Oftan timolol - návod na použitie. Oftan-Timolol očné kvapky: návod na liečbu glaukómu Interakcia s inými liekmi

SANTEN as

Krajina pôvodu

Fínsko

Skupina produktov

Zmyslové orgány /zrak, sluch/

Antiglaukómový liek - betablokátor

Uvoľňovacie formuláre

• 5 ml - polyetylénové fľaše (1) s kvapkacími zátkami - kartónové obaly.

Opis liekovej formy

• Očné kvapky 0,25 % vo forme číreho bezfarebného roztoku.

Farmakokinetika

O lokálna aplikácia timolol maleát rýchlo preniká do rohovky. Po instilácii očné kvapky maximálna koncentrácia timololu v komorová voda oči sú dosiahnuté za 1-2 hodiny. 80 % timololu, používaného vo forme očných kvapiek, sa dostáva do systémového obehu absorpciou cez cievy spojovky, nosovej sliznice a slzného traktu. Vylučovanie metabolitov timololu sa uskutočňuje predovšetkým obličkami. U novorodencov a malých detí je koncentrácia timololu. ako účinná látka výrazne prevyšuje svoju maximálnu koncentráciu (Cmax) v krvnej plazme dospelých.

Špeciálne podmienky

Odporúča sa monitorovať účinnosť lieku približne 3-4 týždne po začiatku liečby (nie skôr ako 1-2 týždne). Pri dlhodobom užívaní timololu môže dôjsť k oslabeniu účinku. Pri jeho použití je potrebné minimálne raz za 6 mesiacov sledovať funkciu sekrécie sĺz, stav rohovky a hodnotiť veľkosť zorných polí. Oftan® Timolol obsahuje konzervačnú látku benzalkóniumchlorid, ktorý môže spôsobiť podráždenie oka, môže byť absorbovaný mäkkými kontaktnými šošovkami, spôsobiť zmenu farby a mať nepriaznivé účinky na očné tkanivo. Kontaktné šošovky by sa mali pred použitím lieku vybrať a ak je to potrebné, znovu nasadiť najskôr 15 minút po instilácii. Pri prechode pacientov na liečbu timololom môže byť potrebná korekcia refrakčných zmien spôsobených predtým používanými miotikami. Oftan® Timolol, podobne ako iné beta-blokátory, môže maskovať možné príznaky hypoglykémia u pacientov cukrovka. V prípade nadchádzajúceho chirurgická intervencia v celkovej anestézii je potrebné vysadiť liek 48 hodín pred operáciou, pretože timolol zvyšuje účinok svalových relaxancií a celkových anestetík. Nepoužívajte dva rôzne betablokátory do toho istého oka. Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje Počas obdobia liečby je potrebná opatrnosť pri vedení vozidiel a pri práci so zložitým zariadením, ktoré si vyžaduje zvýšenú koncentráciu, rýchlosť psychomotorických reakcií a dobré videnie(do 30 minút po instilácii do oka), pretože liek môže znížiť krvný tlak, spôsobiť únavu a závraty.

Zlúčenina

• timolol maleát 3,42 mg,
• čo zodpovedá obsahu timololu 2,5 mg
• Pomocné látky: benzalkóniumchlorid, hydrogénfosforečnan sodný, dodekahydrát hydrogénfosforečnanu sodného, ​​hydroxid sodný, voda na injekciu.

Oftan-Timolol indikácie na použitie

• - zvýšený vnútroočný tlak(oftalmohypertenzia);
• - glaukóm s otvoreným uhlom;
• - glaukóm v afakickom oku a iné typy sekundárneho glaukómu;
• - ako doplnkový prostriedok na zníženie vnútroočného tlaku pri glaukóme s uzavretým uhlom (v kombinácii s miotikami);
• - vrodený glaukóm(ak sú iné prostriedky neúčinné).

Kontraindikácie Oftan-Timolol

• - bronchiálna astma alebo iné závažné chronické obštrukčné ochorenia dýchacieho traktu;
• - sínusová bradykardia;
• - AV blokáda II a III stupňa;
• - dekompenzované srdcové zlyhanie;
• - dystrofické procesy v rohovke;
• - detské a dospievania do 18 rokov (kvôli nedostatku údajov o účinnosti a bezpečnosti lieku u detí a dospievajúcich);
• - precitlivenosť na zložky lieku.
• Liek sa má predpisovať opatrne v prípadoch pľúcnej insuficiencie, ťažkej cerebrovaskulárnej insuficiencie, srdcového zlyhania v štádiu kompenzácie, arteriálna hypotenzia diabetes mellitus, hypoglykémia, tyreotoxikóza, myasténia gravis, Raynaudov syndróm, feochromocytóm, atrofická rinitída, ako aj pri súčasnom podávaní iných betablokátorov a psychoaktívnych liekov, ktoré zvyšujú uvoľňovanie adrenalínu.

Dávkovanie oftan-timololu

• 2,5 mg/ml

Vedľajšie účinky Oftan-Timolol

• Miestne reakcie
• Zo zrakového orgánu: rozmazané videnie, podráždenie a hyperémia spojoviek, pálenie a svrbenie očí, slzenie, opuch epitelu rohovky, presná povrchová keratopatia, hyperstézia rohovky, syndróm suchého oka, blefaritída, konjunktivitída a keratitída. Pri dlhodobom používaní sa môže vyvinúť ptóza a zriedkavo diplopia. Pri vykonávaní fistulizujúcich (penetrujúcich) antiglaukomatóznych operácií sa môže v pooperačnom období vyvinúť odlúčenie cievovky.
• Systémové reakcie
• Zvonku kardiovaskulárneho systému: bradykardia, bradyarytmia, znížený krvný tlak, kolaps, srdcová blokáda, prechodné poruchy cerebrálny obeh, exacerbácia chronického srdcového zlyhania, bolesť na hrudníku.
• Zvonku zažívacie ústrojenstvo: nevoľnosť, hnačka.
• Zvonku dýchací systém: upchatý nos, dýchavičnosť, bronchospazmus, pľúcne zlyhanie.
• Z centrálneho nervového systému a periférneho nervový systém: bolesť hlavy, závraty, slabosť, zmätenosť, halucinácie, nespavosť, onirodynia, úzkosť, zmeny nálady, parestézia.
• Zvonku koža: alopécia, vyrážky podobné psoriáze a exacerbácia psoriázy.
• Zvonku genitourinárny systém: Peyronieho choroba, znížená potencia.
• Alergické reakcie: generalizovaná alebo lokálna vyrážka, svrbenie.
• Iné: myasthenia gravis, tinitus.

