Aké sú dávky Noliprelu a Forte. Noliprel forte: dvojitá porážka pri hypertenzii

Ako súčasť Noliprelu A forte existujú látky - perindopril a indapamid, ktoré patria do rôznych kategórií a typov liekov zameraných na liečbu hypertenzie.

Indapamid je účinné diuretikum a perindopril je ACE inhibítor. Každá látka rýchlo a účinne znižuje ukazovatele krvného tlaku - každá svojím vlastným spôsobom. Ich súčasné pôsobenie sa stáva oveľa silnejším.

Noliprel forte veľmi často pomáha v situáciách, keď iné lieky na vysoký krvný tlak nemajú želaný výsledok. Z väčšej časti je to dôvod vyšších nákladov na liek.

Klinická a farmakologická skupina

Antihypertenzívny liek.

Podmienky výdaja z lekární

Vydané na lekársky predpis.

Ceny

Koľko stojí Noliprel A forte v lekárňach? Priemerná cena je na úrovni 750 rubľov.

Forma a zloženie uvoľnenia

NOLIPREL FORTE A sú biele, filmom obalené, podlhovasté tablety. Jedna filmom obalená tableta obsahuje perindopril arginín 5 mg a indapamid 1,25 mg.

Účinné látky: perindopril arginín a indapamid. Jedna filmom obalená tableta obsahuje 5 mg perindopril arginínu, čo zodpovedá 3,395 mg perindoprilu a 1,25 mg indapamidu.
Ďalšie zložky, ktoré tvoria centrálnu časť tablety: monohydrát laktózy, magnéziumstearát (E470B), maltodextrín, koloidný bezvodý oxid kremičitý (E551), sodná soľ karboxymetylškrobu (typ A); filmový obal: glycerol (E422), hypromelóza (E464), makrogol 6000, magnéziumstearát (E470B), oxid titaničitý (E171).

14 alebo 30 tabliet v bielej polypropylénovej tube, s dýzou z polyetylénu s nízkou hustotou s dávkovacím otvorom na postupné dávkovanie tabliet, so zátkou z polyetylénu s nízkou hustotou s obsahom bieleho vysúšacieho gélu.

Je možné, že nie všetky veľkosti balenia sú dostupné na predaj.

Farmakologický účinok

Noliprel - kombinovaný liek obsahujúci perindopril (ACE inhibítor) a indapamid (tiazidom podobné diuretikum). farmakologický účinok liek je spôsobený kombináciou individuálnych vlastností každej zo zložiek. Kombinované použitie perindoprilu a indapamidu poskytuje synergický antihypertenzný účinok v porovnaní s každou zložkou samostatne.

Liek má výrazný antihypertenzívny účinok závislý od dávky na systolický aj diastolický krvný tlak v polohe na chrbte a v stoji. Účinok lieku trvá 24 hodín.Pretrvávajúci klinický účinok nastáva menej ako 1 mesiac po začatí liečby a nie je sprevádzaný tachykardiou. Ukončenie liečby nie je sprevádzané rozvojom abstinenčného syndrómu.

Indikácie na použitie

Noliprel A forte sa predpisuje ľuďom s takými ochoreniami:

esenciálna hypertenzia;
u pacientov s a na zníženie rizika vzniku mikrovaskulárnych komplikácií (z obličiek) a makrovaskulárnych komplikácií z kardiovaskulárnych ochorení.

Kontraindikácie

hypokaliémia;
bilaterálna stenóza renálnych artérií alebo prítomnosť jednej funkčnej obličky;
závažné zlyhanie pečene (vrátane encefalopatie);
súčasné užívanie liekov, ktoré predlžujú QT interval;
tehotenstvo; obdobie dojčenia;
vek do 18 rokov (účinnosť a bezpečnosť neboli stanovené);
precitlivenosť na perindopril a iné ACE inhibítory, na indapamid a iné sulfónamidy, ako aj na ďalšie pomocné zložky lieku;
angioedém v anamnéze (vrátane na pozadí užívania iných ACE inhibítorov) (pozri časť „Osobitné pokyny“);
dedičný/idiopatický angioedém;
závažné zlyhanie obličiek (CK< 30 мл/мин);
súbežné užívanie s liekmi obsahujúcimi aliskiren u pacientov s cukrovka alebo poruchou funkcie obličiek (GFR menej ako 60 ml/min/1,73 m2 povrchu tela) (pozri časti „Farmakologický účinok“ a „Liekové interakcie“);
súčasné užívanie s neantiarytmickými liekmi, ktoré môžu spôsobiť ventrikulárnu arytmiu typu „pirueta“ (pozri časť „Liekové interakcie“);
prítomnosť nedostatku laktázy, galaktozémie alebo syndrómu glukózo-galaktózovej malabsorpcie (liek obsahuje laktózu).

Pre nedostatok dostatočných klinických skúseností sa Noliprel A forte nemá používať u pacientov s neliečeným dekompenzovaným srdcovým zlyhaním a u pacientov na hemodialýze.

S opatrnosťou sa má liek predpisovať na systémové ochorenia spojivové tkanivo(vrátane systémového lupus erythematosus, sklerodermie), imunosupresívna liečba (riziko vzniku neutropénie, agranulocytózy), zlyhanie pečene, hyperurikémia (najmä sprevádzaná dnou a urátovou nefrolitiázou), labilita krvného tlaku; vykonávanie hemodialýzy pomocou vysokoprietokových membrán, desenzibilizácia, liečba lítiovými prípravkami, útlm krvotvorby kostnej drene, znížený BCC (diuretiká, bezsolná diéta, vracanie, hnačka, hemodialýza), angina pectoris, cerebrovaskulárne ochorenia, renovaskulárna hypertenzia, diabetes mellitus , chronické srdcové zlyhanie (FC IV podľa klasifikácie NYHA), pred procedúrou LDL aferézy; v stave po transplantácii obličky; stenóza aortálnej chlopne/hypertrofická obštrukčná kardiomyopatia; s anestéziou; ako aj starší pacienti; pacienti negroidnej rasy (menej výrazný účinok aplikácie); športovcov (možná pozitívna reakcia pri dopingovej kontrole).

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Noliprel sa neodporúča počas tehotenstva. Jeho príjem v prvom trimestri je prísne zakázaný. Plánovanie gravidity alebo jej výskyt počas medikamentóznej terapie je priamou indikáciou na vysadenie lieku a výber iného režimu antihypertenzívnej terapie. Nevykonali sa príslušné kontrolované štúdie ACE inhibítorov u tehotných žien. K dispozícii sú obmedzené údaje o účinkoch Noliprelu v prvom trimestri gravidity, čo naznačuje, že liečba ním nezvýšila riziko malformácií v dôsledku fetotoxicity.

Účinok lieku na plod počas dlhého obdobia v II a III trimestri gravidity môže spôsobiť vývojové poruchy (oneskorená osifikácia kostí lebky, oligohydramnión, znížená funkcia obličiek) a vyvolať komplikácie u novorodenca (hyperkaliémia, arteriálna hypotenzia, zlyhanie obličiek).

Dlhodobé užívanie tiazidových diuretík v treťom trimestri gravidity môže spôsobiť hypovolémiu u matky, ako aj zhoršenie uteroplacentárneho prekrvenia, čo spôsobuje fetoplacentárnu ischémiu a spomalenie rastu plodu. Príležitostne, počas liečby diuretikami, krátko pred začiatkom pôrodu, novorodenci pociťujú trombocytopéniu a hypoglykémiu.

Ak žena užívala Noliprel počas II alebo III trimestra tehotenstva, je potrebné vykonať ultrazvukové vyšetrenie plodu na posúdenie funkcie obličiek a stavu kostí lebky.

Obdobie laktácie je kontraindikáciou pre vymenovanie lieku. Informácie o možnom prieniku perindoprilu do materského mlieka sa nepovažujú za spoľahlivé. Indapamid prechádza do materského mlieka. Užívanie tiazidových diuretík môže viesť k potlačeniu laktácie alebo zníženiu tvorby materského mlieka. Zároveň sa u dieťaťa niekedy vyvinie zvýšená citlivosť na deriváty sulfónamidu, jadrová žltačka a hypokaliémia.

Keďže vymenovanie Noliprelu počas laktácie môže spôsobiť závažné komplikácie u dojčaťa, odporúča sa starostlivo zvážiť význam liečby pre matku a rozhodnúť sa, či ukončiť dojčenie alebo prerušiť užívanie lieku.

Dávkovanie a spôsob aplikácie

Návod na použitie naznačuje, že Noliprel A forte sa užíva perorálne, najlepšie ráno, pred jedlom.

Esenciálna hypertenzia:

Priradiť 1 kartu. 1 krát/deň

Ak je to možné, liek začína výberom dávok jednozložkových liekov. V prípade klinickej nevyhnutnosti je možné zvážiť možnosť predpísať kombinovanú liečbu s Noliprelom A forte ihneď po monoterapii.

U pacientov s arteriálnej hypertenzie a diabetes mellitus 2. typu na zníženie rizika vzniku mikrovaskulárnych komplikácií (zo strany obličiek) a makrovaskulárnych komplikácií z kardiovaskulárnych ochorení sa odporúča začať liečbu kombináciou perindopril / indapamid v dávke 2,5 mg / 0,625 mg (liek Noliprel A) 1-krát denne. Po 3 mesiacoch liečby, pri dobrej tolerancii, je možné dávku zvýšiť - 1 tab. Noliprel A forte 1-krát denne.

Starší pacienti liečba liekom sa má predpísať po monitorovaní funkcie obličiek a krvného tlaku.

Liek je kontraindikovaný pacientov s ťažkým zlyhanie obličiek(QC< 30 мл/мин) . U pacientov so stredne ťažkou renálnou insuficienciou (CC 30-60 ml/min) sa odporúča začať liečbu potrebnými dávkami liekov (v monoterapii), ktoré sú súčasťou Noliprelu A forte. U pacientov s CC ≥ 60 ml/min nie je potrebná úprava dávky. Na pozadí liečby je potrebné pravidelné sledovanie koncentrácie kreatinínu a draslíka v krvnej plazme.

Liek je kontraindikovaný pacientov s ťažkým zlyhaním pečene. Pri stredne ťažkej hepatálnej insuficiencii nie je potrebná úprava dávky.

Noliprel A forte sa nemá predpisovať deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov kvôli chýbajúcim údajom o účinnosti a bezpečnosti lieku u pacientov tejto vekovej skupiny.

Vedľajšie účinky

Užívanie lieku môže spôsobiť množstvo nežiaducich reakcií:

Alergické prejavy: svrbenie kože, vyrážka, opuch, žihľavka.
Vo funkciách dýchací systém: kašeľ, dýchavičnosť, bronchospazmus, výtok z nosa.
Vo funkciách gastrointestinálneho traktu: dyspepsia, bolesť brucha, pankreatitída, cholestáza, zvýšená aktivita transamináz, hyperbilirubinémia.
Vo funkciách krvného systému: na pozadí hemodialýzy alebo po transplantácii obličky sa u pacientov môže vyvinúť anémia, v zriedkavých prípadoch - trombocytopénia, pancytopénia, agranulocytóza, hemolytická anémia.
Vo funkciách kardiovaskulárneho systému: ťažká hypotenzia, ortostatický kolaps, v zriedkavých prípadoch: arytmia, mŕtvica, infarkt myokardu.
Vo funkciách urogenitálneho systému: zhoršenie funkcie obličiek, proteinúria u ľudí s glomerulárnou nefropatiou, v zriedkavých prípadoch akútne zlyhanie obličiek. Môže dôjsť k zníženiu potencie.
Vo funkciách centrálneho a periférneho NS: ťažká únava, závraty, bolesti hlavy, asténia, nestabilná nálada, zhoršený sluch, zrak, strata chuti do jedla, kŕče, v niektorých prípadoch - stupor.
U pacientov so zlyhaním pečene sa môže vyvinúť hepatálna encefalopatia. U ľudí s poruchou rovnováhy vody a elektrolytov sa môže vyskytnúť hyponatriémia, hypovolémia, hypokaliémia a dehydratácia.

Predávkovanie

Je dôležité si uvedomiť, že liek nemôžete užívať bez rady lekára. Ak sa prekročí dávka tohto silného lieku, sú možné vážne následky a dokonca smrť. Samopodávanie Noliprelu môže spôsobiť nasledujúce negatívne javy:

nevoľnosť;
ospalosť;
stav mdloby;
zníženie krvného tlaku;
porušenie rovnováhy voda-soľ;
svalové kŕče;
závraty;
zvracajúci reflex;
potenie;
zníženie hladiny elektrolytov v krvnej plazme.

Ak spozorujete jeden z týchto príznakov, mali by ste okamžite zavolať pohotovosť a vykonať nasledujúce kroky:

umyť žalúdok;
odstrániť toxíny z tela užívaním aktívneho uhlia;
obnoviť rovnováhu vody a elektrolytov;
Ľahnite si na rovný povrch s nohami na vankúši.

