Metrogil ampullákban, használati utasítás. Metrogil, oldat intravénás beadásra

Tartalom

A felnőtteket és a gyermekeket gyakran különféle mikrobák támadják meg. A káros organizmusok által okozott patológiák kezelésére speciális gyógyszercsoportokat használnak. Az egyik legtöbb hatékony eszközök A Metrogilt antibakteriális gyógyszernek tekintik cseppentő, gél vagy tabletta oldat formájában. Minden gyógyszerformának megvannak a maga javallatai/ellenjavallatai, adagolása és felhasználási jellemzői.

Használati utasítás Metrogil

NAK NEK farmakológiai csoport Az antiprotozoális és antimikrobiális gyógyszerek közé tartozik a Metrogil gyógyszer. Fő összetevője a metronidazol, amely antibiotikus funkcióval rendelkezik. Az aktív elem hatékonyan megállítja a képződést nukleinsavak, amely pozitív hatással van a patogén protozoon mikroorganizmusok elleni küzdelemre. A gyógyszert az ízületek, a csontok, a lágyszövetek és a bőr fertőző betegségeinek kezelésére használják.

Összetétel és kiadási forma

A gyógyszert többféle formában állítják elő, amelyek mindegyikének megvannak a saját jelzései a felhasználásra és az adagolásra. Fajták által gyógyászati típusígy néz ki:

Átlátszó oldat intravénás injekcióhoz. Kapható palackokban (100 ml), ampullákban (5 db 20 ml-es kartondobozban vagy termikus tartályban).
A külső használatra szánt gél színtelen vagy sárgás árnyalatú. A homogén állagú tömeget 30 grammos alumíniumcsövekben állítják elő.
A mindkét oldalán domború filmtabletta narancssárga (egyenként 400 mg) vagy rózsaszín (200 mg) lehet. Minden kartoncsomag 10 tablettát tartalmazó buborékfóliát tartalmaz. A csomag 2 vagy 10 rekordot tartalmaz.
Hüvelygél 30 g-os tubusban vásárolható meg (a készlet speciális applikátort tartalmaz).

Kiadási űrlap	Hatóanyag (metronidazol)	További anyagok
Metrogil intravénás beadásra (1 ml)		Nátrium-klorid-monohidrát citromsav, injekcióhoz való víz, vízmentes nátrium-hidrogén-foszfát.
Tablet (1 db)	200 vagy 400 mg	Kukoricakeményítő, magnézium-sztearát, tisztított víz, kolloid szilícium-dioxid.
Gél külső használatra (100 mg)		Nátrium-hidroxid, karbomer 940, tisztított víz, dinátrium-edetát, metil-parahidroxibenzoát, propilénglikol.
Hüvelygél (100 mg)		Lásd a helyi gélt

Farmakodinamika és farmakokinetika

A gyógyszer vénába történő beadása után a hatóanyag 30-60%-a metabolizálódik oxidáción, hidroxiláción és glükuronidáción keresztül. Ennek a folyamatnak az eredménye, hogy a 2-oximetronidazol metabolitja képződik, amely antiprotozoális, antimikrobiális (elpusztítja a bakteriális DNS-t, mikroorganizmus sejteket) hatást fejt ki. A gyógyszeres oldat félig kiürül a szervezetből legfeljebb 8 óráig (ha a máj normálisan működik), legfeljebb 18 óráig (krónikus alkoholizmus esetén). A gyógyszer 7-15%-a a belekben, 60-80%-a a vesén keresztül szabadul fel.

Ha tablettákat használnak, akkor a felszívódás gyors. Néhány óra elteltével a gyógyszer eléri maximális koncentrációját. A gyógyszer jól behatol a folyadékokba és a szövetekbe, és 15-20%-ban egyesül a plazmafehérjékkel. A vesék a gyógyszer körülbelül 80%-át „engedik ki”, a felezési idő 8 óra. A külső adagolási forma alkalmazásakor a gyógyszer minimális mennyisége felszívódik a bőrbe. Csak nyomokban marad a metronidazol a vérben, amely átjut a placentán és a vér-agy gáton.

Használati javallatok

Ahhoz, hogy a terápiás folyamat hatékony legyen, konzultálnia kell orvosával, és alaposan tanulmányoznia kell az utasításokat. A Metrogil minden egyes adagolási formájához számos specifikus jelzés létezik a gyógyszer használatára vonatkozóan. Az oldatos injekció, gél vagy tabletta, különféle fertőző betegségek leküzdésére szolgál, amelyeket az alábbiakban ismertetünk.

Megoldás

Az intravénás injekcióhoz való folyadékot a következő esetekben írják fel:

az alkoholizmus krónikus formája;
bakteriális fertőzések - a bőr, a lágy szövetek károsodása, valamint a kismedencei szervek betegségei, hasi üreg, hüvelyboltozat, tályog petevezetékekés a Bacteroides spp. által okozott petefészkek;
gyomorhurut, nyombélfekély, provokált Helicobacter pylori;
pszeudomembranosus colitis (antibiotikumok hosszú távú alkalmazása után);
műtét utáni komplikációk kettőspont, nőgyógyászati műtétek, vakbélműtét megelőzése.

Gél

A Metronidazol gél külső használatra alkalmas a következő betegségek és állapotok kezelésére:

seborrheás dermatitis;
trofikus fekélyek cukorbetegség vagy visszér által okozott lábak;
akne (vulgáris) bőrkiütés;
repedések végbélnyílás, aranyér;
rosacea;
hosszan tartó sebek, felfekvések.

A metrogilt a nőgyógyászatban (vaginális gélt) a következők kezelésére írják fel:

urogenitális trichomoniasis (a hüvelyi mikroflóra ideális környezet a trichomonák számára);
különböző etiológiájú bakteriális vaginosis.

Fogászati gél:

akut ínygyulladás és krónikus forma;
aftás szájgyulladás;
tizenéves periodontitis (felnőtt - akut és krónikus);
fogsor viselése által okozott ínygyulladás;
periodontális betegség;
parodontitis, parodontális tályog.

Tabletták

A metronidazolt tartalmazó antimikrobiális gyógyszer tabletta formáját a következő esetekben alkalmazzák:

protozoális fertőzések (intestinalis és extraintestinalis amebiasis, amőbás májtályog, bőr leishmaniasis, trichomoniasis, balantidiasis, giardiasis, trichomonas urethritis és vaginitis);
tetanusz;
gáz gangréna;
vérmérgezés;
fertőző betegségek légutak(tüdőgyulladás, tüdőtályog);
osteomyelitis;
a Bac.fragilis anaerob mikroorganizmus által okozott anaerob flóra (az aerob mikroorganizmusok nem érzékenyek a metronidazolra);
agyhártyagyulladás, agytályog;
a hashártya, a húgyúti szervek műtét utáni állapota (peritonitis, szülés utáni szepszis, medence- és májtályog, vakbélgyulladás, epehólyag-gyulladás).

Használati utasítás és adagolás

A Metrogil használati utasítása részletesen leírja a gyógyszer használatának összes jellemzőjét, valamint a felnőttek és serdülők számára történő adagolását. A terápia megkezdése előtt feltétlenül konzultáljon orvosával, aki felállítja a helyes diagnózist, és előírja a szükséges adagot a fertőzés megelőzésére és a baktériumok elpusztítására. Az alábbiakban ismertetjük az antimikrobiális szerek különböző dózisformáinak szedésének árnyalatait.

A tabletta adagolása

Az utasítások szerint a tablettákat étkezés közben kell bevenni, egészben lenyelni. A kezelési folyamat adagját és időtartamát általában minden esetben egyedileg határozzák meg. A gyógyszer tablettákban való alkalmazásának hozzávetőleges sémája így néz ki:

trichomoniasis: 1 tabletta naponta háromszor (terápiás tanfolyam - egy hét);
bakteriális anaerob fertőzés: 1-2 tabletta, napi 2-3 adag (időtartam – 7 nap);
giardiasis: felnőttek - 1 gramm naponta (2 adagra osztva), 13 évesnél idősebb gyermekek - 400 mg naponta 2 adagra (terápiás tanfolyam - 5 nap);
hüvelygyulladás: vegyen be 400 mg-ot naponta kétszer egy hétig;
amebiasis: igyon 400 mg-ot naponta háromszor, 13 évesnél idősebb gyermekek - 40 mg naponta háromszor (kezelés - 8-10 nap).

Metrogil intravénásan

Amikor fertőzés Ha súlyos, vagy nem lehet tablettákat bevenni, akkor az oldatot intravénásan kell beadni. Általában a felnőtt betegek és a serdülők (12 éves kortól) 500-1000 mg-os adagot kapnak csepegtetve. Ezután az adag 500 mg 8 óránként. Több sikeres csepegtető után a gyógyszer sugárinjekcióját hajtják végre. Az oldat maximális mennyisége adagonként 4000 mg. A kezelés időtartama egy hét.