Liekové interakcie

Kombinované použitie Oftan® Timolol s očnými kvapkami obsahujúcimi adrenalín môže spôsobiť rozšírenie zreníc. Pri súčasnom použití očných kvapiek obsahujúcich epinefrín a pilokarpín je možné zvýšené zníženie vnútroočného tlaku. Arteriálna hypotenzia a bradykardia sa môžu zvýšiť pri súčasnom použití Oftan Timololu s antagonistami vápnika, rezerpínom a systémovými betablokátormi. Inhibítory izoenzýmu CYP2D6, ako je chinidín a cimetidín, môžu zvýšiť plazmatické koncentrácie timololu. Súbežné užívanie s inzulínom alebo perorálnymi hypoglykemickými látkami môže viesť k hypoglykémii. Timolol zvyšuje účinok myorelaxancií, preto je potrebné liek vysadiť 48 hodín pred plánovaným chirurgická intervencia v celkovej narkóze. Tieto údaje sa môžu vzťahovať aj na lieky, ktoré boli aplikované krátko predtým.

Predávkovanie

Symptómy: možný rozvoj systémových účinkov charakteristických pre beta-blokátory (závrat, bolesť hlavy, arytmia, bradykardia, bronchospazmus, nevoľnosť a vracanie). Ošetrenie: Oči okamžite vypláchnite vodou alebo soľným roztokom, vykonajte symptomatická terapia.

Podmienky skladovania

• uchovávajte mimo dosahu detí

Informácie priniesol Štátny register liekov.

Synonymá

• Timolol, Glukomol, Okupres-E, Arutimol, Timoptic

Antihypertenzíva používané na konzervatívna liečba glaukóm, zastúpený veľkým počtom rôzne prostriedky. Všetky tieto lieky sú rozdelené do dvoch veľkých skupín: lieky prvej a druhej línie.

Jedným z najznámejších a desaťročia osvedčených predstaviteľov prvej línie je timolol, ktorý sa v lekárenskom reťazci predáva pod názvom Oftan-Timolol.

Vzhľad balenie očných kvapiek

Účinnou zložkou očných kvapiek Oftan-Timolol je timolol s koncentráciou 0,25 alebo 0,5 %. Na dlhodobé skladovanie drogy sa používa konzervačná látka, najčastejšie benzalkóniumchlorid.

V predaji je analóg, ktorý neobsahuje konzervačné látky - Timolol-POS, čo je dôležité v prípade alergickej reakcie na túto látku.

Pomocné látky:

1. hydrogénfosforečnan sodný;
2. hydroxid sodný;
3. dodekahydrát hydrogénfosforečnanu sodného;
4. voda na injekciu.

Mechanizmus akcie

Timolol je neselektívny betablokátor. To znamená, že liek ovplyvňuje všetky typy beta-adrenergných receptorov, ktoré sa nachádzajú v ciliárnom tele oka, srdca, obličiek, bronchiolov a pečene.

Po nakvapkaní kvapiek timolol prechádza a vstupuje do vlhkosti prednej komory, kde sa viaže na zodpovedajúce receptory.

Blokovanie receptorov vedie k zníženiu produkcie vnútroočnej tekutiny, ako aj k miernemu zlepšeniu jej odtoku pozdĺž uveosklerálnej dráhy.

Štúdie ukázali, že dlhodobé užívanie timololu a iných liekov zo skupiny betablokátorov má priaznivý vplyv na trofizmus hlavy optický nerv a tiež chrániť jeho účinky vysoký krvný tlak a škodlivé metabolity.

Keď liek vstúpi do krvného obehu, čo je možné cez sliznicu nasolakrimálneho kanála alebo nosnej dutiny, počet srdcových kontrakcií klesá a priesvit priedušiek sa mierne zužuje.

Indikácie na použitie Oftan-Timololu

Glaukóm je hlavnou indikáciou na použitie Oftan-Timololu

Kvapky sa používajú pri nasledujúcich ochoreniach očnej gule:

1. Primárny glaukóm s otvoreným uhlom;
2. Primárne v kombinácii s miotikami alebo blokátormi karboanhydrázy;
3. Sekundárny poúrazový alebo neovaskulárny glaukóm – monoterapia timololom je zvyčajne nedostatočná a je potrebná kombinovaná liečba;
4. Vrodený glaukóm, ako monoterapia, tak aj ako súčasť kombinácie s inými liekmi.

Dávkovanie a spôsob podávania

Oftan-Timolol, podobne ako jeho analógy, sa zvyčajne používa 2-krát denne, ráno a večer. Pri novodiagnostikovanom glaukóme s otvoreným uhlom, ak VOT nepresahuje 25 mmHg, je vhodné použiť 0,25% roztok, pri VOT do 27 mmHg lepšia aplikácia 0,5 % roztok.

Ak sa nedosiahne cieľová hladina krvného tlaku, viac účinné lieky prvou voľbou sú prostaglandíny.

Kontraindikácie

Oftan-Timolol kvapky, rovnako ako jeho priame analógy, majú veľké množstvo Kontraindikácie, všeobecné aj lokálne:

• Bronchiálna astma a CHOCHP.
• Chronické srdcové zlyhanie FC III a IV.
• Bradykardia.
• Syndróm slabosti sínusový uzol.
• Atrioventrikulárny blok 2 a 3 stupne.
• Endoteliálno-epiteliálna dystrofia rohovky.
• Ťažká alergická a dystrofická rinitída.

