Oftan timolol - használati utasítás. Oftan-Timolol szemcseppek: utasítások a glaukóma gyógyszeres kezeléséhez Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

SANTEN JSC

Származási ország

Finnország

Termékcsoport

Érzékszervek /látás, hallás/

Glaukóma elleni gyógyszer - béta-blokkoló

Kiadási űrlapok

• 5 ml - polietilén palackok (1) csepegtetődugóval - kartondobozok.

Az adagolási forma leírása

• 0,25%-os szemcsepp tiszta, színtelen oldat formájában.

Farmakokinetika

Nál nél helyi alkalmazás a timolol-maleát gyorsan behatol a szaruhártya belsejébe. Az instilláció után szemcsepp a timolol maximális koncentrációja vizes humor a szemek 1-2 óra alatt érnek el. A szemcseppek formájában alkalmazott timolol 80%-a a kötőhártya, az orrnyálkahártya és a könnycsatorna ereiben felszívódva jut be a szisztémás keringésbe. A timolol metabolitjai elsősorban a veséken keresztül választódnak ki. Újszülötteknél és kisgyermekeknél a timolol koncentrációja. hatóanyagként jelentősen meghaladja a maximális koncentrációját (Cmax) a felnőttek vérplazmájában.

Különleges körülmények

A gyógyszer hatékonyságát a terápia megkezdése után körülbelül 3-4 héttel (legkorábban 1-2 héttel) ajánlott ellenőrizni. A timolol hosszú távú alkalmazása esetén a hatás gyengülhet. Alkalmazása során legalább 6 havonta ellenőrizni kell a könnyelválasztás funkcióját, a szaruhártya állapotát és értékelni kell a látómezők méretét. Az Oftan® Timolol benzalkónium-klorid tartósítószert tartalmaz, amely szemirritációt okozhat, a lágy kontaktlencsék felszívják, elszíneződést okozva, és káros hatással van a szemszövetre. A kontaktlencséket a gyógyszer alkalmazása előtt el kell távolítani, és szükség esetén vissza kell helyezni legkorábban 15 perccel az instilláció után. Amikor a betegeket timolol-kezelésre helyezik át, szükség lehet a korábban alkalmazott miotikumok által okozott fénytörési változások korrekciójára. Az Oftan® Timolol, más béta-blokkolókhoz hasonlóan, maszkoló hatású lehet lehetséges tünetek hipoglikémia betegeknél diabetes mellitus. Közelgő esetén műtéti beavatkozás altatásban a gyógyszer szedését a műtét előtt 48 órával meg kell szakítani, mert a timolol fokozza az izomrelaxánsok és az általános érzéstelenítők hatását. Ne használjon két különböző béta-blokkolót ugyanabban a szemben. A gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt ​​hatás A kezelési időszak alatt óvatosan kell eljárni, ha gépjárművet vezet, és olyan összetett berendezéssel dolgozik, amely fokozott koncentrációt, a pszichomotoros reakciók sebességét és jó látás(a szembe cseppentés után 30 percen belül), mert a gyógyszer csökkentheti a vérnyomást, fáradtságot és szédülést okozhat.

Összetett

• timolol-maleát 3,42 mg,
• ami 2,5 mg timolol tartalmának felel meg
• Segédanyagok: benzalkónium-klorid, nátrium-hidrogén-foszfát, nátrium-hidrogén-foszfát-dodekahidrát, nátrium-hidroxid, injekcióhoz való víz.

Az Oftan-Timolol használati javallatok

• - megnövekedett intraokuláris nyomás(oftalmohipertónia);
• - nyitott zugú glaukóma;
• - glaukóma az aphakiás szemben és más típusú másodlagos glaukóma;
• - kiegészítő eszközként az intraokuláris nyomás csökkentésére zárt zugú glaukóma esetén (miotikumokkal kombinálva);
• - veleszületett glaukóma(ha más eszközök nem hatékonyak).

Az Oftan-Timolol ellenjavallatok

• - bronchiális asztma vagy más súlyos krónikus obstruktív betegség légutak;
• - sinus bradycardia;
• - II és III fokú AV-blokk;
• - dekompenzált szívelégtelenség;
• - dystrophiás folyamatok a szaruhártyában;
• - gyermek és serdülőkor 18 éves korig (a gyógyszer hatékonyságára és biztonságosságára vonatkozó adatok hiánya miatt gyermekeknél és serdülőknél);
• - túlérzékenység a gyógyszer összetevőivel szemben.
• A gyógyszert óvatosan kell előírni tüdőelégtelenség, súlyos cerebrovaszkuláris elégtelenség, szívelégtelenség esetén a kompenzáció szakaszában, artériás hipotenzió, diabetes mellitus, hypoglykaemia, thyrotoxicosis, myasthenia gravis, Raynaud-szindróma, pheochromocytoma, atrófiás rhinitis, valamint egyéb béta-blokkolók és pszichoaktív gyógyszerek egyidejű alkalmazása esetén, amelyek növelik az epinefrin felszabadulását.

Oftan-Timolol adagolás

• 2,5 mg/ml

Oftan-Timolol mellékhatások

• Helyi reakciók
• A látószervből: homályos látás, a kötőhártya irritációja és hiperémiája, a szem égő és viszketése, könnyezés, a szaruhártya hám duzzanata, pontos felületes keratopathia, szaruhártya hipersztézia, száraz szem szindróma, blepharitis, kötőhártya-gyulladás és keratitis. Hosszan tartó használat esetén ptosis és ritkán diplopia is kialakulhat. A fisztulizáló (penetráló) antiglaucomás műtétek során a posztoperatív időszakban érhártyaleválás alakulhat ki.
• Szisztémás reakciók
• Kívülről a szív-érrendszer: bradycardia, bradyarrhythmia, csökkent vérnyomás, összeomlás, szívblokk, átmeneti rendellenességek agyi keringés, krónikus szívelégtelenség súlyosbodása, mellkasi fájdalom.
• Kívülről emésztőrendszer: hányinger, hasmenés.
• Kívülről légzőrendszer: orrdugulás, légszomj, hörgőgörcs, tüdőelégtelenség.
• A központi idegrendszerből és a perifériás idegrendszer: fejfájás, szédülés, gyengeség, zavartság, hallucinációk, álmatlanság, onirodynia, szorongás, hangulatváltozások, paresztézia.
• Kívülről bőr: alopecia, pikkelysömörhöz hasonló kiütések és a pikkelysömör súlyosbodása.
• Kívülről urogenitális rendszer: Peyronie-kór, csökkent potencia.
• Allergiás reakciók: generalizált vagy lokális bőrkiütés, viszketés.
• Egyéb: myasthenia gravis, fülzúgás.