Metrogil külső használatra

A színtelen vagy sárgás gél formájú gyógyszert vékony rétegben a tiszta, száraz bőrre kell felvinni. Ezt az eljárást naponta kétszer (reggel és este) hajtják végre. A terápiás eljárások átlagos időtartama 3-4 hónap, de mindegyikre egyedi eset ezt az időszakot egyénileg határozzák meg. Ha a kezelést helyesen végzik, a gél az alkalmazás megkezdése után 3-4 héttel pozitív eredményt ad.

Különleges utasítások

Számos szabály létezik, amelyek szerint antimikrobiális hatású gyógyszert használnak bármely dózisforma. Az antimikrobiális szer használati utasítása a következő speciális utasításokat írja le:

18 év alatti betegek nem használhatják a metronidazolt és az amoxicillint egyidejűleg.
A hosszú kezelés során a perifériás vérkép ellenőrzése alatt kell tartani.
Ne engedje, hogy a gél a szemébe kerüljön. Ha ez megtörténik, azonnal öblítse le őket vízzel.
A metronidazol-kezelés alatt tilos alkoholt fogyasztani. Az orvosok szerint, ha nem tartja be ezt a szabályt, fennáll a diszulfiram-szerű reakció (hányinger, hányás, görcsös hasi fájdalom, arc kipirulása) veszélye.
Leukopenia jelenlétében a terápia folytatását a fertőzés kialakulásának kockázata határozza meg.
Az azonos etiológiájú női trichomonas hüvelygyulladás vagy férfi urethritis kezelésében javasolt a szexuális élet lelassítása. Menstruáció esetén a terápia nem szakad meg.
Ha ataxia (a mozgások koordinációjának zavara) vagy egyéb neurológiai rendellenességek lépnek fel a Metrogil alkalmazása során, a kezelést le kell állítani.
A metronidazol immobilizálhatja a treponémeket, és hamis pozitív Nelson-tesztet (szifilisz diagnózisát) okozhat.
Amikor a giardiasis terápiája befejeződött, három székletvizsgálatot kell végezni néhány napos szünettel (ha a betegség tünetei továbbra is fennállnak).

Terhesség alatt

A terhesség első trimeszterében a Metrogil alkalmazása tilos. A mai napig nincs elegendő tapasztalat klinikai alkalmazása antimikrobiális gyógyszer a terhesség második és harmadik trimeszterében. Emiatt a gyógyszert csak az orvos írja fel részletes vizsgálat, az arány felmérése után lehetséges kockázat a gyereknek és a hatékonyság az anyának. A baba etetésekor anyatej(laktációs időszak) a terápiát meg kell szakítani.

Gyerekeknek

A metronidazol oldatot intravénás injekciókhoz gyermekeknél az utasításoknak megfelelően kell alkalmazni. A Metrogyl tabletta protozoális gyógyszert csak 12 évesnél idősebb serdülők számára írják fel.

Gyógyszerkölcsönhatások

Elkerülni mellékhatásokÉs lehetséges szövődmények a recepciótól gyógyszer, tudnia kell, hogy a metronidazol hogyan hat más gyógyszerekre. Az utasítások szerint gyógyszerkölcsönhatások alábbiak szerint:

a metronidazol intoleranciát okoz az etil-alkohollal szemben, ezért a terápia során nem szabad alkoholt inni;
intravénás oldat tilos más gyógyszerekkel kombinálni;
olyan gyógyszerek, amelyek stimulálják a mikroszomális oxidációs enzimeket a májban, katalizálják a metronidazol metabolizmusát és kiválasztódását a szervezetből;
megnövekszik a protrombin idő, ha a Metrogyl-t indirekt antikoagulánsokkal együtt alkalmazzák;
a gyógyszer aktív komponense növeli a vér lítiumtartalmát, ha lítiumkészítményekkel egyidejűleg alkalmazzák;
terápiás szerek antimikrobiális tulajdonságokkal fokozza a metronidazol hatását a szervezetre;
A Metrogillal és a cimetidint tartalmazó gyógyszerekkel történő egyidejű kezelés csökkenti a metronidazol metabolizmusának sebességét a májban, ami növeli a vérplazma mennyiségét, és kellemetlen következményekhez vezethet.

Mellékhatások

Ha nem tartják be a Metrogil adagolását vagy a terápia egyéb jellemzőit az utasításokban, a beteg mellékhatásokat tapasztalhat:

pszeudomembranosus vastagbélgyulladás;
genitális felülfertőződés;
hasmenés;
az emberi vizelet színének megváltozása;
anafilaxiás sokk;
látás károsodás;
a gyógyszerrel szembeni túlérzékenység miatti reakciók (urticaria, kiütések, viszketés, égő bőr);
hasi fájdalom;
hányinger, hányás rohamai;
fájdalom az izmokban, ízületekben;
a vérsejtek számának csökkenése;
zavar;
hepatitis, a bőr sárgulása.

Túladagolás

Egyes esetekben előfordulhat a gyógyszer túladagolása. Ez gyakran előfordul, ha a beteg nem követi a kezelőorvos ajánlásait, és figyelmen kívül hagyja a Metrogil használatára vonatkozó utasításokat. A túladagolás a következő jelenségek alapján azonosítható:

a mozgások koordinációjának zavara;
görcsök;
perifériás neuropátia;
hányinger, hányás;
leukopenia.

Ellenjavallatok

A beteg személynek figyelembe kell vennie olyan betegségek vagy állapotok jelenlétét, amelyeknél a metronidazol terápia tilos. Az ellenjavallatok a baktericid hatású gyógyszer adagolási formájától függenek:

Metrogil IV-ekhez:

vérbetegségek;
nagy érzékenység a alkotóelemei gyógyszer és a hatóanyag származékai;
központi idegrendszeri elváltozások (beleértve az epilepsziát);
terhesség első trimeszterében, szoptatás;
máj- és veseelégtelenség (nagy körültekintéssel).

2. A tabletta formájának ellenjavallatai azonosak az oldattal, valamint a beteg 12 év alatti életkora, vese- és májbetegségei.
3. Hüvelygél és hasonló készítmény külső használatra (lásd fent + koordinációs zavar és leukopenia).

Eladási és tárolási feltételek

Az intravénás beadásra szánt oldatot és a tablettákat a gyógyszertárban vényre adják, gélekhez nem szükséges. A gyógyszert sötét helyen kell tárolni, gyermekektől elzárva. Legjobb megadás dátuma:

oldat és gél külső használatra - 3 év (legfeljebb 30 fokos hőmérsékleten);
hüvelyi gél – 2 év (25°C-ig);
tabletták – 5 év (legfeljebb 30°C).

Analógok

A következő termékeket tekintik a Metrogil hatékony és legnépszerűbb analógjainak:

metronidazol;
Rosex;
Metrovagin;
Trichobrol;
Deflamon;
Klion;
Orvagil;
Metron;
Cyptrogyl.

Metrogil ár

Moszkvában és a régióban számos gyógyszertárban vásárolhat antimikrobiális gyógyszereket. Vannak, akik szívesebben rendelik meg a gyógyszert online gyógyszertáron keresztül alacsonyabb áron (akciók és kedvezmények vannak). Az alábbiakban egy táblázat található átlagköltség gyógyszereket Moszkva különböző gyógyszerészeti pontjain.

A Metrogil adagolási formája		Hozzávetőleges ár (dörzsölőben)
Hüvelygél (30 g) oldat (100 ml) Gél külső használatra
Hüvelyi gél Fogászati gél (20 g)	Zdravzona
Hüvelyi gél Gél külső használatra	Szépség és Egészség Laboratórium
Külső használatra Fogászati gél	Europharm

Fotó a gyógyszerről

Latin név: Metrogil

ATX kód: D06BX01

Hatóanyag: Metronidazol

Gyártó: Unique Pharmaceutical Laboratories (India)

A leírás érvényes: 17.01.18

A Metrogil egy antiprotozoális, antibakteriális, trichomonacid gyógyszer.

Hatóanyag

Metronidazol.

Kiadási forma és összetétel

Tabletta, intravénás beadásra szolgáló oldat, külső használatra szánt gél és hüvelyi gél formájában értékesítik.

A tablettákat buborékcsomagolásban állítják elő (egyenként 10 tablettát), amelyekbe helyezik kartondobozok 2 vagy 10 db. vagy műanyag tartályok (1000 vagy 5000 tabletta).
Az oldat üvegampullákban (egyenként 20 ml-es), termikus tartályokban (egyenként 5 amperes) és 1 vagy 5 db-os kartoncsomagolásban kapható. Ezenkívül a gyógyszer ebben az adagolási formában polietilén palackokban (100 ml), celofán csomagolásban (egyenként 1 palackban) és 1 darab kartondobozban értékesíthető.
A külső használatra szánt gélt alumínium csövekben állítják elő (egyenként 30 g gyógyszer), 1 db-os kartondobozokba helyezve.
A hüvelyi gélt alumínium csövekben állítják elő (egyenként 30 g gyógyszer), 1 db-os kartondobozba helyezve. A készlet tartalmaz egy applikátort a gél felviteléhez.