špeciálne pokyny

Špeciálne pokyny pre liek Noliprel A forte:

Na samom začiatku liečebného cyklu nemožno vylúčiť možnosť idiosynkrázie.
Kompozícia obsahuje monohydrát laktózy, preto pacienti s nedostatkom laktázy / intoleranciou galaktózy, ako aj so syndrómom glukózo-galaktózovej malabsorpcie, tieto tablety nepredpisujú.
Renálna insuficiencia: pri závažných prejavoch je liek kontraindikovaný. S príznakmi naznačujúcimi rozvinuté zlyhanie obličiek sa pacientovi liek zruší a prenesie sa na monoterapiu.
Nerovnováha elektrolytov a arteriálna hypotenzia: sledovanie dynamiky existujúcich symptómov a vhodná liečba;
Kombinácia s draslíkom: kontrola laboratórnych parametrov krvi.
Lítiové lieky: kombinácia je nežiaduca.

Špecifické informácie pre látku indapamid:

Kyselina močová: pravdepodobnosť zvýšenia záchvatov dny.
Funkcia obličiek a diuretiká: Pravidelné sledovanie testov pacienta.
Rozvoj hepatálnej encefalopatie: prestaňte užívať.
Nerovnováha elektrolytov: neustále sledovanie testov pacienta.
Hladina glukózy v krvi: pravidelné vyšetrenia.
Športovci: látka je schopná poskytnúť pozitívny výsledok pri dopingovej kontrole.
Riadenie dopravy: koncentrácia pozornosti je občas znížená.
Fotosenzitivita: liečba je zastavená. Chráňte svoju pokožku pred slnečným žiarením čo najviac.

Špecifické informácie o látke perindopril:

Anémia: kontrola krvných parametrov.
Arteriálna hypotenzia / zlyhanie obličiek: zvolené dávkovanie sa upraví.
Agranulocytóza/neutropénia: dôležitý je individuálny výber dávky.
Quinckeho edém: vykonáva sa symptomatická liečba. Liek je okamžite zrušený. Zriedkavo sú zaznamenané prípady črevného edému typu angioedému.
Anafylaxia počas desenzibilizácie: ACE inhibítory sa predpisujú s opatrnosťou, najmä pri imunoterapii jedmi hmyzu blanokrídleho typu.
Anafylaxia počas LDL: Aby sa predišlo anafylaxii, ACE inhibítory sa pozastavia jeden deň (aspoň!) pred aferézou.
Kašeľ: ak je to absolútne nevyhnutné, terapia sa môže predĺžiť.
Celková anestézia/chirurgické manipulácie: je pravdepodobné prudké zníženie krvného tlaku. O užívaní lieku je potrebné informovať lekára. Tablety sa zrušia deň pred potrebným zásahom.
Kardiomyopatia hypertrofického typu / aortálna stenóza: tablety sa predpisujú s mimoriadnou opatrnosťou, najmä v prípade obštrukcie výtokového traktu ľavej komory.
Zlyhanie pečene: je pravdepodobná cholestatická žltačka. Ak dôjde k progresii, potom sa vyvinie nekróza pečene, ktorá môže byť sprevádzaná smrťou pacienta. Liečba je zastavená a lekár je konzultovaný na neplánovanú konzultáciu.
Ateroskleróza: zvýšená opatrnosť u pacientov s ochorením koronárnych artérií alebo zlyhaním krvného obehu v mozgu.
Renovaskulárna hypertenzia: pri úprave dávkovania liečba liekom u takýchto pacientov vykazuje priaznivý účinok.
Rizikové skupiny: pri srdcovom zlyhaní pri závažných prejavoch, ako aj pri inzulín-dependentnom diabetes mellitus sa odporúča použitie nízkych dávok a lekársky dohľad.
Starší vek: Predbežná štúdia laboratórnych parametrov testov pacienta. Dávkovanie sa vyberá prísne individuálne.
Pediatria: Neužívajte pred dosiahnutím veku 18 rokov.

V starobe sa tablety predpisujú veľmi opatrne po predbežnom vyšetrení pacienta.

lieková interakcia

Pri používaní lieku je potrebné vziať do úvahy interakciu s inými liekmi:

Súčasné použitie vápenatých solí môže vyvolať hyperkalcémiu.
Pri kombinácii indapamidu s vinkamínom, bepridilom, sultopridom, halofantrínom, ako aj pri súčasnom intravenóznom podaní erytromycínu sa môže vyskytnúť arytmia a bradykardia.
Pri súčasnej liečbe draslík šetriacimi diuretikami alebo liekmi s draslíkom sa môže zvýšiť koncentrácia draslíka v krvi. Táto kombinácia sa odporúča len pri hypokaliémii.
Niekedy sa pri súčasnej liečbe inzulínom a Noliprelom môže vyvinúť hypoglykémia.
Pri liečbe Noliprelom a neuroleptikami alebo tricyklickými antidepresívami sa môže vyvinúť ortostatická hypotenzia.
Pri užívaní nesteroidných protizápalových liekov sú hypotenzívne vlastnosti Noliprelu inhibované. Pri dehydratácii môže táto kombinácia liekov spôsobiť poškodenie obličiek alebo zlyhanie obličiek.
Vzhľadom na možnosť rozvoja hypokaliémie sa zvyšuje riziko toxických účinkov srdcových glykozidov.
Pri kombinácii s metformínom sa môže vyvinúť laktátová acidóza.
Pred použitím rádiokontrastných prípravkov obsahujúcich jód s Noliprelom sa musí zabezpečiť dostatočná hydratácia organizmu.
V dôsledku oneskorenia v tele vody a elektrolytov sa pri súčasnej liečbe Noliprelom a mineralokortikoidmi, glukokortikosteroidmi, stimulačnými laxatívami, tetrakosaktidom, amfotericínom B znižuje hypotenzný účinok a zvyšuje sa pravdepodobnosť hypokaliémie.
Noliprel sa nemá užívať v rovnakom čase ako lítiové prípravky. Ak nie je možné zrušiť niektorý z liekov, je potrebné jasne sledovať obsah lítia v krvi.
Súčasná liečba cyklosporínom môže zvýšiť hladinu kreatinínu v krvi.

Zloženie a forma uvoľňovania

Tablety - 1 tab.:

účinné látky: perindopril arginín 5 mg, čo zodpovedá 3,395 mg perindoprilu a indapamid 1,25 mg;
pomocné látky: monohydrát laktózy 71,33 mg, magnéziumstearát 0,45 mg, maltodextrín 9 mg, koloidný bezvodý oxid kremičitý 0,27 mg, sodná soľ karboxymetylškrobu (typ A) 2,7 mg;
film obal: makrogol-6000 0,087 mg, film obal premix biela farba SEPIFILM 37781 RBC (glycerol 4,5 %, hypromelóza 74,8 %, makrogol-6000 1,8 %, stearát horečnatý 4,5 %, oxid titaničitý (E 171) 14,4 %) 2,913 mg.

Filmom obalené tablety, 5 mg + 1,25 mg.

1 injekčná liekovka (14 a/alebo 30 tabliet každá) alebo 3 injekčné liekovky (každá 30 tabliet) s návodom na lekárske použitie v kartónovom obale s kontrolou prvého otvorenia.

Pri balení (balení) / výrobe v ruskom podniku LLC "Serdiks":

14 alebo 30 tabliet na fľašu vyrobenú z polypropylénu, vybavenú dávkovačom a zátkou obsahujúcou gél absorbujúci vlhkosť.

1 injekčná liekovka (14 a/alebo 30 tabliet každá) s návodom na lekárske použitie a kartónové balenie s kontrolou prvého otvorenia.

Balenie pre nemocnice:

30 tabliet na fľašu vyrobenú z polypropylénu, vybavenú dávkovačom a zátkou s obsahom gélu absorbujúceho vlhkosť.

3 fľaštičky po 30 tabliet s návodom na lekárske použitie v kartónovom obale s kontrolou prvého otvorenia.

30 fliaš po 30 tabliet v kartónovom podnose na fľaše s návodom na lekárske použitie v kartónovej škatuľke s prvým ovládaním otvárania.

Opis liekovej formy

Podlhovasté, biele filmom obalené tablety.

farmakologický účinok

Kombinované antihypertenzívum (diuretikum + ACE inhibítor).

Farmakokinetika

Kombinácia perindoprilu a indapamidu nemení ich farmakokinetické vlastnosti v porovnaní s užívaním týchto liekov samostatne.

Perindopril

Pri perorálnom podaní sa perindopril rýchlo absorbuje. Biologická dostupnosť je 65-70%. Približne 20 % z celkového absorbovaného perindoprilu sa premení na perindoprilát, aktívny metabolit. Užívanie lieku počas jedla je sprevádzané znížením metabolizmu perindoprilu na perindoprilát (tento účinok nemá významný klinický význam).

Maximálna koncentrácia perindoprilátu v plazme sa dosiahne 3-4 hodiny po požití. Komunikácia s plazmatickými proteínmi je nižšia ako 30 % a závisí od koncentrácie perindoprilu v krvi. Disociácia perindoprilátu spojená s ACE je spomalená. Výsledkom je, že „efektívny“ polčas (T1/2) je 25 hodín. Opätovné vymenovanie perindoprilu nevedie k jeho kumulácii a T1/2 perindoprilátu pri opakovanom podávaní zodpovedá obdobiu jeho pôsobenia, teda rovnovážny stav sa dosiahne po 4 dňoch.

Perindoprilát sa vylučuje z tela obličkami. T1/2 metabolitu je 3-5 hodín.

Odstránenie perindoprilátu je spomalené u starších pacientov, ako aj u pacientov so zlyhaním srdca a obličiek.

Dialyzačný klírens perindoprilátu je 70 ml/min.

Farmakokinetika perindoprilu sa mení u pacientov s cirhózou pečene: jeho pečeňový klírens je znížený 2-krát. Množstvo vytvoreného perindoprilátu však neklesá, preto nie je potrebná zmena dávky lieku.

Perindopril prechádza placentou.

indapamid

Indapamid sa rýchlo a úplne absorbuje z gastrointestinálneho traktu. Maximálna koncentrácia liečiva v krvnej plazme sa pozoruje 1 hodinu po požití.

Komunikácia s proteínmi krvnej plazmy - 79%.

T1/2 je 14-24 hodín (priemerne 19 hodín). Opakované podávanie lieku nevedie k jeho akumulácii v tele. Vylučuje sa hlavne obličkami (70 % podanej dávky) a črevami (22 %) vo forme inaktívnych metabolitov. Farmakokinetika lieku sa u pacientov s renálnou insuficienciou nemení.

Farmakodynamika

Noliprel® A forte je kombinovaný prípravok obsahujúci perindopril arginín a indapamid.

Farmakologické vlastnosti lieku Noliprel® A forte kombinujú individuálne vlastnosti každej zo zložiek.

Mechanizmus akcie

Noliprel® A forte

Kombinácia perindoprilu a indapamidu zvyšuje antihypertenzívny účinok každého z nich.

Perindopril

Perindopril je inhibítor enzýmu, ktorý konvertuje angiotenzín I na angiotenzín II (inhibítor angiotenzín konvertujúceho enzýmu (ACE)). ACE alebo kinináza II je exopeptidáza, ktorá konvertuje angiotenzín I na vazokonstrikčný angiotenzín II a rozkladá vazodilatačný bradykinín na neaktívny heptapeptid.

V dôsledku perindoprilu:

znižuje sekréciu aldosterónu;
princípom negatívnej spätnej väzby zvyšuje aktivitu renínu v krvnej plazme;
pri dlhšom užívaní znižuje celkový periférny vaskulárny odpor (OPSS), čo je spôsobené najmä účinkom na cievy vo svaloch a obličkách. Tieto účinky nie sú sprevádzané retenciou sodíka a tekutín alebo rozvojom reflexnej tachykardie. Perindopril normalizuje funkciu myokardu, znižuje preload a afterload.

Pri štúdiu hemodynamických parametrov u pacientov s chronickým srdcovým zlyhaním (CHF) sa zistilo:

zníženie plniaceho tlaku v ľavej a pravej srdcovej komore; zníženie OPSS;
zvýšenie srdcového výdaja;
zvýšenie periférneho prekrvenia svalov.

indapamid

Indapamid patrí do skupiny sulfónamidov, z hľadiska farmakologických vlastností je blízky tiazidovým diuretikám. Indapamid inhibuje reabsorpciu sodíkových iónov v kortikálnom segmente Henleho slučky, čo vedie k zvýšenému vylučovaniu sodíkových, chloridových iónov a v menšej miere iónov draslíka a horčíka obličkami, čím sa zvyšuje diuréza a znižuje krvný tlak (BP).

Antihypertenzívny účinok

Noliprel® A forte

Noliprel® A forte má od dávky závislý antihypertenzívny účinok na diastolický aj systolický krvný tlak v stojacej aj ležiacej polohe.

Antihypertenzný účinok pretrváva 24 hodín.Stabilný terapeutický účinok sa vyvíja menej ako 1 mesiac po začiatku liečby a nie je sprevádzaná tachykardiou. Ukončenie liečby nespôsobuje „abstinenčný“ syndróm.

Noliprel® A forte znižuje stupeň hypertrofie ľavej komory (GTLZH), zlepšuje elasticitu tepien, znižuje periférny vaskulárny odpor, neovplyvňuje metabolizmus lipidov (celkový cholesterol, cholesterol lipoproteínov s vysokou hustotou (HDL) a cholesterol lipoproteínov s nízkou hustotou (LDL) triglyceridy).