Gyógyszerkölcsönhatások

Az Oftan® Timolol és adrenalint tartalmazó szemcseppek együttes alkalmazása pupillatágulatot okozhat. Az epinefrint és pilokarpint tartalmazó szemcseppek egyidejű alkalmazása esetén az intraokuláris nyomás fokozott csökkenése következhet be. Az artériás hipotenzió és a bradycardia fokozódhat az Oftan® Timolol kalcium-antagonisták, rezerpin és szisztémás béta-blokkolók egyidejű alkalmazása esetén. A CYP2D6 izoenzim gátlói, mint például a kinidin és a cimetidin, növelhetik a timolol plazmakoncentrációját. Az inzulinnal vagy orális hipoglikémiás szerekkel való egyidejű alkalmazása hipoglikémiához vezethet. A timolol fokozza az izomrelaxánsok hatását, ezért a gyógyszer szedését a tervezett időpont előtt 48 órával le kell állítani. műtéti beavatkozásáltalános érzéstelenítés alatt. Ezek az adatok a következőkre is vonatkozhatnak gyógyszerek, amelyeket nem sokkal korábban alkalmaztak.

Túladagolás

Tünetek: a béta-blokkolókra jellemző szisztémás hatások lehetséges kialakulása (szédülés, fejfájás, aritmia, bradycardia, bronchospasmus, hányinger és hányás). Kezelés: azonnal öblítse ki a szemet vízzel vagy sóoldattal, végezze el tüneti terápia.

Tárolási feltételek

• gyerekektől távol tartandó

Az Állami Gyógyszernyilvántartás által biztosított információ.

Szinonimák

• Timolol, Glukomol, Okupres-E, Arutimol, Timoptic

A vérnyomáscsökkentő gyógyszereket használják konzervatív kezelés glaukóma, amelyet nagy számban képviselnek különféle eszközökkel. Mindezek a gyógyszerek két nagy csoportra oszthatók: első vonalbeli és második vonalbeli gyógyszerek.

Az első vonal egyik leghíresebb és bevált képviselője évtizedek óta a timolol, amelyet a gyógyszertári láncban Oftan-Timolol néven árulnak.

Kinézet szemcsepp csomagolás

Az Oftan-Timolol szemcsepp hatóanyaga a timolol, amelynek koncentrációja 0,25 vagy 0,5%. A gyógyszer hosszú távú tárolására tartósítószert használnak, leggyakrabban benzalkónium-kloridot.

Eladó egy analóg, amely nem tartalmaz tartósítószert - Timolol-POS, ami fontos az anyagra adott allergiás reakció esetén.

Segédanyagok:

1. nátrium-hidrogén-foszfát;
2. nátrium-hidroxid;
3. nátrium-hidrogén-foszfát dodekahidrát;
4. injekcióhoz való víz.

A cselekvés mechanizmusa

A timolol egy nem szelektív béta-blokkoló. Ez azt jelenti, hogy a gyógyszer hatással van minden típusú béta-adrenerg receptorra, amelyek a szem ciliáris testében, a szívben, a vesékben, a hörgőkben és a májban találhatók.

A cseppek becsepegtetése után a timolol áthalad az elülső kamra nedvességén, és belép a nedvességbe, ahol a megfelelő receptorokhoz kötődik.

A receptorok blokkolása az intraokuláris folyadék termelésének csökkenéséhez, valamint az uveoscleralis útvonal mentén történő kiáramlásának enyhe javulásához vezet.

Tanulmányok kimutatták, hogy a timolol és más, a béta-blokkolók csoportjába tartozó gyógyszerek hosszú távú alkalmazása jótékony hatással van a fej trofizmusára. látóideg, és védi annak hatásait is magas vérnyomásés káros anyagcseretermékek.

Amikor a gyógyszer belép a véráramba, ami a nasolacrimalis csatorna vagy az orrüreg nyálkahártyáján keresztül lehetséges, a szívösszehúzódások száma csökken, és a hörgők lumenének enyhe szűkítése.

Az Oftan-Timolol alkalmazására vonatkozó javallatok

A glaukóma az Oftan-Timolol alkalmazásának fő indikációja

A cseppeket a szemgolyó alábbi betegségei esetén használják:

1. Elsődleges nyitott zugú glaukóma;
2. Elsődleges, miotikumokkal vagy karboanhidráz blokkolókkal kombinálva;
3. Másodlagos poszttraumás vagy neovaszkuláris glaukóma – a timolol monoterápia általában nem elegendő, és kombinált kezelésre van szükség;
4. Veleszületett glaukóma, mind monoterápiaként, mind más gyógyszerekkel való kombináció részeként.

Adagolás és alkalmazás módja

Az Oftan-Timololt, hasonlóan analógjaihoz, általában naponta kétszer, reggel és este használják. Újonnan diagnosztizált nyitott zugú glaukóma esetén, ha a szemnyomás nem haladja meg a 25 Hgmm-t, 0,25%-os oldatot célszerű használni, szemnyomás esetén 27 Hgmm-ig. jobb alkalmazás 0,5%-os oldat.

Ha nem sikerül elérni a cél vérnyomásszintet, akkor több hatékony gyógyszerek az első választás a prosztaglandinok.

Ellenjavallatok

Az Oftan-Timolol cseppek, mint közvetlen analógjai, rendelkeznek nagyszámúÁltalános és helyi ellenjavallatok:

• Bronchiális asztma és COPD.
• Krónikus szívelégtelenség FC III és IV.
• Bradycardia.
• Gyengeség szindróma sinus csomópont.
• Atrioventricularis blokk 2 és 3 fok.
• A szaruhártya endothel-epiteliális dystrophiája.
• Súlyos allergiás és disztrófiás rhinitis.