A hüvelyi készítmény metronidazolt (10 mg) és segédanyagokat tartalmaz: propil-hidroxibenzoát, karbomer 940, propilénglikol, nátrium-hidroxid, dinátrium-edetát, tisztított víz.

Használati javallatok

Tabletták

Javallatok:

a Bac.fragilis és más bakteroidok, clostridiumok, fusobaktériumok, anaerob coccusok, eubaktériumok által okozott anaerob fertőzések;
protozoális fertőzések - extraintestinalis amebiasis, beleértve a trichomoniasis, giardiasis, giardiasis, intestinalis amebiasis, amoebic májtályog, balantidiasis, trichomonas urethritis és vaginitis, bőr leishmaniasis;
feltételek után sebészeti beavatkozások tovább húgyútiés hasi szervek - kismedencei tályogok, intraperitoneális fertőzések, hashártyagyulladás, vakbélgyulladás, májtályog, epehólyag-gyulladás, szülés utáni szepszis, posztoperatív sebfertőzések(beleértve az anaerob posztoperatív fertőzések megelőzését);
légúti fertőzések (tüdőtályog, nekrotizáló tüdőgyulladás);
osteomyelitis;
tetanusz;
vérmérgezés;
gáz gangréna;
agytályog, agyhártyagyulladás.

Oldat intravénás beadásra

Javallatok:

Bacteroides spp. által okozott fertőzések. - hasüreg, kismedencei szervek (endomyometritis, endometritis, petefészek- és petevezeték tályog, műtét utáni hüvelyi fertőzések), lágyrészek és bőrfertőzések;
pszeudomembranosus vastagbélgyulladás (az antibiotikumok hosszan tartó alkalmazása miatt);
krónikus alkoholfüggőség;
Helicobacter pylori által okozott nyombélfekély vagy gyomorhurut.

Gél külső használatra

Javallatok:

seborrheás dermatitis, olajos seborrhea, acne vulgaris;
rosacea (beleértve a poszt-szteroid akne);
felfekvések, hosszan gyógyuló sebek;
trofikus lábfekélyek (ami miatt diabetes mellitus, visszér erek);
repedések végbélnyílás, aranyér.

Hüvelyi gél

Javallatok: urogenitális trichomoniasis, különböző eredetű bakteriális vaginosis, mikrobiológiai és klinikai vizsgálatok igazolják.

Ellenjavallatok

vérbetegségek (beleértve a beteg kórtörténetét);
a központi idegrendszer elváltozásai szerves eredetű(beleértve az epilepsziát is);
a gyermekvállalás időszaka (különösen az első trimeszter);
májelégtelenség - a gyógyszer nagy dózisban történő felírásakor;
túlérzékenység a metronidazollal vagy más összetevőkkel, valamint más nitroimidazol-származékokkal szemben.

Ezenkívül a megoldás: szoptatási időszak.

Ezen kívül hüvelyi gél esetén: mozgáskoordináció zavara, leukopenia (beleértve a beteg kórtörténetét is).

A Metrogil használati útmutatója (módszer és adagolás)

Tabletták

Vegyük szájon át, egészben, étkezés közben vagy után. Célszerű tejjel inni. A 15 év feletti gyermekek és a felnőtt betegek 200-400 mg-ot írnak fel naponta 2-3 alkalommal. A terápia időtartama a fertőzés természetétől függ.

Amebiasis esetén a felnőtteknek naponta háromszor 400 mg-ot kell bevenniük. Gyermekeknek napi 30-40 mg/ttkg-ot írnak fel (3 adagra osztva). A kezelés időtartama 7-10 nap.
Trichomoniasis esetén 200 mg-ot írnak fel háromszor 7 napig. A nőknek emellett metronidazolt kell alkalmazniuk hüvelykenőcsök vagy kúpok formájában. Ha szükséges, növelheti az adagot napi 750-1000 mg-ra, vagy megismételheti a terápiát. A kurzusok között 3-4 hét szünetet kell tartani. Alternatív kezelési rend a gyógyszer egyszeri 2 g-os adagja a beteg és szexuális partnere által.
Anaerob bakteriális fertőzések esetén a felnőtt betegek 200-400 mg gyógyszert írnak fel naponta 2-3 alkalommal, és gyermekek - 7 mg / testtömeg-kg 8 óránként. A kezelés időtartama 7-10 nap. A vastagbél műtét előtti anaerob fertőzés megelőzésére és kismedencei szervek A Metrogyl egyszeri adagja szájon át 1000 mg, majd 200 mg naponta háromszor.
Amőbás májtályog esetén a felnőtteknek naponta háromszor 400 vagy 800 mg-ot kell bevenniük (tetraciklin antibiotikumokkal kombinálva). Gyermekeknek napi 30-35 mg/ttkg-ot írnak fel (3 adagra osztva). A terápia időtartama 5-10 nap.
Amoxicillinnel (2,25 g) kombinálva a gyógyszer napi adagja 1,5 g, az adagolás gyakorisága naponta háromszor. Emberek súlyos funkcionális zavarok vese és máj, a metronidazol napi adagja 1 g, az amoxicillin - 1,5 g Az adagolás gyakorisága napi 2 alkalommal.

Oldat intravénás beadásra

12 évesnél idősebb gyermekek és felnőtt betegek esetében a kezdő adag 0,5-1 g intravénásan. Ebben az esetben az infúziók időtartama 30-40 perc. Ezután a gyógyszert 500 mg-os dózisban adjuk be 8 óránként, 5 ml/perc sebességgel. Az első 2-3 infúzió után át kell váltani sugárhajtásra (ha a gyógyszer jól tolerálható). A terápia időtartama 7 nap. A maximális napi adag 4 g A jelzések szerint a beteget a Metrogil fenntartó adagolására kell áthelyezni, napi 3-szor 400 mg-os adagban.

12 év alatti gyermekek számára a gyógyszert egyszeri 7,5 mg / testtömeg-kg dózisban írják fel (ugyanaz a kezelési rend szerint).

Gennyes-szeptikus patológiák esetén általában 1 terápiás kúrát végeznek.

BAN BEN megelőző célokra 12 évesnél idősebb gyermekek és felnőttek esetében a gyógyszert intravénásan adják be 0,5-1 g dózisban a műtét előestéjén. A műtét napján és másnap - 1,5 g naponta (500 mg 8 óránként). 1-2 nap múlva szájon át fenntartó kezelésre térnek át.

Krónikus vese- és/vagy májelégtelenség a maximális napi adag nem haladja meg az 1 g-ot. Az adagolás gyakorisága napi 2-szer.

Gél külső használatra

Vigyen fel vékony réteget a bőr korábban megtisztított érintett területeire. Alkalmazási gyakoriság: napi 2 alkalommal, reggel és este, 3-9 hétig. A terápia teljes időtartama 3-4 hónap. Maximális terápiás hatás 3 hetes kezelés után érhető el.

Hüvelyi gél

Intravaginális beadásra szánt. Az ajánlott adag 5 g (1 teljes applikátor) naponta kétszer, reggel és este. A kúra időtartama 5 nap.

Mellékhatások

A Metrogil tabletta formájában történő alkalmazása a következő mellékhatásokat okozhatja:

Központi idegrendszer: tudatzavar, szédülés, depresszió, fejfájás, fokozott ingerlékenység, alvási problémák, perifériás neuropátia, gyengeség, ataxia, mozgáskoordináció zavara, ataxia, epilepsziás rohamok, hallucinációk.
Emésztőrendszer: hasmenés, székrekedés, bélkólika, pszeudomembranosus colitis, szájszárazság, megnövekedett májenzimszintek, hányinger, hányás, glossitis, hasnyálmirigy-gyulladás, kolesztatikus sárgaság, étvágytalanság, szájgyulladás, hepatitis, fémes íz a szájban.
Urogenitális rendszer: polyuria, dysuria, vizelet inkontinencia, vörösesbarna vizelet, gombás hüvelyflóra (candidiasis), égő érzés a húgycsőben.
Hematopoietikus rendszer: thrombocytopenia, leukopenia, neutropenia.
Allergiás megnyilvánulások: láz, ízületi fájdalom, orrdugulás, urticaria, bőrkiütések, viszketés, bőrhiperémia, anafilaxiás sokk.
Egyéb: a T-hullám ellaposodása az elektrokardiogramon.

Ezen kívül a megoldáshoz:

túlzott ingerlékenység;
álmatlanság;
görcsök;
helyi reakciók thrombophlebitis formájában (duzzanat, hiperémia vagy fájdalom az injekció beadásának helyén).

Ezenkívül külső használatra szánt gél esetén: ritka esetekben könnyezés (ha a gyógyszert a szemhez közel alkalmazzák), enyhe bőrszárazság, hámlás és égés léphet fel.

