Ako zriediť Heptral na intravenózne podanie. Heptrálny lyofilizát na prípravu roztoku - návod na použitie

Obchodné meno Heptral®

Medzinárodný nechránený názov Ademetionine

Chemický názov

S-adenosyl-L-metionín 1,4-butándisulfonát.

Lieková forma

Lyofilizát na prípravu roztoku na intravenózne a intramuskulárne podanie.

Zlúčenina

Fľaša s lyofilizátom obsahuje:

Účinná látka: ademetionín 1,4-butándisulfonát 760 mg (zodpovedá 400 mg ademetionínového iónu).

Ampulka s rozpúšťadlom obsahuje:

Pomocné látky: L-lyzín 342,4 mg; hydroxid sodný 11,5 mg; voda na injekciu do 5 ml.

Popis

Lyofilizát

Od takmer bielej po bielu so žltkastým odtieňom, lyofilizát bez cudzích inklúzií.

Solventný

Priehľadná kvapalina od bezfarebnej po svetložltú farbu bez cudzích inklúzií.

Rekonštituovaný roztok

Transparentný roztok od bezfarebného po žltá farba bez viditeľného sedimentu.

Farmakoterapeutická skupina

Hepatoprotektívne činidlo.

ATX kód

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Ademetionín patrí do skupiny hepatoprotektorov a má tiež antidepresívnu aktivitu. Má choleretické a cholekinetické účinky, má detoxikačné, regeneračné, antioxidačné, antifibrotické a neuroprotektívne vlastnosti.

Dopĺňa nedostatok S-adenosyl-L-metionínu (ademetionínu) a stimuluje jeho tvorbu v tele, nachádza sa vo všetkých prostrediach tela. Najvyššia koncentrácia ademetionínu bola pozorovaná v pečeni a mozgu. Hrá kľúčovú úlohu v metabolických procesoch tela, zúčastňuje sa dôležitých biochemických reakcií: transmetylácia, transsulfurizácia, transaminácia. Pri transmetylačných reakciách ademetionín daruje metylovú skupinu na syntézu fosfolipidov bunkovej membrány, neurotransmiterov, nukleových kyselín, proteíny, hormóny atď. Pri transsulfatačných reakciách je ademetionín prekurzorom cysteínu, taurínu, glutatiónu (zabezpečuje redoxný mechanizmus bunkovej detoxikácie), acetylačného koenzýmu (zahrnutý do biochemických reakcií cyklu trikarboxylových kyselín a dopĺňa energetický potenciál bunka). Zvyšuje obsah glutamínu v pečeni, cysteínu a taurínu v plazme; znižuje obsah metionínu v sére, normalizuje metabolické reakcie v pečeni. Po dekarboxylácii sa zúčastňuje aminopropylačných reakcií ako prekurzor polyamínov - putrescínu (stimulátor regenerácie buniek a proliferácie hepatocytov), ​​spermidínu a spermínu, ktoré sú súčasťou štruktúry ribozómov, čo znižuje riziko fibrózy. Má choleretický účinok. Ademetionín normalizuje syntézu endogénneho fosfatidylcholínu v hepatocytoch, čo zvyšuje fluiditu a polarizáciu membrány. To zlepšuje funkciu transportných systémov žlčových kyselín spojených s membránami hepatocytov a podporuje prechod žlčových kyselín do žlčového systému. Účinné pre intrahepatálne (intralobulárne a interlobulárne) varianty cholestázy (zhoršená syntéza a tok žlče). Ademetionín znižuje toxicitu žlčových kyselín v hepatocytoch ich konjugáciou a sulfatáciou. Konjugácia s taurínom zvyšuje rozpustnosť žlčových kyselín a ich odstránenie z hepatocytu. Proces sulfatácie žlčových kyselín uľahčuje ich vylučovanie obličkami, uľahčuje ich prechod cez membránu hepatocytov a vylučovanie žlčou. Okrem toho samotné sulfátované žlčové kyseliny dodatočne chránia membrány pečeňových buniek pred toxický účinok nesulfátované žlčové kyseliny (in vysoké koncentrácie prítomný v hepatocytoch počas intrahepatálnej cholestázy). U pacientov s difúznymi ochoreniami pečene (cirhóza, hepatitída) so syndrómom intrahepatálnej cholestázy ademetionín znižuje závažnosť svrbenie kože a zmeny biochemických parametrov vr. hladina priameho bilirubínu, aktivita alkalickej fosfatázy, aminotransferázy atď. Choleretický a hepatoprotektívny účinok pretrváva do 3 mesiacov po ukončení liečby. Ukázalo sa, že je účinný proti hepatopatiám spôsobeným rôznymi hepatotoxickými liekmi. Predpisovanie pacientom so závislosťou od opioidov sprevádzaných poškodením pečene vedie k regresii klinické prejavy abstinenčné príznaky, zlepšenie funkčného stavu pečene a mikrozomálnych oxidačných procesov. Antidepresívna aktivita sa objavuje postupne, počnúc koncom prvého týždňa liečby a stabilizuje sa do 2 týždňov liečby. Účinné pri rekurentných endogénnych a neurotických depresiách rezistentných na amitriptylín. Má schopnosť prerušiť relapsy depresie. Predpis na osteoartrózu znižuje závažnosť syndróm bolesti, zvyšuje syntézu proteoglykánov a vedie k čiastočnej regenerácii chrupavkového tkaniva.

Farmakokinetika

Biologická dostupnosť po parenterálnom podaní je 96 %, plazmatická koncentrácia dosahuje maximálne hodnoty po 45 minútach. Metabolizované v pečeni. Komunikácia s proteínmi krvnej plazmy je nevýznamná. Preniká hematoencefalickou bariérou. Dochádza k výraznému zvýšeniu koncentrácie ademetionínu v cerebrospinálnej tekutiny.

Polčas (T1/2) - 1,5 hodiny Vylučuje sa obličkami.

Indikácie na použitie

• Intrahepatálna cholestáza pri precirhóze a cirhóze, ktorú možno pozorovať pri nasledujúcich ochoreniach:
• stukovatenie pečene;
• chronická hepatitída;
• toxické poškodenie pečene rôznej etiológie, vrátane alkoholického, vírusového, liečivého (antibiotiká; protinádorové, antituberkulózne a antivírusové lieky tricyklické antidepresíva, perorálne kontraceptíva);
• cholangitída;
• cirhóza pečene;
• encefalopatia, vrát. spojené so zlyhaním pečene (alkohol atď.).

Intrahepatálna cholestáza u tehotných žien. Príznaky depresie.

Kontraindikácie

Precitlivenosť na niektorú zo zložiek lieku.

Vek do 18 rokov.

Opatrne

Bipolárne poruchy (pozri časť „Osobitné pokyny“).

Tehotenstvo (1. trimester).

Obdobie dojčenia.

Užívanie počas tehotenstva a dojčenia

Použitie vysokých dávok ademetionínu v treťom trimestri gravidity nespôsobilo žiadne nežiaduce účinky. Použitie lieku Heptral® u tehotných žien v prvom trimestri a počas dojčenia je možné len vtedy, ak potenciálny prínos pre matku preváži možné riziko pre plod alebo dieťa.

Návod na použitie a dávkovanie

Intravenózne a intramuskulárne.

Liek Heptral® pre intravenózne použitie veľmi pomaly.

Intrahepatálna cholestáza

Od 400 mg/deň do 800 mg/deň (1-2 fľaše denne) počas 2 týždňov.

Depresia

400 mg/deň (1 fľaša denne) počas 15-20 dní.

Ak je potrebná udržiavacia liečba, odporúča sa pokračovať v užívaní lieku Heptral® vo forme tabliet v dávke 800 – 1600 mg/deň počas 2 – 4 týždňov.

Vedľajší účinok

Medzi najčastejšie nežiaduce reakcie patrí nevoľnosť, bolesť brucha a hnačka. Nižšie je uvedený súhrn informácií o Nežiaduce reakcie, ktoré boli zaznamenané počas používania ademetionínu v tabletách aj v injekčnej liekovej forme.

Z imunitného systému: opuch hrtana, alergické reakcie.

Z kože: reakcie v mieste vpichu (veľmi zriedkavo s nekrózou kože), potenie, svrbenie, vyrážka, Quinckeho edém, kožné reakcie.

Infekcie a nákazy: infekcie močových ciest.

Z nervového systému: závraty, bolesť hlavy, parestézia, zmätenosť, nespavosť.

Zvonku kardiovaskulárneho systému: návaly horúčavy, flebitída povrchových žíl, kardiovaskulárne poruchy.

Z tráviaceho systému: nadúvanie, bolesť brucha, hnačka, sucho v ústach, dyspepsia, ezofagitída, plynatosť, gastrointestinálne poruchy, gastrointestinálne krvácanie, nevoľnosť, vracanie, hepatálna kolika, cirhóza.

Z pohybového aparátu: artralgia, svalové kŕče .

Iné: asténia, triaška, reakcie v mieste vpichu, syndróm podobný chrípke, malátnosť, periférny edém, horúčka.

Predávkovanie

Nevyskytli sa žiadne klinické prípady predávkovania.

Interakcia s inými liekmi

Známe interakcie s ostatnými lieky nebol dodržaný.

Existuje správa o syndróme nadbytku serotonínu u pacienta užívajúceho ademetionín a klomipramín. Predpokladá sa, že takáto interakcia je možná a pri podávaní ademetionínu so selektívnymi inhibítormi spätného vychytávania serotonínu, tricyklickými antidepresívami (ako je klomipramín) a bylinami a liekmi obsahujúcimi tryptofán je potrebná opatrnosť.

špeciálne pokyny

Vzhľadom na tonizujúci účinok lieku sa neodporúča užívať ho pred spaním. Pri predpisovaní Heptralu pacientom s cirhózou pečene v dôsledku hyperazotémie je potrebné systematické sledovanie hladiny dusíka v krvi. Pri dlhodobej terapii je potrebné stanoviť obsah močoviny a kreatinínu v krvnom sére.

Bezpečnosť používania Heptralu u detí nebola dostatočne študovaná.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlo a obsluhovať stroje

Niektorí pacienti môžu mať počas užívania Heptralu závraty. Počas užívania lieku sa neodporúča viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje, kým si pacienti nie sú istí, že liečba neovplyvňuje schopnosť vykonávať tento typ činnosti.

Formulár na uvoľnenie

760 mg lyofilizátu v injekčnej liekovke z kremičitého skla typu I, uzavretej chlórbutylovou zátkou s hliníkovým uzáverom s plastovým uzáverom.

Rozpúšťadlo 5 ml v sklenených ampulkách typu I s bodom zlomu.

5 fliaš a 5 ampuliek v kartónovej škatuľke spolu s návodom na lekárske použitie.

5 fliaš a 5 ampuliek, každá v plastovom blistri pokrytom hliníkovou fóliou. 1 blistrové balenie v kartónovej škatuľke spolu s návodom na lekárske použitie.

Podmienky skladovania

Na mieste chránenom pred svetlom pri teplote 15°C až 25°C. Držte mimo dosahu detí.

Dátum minimálnej trvanlivosti

3 roky. Nepoužívajte liek po dátume exspirácie.

Podmienky výdaja z lekární

Vydáva sa na lekársky predpis.

Držiteľ osvedčenia o registrácii

Abbott S.r.L., Via Pontina Km.52, Campoverde di Aprilia Latina, 04010, Taliansko.

Abbott SrL, Via Pontina Km.52, Campoverde di Aprilia Latina, 04010, Taliansko.

Výrobca

1. Hospira S.p.A., Via Fosse Ardeatine, 2-20060 Liscate (MI), Taliansko.

Hospira S.p.A., Via Fosse Ardeatine, 2-20060 Liscate (MI), Taliansko.

2. Biologici Italia Laboratories S.R.L., Via Filippo Serpero 2 - 20060 Masate, Taliansko.

Biologici Italia Laboratories S.R.L., Via Filippo Serpero 2 – 20060 Masate, Taliansko.

3. Famar L'Eil, 28280 Saint-Rémy-sur-Avre, Francúzsko.

Famar L'Aigle, 28280 St Remy-sur-Avre, Francúzsko.

Zastúpenie v Rusku:

Abbott Laboratories LLC

141400 Moskovská oblasť, Chimki, ul. Leningradskaya, majetok 39, budova 5, Khimki Business Park.

V tomto článku si môžete prečítať návod na použitie lieku Heptral. Prezentované sú recenzie návštevníkov stránky – konzumentov tohto lieku, ako aj názory odborných lekárov na používanie Heptralu v ich praxi. Žiadame vás, aby ste aktívne pridali svoje recenzie o lieku: či liek pomohol alebo nepomohol zbaviť sa choroby, aké komplikácie boli pozorované a vedľajšie účinky, možno to výrobca v anotácii neuvádza. Analógy Heptralu v prítomnosti existujúcich štruktúrnych analógov. Použitie na liečbu ochorení pečene u dospelých, detí, ako aj počas tehotenstva a laktácie.

Heptral- hepatoprotektor, má antidepresívnu aktivitu. Má choleretické a cholekinetické účinky. Má detoxikačné, regeneračné, antioxidačné, antifibrotické a neuroprotektívne vlastnosti.

Dopĺňa nedostatok ademetionínu (účinná látka lieku Heptral) a stimuluje jeho tvorbu v tele, predovšetkým v pečeni a mozgu. Zúčastňuje sa biologických transmetylačných reakcií (donor metylovej skupiny) - molekula S-adenosyl-L-metionínu (ademetionín) daruje metylovú skupinu pri metylačných reakciách fosfolipidov bunkových membrán, proteínov, hormónov, neurotransmiterov; transsulfatácia – prekurzor cysteínu, taurínu, glutatiónu (zabezpečuje redoxný mechanizmus bunkovej detoxikácie), acetylačný koenzým. Zvyšuje obsah glutamínu v pečeni, cysteínu a taurínu v plazme; znižuje obsah metionínu v sére, normalizuje metabolické reakcie v pečeni. Po dekarboxylácii sa zúčastňuje na procesoch aminopropylácie ako prekurzor polyamínov - putrescínu (stimulátor regenerácie buniek a proliferácie hepatocytov), ​​spermidínu a spermínu, ktoré sú súčasťou štruktúry ribozómov.

Má choleretický účinok v dôsledku zvýšenej pohyblivosti a polarizácie membrán hepatocytov v dôsledku stimulácie syntézy fosfatidylcholínu v nich. To zlepšuje funkciu transportných systémov žlčových kyselín spojených s membránami hepatocytov a podporuje prechod žlčových kyselín do žlčového systému. Účinné pri intralobulárnej cholestáze (zhoršená syntéza a tok žlče). Podporuje detoxikáciu žlčových kyselín, zvyšuje obsah konjugovaných a sulfátovaných žlčových kyselín v hepatocytoch. Konjugácia s taurínom zvyšuje rozpustnosť žlčových kyselín a ich odstránenie z hepatocytu. Proces sulfatácie žlčových kyselín uľahčuje ich vylučovanie obličkami, uľahčuje ich prechod cez membránu hepatocytov a vylučovanie žlčou. Okrem toho sulfátované žlčové kyseliny chránia membrány pečeňových buniek pred toxickými účinkami nesulfátovaných žlčových kyselín (prítomných vo vysokých koncentráciách v hepatocytoch počas intrahepatálnej cholestázy). U pacientov s difúznymi ochoreniami pečene (cirhóza, hepatitída) so syndrómom intrahepatálnej cholestázy znižuje závažnosť svrbenia kože a zmeny biochemických parametrov vr. hladina priameho bilirubínu, aktivita alkalickej fosfatázy, aminotransferázy.

Choleretický a hepatoprotektívny účinok pretrváva až 3 mesiace po ukončení liečby.

Ukázalo sa, že je účinný pri hepatopatiách spôsobených hepatotoxickými liekmi.

Predpisovanie lieku pacientom so závislosťou od opioidov sprevádzanou poškodením pečene vedie k ústupu klinických prejavov abstinenčných príznakov, zlepšeniu funkčného stavu pečene a mikrozomálnych oxidačných procesov.

Antidepresívna aktivita sa objavuje postupne, počnúc koncom prvého týždňa liečby a stabilizuje sa do 2 týždňov liečby. Liečivo je účinné pri recidivujúcej endogénnej a neurotickej depresii rezistentnej na amitriptylín. Má schopnosť prerušiť relapsy depresie.

Predpisovanie lieku na artrózu znižuje závažnosť bolesti, zvyšuje syntézu proteoglykánov a vedie k čiastočnej regenerácii chrupavkového tkaniva.

Farmakokinetika

Tablety sú potiahnuté špeciálnym povlakom, ktorý sa rozpúšťa až v črevách, vďaka čomu sa ademetionín uvoľňuje v dvanástniku. Väzba na sérové ​​proteíny je zanedbateľná. Preniká hematoencefalickou bariérou. Bez ohľadu na spôsob podávania dochádza k výraznému zvýšeniu koncentrácie ademetionínu v cerebrospinálnej tekutine. Biotransformované v pečeni. Vylučuje sa obličkami.