A béta-blokkolókat rendkívül óvatosan kell alkalmazni a következő, glaukómával összefüggő betegségekben:

• Diabetes mellitus – a timolol aktiválja a glikogenolízist a májban, ami növeli a vércukorszintet.
• Krónikus hörghurut – lehetséges hörgőelzáródás kialakulása.
• Raynaud-kór.
• Idős kor.

Használata terhesség és szoptatás alatt

A cseppek terhesség alatt csak az orvos által előírt módon alkalmazhatók.

Mivel ezeknek a cseppeknek a terhes és szoptató nőknél történő alkalmazására vonatkozó jelentős vizsgálatok hiányoznak, alkalmazásuk akkor lehetséges, ha a várt hatás magasabb, mint a magzati szövődmények kialakulásának kockázata.

A magzatra gyakorolt ​​hatást csak laboratóriumi körülmények között vizsgálták (C expozíciós kategória), mivel az ilyen esetek ritkák a világ szemészeti gyakorlatában.

Használata gyermekkorban

Az Oftan-Timolol alkalmazása gyermekeknél lehetséges veleszületett vagy másodlagos poszttraumás glaukóma kezelésére. Az ilyen kezelést az EKG és a funkció időszakos monitorozása mellett kell elvégezni külső légzés, elkerülni lehetséges szövődmények a gyógyszer szisztémás hatása.

Mellékhatások

A szemcseppek használata nagy mennyiségű mellékhatások a test különböző oldalairól:

• Fejfájás, fokozott fáradtság, alvászavar, fülzúgás;
• Szem vörössége, érzés idegen test, égő érzés, duzzanat, blepharitis, keratitis;
• Köhögés, légszomj, érgörcs, mellkasi fájdalom;
• Csökkent vérnyomás, ájulás, szélütés tünetei, a végtagok hőmérsékletének csökkenése, szívmegállás, szívvezetési zavarok;
• Súlycsökkenés, szájszárazság, hányinger és hányás;
• Kiütés, bőrpír, csalánkiütés, viszketés, angioödéma.

Az ilyen tünetek első megjelenésekor azonnal abba kell hagyni a gyógyszer szedését, és konzultálnia kell orvosával.

Gyógyszerkölcsönhatások

A cseppek használata előtt feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát az összes jelenleg szedett gyógyszerről.

A timolol másokkal együtt történő alkalmazása antiaritmiás szerek- amiodaron, lidokain és kinidin, a szív vezetési és kontraktilitásának zavarait okozhatja.

A verapamil, nifedepin vagy diltiazem egyidejű alkalmazása megnövekedett vérnyomás.

Az Oftan-Timolol jól kombinálható a legtöbb glaukóma elleni csepptel. Pilokarpinnal, dorzolamiddal, brinzolamiddal kombinált alkalmazásuk fokozza hatásukat az intraokuláris folyadék képződésének gátlásával.

A modern gyógyszerpiac a timolol kész kombinációit kínálja más gyógyszerekkel - Fotil, Fotil Forte, Pilotimol, Azarga, Dorzopt Plus, Kosopt.

Alkalmazás kombinált gyógyszerek a legtöbb beteg számára kényelmesebb, mivel csökken az allergiás reakciók kialakulásának és a gyógyszeres kezelés másik üvegből való kihagyásának kockázata (emlékezni kell arra, hogy a glaukómában szenvedő betegek többsége idős).

A prosztaglandinokkal és timolollal végzett kombinált kezelés esetén ilyen kölcsönös javulás nem figyelhető meg.

Az Oftan-Timolol analógjai

A gyógyszernek számos analógja van, amelyek timololt tartalmaznak. A különböző gyártók analógjainak listája:

• Arutimol.
• Glautam.
• Thymol.
• A Timolol - POS ennek a csoportnak a legdrágább képviselője (230-240 rubel).
• Timolol Bufus.
• Okumol.
• Okupres – E.
• Rotima.
• Timolollong.
• Timolol - AKOS és mások.

Az Oftan-Timolol cseppek ára körülbelül 40-60 rubel, mint a legtöbb analógja.

Emlékeztetni kell arra, hogy a glaukóma kezelésére szolgáló cseppeket szemésznek kell kiválasztania. Önkezelés, az intraokuláris nyomás szabályozása nélkül szinte mindig vaksághoz vezet.

A videóból megtudhatja a glaukóma megelőzését:

Használati útmutató

Aktív összetevők

Kiadási űrlap

Összetett

1 ml timolol-maleátot tartalmaz (timololban kifejezve) 5,0 mg, segédanyagok: benzalkónium-klorid - 0,1 mg; nátrium-foszfáttal monoszubsztituált 2-víz; nátrium-foszfáttal diszubsztituált 12-víz; nátrium-hidroxid; injekcióhoz való víz;

Farmakológiai hatás

Antiglaukóma. ;Az intraokuláris nyomás maximális csökkenése 1-2 óra elteltével következik be és 24 órán át fennáll.Nem befolyásolja a pupilla méretét és az akkomodációt;

Farmakokinetika

Helyileg alkalmazva gyorsan behatol a szaruhártya belsejébe. A hatás a kötőhártya üregébe történő becsepegtetés után 20 perccel jelentkezik, a szem vizes üregében a Cmax 1-2 óra elteltével érhető el, kis mennyiségben a kötőhártya, az orrnyálkahártya és a könnycsatorna erein keresztül felszívódva jut a szisztémás keringésbe. . A metabolitok elsősorban a veséken keresztül választódnak ki. Újszülötteknél és kisgyermekeknél a hatóanyag koncentrációja jelentősen meghaladja a felnőttek plazmájában mért Cmax-ot;

Javallatok

Megnövekedett szemnyomás (ocularis hypertonia), nyitott zugú glaukóma, aphakiás szem glaukóma és más típusú másodlagos glaukóma, zárt zugú glaukóma - kiegészítő szerként (miotikumokkal kombinálva) az intraokuláris nyomás csökkentésére, veleszületett glaukóma (ha más) a terápiás intézkedések nem elegendőek);