Ezen kívül hüvelygél esetén: görcsös fájdalom a hasüregben, vulvitis, gyakori vizelés. A szexuális partner irritációt vagy égő érzést tapasztalhat a péniszben.

Túladagolás

A Metrogyl tabletta nagy dózisú bevétele esetén hányinger, hányás és ataxia alakulhat ki. Súlyos mérgezés esetén perifériás neuropátia alakul ki, és néha epilepsziás rohamok is előfordulhatnak.

A kezelés tüneti.

Analógok

Analógok ATC kód szerint: Metrovagin, Metronidazol, Trichopol, Trichosept, Flagyl.

Ne döntsön a gyógyszer megváltoztatása mellett, forduljon orvosához.

farmakológiai hatás

A metronidazol antiprotozoális és antibakteriális szer széleskörű akciók. A hatásmechanizmus a metronidazol 5-nitrocsoportjának redukciója az anaerob mikroorganizmusok és protozoonok intracelluláris transzportfehérjéi által. A metronidazol redukált 5-nitrocsoportja kölcsönhatásba lép a mikrobiális sejtek DNS-ével, gátolva azok nukleinsavainak szintézisét, elősegítve a baktériumok pusztulását.

Különleges utasítások

Ne igyon alkoholt a gyógyszer szedése alatt (fennáll a diszulfiram-szerű reakció kialakulásának veszélye).
Az amoxicillinnel való egyidejű alkalmazás 18 év alatti betegeknél nem javasolt.
Leukopenia esetén a terápia folytatásának lehetősége a fertőző folyamat kockázatától függ.
A hosszú távú alkalmazást lehetőleg a perifériás vér paramétereinek monitorozása mellett kell végezni.
A gyógyszer szedése álpozitív Nelson-tesztet okozhat.
A szédülés, ataxia és a beteg neurológiai állapotának romlása esetén a kezelést le kell állítani.
Férfiaknál a trichomonas urethritis és nőknél a trichomonas vaginitis kezelésénél tartózkodnia kell a szexuális tevékenységtől. A szexuális partnerek egyidejű kezelése kötelező. A menstruáció alatt nem tanácsos abbahagyni a gyógyszer szedését. A trichomoniasis kezelését követően a menstruáció előtt és után 3 egymást követő ciklusban kontrollvizsgálatot kell végezni.
A giardiasis kezelését követően, ha a betegség jelei továbbra is fennállnak, 3-4 hét után több napos szünettel 3 székletvizsgálat szükséges.
A gél használatakor ajánlatos elkerülni, hogy a gyógyszer szembe kerüljön. Ha ez megtörténik, azonnal öblítse le a nyálkahártyát bő vízzel.

A Metrogil 100 gyógyszer antibakteriális, trichomonacid és antiprotozoális hatással rendelkezik. Segítségével felgyógyulhat különféle fertőzésekből, és minimalizálhatja az elváltozások következményeit. A gyógyszer a kereskedelemben beszerezhető hüvelygél, orális szuszpenzió, tabletta és helyi használatra szánt készítmény formájában.

Kiadási forma, összetétel és csomagolás

A gyógyszertárakban a gyógyszer a következő formákban kapható:

Infúziós oldat intravénás beadásra (intravénásan). Színes vagy sárgás. 20 ml-es ampullákban (csomagonként 5 db) vagy 100 ml-es műanyag tégelyekben értékesítik. 1 ml gyógyszer 5 mg metronidazolt (aktív komponens), ezen kívül citromsavat, vízmentes nátrium-hidrogén-foszfátot, injekciós vizet, citromsav-monohidrátot (kiegészítő anyagok) tartalmaz.
Kerek rózsaszín (200 mg) vagy narancssárga (400 mg) tabletta. 10 darabos buborékfóliában lezárva. Egy csomagban 2 vagy 10 lemez található. Minden tabletta 400 vagy 200 mg hatóanyagot tartalmaz. További komponensek: II Opadry színadalék, Ricinusolaj, hidrogénezett, kolloid szilícium-dioxid, szűrt víz, kukoricakeményítő, magnézium-sztearát.
Hüvelyi gél. Homogén állagú. 30 g-os tubusba helyezve. A csomag tartalmaz egy applikátort. 100 mg gyógyszer 1 mg metronidazolt tartalmaz. Egyéb összetevők: nátrium-hidroxid, propil-hidroxibenzoát/propilénglikol, tiszta víz, 940-karbomer, dinátrium-edetát.
Krém. Sárgás vagy színtelen. 30 g-os alumínium tubusba csomagolva 100 mg kenőcs 1 mg hatóanyagot tartalmaz. Egyéb anyagok: 940 karbomer, nátrium-hidroxid, metil-parahidroxibenzoát, dinátrium-edetát, desztillált víz, propil-parahidroxibenzoát,
Orális oldat. A palack 100 vagy 60 ml terméket tartalmaz. 1 ml gyógyszer 40 mg hatóanyagot tartalmaz.

farmakológiai hatás

Az MP antimikrobiális és antiprotozoális hatással rendelkezik. Hatóanyaga elnyomja a nukleinsavak termelődését a folyamat következtében elpusztuló patogén mikroorganizmusok sejtszerkezetében.

A gyógyszer aktív a Veillonella spp., Prevotella buccae, Bacteroides fragils és számos más baktérium ellen (kivéve az obligát anaerobokat). Ezenkívül a gyógyszer növeli az érzékenységet a rosszindulatú és jóindulatú képződmények a sugárzás hatásaira, javítja a reparatív tulajdonságokat és a diszulfiram-szerű megnyilvánulásokat.

Azoknál a betegeknél normál működés máj T1/2 8 óra. Veseproblémák esetén a hatóanyag felhalmozódhat a szervezetben, ezért az ilyen betegek dózismódosítást igényelnek.

A gyógyszert a belekben és a vesékben választják ki.

Javallatok

Infúziós oldat:

Bacteroides spp. által kiváltott fertőző patológiák: bakteriális forma endocarditis, tüdőgyulladás, agytályog, empyema, tüdőtályog, központi idegrendszeri fertőzések, csontok és ízületek;
protozoális típusú fertőzések: giardiasis, vaginitis (trichomoniasis), amőbiasis, balantidiasis, leishmaniasis, urethritis, vérhas amőb formája;
a vastagbélgyulladás pszeudomembranosus formája, amelyet antibiotikumok alkalmazása vált ki;
alkoholfüggőség;
gyomorfekély;
gyomorhurut;
posztoperatív szövődmények.

Tabletták:

fertőző elváltozások légzőrendszer: tüdőtályog, tüdőgyulladás;
vérmérgezés, osteomyelitis;
agyhártyagyulladás;
agytályog;
gáz gangréna;
szülés utáni szepszis.

Hüvelyi gél:

vaginosis;
urogenitális trichomoniasis.

aranyér;
felfekvések;
hosszan gyógyuló sebek;
vulgáris akne;
olajos seborrhea;
bőrgyulladás;
rózsaszín akne.

Orális szuszpenzió:

giardiasis;
májtályog (amebic);
anaerob természetű bakteriális patológiák;
amőbiasis.

Metrogil 100 adagolási rend

12 évesnél idősebb betegek: kezdeti adag - 500-1000 mg (csepp); az infúziónak legalább fél óráig kell tartania; ha a tolerancia jó, akkor jet infúziókat használnak; maximális napi adag - 4000 mg;
12 éves kor alatt: napi adag – 7,5 mg/1 kg.

A műtét előkészítéséhez az oldatot 500-1000 mg-os dózisban adják be néhány órával a műtét előtt.

A szuszpenziót és a tablettákat szájon át kell bevenni vízzel, gyümölcslével, teával vagy friss tejjel. A 15 évesnél idősebb betegek napi kétszeri vagy háromszori 200-400 mg-ot írnak elő.

Az adagokat a klinikai indikációktól függően választják ki:

májtályog: felnőtt adagolás– 1200-tól 2400-ig; a kezelést antibiotikumokkal kell kombinálni; adag gyermekeknek - 30-35 mg / nap 1 testtömeg-kilogrammonként, 3 részre osztva; a terápia időtartama 5-10 nap;
trichomoniasis: egyszeri adag - 200 mg; Az adagolás gyakorisága - naponta háromszor; a terápia időtartama - egy hét;
amőbiázis: napi norma felnőtt betegek számára - 400 mg hatóanyag naponta háromszor; gyermekeknek - legfeljebb 40 mg / nap 1 testtömegkilogrammonként, 3 részre osztva; a kezelés 1-1,5 hétig tart.

A külső kenőcsöt naponta kétszer használják. A gyógyszer mennyiségének kicsinek kell lennie. A kezelendő helyeket előzetesen meg kell tisztítani a szennyeződésektől. Felhasználási idő - akár 3-4 hónap. Pozitív eredmény egy hónappal a kezelés megkezdése után figyelték meg.