Betablokátory by sa mali používať s mimoriadnou opatrnosťou pri nasledujúcich ochoreniach spojených s glaukómom:

• Diabetes mellitus – timolol aktivuje glykogenolýzu v pečeni, čím zvyšuje hladinu cukru v krvi.
• Chronická bronchitída – možný rozvoj bronchiálnej obštrukcie.
• Raynaudova choroba.
• Starší vek.

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Počas tehotenstva sa kvapky môžu používať len podľa predpisu lekára.

Vzhľadom na nedostatok významných štúdií o použití týchto kvapiek u tehotných a dojčiacich žien je ich použitie možné, ak je očakávaný účinok vyšší ako riziko vzniku komplikácií z plodu.

Účinok na plod bol skúmaný iba v laboratórnych podmienkach (expozičná kategória C), keďže takéto prípady sú v celosvetovej oftalmologickej praxi zriedkavé.

Použitie v detstve

Použitie Oftan-Timololu u detí je možné pri liečbe vrodeného alebo sekundárneho posttraumatického glaukómu. Takáto liečba sa musí vykonávať za pravidelného monitorovania EKG a funkcie vonkajšie dýchanie, vyhnúť sa možné komplikácie systémové pôsobenie lieku.

Vedľajšie účinky

Použitie očných kvapiek môže spôsobiť veľké množstvo vedľajšie účinky z rôznych strán tela:

• Bolesť hlavy, zvýšená únava, poruchy spánku, tinitus;
• Sčervenanie očí, pocit cudzie telo pálenie, opuch, blefaritída, keratitída;
• Kašeľ, dýchavičnosť, vazospazmus, bolesť na hrudníku;
• Znížený krvný tlak, mdloby, príznaky mŕtvice, znížená teplota končatín, zástava srdca, poruchy srdcového vedenia;
• Strata hmotnosti, sucho v ústach, nevoľnosť a vracanie;
• Vyrážka, začervenanie kože, žihľavka, svrbenie, angioedém.

Pri prvom výskyte takýchto príznakov by ste mali okamžite prestať užívať liek a poradiť sa so svojím lekárom.

Liekové interakcie

Pred použitím kvapiek určite informujte svojho lekára o všetkých liekoch, ktoré v súčasnosti užívate.

Užívanie timololu s inými antiarytmické lieky- amiodarón, lidokaín a chinidín, môžu spôsobiť poruchy srdcového vedenia a kontraktility.

Súbežné užívanie s verapamilom, nifedepínom alebo diltiazemom môže viesť k zvýšeniu krvný tlak.

Oftan-Timolol sa dobre kombinuje s väčšinou kvapiek proti glaukómu. Kombinované použitie s pilokarpínom, dorzolamidom, brinzolamidom zvyšuje ich účinok inhibíciou tvorby vnútroočnej tekutiny.

Moderný farmaceutický trh ponúka hotové kombinácie timololu s inými liekmi - Fotil, Fotil Forte, Pilotimol, Azarga, Dorzopt Plus, Kosopt.

Aplikácia kombinované lieky pre väčšinu pacientov je to pohodlnejšie, pretože sa znižuje riziko vzniku alergických reakcií a vynechania lieku z inej fľaše (treba si uvedomiť, že väčšina pacientov s glaukómom sú starší pacienti).

Pri kombinovanej liečbe prostaglandínmi a timololom sa takéto vzájomné zlepšenie nepozoruje.

Analógy Oftan-Timololu

Liečivo má veľké množstvo analógov, ktoré obsahujú timolol. Zoznam analógov od rôznych výrobcov:

• Arutimol.
• Glautam.
• Thymol.
• Timolol - POS je najdrahším zástupcom tejto skupiny (230-240 rubľov).
• Timolol Bufus.
• Okumol.
• Okupres – E.
• Rotima.
• Timolollong.
• Timolol - AKOS a ďalšie.

Kvapky Oftan-Timolol stoja asi 40-60 rubľov, rovnako ako väčšina jeho analógov.

Malo by sa pamätať na to, že kvapky na liečbu glaukómu by mal vyberať oftalmológ. Samoliečba, bez kontroly vnútroočného tlaku takmer vždy vedie k slepote.

O prevencii glaukómu sa dozviete z videa:

Inštrukcie na používanie

Aktívne zložky

Formulár na uvoľnenie

Zlúčenina

1 ml obsahuje timolol maleát (v zmysle timololu) 5,0 mg, pomocné látky: benzalkóniumchlorid - 0,1 mg; fosforečnan sodný monosubstituovaný 2-voda; fosforečnan sodný disubstituovaná 12-voda; hydroxid sodný; voda na injekciu;

Farmakologický účinok

Antiglaukóm. Maximálny pokles vnútroočného tlaku nastáva po 1–2 hodinách a pretrváva 24 hodín, neovplyvňuje veľkosť a akomodáciu zreníc;

Farmakokinetika

Pri lokálnej aplikácii rýchlo preniká do rohovky. Účinok sa prejaví 20 minút po instilácii do spojovkovej dutiny, Cmax v komorovej vode oka sa dosiahne po 1–2 hodinách.Malé množstvo sa dostáva do systémového obehu absorpciou cez cievy spojovky, nosovej sliznice a slzného traktu . Metabolity sa vylučujú predovšetkým obličkami. U novorodencov a malých detí koncentrácia účinnej látky výrazne prevyšuje jej Cmax v plazme dospelých;

Indikácie

Zvýšený vnútroočný tlak (očná hypertenzia), glaukóm s otvoreným uhlom, glaukóm v afakickom oku a iné typy sekundárneho glaukómu, glaukóm so zatvoreným uhlom – ako doplnkové činidlo (v kombinácii s miotikami) na zníženie vnútroočného tlaku, vrodený glaukóm (ak je iný terapeutické opatrenia sú nedostatočné);