Ellenjavallatok

A timolollal vagy benzalkónium-kloriddal szembeni fokozott egyéni érzékenység, a kórtörténetben: bronchiális asztma vagy egyéb súlyos krónikus obstruktív légúti betegség, sinus bradycardia, II vagy III fokú atrioventricularis blokk, súlyos szívelégtelenség.; Óvatosan alkalmazza tüdőelégtelenségben, súlyos cerebrovaszkuláris elégtelenségben, krónikus szívelégtelenségben, diabetes mellitusban, hipoglikémiában, thyrotoxicosisban, myastheniában szenvedő betegeknél, valamint más béta-blokkolók egyidejű alkalmazásakor;

Használata terhesség és szoptatás alatt

Elegendő tapasztalat a gyógyszer terhesség alatti alkalmazásával kapcsolatban, szoptatásés gyermekeknél nem, azonban megállapították, hogy a timolol átjut a placenta gáton, és bejut a anyatej. Alkalmazható gyermekek, terhes és szoptatós anyák kezelésére a kezelőorvos előírása szerint, ha a várható hatás meghaladja az esetleges mellékhatások kialakulásának kockázatát.; Ha a gyógyszert közvetlenül a szülés előtt vagy a szoptatás alatt használták, akkor az újszülötteket a születés után néhány napig és a szoptató anyák gyógyszerrel való kezelésének teljes időtartama alatt szorosan ellenőrizni kell;

Használati utasítás és adagolás

Konjunktiválisan. 1-2 csepp az érintett szembe naponta kétszer; Ha az intraokuláris nyomás rendszeres használat mellett normalizálódik, az adagot napi 1 cseppre kell korlátozni reggel;

Mellékhatások

Helyi: a kötőhártya irritációja és hiperémia, égés és viszketés a szemekben, könnyezés, pontos felületes keratopathia, szaruhártya hypoesthesia, szemszárazság; A szív- és érrendszer részéről: bradycardia, bradyarrhythmia, vérnyomáscsökkenés, összeomlás, AV-blokk, átmeneti zavarok agyi keringés; A légzőrendszerből: légszomj, hörgőgörcs, tüdőelégtelenség .; Az idegrendszer részéről: fejfájás, szédülés, gyengeség .; Allergiás reakciók: csalánkiütés; Ha mellékhatások jelentkeznek, hagyja abba a gyógyszer használatát, és a lehető leghamarabb konzultáljon orvosával (szemészével);

Túladagolás

A béta-blokkolókra jellemző általános reszorpciós hatások kialakulása lehetséges: szédülés, fejfájás, aritmia, bradycardia, bronchospasmus, hányinger, hányás. Kezelés: azonnal öblítse ki a szemet vízzel vagy sóoldattal, tüneti kezelés;

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Az epinefrint tartalmazó szemcseppekkel kombinálva pupillatágulást okozhat; Konkrét cselekvés gyógyszer - az intraokuláris nyomás csökkenése - növekszik az epinefrint és a pilokarpint tartalmazó szemcseppek egyidejű alkalmazásával. Ne tegyen két béta-blokkolót a szemébe; Vérnyomás csökkentése és lassítása pulzus-vel növekedhet közös használat kalcium-antagonistákkal, rezerpinnel vagy szisztémás béta-blokkolóval rendelkező gyógyszerek; Egyidejű alkalmazása inzulinnal vagy orális antidiabetikumokkal hipoglikémiához vezethet .; A timolol fokozza az izomrelaxánsok hatását, ezért a tervezett sebészeti beavatkozás előtt 48 órával le kell állítani a gyógyszer szedését. Általános érzéstelenítés.; Ezek az adatok a röviddel korábban használt gyógyszerekre is vonatkozhatnak;

Különleges utasítások

Rendszeresen orvoshoz kell fordulni az intraokuláris nyomás mérésére és a szaruhártya vizsgálatára.; A betegek timolol-kezelésre történő átállításakor szükség lehet a refrakció korrekciójára a korábban alkalmazott miotikumok által okozott hatások után;

Oftan Timolol- miotikus hatású glaukóma elleni szemcseppek.
A timolol-maleát egy nem szelektív béta-blokkoló, amely nem rendelkezik jelentős BCA-val, közvetlen szívizom-depresszióval vagy helyi érzéstelenítő hatással. A timolol-maleát fordítottan kötődik a béta-adrenerg receptorokhoz, és ez a kombináció elnyomja azt a normális biológiai választ, amely egy ilyen receptor stimulálásakor jelentkezne. Ez a specifikus kompetitív antagonizmus blokkolja a béta-adrenerg agonista aktivitás stimulálását, függetlenül attól, hogy endogén vagy exogén forrásból származik. Az ilyen blokád megfordítása az agonista koncentrációjának növelésével érhető el, ami visszaállítja a normális biológiai választ.
A miotikumokkal ellentétben az Oftan Timolol csökkenti az intraokuláris nyomást (IOP), anélkül, hogy jelentősen vagy egyáltalán befolyásolná az akkomodációt vagy a pupilla méretét.
Rossz visszaemlékezés után jelentették hosszú távú kezelés Oftan Timolol egyes betegeknél.

Farmakokinetika

.
Az intraokuláris nyomás csökkenésének kezdete harminc percen belül észlelhető egyetlen adag beadása után. Maximális hatás egy vagy 2:00 óra alatt elért; Az intraokuláris nyomás (IOT) szignifikáns csökkenése akár 24 órán keresztül is fenntartható egyszeri adag után.

Használati javallatok

Szemcsepp oldat Oftan Timolol Ezek béta-adrenerg receptorok, amelyeket helyileg alkalmaznak a megnövekedett szemnyomás csökkentésére különféle betegségek, nevezetesen: betegek a okuláris hipertónia; krónikus nyitott zugú glaukómában szenvedő betegek, beleértve az aphakiás látású betegeket is; néhány másodlagos glaukómában szenvedő beteg.