Indikácie

• chronický akalkulózna cholecystitída;
• cholangitída;
• intrahepatálna cholestáza;
• toxické poškodenie pečene rôznej etiológie (vrátane alkoholu, vírusov, liekov /antibiotiká, protinádorové lieky, antituberkulotiká a antivirotiká, tricyklické antidepresíva, perorálne kontraceptíva/);
• stukovatenie pečene;
• chronická hepatitída;
• cirhóza pečene;
• encefalopatia, vrát. spojené so zlyhaním pečene (vrátane alkoholizmu);
• depresia (vrátane sekundárnej);
• abstinenčný syndróm (vrátane alkoholu).

Uvoľňovacie formuláre

Tablety, obalené, rozpustné v čreve 400 mg.

Lyofilizát na prípravu roztoku na intravenózne a intramuskulárna injekcia(injekcie v injekčných ampulkách).

Návod na použitie a dávkovanie

Pilulky

Liečivo sa predpisuje perorálne v dennej dávke 800-1600 mg. Dĺžka udržiavacej liečby môže byť v priemere 2-4 týždne.

Tablety sa majú prehĺtať celé, bez žuvania, je vhodné ich užívať v prvej polovici dňa, medzi jedlami.

Použite intravenózne alebo intramuskulárne.

Lyofilizát sa musí rozpustiť v špeciálne dodanom rozpúšťadle bezprostredne pred podaním. Zvyšok lieku sa musí zlikvidovať.

Liek sa nesmie miešať s alkalickými roztokmi a roztokmi obsahujúcimi vápenaté ióny.

Ak má lyofilizát inú ako takmer bielu až bielu farbu so žltkastým odtieňom (v dôsledku praskliny vo fľaši alebo vystavenia teplu), použitie Heptralu sa neodporúča.

Pri intravenóznom podaní sa Heptral podáva veľmi pomaly.

Intrahepatálna cholestáza

Liečivo sa podáva v dávke 400 mg denne až 800 mg denne (1-2 fľaštičky denne) počas 2 týždňov.

Depresia

Liečivo sa podáva v dávke 400 mg denne až 800 mg denne (1-2 fľaštičky denne) počas 15-20 dní.

Ak je potrebná udržiavacia liečba, odporúča sa pokračovať v užívaní Heptralu vo forme tabliet v dávke 800-1600 mg denne počas 2-4 týždňov.

Vedľajší účinok

• gastralgia;
• dyspepsia;
• pálenie záhy;
• alergické reakcie.

Kontraindikácie

• 1. a 2. trimester tehotenstva;
• obdobie laktácie (dojčenie);
• vek do 18 rokov;
• precitlivenosť na zložky lieku.

Užívanie počas tehotenstva a dojčenia

Použitie u detí

Kontraindikované u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.

špeciálne pokyny

Vzhľadom na tonizujúci účinok Heptralu sa neodporúča užívať ho pred spaním.

Pri predpisovaní Heptralu pacientom s cirhózou pečene v dôsledku hyperazotémie je potrebné systematické sledovanie hladiny dusíka v krvi. Pri dlhodobej terapii je potrebné stanoviť obsah močoviny a kreatinínu v krvnom sére.

Roztok sa pripraví bezprostredne pred použitím; Ak sa farba lyofilizovaného prášku líši od zamýšľanej bielej farby, mali by ste sa zdržať jeho použitia.

Liekové interakcie

Neboli známe žiadne liekové interakcie medzi Heptralom a inými liekmi.

Analógy lieku Heptral

Štrukturálne analógy účinnej látky:

• p-toluénsulfonát S-adenosyl-L-metioníndisulfátu;
• S-adenosylmetionín;
• Ademetionín 1,4-butándisulfonát;
• Heptor;
• Heptor N.

Ak neexistujú žiadne analógy lieku pre účinnú látku, môžete sledovať nižšie uvedené odkazy na choroby, pri ktorých príslušný liek pomáha, a pozrieť sa na dostupné analógy pre terapeutický účinok.

je droga zo skupiny

hepatoprotektory

s antidepresívnym účinkom. Hepatoprotektor má jedinečné vlastnosti, ako je schopnosť zlepšiť odtok žlče, normalizovať a zlepšiť činnosť pečene, znížiť stupeň poškodenia jej buniek pri chronických ochoreniach (hepatitída, cirhóza atď.) a poškodení orgánu (otravy

lieky

jedy, alkohol atď.), ako aj na prevenciu degenerácie pečene do spojivového tkaniva. Posledná schopnosť Heptralu – schopnosť zabrániť degenerácii pečene do spojivového tkaniva – je v skutočnosti prevenciou cirhózy a fibrózy na pozadí dlhodobých chronických ochorení. Mierny antidepresívny účinok lieku sa využíva pri liečbe miernych psychických porúch.

V súčasnosti je na farmaceutickom trhu iba jeden typ lieku - Heptral, ktorý je zase dostupný v dvoch dávkových formách -

tabletky na perorálne podanie a

lyofilizát na prípravu roztoku na intravenózne alebo intramuskulárne podanie. Existuje však aj doplnok stravy s podobným názvom – HeptraLite, ktorý je dostupný len v tabletách na perorálne podanie. Tento doplnok stravy by sa napriek veľmi podobným názvom nemal zamieňať s liekom.

V každodennej reči takmer nikto nepomenúva dávkové formy lieku v plnom rozsahu, pričom na označenie každej možnosti radšej používa určité výrazy a frázy, čo uľahčuje rozpoznanie jednej alebo druhej formy a typu lieku. Tablety Heptral sú teda označené pridaním čísel k slovu „Heptral“, ktoré odrážajú dávku účinnej látky, napríklad „Heptral 400“ alebo „Heptral 400 mg“.

Označiť lyofilizát na prípravu roztoku na intramuskulárne a intravenózne podanie používajú sa nasledujúce výrazy - „Heptrálne ampulky“, „Heptrálne injekcie“ a „Heptrálne injekcie“ umožňujú všetkým účastníkom konverzácie – lekárnikom, lekárom a pacientom – rýchlo pochopiť, čo sa tým myslí.

Zloženie všetkých odrôd a dávkových foriem Heptral zahŕňa ako účinnú látku ademetionín v rôznych dávkach. Tablety Heptral teda obsahujú 400 mg ademetionínu. Lyofilizát obsahuje 400 mg účinnej látky na fľašu.

Heptral tablety obsahujú nasledujúce pomocné látky:

• koloidný oxid kremičitý;
• mikrokryštalická celulóza;
• sodná soľ karboxymetylškrobu;
• stearan horečnatý;
• Kopolymér kyseliny metakrylovej a etylakrylátu;
• makrogol 6000;
• polysorbát;
• simethicone;
• Hydroxid sodný;
• mastenec;
• Voda.

Lyofilizátový prášok neobsahuje žiadne pomocné zložky. Rozpúšťadlo pre lyofilizát však okrem deionizovanej vody obsahuje lyzín a hydroxid sodný, ktoré sú potrebné na stabilizáciu hotového roztoku.

Heptrálne tablety majú oválny, bikonvexný tvar, sú potiahnuté enterosolventným povlakom čisto bielej alebo bielo-žltkastej farby a sú dostupné v baleniach po 20 kusov.

Heptrálny lyofilizát je biely alebo bielo-žltkastý prášok bez cudzích inklúzií, naliaty do sklenených fliaš. K injekčným liekovkám s lyofilizátom sú priložené zatavené ampulky s rozpúšťadlom, čo je priehľadná kvapalina bezfarebnej alebo svetložltej farby. Roztok pripravený na použitie získaný zmiešaním lyofilizátu s rozpúšťadlom je priehľadný, bezfarebný alebo svetložltý a nemá žiadne viditeľné sedimenty ani suspendované častice. Heptral na injekciu je dostupný v baleniach po 5 fliaš s lyofilizátom, ku ktorým je priložených 5 ampuliek s rozpúšťadlom.

Terapeutické účinky lieku Heptral sú nasledovné:

• Detoxikačný účinok;
• Cholekinetický účinok;
• Choleretický účinok;
• Neuroprotektívny účinok;
• Hepatoprotektívny účinok;
• Antidepresívny účinok;
• Antioxidačné pôsobenie.

Všetky uvedené terapeutické účinky sú zabezpečené vlastnosťami aktívnej zložky Heptral - ademetionínu. Táto látka sa bežne vyrába a je obsiahnutá vo všetkých bunkách ľudského tela, no najväčšie množstvo sa nachádza v mozgu a pečeni. Preto má Heptral najvýraznejšie terapeutické účinky na pečeň a mozog.

Hepatoprotektívny účinok spočíva vo zvýšení odolnosti pečeňových buniek voči rôznym negatívnym faktorom. Pod vplyvom Heptral sa pečeňové bunky stávajú silnejšími a odolnejšími voči akémukoľvek poškodeniu, v dôsledku čoho sa zlepšuje funkčná činnosť a štruktúra orgánu. Okrem toho, vplyv vody lieku zlepšuje proces rastu a reprodukcie pečeňových buniek, ktoré nahrádzajú mŕtve bunkové prvky. Proces nahrádzania odumretých buniek novými, funkčne aktívnymi, zabraňuje vzniku cirhózy a fibrózy pečene pri chronických ochoreniach (cholangitída, hepatitída a pod.).

Choleretický a cholekinetický účinok spočíva vo zvýšení produkcie žlče pri súčasnom zintenzívnení jej odtoku zo žlčníka do dvanástnika. V dôsledku choleretického účinku žlč nestagnuje v pečeni a nerozširuje jej kanály, čo prispieva k lepšiemu fungovaniu orgánu a prevencii chronických zápalových procesov. Okrem toho cholekinetický účinok normalizuje odtok žlče zo žlčníka, čo zabraňuje a odstraňuje cholestázu a tiež predlžuje trvanie obdobia remisie pre cholecystitídu. Choleretické a cholekinetické účinky pretrvávajú najmenej tri mesiace po ukončení liečby.

Detoxikačný účinok spočíva v znížení produkcie a neutralizácii rôznych toxické látky, vstupujú do tela zvonku alebo syntetizované rôznymi orgánmi a tkanivami. Heptral zlepšuje činnosť pečene, ktorá oveľa rýchlejšie a intenzívnejšie neutralizuje toxické látky, čím sa dosahuje detoxikačný účinok.

Neuroprotektívnym účinkom Heptralu je zvýšenie odolnosti mozgových buniek a nervových vlákien voči negatívnym faktorom. Vďaka tomuto účinku sa aj v prípadoch ťažkej otravy a intoxikácie predchádza rozvoju encefalopatie. Okrem toho Heptral stimuluje rast a reprodukciu nervových buniek, vďaka čomu sa nahrádzajú mŕtve bunkové elementy a zabraňuje sa fibróze a skleróze.

Antioxidačným účinkom je zvýšenie odolnosti všetkých buniek ľudského tela voči škodlivým účinkom voľných radikálov.

Antidepresívny účinok sa vyvíja od 6 do 7 dní liečby a dosahuje maximálnu závažnosť do konca druhého týždňa užívania lieku. Heptral účinne zmierňuje depresiu, ktorá nie je prístupná liečbe amitriptylínom, a prerušuje recidívy tejto poruchy.

Pri artróze liek znižuje intenzitu bolesti a zlepšuje obnovu tkaniva chrupavky. Pri cirhóze a hepatitíde Heptral znižuje silu a intenzitu svrbenia kože a tiež udržiava hladinu bilirubínu, aktivitu alkalickej fosfatázy, AST, ALT atď. v normálnych medziach. Pri toxickom poškodení pečene (otrava jedmi, drogami, užívanie drog a pod.) Heptral znižuje abstinenčné príznaky („abstinenčné príznaky“) a zlepšuje fungovanie orgánu.

Heptral je indikovaný na použitie pri ochoreniach, ktoré spôsobujú stagnáciu žlče v pečeni, ako sú:

• Tuková degenerácia pečene;
• Chronická hepatitída;
• Toxické poškodenie pečene rôznymi faktormi, ako je alkohol, vírusy, lieky (antibiotiká, protinádorové látky, antivírusové a antituberkulotiká, tricyklické antidepresíva, perorálne kontraceptíva);
• Chronická cholecystitída bez tvorby kameňov;
• cholangitída;
• Cirhóza pečene;
• Intrahepatálna cholestáza (stagnácia žlče v pečeňových kanálikoch) u tehotných žien;
• Encefalopatia spojená so zlyhaním pečene;
• Abstinenčný syndróm (alkohol, drogy);
• Depresia.

Zvážme pravidlá používania, dávkovanie a liečebný režim pre tablety a roztok Heptral.

Tablety sa majú užívať perorálne, prehĺtať celé, bez žuvania, hryzenia alebo drvenia akýmkoľvek iným spôsobom, ale s malým množstvom

Liek sa musí užívať medzi jedlami, najlepšie ráno, pretože Heptral má tonizujúci účinok.

Tablety by ste nemali vopred vyberať z blistra a premiestňovať ich do akejkoľvek škatuľky alebo pohára, pretože to môže negatívne ovplyvniť vlastnosti lieku. Tablety musíte vybrať z blistra bezprostredne pred ich užitím.

Po požadované množstvo tablety sa z blistra vyberú, mali by ste si ich pozorne prezrieť a posúdiť farbu. Ak tablety nie sú biele alebo bielo-žltkasté, ale sú sfarbené do iných farieb alebo odtieňov, potom sa nemajú užívať.

o rôzne choroby Heptral sa má užívať v dennej dávke 800–1600 mg (2–4 tablety). Zvyčajne sa denná dávka rozdelí na 2 - 3 dávky denne, z ktorých posledná sa podáva maximálne do 18-00 hodín. Optimálne je užívať Heptral dvakrát denne – ráno po prebudení a medzi obedom a večerou.

Trvanie liečebného cyklu Heptral je individuálne a určuje ho lekár na základe rýchlosti normalizácie stavu. V priemere trvá priebeh terapie 2 až 4 týždne. Opakovanú liečbu Heptralom možno vykonať po 1 - 2 mesiacoch po ukončení predchádzajúceho liečebného cyklu.

Injekčné balenie obsahuje injekčné liekovky s lyofilizátom Heptral a ampulky s rozpúšťadlom. Práve toto dodávané rozpúšťadlo by sa malo použiť na zriedenie lyofilizátu a získanie roztoku pripraveného na intramuskulárne alebo intravenózne podanie.

Pri rôznych ochoreniach a patologických stavoch pečene sa Heptral podáva intramuskulárne alebo intravenózne v dávke 400–800 mg denne (1–2 fľaše lyofilizátu) denne počas dvoch týždňov. Potom, ak je to potrebné, môžete pokračovať v liečbe prechodom na užívanie Heptralu vo forme tabliet 800 - 1600 mg (2 - 4 tablety) denne. Trvanie užívania tabliet po injekciách Heptralu by nemalo presiahnuť 4 týždne.

Pri depresii sa Heptral podáva aj intravenózne alebo intramuskulárne v dávke 400 – 800 mg (1 – 2 fľaše) denne denne počas 15 – 20 dní. Po ukončení kurzu môžete pokračovať v užívaní Heptralu vo forme tabliet 800–1600 mg (2–4 tablety) denne počas ďalších 2–4 týždňov.

Na podanie roztoku je výhodnejšia intravenózna injekcia pred intramuskulárnou injekciou, pretože riziko komplikácií je oveľa nižšie.

Lyofilizát sa vždy riedi rozpúšťadlom bezprostredne pred podaním, nie vopred. Pripravený roztok by sa mal použiť okamžite a nemal by sa skladovať ani niekoľko hodín. Ak po injekcii zostane nejaká časť lieku, musí sa vyhodiť a nechať ho až nabudúce.

Heptral nemožno miešať v tej istej injekčnej striekačke alebo fľaši s roztokmi obsahujúcimi ióny vápnika. Liečivo je kompatibilné s inými infúznymi roztokmi (napríklad glukóza, fyziologický roztok atď.).

Takže bezprostredne pred podaním injekcie sa má lyofilizát zriediť rozpúšťadlom z ampulky. Za týmto účelom sa koniec ampulky zaleje a opatrne odlomí, potom sa rozpúšťadlo natiahne sterilnou injekčnou striekačkou. Hliníkový kryt mäkkého uzáveru sa odstráni z fľaše s lyofilizátom. Potom sa ihla injekčnej striekačky s natiahnutým rozpúšťadlom vloží do fľaše s lyofilizátom a prepichne mäkký uzáver. Rozpúšťadlo sa opatrne uvoľňuje do fľaše, pričom sa vyhýba prudkému tlaku na piest, aby sa častice lyofilizátu nerozptyľovali po stenách. Potom, aby sa lyofilizát úplne rozpustil, bez odstránenia ihly, opatrne kývajte fľašou zo strany na stranu bez toho, aby ste ju otočili hore dnom.

Keď sa všetok lyofilizát rozpustí, hotový roztok by nemal obsahovať nečistoty a suspendované častice a mal by byť sfarbený do bielej alebo bielo-žltej farby. Ak sú v roztoku častice alebo sa jeho farba líši od bielo-žltkastej farby, potom sa liek nemôže použiť a mal by sa vyhodiť.

Hotový roztok, ak je jeho vzhľad normálny, sa natiahne do injekčnej striekačky, ktorá sa odstráni zo zátky. Potom sa roztok podáva intravenózne alebo intramuskulárne pomocou rovnakej injekčnej striekačky. Môžete pridať roztok do kvapkadla zo striekačky a podať liek ako intravenóznu infúziu.