Kontraindikácie

Zvýšená individuálna citlivosť na timolol alebo benzalkóniumchlorid, v anamnéze: bronchiálna astma alebo iné závažné chronické obštrukčné ochorenia dýchacích ciest, sínusová bradykardia, atrioventrikulárny blok II alebo III stupňa, ťažké srdcové zlyhanie.; Používajte opatrne u pacientov s pľúcnou insuficienciou, ťažkou cerebrovaskulárnou insuficienciou, chronickým srdcovým zlyhaním, diabetes mellitus, hypoglykémiou, tyreotoxikózou, myasténiou, ako aj pri súčasnom podávaní iných beta-blokátorov;

Užívanie počas tehotenstva a dojčenia

Dostatočné skúsenosti s používaním lieku počas tehotenstva, dojčenie a deti nie, zistilo sa však, že timolol prechádza placentárnou bariérou a vstupuje do materské mlieko. Môže sa použiť na liečbu detí, tehotných a dojčiacich matiek podľa predpisu ošetrujúceho lekára, ak očakávaný účinok prevyšuje riziko vzniku možných vedľajších účinkov.; Ak sa liek použil bezprostredne pred pôrodom alebo počas dojčenia, potom by sa novorodenci mali starostlivo sledovať niekoľko dní po narodení a počas celého obdobia liečby dojčiacich matiek liekom;

Návod na použitie a dávkovanie

Konjunktiválne. 1-2 kvapky do postihnutého oka 2-krát denne; Ak sa vnútroočný tlak pri pravidelnom používaní normalizuje, dávkovanie by sa malo obmedziť na 1 kvapku denne ráno;

Vedľajšie účinky

Lokálne: podráždenie a hyperémia spojovky, pálenie a svrbenie v očiach, slzenie, prenikavá povrchová keratopatia, hypoestézia rohovky, suché oči; Z kardiovaskulárneho systému: bradykardia, bradyarytmia, znížený krvný tlak, kolaps, AV blokáda, prechodné poruchy cerebrálny obeh; Z dýchacieho systému: dýchavičnosť, bronchospazmus, zlyhanie pľúc; Z nervového systému: bolesť hlavy, závraty, slabosť.; Alergické reakcie: urtikária; Ak sa vyskytnú vedľajšie účinky, mali by ste prestať používať liek a čo najskôr sa poradiť so svojím lekárom (oftalmológom);

Predávkovanie

Je možný vývoj všeobecných resorpčných účinkov charakteristických pre beta-blokátory: závrat, bolesť hlavy, arytmia, bradykardia, bronchospazmus, nevoľnosť, vracanie.; Liečba: okamžite vypláchnite oči vodou alebo fyziologickým roztokom, symptomatická liečba;

Interakcia s inými liekmi

Kombinované použitie s očnými kvapkami obsahujúcimi epinefrín môže spôsobiť rozšírenie zreníc; Konkrétna akcia liek - zníženie vnútroočného tlaku - zvyšuje sa pri súčasnom použití očných kvapiek obsahujúcich epinefrín a pilokarpín. Do očí si nedávajte dva betablokátory; Zníženie krvného tlaku a spomalenie tep srdca sa môže zvýšiť s spoločné užívanie lieky s antagonistami vápnika, rezerpín alebo systémové beta-blokátory; Súbežné užívanie s inzulínom alebo perorálnymi antidiabetikami môže viesť k hypoglykémii.; Timolol zvyšuje účinok svalových relaxancií, preto je potrebné vysadiť liek 48 hodín pred plánovaným chirurgickým zákrokom pomocou celková anestézia.; Tieto údaje sa môžu vzťahovať aj na lieky, ktoré sa užívali krátko predtým;

špeciálne pokyny

Je potrebné pravidelne navštevovať lekára na meranie vnútroočného tlaku a vyšetrenie rohovky.; Pri prechode pacientov na liečbu timololom môže byť potrebná korekcia refrakcie po účinkoch spôsobených predtým používanými miotikami;

Oftan Timolol- očné kvapky proti glaukómu s miotickou aktivitou.
Timolol maleát je neselektívny betablokátor, ktorý nemá významnú BCA, priamy tlmivý účinok na myokard ani lokálny anestetický účinok. Timolol maleát sa inverzne viaže na beta-adrenergné receptory a táto kombinácia potláča normálnu biologickú odpoveď, ktorá by nastala, keď je takýto receptor stimulovaný. Tento špecifický kompetitívny antagonizmus blokuje stimuláciu aktivity beta-adrenergného agonistu bez ohľadu na to, či pochádza z endogénneho alebo exogénneho zdroja. Zvrátenie takejto blokády možno dosiahnuť zvýšením koncentrácie agonistu, čo obnoví normálnu biologickú odpoveď.
Oftan Timolol na rozdiel od miotík znižuje vnútroočný tlak (IOP) bez toho, aby významne alebo vôbec ovplyvnil akomodáciu alebo veľkosť zrenice.
Po hlásení slabého vybavovania dlhodobá liečba Oftan Timolol u niektorých pacientov.

Farmakokinetika

.
Nástup poklesu vnútroočného tlaku možno zistiť do tridsiatich minút po podaní jednorazovej dávky. Maximálny efekt dosiahnuté za jednu alebo 2:00; Významné zníženie vnútroočného tlaku (IOT) možno udržať až 24 hodín po jednorazovej dávke.

Indikácie na použitie

Roztok očných kvapiek Oftan Timolol ide o beta-adrenergné receptory, používané lokálne na zníženie zvýšeného vnútroočného tlaku v rôzne choroby, a to: pacienti s očnej hypertenzie; pacienti s chronickým glaukómom s otvoreným uhlom, vrátane pacientov s afakickým videním; niektorí pacienti so sekundárnym glaukómom.

