metronidazolu interaguje s DNA mikrobiálnych buniek, inhibuje syntézu ich nukleových kyselín, čo vedie k smrti baktérií.

Aktívne ohľadom Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia inneris, Lamblia spp., ako aj obligátne anaeróby Bacteroides spp.(vrátane Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) a niektoré grampozitívne mikroorganizmy (Eubakter spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.).

V kombinácii s amoxicilínom pôsobí proti Helicobacter pylori(amoxicilín potláča vývoj rezistencie na metronidazol).

Aeróbne mikroorganizmy a fakultatívne anaeróby sú necitlivé na metronidazol, ale v prítomnosti zmiešaná flóra(aeróby a anaeróby) Metronidazol pôsobí synergicky s antibiotikami, ktoré sú účinné proti bežným aeróbom.

Zvyšuje citlivosť nádorov na žiarenie, spôsobuje reakcie podobné disulfiramu a stimuluje reparačné procesy.

Indikácie na použitie

prevenciu a liečbu anaeróbne infekcie pri chirurgické zákroky hlavne na brušné orgány a močové cesty

kombinovaná liečba závažných zmiešaných aeróbno-anaeróbnych infekcií

Peritonitída

osteomyelitídu

Gynekologické infekcie

panvové abscesy

mozgové abscesy

abscesová pneumónia

plynová gangréna

infekcie kože a mäkkých tkanív, kostí a kĺbov

Návod na použitie a dávkovanie

Intravenózne podanie lieku je indikované na liečbu zistených infekcií citlivých na metronidazol, keď ťažký priebeh, ako aj pri absencii možnosti užívať liek perorálne.

Pre dospelých a deti staršie ako 12 rokov je počiatočná dávka 500 mg intravenózne (trvanie infúzií - 30 - 40 minút), každých 8 hodín rýchlosťou 5 ml/min. Ak je dobre znášaný, po prvých 2 - 3 infúziách prejdite na tryskové podávanie. Maximálna denná dávka je 4 g. Podľa indikácií prejdite na udržiavacie perorálne podávanie.

Pre deti vo veku od 8 týždňov do 12 rokov je denná dávka 20 – 30 mg/kg v jednej dávke alebo 7,5 mg/kg každých 8 hodín. Denná dávka sa môže zvýšiť na 40 mg/kg v závislosti od závažnosti infekcie.

Deti mladšie ako 8 týždňov: 15 mg/kg ako jedna dávka denne alebo 7,5 mg/kg každých 12 hodín.

Priebeh liečby je 7 dní.

U novorodencov mladších ako 40 týždňov tehotenstva sa môže počas prvého týždňa života vyskytnúť akumulácia metronidazolu, preto je vhodnejšie sledovať koncentrácie metronidazolu v sére počas niekoľkých dní liečby.

Pri purulentno-septických ochoreniach sa zvyčajne vykonáva 1 liečebný cyklus.

Na preventívne účely sa dospelým a deťom starším ako 12 rokov predpisujú intravenózne kvapky 500 mg každých 8 hodín v predvečer operácie, v deň operácie a nasledujúci deň, po čom nasleduje prechod na perorálnu udržiavaciu liečbu. U pacientov s chronickým zlyhaním obličiek a klírensom kreatinínu nižším ako 30 ml/min a/alebo zlyhaním pečene nie je maximálna denná dávka vyššia ako 1 g, frekvencia podávania je 2-krát denne. Významná akumulácia metronidazolu sa môže vyskytnúť u pacientov s hepatálna encefalopatia. V dôsledku zvýšenia koncentrácie metronidazolu v krvnej plazme sa môžu zvýšiť príznaky encefalopatie. V prípade potreby je možné dennú dávku znížiť na 1/3 a aplikovať raz denne.

U starších pacientov sa môže zmeniť farmakokinetika metronidazolu, a preto môže byť potrebné monitorovať sérové hladiny metronidazolu.

Liečba anaeróbnych infekcií počas 7-10 dní by mala byť pre väčšinu pacientov uspokojivá, ale v závislosti od klinického a bakteriologického posúdenia je možné liečbu predĺžiť, napríklad o elimináciu infekcie, ktorá predstavuje hrozbu endogénnej reinfekcie anaeróbnymi patogény z čriev a panvových orgánov.