Je dokázaný vplyv použitia kombinácie perindoprilu a indapamidu na GTLH v porovnaní s enalaprilom. U pacientov s arteriálnou hypertenziou a LVOT liečených perindopril erbumínom 2 mg (čo zodpovedá 2,5 mg perindopril arginínu)/indapamidom 0,625 mg alebo enalaprilom 10 mg raz denne a keď sa dávka perindopril erbumínu zvýši na 8 mg (čo zodpovedá 10 mg perindopril arginín) a indapamid do 2,5 mg alebo enalapril do 40 mg raz denne, viac ako výrazný pokles index hmotnosti ľavej komory (LVMI) v skupine perindopril/indapamid v porovnaní so skupinou s enalaprilom. Zároveň najviac významný vplyv na LVMI pozorovaný pri použití perindopril erbumínu 8 mg / indapamidu 2,5 mg.

Výraznejší antihypertenzný účinok bol tiež zaznamenaný pri kombinovanej liečbe s perindoprilom a indapamidom v porovnaní s enalaprilom.

U pacientov s diabetes mellitus 2. typu (priemerný vek 66 rokov, index telesnej hmotnosti 28 kg/m2, glykovaný hemoglobín (HbAlc) 7,5 %, TK 145/81 mmHg) sa sledoval účinok fixnej kombinácie perindopril/indapamid. major mikro- a makrovaskulárne komplikácie okrem štandardnej terapie na kontrolu glykémie a stratégií intenzívnej kontroly glykémie (IGC) (cielený HbAlc

83 % pacientov malo arteriálnu hypertenziu, 32 % a 10 % malo makro- a mikrovaskulárne komplikácie, 27 % malo mikroalbuminúriu. Väčšina pacientov v čase zaradenia do štúdie dostávala hypoglykemickú liečbu, 90% pacientov - perorálne hypoglykemické látky (47% pacientov - v monoterapii, 46% - liečba dvoma liekmi, 7% - liečba tromi liekmi). 1% pacientov dostalo inzulínovú terapiu, 9% - iba diétnu terapiu.

Deriváty sulfonylmočoviny užívalo 72% pacientov, metformín - 61%. Ako sprievodnú liečbu dostávalo 75 % pacientov antihypertenzíva, 35 % pacientov - hypolipidemiká (hlavne inhibítory HMG-CoA reduktázy (statíny) - 28 %), kyselina acetylsalicylová ako protidoštičková látka a iné protidoštičkové látky (47 %).

Po 6-týždňovej nábehovej perióde, počas ktorej pacienti dostávali terapiu perindopril/indapamid, boli zaradení do štandardnej glykemickej kontrolnej skupiny alebo do skupiny IKS (Diabeton MB s možnosťou zvýšenia dávky na maximálne 120 mg/deň resp. pridanie ďalšieho hypoglykemického činidla).

Skupina IHC (priemerná doba sledovania 4,8 roka, priemerný HbAlc 6,5 %) v porovnaní so štandardnou kontrolnou skupinou (priemer HbAlc 7,3 %) vykazovala významné 10 % zníženie relatívneho rizika kombinovaných makro- a mikrovaskulárnych komplikácií. Výhoda bola dosiahnutá vďaka výraznému zníženiu relatívneho rizika: veľké mikrovaskulárne komplikácie o 14 %, vznik a progresia nefropatie o 21 %, mikroalbuminúria o 9 %, makroalbuminúria o 30 % a rozvoj obličkových komplikácií o 11 %.

Prínos antihypertenznej liečby nezávisel od prínosu dosiahnutého pomocou IKS.

Perindopril

Perindopril je účinný pri liečbe arteriálnej hypertenzie akejkoľvek závažnosti.

Antihypertenzný účinok lieku dosahuje maximum po 4-6 hodinách po jednorazovom perorálnom podaní a trvá 24 hodín. 24 hodín po užití lieku sa pozoruje výrazná (asi 80 %) reziduálna ACE inhibícia. Perindopril má antihypertenzívny účinok u pacientov s nízkou aj normálnou aktivitou plazmatického renínu.

Súčasné podávanie tiazidových diuretík zvyšuje závažnosť antihypertenzného účinku. Okrem toho kombinácia ACE inhibítora a tiazidového diuretika tiež znižuje riziko hypokaliémie pri užívaní diuretík.

indapamid

Antihypertenzívny účinok sa prejavuje, keď sa liek používa v dávkach, ktoré majú minimálny diuretický účinok. Antihypertenzný účinok indapamidu je spojený so zlepšením elastických vlastností veľkých artérií, znížením periférnej vaskulárnej rezistencie.

Indapamid znižuje GTLZh, neovplyvňuje koncentráciu lipidov v krvnej plazme: triglyceridy, celkový cholesterol, LDL, HDL; metabolizmus uhľohydrátov (vrátane pacientov so súčasným diabetes mellitus).

Indikácie na použitie

esenciálna arteriálna hypertenzia;
pacientov s arteriálnou hypertenziou a diabetes mellitus 2. typu na zníženie rizika vzniku mikrovaskulárnych komplikácií (z obličiek) a makrovaskulárnych komplikácií z kardiovaskulárnych ochorení.

Kontraindikácie na použitie

precitlivenosť na perindopril a iné ACE inhibítory, indapamid, iné sulfónamidy, ako aj na ďalšie pomocné zložky, ktoré tvoria liek;
angioedém v anamnéze (vrátane na pozadí užívania iných ACE inhibítorov);
dedičný/idiopatický angioedém;
hypokaliémia;
ťažké renálne zlyhanie (Cl kreatinínu menej ako 30 ml / min);
stenóza artérie jednej obličky;
bilaterálna stenóza renálnych artérií;
závažné zlyhanie pečene (vrátane encefalopatie);
súčasné užívanie liekov, ktoré predlžujú QT interval;
súčasné použitie s antiarytmickými liekmi, ktoré môžu spôsobiť arytmiu typu "pirueta";
tehotenstvo;
obdobie dojčenia.

Pre nedostatok dostatočných klinických skúseností sa Noliprel® A forte nemá používať u pacientov na hemodialýze, ako aj u pacientov s neliečeným dekompenzovaným srdcovým zlyhaním.

S opatrnosťou: systémové ochorenia spojivového tkaniva (vrátane systémového lupus erythematosus, sklerodermie), imunosupresívna liečba (riziko vzniku neutropénie, agranulocytózy), inhibícia krvotvorby kostnej drene, znížený BCC (diuretiká, diéta bez soli, vracanie, hnačka, hemodialýza), angina pectoris, cerebrovaskulárne ochorenia, renovaskulárna hypertenzia, diabetes mellitus, chronické srdcové zlyhanie (štádium IV NYHA), hyperurikémia (najmä sprevádzaná dnou a urátovou nefrolitiázou), labilita krvného tlaku, vysoký vek; vykonávanie hemodialýzy pomocou vysokoprietokových membrán alebo desenzibilizácie pred procedúrou aferézy LDL; stav po transplantácii obličky; stenóza aortálnej chlopne/hypertrofická kardiomyopatia; prítomnosť deficitu laktázy, galaktozémie alebo syndrómu glukózo-galaktózovej malabsorpcie; vek do 18 rokov (účinnosť a bezpečnosť nebola stanovená).

Použitie v tehotenstve a u detí

Liek je kontraindikovaný v tehotenstve.

Pri plánovaní tehotenstva alebo keď k nemu dôjde počas užívania lieku Noliprel® A forte, musíte okamžite prestať užívať liek a predpísať inú antihypertenzívnu liečbu.

Noliprel® A forte sa nemá užívať v prvom trimestri gravidity.

Nevykonali sa príslušné kontrolované štúdie o použití ACE inhibítorov u tehotných žien. Obmedzené dostupné údaje o účinkoch ACE inhibítorov v prvom trimestri gravidity naznačujú, že použitie ACE inhibítorov neviedlo k malformáciám plodu spojeným s fetotoxicitou, ale fetotoxický účinok lieku nemožno úplne vylúčiť.

Noliprel® A forte je kontraindikovaný v II. a III. trimestri gravidity.

Je známe, že predĺžená expozícia ACE inhibítorom na plod v II a III trimestri tehotenstva môže viesť k narušeniu jeho vývoja (zníženie funkcie obličiek, oligohydramnión, spomalenie osifikácie kostí lebky) a rozvoj komplikácií u novorodencov (zlyhanie obličiek, arteriálna hypotenzia, hyperkaliémia).

Dlhodobé užívanie tiazidových diuretík v treťom trimestri gravidity môže spôsobiť hypovolémiu u matky a zníženie uteroplacentárneho prietoku krvi, čo vedie k fetoplacentárnej ischémii a spomaleniu rastu plodu. V zriedkavých prípadoch sa pri užívaní diuretík krátko pred pôrodom u novorodencov rozvinie hypoglykémia a trombocytopénia.

Ak pacientka dostala liek Noliprel® A forte počas II alebo III trimestra tehotenstva, odporúča sa vykonať ultrazvukové vyšetrenie novorodenca na posúdenie stavu lebky a funkcie obličiek.

U novorodencov, ktorých matky dostávali liečbu ACE inhibítormi, sa môže pozorovať arteriálna hypotenzia, a preto by novorodenci mali byť pod prísnym lekárskym dohľadom.

obdobie laktácie

Noliprel® A forte je kontraindikovaný počas laktácie.

Nie je známe, či sa perindopril vylučuje do materského mlieka. Indapamid sa vylučuje do materského mlieka. Užívanie tiazidových diuretík spôsobuje zníženie množstva materského mlieka alebo potlačenie laktácie. Zároveň sa u novorodenca môže vyvinúť precitlivenosť na deriváty sulfónamidu, hypokaliémia a „nukleárna“ žltačka.

Keďže užívanie perindoprilu a indapamidu počas laktácie môže spôsobiť závažné komplikácie u dojčaťa, je potrebné zhodnotiť význam liečby pre matku a rozhodnúť sa, či ukončiť dojčenie alebo prestať užívať liek.

Vedľajšie účinky

Perindopril má inhibičný účinok na RAAS a znižuje straty draslíka obličkami počas užívania indapamidu. U 4% pacientov sa pri užívaní lieku Noliprel® A forte vyvinie hypokaliémia (hladina draslíka nižšia ako 3,4 mmol / l).

Frekvencia nežiaducich reakcií, ktoré sa môžu vyskytnúť počas liečby, je uvedená nasledovne: veľmi často (> 1/10); často (>1/100, 1/1000, 1/10000,

Z krvi a lymfatický systém: veľmi zriedkavo - trombocytopénia, leukopénia / neutropénia, agranulocytóza, aplastická anémia, hemolytická anémia.

Anémia: V určitých klinických situáciách (pacienti po transplantácii obličky, pacienti na hemodialýze) môžu ACE inhibítory spôsobiť anémiu.

Zo strany centrálneho nervového systému: často - parestézia, bolesť hlavy, závrat, asténia, vertigo; zriedkavo - poruchy spánku, labilita nálady; veľmi zriedkavo - zmätok; nešpecifikovaná frekvencia - mdloby.

Na strane orgánu videnia: často - zhoršenie zraku.

Na strane sluchového orgánu: často - tinitus.

Zo strany CCC: často - výrazný pokles krvného tlaku, vr. ortostatická hypotenzia; veľmi zriedkavo - poruchy srdcového rytmu, vr. bradykardia, komorová tachykardia, fibrilácia predsiení ako aj angínu pectoris a infarkt myokardu, pravdepodobne v dôsledku nadmerného poklesu krvného tlaku u vysokorizikových pacientov; nešpecifikovaná frekvencia – arytmie typu „pirueta“.

Z dýchacieho systému, orgánov hrudník a mediastinum: často - na pozadí užívania ACE inhibítorov sa môže objaviť suchý kašeľ, ktorý pri užívaní tejto skupiny liekov dlhodobo pretrváva a po ich vysadení zmizne, dýchavičnosť; zriedkavo - bronchospazmus; veľmi zriedkavo - eozinofilná pneumónia, rinitída.

Zo strany zažívacie ústrojenstvo: často - suchosť ústnej sliznice, nevoľnosť, vracanie, bolesť brucha, bolesť v epigastriu, zhoršené vnímanie chuti, strata chuti do jedla, dyspepsia, zápcha, hnačka; veľmi zriedkavo - angioedém čreva, cholestatická žltačka, pankreatitída; nešpecifikovaná frekvencia - hepatálna encefalopatia u pacientov so zlyhaním pečene, hepatitída.

Zo strany kože a podkožného tuku: často - kožná vyrážka, svrbenie, makulopapulárna vyrážka; zriedkavo - angioedém tváre, pier, končatín, sliznice jazyka, vokálnych záhybov a / alebo hrtana; žihľavka; reakcie z precitlivenosti u pacientov s predispozíciou na broncho-obštrukčné a alergické reakcie; purpura, u pacientov s akútna forma systémový lupus erythematosus môže zhoršiť priebeh ochorenia; veľmi zriedkavo - multiformný erytém, toxická epidermálna nekrolýza, Stevensov-Johnsonov syndróm. Boli hlásené fotosenzitívne reakcie.

Z muskuloskeletálneho systému a spojivového tkaniva: často - svalové kŕče.

Z močového systému: zriedkavo - zlyhanie obličiek; veľmi zriedkavo - akútne zlyhanie obličiek.

Z reprodukčného systému: zriedkavo - impotencia.

Celkové poruchy a symptómy: často - asténia; zriedkavo - zvýšené potenie.