Spôsob aplikácie

Odporúča sa začať liečbu dávkou 2,5 mg/ml (jedna kvapka 1-2x denne). Ak nie je účinnosť, môžete si predpísať dávku 5 mg/ml (jedna kvapka 1-2 krát denne).
Účinok na zníženie krvného tlaku možno zvyčajne zvýšiť kombináciou liekov Oftan Timolol s analógmi prostaglandínov, miotikami, adrenergnými agonistami/adrenergnými agonistami alebo inhibítormi karboanhydrázy. Pri prechode z iného lieku proti glaukómu na Oftan Timolol musíte okamžite prestať užívať predchádzajúci liek a začať liečbu Oftanom Timololom, ako je popísané vyššie.
Nazolakrimálna oklúzia alebo zatvorenie očného viečka na 2 minúty znižuje systémovú absorpciu lieku. V dôsledku toho sa znižuje pravdepodobnosť systémových vedľajších účinkov a zvyšuje sa lokálna aktivita.
Vnútroočný tlak sa má znova skontrolovať približne štyri týždne po začatí liečby, pretože odpoveď na Oftan Timolol a stabilizácia môže trvať niekoľko týždňov.
Za predpokladu, že sa vnútroočný tlak udrží na uspokojivej úrovni, mnohí pacienti môžu prejsť na liečbu liekom jedenkrát denne.
Použitie u dospelých S použitím timolol maleátu u dospelých pacientov sú rozsiahle skúsenosti. Vyššie uvedené odporúčania pre dávkovanie odrážajú klinické údaje odvodené z tejto skúsenosti.
Aby ste obmedzili možné nežiaduce vedľajšie účinky, kvapkajte vždy len jednu kvapku.
Systémová absorpcia lokálne aplikovaných betablokátorov môže byť znížená nazolakrimálnou oklúziou a udržiavaním očí zatvorených čo najdlhšie (napr. 3 až 5 minút) po instilácii kvapiek. Pozri tiež časti „Osobitosti aplikácie“, „Farmakokinetika“.
Deti Účinnosť a bezpečnosť lieku u detí nebola stanovená.

Vedľajšie účinky

Oftan Timolol očné kvapky zvyčajne dobre tolerované. Tak ako iné oftalmologické lieky aplikované lokálne, aj timolol sa absorbuje do systémového obehu. To môže spôsobiť podobné nežiaduce účinky, aké sa pozorovali pri systémových betablokátoroch.
Lokálne: podráždenie a hyperémia spojovky, pálenie a svrbenie v očiach, slzenie, prenikavá povrchová keratopatia, hypoestézia rohovky, suché oči.
Z kardiovaskulárneho systému: bradykardia, bradyarytmia, znížený krvný tlak, kolaps, AV blokáda, prechodné cerebrovaskulárne príhody.
Z dýchacieho systému: dýchavičnosť, bronchospazmus, zlyhanie pľúc.
Z nervového systému: bolesť hlavy, závrat, slabosť.
Alergické reakcie: urtikária.
Ak sa vyskytnú vedľajšie účinky, mali by ste prestať používať liek a čo najskôr sa poradiť so svojím lekárom (oftalmológom).

Kontraindikácie

Kontraindikácie pri používaní kvapiek Oftan Timolol sú: reaktívne ochorenie dýchacích ciest vrátane bronchiálnej astmy alebo bronchiálnej astmy v anamnéze, ťažká chronická obštrukčná choroba pľúc, sínusová bradykardia, syndróm chorého sínusu, sinoatriálna srdcová blokáda, atrioventrikulárna blokáda druhého a tretieho stupňa, nekontrolovaná kardiostimulátorom, ťažké srdcové zlyhanie, kardiogénny šok.
Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok.

Tehotenstvo

Existujú dostatočné údaje o použití timololu u gravidných žien.
Oftan Timolol sa nemá používať počas tehotenstva, pokiaľ to nie je jednoznačne nevyhnutné. Na zníženie systémovej absorpcie pozri časť „Dávkovanie a spôsob podávania“.
Epidemiologické štúdie neodhalili žiadne malformačné účinky, ale preukázali riziko retardácie vnútromaternicového rastu pri perorálnych betablokátoroch. Okrem toho sa u novorodencov pozorovali znaky a príznaky účinkov betablokátorov (napr. bradykardia, hypotenzia, ťažkosti s dýchaním a hypoglykémia), keď sa betablokátory užívali pred začiatkom pôrodu. Ak sa Oftan Timolol použil pred začiatkom pôrodu, novorodenec sa má počas prvých dní života starostlivo sledovať.
Timolol sa nachádza v materskom mlieku matky. Rozhodnutie prerušiť používanie Oftan Timololu alebo prestať kŕmiť dojčatá dojčiacim matkám sa má urobiť na základe dôležitosti lieku pre matku. Schopnosť ovplyvniť rýchlosť reakcie pri riadení vozidiel alebo iných mechanizmov.

Interakcia s inými liekmi

Žiadne štúdie o špecifických interakciách timolol maleátu s inými lieky neboli vykonané.
Zníženie krvného tlaku a/alebo závažná bradykardia môže byť zosilnené súbežným užívaním očného roztoku betablokátora s perorálnymi antagonistami vápnika (blokátory kalciového kanála), betablokátormi, antiarytmikami (vrátane amiodarónu), digitalisovými glykozidmi, parasympatomimetikami alebo guanetidínom, raudololokiou .
Hoci Oftan Timolol samotný má malý alebo žiadny vplyv na veľkosť zrenice, príležitostne boli hlásené rozšírené zreničky (mydriáza) ako dôsledok súčasného užívania očných betablokátorov a adrenalínu (adrenalín).
Počas kombinovanej liečby s inhibítormi CYP2D6 (napr. chinidín, fluoxetín, paroxetín) a timololom boli hlásené zvýšené systémové betablokátorové účinky lieku (napr. znížená srdcová frekvencia, depresia).
Perorálne betablokátory môžu zhoršiť rebound hypertenziu, ktorá sa môže vyskytnúť po vysadení klonidínu/klonidínu.
Dôkladné sledovanie pacienta sa odporúča, keď sa betablokátor predpisuje pacientom užívajúcim lieky, ktoré inhibujú účinok katecholamínov, ako je rezerpín, kvôli možnému aditívnemu účinku a výskytu hypotenzie a/alebo významnej bradykardie, ktorá môže spôsobiť vertigo (závrat), synkopa alebo ortostatická arteriálna hypotenzia.
Perorálne blokátory kalciových kanálov sa môžu použiť v kombinácii s betablokátormi normálna operácia srdca, ale tejto kombinácii sa treba vyhnúť u pacientov s poruchou funkcie srdca.
Keď sa k liečebnému režimu pridá perorálny blokátor kalciového kanála, u pacientov užívajúcich betablokátor sa môže vyskytnúť hypotenzia, abnormality AV vedenia a zlyhanie ľavej komory.