Pri zmiešaných aeróbno-anaeróbnych infekciách sa roztok Metrogylu na intravenózne podanie môže použiť v kombinácii s parenterálnymi antibiotikami bez miešania liekov počas podávania.

Metrogylový roztok na intravenózne podanie sa nemá miešať s inými liekmi.

Vedľajšie účinky

Často(≥1/10)

Bolesť hlavy

Nevoľnosť

Často(≥1/100 až<1/10)

Znížená chuť do jedla, sucho v ústach, bolesť brucha, dysgeúzia (kovová chuť), hnačka

Zriedkavo(≥1/1000 až<1/100)

Nechutenstvo, vracanie, potiahnutý jazyk

Závraty, strata koordinácie, ospalosť

Zvýšenie teploty

Hyperémia kože

Upchatý nos

Artralgia

Sploštenie vlny T na EKG

Dyzúria, cystitída, polyúria, inkontinencia moču, kandidóza

Žihľavka, kožná vyrážka, svrbenie

Málokedy(≥1/10 000 až<1/1000)

Podráždenosť, depresia, zvýšená excitabilita, slabosť, nespavosť, zmätenosť, ataxia, kŕče, halucinácie, periférna neuropatia (pri dlhodobom používaní vo veľkých dávkach), encefalopatia, stuhnutý krk, subakútny cerebelárny syndróm (dyzartria, nystagmus, tremor)

Suché sliznice, glositída, stomatitída, mukozitída, zmena farby jazyka

Pankreatitída

Pálenie v pošve a močovej rúre, červenohnedé sfarbenie moču

Veľmi pžieravo(<1/10000)

Neutropénia (leukopénia), trombocytopénia, agranulocytóza, pancytopénia

Multimorfný erytém, anafylaktické reakcie

Tromboflebitída (bolesť, začervenanie alebo opuch v mieste vpichu)

Cholestatická hepatitída, zvýšená aktivita pečeňových enzýmov, zlyhanie pečene

Gynekomastia

Zhoršenie zraku, krátkozrakosť, diplopia, zmeny vnímania farieb, optická neuropatia, neuritída

Aseptická meningitída

Superinfekcia

Tieto javy zvyčajne vymiznú so znížením podávanej dávky alebo po ukončení liečebného cyklu.

Kontraindikácie

Precitlivenosť na metronidazol alebo iné deriváty nitroimidazolu

Organické lézie centrálneho nervového systému vrátane epilepsie

Zlyhanie pečene (v prípade vysokých dávok)

Choroby krvi vrátane leukopénie v anamnéze

Tehotenstvo (prvý trimester) a obdobie laktácie

Kombinované použitie s disulfiramom, alkoholom

Použitie u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov v kombinácii s amoxicilínom

Liekové interakcie

Súbežné podávanie cyklosporínu s metronidazolom môže viesť k zvýšeniu plazmatickej hladiny cyklosporínu, čo si vyžaduje laboratórne sledovanie (stanovenie hladiny cyklosporínu v krvnej plazme).

Pri súčasnom použití s amiodarónom môže dôjsť k predĺženiu QT intervalu a torsade de pointes, a preto je vhodné sledovať QT interval na EKG. Pacientom liečeným ambulantne treba odporučiť, aby sa poradili s lekárom, ak sa u nich vyskytnú príznaky, ktoré môžu naznačovať torsade de pointes, ako sú závraty, zrýchlený tep alebo strata vedomia.

Metrogyl zvyšuje účinok nepriamych antikoagulancií, čo vedie k predĺženiu času tvorby protrombínu.

Podobne ako disulfiram spôsobuje neznášanlivosť na etylalkohol.

Súbežné užívanie s disulfiramom môže viesť k rozvoju rôznych neurologických symptómov (interval medzi predpismi je minimálne 2 týždne).

Cimetidín inhibuje metabolizmus metronidazolu, čo môže viesť k zvýšeniu jeho koncentrácie v krvnom sére a zvýšenému riziku vedľajších účinkov.