Alkalmazási mód

A kezelést 2,5 mg/ml-es adaggal (napi 1-2-szer egy csepp) javasolt kezdeni. Ha nincs hatásosság, 5 mg/ml adagot írhat fel (napi 1-2 alkalommal egy csepp).
A vérnyomáscsökkentő hatás általában gyógyszerkombinációkkal fokozható Oftan Timolol prosztaglandin analógokkal, miotikumokkal, adrenerg agonistákkal/adrenerg agonistákkal vagy karboanhidráz gátlókkal. Ha másik glaukóma elleni gyógyszerről Oftan Timololra vált át, azonnal abba kell hagynia az előző gyógyszer szedését, és el kell kezdenie az Oftan Timolol kezelést a fent leírtak szerint.
A nasolakrimális elzáródás vagy a szemhéj bezárása 2 percig csökkenti a gyógyszer szisztémás felszívódását. Ennek eredményeként csökken a szisztémás mellékhatások valószínűsége, és nő a helyi aktivitás.
Körülbelül négy héttel a kezelés megkezdése után újra ellenőrizni kell az intraokuláris nyomást, mivel az Oftan Timololra adott válasz és a stabilizáció több hétig is eltarthat.
Feltéve, hogy az intraokuláris nyomást kielégítő szinten tartják, sok beteget át lehet térni a napi egyszeri kezelésre.
Alkalmazás felnőtteknél A timolol-maleát felnőtt betegeknél történő alkalmazásával kapcsolatban széles körű tapasztalat áll rendelkezésre. A fent megadott adagolási ajánlások az ebből a tapasztalatból származó klinikai adatokat tükrözik.
A lehetséges nemkívánatos mellékhatások korlátozása érdekében egyszerre csak egy cseppet csepegtessen be.
A helyileg alkalmazott béta-blokkolók szisztémás felszívódása csökkenthető a nasolacrimalis elzáródással és a cseppek becsepegtetése után a lehető leghosszabb ideig (pl. 3-5 percig) csukott szemmel. Lásd még „Az alkalmazás sajátosságai”, „Farmakokinetika” pontokat.
Gyermekek A gyógyszer hatékonyságát és biztonságosságát gyermekeknél nem igazolták.

Mellékhatások

Oftan Timolol szemcseppáltalában jól tolerálható. A többi helyileg alkalmazott szemészeti gyógyszerhez hasonlóan a timolol is felszívódik a szisztémás keringésbe. Ez hasonló káros hatásokat okozhat, mint a szisztémás béta-blokkolók esetében.
Helyi: a kötőhártya irritációja és hiperémia, égés és viszketés a szemekben, könnyezés, pontos felületes keratopathia, szaruhártya hypoesthesia, szemszárazság.
A szív- és érrendszer részéről: bradycardia, bradyarrhythmia, vérnyomáscsökkenés, összeomlás, AV-blokk, átmeneti agyi érrendszeri balesetek.
A légzőrendszerből: légszomj, hörgőgörcs, tüdőelégtelenség.
Az idegrendszer részéről: fejfájás, szédülés, gyengeség.
Allergiás reakciók: csalánkiütés.
Ha mellékhatások jelentkeznek, hagyja abba a gyógyszer alkalmazását, és a lehető leghamarabb forduljon kezelőorvosához (szemészhez).

Ellenjavallatok

Ellenjavallatok a cseppek használatához Oftan Timolol a következők: reaktív légúti betegség, beleértve a bronchiális asztmát vagy a kórelőzményben szereplő bronchiális asztmát, súlyos krónikus obstruktív tüdőbetegség, sinus bradycardia, sinus beteg szindróma, sinoatriális szívblokk, pacemakerrel nem szabályozott másod- és harmadfokú atrioventricularis blokk, súlyos szívelégtelenség, Kardiogén sokk.
A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.

Terhesség

Elegendő adat áll rendelkezésre a timolol terhes nőkön történő alkalmazásáról.
Oftan Timolol terhesség alatt nem alkalmazható, kivéve, ha erre egyértelműen szükség van. A szisztémás felszívódás csökkentése érdekében lásd az "Adagolás és alkalmazás" című részt.
Epidemiológiai vizsgálatok nem tártak fel malformatív hatást, de kimutatták az intrauterin növekedési retardáció kockázatát orális béta-blokkolók esetén. Ezenkívül a béta-blokkolók hatásának jeleit és tüneteit (pl. bradycardia, hipotenzió, légzési nehézség és hipoglikémia) figyelték meg újszülötteknél, amikor béta-blokkolókat alkalmaztak a szülés megkezdése előtt. Ha az Oftan Timolol-t a szülés megkezdése előtt alkalmazták, az újszülöttet élete első napjaiban gondosan ellenőrizni kell.
A timolol megtalálható az anyatejben. A szoptató anyáknál az Oftan Timolol alkalmazásának abbahagyására vagy a csecsemők szoptatásának abbahagyására vonatkozó döntést a gyógyszer anya számára való fontossága alapján kell meghozni. A reakciósebesség befolyásolásának képessége járművek vagy más mechanizmusok vezetése közben.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Nem végeztek vizsgálatokat a timolol-maleát másokkal való specifikus kölcsönhatásairól gyógyszerek nem hajtották végre.
A vérnyomás csökkenését és/vagy súlyos bradycardiát fokozhatja a béta-blokkoló szemészeti oldat és az orális kalcium-antagonisták (kalciumcsatorna-blokkolók), béta-blokkolók, antiarritmiás szerek (beleértve az amiodaront), digitálisz glikozidok, paraszimpatomimetikumok vagy guanetidin, rauwolfia alkaloidok együttes alkalmazása. .
Habár Oftan Timololönmagában csak kismértékben vagy egyáltalán nem befolyásolja a pupilla méretét, a szemészeti béta-blokkolók és az epinefrin (epinefrin) egyidejű alkalmazása következtében időnként beszámoltak kitágult pupillákról (mydriasis).
CYP2D6-gátlókkal (pl. kinidin, fluoxetin, paroxetin) és timolollal végzett kombinációs kezelés során a gyógyszer fokozott szisztémás béta-blokkoló hatásáról (pl. pulzus-csökkenés, depresszió) számoltak be.
Az orális béta-blokkolók súlyosbíthatják a rebound hypertoniát, amely a klonidin/klonidin kezelés abbahagyása után jelentkezhet.
A betegek szoros megfigyelése javasolt, ha béta-blokkolót írnak fel azoknak a betegeknek, akik katekolaminok hatását gátló gyógyszereket, például reszerpint kapnak, a lehetséges additív hatás és hipotenzió és/vagy jelentős bradycardia előfordulása miatt, amely szédülést (szédülést) okozhat. syncope vagy ortosztatikus artériás hipotenzió.
Az orális kalciumcsatorna-blokkolók béta-blokkolóval kombinálva alkalmazhatók normál működés szív-, de ez a kombináció kerülendő károsodott szívműködésű betegeknél.
Hipotenzió, AV-vezetési rendellenességek és bal kamrai elégtelenség fordulhat elő béta-blokkolót kapó betegeknél, ha a kezelési rendhez orális kalciumcsatorna-blokkolót adnak.