Hotový roztok Heptralu, získaný intravenózne po zriedení lyofilizátu rozpúšťadlom, sa môže podávať dvoma spôsobmi – prúdom alebo infúziou. Roztok sa podáva nezmenený prúdom jednoduchým vstreknutím do žily (ako pri intramuskulárnej injekcii). Infúzny liek Heptral sa podáva pomaly po kvapkách a najskôr sa pridá do 250 - 500 ml fyziologického roztoku. Infúzne podávanie lieku Heptral sa zvyčajne nazýva „kvapkadlo“, pretože liek sa v skutočnosti po kvapkách dostáva do žily.

Pri prúdovej injekcii Heptralu bezprostredne pred injekciou zrieďte lyofilizát a natiahnite ho do injekčnej striekačky. Potom sa na injekčnú striekačku umiestni tenká ihla na intravenóznu injekciu. Striekačka sa drží vo zvislej polohe s ihlou nahor a po stene sa poklepáva prstom smerom k držiaku ihly, aby sa všetky vzduchové bubliny nahromadili na jednom mieste. Potom stlačte piest injekčnej striekačky a uvoľnite malé množstvo roztoku, ktorý umožní uniknúť vzduchu.

Potom sa koža v oblasti injekcie utrie tampónom navlhčeným antiseptikom a ihla sa opatrne vloží do žily. Potom sa roztok pomaly vstrekuje z injekčnej striekačky (ampulka sa vstrekuje najmenej 2 až 3 minúty). Potom sa ihla vyberie zo žily a miesto vpichu sa opäť utrie tampónom navlhčeným antiseptikom.

Na podanie infúziou sa lyofilizát v injekčnej liekovke najskôr zriedi rozpúšťadlom z ampulky. Pripravený roztok Heptralu sa naleje do infúzneho roztoku. V tomto prípade sa pozoruje pomer - jedna fľaša lyofilizátu na 250 ml infúzneho roztoku. Infúzny roztok je zvyčajne fyziologický roztok alebo 5% glukóza. Pripravený infúzny roztok sa inštaluje do systému a vstrekuje sa rýchlosťou 15-25 kvapiek za minútu.

Na intramuskulárne podanie Heptralu sa má lyofilizát bezprostredne pred manipuláciou zriediť rozpúšťadlom. Pripravený roztok sa natiahne do injekčnej striekačky a nasadí sa naň pomerne dlhá a hrubá ihla určená špeciálne na intramuskulárnu injekciu. Je potrebné dbať na to, aby na injekčnej striekačke nebola žiadna tenká ihla na intravenózne alebo subkutánne podanie roztokov, pretože môžu skĺznuť z držiaka a preniknúť hlboko do mäkkých tkanív. Takéto ihly, ktoré sa dostanú do svalov, v nich môžu zostať roky a pravidelne spôsobujú záchvaty bolesti u človeka.

Po natiahnutí roztoku do injekčnej striekačky ju držte vo zvislej polohe s ihlou nahor a jemne poklepte prstom na stenu v smere od piestu k ihle, aby sa vzduchové bubliny zhromaždili na jednom mieste. Potom zatlačte na piest a uvoľnite trochu roztoku do vzduchu, čo vám umožní odstrániť všetky plynové bubliny zo striekačky.

Injekčná striekačka pripravená na injekciu sa umiestni na sterilnú obrúsku alebo obväz. Potom sa miesto vpichu utrie tampónom navlhčeným antiseptikom. Optimálne je vstreknúť do bočnej hornej tretiny stehna alebo hornej vonkajšej tretiny ramena, pretože v týchto oblastiach sa svaly približujú ku koži. Roztok sa nemá podávať do sedacej časti, pretože svaly ležia hlboko a existuje vysoké riziko podkožnej injekcie.

Po príprave miesta vpichu znova vezmite injekčnú striekačku a zapichnite ihlu hlboko do tkaniva kolmo na povrch kože. Potom pomaly stlačte piest a uvoľnite všetok roztok do tkaniva. Po podaní roztoku sa injekčná striekačka vyberie a miesto vpichu sa opäť utrie tampónom navlhčeným antiseptikom.

Ak chcete vykonať injekciu, zakaždým by ste sa mali odchýliť od predchádzajúcej aspoň o 1 cm, aby ste minimalizovali riziko vzniku modrín a abscesu.

Starší ľudia (nad 65 rokov) dobre znášajú Heptral, preto nemusia znižovať dávkovanie. Starším ľuďom sa však odporúča začať užívať Heptral s minimálnymi dávkami av prípade potreby ich postupne zvyšovať.

Počas liečby môže človek pociťovať úzkosť, ktorá zvyčajne zmizne po znížení dávky lieku. Takáto úzkosť nie je indikáciou na prerušenie liečby Heptralom.

Keďže Heptral má tonizujúci účinok, liek by ste nemali podávať ani užívať večer, krátko pred spaním.

Pri použití Heptralu na cirhózu pečene sa má pravidelne stanovovať koncentrácia zvyškového dusíka, močoviny a kreatinínu v krvi. Počas medikamentóznej terapie sa tiež odporúča užívať vitamíny B, najmä B12 a kyselinu listovú, pretože Heptral sa pri nedostatku týchto vitamínov zle vstrebáva.

Liek by sa nemal používať na zmiernenie depresie u ľudí trpiacich mániou.

Heptral môže provokovať

závraty

Počas celého obdobia pozorovania sa nevyskytli žiadne prípady predávkovania Heptralom. klinická aplikácia liek.

Nebola identifikovaná žiadna potvrdená alebo spoľahlivo preukázaná interakcia Heptralu s inými liekmi. Existujú však individuálne pozorovacie údaje o výskyte nadmerných množstiev

serotonín

antidepresíva

Selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu a lieky obsahujúce tryptofán.

Heptrálne tablety a injekcie môžu vyvolať rovnaké vedľajšie účinky, medzi ktoré patria najbežnejšie

nevoľnosť, bolesť brucha

Okrem nich môže Heptral v akejkoľvek dávkovej forme vyvolať nasledujúce vedľajšie účinky z rôznych orgánov a systémov:

1. Imunitný systém:

• Edém hrtana;
• Alergické reakcie (Quinckeho edém, kožné reakcie, dýchavičnosť, bronchospazmus, bolesť chrbta, tachykardia, bradykardia atď.).

2. Pokrytie pokožky:

• vyrážka;
• potenie;
• erytém;
• Podráždenie v mieste vpichu.

3. Nervový systém:

• závraty;
• bolesť hlavy;
• Parestézia (pocit husej kože atď.);
• Pocity nepokoja a úzkosti;
• zmätok;
• Nespavosť.

4. Kardiovaskulárny systém:

• Príliv a odliv;
• Flebitída povrchových žíl.

5. Tráviaci trakt:

• nadúvanie;
• Bolesť brucha;
• Hnačka;
• Suché ústa;
• ezofagitída;
• plynatosť;
• Krvácanie z orgánov tráviaci trakt;
• nevoľnosť;
• Zvracať;
• Hepatálna kolika;
• Cirhóza pečene.

6. Muskuloskeletálny systém:

• Artralgia (bolesť kĺbov);
• Svalové kŕče.

7. Iné:

• asténia;
• zimnica;
• syndróm podobný chrípke;
• malátnosť;
• edém;
• Horúčka.

8. Infekcie

močové cesty.

Lyofilizát a tablety Heptral sú kontraindikované, ak má osoba nasledujúce choroby alebo stavy:

• Genetické poruchy spôsobujúce narušenie metionínového cyklu, homocysteinúriu alebo hyperhomocysteinémiu;
• Porušenie metabolizmu vitamínu B12;
• Zvýšená individuálna citlivosť na zložky lieku;
• Vek do 18 rokov;
• I a II trimestre tehotenstva (do 27. týždňa tehotenstva vrátane);
• Obdobie dojčenia.

Na farmaceutickom trhu existujú synonymá a analógy lieku Heptral. Synonymá sú lieky obsahujúce rovnakú účinnú látku ako Heptral. Analógy sa považujú za iné lieky zo skupiny hepatoprotektorov, ktoré obsahujú iné účinné látky, ale majú najpodobnejší rozsah terapeutických účinkov.

Synonymá slova Heptral

• Heptor tablety a lyofilizát;
• Tablety Heptor N.

Analógy Heptralu Nasledujúce lieky sú:

• kapsuly Brenciale forte;
• tablety VG-5;
• Hepa-Merz granule a koncentrát na prípravu injekčného roztoku;
• Hepatosan kapsuly;
• kapsuly Gepafor;
• Heptrong injekčný roztok;
• Injekčný roztok histidínu;
• Glutargínový koncentrát a injekčný roztok;
• Tablety a granule kyseliny glutámovej na prípravu roztoku na orálne podávanie;
• tablety Dipana;
• Tablety a granuly orotátu draselného na prípravu sirupu;
• Roztok a tablety karniténu;
• Karnitínové kapsuly, roztok a koncentrát;
• Karsil dražé;
• kapsuly Carsil forte;
• Cryomelt MN roztok na subkutánne podanie;
• Laennec injekčný roztok;
• kapsuly Legalon 140 a Legolon 70;
• Liv 52 tabliet a kvapiek;
• Kapsuly Livolin forte;
• Lipostabil kapsuly a roztok;
• Maxar tablety;
• Metionínové tablety;
• Metrop GP injekčný roztok;
• Peponenové kapsuly;
• Progepar kapsuly;
• Rezalute O kapsulách;
• Remaxol injekčný roztok;
• kvapky Ropren;
• Rosilymarínové tablety;
• Granuly silymarínu sediko na prípravu suspenzie;
• Tiotriazolínové tablety a injekčný roztok;
• Tykveolové kapsuly, rektálne čapíky a olej;
• Fosfatidylcholínové kapsuly;
• Phosphogliv kapsuly;
• Phosphonciale kapsuly;
• Cholenolové kapsuly;
• Elkar roztok a tablety;
• kapsuly Essel forte;
• Essentiale, Essentiale N, Essentiale forte, Essentiale forte N kapsuly a injekčný roztok;
• Kapsuly Essliver forte.

V lekárskej praxi neexistuje pojem „najlepší“ vo vzťahu k rôznym liekom. Praktizujúci radšej používajú termín „optimálny“, čo znamená liek, ktorý najlepšie vyhovuje konkrétnej osobe v súčasnej situácii. To znamená, že pre rôznych ľudí, v závislosti od individuálnych charakteristík tej istej patológie, budú optimálne rôzne lieky. Navyše, pre tú istú osobu, ktorá trpí chronickým ochorením, môžu byť v rôznych štádiách života optimálne rôzne lieky. Práve liek, ktorý je pre konkrétneho človeka v danej situácii optimálne vhodný, bude pre neho najlepší.

Nie je teda možné identifikovať najlepší liek, ktorý by bol konzistentne a rovnako účinný na rôzne choroby u rôznych ľudí. A v každej situácii môže byť ten či onen liek najlepší. Preto nie je možné identifikovať množstvo liekov, ktoré by boli „lepšie“ ako Heptral.

Pri výbere medzi Heptralom a inými hepatoprotektormi by ste sa mali zamerať iba na svoje vlastné pocity. Ak je Heptral subjektívne pre niekoho vhodnejší a tolerovaný, potom by sa mal považovať za „najlepší“ liek. Ak je napríklad Essentiale vhodnejší pre tú istú osobu v inom časovom bode, potom bude tento konkrétny liek „najlepší“ atď.

Ak porovnáme Heptral so synonymami, ktoré obsahujú aj ademetionín ako účinnú látku, potom sú v súčasnosti na farmaceutickom trhu krajín SNŠ všetky prezentované lieky horšie ako Heptral, pretože častejšie spôsobujú vedľajšie účinky a sú ťažšie tolerované. Z tejto pozície nie je nič lepšie ako Heptral.

Väčšina recenzií o lieku Heptral (od 80 do 90%) je pozitívnych, do určitej miery dokonca nadšených, kvôli viditeľným klinickým účinkom lieku. Ľudia poznamenávajú, že liečba Heptralom výrazne zlepšila ich celkovú pohodu, čo viedlo k normálnym biochemickým parametrom

rozbor krvi

(AST, ALT, alkalická fosfatáza a pod.), a vyliečili aj niektoré problémy spojené s poškodením pečene, ako napr.

povlak na jazyku

a dyspeptické príznaky (

grganie pálenie záhy

Nadúvanie

plynatosť

Nevýhody lieku zahŕňajú jeho vysoké náklady, ktoré sú však podľa ľudí oprávnené, pretože Heptral skutočne účinne obnovuje normálne fungovanie pečene. Mnoho ľudí, ktorí sa pokúsili užívať rôzne hepatoprotektory, považuje Heptral za jeden z najlepších liekov.

Existuje len málo negatívnych recenzií o lieku Heptral a sú spôsobené vývojom akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré ľudia ťažko tolerovali a vyžadovali zastavenie užívania lieku. V recenziách ľudia uviedli, že sa u nich vyvinul opuch, zmätenosť, príznaky podobné chrípke a silné bolesti hlavy. Tieto vedľajšie účinky boli také silné a ťažko tolerovateľné, že ľudia boli nútení prestať užívať Heptral. Takáto situácia celkom prirodzene vyvolala v ľuďoch sklamanie a podráždenie, ktoré sa stalo emocionálnym základom písania negatívna odozva. Pri rozhodovaní o začatí terapie Heptralom však treba mať na pamäti, že takáto reakcia tela je celkom možná a pri jej vývoji netreba túto skutočnosť vnímať emocionálne, aby sa nezvýšilo už aj tak dosť silné napätie. .

Recenzie lekárov o lieku Heptral sú vo väčšine prípadov pozitívne, pretože tento liek je jedným z najúčinnejších a najaktívnejších hepatoprotektorov na farmaceutickom trhu. Heptral má vynikajúci a výrazný účinok na pečeň, pomerne rýchlo normalizuje jej fungovanie a odstraňuje javy, ktoré pri dlhodobom pretrvávaní spôsobujú fibrózu a cirhózu. To znamená, že podľa praktických hepatológov a gastroenterológov je Heptral účinným liekom na udržanie funkcie pečene a prevenciu cirhózy po mnoho rokov (niekedy niekoľko desiatok).

Medzi lekármi sú však prívrženci Heptralu a priaznivci jeho starostlivého používania, ktorí veria, že liek má veľmi silný účinok, ktorý nie je vždy potrebný pre osobu s ochoreniami pečene. Prívrženci Heptralu veria, že liek možno použiť na akékoľvek poškodenie pečene, pretože klinický účinok sa vyskytuje takmer v 100% prípadov.

A priaznivci starostlivého používania lieku Heptral sa domnievajú, že liek by sa mal používať iba v prípadoch ťažkej dysfunkcie pečene a pod neustálym monitorovaním krvných testov (AST, ALT, močovina a kreatinín). Ak má osoba relatívne mierne poškodenie pečene, potom by sa veľmi silný Heptral nemal používať, je lepšie ho nahradiť iným hepatoprotektorom s miernejším účinkom, napríklad Essentiale, Phosphogliv, Ursosan atď.

Heptor a Heptral sú synonymá liekov, pretože obsahujú rovnaké účinné látky. Heptral je však originálny liek talianskej výroby a Heptor je ruský

generický

Bohužiaľ, čo sa týka účinnosti, závažnosti terapeutické pôsobenie, rýchlosť normalizácie stavu a frekvencia vedľajších účinkov, Heptral je oveľa lepší ako ruský Heptor. To znamená, že Heptral je účinnejší ako Heptor a je menej pravdepodobné, že spôsobí vedľajšie účinky.

Preto sa pri výbere medzi Heptralom a Heptorom odporúča uprednostniť prvý liek. Heptral je však oveľa drahší ako Heptor, takže ho možno brať, najmä pri dlhých kurzoch, iba ak je dostatočná rezerva finančných prostriedkov. Ak Heptral nie je finančne dostupný, možno ho nahradiť Heptorom.

Mnoho ľudí, ktorí majú skúsenosti s používaním oboch liekov, tvrdí, že nepociťovali žiadny rozdiel medzi účinnosťou a závažnosťou vedľajších účinkov Heptralu a Heptora. Preto môžete skúsiť užívať oba lieky a ak rozdiel nie je cítiť, konečnou voľbou je Heptor, ktorý bude stáť oveľa menej ako Heptral.

Essentiale a Heptral sú hepatoprotektory, ale obsahujú rôzne účinné látky. Obidve lieky chránia pečeň pred negatívnymi účinkami rôznych faktorov a tiež pomáhajú udržiavať jej normálne fungovanie pri chronických ochoreniach. Ale Essentiale má len hepatoprotektívny účinok a Heptral má aj choleretický a antidepresívny účinok. Preto, ak dôjde k stagnácii žlče alebo ochoreniam žlčníka, odporúča sa zvoliť Heptral.

Pri hepatitíde C sa na udržanie normálnej funkcie pečene a prevencia cirhózy odporúča pred začatím antivírusovej liečby užívať Heptral namiesto Essentiale. Je to spôsobené tým, že Heptral je v tejto klinickej situácii účinnejší, pretože rýchlejšie a silnejšie normalizuje funkciu pečene a aktivitu AST a ALT.