Súbežné užívanie metronidazolu s busulfánom môže výrazne zvýšiť jeho koncentráciu. Vzhľadom na potenciálne riziko závažných toxických reakcií a úmrtia spojených so zvýšenými plazmatickými hladinami busulfánu je potrebné vyhnúť sa jeho súčasnému užívaniu s metronidazolom.

Metronidazol môže inhibovať metabolizmus karbamazepínu a následne zvyšovať jeho plazmatickú koncentráciu.

Niektoré antibakteriálne lieky môžu v niektorých prípadoch znižovať účinnosť perorálnych kontraceptív tým, že ovplyvňujú bakteriálnu hydrolýzu steroidných konjugátov v čreve a tým znižujú reabsorpciu nekonjugovaných steroidov. Výsledkom je zníženie plazmatických hladín aktívnych steroidov. Táto interakcia sa môže vyskytnúť u žien s vysokou biliárnou exkréciou steroidných konjugátov. Známe prípady zlyhania perorálnej antikoncepcie sú spojené s používaním rôznych antibakteriálnych látok vrátane ampicilínu, amoxicilínu, tetracyklínu a metronidazolu.

Metronidazol znižuje klírens 5-fluóruracilu a v dôsledku toho zvyšuje jeho toxicitu.

Súčasné podávanie liekov stimulujúcich mikrozomálne oxidačné enzýmy v pečeni (fenobarbital, fenytoín) môže urýchliť elimináciu metronidazolu, čo vedie k zníženiu jeho koncentrácie v krvnej plazme.

Súčasné užívanie metronidazolu s takrolimom môže viesť k zvýšeniu jeho koncentrácie v krvi. Pravdepodobný mechanizmus potlačenia metabolizmu takrolimu v pečeni je spojený s enzýmom CYP 3A4. V tejto súvislosti je potrebné pravidelne monitorovať hladinu takrolimu v krvi, funkciu obličiek a podľa toho aj dávkovanie, najmä na začiatku prerušenia liečby metronidazolom u pacientov stabilizovaných na režime s takrolimom.

Pri súčasnom užívaní s liekmi Li+ sa môže zvýšiť ich koncentrácia v plazme a môže sa zintenzívniť rozvoj symptómov intoxikácie.

Sulfónamidy a antibiotiká zvyšujú antimikrobiálny účinok Metrogylu.

špeciálne pokyny

Počas obdobia liečby je konzumácia alkoholu kontraindikovaná (môžu sa vyvinúť reakcie podobné disulfiramu: bolesť brucha spastického charakteru, nevoľnosť, vracanie, bolesť hlavy, náhly príval krvi do tváre).

Pri dlhodobej terapii je potrebné systematické sledovanie periférneho krvného obrazu.

Pri leukopénii závisí možnosť pokračovania v liečbe od rizika vzniku infekčného procesu.

Liek sa má predpisovať opatrne pacientom s poruchami krvotvorby, ktorí sú náchylní na opuchy, ako aj pacientom liečeným glukokortikosteroidmi. Je potrebné vyhnúť sa súčasnému použitiu metronidazolu a nepriamych antikoagulancií. A ak je potrebné ich predpísať spoločne, treba pozorne sledovať protrombínový čas a nastaviť vhodnú dávku antikoagulancia.

Pri podávaní metronidazolu boli hlásené prípady aseptickej meningitídy. Príznaky meningitídy sa objavia v priebehu niekoľkých hodín po podaní lieku a po ukončení podávania sa úplne zastaví.

Metronidazol sa má používať s opatrnosťou u pacientov s aktívnymi chronickými alebo závažnými ochoreniami centrálneho nervového systému kvôli riziku vzniku neurologických komplikácií. Výskyt ataxie, závratov a akéhokoľvek iného zhoršenia neurologického stavu pacientov si vyžaduje ukončenie liečby. Symptómy CNS sú zvyčajne reverzibilné v priebehu niekoľkých dní až niekoľkých týždňov po vysadení metronidazolu.

Počas liečby metronidazolom sa môžu objaviť príznaky kandidálnej infekcie.