Laboratórne ukazovatele: hyperkaliémia, častejšie prechodná; mierne zvýšenie koncentrácie kreatinínu v moči a krvnej plazme, prechádzajúce po prerušení liečby, častejšie u pacientov so stenózou renálnej artérie, pri liečbe arteriálnej hypertenzie diuretikami a v prípade zlyhania obličiek; zriedkavo - hyperkalcémia; nešpecifikovaná frekvencia - zvýšenie QT intervalu na EKG, zvýšenie koncentrácie kyseliny močovej a glukózy v krvi, zvýšenie aktivity pečeňových enzýmov, hypokaliémia, významná najmä u rizikových pacientov, hyponatriémia a hypovolémia, čo vedie k dehydratácii a ortostatickej hypotenzii. Simultánna hypochlorémia môže viesť k metabolickej alkalóze kompenzačného charakteru (pravdepodobnosť a závažnosť tohto účinku je nízka).

lieková interakcia

Lítiové prípravky: pri súčasnom použití lítiových prípravkov a ACE inhibítorov sa môže vyskytnúť reverzibilné zvýšenie koncentrácie lítia v krvnej plazme a súvisiace toxické účinky. Dodatočné podávanie tiazidových diuretík môže ďalej zvýšiť koncentráciu lítia a zvýšiť riziko toxicity. Súčasné použitie kombinácie perindoprilu a indapamidu s lítiovými prípravkami sa neodporúča. Ak je to potrebné, takáto liečba by mala neustále monitorovať obsah lítia v krvnej plazme (pozri časť „Osobitné pokyny“).

Lieky, ktorých kombinácia si vyžaduje osobitnú pozornosť a opatrnosť

Baklofén: môže zvýšiť hypotenzný účinok. Je potrebné monitorovať krvný tlak a funkciu obličiek, v prípade potreby je potrebná úprava dávky antihypertenzív.

Nesteroidné protizápalové lieky (NSAID), vrátane vysokých dávok kyselina acetylsalicylová(viac ako 3 g / deň): vymenovanie NSAID môže viesť k zníženiu diuretických, natriuretických a antihypertenzívnych účinkov. Pri významnej strate tekutín sa môže vyvinúť akútne zlyhanie obličiek (v dôsledku zníženia rýchlosti glomerulárnej filtrácie). Pred začatím liečby liekom je potrebné doplniť stratu tekutín a na začiatku liečby pravidelne sledovať funkciu obličiek.

Tricyklické antidepresíva, antipsychotiká (neuroleptiká): Tieto skupiny liekov zvyšujú antihypertenzný účinok a zvyšujú riziko ortostatickej hypotenzie (aditívny účinok).

Kortikosteroidy, tetrakosaktid: zníženie antihypertenzného účinku (retencia tekutín a sodíkových iónov v dôsledku účinku kortikosteroidov).

Iné antihypertenzíva: môžu zvýšiť antihypertenzívny účinok.

Draslík šetriace diuretiká (amilorid, spironolaktón, triamterén) a prípravky draslíka: ACE inhibítory znižujú straty draslíka obličkami spôsobené diuretikom. draslík šetriace diuretiká (napr. spironolaktón, triamterén, amilorid), doplnky draslíka a náhrady obsahujúce draslík jedlá soľ môže viesť k výraznému zvýšeniu obsahu draslíka v krvnom sére až do smrteľného výsledku. Ak je potrebné súčasne užívať ACE inhibítor a vyššie uvedené lieky (v prípade potvrdenej hypokaliémie), je potrebné postupovať opatrne a pravidelne monitorovať obsah draslíka v krvnej plazme a parametre EKG.

Kombinácia liekov. vyžadujúce osobitnú pozornosť

Perorálne hypoglykemické látky (deriváty sulfonylmočoviny) a inzulín: Nasledujúce účinky boli opísané pre kaptopril a enalapril. ACE inhibítory môžu zvýšiť hypoglykemický účinok inzulínu a derivátov sulfonylmočoviny u pacientov s diabetes mellitus.

Vývoj hypoglykémie sa pozoruje veľmi zriedkavo (kvôli zvýšeniu tolerancie glukózy a zníženiu potreby inzulínu).

Kombinácia liekov. vyžadujúce pozornosť

Alopurinol, cytotoxické a imunosupresívne látky, kortikosteroidy (napr systémové použitie) a prokaínamid: súčasné užívanie s ACE inhibítormi môže byť sprevádzané zvýšeným rizikom leukopénie.

Prostriedky pre celková anestézia: Súčasné použitie ACE inhibítorov a celkovej anestézie môže viesť k zvýšeniu antihypertenzného účinku.

Diuretiká (tiazidové a "slučky"): použitie diuretík vo vysokých dávkach môže viesť k hypovolémii a pridanie perindoprilu k liečbe môže viesť k arteriálna hypotenzia.

Prípravky zlata: pri použití ACE inhibítorov vrátane perindoprilu bol u pacientov, ktorí dostávali intravenózny prípravok zlata (aurotiomalát sodný), opísaný komplex symptómov vrátane: sčervenania kože tváre, nauzey, vracania, arteriálnej hypotenzie.

indapamid

Kombinácie liekov vyžadujúce osobitnú pozornosť

Lieky, ktoré môžu spôsobiť torsades de pointes: vzhľadom na riziko hypokaliémie je potrebná opatrnosť, ak sa indapamid používa súbežne s liekmi, ktoré môžu spôsobiť torsades de pointes, ako sú antiarytmiká (chinidín, hydrochinidín, dizopyramid, amiodarón, dofetilid, ibutilid). bretylium tosylát, sotalol); niektoré antipsychotiká (chlórpromazín, cyamemazín, levomepromazín, tioridazín, trifluoperazín); benzamidy (amisulprid, sulpirid, sultoprid, tiaprid); butyrofenóny (droperidol, haloperidol); iné antipsychotiká (pimozid); iné lieky, ako je bepridil, cisaprid, difemanylmetylsulfát, erytromycín IV, halofantrín, mizolastín, moxifloxacín, pentamidín, sparfloxacín, vinkamín IV, metadón, astemizol, terfenadín. Je potrebné vyhnúť sa súčasnému užívaniu s vyššie uvedenými liekmi; riziko vzniku hypokaliémie, ak je to potrebné, vykonať jej korekciu; kontrolovať QT interval.

Lieky, ktoré môžu spôsobiť hypokaliémiu: amfotericín B (iv), glukokortikosteroidy a mineralokortikosteroidy (so systémovou aplikáciou), tetrakosaktid, laxatíva stimulujúce motilitu čriev: zvýšené riziko hypokaliémie (aditívny účinok). Je potrebné kontrolovať obsah draslíka v krvnej plazme, ak je to potrebné - jeho korekcia. Osobitná pozornosť by sa mala venovať pacientom súčasne užívajúcim srdcové glykozidy. Mali by sa použiť laxatíva, ktoré nestimulujú črevnú motilitu.

Srdcové glykozidy: zvyšuje sa hypokaliémia toxický účinok srdcové glykozidy. Pri súčasnom použití indapamidu a srdcových glykozidov je potrebné monitorovať obsah draslíka v krvnej plazme a Indikátory EKG a v prípade potreby upraviť terapiu.

Kombinácia liekov. vyžadujúce pozornosť

Metformín: funkčné zlyhanie obličiek, ktoré sa môže vyskytnúť pri užívaní diuretík, najmä slučkových diuretík, zatiaľ čo vymenovanie metformínu zvyšuje riziko vzniku laktátovej acidózy. Metformín sa nemá používať, ak koncentrácie kreatinínu v plazme prekročia 15 mg/l (135 µmol/l) u mužov a 12 mg/l (110 µmol/l) u žien.

Soli vápnika: pri súčasnom podávaní sa môže vyvinúť hyperkalcémia v dôsledku zníženia vylučovania iónov vápnika obličkami.

Cyklosporín: je možné zvýšiť koncentráciu kreatinínu v krvnej plazme bez zmeny koncentrácie cyklosporínu v krvnej plazme aj pri normálnom obsahu vody a sodíkových iónov.

Dávkovanie

Vnútri, najlepšie ráno, pred jedlom.

Esenciálna hypertenzia

1 tableta Noliprel® A forte 1 krát denne.

Ak je to možné, liek začína výberom dávok jednozložkových liekov. V prípade klinickej nevyhnutnosti je možné zvážiť možnosť predpísať kombinovanú liečbu s Noliprelom® A forte ihneď po monoterapii.

U pacientov s arteriálnou hypertenziou a diabetes mellitus 2. typu na zníženie rizika vzniku mikrovaskulárnych komplikácií (z obličiek) a makrovaskulárnych komplikácií z kardiovaskulárnych ochorení.

Odporúča sa začať liečbu kombináciou perindopril / indapamid v dávke 2,5 mg / 0,625 mg (liek Noliprel® A) 1-krát denne. Po 3 mesiacoch liečby, pri dobrej tolerancii, je možné dávku zvýšiť - 1 tableta Noliprelu® A forte 1x denne.

Starší pacienti

Liečba liekom sa má predpísať po monitorovaní funkcie obličiek a krvného tlaku.

zlyhanie obličiek

Liek je kontraindikovaný u pacientov s ťažkou renálnou insuficienciou (CC menej ako 30 ml / min).

U pacientov so stredne ťažkou renálnou insuficienciou (CC 30-60 ml/min) sa odporúča začať liečbu potrebnými dávkami liekov (v monoterapii), ktoré sú súčasťou Noliprelu® A forte.

Pacienti s CC rovným alebo väčším ako 60 ml/min nevyžadujú úpravu dávky. Na pozadí liečby je potrebné pravidelné sledovanie koncentrácie kreatinínu a draslíka v krvnej plazme.

Zlyhanie pečene

Liek je kontraindikovaný u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene. Pri stredne ťažkej hepatálnej insuficiencii nie je potrebná úprava dávky.

Deti a tínedžeri

Noliprel® A forte sa nemá predpisovať deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov kvôli chýbajúcim údajom o účinnosti a bezpečnosti lieku u pacientov tejto vekovej skupiny.

Predávkovanie

Symptómy

Najpravdepodobnejším príznakom predávkovania je výrazný pokles krvného tlaku, niekedy v kombinácii s nevoľnosťou, vracaním, kŕčmi, závratmi, ospalosťou, zmätenosťou a oligúriou, ktorá sa môže zmeniť na anúriu (v dôsledku hypovolémie). Môže tiež existovať poruchy elektrolytov(hyponatrémia, hypokaliémia).

Opatrenia núdzová starostlivosť sa redukujú na odstránenie lieku z tela: výplach žalúdka a / alebo vymenovanie aktívneho uhlia, po ktorom nasleduje obnovenie rovnováhy vody a elektrolytov.

Pri výraznom poklese krvného tlaku by mal byť pacient prenesený do „ležiacej“ polohy so zdvihnutými nohami. Ak je to potrebné, upravte hypovolémiu (napríklad intravenózna infúzia 0,9% roztoku chloridu sodného). Perindoprilát, aktívny metabolit perindoprilu, možno z tela odstrániť dialýzou.

Preventívne opatrenia

Noliprel® A forte

Užívanie lieku Noliprel® A forte 5 mg + 1,25 mg nie je sprevádzané výrazným znížením frekvencie vedľajšie účinky s výnimkou hypokaliémie v porovnaní s perindoprilom a indapamidom pri najnižších schválených dávkach. Na začiatku liečby dvomi antihypertenzívami, ktoré pacient predtým nedostával, nemožno vylúčiť zvýšené riziko idiosynkrázie. Starostlivé sledovanie pacienta toto riziko minimalizuje.

Zhoršená funkcia obličiek

Terapia je kontraindikovaná u pacientov s ťažkou renálnou insuficienciou (CC menej ako 30 ml/min). U niektorých pacientov s arteriálnou hypertenziou bez predchádzajúceho zjavného poškodenia funkcie obličiek počas liečby sa môžu objaviť laboratórne príznaky funkčného zlyhania obličiek. V tomto prípade sa má liečba zastaviť. V budúcnosti môžete obnoviť kombinovanú liečbu s použitím nízkych dávok liekov alebo použiť lieky v monoterapii.

Takíto pacienti potrebujú pravidelné sledovanie hladiny draslíka a kreatinínu v krvnom sére - 2 týždne po začiatku liečby a potom každé 2 mesiace. Renálne zlyhanie sa vyskytuje častejšie u pacientov s ťažkým chronickým srdcovým zlyhaním alebo základnou renálnou dysfunkciou, vrátane stenózy renálnej artérie.

Arteriálna hypotenzia a porucha rovnováhy vody a elektrolytov

Hyponatriémia je spojená s rizikom náhleho rozvoja arteriálnej hypotenzie (najmä u pacientov so stenózou artérie jednej obličky a bilaterálnou stenózou renálnych artérií). Preto treba pri dynamickom monitorovaní pacientov venovať pozornosť možným príznakom dehydratácie a poklesu hladiny elektrolytov v krvnej plazme, napríklad po hnačke alebo zvracaní. Takíto pacienti vyžadujú pravidelné sledovanie hladín elektrolytov v plazme.

Pri závažnej arteriálnej hypotenzii môže byť potrebné intravenózne podanie 0,9 % roztoku chloridu sodného.

Prechodná arteriálna hypotenzia nie je kontraindikáciou pre pokračovanie liečby. Po obnovení objemu cirkulujúcej krvi a krvného tlaku je možné obnoviť terapiu s použitím nízkych dávok liekov alebo použiť lieky v monoterapii.