Povaha akýchkoľvek kardiovaskulárnych vedľajších účinkov ( vedľajšie účinky) zvyčajne závisí od typu použitého blokátora kalciového kanála. Deriváty dihydropyridínu, ako je nifedipín, môžu spôsobiť hypotenziu, zatiaľ čo verapamil alebo diltiazem majú väčšiu tendenciu spôsobiť poruchy AV vedenia alebo zlyhanie ľavej komory, keď sa používajú s betablokátormi.
Intravenózne blokátory kalciových kanálov sa majú používať s opatrnosťou u pacientov užívajúcich betablokátory.
Súbežné užívanie betablokátorov a digitalisu s diltiazemom alebo verapamilom môže mať aditívny účinok na predĺženie času AV vedenia.

Predávkovanie

Bolo hlásené neúmyselné predávkovanie liekom Oftan Timolol, nakoniec viedlo k celkové príznaky podobné tým, ktoré sa pozorovali pri používaní systémových betablokátorov, menovite: závraty, bolesť hlavy, dýchavičnosť (ťažkosti s dýchaním), arytmia, bradykardia, hypotenzia, bronchospazmus, akútne zlyhanie srdca a zástava srdca (pozri časť „Vedľajšie účinky“).
Príznaky predávkovania pri náhodnom perorálnom užití (v závislosti od množstva): porucha srdcového rytmu, dýchavičnosť, cyanóza nechtov, závraty, slabosť, kŕče, nevoľnosť, vracanie, hnačka.
Liečba. V prípade lokálneho predávkovania okamžite vypláchnite oči vodou alebo fyziologickým roztokom. V prípade náhodného perorálneho použitia symptomatická liečba.
Ak dôjde k predávkovaniu, prestaňte liek používať a vykonajte nasledujúce opatrenia:
1. V prípade požitia výplach žalúdka. Štúdie ukázali, že timolol sa počas dialýzy neuvoľňuje rýchlo.
2. Symptomatická bradykardia: atropín sulfát 0,25 až 2 mg sa má podať intravenózne na vyvolanie vagového bloku. Ak bradykardia pretrváva, intravenózne sa má izoprenalíniumchlorid podávať opatrne. V refraktérnych prípadoch možno zvážiť použitie kardiostimulátora.
3. Hypotenzia: Mali by sa použiť sympatomimetiká, ktoré zvyšujú krvný tlak, ako je dopamín, dobutamín alebo norepinefrín. V refraktérnych prípadoch sa uvádza, že použitie glukagónu je prospešné.
4. bronchospazmus: má sa použiť hydrochlorid izoprenalínu. Môže sa zvážiť použitie aminofylínu ako ďalšieho lieku.
5. Akútne srdcové zlyhanie: Ihneď sa má začať so štandardnou liečbou digitalisom, diuretikami a kyslíkom. V refraktérnych prípadoch sa navrhuje použitie intravenózneho aminofylínu. Ak je to potrebné, potom sa môže použiť glukagón, o ktorom sa uvádza, že je prospešný.
6. Blokáda srdca (stupeň II-III): má sa použiť hydrochlorid izoprenalínu alebo kardiostimulátor.

Podmienky skladovania

Uchovávajte pri teplote 15 až 25 ° C. Uchovávajte mimo dosahu detí.

Formulár na uvoľnenie

Oftan Timolol - očné kvapky.
Balenie: 5 ml vo fľaštičke s kvapkadlom. 1 fľaša s kvapkadlom v kartónovej škatuľke.

Zlúčenina

1 ml očných kvapiek Oftan Timolol obsahuje timolol maleát 6,84 mg, čo zodpovedá 5,0 mg timololu.
Pomocné látky: dihydrogenfosforečnan sodný, dihydrát; dodekahydrát fosforečnanu sodného; benzalkóniumchlorid, hydroxid sodný voda na injekciu.