A Metrogil 100 mellékhatásai

Injekciós oldat és tabletta:

emésztőrendszer: szárazság be szájüreg, májgyulladás, szájgyulladás, étvágycsökkenés/csökkent étvágy, vasíz, hasnyálmirigy-gyulladás;
hematopoiesis: leukopenia, thrombocytopenia;
urogenitális rendszer: égő érzés a húgycsőben, candidiasis, polyuria, vizelet inkontinencia;
CNS: fejfájás, tudatzavar, epilepsziás rohamok, depressziós állapotok;
allergia: rhinitis, Quincke-ödéma, láz, bőrhiperémia;
helyi megnyilvánulások (intravénás beadással): duzzanat és fájdalom a gyógyszer beadásának helyén.

Helyi krém és hüvelykenőcs:

helyi megnyilvánulások: fokozott vizelés, égő érzés a hüvely területén;
szisztémás reakciók: szájszárazság, migrén, ízérzési zavarok, a vizelet színének és állagának megváltozása, étvágytalanság, hányás/hányinger, bőrhámlás, könnyezés.

A használat ellenjavallatai

Infúziós oldat és tabletta:

májelégtelenség;
a keringési rendszer betegségei;
a központi idegrendszer szerves patológiái;
terhesség az 1. trimeszterben;
szoptatás;
allergia gyógyszerre.

A hüvelyi gélt és a külső krémet nem használják súlyos májelégtelenség, leukopénia, vérbetegségek és gyógyszeres anyagok egyéni intoleranciája esetén.

Különleges utasítások Metrogil 100

Használata terhesség és szoptatás alatt

Az SM semmilyen formáját nem alkalmazzák a terhesség 1. trimeszterében; 2-ben és 3-ban – a felvétel kivételes esetre szól.

Hepatitis B-re nem alkalmazzák.

Használata gyermekeknél

12 éves korig a gyógyszert óvatosan és orvos felügyelete mellett kell alkalmazni.

Használata májműködési zavar esetén

Szervkárosodás esetén a maximális napi adag 1000 mg. Használat gyakorisága: naponta kétszer.

A Metrogil gyógyszer használatának gyakorisága naponta kétszer.

Használata vesekárosodás esetén

Ha a CC kisebb, mint 30 ml/perc, a maximális (napi) adag nem lehet több 1 g-nál.

Alkohol kompatibilitás

Alkohollal kombinálva fennáll a hasi görcsösség veszélye. fájdalom szindróma, fejfájás, kipirulás. Ezért a terápia során jobb tartózkodni az alkoholfogyasztástól.

Tárolási feltételek és időtartamok

A gyógyszert mérsékelt hőmérsékleten (+10°...+25°C) száraz/árnyékolt helyen kell tárolni.

A gyógyszerkibocsátási formák mindegyikének saját lejárati ideje van:

gél a hüvelyi terület kezelésére - 24 hónapig;
injekciós oldat és krém - legfeljebb 36 hónapig;
tabletták - legfeljebb 5 év;
belsőleges oldat - legfeljebb 3 év.

A gyógyszertári kiadás feltételei

A gyógyszer más formáinak megvásárlásához recept szükséges.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

antikoagulánsok: aktivitásuk fokozása;
etanol: negatív reakciók előfordulása:
mikroszomális májenzimek stimulátorai: az elimináció stimulálása hatóanyag, ami plazmakoncentrációjának csökkenéséhez vezet;
Cimetidin: lassítja a metronidazol lebomlását;
lítium gyógyszer: emelkedett lítiumszint a vérszérumban, mérgezési tünetek kialakulása;
szulfonamidok: növelik a gyógyszer antimikrobiális aktivitását.

Ár

Infúziós oldat: 20-31 dörzsölje. üvegenként 100 ml.

Tabletta: 110-170 dörzsölje. csomagonként 20 db.

Gél: 190-214 dörzsölje. csövönként 30 g.

Krém: 150-210 dörzsölje. 30 g-os tubushoz.

Felfüggesztés: 230-270 dörzsölje. 100 ml-es üveghez.

Analógok

Efloran;
ciptrogil;
Trichopolum;
Orvagil;
Nycomed Metronidazol;
Metron;
Metrovagin;
Bacimex;
Deflamon.

FOGADÓ: Metronidazol

Gyártó: Unique Pharmaceutical Laboratories (a J.B. Chemicals and Pharmaceuticals Ltd. részlege)

Anatómiai-terápiás-kémiai osztályozás: Metronidazol

Regisztrációs szám a Kazah Köztársaságban: RK-LS-5 016490 sz

Regisztrációs időszak: 30.10.2015 - 30.10.2020

Utasítás

Kereskedelmi név

Metrogil

Nem védett nemzetközi név

Metronidazol

Dózisforma

Oldatos intravénás beadásra 5 mg/ml - 100 ml

Összetett

1 ml oldat tartalmaz

hatóanyag- metronidazol - 5 mg

Segédanyagok: nátrium-klorid, citromsav-monohidrát, vízmentes dinátrium-hidrogén-foszfát, injekcióhoz való víz.

Leírás

Átlátszó oldat színtelentől halványsárgáig

Farmakoterápiás csoport

Antibakteriális gyógyszerek szisztémás használatra. Imidazol származékok. Metronidazol.

ATX kód: J01XD01

farmakológiai hatás

Farmakokinetika

500 mg metronidazol intravénás beadása esetén 20 percen keresztül a gyógyszer koncentrációja a vérszérumban 1 óra elteltével 35,2 mcg/ml, 4 óra elteltével 33,9 mcg/ml és 8 óra elteltével 25,7 mcg/ml. Normál epeképződés esetén a metronidazol koncentrációja az epében intravénás beadás után jelentősen meghaladhatja a vérplazma koncentrációját. A metronidazol körülbelül 30-60%-a metabolizálódik a szervezetben hidroxiláció, oxidáció és glükuronidáció útján. A fő metabolit (2-oximetronidazol) antiprotozoális és antimikrobiális hatással is rendelkezik. T1/2 normál májfunkció esetén - 8 óra (6-12 óra), alkoholos májkárosodás esetén - 18 óra (10-29 óra között), újszülötteknél: terhesség alatt születettek - 28-30 hét - körülbelül 75 óra, 32-35 hét - 35 óra, 36-40 hét - 25 óra. 60-80% ürül a vesén keresztül (20% változatlan formában), a belekben - 6-15%. Vese clearance - 10,2 ml/perc. Károsodott veseműködésű betegeknél ismételt alkalmazás után a metronidazol felhalmozódhat a vérszérumban (és ezért súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél csökkenteni kell az adagolás gyakoriságát). A metronidazol és fő metabolitjai gyorsan eltávolíthatók a vérből a hemodialízis során (T1/2 2,6 órára csökken). A peritoneális dialízis során kis mennyiségben ürül ki.

Farmakodinamika

A Metrogil egy antiprotozoális és antimikrobiális gyógyszer 5-nitroimidazol-származék. A hatásmechanizmus a metronidazol 5-nitro-csoportjának biokémiai redukciója anaerob mikroorganizmusok és protozoonok intracelluláris transzportfehérjéi által. A metronidazol redukált 5-nitrocsoportja kölcsönhatásba lép a mikrobasejtek DNS-ével, gátolva azok nukleinsavainak szintézisét, ami a baktériumok elpusztulásához vezet.

Aktív kapcsolatban Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Lamblia spp., valamint kötelező anaerobok Bacteroides spp.(beleértve Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens)és néhány gram-pozitív mikroorganizmus (Eubacter spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.).

Amoxicillinnel kombinálva hatásos az ellen Helicobacter pylori(az amoxicillin elnyomja a metronidazollal szembeni rezisztencia kialakulását).

Az aerob mikroorganizmusok és a fakultatív anaerobok érzéketlenek a metronidazolra, de a jelenlétében vegyes növényvilág(aerobok és anaerobok) A metronidazol szinergikusan hat a közönséges aerobok ellen hatásos antibiotikumokkal.

Növeli a daganatok sugárzási érzékenységét, diszulfiram-szerű reakciókat vált ki, serkenti a reparatív folyamatokat.

Használati javallatok

megelőzés és kezelés anaerob fertőzések nál nél sebészeti beavatkozások főleg a hasi szerveken és a húgyutakon

súlyos vegyes aerob-anaerob fertőzések kombinált terápiája

Hashártyagyulladás

osteomyelitis

Nőgyógyászati fertőzések

kismedencei tályogok

agyi tályogok

tályogos tüdőgyulladás

gáz gangréna

a bőr és a lágyrészek, a csontok és az ízületek fertőzései

Használati utasítás és adagolás

A gyógyszer intravénás beadása a metronidazolra érzékeny megállapított fertőzések kezelésére javallott, amikor súlyos lefolyású, valamint a gyógyszer szájon át történő szedésének lehetőségének hiányában.