V iných prípadoch majú Heptral a Essentiale približne rovnaké terapeutické účinky, takže si z nejakých subjektívnych dôvodov môžete vybrať a použiť akýkoľvek liek, ktorý sa vám najviac páči. Vždy by ste však mali pamätať na to, že každý človek je individuálny, a preto je Heptral pre niekoho dokonalý a pre iného Essentiale.

Viac informácií o lieku Essentiale

V súčasnosti sa náklady na tablety a ampulky Heptral na domácom farmaceutickom trhu pohybujú v nasledujúcich limitoch:

• Heptrálne tablety 400 mg, 20 kusov – 1618 – 1786 rubľov;
• Heptrálny lyofilizát 400 mg na fľašu, balenie 5 fliaš a 5 ampuliek s rozpúšťadlom – 1572 – 1808 rubľov.

Jedna ampulka heptralu obsahuje päť mililitrov liečiva. K dnešnému dňu si tento farmaceutický produkt dokázal nájsť svoje široké uplatnenie v medicíne a to všetko preto, že má tendenciu obnoviť metabolizmus v oblasti v pomerne krátkom čase

Regenerujú tkanivá a priaznivo pôsobia aj na bunky

mozgu

Zoznam patológií v boji, proti ktorým môžete použiť pomoc tejto drogy, je obrovský. Ľudia sa na neho teda obracajú napríklad o pomoc s mastnotou

dystrofia

pečeň, cholestáza,

cirhóza pečene

Cholangitída, chronická a vírusová

intoxikácia

alkoholické nápoje, omamné látky, liečivá, potraviny.

Chcel by som upriamiť pozornosť čitateľov na skutočnosť, že napriek tomu, že tento liek je považovaný za jeden z najmenej nebezpečných, v niektorých prípadoch má tendenciu vyvolať vývoj určitých vedľajších účinkov. Takže napríklad na pozadí jeho použitia sa môže prejaviť pálenie záhy alebo alergická reakcia. Heptral môže tiež spôsobiť veľmi neznesiteľnú bolesť v oblasti brucha. U niektorých pacientov boli zaznamenané aj dyspeptické symptómy, preto sa považujú aj za možné vedľajšie účinky tohto lieku. Vo všeobecnosti musíte byť pri heptrale mimoriadne opatrní. Nemali by ste ho používať bez predchádzajúcej konzultácie s odborníkom, aby ste nezhoršili všeobecnú situáciu.

sa považuje za degeneratívnu patológiu kĺbov, pri ktorej dochádza k neustálej progresii opotrebovania kĺbovej chrupavky. Toto ochorenie sa vyskytuje v dôsledku nedostatku rovnováhy medzi syntézou a degradáciou proteoglykánov chrupavky. Vo väčšine prípadov sa toto ochorenie vyskytuje u starších ľudí, no niekedy postihuje aj mladších členov populácie. U mladých ľudí sa toto ochorenie môže vyskytnúť okamžite z niekoľkých dôvodov, a to v dôsledku vrodených chýb kĺbov, v dôsledku zranení alebo na pozadí akejkoľvek chronickej zápalovej patológie. Osteoartróza postihuje spravidla proximálne aj distálne interfalangeálne kĺby rúk, kolenné kĺby, driekovú alebo krčnú chrbticu

chrbtice

alebo bedrových kĺbov. Bolesť v postihnutej oblasti je dosť silná, čo výrazne narúša schopnosť pacienta viesť normálny životný štýl.

V boji proti tejto patológii sa používa množstvo liekov vrátane hepatoprotektorov. Nedávno vedci dospeli k záveru, že na liečbu tohto ochorenia Stojí za to použiť liek, ako je Heptral. Faktom je, že v priebehu štúdie anglických vedcov bolo možné preukázať skutočnosť, že heptral má tendenciu mať regeneračný účinok na postihnuté oblasti. V dôsledku toho dochádza k výraznému zlepšeniu celkového stavu pacientov. Bezpochyby sa Heptral v takýchto prípadoch používa spolu s mnohými ďalšími liečivami, ale jeho terapeutický účinok nie je zbytočný.

Prvýkrát etiológia vírusovej

hepatitída

začali študovať špecialisti už v devätnástich šesťdesiatich piatich. Napriek tomu odborníci stále nedokážu zabrániť rozvoju týchto patológií. v skutočnosti vírusová hepatitída sa v modernej lekárskej praxi vyskytujú veľmi často. Ak veríte štatistikám, tento typ ochorenia postihne z roka na rok asi tristo až štyristo miliónov ľudí. Postava je úžasná. Treba tiež poznamenať, že každý rok zomierajú na tieto choroby asi dva milióny ľudí. Aj keď sa človeku podarí zachrániť si život, vírusová hepatitída sa veľmi často stáva príčinou rozvoja mimoriadne závažných komplikácií, ktoré v každom prípade podkopávajú všeobecný stav chorý.

Ak hovoríme o liečbe týchto patológií, potom by vo všetkých prípadoch mala byť komplexná. Pacientovi je predpísaná špeciálna diéta, ako aj množstvo liekov. V tomto prípade sa bez pomoci heptralu nezaobídete, pretože tento konkrétny liek má pomerne silné detoxikačné vlastnosti. Čistí pečeň od toxínov a iných škodlivých látok, samozrejme. Heptral sa predpisuje hlavne na vírusovú hepatitídu strednej aj ťažkej formy. Okrem hepatoprotektívneho účinku má tento liek aj neuroprotektívne, antioxidačné a regeneračné vlastnosti. Je tiež dôležité poznamenať skutočnosť, že tento liek sa používa na liečbu nielen vírusových, ale aj chronických foriem hepatitídy. Neodporúča sa používať bez konzultácie s odborníkom.

Pomerne často sa u ľudí, ktorí konzumovali veľké množstvo alkoholických nápojov počas pomerne dlhého časového obdobia, náhle zastavenie ich konzumácie stáva príčinou rozvoja abstinencie od alkoholu. Tento patologický stav je sprevádzaný príznakmi, ako sú záchvaty, tras, delírium a halucinácie. Je celkom možné, že sa môžu vyvinúť niektoré somatické alebo infekčné patológie. Tieto príznaky odvykania od alkoholu sa prejavia v priebehu troch až šiestich hodín a naďalej obťažujú pacienta dva až tri dni.

Je možné sa zbaviť tohto typu stavu. Aby ste to dosiahli, musíte použiť liek s názvom Heptral, ktorý má pomerne silnú hepatoprotektívnu vlastnosť. Na stanovenie účinnosti liečby týmto liekom pri odvykaní od alkoholu sa uskutočnila špeciálna klinická štúdia, ktorej sa zúčastnilo dvadsať pacientov mužského pohlavia, ktorých vek sa pohyboval od tridsiatich do šesťdesiatich rokov. Všetci trpeli alkoholizmom od šiestich do dvadsiatich piatich rokov. V dôsledku toho všetci vykazovali príznaky abstinencie od alkoholu viac ako raz.

Všetkým bol predpísaný Heptral v množstve jedna tableta štyrikrát denne počas štrnástich dní. Okrem tohto lieku im predpísali aj vitamíny IN A S. Terapeutický účinok tejto liečby bol zaznamenaný do dvoch až štyroch dní od začiatku liečby. Pacientov už netrápil strach, nadmerná podráždenosť, úzkosť, ani triaška. Použitie tohto liečiva tiež pomohlo zlepšiť chuť do jedla pacientov, normalizovať ich krvný tlak a obnoviť normálnu dĺžku spánku. Túžba po alkohole výrazne klesla do desiateho dňa terapie. Liečba týmto liekom bola prijatá celkom dobre. S užívaním Heptralu sa nevyskytli žiadne vedľajšie účinky ani komplikácie.

Dnes je liek s názvom Heptral dostupný vo viacerých liekových formách, a to vo forme tabliet a injekčného roztoku.

Aké sú indikácie na použitie tohto lieku? Tento liek sa spravidla predpisuje pacientom s chronickou a akalkulóznou formou cholecystitídy. Okrem toho sa používa aj na liečbu cholangitídy. Bez pomoci tohto lieku sa nezaobídete ani vtedy, keď má človek intrahepatálnu cholestázu, cirhózu pečene alebo chronickú hepatitídu. Pomerne často sa predpisuje v boji proti rôznym léziám pečene. Môže ísť o poškodenie vírusom, alkoholom alebo drogami. Abstinenčný syndróm, chronická hepatitída, depresia vrátane sekundárnej, dystrofia pečene - to všetko sú tiež indikácie na použitie tohto lieku. Používa sa aj pri encefalopatii, vrátane tých, ktoré súvisia so zlyhaním pečene.

Aké sú kontraindikácie používania Heptralu? Heptral sa neodporúča používať v prvom a druhom trimestri tehotenstva, ako aj počas laktácie. Jeho použitie je prísne kontraindikované aj v prípade, že osoba zažila precitlivenosť na niektorú z jeho zložiek. Za žiadnych okolností sa Heptral nesmie podávať deťom mladším ako osemnásť rokov.

Keďže použitie tohto lieku nie je možné vo všetkých prípadoch a nie u všetkých kategórií pacientov, je potrebné jeho použitie prediskutovať počas konzultácie s odborníkom.

Intrahepatálna cholestáza je patologický stav sprevádzaný porušením toku žlče z hepatocytu do pečeňových kanálikov. V dôsledku toho dvanástnik nedokáže získať potrebné množstvo žlče. V skutočnosti existuje veľa dôvodov, ktoré majú tendenciu spôsobiť vývoj tohto patologického procesu. Medzi najčastejšie z nich patrí poškodenie intrahepatálnych kanálikov, ako aj narušenie mechanizmov tvorby a transportu žlče na úrovni hepatocytov.

Procesy produkcie a vylučovania žlče sú skutočne nevyhnutné pre normálne fungovanie Ľudské telo. To je dôvod, prečo vývoj intrahepatálnej cholestázy nemôže zostať bez náležitej pozornosti. Heptral je jedným z moderných hepatoprotektorov, ktorý má tendenciu zlepšovať permeabilitu membrán pečeňových buniek. V dôsledku toho sa zvyšuje energetický potenciál bunky a darí sa jej zachytávať najväčšie množstvo žlče z krvi. Okrem toho, že ho pečeň zachytáva, tak ho aj spracováva.

Heptral sa obzvlášť často predpisuje na kanalikulárnu a hepatocelulárnu cholestázu. Tento liek sa používa v boji proti týmto patológiám počas dvoch mesiacov. Účinnosť takejto liečby priamo závisí od závažnosti cholestázy, ako aj od príčiny, ktorá vyvolala vývoj tohto patologického stavu. Použitie heptralu v boji proti cholestáze je nemožné len vtedy, ak má pacient aj takú patológiu ako azotémia.

Liek s názvom Heptral je považovaný za zástupcu skupiny farmaceutických liekov, ktoré sa vyznačujú nielen

očistiť telo

od trosiek a toxínov v ňom nahromadených, ale aj obnoviť jeho normálnu výkonnosť. Tento liek našiel svoje široké využitie v lekárskej praxi, pretože okrem toho, že prečisťuje organizmus, bojuje aj s rôznymi patológiami tak životne dôležitého orgánu, ako je napr.

Pri používaní tohto lieku je veľmi dôležité pamätať na existujúce opatrenia, ktoré je potrebné dodržiavať pri jeho užívaní.

Aké sú tieto preventívne opatrenia? Zapnuté počiatočná fáza pri liečbe Heptralom je potrebné vziať do úvahy skutočnosť, že tento farmaceutický liek má tendenciu mať povzbudzujúci účinok. Preto je najlepšie užiť jeho poslednú dávku niekoľko hodín pred spaním. Okrem toho by sme nemali zabúdať, že tento liek môžu užívať ľudia s cirhózou pečene len na predpis lekára a pod jeho prísnym pravidelným dohľadom. Tým istým pacientom sa odporúča pravidelne sledovať množstvo dusíka v krvi, ako aj hladinu kreatinínu a močoviny v krvnom sére. Za žiadnych okolností by sa tento liek nemal podávať deťom, najmä ak na to neexistujú žiadne závažné dôvody. Napriek tomu je používanie heptralu bez konzultácie s odborníkom mimoriadne nebezpečné, takže sa neoplatí zbytočne riskovať. Samoliečba je v tomto prípade nevhodná.

Heptral je hepatoprotektívny liek, ktorý má antidepresívne a choleretické vlastnosti, ako aj cholekinetické vlastnosti. Má tiež tendenciu kompenzovať nedostatok ademetionínu v tele zvýšením syntézy tejto látky v oblasti

mozgu

Toto farmaceutické činidlo je tiež neoddeliteľnou súčasťou biologických transmetylačných reakcií. Je akýmsi donorom pri metylačných reakciách fosfolipidov bunkových membrán tak neurotransmiterov a hormónov, ako aj proteínov. Tento liek má tiež tendenciu poskytovať redoxný mechanizmus pre bunkovú detoxikáciu.

Pokiaľ ide o jeho choleretické vlastnosti, je to spôsobené najmä zvýšením pohyblivosti a polarizácie membrán hepatocytov v dôsledku zvýšenej syntézy fosfatidylcholínu v nich. Táto skutočnosť umožňuje použiť tento liek v prípade narušenia nielen syntézy, ale aj odtoku žlče. Okrem toho heptral pomáha chrániť bunkové membrány pred negatívnymi účinkami niektorých toxických látok na ne. V prípade akéhokoľvek difúzneho ochorenia pečene, ako je cirhóza alebo hepatitída, tento liek pomáha znižovať závažnosť svrbenia koža. Jeho použitie umožňuje minimalizovať zmeny takých biochemických parametrov, ako je množstvo priameho bilirubínu. Hepatoprotektívne aj choleretické účinky sa pozorujú ďalšie tri mesiace po ukončení liečby týmto liekom.

Heptral je jedným z tých liekov v skupine hepatoprotektorov, ktoré majú pomerne veľké množstvo terapeutických vlastností. Ovplyvňujúc človeka je táto droga súčasťou takmer všetkých nielen biologických, ale aj chemických procesov nášho tela, pričom podporuje syntézu endogénneho ademetionínu.

Ak hovoríme priamo o ademetioníne, ide o biologickú látku, ktorá sa nachádza vo všetkých tkanivách bez výnimky, ako aj v tekutých médiách tela. Bez jeho molekuly nie je možná prakticky žiadna biologická reakcia. Okrem toho sa molekula ademetionínu považuje za donor metylovej skupiny, pretože je to tá, ktorá sa integrálne podieľa na metylácii fosfolipidov, ktoré sú súčasťou lipidovej vrstvy bunkovej membrány. Získala aj titul prekurzora fyziologických tiolových zlúčenín a polyamínov, a to taurínu, glutatiónu, putrescínu, cysteínu. Ak hovoríme o putrescíne, tak ten má tendenciu v prvom rade regenerovať bunky.

V zložení samotného lieku je ademetionín. Okrem ademetionínu obsahuje heptral tiež stearát horečnatý, bezvodý koloidný oxid kremičitý, mikrokryštalickú celulózu a sodnú soľ glykolátu škrobu. Množstvo ademetionínu výrazne prevyšuje množstvo všetkých ostatných zložiek. To nie je prekvapujúce, pretože je to tento komponent osobitné úsilie bojuje proti takým patológiám pečene, ako sú cirhotické a precirhotické stavy, intrahepatálna cholestáza, toxická a vírusová hepatitída atď.

Zloženie tabliet: 400 mg ademetionín(INN), MCC, oxid kremičitý (koloidná forma), Na-karboxymetylškrob (typ A), Mg stearát.

Enterosolventný povlak: kopolymér etylakrylátu a kyseliny metakrylovej (1:1), 30% emulzia simetikónu, mastenec, makrogol 6000, polysorbát 80, hydroxid sodný, voda.

Dávkovanie ademetionín v jednej fľaši lyofilizátu - 400 mg. Ampulka s rozpúšťadlom obsahuje: L-lyzín, hydroxid sodný a vodu.

farmakologický účinok

Choleretic, detoxikačný, hepato- a neuroprotektívne, cholekinetikum, antioxidant, antidepresívum.

Farmakodynamika

Látka ademetionín má hepatoprotektívne A antidepresívna aktivita, a regenerujúce, detoxikačný, neuroprotektívne, antifibrózny, antioxidačné vlastnosti.

Zvyšuje sekréciu žlč a podporuje jeho uvoľňovanie do čriev.

Dopĺňa nedostatok SAM a stimuluje jeho tvorbu v pečeni.

SAM (S-adenosyl-L-metionín) sa nachádza vo všetkých prostrediach tela (v najvyššej koncentrácii v mozgu a pečeni) a hrá dôležitú úlohu v metabolických reakciách.

Pri transmetylačných reakciách SAM daruje metylovú skupinu na syntézu nukleových kyselín, neurotransmiterov, fosfolipidov bunkovej membrány, hormóny, proteíny atď.

V transsulfatačných reakciách je prekurzorom glutatión, taurín, cysteín, poskytuje redoxný mechanizmus na čistenie a detoxikáciu organizmu na bunkovej úrovni.