A szív- és érrendszeri mellékhatások természete ( mellékhatások) jellemzően az alkalmazott kalciumcsatorna-blokkoló típusától függ. A dihidropiridin-származékok, például a nifedipin hipotenziót okozhatnak, míg a verapamil vagy a diltiazem béta-blokkolóval együtt alkalmazva nagyobb mértékben hajlamos AV-vezetési zavarokat vagy bal kamrai elégtelenséget okozni.
Az intravénás kalciumcsatorna-blokkolókat óvatosan kell alkalmazni béta-blokkolókat szedő betegeknél.
A béta-blokkolók és a digitálisz diltiazemmel vagy verapamillal történő egyidejű alkalmazása additív hatást gyakorolhat az AV vezetési idő meghosszabbítására.

Túladagolás

Nem szándékos kábítószer-túladagolásról számoltak be Oftan Timolol, végül oda vezetett általános tünetek hasonlóak a szisztémás béta-blokkolók alkalmazásakor megfigyeltekhez, nevezetesen: szédülés, fejfájás, légszomj (légzési nehézség), aritmia, bradycardia, hipotenzió, hörgőgörcs, akut szívelégtelenség és szívmegállás (lásd a "Mellékhatások" részt).
Véletlen szájon át történő bevétel esetén a túladagolás jelei (a mennyiségtől függően): szívritmuszavar, légszomj, körmök cianózisa, szédülés, gyengeség, görcsrohamok, hányinger, hányás, hasmenés.
Kezelés. Helyi túladagolás esetén azonnal öblítse ki a szemet vízzel vagy sóoldattal. Véletlen szájon át történő alkalmazás esetén tüneti kezelés.
Túladagolás esetén hagyja abba a gyógyszer használatát, és tegye meg a következő intézkedéseket:
1. Lenyelés esetén gyomormosás. A vizsgálatok kimutatták, hogy a timolol NEM szabadul fel gyorsan a dialízis során.
2. Tünetekkel járó bradycardia: 0,25-2 mg atropin-szulfátot kell intravénásan beadni a vagusblokk kiváltására. Ha a bradycardia továbbra is fennáll, az intravénás izoprenalin-hidrokloridot óvatosan kell beadni. Tűzálló esetekben megfontolandó a pacemaker használata.
3. Hipotenzió: Vérnyomást növelő szimpatomimetikumokat, például dopamint, dobutamint vagy noradrenalint kell használni. Tűzálló esetekben a glukagon alkalmazása előnyösnek bizonyult.
4. hörgőgörcs: izoprenalin-hidrokloridot kell alkalmazni. Megfontolható az aminofillin kiegészítő gyógyszerként történő alkalmazása.
5. Akut szívelégtelenség: Azonnal el kell kezdeni a standard terápiát digitalisszal, diuretikumokkal és oxigénnel. Refrakter esetekben intravénás aminofillin alkalmazása javasolt. Ha szükséges, a glukagon utólag is használható, és a jelentések szerint jótékony hatású.
6. Szívblokk (II-III fokozat): izoprenalin-hidrokloridot vagy pacemakert kell használni.

Tárolási feltételek

15-25 °C közötti hőmérsékleten tárolandó. Gyermekek elől elzárva tartandó.

Kiadási űrlap

Oftan Timolol - szemcsepp.
Kiszerelés: 5 ml cseppentős palackban. 1 palack csepegtetővel kartondobozban.

Összetett

1 ml szemcsepp Oftan Timolol 6,84 mg timolol-maleátot tartalmaz, ami 5,0 mg timololnak felel meg.
Segédanyagok: nátrium-dihidrogén-foszfát, dihidrát; nátrium-foszfát dodekahidrát; benzalkónium-klorid, nátrium-hidroxid injekcióhoz való víz.