V prípade simultánnej hemodialýzy u pacienta je potrebné pamätať na zníženie polčasu metronidazolu. V takýchto prípadoch môže byť po hemodialýze potrebné ďalšie podanie lieku.

U pacientov bez hemodialýzy, keď je klírens kreatinínu nižší ako 10 ml/min, sa môžu akumulovať metabolity metronidazolu, v takýchto prípadoch môže byť potrebná hemodialýza; peritoneálna dialýza je neúčinná.

Metronidazol môže imobilizovať treponémy a viesť k falošne pozitívnemu Nelsonovmu testu.

Farbí moč tmavo.

Tehotenstvo

Metronidazol preniká cez hematoplacentárnu bariéru.

Neboli vykonané žiadne štúdie na tehotných ženách, v druhom a treťom trimestri tehotenstva sa liek predpisuje len zo zdravotných dôvodov.

Vlastnosti účinku lieku na schopnosť viesť vozidlo alebo potenciálne nebezpečné mechanizmy.

Niektorí pacienti, najmä na začiatku liečby, môžu pociťovať ospalosť a závraty. V tejto súvislosti je potrebné prijať opatrenia pri vedení vozidla a obsluhe strojov.

Formulár na uvoľnenie a balenie

100 ml roztoku sa umiestni do priehľadnej plastovej fľaše. Každá fľaša zabalená v celofánovom obale spolu s návodom na lekárske použitie v štátnom a ruskom jazyku je vložená do kartónovej škatule.

Čas použiteľnosti

Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale.

Podmienky skladovania

Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 °C na mieste chránenom pred svetlom.

Neuchovávajte v mrazničke.

Držte mimo dosahu detí!

Prepustenie z lekární

Na predpis

Vyrobenéspoločnosti

Jedinečné farmaceutické laboratóriá

(Divízia spoločnosti J.B. Chemicals and Pharmaceuticals Ltd.)

Worli, Mumbai 400 030, India

Organizácia, ktorá prijíma tvrdenia (návrhy) od spotrebiteľov o kvalite lieku na území Kazašskej republiky

KAZDINFARMA LLP

050050, Kazašská republika, Almaty, ul. Lobačevskij, 78 rokov

tel./fax: 727 233 65 50, email: [e-mail chránený]

Priložené súbory

210815191477976377_ru.doc	79,5 kb
056559781477977591_kz.doc	97 kb

Dávková forma: R roztok na intravenózne podanie zlúčenina: Na 1 ml roztoku:

Účinná látka: Metronidazol - 5,0 mg.

Pomocné látky: chlorid sodný 7,9 mg, monohydrát kyseliny citrónovej 0,229 mg, hydrogénfosforečnan sodný 0,467 mg, voda na injekciu - sk. požadovaný do 1 ml.

Popis: Transparentný roztok od bezfarebnej po svetložltú Farmakoterapeutická skupina:Antimikrobiálne a antiprotozoálne činidlo ATX:

P.01.A.B Deriváty nitroimidazolu

P.01.A.B.01 Metronidazol

Farmakodynamika:

Antiprotozoálne a antimikrobiálne liečivo, derivát 5-nitroimidazolu. Mechanizmom účinku je biochemická redukcia 5-nitroskupiny metronidazolu intracelulárnymi transportnými proteínmi anaeróbnych mikroorganizmov a prvokov. Redukovaná 5-nitro skupina metronidazolu interaguje s DNA mikrobiálnych buniek, inhibuje syntézu ich nukleových kyselín, čo vedie k smrti baktérií.

Aktívne ohľadom Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica ako aj gramnegatívne anaeróby Bacteroides spp. (vrátane B. fragilis, B. distasonis, B. ovatus, B. thetaiotaomicron, B. vulgatus), Fusobacterium spp. a niektoré grampozitívne anaeróby (citlivé kmene Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus spp.). MIC pre tieto kmene je 0,125-6,25 μg/ml.

V kombinácii s amoxicilínom pôsobí proti Helicobacterpylori (potláča rozvoj rezistencie na metronidazol).