Ako prekurzor HSKoA (koenzým A) sa podieľa na reakciách citrátového cyklu a pomáha dopĺňať energetický potenciál bunky.

Zvyšuje plazmatické koncentrácie taurínu a cysteínu, ako aj obsah glutamínu v pečeni; normalizuje metabolické procesy v pečeni, znižuje hladinu metionínu v sére.

Po dekarboxylácii sa ako prekurzor polyamínov - najmä stimulátor proliferácie hepatocytov a regenerácie buniek putrescín, ako aj spermín a spermidín, ktoré sú súčasťou štruktúry ribozómov - zúčastňuje aminopropylačných reakcií, čo znižuje riziko fibrózy.

Normalizuje tvorbu endogénneho fosfatidylcholínu v pečeňových bunkách, čo zvyšuje polarizáciu a fluiditu membrány. To zlepšuje funkciu transportných systémov žlčových kyselín (BA) spojených s membránami pečeňových buniek a uľahčuje prechod žlče do žlčového systému.

Účinné, keď hepatotubulárne a duktálne cholestáza. Vykonaním sulfatácie a konjugácie FA v pečeňových bunkách, čím sa zníži ich toxicita.

Konjugácia s taurínom pomáha zvyšovať rozpustnosť MK a ich odstraňovanie z pečeňových buniek.

Sulfácia MK umožňuje ich elimináciu obličkami a tiež uľahčuje ich prechod cez bunkové membrány hepatocytov a vylučovanie z žlč.

Sulfátované FA zároveň dodatočne chránia membrány hepatocytov pred toxickými účinkami nesulfátovaných FA, ktoré keď intrahepatálna cholestáza(VPC) sú prítomné v hepatocytoch vo vysokých koncentráciách).

o hepatitída, cirhóza a iné difúzne ochorenia pečene sprevádzané syndrómom VHD, SAM znižuje závažnosť zmien ukazovateľov biochemická analýza krvi(aktivita alkalickej fosfatázy, ALT, AST, koncentrácia priameho bilirubínu atď.) a svrbenie kože.

Hepatoprotektívne a choleretické účinky po ukončení liečby Heptralom pretrvávajú až tri mesiace.

Osvedčená účinnosť ademetionín pri hepatopatia, ktorej príčinou je užívanie hepatotoxických liekov.

Predpisovanie lieku Heptral pacientom so závislosťou od ópia, ktorá je sprevádzaná poškodením pečene, zlepšuje funkciu pečene a procesy oxidácie monooxygenázy a tiež spôsobuje regresiu klinických prejavov vysadenia lieku.

Antidepresívny účinok sa vyvíja postupne, od konca prvého týždňa kurzu lieku. Účinok sa stabilizuje do 2 týždňov liečby.

Liek je účinný pre opakujúce sa depresie(neurotické alebo endogénne), ktoré sú odolné voči amitriptylín. Jednou z vlastností SAM je schopnosť prerušenia recidivujúce depresie.

Žiadosť o artróza umožňuje znížiť závažnosť bolesti, pomáha zvyšovať syntézu proteoglykánov a čiastočnú obnovu chrupavkového tkaniva.

Wikipedia uvádza, že pri perorálnom užívaní je biologická dostupnosť SAM 5 %, pri použití injekčnej formy lieku je takmer stopercentná.

Cmax pri jednorazovej dávke 1 tablety Heptral - 700 mcg/l, TCmax - od 2 do 6 hodín.

Len malá časť podanej dávky ademetionínu sa viaže na plazmatické bielkoviny.

Prechádza cez BBB a nachádza sa vo vysokých koncentráciách v cerebrospinálnej tekutine.

Biotransformuje sa v pečeni, polčas je 1,5 hodiny. Vylučuje sa obličkami.

Tablety sú potiahnuté červeným povlakom, vďaka ktorému sa účinná látka liečiva začína uvoľňovať až v dvanástniku.

Indikáciou na použitie Heptralu je VHD vznikajúca pri precirhóze a cirhóze.

Liečivo je predpísané na liečbu tuková hepatóza pečene, angiocholitída, chronická hepatitída, cirhóza pečene, chronická nekalkulózna cholecystitída, VHD u tehotných žien; pri intoxikácia pečene rôznych foriem a etiológií (vrátane toxických lézií spôsobených liekmi, zneužívaním alkoholu, vírusovou infekciou), ako aj encefalopatia vrátane toho, či je choroba spojená s zlyhanie pečene, A depresie.

Použitie ademetionínu je kontraindikované pri genetických poruchách, ktoré:

• ovplyvniť cyklus SAM;
• spôsobiť hyperhomocysteinémiu
• spôsobiť homocystinúriu.

Ďalšími kontraindikáciami sú detstvo (Heptral sa predpisuje len osobám starším ako 18 rokov) a intolerancia tabliet/roztoku.

Liek sa má používať s opatrnosťou u pacientov s bipolárnou afektívnou poruchou, skoré štádia tehotenstva(prvých 13 týždňov) a počas laktácie.

Najčastejšie počas liečby liekom hnačka, bolesť brucha a nevoľnosť.

Niekedy môže použitie Heptralu (IV, IM alebo tabliet) spôsobiť:

• reakcie z precitlivenosti, edém hrtan;
• kožné prejavy alergie, svrbenie, vyrážka, potenie, Quinckeho edém;
• UTI ( infekcie močových ciest);
• úzkosť, úzkosť nespavosť, bolesť hlavy, zmätok, parestézia, závraty;
• poruchy v činnosti cievy a srdca, zápal stien povrchových žíl, návaly horúčavy;
• sucho v ústach, nadúvanie, ezofagitída bolesť brucha, dyspepsia, hnačka, plynatosť, vracanie, pečeňová kolika, nevoľnosť, krvácanie z rôznych častí tráviaceho traktu, funkčné poruchy tráviaceho traktu, cirhóza pečene;
• svalový kŕč, bolesť kĺbov;
• choroby, horúčka syndróm podobný chrípke, triaška, asténia, periférny edém.

Ako užívať tabletky?

Podľa odporúčaní v návode na použitie sa tablety Heptral majú užívať perorálne medzi jedlami v prvej polovici dňa, bez žuvania alebo drvenia. Tableta sa vyberie z obalu bezprostredne pred použitím.

Denná dávka - 2-4 tablety po 400 mg. Trvanie liečby závisí od indikácií.

Heptral v ampulkách sa podáva intravenózne alebo intramuskulárne. Intravenózne injekcie sa vykonávajú veľmi pomaly.

Roztok sa pripraví bezprostredne pred podaním injekcie pomocou špeciálne dodávaného rozpúšťadla na zriedenie lyofilizovanej hmoty.

Po injekcii sa musí zvyšný liek zlikvidovať.

Injekčná forma Heptralu je nekompatibilná s prípravkami obsahujúcimi vápenaté ióny a alkalické roztoky.

Denná dávka lieku na VHD je 1-2 ampulky (400-800 mg ademetionínu denne). Liečba trvá 2 týždne.

o depresie liek sa používa v podobnom dávkovaní. Injekcie sa majú podať do 15-20 dní.

Ak je potrebná udržiavacia liečba, pacient sa prenesie na tabletovú formu ademetionina. Tablety sa užívajú 2-4 ks/deň. na 2-4 týždne.

Prípady predávkovania, keď sa liek podával intravenózne, do svalu alebo keď sa užíval perorálne, neboli pozorované.

Neboli pozorované žiadne známe liekové interakcie.

Boli hlásené prípady toxicity serotonínu u pacientov užívajúcich liek klomipramín A Ademetionine.

Keďže takáto interakcia sa považuje za potenciálnu, drogy ademetionín treba predpisovať s veľkou opatrnosťou tricyklické antidepresíva SSRI a obsahujúce tryptofán bylinky.

Na predpis.

Lyofilizát aj tablety by sa mali uchovávať pri teplote 15 – 25 °C.

Tri roky.

Ademetionine poskytuje tonizujúci účinok, preto sa liek neodporúča užívať popoludní a najmä pred spaním.

Ak sa liek používa u pacientov s cirhóza pečene na pozadí zvýšených hladín dusíkatých derivátov v krvi je potrebné systematicky monitorovať hladinu zvyškového dusíka.

Počas dlhodobá liečba je potrebné monitorovanie sérovej koncentrácie kreatinínu A močovina.

Ademetionine sa nemá používať na liečbu pacientov s bipolárnou poruchou kvôli možnosti prechodu depresie V hypománia alebo mánia.

Sú známe prípady náhleho nástupu alebo zvýšenia úzkosti počas liečby ademetionín. Na normalizáciu stavu pacienta spravidla stačilo znížiť dávku lieku.

úroveň ademetionín môže klesať s nedostatkom vitamíny B9 a B12, preto by sa mala hladina počas liečby udržiavať pod kontrolou vitamíny, najmä u vegetariánov, pacienti nútení dodržiavať určité diéty a tehotné ženy, ako aj pečeňové patológie, anémia a niektoré ďalšie stavy, ktoré zvyšujú riziko vzniku nedostatok vitamínu.

Ak sa potvrdí nedostatok vitamínu Odporúča sa doplniť liečbu receptom kyselina listová A vitamín B12.

Ademetionine mení výsledky imunologických testov homocysteín v krvi, čo je dôvod, prečo ukazovatele koncentrácie v plazme homocysteín môže byť falošne zvýšená.

V tomto smere pre prijímateľov ademetionín pacienti by mali na stanovenie koncentrácie používať neimunologické výskumné metódy homocysteín.

Vodiči a ľudia pracujúci so strojmi by si mali pamätať, že počas liečby Heptralom sa môžu vyskytnúť závraty. Zapájanie sa do činností, ktoré si vyžadujú rýchlosť reakcií a pozornosť, by sa malo vykonávať až potom, čo je pacient pevne presvedčený, že liečba to nezasahuje.

Vo veterinárnej medicíne na liečbu precirhotických stavov A cirhóza Spravidla sa používa injekčná forma lieku.

Pre mačky sa dávka v závislosti od indikácie pohybuje od 0,7 do 2,5 ml rekonštituovaného roztoku. Dávka pre psov sa volí v závislosti od hmotnosti zvieraťa a prekročenie dávky nepredstavuje hrozbu.

Štrukturálny analóg: Heptor.

Lieky s podobným mechanizmom účinku: Kyselina glutámová, histidín, Karniten, karnitín, Elkar, Epilapton.

Cena analógov v tabletách je od 645 rubľov.

Ako Heptral, Heptor patrí do skupiny liekov, ktoré zvyšujú odolnosť a aktivujú činnosť pečeňových buniek.

Liek je dostupný vo forme tabliet a lyofilizátu na prípravu injekčného roztoku, ktorý obsahuje ako účinnú látku ademetionín. Navyše v tabletách aj v roztoku je látka obsiahnutá v rovnakej koncentrácii ako v Heptral.

Lieky sú teda vzájomne zameniteľné. Ak pri výbere lieku zohráva rozhodujúcu úlohu cena, významnou výhodou lieku Heptor je jeho výrazne nižšia cena v porovnaní s jeho analógom.

Essentiale- Toto hepatoprotektor, ktorý je založený na sójových fosfolipidoch. Droga podporuje zotavenie hepatocyty a normalizácia blahobytu odstránením symptómov, ako je strata chuti do jedla, únava, ťažkosť v správnom hypochondriu.

Essentiale predpísané pre cirhóza, hepatitída, steatohepatóza, psoriáza, toxikóza tehotných žien, nekróza hepatocytov, hepatálna prekóma/kóma, pred a po chirurgické zákroky v oblasti hepatobiliárnej zóny, intoxikácia pečene, radiačný syndróm.

Rozdiel medzi Heptral je v tom, že tento liek možno použiť nielen ako hepatoprotektor, ale aj na liečbu encefalopatie A depresie.

Je jasné, čo je lepšie - Heptral alebo Essentiale Forte/Essentiale N- pre konkrétneho pacienta môže len lekár, ktorý pozná zvláštnosti priebehu ochorenia.

Phosphogliv- Toto hepatoprotektor s antivírusovou aktivitou. Aktívnymi zložkami lieku sú kyselina glycyrrhizová (GA) a fosfolipidy.

Fosfatidylcholín, ktorý obsahuje, je súčasťou fosfolipidovej vrstvy biologické membrány, jeho pôsobenie je zamerané na obnovu štruktúry a funkcie poškodených membrán pečeňových buniek, ako aj detoxikačnej funkcie pečene, bráni strate účinných látok bunkami ( enzýmy atď.), normalizácia metabolizmu tukov, lipidov a bielkovín, potlačenie proliferácie spojivové tkanivo v pečeni, prevencia fibrózy a cirhózy pečene.

Vplyvom HA je blokovaný prienik aktívnych vírusových častíc do hepatocytov a narušená je aj schopnosť vírusov vytvárať nové štruktúrne zložky.

Potlačenie vírusovej reprodukcie sa uskutočňuje v dôsledku stimulačného účinku GC na produkciu IFN, zvýšenej fagocytózy, zvýšenej aktivity NK buniek atď. Vďaka detergentnému účinku HA podporuje emulgáciu fosfatidylcholínu v čreve.

Phosphogliv sa používa na liečbu hepatóza,hepatitída,intoxikácia pečene, cirhóza, po cholecystektómii, ako aj v komplexná terapia kožné ochorenia ( ekzém, neurodermatitída, psoriáza).

Nepoužíva sa v pediatrii.

Alkohol nie je kompatibilný s Heptralom.

Jeden z faktorov ovplyvňujúcich pozitívny výsledok liečba pečeňových patológií spočíva v dodržiavaní prísnej diéty, čo znamená úplnú abstinenciu od pitia alkoholických nápojov.

Počas tehotenstva a laktácie sa Heptral používa, ak očakávaný terapeutický účinok prevyšuje potenciálne riziká pre plod/dieťa.

Bolo dokázané, že použitie vysokých dávok ademetionín v posledných mesiacoch tehotenstva nevedie k rozvoju nežiaducich reakcií.

Pacienti, ktorí čelia potrebe liečby pečene, odchádzajú dobrá spätná väzba o Heptral na fórach, pričom ho nazývame jediným, ktorý skutočne funguje hepatoprotektor. Ľudia s diagnózou cirhóza pečene"hovoria to najlepšie výsledky možno dosiahnuť užívaním lieku 2-krát ročne v trojmesačných kúrach.

Liečivo Heptral, vyrábané talianskou pobočkou americkej chemickej a farmaceutickej korporácie Abbott, patrí do skupiny hepatoprotektorov a používa sa hlavne na niektoré pečeňové patológie. Prečo "hlavne"? Faktom je, že účinná látka heptralu - ademetionín - má tiež antidepresívnu aktivitu, takže indikácie na predpisovanie tohto lieku zahŕňajú aj depresívne poruchy. Hlavnou terapeutickou „cestou“ heptralu je však ochrana pečene. A na to je liek vybavený všetkým potrebným, ako sú: choleretické, cholekinetické, regeneračné, detoxikačné, antifibrotické, antioxidačné a neuroprotektívne vlastnosti. Ademetionín je prírodná látka syntetizovaná v pečeni. Je široko prítomný vo všetkých biologických prostrediach tela (najvyšší obsah je pozorovaný v pečeni a mozgu) a podieľa sa na mnohých metabolických procesoch, vrátane troch najdôležitejších: transmetylácia, transsulfurizácia a aminopropylácia. Pri transmetylačných (remetylačných) reakciách ademetionín „daruje“ svoju metylovú skupinu na syntézu membránových fosfolipidov, neurotransmiterov, proteínov, hormónov atď. Pri transsulfatačných reakciách je substrátom pre tvorbu glutatiónu, cysteínu, taurínu a acetylačného koenzýmu. Heptral zase kompenzuje nedostatok prirodzeného ademetionínu a aktivuje jeho rozmnožovanie v tele, zvyšuje obsah L-glutamínu v pečeni, cysteínu a taurínu v krvnej plazme a normalizuje metabolizmus v pečeni. Liečivo zvyšuje tvorbu žlče v pečeni: normalizuje tvorbu endogénneho fosfatidylcholínu v pečeňových bunkách, čím sa zvyšuje tekutosť (motilita) a polarizácia bunkových membrán. To má priaznivý vplyv na transportné systémy žlčových kyselín spojené s membránami pečeňových buniek a podporuje ich pohyb cez žlčový systém.

Z tohto dôvodu sa Heptral úspešne používa na intrahepatálnu stagnáciu žlče. Ademetionín je spolu s kyselinou ursodeoxycholovou považovaný za najsľubnejší liek z hľadiska ovplyvnenia kľúčových väzieb v patogenéze intrahepatálnej (intralobulárnej a interlobulárnej) cholestázy. Heptral komplexne preukázal svoju účinnosť pri liečbe a prevencii hepatopatií spojených s užívaním hepatotoxických liekov. Je to dôležité najmä pri liečbe onkologických pacientov, kedy vysadenie hepatotoxického lieku výrazne znižuje účinnosť chemoterapie a v dôsledku toho zhoršuje prognózu života. Predpisovanie Heptralu závislým na opioidoch s hepatopatiou vedie k zníženiu abstinenčných príznakov, zlepšeniu funkcie pečene a normalizácii mikrozomálnych oxidačných procesov. Ďalšou vlastnosťou heptralu, ktorá je jedinečná pre hepatoprotektor, sú jeho antidepresívne vlastnosti. Začína sa objavovať od konca prvého týždňa užívania lieku, úplne sa stabilizuje do 2 týždňov od farmakoterapie. Heptral je účinný pri recidivujúcej endogénnej a neurotickej depresii rezistentnej na amitriptylín.