Okrem toho

Podobne ako iné očné lieky aplikované lokálne, aj timolol sa absorbuje systémovo. Beta-adrenergná zložka, timolol, môže spôsobiť rovnaké kardiovaskulárne, pľúcne a iné nežiaduce reakcie ako pri systémových betablokátoroch. Výskyt systémových nežiaducich reakcií po lokálnom očnom použití je nižší ako pri systémové použitie. Na zníženie systémovej absorpcie pozri časť „Dávkovanie a spôsob podávania“.
Iné beta-blokátory
Účinky na vnútroočný tlak alebo známe účinky systémových betablokátorov sa môžu zvýšiť, keď sa timolol používa u pacientov, ktorí už užívajú perorálny betablokátor. Odpoveď takýchto pacientov sa má starostlivo sledovať. Použitie dvoch lokálnych betablokátorov sa neodporúča (pozri časť „Interakcie s inými liekmi a iné typy interakcií“).
Zo strany srdca. U pacientov s kardiovaskulárnym ochorením (napr. ischemickej choroby srdcové ochorenie, vazospastická (spontánna) angína pectoris a srdcové zlyhanie) a hypotenzia, liečba betablokátormi sa má vážne zhodnotiť a má sa zvážiť iná liečba aktívne zložky. Pacienti s kardiovaskulárnym ochorením majú byť sledovaní z hľadiska zhoršenia ich stavu a akýchkoľvek nežiaducich reakcií.
Vzhľadom na ich negatívny vplyv na čas vedenia impulzov by sa betablokátory mali predpisovať opatrne len pacientom, ktorí majú srdcový blok prvého stupňa.
Pred začatím liečby Oftanom Timololom je potrebné riadne sledovať zlyhanie srdca. U pacientov so závažným srdcovým ochorením v anamnéze je potrebné sledovať príznaky srdcového zlyhania a monitorovať pulzovú frekvenciu.
Zo strany krvných ciev. Pacienti s ťažkým periférna porucha/poruchy krvného obehu (t.j. ťažké formy Raynaudova choroba alebo Raynaudov syndróm) sa musia liečiť opatrne.
Z dýchacieho systému. Nahlásené Nežiaduce reakcie z dýchacieho systému, vrátane úmrtia, cez bronchospazmus u pacientov s astmou po užití niektorých očných betablokátorov. Oftan Timolol sa má používať s opatrnosťou u pacientov s miernou/stredne závažnou chronickou obštrukčnou chorobou pľúc (CHOCHP) a len vtedy, ak potenciálny prínos preváži potenciálne riziko.
Anafylaktické reakcie. Počas užívania betablokátorov môžu pacienti s atopiou v anamnéze alebo závažnými anafylaktickými reakciami na celý rad rôznych alergénov reagovať na opakované príznaky alergénov a neodpovedať na zvyčajnú dávku adrenalínu (adrenalín), ktorý sa používa na liečbu anafylaktických reakcií. reakcie.
Chirurgické zákroky s anestéziou. Oftalmologické betablokátory môžu blokovať systémové pôsobenie beta agonistov, ako je epinefrín (adrenalín). Anestéziológ má byť informovaný, ak pacient dostal timolol.
Hypoglykémia/diabetes mellitus. Betablokátory sa majú predpisovať opatrne pacientom náchylným na spontánnu hypoglykémiu alebo pacientom s labilným diabetom, pretože betablokátory môžu maskovať príznaky akútnej hypoglykémie.
Hypertyreóza (hyperfunkcia štítna žľaza). Betablokátory môžu maskovať príznaky hypertyreózy.
Myasthenia gravis. Zhoršenie bolo opísané u pacientov s myasténiou gravis Všeobecná podmienka pri používaní očných kvapiek timololu.
Svalová slabosť. Bolo hlásené, že betablokátory zvyšujú svalovú slabosť spojenú s určitými príznakmi myasthenia gravis (napr. diplopia, ptóza a celková slabosť).
Ochorenia rohovky. Oftalmologické betablokátory môžu spôsobiť suché oči. Pacienti s ochoreniami rohovky sa majú liečiť opatrne.
Chorionické oddelenie ( cievnatka oči). Oddelenie choriov bolo hlásené, keď bola po filtračných procedúrach predpísaná liečba oftalmologickými supresívnymi liekmi (napr. timolol, acetazolamid).
Nahlásené kožné vyrážky a/alebo suché oči spojené s užívaním betablokátorov. Hlásený výskyt bol malý a vo väčšine prípadov symptómy ustúpili po prerušení liečby. Malo by sa zvážiť prerušenie liečby, pokiaľ takáto reakcia nie je vysvetlená inak. Prerušenie liečby betablokátormi má byť postupné.
Používanie kontaktných šošoviek. Oftan Timolol vo všeobecnosti dobre znášajú pacienti s glaukómom, ktorí nosia bežné tvrdé kontaktné šošovky. Oftan Timolol sa neskúmal u pacientov, ktorí nosia šošovky vyrobené z iného materiálu ako polymetylmetakrylát (PMMA), ktorý sa používa na výrobu tvrdých kontaktných šošoviek.
Oftan Timolol očné kvapky obsahujú benzalkóniumchlorid ako konzervačnú látku, ktorá sa môže usadzovať na mäkkých kontaktných šošovkách; preto Oftan Timolol nie je potrebné používať pri používaní kontaktných šošoviek. Pred nakvapkaním kvapiek musia byť šošovky odstránené a nasadené späť najskôr 15 minút po užití lieku.
U pacientov s glaukómom s uzavretým uhlom je bezprostredným cieľom liečby opätovné otvorenie uhla. To si vyžaduje zúženie zrenice miotickým činidlom. Oftan Timolol má malý alebo žiadny účinok na zrenicu. Keď sa Oftan Timolol používa na zníženie zvýšeného vnútroočného tlaku pri glaukóme so zatvoreným uhlom, má sa používať spolu s miotickou látkou a nie samostatne.
Pacienti by si mali uvedomiť, že ak náhodne ochorejú na očné ochorenie (napr. zranenie, operácia oka alebo infekcia), mali by okamžite vyhľadať lekársku pomoc o pokračovaní v používaní takejto viacdávkovej injekčnej liekovky.
Bakteriálna keratitída bola hlásená v súvislosti s použitím viacdávkových lokálnych očných liekoviek. Takéto fľaše boli neúmyselne (náhodne) kontaminované pacientmi, ktorí vo väčšine prípadov mali sprievodné ochorenie rohovky alebo poškodenia epitelového povrchu oka.
O správny režim dávkovanie lieku Oftan Timolol nemá negatívny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a stroje.
Možné vedľajšie účinky, ako sú závraty, poruchy videnia, refrakčné zmeny, diplopia (dvojité videnie), ptóza (pokles očného viečka), zvýšený výskyt mierneho a prechodného rozmazaného videnia a únava, ktoré môžu negatívne ovplyvniť schopnosť niektorých pacientov viesť vozidlo vozidlo a pracovať so strojmi.
Pacient má byť o tom informovaný na začiatku liečby.