Felnőttek és 12 évesnél idősebb gyermekek esetében a kezdő adag 500 mg intravénásan (az infúziók időtartama - 30-40 perc), 8 óránként 5 ml/perc sebességgel. Ha jól tolerálható, az első 2-3 infúzió után váltson sugárhajtású adagolásra. A maximális napi adag 4 g Az indikációknak megfelelően át kell állni a fenntartó szájon át történő alkalmazásra.

8 hetes és 12 éves kor közötti gyermekek esetében a napi adag 20-30 mg/ttkg egyszeri adagban vagy 7,5 mg/ttkg 8 óránként. A napi adag 40 mg/kg-ra emelhető, a fertőzés súlyosságától függően.

8 hetesnél fiatalabb gyermekek: 15 mg/ttkg napi egyszeri adagban vagy 7,5 mg/ttkg 12 óránként.

A kezelés időtartama 7 nap.

A 40 hetes terhesség alatti újszülötteknél a metronidazol felhalmozódása előfordulhat az élet első hetében, ezért célszerű a szérum metronidazol-koncentrációt több napos kezelés során monitorozni.

Gennyes-szeptikus betegségek esetén általában 1 kúrát végeznek.

Prevenciós célból felnőtteknek és 12 év feletti gyermekeknek 8 óránként 500 mg-os intravénás csepegtetést írnak fel a műtét előestéjén, a műtét napján és másnap, majd át kell térni a fenntartó orális terápiára. Krónikus veseelégtelenségben szenvedő, 30 ml/perc-nél kisebb kreatinin-clearance és/vagy májelégtelenség esetén a maximális napi adag nem haladhatja meg az 1 g-ot, a beadás gyakorisága napi kétszer. A metronidazol jelentős felhalmozódása fordulhat elő azoknál a betegeknél, akiknél hepatikus encephalopathia. A vérplazmában a metronidazol koncentrációjának növekedése miatt az encephalopathia tünetei fokozódhatnak. Szükség esetén a napi adag 1/3-ra csökkenthető, és naponta egyszer alkalmazható.

Idős betegeknél a metronidazol farmakokinetikája megváltozhat, ezért szükségessé válhat a metronidazol szérumszintjének monitorozása.

Az anaerob fertőzések 7-10 napos kezelése kielégítő a legtöbb beteg számára, de a klinikai és bakteriológiai értékeléstől függően lehetőség van a kezelés meghosszabbítására, például olyan fertőzés megszüntetésére, amely az anaerob fertőzéssel való endogén újrafertőződés veszélyét jelenti. kórokozók a belekből és a kismedencei szervekből.

Vegyes aerob-anaerob fertőzések esetén az intravénás beadásra szánt Metrogil oldat parenterális antibiotikumokkal kombinálva alkalmazható anélkül, hogy a beadás során a gyógyszereket összekevernék.

Az intravénás beadásra szánt metrogil oldatot nem szabad más gyógyszerekkel keverni.

Mellékhatások

Gyakran(≥1/10)

Fejfájás

Hányinger

Gyakran(≥1/100 to<1/10)

Csökkent étvágy, szájszárazság, hasi fájdalom, dysgeusia (fémes íz), hasmenés

Ritkán(≥1/1000 to<1/100)

Anorexia, hányás, bevonatos nyelv

Szédülés, koordináció elvesztése, álmosság

Hőmérséklet emelkedés

Bőr hiperémia

Orrdugulás

Artralgia

A T-hullám ellaposodása az EKG-n

Dysuria, cystitis, polyuria, vizelet inkontinencia, candidiasis

Csalánkiütés, bőrkiütés, viszketés

Ritkán(≥1/10000 -<1/1000)

Ingerlékenység, depresszió, fokozott ingerlékenység, gyengeség, álmatlanság, zavartság, ataxia, görcsök, hallucinációk, perifériás neuropátia (hosszan tartó, nagy adagok alkalmazása esetén), encephalopathia, nyakmerevség, szubakut cerebelláris szindróma (dysarthria, nystagmus, tremor)

Száraz nyálkahártya, glossitis, szájgyulladás, nyálkahártya-gyulladás, nyelv elszíneződése

Hasnyálmirigy-gyulladás

Égés a hüvelyben és a húgycsőben, a vizelet vörösesbarna elszíneződése

Nagyon pmaró hatású(<1/10000)

Neutropénia (leukopénia), thrombocytopenia, agranulocytosis, pancitopénia

Multimorf erythema, anafilaxiás reakciók

Thrombophlebitis (fájdalom, bőrpír vagy duzzanat az injekció beadásának helyén)

Kolesztatikus hepatitis, fokozott májenzim-aktivitás, májelégtelenség

Gynecomastia

Látáskárosodás, rövidlátás, kettőslátás, színérzékelési változások, optikai neuropátia, ideggyulladás

Aszeptikus meningitis

Szuperfertőzés

Ezek a jelenségek általában megszűnnek a beadott dózis csökkentésével vagy a terápia befejezése után.

Ellenjavallatok

Metronidazollal vagy más nitroimidazol-származékokkal szembeni túlérzékenység

A központi idegrendszer szerves elváltozásai, beleértve az epilepsziát

Májelégtelenség (nagy dózisok esetén)

Vérbetegségek, beleértve a leukopéniát is

Terhesség (első trimeszter) és szoptatási időszak

Kombinált alkalmazás diszulfirámmal, alkohollal

Alkalmazása gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél amoxicillinnel kombinációban

Gyógyszerkölcsönhatások

A ciklosporin és a metronidazol egyidejű alkalmazása a ciklosporin plazmaszintjének emelkedéséhez vezethet, ami laboratóriumi ellenőrzést igényel (a ciklosporin szintjének meghatározása a vérplazmában).

Amiodaronnal egyidejű alkalmazása esetén a QT-intervallum megnyúlása és torsade de pointes léphet fel, ezért tanácsos a QT-intervallum EKG-n történő monitorozása. A járóbetegként kezelt betegeknek tanácsot kell adni, hogy forduljanak orvoshoz, ha olyan tüneteket tapasztalnak, amelyek torsade de pointesre utalhatnak, mint például szédülés, szapora szívverés vagy eszméletvesztés.

A metrogil fokozza a közvetett antikoagulánsok hatását, ami a protrombin képződési idejének növekedéséhez vezet.

A diszulfiramhoz hasonlóan etil-alkohol intoleranciát okoz.

A diszulfirámmal való egyidejű alkalmazás különféle neurológiai tünetek kialakulásához vezethet (a felírások közötti intervallum legalább 2 hét).

A cimetidin gátolja a metronidazol metabolizmusát, ami a vérszérum koncentrációjának növekedéséhez és a mellékhatások fokozott kockázatához vezethet.

A metronidazol és a buszulfán egyidejű alkalmazása jelentősen növelheti az utóbbi koncentrációját. A buszulfán emelkedett plazmaszintjével összefüggő súlyos toxikus reakciók és halálozás lehetséges kockázata miatt kerülni kell a metronidazollal való egyidejű alkalmazását.

A metronidazol gátolhatja a karbamazepin metabolizmusát, és ennek következtében növelheti a plazmakoncentrációját.

Egyes antibakteriális gyógyszerek bizonyos esetekben csökkenthetik az orális fogamzásgátlók hatékonyságát azáltal, hogy befolyásolják a szteroid konjugátumok bakteriális hidrolízisét a bélben, és így csökkentik a nem konjugált szteroidok reabszorpcióját. Ennek eredményeként az aktív szteroidok plazmaszintje csökken. Ez a kölcsönhatás olyan nőknél fordulhat elő, akiknél a szteroidkonjugátumok nagymértékben választódnak ki az epével. Az orális fogamzásgátló szerek sikertelenségének ismert eseteit különféle antibakteriális szerek, köztük az ampicillin, amoxicillin, tetraciklin és metronidazol alkalmazásával hozták összefüggésbe.

A metronidazol csökkenti az 5-fluorouracil clearance-ét, és ennek eredményeként növeli toxicitását.

A májban a mikroszomális oxidációs enzimeket stimuláló gyógyszerek (fenobarbitál, fenitoin) egyidejű alkalmazása felgyorsíthatja a metronidazol eliminációját, ami csökkenti a vérplazma koncentrációját.

A metronidazol és a takrolimusz egyidejű alkalmazása az utóbbi koncentrációjának növekedéséhez vezethet a vérben. A takrolimusz hepatikus metabolizmusának elnyomásának valószínű mechanizmusa a CYP 3A4 enzimhez kapcsolódik. Ebben a tekintetben rendszeresen ellenőrizni kell a takrolimusz vérszintjét, a vesefunkciót és ennek megfelelően az adagolást, különösen a metronidazol-terápia leállításának kezdetén olyan betegeknél, akiknél stabilizálódott a takrolimusz kezelési rend.

Li+ gyógyszerekkel egyidejűleg szedve ez utóbbiak koncentrációja a plazmában megemelkedhet, és felerősödhet a mérgezési tünetek kialakulása.