Heptral je dostupný v dvoch dávkových formách: tablety a lyofilizát na prípravu roztoku na intravenózne a intramuskulárne podanie. Odporúča sa užívať tablety v prvej polovici dňa medzi jedlami. Dôležitá nuansa: Tablety sa majú vybrať z obalu bezprostredne pred použitím. Predpokladom zachovania kvality lieku je tesnosť balenia: ak je farba tablety iná ako biela (je povolená mierna žltosť), znamená to, že tesnosť bola porušená a liek sa už nemôže použiť na jeho zamýšľaný účel. Heptrálny roztok na intravenózne a intramuskulárne podanie sa pripraví bezprostredne pred podaním pomocou rozpúšťadla, ktoré je súčasťou balenia. Zvyšok lieku sa musí zlikvidovať.

Farmakológia

Hepatoprotektor, má antidepresívnu aktivitu. Má choleretické a cholekinetické účinky. Má detoxikačné, regeneračné, antioxidačné, antifibrotické a neuroprotektívne vlastnosti.

Dopĺňa nedostatok ademetionínu a stimuluje jeho tvorbu v tele, nachádza sa vo všetkých prostrediach tela. Najvyššia koncentrácia ademetionínu bola pozorovaná v pečeni a mozgu. Hrá kľúčovú úlohu v metabolických procesoch tela, zúčastňuje sa dôležitých biochemických reakcií: transmetylácia, transsulfurizácia, transaminácia. Pri transmetylačných reakciách ademetionín daruje metylovú skupinu na syntézu fosfolipidov bunkovej membrány, neurotransmiterov, nukleových kyselín, proteínov, hormónov atď. Pri transsulfatačných reakciách je ademetionín prekurzorom cysteínu, taurínu, glutatiónu (poskytuje redoxný mechanizmus bunkovej detoxikácie ), acetylačný koenzým (zahrnutý do biochemických reakcií cyklu trikarboxylových kyselín a dopĺňa energetický potenciál bunky).

Zvyšuje obsah glutamínu v pečeni, cysteínu a taurínu v plazme; znižuje obsah metionínu v sére, normalizuje metabolické reakcie v pečeni. Po dekarboxylácii sa podieľa na procesoch aminopropylácie ako prekurzor polyamínov - putrescínu (stimulátor bunkovej regenerácie a proliferácie hepatocytov), ​​spermidínu a spermínu, ktoré sú súčasťou štruktúry ribozómov, čím sa znižuje riziko fibrózy.

Má choleretický účinok. Ademetionín normalizuje syntézu endogénneho fosfatidylcholínu v hepatocytoch, čo zvyšuje fluiditu a polarizáciu membrány. To zlepšuje funkciu transportných systémov žlčových kyselín spojených s membránami hepatocytov a podporuje prechod žlčových kyselín do žlčového systému. Účinné pre intrahepatálne (intralobulárne a interlobulárne) varianty cholestázy (zhoršená syntéza a tok žlče). Ademetionín znižuje toxicitu žlčových kyselín v hepatocytoch ich konjugáciou a sulfatáciou. Konjugácia s taurínom zvyšuje rozpustnosť žlčových kyselín a ich odstránenie z hepatocytu. Proces sulfatácie žlčových kyselín uľahčuje ich vylučovanie obličkami, uľahčuje ich prechod cez membránu hepatocytov a vylučovanie žlčou. Okrem toho samotné sulfátované žlčové kyseliny dodatočne chránia membrány pečeňových buniek pred toxickými účinkami nesulfátovaných žlčových kyselín (prítomných vo vysokých koncentráciách v hepatocytoch počas intrahepatálnej cholestázy). U pacientov s difúznymi ochoreniami pečene (cirhóza, hepatitída) so syndrómom intrahepatálnej cholestázy ademetionín znižuje závažnosť svrbenia kože a zmeny biochemických parametrov, vr. hladina priameho bilirubínu, aktivita alkalickej fosfatázy, aminotransferázy. Choleretický a hepatoprotektívny účinok pretrváva až 3 mesiace po ukončení liečby.

Ukázalo sa, že je účinný pri hepatopatiách spôsobených hepatotoxickými liekmi.

Podávanie pacientom so závislosťou na opioidoch sprevádzaných poškodením pečene vedie k ústupu klinických abstinenčných prejavov, zlepšeniu funkčného stavu pečene a mikrozomálnych oxidačných procesov.

Antidepresívna aktivita sa objavuje postupne, počnúc koncom prvého týždňa liečby a stabilizuje sa do 2 týždňov liečby. Liečivo je účinné pri recidivujúcej endogénnej a neurotickej depresii rezistentnej na amitriptylín. Má schopnosť prerušiť relapsy depresie.

Predpisovanie lieku na artrózu znižuje závažnosť bolesti, zvyšuje syntézu proteoglykánov a vedie k čiastočnej regenerácii chrupavkového tkaniva.

Farmakokinetika

Tablety sú obalené filmom, rozpúšťajú sa iba v črevách, vďaka čomu sa ademetionín uvoľňuje v dvanástniku.

Odsávanie

Biologická dostupnosť lieku pri perorálnom podaní je 5%, zvyšuje sa pri užívaní nalačno. Cmax ademetionínu v plazme závisí od dávky a je 0,5-1 ml/l 3-5 hodín po jednorazovej perorálnej dávke v dávkach 400 až 1000 mg. Cmax ademetionínu v plazme klesá na počiatočnú hladinu do 24 hodín.

Distribúcia

Väzba na plazmatické bielkoviny je nevýznamná, ≤ 5 %. Preniká cez BBB. Dochádza k výraznému zvýšeniu koncentrácie ademetionínu v cerebrospinálnej tekutine.

Metabolizmus

Biotransformované v pečeni. Proces tvorby, spotreby a opätovného vytvárania ademetionínu sa nazýva ademetionínový cyklus. V prvom kroku tohto cyklu využívajú metylázy závislé od ademetionínu ademetionín ako substrát na produkciu S-adenosylhomocysteínu, ktorý sa potom hydrolýzou S-adenosylhomocysteínhydrolázou hydrolyzuje na homocysteín a adenozín. Homocysteín zase podlieha reverznej transformácii na metionín prenosom metylovej skupiny z 5-metyltetrahydrofolátu. Nakoniec sa metionín môže premeniť na ademetionín, čím sa cyklus dokončí.

Odstránenie

T 1/2 - 1,5 hodiny Vylučuje sa obličkami. V štúdiách na zdravých dobrovoľníkoch požitie značeného (metyl 14 C) S-adenosyl-L-metionínu v moči ukázalo 15,5 ± 1,5 % rádioaktivity po 48 hodinách a vo výkaloch - 23,5 ± 3,5 % rádioaktivity po 72 hodinách % bolo uložené.

Formulár na uvoľnenie

Tablety, enterosolventné, filmom obalené, biele až biele so žltkastým odtieňom, oválne, bikonvexné.

Pomocné látky: koloidný oxid kremičitý - 4,4 mg, mikrokryštalická celulóza - 93,6 mg, sodná soľ karboxymetylškrobu (typ A) - 17,6 mg, stearan horečnatý - 4,4 mg.

Zloženie škrupiny: kopolymér kyseliny metakrylovej a etylakrylátu (1:1) - 27,6 mg, makrogol 6000 - 8,07 mg, polysorbát 80 - 0,44 mg, simetikon (30% emulzia) - 0,13 mg, hydroxid sodný - 0,36 mg, 4 mastenec mg, voda - Q.S.

10 kusov. - blistre (1) - kartónové obaly.
10 kusov. - blistre (2) - kartónové obaly.

Dávkovanie

Liek sa predpisuje perorálne. Tablety sa majú prehĺtať celé, bez žuvania, najlepšie v prvej polovici dňa medzi jedlami.

Tablety Heptral ® sa majú vybrať z blistra bezprostredne pred perorálnym podaním. Ak majú tablety inú farbu ako bielu až bielu so žltkastým odtieňom (kvôli presakovaniu hliníkovej fólie), použitie Heptralu ® sa neodporúča.

Intrahepatálna cholestáza

Depresia

Dávka sa pohybuje od 800 mg/deň do 1600 mg/deň.

Dĺžku liečby určuje lekár.

Starší pacienti

Klinické skúsenosti s užívaním lieku Heptral ® neodhalili žiadne rozdiely v jeho účinnosti u starších pacientov a mladších pacientov. Vzhľadom na vysokú pravdepodobnosť existujúcej dysfunkcie pečene, obličiek alebo srdca, inej sprievodnej patológie alebo súbežnej liečby inými liekmi by sa však dávka lieku Heptral ® u starších pacientov mala vyberať s opatrnosťou, pričom užívanie lieku by sa malo začať od spodnej hranice rozsah dávok.

Pacienti so zlyhaním obličiek

Štúdie sa neuskutočnili u pacientov so zlyhaním obličiek, preto sa odporúča opatrnosť pri používaní lieku Heptral ® u týchto pacientov.

Pacienti so zlyhaním pečene

Predávkovanie

Predávkovanie Heptralom ® je nepravdepodobné. V prípade predávkovania sa odporúča pozorovanie pacienta a symptomatická liečba.

Interakcia

Neboli známe žiadne liekové interakcie medzi Heptralom ® a inými liekmi.

Existuje správa o syndróme nadbytku serotonínu u pacienta užívajúceho ademetionín a klomipramín. Predpokladá sa, že takáto interakcia je možná a je potrebná opatrnosť, keď sa ademetionín predpisuje spolu so selektívnymi inhibítormi spätného vychytávania serotonínu, tricyklickými antidepresívami (ako je klomipramín), ako aj rastlinnými liekmi a liekmi obsahujúcimi tryptofán.

Vedľajšie účinky

Medzi najčastejšie nežiaduce reakcie patrí nevoľnosť, bolesť brucha a hnačka. Nižšie je uvedený súhrn nežiaducich reakcií, ktoré boli identifikované počas klinických štúdií a postmarketingového používania ademetionínu v tabletách aj v injekčnej liekovej forme.

Z imunitného systému: reakcie z precitlivenosti, anafylaktoidné alebo anafylaktické reakcie (vrátane hyperémie kože, dýchavičnosti, bronchospazmu, bolesti chrbta, nepríjemných pocitov na hrudníku, zníženého krvného tlaku, zvýšeného krvného tlaku, tachykardie, bradykardie).

Z dýchacieho systému: laryngeálny edém.

Z kože: reakcie v mieste vpichu (veľmi zriedkavo s nekrózou kože), Quinckeho edém, zvýšené potenie, kožné reakcie, alergické kožné reakcie (vrátane vyrážky, svrbenia, urtikárie, erytému).

Infekcie a nákazy: infekcie močových ciest.

Z nervového systému: závrat, bolesť hlavy, parestézia, úzkosť, zmätenosť, nespavosť.

Z kardiovaskulárneho systému: návaly horúčavy, flebitída povrchových žíl, kardiovaskulárne poruchy.

Zvonku zažívacie ústrojenstvo: nadúvanie, bolesť brucha, hnačka, sucho v ústach, dyspepsia, ezofagitída, plynatosť, gastrointestinálne poruchy, gastrointestinálne krvácanie, nevoľnosť, vracanie, hepatálna kolika, cirhóza.

Z muskuloskeletálneho systému: artralgia, svalové kŕče.

Iné: asténia, triaška, syndróm podobný chrípke, nevoľnosť, periférny edém, horúčka.

Indikácie

Intrahepatálna cholestáza pri precirhóze a cirhóze, ktorú možno pozorovať pri nasledujúcich ochoreniach:

• stukovatenie pečene;
• chronická hepatitída;
• toxické poškodenie pečene rôznej etiológie, vrátane alkoholu, vírusov, liekov (antibiotiká, protinádorové, antituberkulotické a antivírusové lieky, tricyklické antidepresíva, perorálne kontraceptíva);
• chronická akalkulózna cholecystitída;
• cholangitída;
• cirhóza pečene;
• encefalopatia, vrát. spojené so zlyhaním pečene (vrátane alkoholizmu).

Intrahepatálna cholestáza u tehotných žien.

Príznaky depresie.

Kontraindikácie

• genetické poruchy ovplyvňujúce metionínový cyklus a/alebo spôsobujúce homocystinúriu a/alebo hyperhomocysteinémiu (deficit cystationín beta syntázy, narušený metabolizmus vitamínu B 12);
• vek do 18 rokov (skúsenosti lekárske využitie obmedzené u detí);
• precitlivenosť na zložky lieku.

Liek sa má predpisovať opatrne, keď bipolárne poruchy; v prvom trimestri tehotenstva a počas dojčenia (použitie je možné len vtedy, ak potenciálny prínos pre matku preváži možné riziko pre plod a dieťa); súčasne so selektívnymi inhibítormi spätného vychytávania serotonínu (SSRI); tricyklické antidepresíva (ako je klomipramín); bylinné prípravky a prípravky obsahujúce tryptofán; starší pacienti so zlyhaním obličiek.

Vlastnosti aplikácie

Užívanie počas tehotenstva a dojčenia

Použitie ademetionínu vo vysokých dávkach v treťom trimestri gravidity nespôsobilo žiadne nežiaduce účinky.

Použitie Heptral ® v prvom trimestri tehotenstva a počas dojčenia je možné len vtedy, ak potenciálny prínos pre matku preváži možné riziko pre plod alebo dieťa.

Použitie pri dysfunkcii pečene

Farmakokinetické parametre ademetionínu sú podobné u zdravých dobrovoľníkov a u pacientov s chronickými ochoreniami pečene.

Použitie pri poruche funkcie obličiek

Pri predpisovaní Heptralu pacientom s cirhózou pečene v dôsledku hyperazotémie je potrebné systematické sledovanie hladiny dusíka v krvi. Pri dlhodobej terapii je potrebné stanoviť obsah močoviny a kreatinínu v krvnom sére.

Použitie u detí

Použitie Heptral ® u detí je kontraindikované (účinnosť a bezpečnosť nebola stanovená).

špeciálne pokyny

Vzhľadom na tonizujúci účinok lieku sa neodporúča používať ho pred spaním.

Pri použití lieku Heptral ® u pacientov s cirhózou pečene v dôsledku hyperazotémie je potrebné systematické sledovanie hladín dusíka v krvi. Pri dlhodobej terapii je potrebné stanoviť obsah močoviny a kreatinínu v krvnom sére.

U pacientov s depresiou je zvýšené riziko samovrážd a iných závažných nežiaducich účinkov, preto má takýchto pacientov počas liečby ademetionínom pozorne sledovať lekár, aby zhodnotil a liečil symptómy depresie. Pacienti majú informovať svojho lekára, ak sa ich symptómy depresie nezlepšia alebo ak sa pri liečbe ademetionínom zhoršia.

Existujú aj správy o náhlom nástupe alebo zhoršení úzkosti u pacientov užívajúcich ademetionín. Vo väčšine prípadov nie je potrebné prerušenie liečby, v niekoľkých prípadoch stav úzkosti zmizol po znížení dávky alebo vysadení lieku.

Keďže nedostatok kyanokobalamínu a kyseliny listovej môže znížiť hladinu ademetionínu u rizikových pacientov (s anémiou, ochorením pečene, tehotenstvom alebo pravdepodobným nedostatkom vitamínov v dôsledku iných ochorení alebo stravy, napr. vegetariáni), obsah vitamínov v treba monitorovať krvnú plazmu. Ak sa zistí nedostatok, odporúča sa užívať kyanokobalamín a kyselina listová pred začatím liečby ademetionínom alebo jednodňové užívanie s ademetionínom.

o imunologický rozbor použitie ademetionínu môže prispieť k nesprávnemu stanoveniu indikátora vysoký obsah homocysteín v krvi. U pacientov užívajúcich ademetionín sa na stanovenie hladín homocysteínu odporúča použiť neimunologické metódy analýzy.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlo a obsluhovať stroje

Niektorí pacienti môžu pri užívaní Heptralu ® pociťovať závraty. Počas užívania lieku sa neodporúča viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje, kým si pacient nie je istý, že terapia neovplyvňuje schopnosť vykonávať takéto činnosti.

Heptral je hepatoprotektor s antidepresívnou aktivitou. Droga má choleretické a cholekenetické vlastnosti, má tiež regeneračné, detoxikačné, antioxidačné, neuroprotektívne a antifibrinolytické účinky.

Užívanie Heptralu pomáha kompenzovať nedostatok ademetionínu v tele a jeho tvorbu v orgánoch ako mozog, miecha a pečeň.

V tomto článku sa pozrieme na to, kedy lekári predpisujú liek Heptral, vrátane návodu na použitie, analógov a cien tohto lieku v lekárňach. Ak ste už Heptral použili, zanechajte svoj názor v komentároch.