Hladina draslíka

Kombinované použitie perindoprilu a indapamidu nezabráni rozvoju hypokaliémie, najmä u pacientov s diabetes mellitus alebo renálnou insuficienciou. Rovnako ako v prípade kombinovaného užívania antihypertenzív a diuretík je potrebné pravidelné sledovanie hladiny draslíka v krvnej plazme.

Pomocné látky

Treba mať na pamäti, že pomocné látky liečiva zahŕňajú monohydrát laktózy. Nepredpisujte Noliprel® A forte pacientom s dedičnou intoleranciou galaktózy, deficitom laktázy a glukózo-galaktózovou malabsorpciou.

Lítiové prípravky

Súčasné použitie kombinácie perindoprilu a indapamidu s lítiovými prípravkami sa neodporúča.

Perindopril

Neutropénia/agranulocytóza

Riziko vzniku neutropénie pri užívaní ACE inhibítorov závisí od dávky a závisí od užívaného lieku a prítomnosti sprievodné ochorenia. Neutropénia sa zriedkavo vyskytuje u pacientov bez sprievodných ochorení, ale riziko sa zvyšuje u pacientov s poruchou funkcie obličiek, najmä na pozadí systémové ochorenia spojivového tkaniva (vrátane systémového lupus erythematosus, sklerodermie). Po vysadení ACE inhibítorov príznaky neutropénie samy vymiznú.

Angioedém (Quinckeho edém)

Pri užívaní ACE inhibítorov, vrátane perindoprilu, v zriedkavých prípadoch, rozvoj angioedém tvár, končatiny, pery, jazyk, hlasivky a/alebo hrtan. Ak sa objavia príznaky, perindopril sa má okamžite vysadiť a pacient sa má sledovať, kým príznaky edému úplne nezmiznú. Ak opuch postihuje iba tvár a pery, zvyčajne sa upraví sám, hoci na liečbu symptómov sa môžu použiť antihistaminiká.

Angioedém sprevádzaný opuchom hrtana môže byť smrteľný. Opuch jazyka, hlasiviek alebo hrtana môže viesť k obštrukcii dýchacieho traktu. Ak sa objavia takéto príznaky, je potrebné ihneď podať subkutánne adrenalín (adrenalín) v zriedení 1:1000 (0,3 alebo 0,5 ml) a/alebo zabezpečiť dýchacie cesty.

U pacientov s anamnézou angioedému, ktorý nie je spojený s užívaním ACE inhibítorov, môže byť zvýšené riziko jeho rozvoja pri užívaní liekov tejto skupiny.

V zriedkavých prípadoch sa počas liečby ACE inhibítormi vyvinie angioedém čreva.

Anafylaktoidné reakcie počas desenzibilizácie

Existujú samostatné správy o vývoji dlhodobých, život ohrozujúcich anafylaktoidných reakcií u pacientov užívajúcich ACE inhibítory počas desenzibilizačnej liečby jedom blanokrídlovcov (včely, osy). ACE inhibítory sa majú používať s opatrnosťou u alergických pacientov podstupujúcich desenzibilizačné procedúry. U pacientov liečených imunoterapiou jedom blanokrídlovcov sa treba vyhnúť použitiu ACE inhibítora. Anafylaktoidnej reakcii sa však možno vyhnúť dočasným vysadením ACE inhibítora najmenej 24 hodín pred začiatkom procedúry.

Anafylaktoidné reakcie počas LDL aferézy

V zriedkavých prípadoch sa u pacientov, ktorí dostávajú ACE inhibítory počas aferézy lipoproteínov s nízkou hustotou (LDL) s použitím dextránsulfátu, u pacientov podstupujúcich hemodialýzu s použitím vysokoprietokových membrán, môže vyvinúť život ohrozujúce anafylaktoidné reakcie. Aby sa predišlo anafylaktoidnej reakcii, liečba ACE inhibítorom sa má dočasne prerušiť najmenej 24 hodín pred aferézou.

Počas liečby ACE inhibítorom sa môže objaviť suchý kašeľ. Kašeľ pri užívaní liekov tejto skupiny dlhodobo pretrváva a po ich zrušení zmizne. Keď sa u pacienta objaví suchý kašeľ, treba si uvedomiť možnú iatrogénnu povahu tohto príznaku. Ak ošetrujúci lekár usúdi, že liečba ACE inhibítormi je pre pacienta nevyhnutná, môže sa v liečbe pokračovať.

Deti a tínedžeri

Liek sa nemá predpisovať deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov z dôvodu chýbajúcich údajov o účinnosti a bezpečnosti používania perindoprilu vo forme mototerapie alebo ako súčasť kombinovanej liečby u pacientov tejto vekovej skupiny.

Riziko arteriálnej hypotenzie a/alebo zlyhania obličiek (u pacientov so srdcovým zlyhaním, poruchou rovnováhy tekutín a elektrolytov atď.)

Pre niektoré patologických stavov môže dôjsť k významnej aktivácii systému „renín-angiotenzín-aldosterón“, najmä pri ťažkej hypovolémii a znížení hladiny elektrolytov v krvnej plazme (v dôsledku diéty bez soli alebo dlhodobého užívania diuretík), u pacientov s pôvodne nízkym krvným tlakom, s bilaterálnou stenózou renálnej artérie alebo so stenózou artérií, solitárnou obličkou, chronickým srdcovým zlyhaním alebo cirhózou pečene s edémom a ascitom. Použitie ACE inhibítora spôsobuje blokádu tohto systému, a preto môže byť sprevádzané prudkým poklesom krvného tlaku a / alebo zvýšením hladiny kreatinínu v krvnej plazme, čo naznačuje vývoj funkčného zlyhania obličiek. Tieto javy sa častejšie pozorujú pri užití prvej dávky lieku alebo počas prvých dvoch týždňov liečby. Niekedy sa tieto stavy vyvinú akútne a inokedy počas terapie. V takýchto prípadoch sa pri obnovení liečby odporúča použiť liek v nižšej dávke a potom dávku postupne zvyšovať.

Starší pacienti

Pred začatím užívania lieku je potrebné vyhodnotiť funkčnú aktivitu obličiek a koncentráciu draslíka v krvnej plazme. Na začiatku terapie sa dávka lieku zvolí s prihliadnutím na stupeň zníženia krvného tlaku, najmä pri dehydratácii a strate elektrolytov. Takéto opatrenia sa vyhýbajú prudký pokles PEKLO.

Ateroskleróza

Riziko arteriálnej hypotenzie existuje u všetkých pacientov, avšak pri použití lieku u pacientov s ischemickej choroby srdcová a cerebrovaskulárna nedostatočnosť. U takýchto pacientov sa má liečba začať nízkymi dávkami.

Pacienti s renovaskulárnou hypertenziou

Revaskularizácia je liečba renovaskulárnej hypertenzie. Užívanie ACE inhibítorov má však priaznivý efekt u tejto kategórie pacientov, oboch čakajúcich chirurgická intervencia a keď operácia nie je možná.

Liečba Noliprelom A forte u pacientov s diagnostikovanou alebo suspektnou bilaterálnou stenózou renálnej artérie alebo stenózou artérie jednej obličky sa má začať nízkou dávkou lieku v nemocničnom prostredí, pri monitorovaní funkcie obličiek a plazmatickej koncentrácie draslíka. U niektorých pacientov sa môže vyvinúť funkčné zlyhanie obličiek, ktoré po vysadení lieku zmizne.

Ďalšie rizikové skupiny

U osôb s ťažkým srdcovým zlyhaním (štádium IV) a pacientov s inzulín-dependentným diabetes mellitus (nebezpečenstvo spontánneho zvýšenia koncentrácie draslíka) sa má liečba začať nízkou dávkou lieku a pod stálym lekárskym dohľadom.

Pacienti s arteriálnou hypertenziou s ischemickou chorobou srdca by nemali prestať užívať betablokátory: ACE inhibítory sa majú používať spolu s betablokátormi.

Anémia sa môže vyvinúť u pacientov po transplantácii obličky alebo u pacientov na hemodialýze. Zároveň je pokles koncentrácie hemoglobínu tým väčší, čím vyšší bol jeho počiatočný ukazovateľ. Zdá sa, že tento účinok nie je závislý od dávky, ale môže súvisieť s mechanizmom účinku ACE inhibítorov.

Počas prvých 6 mesiacov dochádza k miernemu poklesu koncentrácie hemoglobínu, potom zostáva stabilný a po vysadení lieku sa úplne obnoví. U takýchto pacientov možno v liečbe pokračovať, ale pravidelne sa majú vykonávať hematologické vyšetrenia.

Chirurgia / Celková anestézia

Použitie ACE inhibítorov u pacientov podstupujúcich chirurgický zákrok v celkovej anestézii môže viesť k výraznému zníženiu krvného tlaku, najmä pri použití liekov na celkovú anestéziu, ktoré majú hypotenzívny účinok.

Jeden deň pred operáciou sa odporúča prestať užívať dlhodobo pôsobiace ACE inhibítory vrátane perindoprilu. Je potrebné upozorniť anesteziológa, že pacient užíva ACE inhibítory.

Aortálna stenóza / Hypertrofická kardiomyopatia

ACE inhibítory sa majú používať s opatrnosťou u pacientov s obštrukciou výtokového traktu ľavej komory.

Zlyhanie pečene

V zriedkavých prípadoch sa na pozadí užívania ACE inhibítorov vyskytuje cholestatická žltačka. Ako tento syndróm progreduje, rýchly vývoj nekróza pečene, niekedy smrteľná. Mechanizmus, akým sa tento syndróm vyvíja, je nejasný. Ak sa počas užívania ACE inhibítorov objaví žltačka alebo výrazné zvýšenie aktivity „pečeňových“ enzýmov, musíte prestať užívať liek a poradiť sa s lekárom (pozri časť „Vedľajšie účinky“).

indapamid

V prípade zhoršenej funkcie pečene môže užívanie tiazidových a tiazidom podobných diuretík viesť k rozvoju hepatálnej encefalopatie. V takom prípade by ste mali okamžite prestať užívať liek.

Rovnováha voda-elektrolyt

Pred začatím liečby je potrebné určiť obsah sodíkových iónov v krvnej plazme. Na pozadí užívania lieku by sa tento indikátor mal pravidelne monitorovať. Všetky diuretiká môžu spôsobiť hyponatriémiu, ktorá niekedy vedie k závažným komplikáciám. Hyponatrémia zapnutá počiatočná fáza nemusia byť sprevádzané klinické príznaky preto je potrebné pravidelné laboratórne sledovanie. Častejšie sledovanie obsahu sodíkových iónov je indikované u pacientov s cirhózou pečene a. starí ľudia.

Liečba tiazidovými a tiazidovými diuretikami je spojená s rizikom rozvoja hypokaliémie. Vyhnite sa hypokaliémii (menej ako 3,4 mmol/l) v nasledujúce kategórie pacienti s vysokým rizikom: starší pacienti, podvyživení pacienti alebo súbežní pacienti medikamentózna terapia, pacienti s cirhózou pečene, periférnym edémom alebo ascitom, ischemickou chorobou srdca, srdcovým zlyhaním. Hypokaliémia u týchto pacientov zvyšuje toxický účinok srdcových glykozidov a zvyšuje riziko arytmií.

Zvýšené riziko majú aj pacienti so zvýšeným QT intervalom bez ohľadu na to, či je toto zvýšenie spôsobené vrodenými príčinami alebo pôsobením liekov.

Hypokaliémia, podobne ako bradykardia, prispieva k rozvoju závažných porúch tep srdca najmä arytmie piruetového typu, ktoré môžu byť smrteľné. Vo všetkých vyššie popísaných prípadoch je potrebné pravidelnejšie sledovanie obsahu iónov draslíka v krvnej plazme. Prvé meranie koncentrácie iónov draslíka sa musí vykonať v priebehu prvého týždňa od začiatku liečby. Ak sa zistí hypokaliémia, má sa predpísať vhodná liečba.

Tiazidové a tiazidom podobné diuretiká znižujú vylučovanie iónov vápnika obličkami, čo vedie k miernemu a dočasnému zvýšeniu koncentrácie vápnika v krvnej plazme. Závažná hyperkalcémia môže byť spôsobená predtým nediagnostikovaným hyperparatyreoidizmom. Pred preskúmaním funkcie prištítna žľaza mali by ste prestať užívať diuretiká.

U pacientov s diabetes mellitus je potrebné kontrolovať hladinu glukózy v krvi, najmä v prítomnosti hypokaliémie.

Kyselina močová

U pacientov s zvýšená hladina kyselina močová v krvnej plazme počas liečby môže zvýšiť výskyt dnavých záchvatov.

Diuretiká a funkcia obličiek

Tiazidové a tiazidom podobné diuretiká sú plne účinné len u pacientov s normálnou alebo mierne poškodenou funkciou obličiek (plazmatický kreatinín u dospelých je nižší ako 25 mg/l alebo 220 μmol/l).

Na začiatku liečby diuretikami u pacientov v dôsledku hypovolémie a hyponatriémie možno pozorovať dočasné zníženie rýchlosti glomerulárnej filtrácie a zvýšenie koncentrácie močoviny a kreatinínu v krvnej plazme. Toto prechodné funkčné zlyhanie obličiek nie je nebezpečné u pacientov s nezmenenou funkciou obličiek, ale u pacientov s renálnou insuficienciou sa jeho závažnosť môže zvýšiť.

fotosenzitivitu

Na pozadí užívania tiazidových a tiazidom podobných diuretík boli hlásené prípady fotosenzitívnych reakcií. Ak sa počas užívania lieku objavia fotosenzitívne reakcie, liečba sa má prerušiť. Ak je potrebné pokračovať v diuretickej liečbe, odporúča sa chrániť koža z vystavenia slnečnému žiareniu alebo umelému ultrafialovému žiareniu.