Továbbá

Más helyileg alkalmazott szemészeti gyógyszerekhez hasonlóan a timolol is szisztémásan szívódik fel. A béta-adrenerg komponens, a timolol ugyanazokat a szív- és érrendszeri, tüdő- és egyéb mellékhatásokat okozhatja, mint a szisztémás béta-blokkolók. A helyi szemészeti alkalmazást követően a szisztémás mellékhatások előfordulási gyakorisága alacsonyabb, mint a szemészeti alkalmazás esetén szisztémás használat. A szisztémás felszívódás csökkentése érdekében lásd az "Adagolás és alkalmazás" című részt.
Egyéb béta-blokkolók
Az intraokuláris nyomásra gyakorolt ​​hatás vagy a szisztémás béta-blokkolók ismert hatásai fokozódhatnak, ha a timololt olyan betegeknél alkalmazzák, akik már kapnak orális béta-blokkolót. Az ilyen betegek reakcióját gondosan ellenőrizni kell. Két helyi béta-blokkoló alkalmazása nem javasolt (lásd "Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és egyéb interakciók" című részt).
A szív oldaláról. Szív- és érrendszeri betegségben szenvedő betegeknél (pl. ischaemiás betegség szívbetegség, vazospasztikus (spontán) angina és szívelégtelenség) és hipotenzió, a béta-blokkolóval történő kezelést komolyan meg kell fontolni, és más kezeléseket is meg kell fontolni. hatóanyagok. A szív- és érrendszeri betegségben szenvedő betegek állapotának rosszabbodását és az esetleges mellékhatásokat figyelni kell.
Az impulzusvezetési időre gyakorolt ​​negatív hatásuk miatt a béta-blokkolókat csak az első fokú szívblokkban szenvedő betegeknek szabad óvatosan felírni.
Az Oftan Timolol-kezelés megkezdése előtt megfelelően ellenőrizni kell a szívelégtelenséget. Azoknál a betegeknél, akiknek anamnézisében súlyos szívbetegség szerepel, ellenőrizni kell a szívelégtelenség jeleit, és ellenőrizni kell a pulzusukat.
Az erek oldaláról. Súlyos perifériás rendellenesség/ keringési zavarok (pl. súlyos formák Raynaud-kór vagy Raynaud-szindróma) körültekintéssel kell kezelni.
A légzőrendszerből. Jelentve mellékhatások bizonyos szemészeti béta-blokkolók alkalmazása után a légzőrendszerből, beleértve a halált is, bronchospasmus révén asztmás betegeknél. Az Oftan Timolol-t óvatosan kell alkalmazni enyhe/közepes fokú krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegeknél, és csak akkor, ha a lehetséges előnyök meghaladják a lehetséges kockázatokat.
Anafilaxiás reakciók. A béta-blokkolók szedése során azok a betegek, akiknek anamnézisében atópiás vagy különböző allergénekkel szembeni súlyos anafilaxiás reakciók szerepeltek, reagálhatnak az allergének ismételt jeleire, és nem reagálnak az anafilaxiás kezelésére használt adrenalin (adrenalin) szokásos adagjára. reakciók.
Sebészeti beavatkozások érzéstelenítéssel. A szemészeti béta-blokkolók gátolhatják a béta-agonisták, például az epinefrin (adrenalin) szisztémás hatását. Az aneszteziológust tájékoztatni kell, ha a beteg timololt kapott.
Hipoglikémia/diabetes mellitus. A béta-blokkolókat óvatosan kell felírni a spontán hipoglikémiára hajlamos vagy labilis cukorbetegségben szenvedő betegeknek, mivel a béta-blokkolók elfedhetik az akut hipoglikémia tüneteit.
Hyperthyreosis (túlműködés pajzsmirigy). A béta-blokkolók elfedhetik a hyperthyreosis tüneteit.
Myasthenia gravis. A myasthenia gravisban szenvedő betegeknél rosszabbodást írtak le Általános állapot timolol szemcsepp alkalmazásakor.
Izomgyengeség. A béta-blokkolókról beszámoltak arról, hogy fokozzák a myasthenia gravis bizonyos tüneteivel (pl. diplopia, ptosis és általános gyengeség) társuló izomgyengeséget.
A szaruhártya betegségei. A szemészeti béta-blokkolók szemszárazságot okozhatnak. A szaruhártya-betegségben szenvedő betegeket óvatosan kell kezelni.
Korion leválás ( érhártya szemek). Korionleválásról számoltak be, amikor a szűrési eljárások után szemészeti szuppresszív gyógyszerekkel (pl. timolollal, acetazolamiddal) történő kezelést írtak elő.
Jelentve bőrkiütésekés/vagy béta-blokkolók használatával összefüggő szemszárazság. A jelentett incidencia csekély volt, és a legtöbb esetben a tünetek megszűntek a kezelés abbahagyása után. Megfontolandó a gyógyszer abbahagyása, kivéve, ha bármely ilyen reakciót másképpen magyaráznak. A béta-blokkolók kezelését fokozatosan kell abbahagyni.
Kontaktlencse használata. Az Oftan Timolol-t általában jól tolerálják a hagyományos kemény kontaktlencsét viselő, glaukómás betegek. Az Oftan Timolol-t nem vizsgálták olyan betegeknél, akik a kemény kontaktlencsék előállításához használt polimetil-metakriláton (PMMA) eltérő anyagból készült lencséket viseltek.
Az Oftan Timolol szemcsepp tartósítószerként benzalkónium-kloridot tartalmaz, amely lerakódhat a lágy kontaktlencséken; ezért kontaktlencse használatakor az Oftan Timolol nem szükséges. A cseppek becsepegtetése előtt a lencséket el kell távolítani, és legkorábban a gyógyszer alkalmazása után 15 perccel vissza kell tenni.
Zug-zugú glaukómában szenvedő betegeknél a kezelés közvetlen célja a szög újranyitása. Ehhez pupillák szűkítése szükséges egy miotikus szerrel. Az Oftan Timolol csekély vagy semmilyen hatással nem rendelkezik a pupillára. Ha az Oftan Timolol-t a megnövekedett szemnyomás csökkentésére alkalmazzák zárt zugú glaukómában, akkor azt egy miotikus szerrel együtt kell alkalmazni, nem önmagában.
A betegeknek fel kell hívniuk a figyelmet arra, hogy ha véletlenül megbetegednek valamilyen szembetegségben (pl. sérülés, szemműtét vagy fertőzés), azonnal orvoshoz kell fordulniuk az ilyen többszörös adagolású injekciós üveg használatának folytatása érdekében.
Bakteriális keratitisről számoltak be a többszörös dózisú helyi szemészeti injekciós üvegek használatával kapcsolatban. Az ilyen palackokat véletlenül (véletlenül) szennyezték be a betegek, akiknek a legtöbb esetben ez történt kísérő betegség szaruhártya vagy a szem hámfelületének károsodása.
Nál nél helyes mód Az Oftan Timolol gyógyszer adagolása nincs negatív hatással a gépjárművezetéshez és gépek vezetéséhez szükséges képességekre.
Azonban lehetséges mellékhatások, mint például szédülés, látászavarok, fénytörési változások, kettős látás, ptózis (a szemhéj lelógása), az enyhe és átmeneti homályos látás és a fáradtság gyakoribb előfordulása, amelyek negatívan befolyásolhatják néhány beteg gépjárművezetési képességét. járműés gépekkel dolgozni.
Erről a beteget a kezelés elején tájékoztatni kell.