Forma a zloženie uvoľnenia

Liekové formy Heptralu sú tablety na perorálne podanie a lyofilizát, z ktorých sa pripravuje roztok na intramuskulárne a intravenózne podanie.

Zloženie tabliet:

• 400 mg ademetionínového iónu (ako ademetionín 1,4-butándisulfonát);
• Pomocné látky: sodná soľ karboxymetylškrobu, koloidný oxid kremičitý, magnéziumstearát, mikrokryštalická celulóza.

Jedna 400 mg fľaša obsahuje:

• účinná látka - ademetionín 1,4-butándisulfonát - 760 mg, čo zodpovedá ademetionínovému katiónu 400 mg.

Jedna 500 mg fľaša obsahuje:

• účinná látka - ademetionín 1,4-butándisulfonát - 949 mg, čo je ekvivalent katiónu ademetionínu 500 mg.

Solventný - číra tekutina bezfarebný až svetložltý, bez cudzorodých častíc.

Na čo sa liek Heptral používa?

Použitie Heptralu je indikované pri liečbe ochorení, ktoré môžu byť sprevádzané intrahepatálnym cholestatickým syndrómom na pozadí precirhotických a cirhotických stavov, medzi ktoré patria nasledujúce patológie:

1. Chronická hepatitída;
2. Tuková degenerácia pečene;
3. Chronická akalkulózna cholecystitída;
4. encefalopatia;
5. cholangitída;
6. Toxické poškodenie pečene rôznej etiológie, vrátane drog, alkoholu a vírusov.

Použitie Heptralu je účinné pri liečbe intrahepatálnej cholestázy počas tehotenstva a pri liečbe symptómov depresie.

Farmakologické vlastnosti

Hepatoprotektívne činidlo, má choleretické a cholekinetické účinky, ako aj niektoré antidepresívne účinky. Dopĺňa nedostatok ademetionínu a stimuluje jeho tvorbu v tele, predovšetkým v pečeni a mozgu. Zúčastňuje sa biologických transmetylačných reakcií (donor metylovej skupiny), daruje metylovú skupinu pri metylačných reakciách fosfolipidov bunkových membrán proteínov, hormónov, neurotransmiterov atď.

Má choleretický účinok. Ademetionín normalizuje syntézu endogénneho fosfatidylcholínu v hepatocytoch, čo zvyšuje fluiditu a polarizáciu membrány. To zlepšuje funkciu transportných systémov žlčových kyselín spojených s membránami hepatocytov a podporuje prechod žlčových kyselín do žlčového systému. Účinné pre intrahepatálne (intralobulárne a interlobulárne) varianty cholestázy (zhoršená syntéza a tok žlče). Ademetionín znižuje toxicitu žlčových kyselín v hepatocytoch ich konjugáciou a sulfatáciou. Konjugácia s taurínom zvyšuje rozpustnosť žlčových kyselín a ich odstránenie z hepatocytu.

U pacientov s difúznymi ochoreniami pečene (cirhóza, hepatitída) so syndrómom intrahepatálnej cholestázy znižuje závažnosť svrbenia kože a zmeny takých biochemických parametrov, ako je hladina priameho bilirubínu, aktivita alkalickej fosfatázy, „pečeňových“ transamináz atď. choleretický a hepatoprotektívny účinok pretrváva až 3 mesiace po ukončení liečby.

Inštrukcie na používanie

Liek sa predpisuje perorálne, trvanie liečby určuje lekár. Tablety sa majú prehĺtať celé, bez žuvania, najlepšie v prvej polovici dňa medzi jedlami.

• Počiatočná terapia. Odporúčaná dávka je 10-25 mg/kg/deň.
• Intrahepatálna cholestáza. Dávka sa pohybuje od 800 mg/deň do 1600 mg/deň.
• Depresia. Dávka sa pohybuje od 800 mg/deň do 1600 mg/deň.

Heptrálne tablety sa majú vybrať z blistra bezprostredne pred perorálnym podaním. Ak majú tablety inú farbu ako bielu až bielu so žltkastým odtieňom (kvôli presakovaniu hliníkovej fólie), použitie Heptralu sa neodporúča.

• Pri rôznych ochoreniach a patologických stavoch pečene sa Heptral podáva intramuskulárne alebo intravenózne v dávke 400–800 mg denne (1–2 fľaše lyofilizátu) denne počas dvoch týždňov. Potom, ak je to potrebné, môžete pokračovať v liečbe prechodom na užívanie Heptralu vo forme tabliet 800 - 1600 mg (2 - 4 tablety) denne. Trvanie užívania tabliet po injekciách Heptralu by nemalo presiahnuť 4 týždne.
• Pri depresii sa Heptral podáva aj intravenózne alebo intramuskulárne v dávke 400 – 800 mg (1 – 2 fľaše) denne denne počas 15 – 20 dní. Po ukončení kurzu môžete pokračovať v užívaní Heptralu vo forme tabliet 800–1600 mg (2–4 tablety) denne počas ďalších 2–4 týždňov.

Hotový roztok Heptralu, získaný intravenózne po zriedení lyofilizátu rozpúšťadlom, sa môže podávať dvoma spôsobmi – prúdom alebo infúziou. Roztok sa podáva nezmenený prúdom jednoduchým vstreknutím do žily (ako pri intramuskulárnej injekcii). Infúzny liek Heptral sa podáva pomaly po kvapkách a najskôr sa pridá do 250 - 500 ml fyziologického roztoku. Infúzne podávanie lieku Heptral sa zvyčajne nazýva „kvapkadlo“, pretože liek sa v skutočnosti po kvapkách dostáva do žily.

Kontraindikácie

Podľa pokynov pre Heptral je použitie lieku kontraindikované:

1. V prípade precitlivenosti na zložky;
2. V prítomnosti genetických porúch, ktoré ovplyvňujú metionínový cyklus a/alebo spôsobujú homocystinúriu a/alebo hyperhomocysteinémiu (môže ísť napr. o poruchu metabolizmu vitamínu B12 alebo deficit cystationín beta syntázy).
3. Do 18 rokov (pretože skúsenosti s používaním lieku v pediatrii sú obmedzené).
4. Pre starých ľudí;
5. Počas dojčenia;
6. V prvom trimestri tehotenstva;
7. Pre bipolárne poruchy;
8. V prípade zlyhania obličiek.

Osobitná opatrnosť je potrebná, ak je potrebné používať Heptral súčasne s tricyklickými antidepresívami, selektívnymi inhibítormi spätného vychytávania serotonínu (SSRI), ako aj s liekmi, ktoré obsahujú tryptofán.

Vedľajšie účinky

Medzi najčastejšie nežiaduce reakcie patrí nevoľnosť, bolesť brucha a hnačka. Nižšie je uvedený súhrn nežiaducich reakcií, ktoré boli identifikované počas klinických štúdií a postmarketingového používania ademetionínu v tabletách aj v injekčnej liekovej forme.

Autor: rôzne telá a telesné systémy, možno rozlíšiť nasledujúce nežiaduce reakcie:

1. Z pohybového aparátu: bolesť kĺbov a svalov.
2. Z imunitného systému: opuch laryngeálneho tkaniva, alergické a anafylaktoidné reakcie.
3. Z kardiovaskulárneho systému: pocit návalov horúčavy, fenomén flebitídy.
4. Genitourinárny systém: exacerbácia chronických infekcií močových ciest.
5. Z centrálneho nervového systému: závraty, bolesti hlavy, zmätenosť, nespavosť, pocit necitlivosti a parestézie končatín.
6. Z kože: hyperhidróza (zvýšené potenie), pocit svrbenia, kožná vyrážka a Quinckeho edém.
7. Z tráviaceho systému: plynatosť, hnačka, bolesť brucha, dyspepsia, sucho v ústach, ezofagitída, gastrointestinálne krvácanie, nevoľnosť, vracanie, pečeňová kolika.

V niektorých prípadoch bol zaznamenaný syndróm asténie, lokálne reakcie (v mieste podania lieku), triaška a symptómy podobné chrípke, celková nevoľnosť, opuch periférnych tkanív a zvýšená telesná teplota.

Vlastnosti aplikácie

Niektorí pacienti môžu pociťovať závraty pri používaní ademetionínu.

Pacienti si majú byť vedomí potreby zdržať sa vedenia vozidiel alebo obsluhy strojov počas liečby liekom až do primeraného potvrdenia, že liečba ademetionínom nezhoršuje ich schopnosť vykonávať takéto činnosti.

Interakcia

Lyofilizát na prípravu roztoku na intramuskulárne a intravenózne podanie sa nesmie miešať s alkalickými roztokmi a roztokmi obsahujúcimi ióny vápnika. Existuje správa o syndróme nadbytku serotonínu u pacienta užívajúceho ademetionín a klomipramín.

Analógy

Úplným a lacnejším analógom Heptralu je liek.

Lieky s podobným mechanizmom účinku: kyselina glutámová, histidín, karnitén, karnitín, epilapton.

Ceny

Priemerná cena HEPTRAL, tabliet v lekárňach (Moskva) je 1600 rubľov.

Heptrálny lyofilizát 400 mg na fľašu, balenie 5 fliaš a 5 ampuliek s rozpúšťadlom stojí 1808 rubľov.

Použitie v starobe

Klinické skúsenosti s liekom neodhalili žiadne rozdiely v jeho účinnosti u starších pacientov a mladších pacientov.

Vzhľadom na vysokú pravdepodobnosť existujúcej dysfunkcie pečene, obličiek alebo srdca, inej sprievodnej patológie alebo súbežnej liečby inými liekmi by sa však dávka Heptralu u starších pacientov mala vyberať s opatrnosťou, pričom užívanie lieku by sa malo začať od spodnej hranice rozsah dávok.

Tehotenstvo

Použitie je kontraindikované v prvom a druhom trimestri gravidity v poslednom trimestri, liek možno predpísať, ak je očakávaný prínos pre matku vyšší ako potenciálne riziko pre plod.

Počas laktácie, ak je potrebné užívať liek, mali by ste zvážiť ukončenie dojčenia.

Použitie v detstve

Použitie Heptralu u detí je kontraindikované (účinnosť a bezpečnosť nebola stanovená).

ПN011968/02

Obchodný názov lieku:

Heptral®

Medzinárodný nechránený názov:

Ademetionine

Chemický názov

S-adenosyl-L-metionín 1,4-butándisulfonát

Dávková forma:

Lyofilizát na prípravu roztoku na intravenózne a intramuskulárne podanie

zlúčenina:

Fľaša s lyofilizátom obsahuje:
Účinná látka: ademetionín 1,4-butándisulfonát 760 mg (zodpovedá 400 mg ademetionínového iónu).
Ampulka s rozpúšťadlom obsahuje:
Pomocné látky: L-lyzín 342,4 mg; hydroxid sodný 11,5 mg; voda na injekciu do 5 ml.

Popis:

Lyofilizát
Lyofilizovaná droga od takmer bielej po bielu so žltkastým odtieňom.
Solventný
Transparentný roztok od bezfarebnej po svetložltú.
Rekonštituovaný roztok
Transparentný roztok od bezfarebného po žltý.

Farmakoterapeutická skupina:

Ostatné prípravky pre gastrointestinálny trakt a metabolizmus, aminokyseliny a ich deriváty

ATX kód:

A16AA02

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika
Ademetionín patrí do skupiny hepatoprotektorov a má tiež antidepresívnu aktivitu. Má choleretické a cholekinetické účinky, má detoxikačné, regeneračné, antioxidačné, antifibrotické a neuroprotektívne vlastnosti.
Dopĺňa nedostatok S-adenosyl-L-metionínu (ademetionínu) a stimuluje jeho tvorbu v tele, nachádza sa vo všetkých prostrediach tela. Najvyššia koncentrácia ademetionínu bola pozorovaná v pečeni a mozgu. Hrá kľúčovú úlohu v metabolických procesoch tela, zúčastňuje sa dôležitých biochemických reakcií: transmetylácia, transsulfurizácia, transaminácia. Pri transmetylačných reakciách ademetionín daruje metylovú skupinu na syntézu fosfolipidov bunkovej membrány, neurotransmiterov, nukleových kyselín, proteínov, hormónov atď. Pri transsulfuračných reakciách je ademetionín prekurzorom cysteínu, taurínu, glutatiónu (poskytuje redoxný mechanizmus bunkovej detoxikácie ), koenzým A (zahrnutý do biochemických reakcií cyklu trikarboxylových kyselín a dopĺňa energetický potenciál bunky). Zvyšuje obsah glutamínu v pečeni, cysteínu a taurínu v plazme; znižuje obsah metionínu v sére, normalizuje metabolické reakcie v pečeni. Po dekarboxylácii sa zúčastňuje aminopropylačných reakcií ako prekurzor polyamínov - putrescínu (stimulátor regenerácie buniek a proliferácie hepatocytov), ​​spermidínu a spermínu, ktoré sú súčasťou štruktúry ribozómov, čo znižuje riziko fibrózy. Má choleretický účinok.
Ademetionín normalizuje syntézu endogénneho fosfatidylcholínu v hepatocytoch, čo zvyšuje fluiditu a polarizáciu membrány. To zlepšuje funkciu transportných systémov žlčových kyselín spojených s membránami hepatocytov a podporuje prechod žlčových kyselín do žlčových ciest. Účinné pri intralobulárnej cholestáze (zhoršená syntéza a tok žlče). Ademetionín znižuje toxicitu žlčových kyselín v hepatocytoch ich konjugáciou a sulfatáciou. Konjugácia s taurínom zvyšuje rozpustnosť žlčových kyselín a ich odstránenie z hepatocytu. Proces sulfatácie žlčových kyselín uľahčuje ich vylučovanie obličkami, uľahčuje ich prechod cez membránu hepatocytov a vylučovanie žlčou. Okrem toho samotné sulfátované žlčové kyseliny dodatočne chránia membrány pečeňových buniek pred toxickými účinkami nesulfátovaných žlčových kyselín (prítomných vo vysokých koncentráciách v hepatocytoch počas intrahepatálnej cholestázy). U pacientov s difúznymi ochoreniami pečene (cirhóza, hepatitída) so syndrómom intrahepatálnej cholestázy ademetionín znižuje závažnosť svrbenia kože a zmeny biochemických parametrov, vr. koncentrácia priameho bilirubínu, aktivita alkalickej fosfatázy, aminotransferázy atď. Choleretický a hepatoprotektívny účinok pretrváva do 3 mesiacov po ukončení liečby. Ukázalo sa, že je účinný proti hepatopatii spôsobenej rôznymi hepatotoxickými liekmi. Antidepresívna aktivita sa objavuje postupne, počnúc koncom prvého týždňa liečby a stabilizuje sa do 2 týždňov liečby.

Farmakokinetika
Odsávanie
Biologická dostupnosť po parenterálnom podaní je 96 %, plazmatická koncentrácia dosahuje maximálne hodnoty po 45 minútach.
Distribúcia
Spojenie s bielkovinami krvnej plazmy je nevýznamné, predstavuje až< 5%. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Отмечается значительное увеличение концентрации адеметионина в спинномозговой жидкости.
Metabolizmus
Metabolizované v pečeni. Proces tvorby, spotreby a opätovného vytvárania ademetionínu sa nazýva ademetionínový cyklus. V prvom kroku tohto cyklu využívajú metylázy závislé od ademetionínu ademetionín ako substrát na produkciu S-adenosylhomocysteínu, ktorý sa potom hydrolýzou S-adenosylhomocysteínhydrolázou hydrolyzuje na homocysteín a adenozín. Homocysteín zase podlieha reverznej transformácii na metionín prenosom metylovej skupiny z 5-metyltetrahydrofolátu. Nakoniec sa metionín môže premeniť na ademetionín, čím sa cyklus dokončí.
Odstránenie
Polčas (T½) - 1,5 hodiny Vylučuje sa obličkami.

Indikácie na použitie

• Intrahepatálna cholestáza pri precirhóze a cirhóze, ktorú možno pozorovať pri nasledujúcich ochoreniach:
  • stukovatenie pečene;
  • chronická hepatitída;
  • toxické poškodenie pečene rôznej etiológie, vrátane alkoholu, vírusov, liekov (antibiotiká; protinádorové, antituberkulotické a antivírusové lieky, tricyklické antidepresíva, perorálne kontraceptíva);
  • chronická akalkulózna cholecystitída;
  • cholangitída;
  • cirhóza pečene;
  • encefalopatia, vrát. spojené so zlyhaním pečene (alkohol atď.).
• Intrahepatálna cholestáza u tehotných žien.
• Príznaky depresie.

Kontraindikácie

Genetické poruchy ovplyvňujúce metionínový cyklus a/alebo spôsobujúce homocystinúriu a/alebo hyperhomocysteinémiu (deficit cystationín beta syntázy, porucha metabolizmu kyanokobalamínu);
Precitlivenosť na niektorú zo zložiek lieku;
Vek do 18 rokov (skúsenosti s lekárskym použitím u detí sú obmedzené);
Bipolárne poruchy.

Opatrne
Tehotenstvo (prvý trimester) a dojčenie (užívanie je možné len vtedy, ak potenciálny prínos pre matku preváži možné riziko pre plod alebo dieťa).
Súbežné užívanie so selektívnymi inhibítormi spätného vychytávania serotonínu (SSRI), tricyklickými antidepresívami (ako je klomipramín), ako aj rastlinnými liekmi a liekmi obsahujúcimi tryptofán (pozri časť „Interakcie s inými liekmi“).
Starší vek.
Zlyhanie obličiek.