Športovci

Indapamid môže dať pozitívna reakcia počas dopingovej kontroly.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a ovládacie mechanizmy

Pôsobenie látok, ktoré tvoria liek Noliprel® A forte, nevedie k narušeniu psychomotorických reakcií. U niektorých ľudí sa však v reakcii na pokles krvného tlaku môžu vyvinúť rôzne individuálne reakcie, najmä na začiatku terapie alebo keď sa k prebiehajúcej terapii pridajú iné antihypertenzíva. V tomto prípade môže byť znížená schopnosť riadiť auto alebo iné mechanizmy.

Noliprel Bi-forte je kombináciou ACE inhibítora perindopril arginínu a sulfónamidového diuretika indapamidu. Farmakologický účinok lieku je spôsobený vlastnosťami každej zložky (perindopril a indapamid) a ich aditívnym synergizmom.
Perindopril je ACE inhibítor. ACE premieňa angiotenzín I na angiotenzín II (vazokonstrikčná látka), navyše stimuluje sekréciu aldosterónu kôrou nadobličiek a rozklad bradykinínu (vazodilatačná látka) na neaktívne heptapeptidy.
Indapam je derivát sulfónamidov s indolovým kruhom, farmakologicky príbuzný tiazidovým diuretikám, ktorý pôsobí inhibíciou reabsorpcie sodíka v kortikálnom segmente obličiek. To zvyšuje vylučovanie sodíka a chloridu močom a v menšej miere draslíka a horčíka, čím sa zvyšuje močenie a poskytuje sa antihypertenzívny účinok.
Charakteristika antihypertenzívneho účinku.
Noliprel Bi-forte znižuje systolický a diastolický krvný tlak u pacientov s hypertenziou v akomkoľvek veku, v polohe na chrbte aj v stoji. Antihypertenzný účinok lieku je závislý od dávky.
Najlepší účinok pri znižovaní hmotnostného indexu ľavej komory sa dosiahol pri užívaní 8 mg perindoprilu (zodpovedá 10 mg perindopril arginínu) + 2,5 mg indapamidu.
Krvný tlak klesal účinnejšie v skupine perindopril/indapamid: rozdiel v priemernej hodnote zníženia krvného tlaku medzi týmito dvoma skupinami pacientov bol -5,8 mm Hg pre systolický tlak. čl. (95 % CI (-7,9; -3,7); p<0,0001) и -2,3 мм рт. ст. (95% ДИ (-3,6; -0,9); p=0,0004) для диастолического давления с преимуществом для пациентов группы периндоприла/индапамида.
Antihypertenzná aktivita spojená s perindoprilom
Perindopril účinne znižuje krvný tlak pri hypertenzii akéhokoľvek stupňa: miernej, strednej a závažnej. Pokles systolického a diastolického krvného tlaku sa zisťuje v polohe na chrbte aj v stoji. Maximálny antihypertenzný účinok sa vyvinie 4-6 hodín po užití jednorazovej dávky a pretrváva dlhšie ako 1 deň. Perindopril má vysokú úroveň konečnej blokády ACE inhibítora (asi 80 %) 24 hodín po podaní.
U pacientov, ktorí odpovedali na liečbu, nastane normalizácia krvného tlaku do 1 mesiaca a pretrváva bez výskytu tachyfylaxie.
Ukončenie liečby nie je sprevádzané abstinenčným účinkom.
Perindopril má vazodilatačné vlastnosti, obnovuje elasticitu veľkých tepien, upravuje histomorfometrické zmeny arteriálnej rezistencie a znižuje hypertrofiu ľavej komory. Pridanie tiazidového diuretika v prípade potreby vedie k ďalšiemu synergizmu.
Kombinácia ACE inhibítora a tiazidového diuretika znižuje riziko hypokaliémie, ktorá je pravdepodobná pri použití diuretika v monoterapii.
Antihypertenzná aktivita spojená s indapamidom
Antihypertenzný účinok indapamidu v monoterapii trvá 24 hodín.Tento účinok sa prejavuje v dávkach, pri ktorých sú diuretické vlastnosti minimálne. Antihypertenzný účinok indapamidu je spojený so zlepšením arteriálnej elasticity a znížením rezistencie arteriol a OPSS.

Farmakokinetika

.
Farmakokinetické vlastnosti perindoprilu a indapamidu ako súčasti lieku Noliprel Bi-forte sa nelíšia od vlastností perindoprilu a indapamidu ako monopreparátov.
Farmakologické vlastnosti spojené s perindoprilom. Po perorálnom podaní sa perindopril rýchlo absorbuje, Cmax sa dosiahne po 1 hodine.T½ perindoprilu z krvnej plazmy je 1 hodina.Perindopril je proliečivo. 27 % podanej dávky perindoprilu vstupuje do krvného obehu ako aktívny metabolit perindoprilátu. Okrem aktívneho perindoprilátu tvorí perindopril ďalších 5 neaktívnych metabolitov. Cmax perindoprilátu v plazme sa dosiahne po 3-4 hodinách.
Keďže príjem potravy inhibuje premenu perindoprilu na perindoprilát a následne sa znižuje aj jeho biologická dostupnosť, perindopril arginín sa odporúča užívať perorálne v jednej dennej dávke ráno pred jedlom.
Existuje lineárny vzťah medzi dávkou perindoprilu a jeho plazmatickou koncentráciou.
Distribučný objem neviazaného perindoprilátu je približne 0,2 l/kg telesnej hmotnosti. Väzba perindoprilátu na plazmatické proteíny je 20 %, hlavne s ACE, a je závislá od dávky. Perindoprilát sa vylučuje močom, zvyškový T½ neviazanej frakcie je asi 17 hodín.. Rovnovážny stav sa dosiahne po 4 dňoch.
Odstránenie perindoprilátu je znížené u starších pacientov a u pacientov so zlyhaním srdca alebo obličiek. U pacientov s renálnou insuficienciou je potrebné upraviť dávku v závislosti od stupňa poruchy funkcie obličiek (klírens kreatinínu).
Dialyzačný klírens perindoprilátu je 70 ml/min.
Kinetika perindoprilu sa mení u pacientov s cirhózou pečene: pečeňový klírens hlavnej molekuly je polovičný. Množstvo vytvoreného perindoprilátu však neklesá. Preto u takýchto pacientov nie je potrebné vyberať dávku (pozri.

APLIKÁCIA, ŠPECIÁLNE POKYNY).
Farmakologické vlastnosti spojené s indapamidom. Indapamid sa rýchlo a úplne absorbuje z gastrointestinálneho traktu. Cmax v plazme sa dosiahne približne 1 hodinu po perorálnom podaní. Väzba na plazmatické bielkoviny - 79%. T½ je 14-24 hodín (v priemere 18 hodín). Opakovaný príjem nespôsobuje kumuláciu.
Indapamid sa vylučuje hlavne močom (70 % dávky) a stolicou (22 %) ako neaktívne metabolity.
U pacientov s renálnou insuficienciou sa farmakokinetické parametre nemenia.

Indikácie na použitie

Noliprel Bi-forte je určený na liečbu hypertenzie u pacientov vyžadujúcich použitie perindopril arginínu v dávke 10 mg a indapamidu v dávke 2,5 mg.

Spôsob aplikácie

Noliprel Bi-forte užívajte raz 1 tabletu denne, najlepšie ráno pred jedlom.
Starší pacienti. Starší ľudia by si mali určiť hladinu kreatinínu v krvnej plazme s prihliadnutím na vek, telesnú hmotnosť a pohlavie. Liečbu Noliprelom Bi-forte možno začať pri normálnej funkcii obličiek, pri neustálom monitorovaní krvného tlaku.
Pacienti s poruchou funkcie obličiek. Pri stredne ťažkom až ťažkom poškodení funkcie obličiek (klírens kreatinínu<60 мл/мин) лечение препаратом противопоказано. Обычное медицинское наблюдение должно включать частый мониторинг уровня креатинина и калия в плазме крови.
Pacienti s poruchou funkcie pečene. Pri závažných poruchách funkcie pečene je liečba liekom kontraindikovaná. U pacientov so stredne ťažkou poruchou funkcie pečene nie je potrebná úprava dávky.
deti. Liek sa nemá používať na liečbu detí, pretože účinnosť a znášanlivosť perindoprilu pri použití samostatne alebo v kombinácii nebola pre túto skupinu pacientov stanovená.

Vedľajšie účinky

Použitie perindoprilu inhibuje renín-angiotenzín-aldosterónový systém a pomáha znižovať straty draslíka v krvnej plazme spôsobené indapamidom. U 6% pacientov liečených liekom Noliprel Bi-forte dochádza k hypokaliémii (hladiny draslíka<3,4 ммоль/л).
Počas liečby liekom sa môžu vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky, ktoré sú rozdelené podľa frekvencie nasledovne: veľmi často (≥1/10); často (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000); неизвестно (частота не может быть определена согласно имеющейся информации).
Z krvi a lymfatického systému: veľmi zriedkavo - trombocytopénia, leukopénia / neutropénia, agranulocytóza, aplastická anémia, pancytopénia, hemolytická anémia. Anémia bola zistená pri použití ACE inhibítorov u určitej kategórie pacientov (osoby po transplantácii obličky, pacienti na hemodialýze).
Duševné poruchy: zriedkavo - zmeny nálady alebo poruchy spánku.
Z nervového systému: často - parestézia, bolesť hlavy, závrat, vertigo; veľmi zriedkavo - zmätok; frekvencia neznáma - mdloby.
Na strane orgánu videnia: často - rozmazané videnie.
Na strane sluchového orgánu a vestibulárneho aparátu: často - zvonenie v ušiach.
Z cievneho systému: často - arteriálna hypotenzia (vrátane ortostatickej); veľmi zriedkavo - môže dôjsť k mozgovej príhode v dôsledku nadmerného poklesu krvného tlaku u vysokorizikových pacientov; frekvencia neznáma - vaskulitída.
Zo strany srdca: veľmi zriedkavo - v dôsledku nadmernej hypotenzie u vysokorizikových pacientov sa môže vyskytnúť sekundárna arytmia vrátane bradykardie, ventrikulárnej tachykardie a fibrilácie predsiení, anginy pectoris a infarktu myokardu.
Frekvencia nie je známa - paroxyzmálna komorová tachykardia piruetového typu, ktorá môže byť smrteľná.
Na strane dýchacieho systému, hrudných orgánov a mediastína: často - počas liečby ACE inhibítorom bol hlásený pretrvávajúci suchý kašeľ, ktorý po vysadení lieku ustal (treba brať do úvahy možnosť iatrogénnej etiológie kašľa); dyspnoe. Zriedkavo - bronchospazmus; veľmi zriedkavo - eozinofilná pneumónia, rinitída.
Z tráviaceho systému: často - zápcha, sucho v ústach, nevoľnosť, vracanie, bolesť v epigastrickej oblasti, bolesť v oblasti brucha, anorexia, poruchy chuti, dyspepsia, hnačka; veľmi zriedkavo - pankreatitída.
Z hepatobiliárneho systému: veľmi zriedkavo - hepatitída; frekvencia nie je známa - v prítomnosti zlyhania pečene sa môže vyskytnúť hepatálna encefalopatia.
Na strane kože a podkožného tkaniva: často - vyrážka, svrbenie, makulopapulárna vyrážka. Zriedkavo - angioedém tváre, končatín, pier, sliznice, jazyka, hlasiviek a / alebo hrtana, žihľavka; reakcie z precitlivenosti, najmä z kože, u pacientov so sklonom k rozvoju alergických a astmatických reakcií; purpura. Je možná exacerbácia existujúceho systémového lupus erythematosus. Veľmi zriedkavo - multiformný erytém, toxická epidermálna nekrolýza, Stevensov-Johnsonov syndróm. Boli hlásené prípady fotosenzitívnych reakcií.
Z muskuloskeletálneho systému a spojivového tkaniva: často - svalové kŕče.
Z močového systému: zriedkavo - zlyhanie obličiek; veľmi zriedkavo - OPN.
Z reprodukčného systému a mliečnych žliaz: zriedkavo - impotencia.
Celkové poruchy: často - asténia; zriedkavo - zvýšené potenie; zriedkavo - únava.
Výskum: zriedkavo - zvýšenie hladiny močoviny v krvi; zriedkavo - zvýšenie hladiny bilirubínu v krvnej plazme; veľmi zriedkavo - zvýšenie hemoglobínu a hematokritu. Frekvencia neznáma - predĺženie Q-T intervalu na EKG; zvýšenie hladiny kyseliny močovej a glukózy v krvnej plazme počas liečby; zvýšené hladiny pečeňových enzýmov; mierne zvýšenie hladiny kreatinínu v krvnej plazme a moči, ktoré vymizne po vysadení lieku (typickejšie pre pacientov so stenózou renálnej artérie, hypertenziou pri liečbe diuretikami, zlyhaním obličiek).
Zo strany metabolizmu, metabolizmu: zriedkavo - hyperkalcémia. Frekvencia nie je známa - zníženie hladiny draslíka až do stavu hypokaliémie, najmä u rizikových pacientov; zvýšené hladiny draslíka, zvyčajne dočasné; hyponatriémia s hypovolémiou môže viesť k dehydratácii a ortostatickej hypotenzii; súčasná strata chloridových iónov môže spôsobiť sekundárnu kompenzačnú metabolickú alkalózu (frekvencia a závažnosť tohto javu je nízka); hypoglykémia.