A szulfonamidok és az antibiotikumok fokozzák a Metrogil antimikrobiális hatását.

Különleges utasítások

A kezelés ideje alatt az alkohol fogyasztása ellenjavallt (diszulfiram-szerű reakciók alakulhatnak ki: görcsös jellegű hasi fájdalom, hányinger, hányás, fejfájás, hirtelen vérzés az arcba).

Hosszú távú kezelés esetén a perifériás vérkép szisztematikus monitorozása szükséges.

Leukopéniával a kezelés folytatásának lehetősége a fertőző folyamat kialakulásának kockázatától függ.

A gyógyszert óvatosan kell felírni vérképzőszervi rendellenességekben szenvedő betegeknek, akik hajlamosak ödémára, valamint glükokortikoszteroid kezelésben részesülő betegeknek. Kerülni kell a metronidazol és az indirekt antikoagulánsok egyidejű alkalmazását. Ha pedig ezek együttes felírása szükséges, akkor gondosan figyelni kell a protrombin időt, és be kell állítani a megfelelő véralvadásgátló adagot.

Aszeptikus meningitisz eseteiről számoltak be a metronidazol alkalmazása során. Az agyhártyagyulladás tünetei a gyógyszer beadása után néhány órán belül jelentkeznek, és az adagolás befejezése után teljesen leállnak.

A metronidazolt óvatosan kell alkalmazni aktív krónikus vagy súlyos központi idegrendszeri betegségben szenvedő betegeknél a neurológiai szövődmények kialakulásának kockázata miatt. Ataxia, szédülés és a betegek neurológiai állapotának bármilyen egyéb romlása a kezelés abbahagyását igényli. A központi idegrendszeri tünetek általában reverzibilisek a metronidazol-kezelés abbahagyása után néhány napon vagy több héten belül.

A metronidazol-kezelés során a candida fertőzés tünetei jelentkezhetnek.

Egyidejű hemodialízis esetén a metronidazol felezési idejét csökkenteni kell. Ilyen esetekben hemodialízis után a gyógyszer további adagolására lehet szükség.

Hemodializált betegeknél, ha a kreatinin-clearance 10 ml/perc alatt van, a metronidazol metabolitok felhalmozódhatnak, ilyen esetekben a peritoneális dialízis nem hatékony.

A metronidazol immobilizálhatja a treponemeket, és hamis pozitív Nelson-teszthez vezethet.

A vizeletet sötétre színezi.

Terhesség

A metronidazol áthatol a vér-placenta gáton.

Terhes nőkön nem végeztek vizsgálatokat a terhesség második és harmadik trimeszterében, a gyógyszert csak egészségügyi okokból írják fel.

A gyógyszer hatásának jellemzői a járművezetési képességre vagy a potenciálisan veszélyes mechanizmusokra.

Egyes betegek, főként a kezelés kezdetén, álmosságot és szédülést tapasztalhatnak. E tekintetben óvintézkedéseket kell tenni gépjárművezetés és gépek kezelése során.

Kiadási űrlap és csomagolás

100 ml oldatot átlátszó műanyag palackba helyezünk. Egy-egy palack celofán fóliába csomagolva, az állami és orosz nyelvű orvosi használati utasításokkal együtt kartondobozba kerül.

Szavatossági idő

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne használja fel.

Tárolási feltételek

Legfeljebb 30 °C-on, fénytől védett helyen tárolandó.

Nem fagyasztható.

Gyermekek elől elzárva tartandó!

Kiadás a gyógyszertárakból

Receptre

Gyártvavállalat

Egyedülálló gyógyszerészeti laboratóriumok

(A J.B. Chemicals and Pharmaceuticals Ltd. részlege.)

Worli, Mumbai 400 030, India

Olyan szervezet, amely elfogadja a fogyasztók állításait (javaslatait) a kábítószer minőségével kapcsolatban a Kazah Köztársaság területén

KAZDINFARMA LLP

050050, Kazah Köztársaság, Almaty, st. Lobacsevszkij, 78 éves

tel./fax: 727 233 65 50, email: [e-mail védett]

Csatolt fájlok

210815191477976377_ru.doc	79,5 kb
056559781477977591_kz.doc	97 kb

Adagolási forma: R oldat intravénás beadásraÖsszetett: 1 ml oldathoz:

Hatóanyag: metronidazol - 5,0 mg.

Segédanyagok: nátrium-klorid 7,9 mg, citromsav-monohidrát 0,229 mg, nátrium-hidrogén-foszfát 0,467 mg, injekcióhoz való víz - sk. kívánt 1 ml-ig.

Leírás: Átlátszó oldat színtelentől világossárgáig Farmakoterápiás csoport:Antimikrobiális és antiprotozoális szer ATX:

P.01.A.B Nitroimidazol származékok

P.01.A.B.01 Metronidazol

Farmakodinamika:

Antiprotozoális és antimikrobiális gyógyszer, az 5-nitroimidazol származéka. A hatásmechanizmus a metronidazol 5-nitro-csoportjának biokémiai redukciója anaerob mikroorganizmusok és protozoonok intracelluláris transzportfehérjéi által. A metronidazol redukált 5-nitrocsoportja kölcsönhatásba lép a mikrobasejtek DNS-ével, gátolva azok nukleinsavainak szintézisét, ami a baktériumok elpusztulásához vezet.

Aktív kapcsolatban Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, valamint Gram-negatív anaerobok Bacteroides spp. (köztük B. fragilis, B. distasonis, B. ovatus, B. thetaiotaomicron, B. vulgatus), Fusobacterium spp.és néhány gram-pozitív anaerob (érzékeny törzsek Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus spp.). A MIC ezeknél a törzseknél 0,125-6,25 μg/ml.

Amoxicillinnel kombinálva hatásos az ellen Helicobacterpylori (elnyomja a metronidazol rezisztencia kialakulását).

Az aerob mikroorganizmusok és a fakultatív anaerobok érzéketlenek a metronidazolra, de vegyes flóra (aerobok és anaerobok) jelenlétében szinergikusan hat a közönséges aerobok ellen hatásos antibiotikumokkal.

Növeli a daganatok sugárzási érzékenységét, diszulfiram-szerű reakciókat vált ki, serkenti a reparatív folyamatokat.

Farmakokinetika:

Nagy áthatolóképességgel rendelkezik, baktériumölő koncentrációt ér el a legtöbb szövetben és testnedvben, beleértve a tüdőt, vesét, májat, bőrt, agy-gerincvelői folyadékot, agyat, nyálat, magzatvizet, tályogüregeket, hüvelyváladékot, ondófolyadékot, anyatejet, áthatol a vér-agy/ és placenta gát.

Megoszlási térfogat: felnőtteknél - kb. 0,55 l/kg, újszülötteknél - 0,54-0,81 l/kg. Kommunikáció a plazmafehérjékkel - 10-20%.

500 mg gyógyszer 20 perc alatt történő intravénás beadásával a maximális koncentráció (Cm ax) a vérszérumban: 1 óra múlva - 35,2 μg/ml, 4 óra múlva - 33,9 μg/ml, 8 óra múlva - 25, 7 µg/ml. A gyógyszer minimális koncentrációja (C min ) utólagos beadáskor 18 μg/ml. A maximális koncentráció eléréséhez szükséges idő 30-60 perc, a terápiás koncentrációt 6-8 órán keresztül tartják fenn.

A metronidazol körülbelül 30-60%-a metabolizálódik a szervezetben hidroxiláció, oxidáció és glükuronidáció útján. A fő metabolit (2-oximetronidazol) antiprotozoális és antimikrobiális hatással is rendelkezik.

A normál májműködés felezési ideje 8 óra (6-12 óra), alkoholos májkárosodás esetén - 18 óra (10-29 óra), újszülötteknél: 28-30 hetes terhességi korban születettek - kb. 75 óra, 32-35 hét - 35 óra, 36-40 hét - 25 óra.

60-80% ürül a vesén keresztül (20% változatlan formában), a belekben - 6-15%. Vese clearance - 10,2 ml/perc.

Károsodott veseműködésű betegeknél Ismételt alkalmazás után a metronidazol felhalmozódása fordulhat elő. vérszérumban (ezért súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél az adagolás gyakoriságát csökkenteni kell).

A metronidazol és fő metabolitjai gyorsan eltávolíthatók a vérből a hemodialízis során (a felezési idő 2,6 órára csökken). A peritoneális dialízis során kis mennyiségben ürül ki.

Javallatok:

Protozoális fertőzések: extraintestinalis amebiasis, beleértve az amőbás májtályogot, intestinalis amebiasis (amőbás vérhas), trichomoniasis (beleértve a trichomonas vaginitist, trichomonas urethritist is).

Fertőzések, hívott Bacteroides spp.(beleértve Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus. Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus): csontok és ízületek fertőzései, központi idegrendszeri fertőzések, beleértve a agyhártyagyulladás, agytályog, bakteriális endocarditis, tüdőgyulladás, pleurális empyema és tüdőtályog, szepszis.