Hlavné nastavenia

Názov:	OFTAN TIMOLOL
ATX kód:	S01ED01 -

Očné kvapky - 1 ml timolol maleát (v zmysle timololu) - 2,5 alebo 5,0 mg pomocné látky: benzalkóniumchlorid - 0,1 mg; fosforečnan sodný monosubstituovaný 2-voda; fosforečnan sodný disubstituovaná 12-voda; hydroxid sodný; voda na injekciu v plastových fľašiach s kvapkadlom s objemom 5 ml; 1 fľaša v kartónovej krabici.

Opis liekovej formy

Transparentný bezfarebný roztok.

Charakteristický

Neselektívny blokátor beta-adrenergných receptorov.

farmakologický účinok

Pri lokálnej aplikácii vo forme očných kvapiek znižuje normálny aj zvýšený vnútroočný tlak znížením tvorby vnútroočnej tekutiny.

Farmakokinetika

Pri lokálnej aplikácii rýchlo preniká do rohovky. Účinok sa prejaví 20 minút po nakvapkaní do spojovkovej dutiny, Cmax v komorovej vode oka sa dosiahne po 1-2 hodinách.Malé množstvo sa dostáva do systémového obehu absorpciou cez cievy spojovky, nosovej sliznice a slzného traktu . Metabolity sa vylučujú predovšetkým obličkami. U novorodencov a malých detí koncentrácia účinnej látky výrazne prevyšuje jej Cmax v plazme dospelých.

Farmakodynamika

Maximálny pokles vnútroočného tlaku nastáva po 1-2 hodinách a pretrváva 24 hodín.Neovplyvňuje veľkosť zrenice a akomodáciu.

Indikácie na použitie Oftan timolol

zvýšený vnútroočný tlak, glaukóm s otvoreným uhlom, glaukóm na afakickom oku a iné typy sekundárneho glaukómu, glaukóm s uzavretým uhlom - ako doplnková liečba (v kombinácii s miotikami), vrodený glaukóm (ak iné terapeutické opatrenia nepostačujú)

Kontraindikácie používania Oftan timololu

zvýšená individuálna citlivosť na timolol alebo benzalkóniumchlorid, v anamnéze: bronchiálna astma alebo iné závažné chronické obštrukčné ochorenia dýchacích ciest, sínusová bradykardia, atrioventrikulárny blok II alebo III stupňa, ťažké srdcové zlyhanie. Používajte opatrne u pacientov s pľúcnou insuficienciou, ťažkou cerebrovaskulárnou insuficienciou, chronickým srdcovým zlyhaním, diabetes mellitus, hypoglykémiou, tyreotoxikózou, myasténiou a tiež pri predpisovaní iných betablokátorov

Oftan timolol Použitie počas tehotenstva a detí

Nie sú dostatočné skúsenosti s používaním lieku počas tehotenstva, dojčenia a u detí, ale zistilo sa, že timolol prechádza placentárnou bariérou a dostáva sa do materského mlieka. Môže sa použiť na liečbu detí, tehotných a dojčiacich matiek podľa predpisu ošetrujúceho lekára, ak očakávaný účinok prevyšuje riziko vzniku možných vedľajších účinkov. Ak sa liek použil bezprostredne pred pôrodom alebo počas dojčenia, novorodenci by mali byť starostlivo sledovaní niekoľko dní po narodení a počas celého obdobia liečby dojčiacich matiek liekom.

Oftan timolol Vedľajšie účinky

podráždenie a hyperémia spojoviek, pálenie a svrbenie v očiach, slzenie, bodkovaná povrchová keratopatia, hypoestézia rohovky, suché oči, bradykardia, bradyarytmia, znížený krvný tlak, kolaps, AV blokáda, prechodné cerebrovaskulárne príhody, dýchavičnosť, bronchospazmus, pulmonarypazmus nedostatočnosť, bolesť hlavy, závrat, slabosť, žihľavka

Liekové interakcie

Kombinované použitie s očnými kvapkami obsahujúcimi epinefrín môže spôsobiť rozšírenie zreníc. Špecifický účinok lieku - zníženie vnútroočného tlaku - sa zvyšuje súčasným použitím očných kvapiek obsahujúcich epinefrín a pilokarpín. Do očí by ste si nemali dávať dva betablokátory. Zníženie krvného tlaku a spomalenie srdcovej frekvencie sa môže zvýšiť, keď sa liek používa spolu s antagonistami vápnika, rezerpínom alebo systémovými betablokátormi. Súbežné užívanie s inzulínom alebo perorálnymi antidiabetikami môže viesť k hypoglykémii. Timolol zvyšuje účinok svalových relaxancií, preto je potrebné vysadiť liek 48 hodín pred plánovaným chirurgickým zákrokom v celkovej anestézii. Tieto údaje sa môžu vzťahovať aj na lieky, ktoré boli použité krátko predtým.

Dávkovanie Oftan timolol

konjunktiválne. 1-2 kvapky do postihnutého oka 2x denne. Ak sa vnútroočný tlak pri pravidelnom používaní normalizuje, dávkovanie by sa malo obmedziť na jedenkrát denne, 1 kvapku ráno.

Predávkovanie

Je možné vyvinúť všeobecné resorpčné účinky charakteristické pre beta-blokátory: závrat, bolesť hlavy, arytmia, bradykardia, bronchospazmus, nevoľnosť, vracanie. Ošetrenie: okamžite vypláchnite oči vodou alebo fyziologickým roztokom, symptomatická liečba.

Preventívne opatrenia

V prípade nadchádzajúceho chirurgického zákroku pomocou celková anestézia je potrebné vysadiť liek 48 hodín vopred.Ak pacient nosí mäkké kontaktné šošovky, liek by sa nemal používať, pretože Konzervačná látka sa môže usadzovať v mäkkých kontaktných šošovkách a môže mať nepriaznivý vplyv na očné tkanivo. Tvrdý špendlíkŠošovky by sa mali pred instiláciou lieku vybrať a po 15 minútach znova nainštalovať.