Kontraindikácie

:
V súvislosti s perindoprilom: precitlivenosť na perindopril alebo akýkoľvek iný ACE inhibítor; angioedém (Quinckeho edém) v anamnéze spojený s predchádzajúcou liečbou ACE inhibítormi; vrodený alebo idiopatický angioedém; tehotné ženy alebo ženy plánujúce otehotnieť (pozri Použitie počas tehotenstva alebo laktácie).
Súvisiace s indapamidom: precitlivenosť na indapamid alebo iné sulfónamidy; hepatická encefalopatia; ťažká dysfunkcia pečene; hypokaliémia; vo všeobecnosti sa tento liek neodporúča v kombinácii s neantiarytmickými liekmi, ktoré môžu spôsobiť rozvoj paroxyzmálnej komorovej tachykardie piruetového typu; obdobie dojčenia (pozri Použitie počas tehotenstva alebo dojčenia).
Súvisiace s drogami Noliprel Bi-forte: precitlivenosť na ktorúkoľvek pomocnú látku; stredne ťažká až ťažká porucha funkcie obličiek (klírens kreatinínu<60 мл/мин).
Pre nedostatok dostatočných klinických skúseností sa Noliprel Be-forte nemá používať u pacientov na hemodialýze, ako aj u pacientov s neliečeným dekompenzovaným srdcovým zlyhaním.

Tehotenstvo

:
S prihliadnutím na individuálne účinky účinných látok kombinovaného prípravku Noliprel Bi-forte, jeho použitie v prvom trimestri tehotenstva sa neodporúča. Použitie tohto lieku je kontraindikované v II a III trimestri tehotenstva.
Noliprel Bi-Forte je kontraindikovaný počas laktácie. Vzhľadom na dôležitosť liečby pre matku je potrebné rozhodnúť o ukončení dojčenia počas liečby alebo o vysadení lieku počas dojčenia.

Interakcia s inými liekmi

Interakcie súvisiace s perindoprilom a indapamidom.
Neodporúčané kombinácie
Lítium. Pri súbežnom užívaní lítia a ACE inhibítorov bolo hlásené reverzibilné zvýšenie plazmatických hladín lítia a toxicity. Súbežné užívanie s tiazidovými diuretikami môže viesť k ďalšiemu zvýšeniu hladín lítia a zvýšeniu rizika toxicity kombinácie lítia a ACE inhibítorov. Súčasné užívanie perindoprilu spolu s indapamidom a lítiom sa neodporúča, avšak ak je to potrebné, hladina koncentrácie lítia v krvnej plazme sa má starostlivo sledovať.

baklofén. Zvyšuje hypotenzný účinok. Je potrebné sledovať krvný tlak a funkciu obličiek a v prípade potreby upraviť dávku.
Systémové NSAID (vrátane kyseliny acetylsalicylovej vo vysokých dávkach). Pri súčasnom použití ACE inhibítorov a NSAID (ako je kyselina acetylsalicylová v protizápalových dávkach, COX-2 inhibítory a neselektívne NSAID) môže dôjsť k oslabeniu antihypertenzného účinku. Súbežné užívanie ACE inhibítorov a NSAID môže zvýšiť riziko zhoršenia funkcie obličiek vrátane možného akútneho zlyhania obličiek a zvýšiť plazmatické hladiny draslíka, najmä u pacientov s poruchou funkcie obličiek. Táto kombinácia sa má používať s opatrnosťou, najmä u starších pacientov. Pacienti majú byť pred liečbou hydratovaní a majú sledovať funkciu obličiek na začiatku a počas kombinovanej liečby.

Imipramínu podobné (tricyklické) antidepresíva, antipsychotiká zvyšujú antihypertenzný účinok a zvyšujú riziko vzniku ortostatickej hypotenzie (aditívny účinok).
GCS, tetrakosaktid znižujú antihypertenzívny účinok (zadržiavanie vody a sodných iónov pod vplyvom GCS).
Iné antihypertenzíva v kombinácii s perindoprilom/indapamidom môžu spôsobiť ďalšie zníženie krvného tlaku.
Interakcie súvisiace s perindoprilom
Neodporúčané kombinácie
Draslík šetriace diuretiká (spironolaktón, triamterén v monoterapii alebo v kombinácii), draselné soli. ACE inhibítory znižujú straty draslíka spôsobené diuretikami. Draslík šetriace diuretiká (napr. spironolaktón, triamterén alebo amilorid), doplnky stravy obsahujúce draslík alebo náhrady soli obsahujúce draslík môžu viesť k významnému zvýšeniu hladín draslíka v plazme, čo môže byť potenciálne smrteľné. Táto kombinácia sa má podávať s opatrnosťou a s častým monitorovaním draslíka a EKG v prípadoch, keď je indikované súčasné podávanie z dôvodu prítomnosti potvrdenej hypokaliémie.
Kombinácie vyžadujúce osobitnú pozornosť
Antidiabetiká (inzulín, hypoglykemické sulfónamidy). Boli hlásené interakcie s kaptoprilom a enalaprilom. U diabetických pacientov liečených inzulínom alebo hypoglykemickými sulfónamidmi môže použitie ACE inhibítorov zvýšiť hypoglykemický účinok. Veľmi zriedkavo sa môžu vyskytnúť epizódy hypoglykémie (v dôsledku zlepšenej tolerancie glukózy a v dôsledku toho zníženia potreby inzulínu).
Kombinácie, ktoré si vyžadujú pozornosť
Alopurinol, cytostatiká, imunosupresíva, systémové kortikosteroidy alebo prokaínamid v kombinácii s ACE inhibítormi môžu zvýšiť riziko leukopénie.
Prípravky na anestéziu. ACE inhibítory môžu zvýšiť hypotenzívny účinok niektorých anestetík.
Diuretiká (tiazidové a slučkové). Predchádzajúca liečba vysokými dávkami diuretík môže spôsobiť dehydratáciu, čo zvyšuje riziko hypotenzie na začiatku liečby perindoprilom.
Prípravky zo zlata. Zriedkavo sa môžu vyskytnúť reakcie podobné reakciám s nitrátmi (sčervenanie tváre, sčervenanie, nevoľnosť, vracanie a hypotenzia).
Vazodilatátory. Súčasné použitie s nitroglycerínom a inými nitrátmi alebo inými vazodilatanciami môže ďalej znižovať krvný tlak.
Sympatomimetiká môžu oslabiť antihypertenzný účinok ACE inhibítorov.
Perindopril arginín sa môže užívať súčasne s kyselinou acetylsalicylovou (ak je predpísaná ako trombolytikum), trombolytikami, β-adrenergnými blokátormi a/alebo nitrátmi.
Interakcie súvisiace s indapamidom
Kombinácie vyžadujúce osobitnú pozornosť
Lieky, ktoré môžu spôsobiť rozvoj paroxyzmálnej ventrikulárnej tachykardie typu piruety. Vzhľadom na riziko hypokaliémie sa má indapamid podávať opatrne v kombinácii s liekmi, ktoré môžu spôsobiť rozvoj torsades de pointes, ako sú antiarytmiká triedy IA (chinidín, hydrochinidín, dizopyramid); trieda III (amiodarón, dofetilid, ibutilid, bretylium tosidát, sotalol); niektoré antipsychotiká (chlórpromazín, cyamemazín, levomepromazín, trioridazín, trifluoperazín), benzamidy (amisulpirid, sulpirid, sultoprid, tiaprid), butyrofenóny (droperidol, haloperidol), iné antipsychotiká (pimozid,yprismanil, iné lieky, ako je beromphemanil, beromphemanil IV halofantrín, mizolastín, pentamidín, moxifloxacín, sparfloxacín, IV vinkamín, metadón, astemizol, terfenadín. Je potrebné zabrániť zníženiu hladiny draslíka v krvnej plazme av prípade potreby ju upraviť, ako aj kontrolovať interval Q-T.
Lieky, ktoré môžu spôsobiť hypokaliémiu. Amfotericín B/in, gluko- a mineralokortikoidy (systémový účinok), tetrakozaktid, laxatíva (stimulujúce peristaltiku) zvyšujú riziko poklesu draslíka v krvnej plazme (aditívny účinok). Je potrebné kontrolovať obsah draslíka v krvnej plazme a v prípade potreby ho upraviť, najmä pri súčasnej liečbe srdcovými glykozidmi. Odporúča sa užívať laxatíva, ktoré nestimulujú peristaltiku.
srdcové glykozidy. Pri hypokaliémii sa zvyšuje toxicita srdcových glykozidov. Je potrebné monitorovať hladinu draslíka v krvnej plazme a kontrolovať EKG, ako aj v prípade potreby prehodnotiť liečbu.
Interakcie vyžadujúce pozornosť
Metformín môže spôsobiť laktátovú acidózu v dôsledku rozvoja funkčného zlyhania obličiek spojeného s užívaním diuretík, najmä kľučkových diuretík. Metformín sa nemá podávať, ak je plazmatický kreatinín >15 mg/l (>135 µmol/l) u mužov a >12 mg/l (>110 µmol/l) u žien.
Kontrastné látky obsahujúce jód. V prípade dehydratácie spojenej s užívaním diuretík sa zvyšuje riziko vzniku akútneho zlyhania obličiek, najmä pri použití vysokých dávok kontrastných látok s obsahom jódu. Pred vymenovaním kontrastných látok obsahujúcich jód je potrebné obnoviť vodnú rovnováhu.
Soli vápnika. Hyperkalcémia sa môže vyskytnúť v dôsledku zníženia vylučovania vápnika močom.
cyklosporín. Zvýšenie plazmatických hladín kreatinínu je možné bez ovplyvnenia hladiny cirkulujúceho cyklosporínu, dokonca aj pri absencii nedostatku tekutín a sodíka.

Predávkovanie

:
V prípade predávkovania je najčastejšou nežiaducou reakciou arteriálna hypotenzia, ktorá môže byť niekedy sprevádzaná nevoľnosťou, vracaním, kŕčmi, závratmi, ospalosťou, zmätenosťou, oligúriou, ktorá môže prejsť do anúrie (v dôsledku hypovolémie), obehový šok. Môžu sa vyskytnúť poruchy vodnej a elektrolytovej rovnováhy (zníženie hladiny draslíka a sodíka v krvnej plazme), zlyhanie obličiek, hyperventilácia, tachykardia, palpitácie (palpitácie), bradykardia, úzkosť, kašeľ.
Prvá pomoc zahŕňa rýchle odstránenie lieku z tela: výplach žalúdka a / alebo vymenovanie aktívneho uhlia, po ktorom - normalizácia rovnováhy vody a elektrolytov v nemocnici.
V prípade výraznej hypotenzie sa má pacientovi poskytnúť horizontálna poloha s nízkym čelom. V prípade potreby sa má vykonať intravenózne podanie izotonického roztoku chloridu sodného alebo sa má použiť akákoľvek iná metóda na obnovenie objemu krvi.
Perindoprilát, aktívna forma perindoprilu, sa môže z tela odstrániť hemodialýzou (pozri Farmakokinetika).

Podmienky skladovania

Noliprel Bi-forte uchovávajte v tesne uzavretej nádobe na ochranu pred vlhkosťou. Nevyžaduje špeciálne teplotné podmienky skladovania.

Formulár na uvoľnenie

Noliprel Bi-forte - filmom obalené tablety.
Kontajner, č. 30.

Zlúčenina

:
1 tableta Noliprel Bi-forte obsahuje 6,79 mg perindoprilu, čo zodpovedá 10 mg perindopril arginínu a 2,5 mg indapamidu.
Pomocné látky: laktóza, magnéziumstearát, maltodextrín, koloidný oxid kremičitý, sodná soľ karboxymetylškrobu (typ A), glycerín, hypromelóza, makrogol 6000, oxid titaničitý (E 171).

hlavné parametre

Názov:	NOLIPREL BI-FORTE
ATX kód:	C09BA04 -

Laboratóriá Servier Laboratories Servier Industry Laboratories Servier Industry / Serdiks, LLC Serdiks, LLC

Krajina pôvodu

Rusko Francúzsko Francúzsko/Rusko

Skupina produktov

Kardiovaskulárne lieky

Kombinovaný antihypertenzívny liek. (inhibítor angiotenzín-konvertujúceho enzýmu (ACE) + diuretikum).

Formulár na uvoľnenie

14 - polypropylénové fľaše s dávkovačom (1) - kartónové obaly s kontrolou prvého otvárania. 30 - polypropylénové fľaše s dávkovačom (1) - kartónové obaly s kontrolou prvého otvárania. 30 - polypropylénové fľaše s dávkovačom (1) - kartónové obaly s kontrolou prvého otvárania. Filmom obalené tablety 10 mg + 2,5 mg - 30 tabliet v balení.