Fertőzések fajok okozzák Clostridium spp., Peptococcus és Peptostreptococcus: hasüreg fertőzései (peritonitis, májtályog), kismedencei szervek fertőzései (endometritis, endomyometritis, petevezeték és petefészek tályogja, hüvelyboltozat fertőzései).

Megelőzés posztoperatív szövődmények(különösen a vastagbélen, perirektális területen végzett beavatkozások, vakbélműtét, nőgyógyászati műtétek).

Ellenjavallatok:

Túlérzékenység a metronidazollal vagy a gyógyszer összetevőivel, valamint más nitroimidazol-származékokkal szemben; Terhesség I trimesztere, laktációs időszak, a központi idegrendszer szerves elváltozásai (beleértve az epilepsziát is), vérbetegségek (beleértve a kórelőzményt is), májelégtelenség (nagy dózisok esetén).

Gondosan:

Terhesség (II-III trimeszter), vese-/májelégtelenség.

Terhesség és szoptatás:

A terhesség I trimesztere ellenjavallt;

Szoptató anyák - a javallatok szerint, a szoptatás egyidejű leállításával.

Használati utasítás és adagolás:

A gyógyszer intravénás beadása súlyos fertőzések esetén javasolt, valamint a gyógyszer szájon át történő bevételének lehetőségének hiányában.

Felnőttek és 12 év feletti gyermekek A kezdő adag 0,5-1 g intravénásan (az infúzió időtartama 30-40 perc), majd 8 óránként 500 mg 5 ml/perc sebességgel. Ha jól tolerálják, az első 2-3 infúzió után áttérnek sugárhajtású beadásra. A kezelés időtartama 7 nap. Szükség esetén az intravénás adagolást hosszabb ideig folytatjuk. A maximális napi adag 4 g, ha a beteg állapota a javallatok szerint javul, át kell térni a gyógyszer fenntartó adagolására, napi 3-5 alkalommal 400 mg-os adagban.

12 év alatti gyermekek ugyanazon séma szerint egyetlen adagban - 7,5 mg / kg.

Gennyes-szeptikus betegségek esetén általában 1 kúrát végeznek.

Megelőző célokra felnőttek és 12 év feletti gyermekek számára intravénásan, 0,5-1 g csepegtetéssel a műtét előestéjén, a műtét napján és másnap - 1,5 g / nap (8 óránként 500 mg). 1-2 nap múlva szájon át fenntartó terápiára térnek át. Krónikus veseelégtelenségben szenvedő, 30 ml/perc-nél kisebb kreatinin-clearance és/vagy májelégtelenség esetén a maximális napi adag nem haladhatja meg az 1 g-ot, a beadás gyakorisága napi kétszer.

Mellékhatások:

Emésztőrendszeri rendellenességek: epigasztrikus fájdalom, hányinger, hányás, hasmenés, glossitis, szájgyulladás, „fémes” íz a szájban, étvágytalanság, étvágytalanság, szájnyálkahártya szárazsága, székrekedés, hasnyálmirigy-gyulladás (reverzibilis esetek), a nyelv színének megváltozása / „bevont nyelv” - a gombás mikroflóra növekedéséhez).

Immunrendszeri rendellenességek: angioödéma, anafilaxiás sokk.

Idegrendszeri rendellenességek:perifériás szenzoros neuropátia, fejfájást, görcsöket, szédülést, encephalopathia és szubakut kisagyi szindróma kialakulását (a mozgáskoordináció és szinergizmus zavara, ataxia, dysarthria, járászavar, nystagmus, tremor), amelyek a metronidazol-kezelés abbahagyása után reverzibilisek, valamint aszeptikus meningitist jelentettek.

Mentális zavarok:pszichotikus rendellenességek, beleértve a zavartságot, hallucinációkat; depresszió, álmatlanság, ingerlékenység, fokozott ingerlékenység.

Látászavarok:átmeneti látáskárosodások, például kettőslátás, rövidlátás, a tárgyak elmosódott körvonalai, csökkent látásélesség, károsodott színérzékelés; neuropátia/látóideggyulladás.

Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek:agranulocytosis, leukopenia, neutropenia, thrombocytopenia.

A máj és az epeutak betegségei:a „máj” enzimek (aszpartát-aminotranszferáz, alanin-aminotranszferáz, alkalikus foszfatáz) fokozott aktivitása, kolesztatikus vagy vegyes hepatitis és hepatocelluláris májkárosodás kialakulása, amelyet néha sárgaság kísér; A metronidazollal és más antibakteriális szerekkel kombinációban kezelt betegeknél májátültetést igénylő májelégtelenség eseteit figyelték meg.

A bőr és a bőr alatti szövetek rendellenességei: bőrkiütés, viszketés, bőrpír, csalánkiütés, pustuláris bőrkiütés, Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis.

Vese- és húgyúti betegségek:a vizelet barnás-vöröses festése, amelyet a metronidazol vízben oldódó metabolitjának jelenléte okoz a vizeletben, dysuria, polyuria, cystitis, vizelet inkontinencia, candidiasis.

Általános és az alkalmazás helyén fellépő rendellenességek : láz, orrdugulás, ízületi fájdalom, gyengeség, thrombophlebitis (fájdalom, hiperémia vagy duzzanat az injekció beadásának helyén).

Laboratóriumi és műszeres adatok:a T hullám ellaposodásaelektrokardiogram.

Túladagolás:

Tünetek: hányinger, hányás, ataxia; sugárérzékenyítő szerként szedve - görcsök, perifériás neuropátia.

Kezelés: Nincs specifikus antidotum, tüneti és szupportív terápia. Kölcsönhatás:

Az intravénás beadásra szánt metronidazolt nem ajánlott más gyógyszerekkel keverni.

Erősíti az indirekt antikoagulánsok hatását, ami a protrombin idő növekedéséhez vezet.

A diszulfiramhoz hasonlóan etanol intoleranciát okoz.

A diszulfirámmal való egyidejű alkalmazás különféle neurológiai tünetek kialakulásához vezethet (a felírások közötti intervallum legalább 2 hét).

A cimetidin gátolja a metronidazol metabolizmusát, ami a vérszérum koncentrációjának növekedéséhez és a mellékhatások fokozott kockázatához vezethet.

A mikroszomális oxidációs enzimeket a májban (,) stimuláló gyógyszerek egyidejű alkalmazása felgyorsíthatja a metronidazol eliminációját, ami a plazmakoncentráció csökkenését eredményezheti.

Lítium-készítményekkel egyidejűleg történő bevétel esetén az utóbbi koncentrációja a plazmában megnőhet, és mérgezési tünetek alakulhatnak ki.

A szulfonamidok fokozzák a metronidazol antimikrobiális hatását.

Különleges utasítások:

A kezelés időtartama alatt az etanol bevitele ellenjavallt (diszulfiram-szerű reakciók kialakulása lehetséges: görcsös hasi fájdalom, hányinger, hányás, fejfájás, hirtelen vérzés az arcon).

A trichomonas vaginitis nőknél és a trichomonas urethritis férfiaknál történő kezelésekor tartózkodni kell a szexuális tevékenységtől. A szexuális partnerek egyidejű kezelése kötelező. A trichomoniasis kezelését követően a menstruáció előtt és után 3 egymást követő ciklusban kontrollvizsgálatot kell végezni.

Hosszú távú terápia esetén szükséges a perifériás vérkép monitorozása.

Ataxia, szédülés és a betegek neurológiai állapotának bármilyen egyéb romlása a kezelés abbahagyását igényli.

Rögzítheti a treponemeket, és hamis pozitív Nelson-teszthez vezethet. A vizeletet sötétre színezi.

A járművezetési képességre gyakorolt hatás. Házasodik és szőrme.:

A kezelési időszak alatt óvatosan kell eljárni, ha gépjárművet vezet, és olyan potenciálisan veszélyes tevékenységet végez, amely fokozott koncentrációt és a pszichomotoros reakciók sebességét igényli (szédülés, tudatzavar, hallucinációk, görcsök, mozgáskoordináció károsodása, ataxia lehetséges).

Kiadási forma/adagolás:

Oldatos intravénás beadásra 5 mg/ml.

Csomag: 100 ml kis sűrűségű polietilénből készült palackonként. 1 palack celofán csomagolásban a használati utasítással együtt kartondobozba kerül. Tárolási feltételek:

30 °C-ot meg nem haladó hőmérsékleten, fénytől védett helyen. Nem fagyasztható.

Gyermekek elől elzárva tartandó.

Legjobb megadás dátuma:

Ne használja a lejárati idő után.

A gyógyszertári kiadás feltételei: Receptre Regisztrációs szám: P N011666/01 Regisztráció dátuma: 07.06.2010 / 10.05.2017 Lejárati dátum: Határozatlan A regisztrációs okirat tulajdonosa: ×