Aeróbne mikroorganizmy a fakultatívne anaeróby sú na metronidazol necitlivé, ale v prítomnosti zmiešanej flóry (aeróby a anaeróby) pôsobí synergicky s antibiotikami účinnými proti bežným aeróbom.

Zvyšuje citlivosť nádorov na žiarenie, spôsobuje reakcie podobné disulfiramu a stimuluje reparačné procesy.

Farmakokinetika:

Má vysokú penetračnú schopnosť, dosahuje baktericídne koncentrácie vo väčšine tkanív a telesných tekutín, vrátane pľúc, obličiek, pečene, kože, mozgovomiechového moku, mozgu, slín, plodovej vody, abscesových dutín, vaginálnych sekrétov, semennej tekutiny, materského mlieka, preniká cez krvno-mozgová/ a placentárnu bariéru.

Distribučný objem: dospelí - približne 0,55 l/kg, novorodenci - 0,54-0,81 l/kg. Komunikácia s plazmatickými proteínmi - 10-20%.

Pri intravenóznom podaní 500 mg liečiva počas 20 minút je maximálna koncentrácia (Cm ax) v krvnom sére: po 1 hodine - 35,2 μg/ml, po 4 hodinách - 33,9 μg/ml, po 8 hodinách - 25, 7 ug/ml. Minimálna koncentrácia (C min ) liečiva pri následnom podaní je 18 μg/ml. Čas na dosiahnutie maximálnej koncentrácie je 30-60 minút, terapeutická koncentrácia sa udržiava 6-8 hodín.Pri normálnej tvorbe žlče môže koncentrácia metronidazolu v žlči po intravenóznom podaní výrazne prekročiť koncentráciu v plazme.

Asi 30 – 60 % metronidazolu sa v tele metabolizuje hydroxyláciou, oxidáciou a glukuronidáciou. Hlavný metabolit (2-oxymetronidazol) má tiež antiprotozoálne a antimikrobiálne účinky.

Polčas pre normálnu funkciu pečene je 8 hodín (od 6 do 12 hodín), pre alkoholové poškodenie pečene - 18 hodín (od 10 do 29 hodín), u novorodencov: narodených v gestačnom veku 28-30 týždňov - približne 75 hodín, 32-35 týždňov - 35 hodín, 36-40 týždňov - 25 hodín.

60-80% sa vylučuje obličkami (20% nezmenených), cez črevá - 6-15%. Renálny klírens - 10,2 ml/min.

U pacientov s poruchou funkcie obličiek Po opakovanom podávaní môže dôjsť k akumulácii metronidazolu. v krvnom sére (preto u pacientov so závažným zlyhaním obličiek je potrebné znížiť frekvenciu dávkovania).

Metronidazol a jeho hlavné metabolity sa počas hemodialýzy rýchlo odstránia z krvi (polčas sa skráti na 2,6 hodiny). Počas peritoneálnej dialýzy sa vylučuje v malých množstvách.

Indikácie:

Protozoálne infekcie: extraintestinálna amébiáza, vrátane amébového pečeňového abscesu, črevná amébiáza (amébová dyzentéria), trichomoniáza (vrátane trichomonas vaginitis, trichomonas uretritis).

Infekcie, volal Bacteroides spp.(vrátane Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus. Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus): infekcie kostí a kĺbov, infekcie centrálneho nervového systému vr. meningitída, mozgový absces, bakteriálna endokarditída, pneumónia, pleurálny empyém a pľúcny absces, sepsa.

Infekcie spôsobené druhmi Clostridium spp., Peptococcus a Peptostreptococcus: infekcie brušnej dutiny (peritonitída, pečeňový absces), infekcie panvových orgánov (endometritída, endomyometritída, absces vajcovodov a vaječníkov, infekcie pošvovej klenby).

Prevencia pooperačné komplikácie(najmä zákroky na hrubom čreve, perirektálnej oblasti, apendektómia, gynekologické operácie).

Kontraindikácie:

Precitlivenosť na metronidazol alebo zložky obsiahnuté v lieku, ako aj na iné deriváty nitroimidazolu; I trimester tehotenstva, obdobie laktácie, organické lézie centrálneho nervového systému (vrátane epilepsie), ochorenia krvi (vrátane anamnézy), zlyhanie pečene (v prípade vysokých dávok).