Opis liekovej formy

Okrúhle, bikonvexné, biele, filmom obalené tablety. Filmom obalené tablety Biele filmom obalené tablety, podlhovasté Filmom obalené tablety, biele, podlhovasté s deliacou ryhou na oboch stranách. Tablety, filmom obalené, biele, podlhovasté.

farmakologický účinok

Noliprel® A Bi-forte je kombinovaný prípravok obsahujúci perindopril arginín a indapamid. Farmakologické vlastnosti lieku Noliprel® A Bi-forte spájajú individuálne vlastnosti každej zo zložiek. Kombinácia perindopril arginínu a indapamidu zvyšuje účinok každého z nich. Perindopril je inhibítor enzýmu, ktorý konvertuje angiotenzín I na angiotenzín II (ACE inhibítor). ACE alebo kinináza II je exopeptidáza, ktorá konvertuje angiotenzín I na vazokonstrikčný angiotenzín II a rozkladá vazodilatačný bradykinín na neaktívny heptapeptid. Výsledkom je, že perindopril znižuje sekréciu aldosterónu, zvyšuje aktivitu renínu v krvnej plazme podľa princípu negatívnej spätnej väzby a pri dlhodobom užívaní znižuje OPSS, čo je spôsobené najmä účinkom na cievy vo svaloch a obličkách. . Tieto účinky nie sú sprevádzané zadržiavaním solí a vody alebo rozvojom reflexnej tachykardie. Perindopril normalizuje funkciu myokardu, znižuje preload a afterload. Pri štúdiu hemodynamických parametrov u pacientov s chronickým srdcovým zlyhaním sa zistilo: zníženie plniaceho tlaku v ľavej a pravej srdcovej komore; zníženie OPSS; zvýšenie srdcového výdaja a zvýšenie srdcového indexu; zvýšenie periférneho prekrvenia svalov. Indapamid patrí do skupiny sulfónamidov farmakologické vlastnosti v blízkosti tiazidových diuretík. Indapamid inhibuje reabsorpciu sodíkových iónov v kortikálnom segmente Henleho slučky, čo vedie k zvýšeniu vylučovania sodíkových, chloridových iónov a v menšej miere iónov draslíka a horčíka obličkami, čím sa zvyšuje diuréza a znižuje krvný tlak. Antihypertenzný účinok Noliprelu A Bi-forte Noliprel A Bi-forte má od dávky závislý hypotenzívny účinok na diastolický aj systolický krvný tlak v stojacej a ležiacej polohe. Hypotenzívny účinok lieku pretrváva 24 hodín.Stabilný terapeutický účinok nastáva menej ako 1 mesiac po začiatku terapie a nie je sprevádzaný tachykardiou. Ukončenie liečby nespôsobuje abstinenčný syndróm. Noliprel® A Bi-forte znižuje stupeň hypertrofie ľavej komory, zlepšuje elasticitu tepien, znižuje OPSS, neovplyvňuje metabolizmus lipidov (celkový cholesterol, HDL-cholesterol a LDL-cholesterol, triglyceridy). Účinok lieku na kardiovaskulárnu morbiditu a mortalitu sa neskúmal. Dokázal sa účinok kombinácie perindoprilu a indapamidu na hypertrofiu ľavej komory (LVH) v porovnaní s enalaprilom. U pacientov s arteriálnou hypertenziou a LVOT liečených perindoprilom terbutylamínom 2 mg (zodpovedá 2,5 mg perindopril arginínu) / indapamidom 0,625 mg alebo enalaprilom v dávke 10 mg 1-krát denne a so zvýšením dávky perindoprilu na 8 mg (ekvivalent 10 mg perindopril arginínu) a indapamidu do 2,5 mg, alebo enalaprilu do 40 mg 1-krát / došlo k výraznejšiemu poklesu indexu hmotnosti ľavej komory (LVMI) v skupine perindopril / indapamid (-10,1 g / m2) v porovnaní s indapamidovou skupinou (-1,1 g/m2). Rozdiel v miere poklesu tohto ukazovateľa medzi skupinami bol -8,3 g/m2 (95 % CI (-11,5, -5,0), p.

Farmakokinetika

Farmakokinetické parametre perindoprilu a indapamidu sa pri kombinácii nemenia v porovnaní s ich samostatným použitím. Perindopril Absorpcia a metabolizmus Po perorálnom podaní sa perindopril rýchlo absorbuje. Biologická dostupnosť je 65-70%. Cmax perindoprilátu v plazme sa dosiahne po 3-4 hodinách.Približne 20 % z celkového množstva absorbovaného perindoprilu sa premení na aktívny metabolit perindoprilát. Pri užívaní lieku počas jedla sa konverzia perindoprilu na perindoprilát znižuje (tento účinok nemá významný klinický význam). Distribúcia a vylučovanie Väzba na plazmatické bielkoviny je nižšia ako 30 % a závisí od koncentrácie perindoprilu v plazme. Disociácia perindoprilátu spojená s ACE je spomalená. Výsledkom je, že T1/2 je 25 hodín.Opätovné vymenovanie perindoprilu nevedie k jeho kumulácii a T1/2 perindoprilátu pri opakovanom podaní zodpovedá dobe jeho pôsobenia, teda rovnovážny stav sa dosiahne po 4. preniká cez placentárnu bariéru. Perindoprilát sa vylučuje z tela močom. T1/2 perindoprilátu je 3-5 hodín Farmakokinetika v špeciálnych klinických situáciách Vylučovanie perindoprilátu sa spomaľuje u starších pacientov, ako aj u pacientov s renálnou insuficienciou a srdcovým zlyhaním. Klírens perindoprilátu počas dialýzy je 70 ml/min. Farmakokinetika perindoprilu sa mení u pacientov s cirhózou pečene: pečeňový klírens perindoprilu klesá 2-krát. Koncentrácia výsledného perindoprilátu sa však nemení, takže úprava dávky lieku nie je potrebná. Indapamid Absorpcia Indapamid sa rýchlo a úplne absorbuje z gastrointestinálneho traktu. Cmax v plazme sa dosiahne 1 hodinu po požití. Distribúcia Väzba na plazmatické bielkoviny – 79 %. Opakované podávanie lieku nevedie k jeho akumulácii v tele. Odber T1/2 je 14-24 hodín (priemer 19 hodín). Vylučuje sa hlavne močom (70 % podanej dávky) a stolicou (22 %) vo forme inaktívnych metabolitov. Farmakokinetika v špeciálnych klinických situáciách Farmakokinetika indapamidu sa u pacientov s renálnou insuficienciou nemení.

Špeciálne podmienky

Noliprel A Bi-forte Zhoršená funkcia obličiek Liečba Noliprelom A Bi-forte je kontraindikovaná u pacientov so stredne ťažkou a ťažkou renálnou insuficienciou (CC menej ako 60 ml/min). U niektorých pacientov s arteriálnou hypertenziou bez predchádzajúceho zjavného poškodenia funkcie obličiek počas liečby sa môžu objaviť laboratórne príznaky funkčného zlyhania obličiek. V tomto prípade sa má liečba Noliprelom A Bi-Forte prerušiť. V budúcnosti môžete obnoviť kombinovanú liečbu s použitím nízkych dávok kombinácie perindoprilu a indapamidu alebo použiť lieky v monoterapii. Takíto pacienti potrebujú pravidelné sledovanie obsahu iónov draslíka a kreatinínu v krvnom sére - 2 týždne po začiatku liečby a potom každé 2 mesiace. Renálne zlyhanie sa vyskytuje častejšie u pacientov s ťažkým chronickým srdcovým zlyhaním alebo základnou renálnou dysfunkciou, vrátane stenózy renálnej artérie. Noliprel® A Bi-forte sa neodporúča pacientom s bilaterálnou stenózou renálnej artérie alebo stenózou artérie jedinej funkčnej obličky. Arteriálna hypotenzia a porucha rovnováhy vody a elektrolytov Hyponatrémia je spojená s rizikom náhleho rozvoja arteriálnej hypotenzie (najmä u pacientov so stenózou renálnej artérie, vrátane bilaterálnej). Preto treba pri sledovaní pacientov venovať pozornosť možným príznakom dehydratácie a poklesu obsahu elektrolytov v krvnej plazme, napríklad po hnačke alebo zvracaní. Takíto pacienti vyžadujú pravidelné monitorovanie plazmatických elektrolytov. Pri závažnej arteriálnej hypotenzii môže byť potrebné intravenózne podanie 0,9 % roztoku chloridu sodného. Prechodná arteriálna hypotenzia nie je kontraindikáciou pre pokračovanie liečby. Po obnovení BCC a krvného tlaku je možné obnoviť terapiu s použitím nízkych dávok kombinácie perindoprilu a indapamidu alebo použiť lieky v monoterapii. Obsah draslíka Kombinované použitie perindoprilu a indapamidu nezabráni rozvoju hypokaliémie, najmä u pacientov s diabetes mellitus alebo renálnou insuficienciou. Rovnako ako v prípade použitia iných antihypertenzív v kombinácii s diuretikom je potrebné pravidelné sledovanie obsahu iónov draslíka v krvnej plazme. Pomocné látky Treba mať na pamäti, že pomocné látky lieku zahŕňajú monohydrát laktózy. Nepredpisujte liek pacientom s dedičnou intoleranciou galaktózy, deficitom laktázy a glukózo-galaktózovou malabsorpciou. Neutropénia/agranulocytóza perindoprilu Riziko vzniku neutropénie pri užívaní ACE inhibítorov závisí od dávky a závisí od užívaného lieku a od prítomnosti sprievodných ochorení. Neutropénia sa zriedkavo vyskytuje u pacientov bez sprievodných ochorení, ale riziko je zvýšené u pacientov s poruchou funkcie obličiek,

Zlúčenina

perindopril arginín 10 mg, čo zodpovedá 6,79 mg perindoprilu a indapamid 2,5 mg. Pomocné látky: monohydrát laktózy 142,66 mg, magnéziumstearát 0,90 mg, maltodextrín 18,00 mg, koloidný bezvodý oxid kremičitý 0,54 mg, sodná soľ karboxymetylškrobu (typ A) 5,40 mg. Zloženie filmového obalu: makrogol 6000 0,27828 mg, magnéziumstearát 0,26220 mg, oxid titaničitý (E171) 0,83902 mg, glycerol 0,26220 mg, hypromelóza 4,3583 mg. perindopril arginín 2,5 mg, čo zodpovedá obsahu perindoprilu 1,6975 mg indapamid 625 μg Pomocné látky: sodná soľ karboxymetylškrobu (typ A), koloidný bezvodý oxid kremičitý, monohydrát laktózy, stearát horečnatý, maltodextrín. Zloženie filmového obalu: makrogol 6000, SEPIFILM 37781 RBC (glycerol, hypromelóza, makrogol-6000, magnéziumstearát, oxid titaničitý (E171)). perindopril arginín 5 mg, čo zodpovedá obsahu perindoprilu 3,395 mg indapamid 1,25 mg Pomocné látky: sodná soľ karboxymetylškrobu (typ A), bezvodý koloidný oxid kremičitý, monohydrát laktózy, magnéziumstearát, maltodextrín. Zloženie filmového obalu: makrogol 6000, SEPIFILM 37781 RBC (glycerol, hypromelóza, makrogol 6000, magnéziumstearát, oxid titaničitý (E171)). perindopril arginín 5 mg, čo zodpovedá obsahu perindoprilu 3,395 mg indapamid 1,25 mg Pomocné látky: sodná soľ karboxymetylškrobu (typ A), bezvodý koloidný oxid kremičitý, monohydrát laktózy, magnéziumstearát, maltodextrín. Zloženie filmového obalu: makrogol 6000, SEPIFILM 37781 RBC (glycerol, hypromelóza, makrogol 6000, magnéziumstearát, oxid titaničitý (E171)). perindopril arginín 10 mg, čo zodpovedá obsahu perindoprilu 6,79 mg indapamid 2,5 mg Pomocné látky: monohydrát laktózy, magnéziumstearát, maltodextrín, bezvodý koloidný oxid kremičitý, sodná soľ karboxymetylškrobu (typ A). Zloženie filmového obalu: makrogol 6000, magnéziumstearát, oxid titaničitý (E171), glycerol, hypromelóza.

lieková interakcia

Noliprel® A Bi-forte Nežiaduca kombinácia liečiv Pri súčasnom užívaní lítiových prípravkov a ACE inhibítorov môže dôjsť k reverzibilnému zvýšeniu obsahu lítia v krvnej plazme a s tým spojeným toxickým účinkom. Dodatočné použitie tiazidových diuretík môže ďalej zvýšiť obsah lítia a zvýšiť riziko toxicity. Súčasné použitie kombinácie perindoprilu a indapamidu s lítiovými prípravkami sa neodporúča. V prípade takejto terapie je potrebné pravidelné sledovanie koncentrácie lítia v krvnej plazme. Kombinácia liekov vyžadujúcich osobitnú pozornosť Pri súčasnom použití s baklofénom je možné zvýšenie hypotenzného účinku. Je potrebné monitorovať krvný tlak a funkciu obličiek, v prípade potreby je potrebná úprava dávky antihypertenzív. Pri súčasnom použití s NSAID, vrátane vysokých dávok kyseliny acetylsalicylovej (viac ako 3 g / deň), zníženie diuretík

Predávkovanie

najpravdepodobnejším príznakom predávkovania je výrazné zníženie krvného tlaku, niekedy v kombinácii s nevoľnosťou, vracaním, kŕčmi, závratmi, ospalosťou, zmätenosťou a oligúriou, ktoré sa môžu zmeniť na anúriu (v dôsledku hypovolémie)

Podmienky skladovania

uchovávajte mimo dosahu detí

Poskytnuté informácie