Fő beállítások

Név:	OFTAN TIMOLOL
ATX kód:	S01ED01 -

Szemcseppek - 1 ml timolol-maleát (timolol tekintetében) - 2,5 vagy 5,0 mg segédanyagok: benzalkónium-klorid - 0,1 mg; nátrium-foszfáttal monoszubsztituált 2-víz; nátrium-foszfáttal diszubsztituált 12-víz; nátrium-hidroxid; injekcióhoz való víz 5 ml-es műanyag csepegtetős palackokban; 1 palack kartondobozban.

Az adagolási forma leírása

Átlátszó színtelen oldat.

Jellegzetes

Nem szelektív béta-adrenerg receptor blokkoló.

farmakológiai hatás

Helyileg szemcsepp formájában alkalmazva csökkenti mind a normál, mind a megemelkedett intraokuláris nyomást az intraokuláris folyadék képződésének csökkentésével.

Farmakokinetika

Helyileg alkalmazva gyorsan behatol a szaruhártya belsejébe. A hatás a kötőhártya üregébe történő becsepegtetés után 20 perccel jelentkezik, a szem vizes üregében a Cmax 1-2 óra elteltével érhető el, kis mennyiségben a kötőhártya, az orrnyálkahártya és a könnycsatorna erein keresztül felszívódva jut a szisztémás keringésbe. . A metabolitok elsősorban a veséken keresztül választódnak ki. Újszülötteknél és kisgyermekeknél a hatóanyag koncentrációja jelentősen meghaladja a felnőttek plazmájában mért Cmax-ot.

Farmakodinamika

Az intraokuláris nyomás maximális csökkenése 1-2 óra elteltével következik be, és 24 óráig tart, a pupilla méretét és akomodációját nem befolyásolja.

Alkalmazási javallatok Oftan timolol

megnövekedett intraokuláris nyomás, nyitott zugú glaukóma, glaukóma az aphakiás szemen és más típusú másodlagos glaukóma, zárt zugú glaukóma - kiegészítő gyógymódként (miotikumokkal kombinálva), veleszületett glaukóma (ha más terápiás intézkedések nem elegendőek)

Az Oftan timolol alkalmazásának ellenjavallatai

fokozott egyéni érzékenység a timolollal vagy benzalkónium-kloriddal szemben, a kórtörténetben: bronchiális asztma vagy más súlyos krónikus obstruktív légúti betegség, sinus bradycardia, II vagy III fokú atrioventricularis blokk, súlyos szívelégtelenség. Óvatosan alkalmazza tüdőelégtelenségben, súlyos cerebrovaszkuláris elégtelenségben, krónikus szívelégtelenségben, diabetes mellitusban, hipoglikémiában, thyrotoxicosisban, myastheniában szenvedő betegeknél, valamint más béta-blokkolók felírásakor

Oftan timolol Alkalmazása terhesség és gyermekek alatt

Nincs elegendő tapasztalat a gyógyszer terhesség, szoptatás és gyermekeknél történő alkalmazásával kapcsolatban, de megállapították, hogy a timolol átjut a placenta gáton és bejut az anyatejbe. Gyermekek, terhes és szoptatós anyák kezelésére a kezelőorvos előírása szerint alkalmazható, ha a várható hatás meghaladja az esetleges mellékhatások kialakulásának kockázatát. Ha a gyógyszert közvetlenül a születés előtt vagy a szoptatás alatt alkalmazták, az újszülötteket a születés után néhány napig és a szoptató anyák gyógyszerrel való kezelésének teljes időtartama alatt szorosan ellenőrizni kell.

Oftan timolol Mellékhatások

a kötőhártya irritációja és hiperémiája, égés és viszketés a szemekben, könnyezés, pontszerű felületes keratopathia, szaruhártya hypoesthesia, szemszárazság, bradycardia, bradyarrhythmia, vérnyomáscsökkenés, összeomlás, AV-blokk, átmeneti cerebrovascularis balesetek, légszomj, légszomj, bronchosalis elégtelenség, fejfájás, szédülés, gyengeség, csalánkiütés

Gyógyszerkölcsönhatások

Az epinefrint tartalmazó szemcseppekkel kombinálva pupillatágulást okozhat. A gyógyszer specifikus hatását - az intraokuláris nyomás csökkenését - fokozza az epinefrint és pilokarpint tartalmazó szemcseppek egyidejű alkalmazása. Ne tegyen két béta-blokkolót a szemébe. A vérnyomás csökkenése és a szívfrekvencia lassulása fokozódhat, ha a gyógyszert kalcium antagonistákkal, reszerpinnel vagy szisztémás béta-blokkolóval együtt alkalmazzák. Az inzulinnal vagy orális antidiabetikumokkal való egyidejű alkalmazása hipoglikémiához vezethet. A timolol fokozza az izomrelaxánsok hatását, ezért a gyógyszer szedését 48 órával a tervezett sebészeti beavatkozás előtt általános érzéstelenítéssel le kell állítani. Ezek az adatok a röviddel korábban használt gyógyszerekre is vonatkozhatnak.

Adagolás Oftan timolol

kötőhártya. Naponta kétszer 1-2 csepp az érintett szembe. Ha az intraokuláris nyomás rendszeres használat mellett normalizálódik, az adagot naponta egyszer, reggel 1 cseppre kell korlátozni.

Túladagolás

A béta-blokkolókra jellemző általános reszorpciós hatások kialakulhatnak: szédülés, fejfájás, aritmia, bradycardia, bronchospasmus, hányinger, hányás. Kezelés: azonnal öblítse ki a szemet vízzel vagy sóoldattal, tüneti kezelés.

Elővigyázatossági intézkedések

Közelgő műtéti beavatkozás esetén a Általános érzéstelenítés a gyógyszer szedését 48 órával korábban abba kell hagyni Ha a beteg lágy kontaktlencsét visel, a gyógyszert nem szabad alkalmazni, mert A tartósítószer lerakódhat a lágy kontaktlencsékben, és káros hatással lehet a szemszövetre. Kemény tű A lencséket a gyógyszer becsepegtetése előtt el kell távolítani, és 15 perc elteltével vissza kell helyezni.