Opatrne:

Tehotenstvo (II-III trimestre), zlyhanie obličiek/pečene.

Tehotenstvo a laktácia:

I trimester tehotenstva je kontraindikovaný;

Dojčiace matky - podľa indikácií so súčasným ukončením dojčenia.

Návod na použitie a dávkovanie:

Intravenózne podanie lieku je indikované pri závažných infekciách, ako aj pri absencii možnosti perorálneho užívania lieku.

Dospelí a deti staršie ako 12 rokov Počiatočná dávka je 0,5 - 1 g intravenózne (trvanie infúzie je 30 - 40 minút) a potom každých 8 hodín 500 mg rýchlosťou 5 ml/min. Ak sú dobre znášané, po prvých 2-3 infúziách prechádzajú na tryskové podávanie. Priebeh liečby je 7 dní. V prípade potreby sa v intravenóznom podávaní pokračuje dlhší čas. Maximálna denná dávka je 4 g. Ak sa stav pacienta podľa indikácií zlepší, vykoná sa prechod na udržiavacie podávanie lieku perorálne v dávke 400 mg 3-5 krát denne.

Deti do 12 rokov predpísané podľa rovnakej schémy v jednej dávke - 7,5 mg / kg.

Pri purulentno-septických ochoreniach sa zvyčajne vykonáva 1 liečebný cyklus.

Na preventívne účely pre dospelých a deti staršie ako 12 rokov predpísané intravenózne kvapkaním 0,5 - 1 g v predvečer operácie, v deň operácie a nasledujúci deň - 1,5 g / deň (500 mg každých 8 hodín). Po 1 - 2 dňoch prechádzajú na udržiavaciu liečbu perorálne. U pacientov s chronickým zlyhaním obličiek a klírensom kreatinínu nižším ako 30 ml/min a/alebo zlyhaním pečene nie je maximálna denná dávka vyššia ako 1 g, frekvencia podávania je 2-krát denne.

Vedľajšie účinky:

Gastrointestinálne poruchy: bolesť v epigastriu, nevoľnosť, vracanie, hnačka, glositída, stomatitída, „kovová“ chuť v ústach, strata chuti do jedla, anorexia, suchá ústna sliznica, zápcha, pankreatitída (reverzibilné prípady), zmena farby jazyka / „potiahnutý jazyk“ (od - na rast hubovej mikroflóry).

Poruchy imunitného systému: angioedém, anafylaktický šok.

Poruchy nervového systému:periférna senzorická neuropatia, Bol hlásený bolesť hlavy, kŕče, závraty, rozvoj encefalopatie a subakútneho cerebelárneho syndrómu (zhoršená koordinácia a synergizmus pohybov, ataxia, dysartria, poruchy chôdze, nystagmus, tremor), ktoré sú reverzibilné po vysadení metronidazolu, aseptická meningitída.

Mentálne poruchy:psychotické poruchy, vrátane zmätenosti, halucinácií; depresia, nespavosť, podráždenosť, zvýšená excitabilita.

Poruchy zraku:prechodné poruchy zraku, ako je diplopia, krátkozrakosť, rozmazané obrysy predmetov, znížená zraková ostrosť, zhoršené vnímanie farieb; neuropatia/optická neuritída.

Poruchy krvi a lymfatického systému:agranulocytóza, leukopénia, neutropénia, trombocytopénia.

Poruchy pečene a žlčových ciest:zvýšená aktivita „pečeňových“ enzýmov (aspartátaminotransferáza, alanínaminotransferáza, alkalická fosfatáza), rozvoj cholestatickej alebo zmiešanej hepatitídy a hepatocelulárneho poškodenia pečene, niekedy sprevádzané žltačkou; U pacientov liečených metronidazolom v kombinácii s inými antibakteriálnymi látkami sa pozorovali prípady zlyhania pečene vyžadujúce transplantáciu pečene.

Poruchy kože a podkožného tkaniva: vyrážka, svrbenie, sčervenanie kože, urtikária, pustulózna kožná vyrážka, Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza.