Užívanie počas tehotenstva a dojčenia

Klinické štúdie ukázali, že užívanie ademetionínu v treťom trimestri gravidity nespôsobilo žiadne nežiaduce účinky.
Použitie lieku Heptral® u tehotných žien v prvom trimestri a počas dojčenia je možné len vtedy, ak potenciálny prínos pre matku preváži možné riziko pre plod alebo dieťa.

Návod na použitie a dávkovanie

Intravenózne a intramuskulárne.
Pred použitím sa má lyofilizát na intramuskulárne a intravenózne podanie rozpustiť pomocou dodaného rozpúšťadla. Zvyšok lieku sa musí zlikvidovať. Príslušná dávka lieku na intravenózne podanie sa má potom rozpustiť v 250 ml fyziologického roztoku alebo 5 % roztoku glukózy a podávať pomaly počas 1-2 hodín.
Liek sa nesmie miešať s alkalickými roztokmi a roztokmi obsahujúcimi vápenaté ióny.
Ak má lyofilizát inú farbu ako takmer bielu až bielu so žltkastým odtieňom (v dôsledku praskliny vo fľaši alebo vystavenia teplu), použitie Heptral® sa neodporúča.
Počiatočná terapia:

Odporúčaná dávka je 5-12 mg/kg/deň intravenózne alebo intramuskulárne.
Depresia
Od 400 mg/deň do 800 mg/deň (1-2 fľaše denne) počas 15-20 dní.
Intrahepatálna cholestáza
Od 400 mg/deň do 800 mg/deň (1-2 fľaše denne) počas 2 týždňov.
Ak je potrebná udržiavacia liečba, odporúča sa pokračovať v užívaní lieku Heptral® vo forme tabliet v dávke 800 – 1600 mg/deň počas 2 – 4 týždňov.
Terapiu prípravkom Heptral® je možné začať intravenóznym alebo intramuskulárnym podaním, po ktorom nasleduje použitie Heptral® vo forme tabliet alebo ihneď použitím lieku Heptral® vo forme tabliet.
Starší pacienti
Klinické skúsenosti s použitím lieku Heptral® neodhalili žiadne rozdiely v jeho účinnosti u starších pacientov a mladších pacientov. Vzhľadom na vysokú pravdepodobnosť existujúcej dysfunkcie pečene, obličiek alebo srdca, inej sprievodnej patológie alebo súbežnej liečby inými liekmi by sa však dávka lieku Heptral® u starších pacientov mala vyberať s opatrnosťou, pričom užívanie lieku by sa malo začať od spodnej hranice rozsah dávok.
Zlyhanie obličiek
K dispozícii sú obmedzené klinické údaje o použití lieku Heptral® u pacientov so zlyhaním obličiek, preto sa pri použití lieku Heptral® u takýchto pacientov odporúča opatrnosť.
Zlyhanie pečene
Farmakokinetické parametre ademetionínu sú podobné u zdravých dobrovoľníkov a u pacientov s chronickými ochoreniami pečene.
deti
Použitie Heptral® u detí je kontraindikované (účinnosť a bezpečnosť nebola stanovená).

Vplyv na schopnosť viesť vozidlo a obsluhovať stroje

Niektorí pacienti môžu mať počas užívania Heptralu závraty. Počas užívania lieku sa neodporúča viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje, kým si pacient nie je istý, že terapia neovplyvňuje schopnosť vykonávať tieto typy činností.

Formulár na uvoľnenie

Lyofilizát na prípravu roztoku na intravenózne a intramuskulárne podanie.
760 mg lyofilizátu v injekčnej liekovke z kremičitého skla typu I, uzavretej chlórbutylovou zátkou s hliníkovým uzáverom s plastovým uzáverom. Rozpúšťadlo 5 ml v sklenených ampulkách typu I s bodom zlomu. 5 fliaš a 5 ampuliek v kartónovej škatuľke spolu s návodom na lekárske použitie.
5 fliaš a 5 ampuliek, každá v plastovom blistri pokrytom hliníkovou fóliou. 1 blistrové balenie v kartónovej škatuľke spolu s návodom na lekárske použitie.

Podmienky skladovania

Na mieste chránenom pred svetlom pri teplote 15°C až 25°C.
Držte mimo dosahu detí.

Dátum minimálnej trvanlivosti

3 roky. Nepoužívajte liek po dátume exspirácie.

Podmienky na dovolenku

Vydáva sa na lekársky predpis.

Držiteľ osvedčenia o registrácii

Abbott Laboratories GmbH, Freundallee 9A, 30173 Hannover, Nemecko Abbott Laboratories GmbH, Freundallee 9A, 30173, Hannover, Nemecko

Výrobca

1. Hospira S.p.A., Via Fosse Ardeatine, 2-20060 Liscate (MI), Taliansko.
Hospira S.p.A., Via Fosse Ardeatine, 2-20060 Liscate (MI), Taliansko.
2. Biologici Italia Laboratories S.R.L., Via Filippo Serpero 2 - 20060 Masate, Taliansko.
Biologici Italia Laboratories S.R.L., Via Filippo Serpero 2 - 20060 Masate, Taliansko.
3. Famar L'Eil, 28380 Saint-Rémy-sur-Avre, Francúzsko.
Famar L "Aigle, 28380 St Remy-sur-Avre, Francúzsko.

Organizácia oprávnená držiteľom osvedčenia o registrácii lieku na lekárske použitie prijímať reklamácie od spotrebiteľov:

Abbott Laboratories LLC
125171, Moskva, diaľnica Leningradskoe, budova 16 A, budova 1

Liečivo Heptral (injekcie), ktorého návod na použitie je potrebné pred použitím lieku starostlivo preštudovať, sa interpretuje ako prostriedok na liečbu a prevenciu ochorení pečene. Okrem toho je liek silným antidepresívom, ktorý pomáha normalizovať ľudskú psychiku. Heptrálne injekcie a tablety majú široké spektrum účinku. Droga sa používa na liečbu chorôb vnútorných orgánov a v psychiatrii na prevenciu samovrážd a pozdvihnutie pacientov zo stavu hlbokej depresie. V závislosti od štádia a foriem ochorenia sa Heptral používa intramuskulárne, intravenózne alebo v tabletách. Liek má vynikajúcu kompatibilitu s antibiotikami a analgetikami, čo umožňuje jeho použitie v komplexnej terapii. Trvanie priebehu užívania lieku, jeho dávkovanie a forma podávania do tela určuje ošetrujúci lekár. Samoliečba je prísne kontraindikovaná, pretože vedľajšie účinky lieku môžu byť nebezpečné pre zdravie a mať vážne následky.

Mechanizmus účinku lieku

Ľudské telo je neustále vystavované toxínom zvnútra aj zvonku. Tomu napomáha nepriaznivá environmentálna situácia, nebezpečná výroba, zlá výživa, zneužívanie alkoholu a fajčenie. Pod vplyvom toxínov sa zhoršuje vodivosť bunkových membrán pečeňového tkaniva. To vedie k akumulácii žlčových kyselín vo vnútri buniek, ktoré ich ničia, a potom namiesto hepatocytov rastie spojivové tkanivo. Táto patológia, ak sa nezastaví, nevyhnutne vedie k cirhóze pečene a vzniku malígnych nádorov.

Po intravenóznom podaní heptralu dochádza k postupnému obnovovaniu normálneho stavu bunkových membrán a zlepšuje sa transport žlčových kyselín. Už na druhý deň liečby je potlačený proces tvorby a proliferácie buniek spojivového tkaniva. To vedie k úľave od cirhózy pečene v akomkoľvek štádiu ochorenia. Terapeutický účinok je umocnený zbavením pacienta psychického stresu, strachu a úzkosti o jeho zdravie. Vnútrožilovým podaním lieku lekár rýchlo a bez komplikácií dosiahne požadovaný výsledok.

Odporúča sa tiež užívať Heptral na posilnenie ochranné funkcie telo. Aktívne zložky lieku, podávané intravenózne, prenikajú do pečene, čím zabraňujú prenikaniu voľných radikálov, alkoholu a prvkov do jeho tkanív prídavné látky v potravinách. Aktívne zložky lieku pomáhajú aktivovať proces regenerácie pečeňových buniek.

Kvapkadlo tohto lieku sa používa na vyvedenie obetí alkoholu zo stavu ťažkej intoxikácie. Intravenózne sa v takýchto prípadoch liek podáva postupne, aby nespôsobil vedľajšie účinky spojené s výskytom eufórie a prudkým zvýšením krvný tlak.

Heptral má vysokú penetračnú schopnosť prekonať hematoencefalickú bariéru. Aktívna zložka lieku, ademetionín, vstupuje do mozgových buniek priamo z krvného obehu. V dôsledku toho sa obnovia biochemické procesy a normalizuje sa stav neurónov. Už v malých množstvách Heptral zlepšuje vedenie nervových vzruchov a aktivuje činnosť celého centrálneho nervového systému. Počas niekoľkých dní sa pacient úplne zbaví depresie.

Účel lieku

Heptral je určený na liečbu ochorení, ktoré spôsobujú preťaženie pečene. Liečivo má vynikajúcu kompatibilitu s prírodnými bunkami tráviaceho traktu a cievnymi tkanivami obehový systém.

Ampulky a tablety sa používajú na prevenciu a liečbu nasledujúcich ochorení:

stukovatenie pečene;

chronická a akútna hepatitída;

poškodenie pečene rôznymi toxínmi;

chronická cholecystitída bez tvorby kameňov;

cholangitída;

cirhóza pečene;

intrahepatálna cholestáza;

zlyhanie pečene;

abstinenčný syndróm.

Pomerne často sa Heptral používa ako nezávislý liek na liečbu depresie. Na rozdiel od väčšiny antidepresív má tento liek dobrú kompatibilitu s takmer všetkými podobnými a nesúvisiacimi liekmi.

Pacienti by mali vedieť, že Heptral a alkohol by sa nemali konzumovať súčasne. Táto kombinácia spôsobuje vážne komplikácie bez ohľadu na to, koľko alkoholu sa vypije alebo užijú tabletky.

Spôsoby aplikácie

Liečba Heptralom sa predpisuje po tom, čo lekár vyšetrí zdravotný stav pacienta a určí kompatibilitu lieku s jeho telom. Priebeh liečby môže trvať dva týždne alebo viac. Aby účinok na poškodený orgán alebo centrálny nervový systém nastúpil rýchlejšie, liek sa najskôr vstrekne do žíl kvapkaním. Obsah ampulky sa riedi iba destilovanou vodou, aby sa zabránilo zrážaniu kvapaliny a tvorbe tuhej zrazeniny. Pri podávaní lieku sa sleduje stav pacienta, aby sa včas zistilo. alergické reakcie a vedľajšie účinky. V závislosti od hmotnosti a veku pacienta dostáva jednu alebo dve injekcie denne.

Keďže kvapalina sa slabo vstrebáva do mäkkých tkanív, pacientovi je predpísaný súbežný priebeh vitamínu B12. Odporúča sa podať injekciu do časti tela, kde je koža najtenšia. Na to sa najlepšie hodí rameno a bok. Ak sa liek podáva intravenózne, rýchlosť poklesu by mala byť minimálna. Bez ohľadu na stav pacienta by nemala prekročiť 20 kvapiek za minútu.

Po stabilizácii stavu pacienta sa táto forma, ako sú ampulky, prestane používať. Namiesto injekcií sú predpísané tablety. Dávka sa vypočíta na základe hmotnosti pacienta. Ak neexistujú žiadne kontraindikácie, potom je denná dávka 6-12 mg na 1 kg telesnej hmotnosti pacienta. Priemerná dávka je 300-900 mg (1-2 jednotky). Užívanie tabliet má pokračovať najmenej 2 týždne. Na dosiahnutie najlepšieho terapeutického účinku sa odporúča liečebný cyklus trvajúci až 2 mesiace. Pred začatím liečby lekár pacientovi vysvetlí, ako tablety užívať, objasní, aké vedľajšie účinky môže mať Heptral, a postup, ktorý treba dodržať, ak sa vyskytnú. Aby sa liek dobre absorboval, musí sa užívať po jedle. Tablety sa nemajú žuvať ani vopred drviť. Musia sa prehltnúť celé a zapiť dostatočným množstvom vody, aby sa zabránilo prilepeniu na pažerák.

Vedľajšie účinky

Heptral je silný liek. Okrem svojej regeneračnej funkcie môže liek spôsobiť poruchy vo fungovaní vnútorných orgánov a mozgu.

Počas liečby sa u pacientov môžu vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky:

Poruchy trávenia. Pacienti pociťujú bolesť brucha, nevoľnosť a sucho v ústach. Nadúvanie, hnačka a vracanie nie sú nezvyčajné.

Komplikácie vo funkcii mozgu. Vyjadrujú sa slabosťou a závratmi, silnou bolesťou hlavy a zakalením vedomia. Je možná strata koordinácie pohybov a necitlivosť končatín.

Motorická dysfunkcia. Existuje bolesť kĺbov a svalového tkaniva. Aj v pokoji sú kŕče.

Oslabenie imunitného systému. Táto vývojová porucha sa prejavuje zápalové procesy V močové cesty. Zvyšuje sa riziko cystitídy, kandidózy a tvorby piesku močového mechúra.

Kožné lézie. Chorí trpia nadmerné potenie, na koži sa objavujú škvrny a vyrážky. V najťažších prípadoch sa vyvinie nekróza.

Častými komplikáciami je mierne zvýšenie telesnej teploty, zhoršenie zdravotného stavu a znížená výkonnosť.

Kontraindikácie na použitie

Heptrál a alkohol sú nezlučiteľné pojmy. Pri pravidelnej konzumácii alkoholických nápojov sa aktívne zložky lieku neutralizujú. Terapeutický účinok sa nedosiahne a choroba pokračuje v progresii.

Lieky vo forme injekcií a tabliet sú kontraindikované v nasledujúcich prípadoch:

Zlá dedičnosť, najmä porucha metionínového cyklu, homocysteinúria alebo hyperhomocysteinémia.

Individuálna intolerancia lieku ako celku alebo jednej z jeho zložiek. Identifikované v štádiu vývoja liečebného postupu.

Nízke hladiny a zlé vstrebávanie vitamínu B12 telom.

Vek do 18 rokov.

Prvé 2 trimestre tehotenstva.

Obdobie laktácie.

Ak existujú takéto obmedzenia, ošetrujúci lekár predpisuje podobné lieky na liečbu pečene alebo zmiernenie depresívneho syndrómu.

Uvoľňovacia forma lieku

Heptral sa vyrába v USA vo farmaceutickej spoločnosti Abbott. Výrobca dodáva ku každému produktu podrobné pokyny s odporúčaniami na použitie lieku. Použitie lieku na určený účel je však povolené len po vyšetrení a konzultácii s odborníkom.

Základom drogy je syntetická látka ademetionín. Pre zvýšenie jeho účinku a komplexného účinku na choré orgány sa do všetkých liekových foriem pridávajú látky s rôznym spektrom účinku.

Liek obsahuje nasledujúce pomocné zložky:

koloidný oxid kremičitý;

mikrokryštalická celulóza;

sodná soľ karboxymetylškrobu;

stearát horečnatý;

kyselina metakrylová;

etylakrylát;

makrogol;

polysorbát;

simetikón;

hydroxid sodný;

destilovaná voda.

Heptrálne tablety sú dostupné v tvare objemného oválu. Sú pokryté bielou tvrdou škrupinou, ktorá sa pri vystavení rozpúšťa tráviace šťavy. Každá tableta obsahuje 400 mg ademetionínu. Tablety sú balené v blistroch obsahujúcich 20 jednotiek. Blistre sú zabalené v kartónovej škatuľke, ktorá neprepúšťa svetlo.

Injekcie sa predávajú vo forme sady fliaš s práškom a sklenených ampuliek s rozpúšťadlom. Prášok je syntetická droga ademetionín v čistej forme. Hmotnosť aktívnej zložky je 400 mg. Ampulky obsahujú čistenú vodu, v ktorej je rozpustený lyzín a hydroxid sodný. Tieto látky sú stabilizátorom roztoku pripraveného na použitie. Injekcie sa dodávajú do lekární v kartónových škatuliach obsahujúcich 5 fliaš a ampuliek.

Liek sa predáva voľne bez lekárskeho predpisu.

Podmienky skladovania

Liek sa má uchovávať v tesne uzavretej škatuli. Teplota v miestnosti alebo na skladovacom mieste by nemala presiahnuť +5... +25 ºС. Podmienky skladovania musia zabezpečiť, aby k nemu nemali prístup zvieratá, deti a ľudia s mentálnym postihnutím. Ak je v dome pijan, potom musí byť droga skrytá, aby ho nebolo možné nájsť. Vo vysoko intoxikovanom stave môže človek použiť čokoľvek, aby maximalizoval pocit eufórie.

Dátum výroby a trvanlivosť lieku sú uvedené na obale. Po dátume exspirácie sa liek musí zlikvidovať.