Poruchy obličiek a močových ciest:sfarbenie moču do hnedo-červenkastej farby, spôsobené prítomnosťou vo vode rozpustného metabolitu metronidazolu v moči, dyzúria, polyúria, cystitída, inkontinencia moču, kandidóza.

Celkové poruchy a poruchy v mieste podania : horúčka, upchatý nos, artralgia, slabosť, tromboflebitída (bolesť, hyperémia alebo opuch v mieste vpichu).

Laboratórne a inštrumentálne údaje:sploštenie vlny Telektrokardiogram.

Predávkovanie:

Symptómy: nevoľnosť, vracanie, ataxia; pri užívaní ako rádiosenzibilizátor - kŕče, periférna neuropatia.

Liečba: Neexistuje žiadne špecifické antidotum, symptomatická a podporná liečba. Interakcia:

Metronidazol na intravenózne podanie sa neodporúča miešať s inými liekmi.

Posilňuje účinok nepriamych antikoagulancií, čo vedie k zvýšeniu protrombínového času.

Podobne ako disulfiram spôsobuje neznášanlivosť etanolu.

Súbežné užívanie s disulfiramom môže viesť k rozvoju rôznych neurologických symptómov (interval medzi predpismi je minimálne 2 týždne).

Cimetidín inhibuje metabolizmus metronidazolu, čo môže viesť k zvýšeniu jeho koncentrácie v krvnom sére a zvýšenému riziku vedľajších účinkov.

Súčasné podávanie liekov, ktoré stimulujú mikrozomálne oxidačné enzýmy v pečeni (,) môže urýchliť elimináciu metronidazolu, čo má za následok zníženie jeho plazmatickej koncentrácie.

Pri súčasnom užívaní s lítiovými prípravkami sa môže zvýšiť jeho koncentrácia v plazme a vyvinúť sa príznaky intoxikácie.

Sulfónamidy zvyšujú antimikrobiálny účinok metronidazolu.

Špeciálne pokyny:

Počas obdobia liečby je príjem etanolu kontraindikovaný (je možný vývoj reakcií podobných disulfiramu: spastická bolesť brucha, nevoľnosť, vracanie, bolesť hlavy, náhly príval krvi do tváre).

Pri liečbe trichomonasovej vaginitídy u žien a trichomonasovej uretritídy u mužov je potrebné zdržať sa sexuálnej aktivity. Súčasná liečba sexuálnych partnerov je povinná. Po liečbe trichomoniázy sa majú vykonať kontrolné testy počas 3 po sebe nasledujúcich cyklov pred a po menštruácii.

Pri dlhodobej terapii je potrebné sledovať obraz periférnej krvi.

Výskyt ataxie, závratov a akéhokoľvek iného zhoršenia neurologického stavu pacientov si vyžaduje ukončenie liečby.

Môže imobilizovať treponémy a viesť k falošne pozitívnemu Nelsonovmu testu. Farbí moč tmavo.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá. St a kožušiny.:

Počas obdobia liečby je potrebné dávať pozor pri vedení vozidiel a pri vykonávaní iných potenciálne nebezpečných činností, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu a rýchlosť psychomotorických reakcií (možné sú závraty, poruchy vedomia, halucinácie, kŕče, zhoršená koordinácia pohybov, ataxia).

Uvoľňovacia forma/dávkovanie:

Roztok na intravenózne podanie 5 mg/ml.

Balíček: 100 ml na fľašu vyrobenú z polyetylénu s nízkou hustotou. 1 fľaša v celofánovom obale je vložená do kartónovej škatule spolu s návodom na použitie. Podmienky skladovania:

Pri teplote neprevyšujúcej 30 °C, na mieste chránenom pred svetlom. Neuchovávajte v mrazničke.

Držte mimo dosahu detí.

Dátum minimálnej trvanlivosti:

Nepoužívajte po dátume exspirácie.

Podmienky výdaja z lekárne: Na predpis Evidenčné číslo: P N011666/01 Dátum registrácie: 07.06.2010 / 10.05.2017 Dátum spotreby: Na neurčito Vlastník osvedčenia o registrácii: ×